CagriSema REIMAGINE: erste Phase-3-Daten auf der ADA 2026 (Cagrilintid plus Semaglutid)

Auf den Scientific Sessions 2026 der American Diabetes Association (ADA) in New Orleans stehen erstmals detaillierte Phase-3-Ergebnisse zu CagriSema im Programm. Novo Nordisk hatte die Vorstellung am 27. Mai 2026 angekündigt. Im Mittelpunkt steht ein dediziertes Symposium am Sonntag, dem 7. Juni 2026, das die drei Studien REIMAGINE 1, 2 und 3 zusammenführt. Für alle, die das Amylin-Analogon Cagrilintid als Forschungssubstanz verfolgen, ist das einer der wichtigsten Datenpunkte des Jahres.

Dieser Beitrag fasst zusammen, was die Quellen konkret hergeben: das Studiendesign, die Teilnehmerzahlen, die getesteten Dosierungen, die Endpunkte und die berichteten Zahlen zu Blutzucker (HbA1c) und Körpergewicht. Alle Angaben stammen aus den offiziellen Mitteilungen von Novo Nordisk, dem ADA-Newsroom und den zugehörigen Fachpublikationen. Es geht ausschließlich um die Studienlage, nicht um Anwendungsempfehlungen.

Was CagriSema ist und welche Rolle Cagrilintid spielt

CagriSema ist laut Novo Nordisk eine Fixkombination aus zwei Wirkstoffen in einer einmal wöchentlichen subkutanen Gabe: Cagrilintid, einem langwirksamen Analogon des Hormons Amylin, und Semaglutid, einem GLP-1-Rezeptoragonisten. Der ADA-Newsroom beschreibt Cagrilintid als langwirksames Analogon von Amylin, einem zusammen mit Insulin sezernierten Peptidhormon mit breiten Effekten auf Sättigung, Magen-Darm-Motilität, Glukagonsekretion sowie auf Knochen, Muskel, Fett und das Herz-Kreislauf-System.

Der wissenschaftliche Ansatz hinter der Kombination ist die Idee zweier unterschiedlicher und möglicherweise additiver Wirkmechanismen: das Amylin-Signal von Cagrilintid plus das GLP-1-Signal von Semaglutid. Genau dieses Zusammenspiel ist Gegenstand der REIMAGINE-Studien.

Für die Laborforschung ist relevant, dass Cagrilintid als Einzelsubstanz verfügbar ist und in den Studien auch als eigenständiger Vergleichsarm geführt wurde. Wir führen Cagrilintid als Forschungspeptid. Semaglutid ist hier nicht Gegenstand unseres Sortiments und wird nur als Studienkomponente genannt.

Cagrilintidemetabolic

Lang wirkendes Amylin-Analog fuer woechentliche Saettigung und Appetitkontrolle untersucht. Phase-3 REDEFINE-Studien abgeschlossen, NDA bei FDA seit Dezember 2025. Mechanismus unabhaengig von GLP-1-Agonisten.

Das REIMAGINE-Programm: drei Studien, drei Patientengruppen

Das REIMAGINE-Programm prüft CagriSema bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes über verschiedene Basistherapien hinweg. Die drei Studien decken unterschiedliche Ausgangssituationen ab.

REIMAGINE 1 untersuchte CagriSema bei 180 Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes, die allein mit Ernährung und Bewegung nicht ausreichend kontrolliert waren. Hier wurde CagriSema als Monotherapie geprüft. Eine Besonderheit des Designs: am Studienende war eine zwölfwöchige Absetzphase vorgesehen, um Therapiepersistenz und Kriterien für eine Diabetes-Remission zu beurteilen.

REIMAGINE 2 ist mit 2.728 Erwachsenen die große Studie des Programms. Eingeschlossen waren Menschen mit Typ-2-Diabetes, die unter Metformin mit oder ohne SGLT2-Inhibitor nicht ausreichend kontrolliert waren (rund 40 Prozent nutzten einen SGLT2-Inhibitor). Die Studie verglich CagriSema gegen seine Einzelkomponenten (Cagrilintid allein, zwei Semaglutid-Dosen) sowie gegen Placebo.

REIMAGINE 3 evaluierte CagriSema bei 270 Erwachsenen, die unter Basalinsulin mit oder ohne Metformin nicht ausreichend kontrolliert waren. Hier kam CagriSema als Zusatztherapie (Add-on) zum Einsatz. Laut ADA-Newsroom zeigte dieser Arm stärkere HbA1c-Senkungen bis unter die Zielwerte, verbunden mit deutlichem Gewichtsverlust.

Die berichteten Zahlen aus REIMAGINE 2

Die bisher detailliertesten Zahlen stammen aus REIMAGINE 2. Novo Nordisk berichtete die Ergebnisse für zwei statistische Auswertungslogiken, die in solchen Studien üblich sind: das Efficacy-Estimand (Effekt bei planmässiger Anwendung) und das Treatment-Regimen-Estimand (Effekt unabhängig von Therapieabbruch oder Zusatzmedikation).

Nach dem Efficacy-Estimand zeigte CagriSema 2,4 / 2,4 mg gegenüber Semaglutid 2,4 mg über 68 Wochen:

• HbA1c-Senkung von 1,91 Prozentpunkten gegenüber 1,76 Prozentpunkten unter Semaglutid 2,4 mg.
• Gewichtsverlust von 14,2 Prozent gegenüber 10,2 Prozent unter Semaglutid 2,4 mg (ausgehend von rund 101 kg).
• 43 Prozent der Teilnehmenden erreichten einen Gewichtsverlust von mindestens 15 Prozent, 24 Prozent einen von mindestens 20 Prozent.
• Bis Woche 68 wurde kein Plateau des Gewichtsverlaufs beobachtet.

Nach dem konservativeren Treatment-Regimen-Estimand lag die HbA1c-Senkung bei 1,80 Prozentpunkten (Semaglutid 2,4 mg: 1,68 Prozentpunkte) und der Gewichtsverlust bei 12,9 Prozent (Semaglutid 2,4 mg: 9,2 Prozent). Novo Nordisk beschreibt die Unterschiede zugunsten von CagriSema als statistisch signifikant.

Zum Sicherheitsprofil: laut Mitteilung waren die häufigsten unerwünschten Ereignisse unter CagriSema gastrointestinaler Natur, die ganz überwiegend leicht bis mittelschwer ausgeprägt waren und im Zeitverlauf nachliessen. Konkrete Abbruchraten wegen unerwünschter Ereignisse nannte die Pressemitteilung nicht.

Einordnung in die frühere Studienlage

Die REIMAGINE-Daten setzen eine Entwicklungslinie fort, die in der Fachliteratur dokumentiert ist. Zwei Arbeiten sind als Bezugspunkte hilfreich.

In der Phase-1b-Studie (Enebo et al., Lancet 2021, PMID 33894838) wurde die gemeinsame Gabe mehrerer Dosen Cagrilintid mit Semaglutid 2,4 mg bei ansonsten gesunden Erwachsenen mit einem Body-Mass-Index von 27,0 bis 39,9 kg/m2 untersucht. Es handelte sich um ein randomisiertes, placebokontrolliertes Multiple-Ascending-Dose-Design mit Cagrilintid-Dosen von 0,16 bis 4,5 mg. Nach 20 Wochen lag der berichtete Gewichtsverlust je nach Dosis bei bis zu 17,1 Prozent (in Kombination mit Semaglutid 2,4 mg). Die Kombination wurde als gut verträglich mit akzeptablem Sicherheitsprofil beschrieben.

In der späteren Phase-2-Studie bei Typ-2-Diabetes (Frias et al., Lancet 2023, PMID 37364590) wurden 92 Teilnehmende über 32 Wochen auf CagriSema (n=31), Semaglutid (n=31) oder Cagrilintid (n=30) randomisiert. Die mittlere HbA1c-Veränderung betrug unter CagriSema 2,2 Prozentpunkte (Semaglutid 1,8; Cagrilintid 0,9), die mittlere Gewichtsveränderung 15,6 Prozent unter CagriSema (Semaglutid 5,1 Prozent; Cagrilintid 8,1 Prozent). Gastrointestinale unerwünschte Ereignisse traten bei 58 Prozent der CagriSema-Gruppe auf, gegenüber 33 Prozent (Cagrilintid) und 32 Prozent (Semaglutid).

Die REIMAGINE-Studien sind damit die deutlich grösseren Phase-3-Nachfolger dieser frühen Untersuchungen. Sie liefern erstmals robustere und auf grössere Patientengruppen gestützte Daten zu der Kombination.

Der regulatorische Stand: ein US-Schritt, kein EU-Status

Parallel zur klinischen Entwicklung ist ein regulatorischer Vorgang relevant, der häufig falsch eingeordnet wird. Am 18. Dezember 2025 reichte Novo Nordisk bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) einen Zulassungsantrag (New Drug Application) für CagriSema zum Gewichtsmanagement ein. Die FDA-Prüfung wird im Verlauf von 2026 erwartet.

Wichtig zur Einordnung: eine Antragstellung ist ein behördlicher Verfahrensschritt in den USA, keine Zulassung. CagriSema ist laut Hersteller weder in den USA noch in der EU zugelassen. Ein US-Zulassungsverfahren ändert nichts am rechtlichen Rahmen in Europa: Cagrilintid bleibt hier eine Forschungssubstanz für Laborzwecke. Was sich durch solche Meldungen real verschieben kann, ist das wissenschaftliche und mediale Interesse, nicht der regulatorische Status für die Forschung in der EU.

Cagrilintid als Forschungssubstanz

Für die Laborforschung ist die interessante Komponente das Amylin-Analogon Cagrilintid. In den REIMAGINE-Studien wie schon in den frühen Phasen wurde Cagrilintid auch als eigenständiger Vergleichsarm geführt, was es als Forschungsgegenstand klar abgrenzbar macht. Wer die Amylin-Biologie unabhängig von der GLP-1-Achse untersuchen möchte, hat damit eine definierte Einzelsubstanz vor sich.

Cagrilintidemetabolic

Lang wirkendes Amylin-Analog fuer woechentliche Saettigung und Appetitkontrolle untersucht. Phase-3 REDEFINE-Studien abgeschlossen, NDA bei FDA seit Dezember 2025. Mechanismus unabhaengig von GLP-1-Agonisten.

Wo es weitergeht

Das REIMAGINE-Symposium am 7. Juni 2026 bündelt die drei Studien an einem Termin (Great Hall A, Ernest N. Morial Convention Center, Vorsitz John B. Buse, MD, PhD). Mit der Vorstellung der vollständigen Datensätze ist zu erwarten, dass weitere Details zu Subgruppen, Sicherheitsprofil und den Add-on-Resultaten aus REIMAGINE 3 öffentlich werden. Sobald die zugehörigen Volltext-Publikationen vorliegen, lassen sich die hier zusammengefassten Pressemitteilungs-Zahlen gegen die Primärquellen abgleichen.

Hinweis: Dieser Beitrag dient ausschließlich der wissenschaftlichen Information. Alle erwähnten Substanzen sind nur für die Forschung bestimmt (research use only) und nicht für den menschlichen Verzehr.