CagriSema REIMAGINE: eerste fase 3-data op de ADA 2026 (cagrilintide plus semaglutide)

Tijdens de Scientific Sessions 2026 van de American Diabetes Association (ADA) in New Orleans staan voor het eerst gedetailleerde fase 3-resultaten over CagriSema op het programma. Novo Nordisk had de presentatie op 27 mei 2026 aangekondigd. Centraal staat een specifiek symposium op zondag 7 juni 2026, dat de drie studies REIMAGINE 1, 2 en 3 samenbrengt. Voor iedereen die het amyline-analoog cagrilintide als onderzoeksstof volgt, is dit een van de belangrijkste datapunten van het jaar.

Dit artikel vat samen wat de bronnen concreet aanreiken: het studieontwerp, de aantallen deelnemers, de geteste doseringen, de eindpunten en de gerapporteerde cijfers voor bloedsuiker (HbA1c) en lichaamsgewicht. Alle gegevens komen uit de officiele mededelingen van Novo Nordisk, de ADA-newsroom en de bijbehorende vakpublicaties. Het gaat uitsluitend om de stand van het onderzoek, niet om toepassingsadviezen.

Wat CagriSema is en welke rol cagrilintide speelt

CagriSema is volgens Novo Nordisk een vaste combinatie van twee werkzame stoffen in een eenmaal wekelijkse subcutane toediening: cagrilintide, een langwerkend analoog van het hormoon amyline, en semaglutide, een GLP-1-receptoragonist. De ADA-newsroom beschrijft cagrilintide als een langwerkend analoog van amyline, een samen met insuline afgescheiden peptidehormoon met brede effecten op verzadiging, maag-darmmotiliteit, glucagonsecretie en op bot, spier, vet en het cardiovasculaire systeem.

De wetenschappelijke gedachte achter de combinatie is het idee van twee verschillende en mogelijk additieve werkingsmechanismen: het amylinesignaal van cagrilintide plus het GLP-1-signaal van semaglutide. Precies dit samenspel is het onderwerp van de REIMAGINE-studies.

Voor laboratoriumonderzoek is relevant dat cagrilintide als losse stof beschikbaar is en in de studies ook als zelfstandige vergelijkingsarm werd gevoerd. Wij voeren cagrilintide als onderzoekspeptide. Semaglutide hoort hier niet bij ons assortiment en wordt alleen als studiecomponent genoemd.

Cagrilintidemetabolic

Langwerkend amyline-analoog onderzocht voor wekelijkse verzadiging en eetlustcontrole. Fase 3 REDEFINE-studies afgerond, NDA ingediend bij FDA december 2025. Mechanisme onafhankelijk van GLP-1-agonisten.

Het REIMAGINE-programma: drie studies, drie patientengroepen

Het REIMAGINE-programma onderzoekt CagriSema bij volwassenen met type 2-diabetes over verschillende basistherapieen heen. De drie studies dekken uiteenlopende uitgangssituaties af.

REIMAGINE 1 onderzocht CagriSema bij 180 volwassenen met type 2-diabetes die met voeding en beweging alleen onvoldoende onder controle waren. Hier werd CagriSema als monotherapie getoetst. Een bijzonderheid van het ontwerp: aan het einde van de studie was een staakfase van twaalf weken voorzien om therapietrouw en criteria voor een diabetesremissie te beoordelen.

REIMAGINE 2 is met 2.728 volwassenen de grote studie van het programma. Ingesloten waren mensen met type 2-diabetes die onder metformine met of zonder SGLT2-remmer onvoldoende onder controle waren (ongeveer 40 procent gebruikte een SGLT2-remmer). De studie vergeleek CagriSema met zijn losse componenten (cagrilintide alleen, twee semaglutide-doses) en met placebo.

REIMAGINE 3 evalueerde CagriSema bij 270 volwassenen die onder basaal insuline met of zonder metformine onvoldoende onder controle waren. Hier werd CagriSema als aanvullende therapie (add-on) ingezet. Volgens de ADA-newsroom toonde deze arm sterkere HbA1c-dalingen tot onder de streefwaarden, gekoppeld aan duidelijk gewichtsverlies.

De gerapporteerde cijfers uit REIMAGINE 2

De tot nu toe meest gedetailleerde cijfers komen uit REIMAGINE 2. Novo Nordisk rapporteerde de resultaten voor twee statistische analyselogica's die in dergelijke studies gebruikelijk zijn: het efficacy-estimand (effect bij toediening volgens plan) en het treatment-regimen-estimand (effect onafhankelijk van therapiestop of aanvullende medicatie).

Volgens het efficacy-estimand toonde CagriSema 2,4 / 2,4 mg ten opzichte van semaglutide 2,4 mg over 68 weken:

• HbA1c-daling van 1,91 procentpunten tegenover 1,76 procentpunten onder semaglutide 2,4 mg.
• Gewichtsverlies van 14,2 procent tegenover 10,2 procent onder semaglutide 2,4 mg (uitgaande van ongeveer 101 kg).
• 43 procent van de deelnemers bereikte een gewichtsverlies van minstens 15 procent, 24 procent een van minstens 20 procent.
• Tot week 68 werd geen plateau van het gewichtsverloop waargenomen.

Volgens het conservatievere treatment-regimen-estimand lag de HbA1c-daling op 1,80 procentpunten (semaglutide 2,4 mg: 1,68 procentpunten) en het gewichtsverlies op 12,9 procent (semaglutide 2,4 mg: 9,2 procent). Novo Nordisk beschrijft de verschillen in het voordeel van CagriSema als statistisch significant.

Over het veiligheidsprofiel: volgens de mededeling waren de meest voorkomende ongewenste voorvallen onder CagriSema van gastro-intestinale aard, die overwegend licht tot matig waren en in de loop van de tijd afnamen. Concrete stoppercentages wegens ongewenste voorvallen noemde het persbericht niet.

Plaatsing in de eerdere stand van het onderzoek

De REIMAGINE-data zetten een ontwikkelingslijn voort die in de vakliteratuur is gedocumenteerd. Twee publicaties zijn als referentiepunten nuttig.

In de fase 1b-studie (Enebo et al., Lancet 2021, PMID 33894838) werd de gezamenlijke toediening van meerdere doses cagrilintide met semaglutide 2,4 mg onderzocht bij verder gezonde volwassenen met een body-mass-index van 27,0 tot 39,9 kg/m2. Het ging om een gerandomiseerd, placebogecontroleerd multiple-ascending-dose-ontwerp met cagrilintide-doses van 0,16 tot 4,5 mg. Na 20 weken lag het gerapporteerde gewichtsverlies afhankelijk van de dosis op maximaal 17,1 procent (in combinatie met semaglutide 2,4 mg). De combinatie werd beschreven als goed verdragen met een aanvaardbaar veiligheidsprofiel.

In de latere fase 2-studie bij type 2-diabetes (Frias et al., Lancet 2023, PMID 37364590) werden 92 deelnemers over 32 weken gerandomiseerd naar CagriSema (n=31), semaglutide (n=31) of cagrilintide (n=30). De gemiddelde HbA1c-verandering bedroeg onder CagriSema 2,2 procentpunten (semaglutide 1,8; cagrilintide 0,9), de gemiddelde gewichtsverandering 15,6 procent onder CagriSema (semaglutide 5,1 procent; cagrilintide 8,1 procent). Gastro-intestinale ongewenste voorvallen traden op bij 58 procent van de CagriSema-groep, tegenover 33 procent (cagrilintide) en 32 procent (semaglutide).

De REIMAGINE-studies zijn daarmee de duidelijk grotere fase 3-opvolgers van deze vroege onderzoeken. Zij leveren voor het eerst robuustere en op grotere patientengroepen gebaseerde data over de combinatie.

De regelgevende stand: een Amerikaanse stap, geen EU-status

Parallel aan de klinische ontwikkeling is een regelgevende gebeurtenis relevant die vaak verkeerd wordt geplaatst. Op 18 december 2025 diende Novo Nordisk bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een goedkeuringsaanvraag (New Drug Application) in voor CagriSema voor gewichtsbeheer. De FDA-beoordeling wordt in de loop van 2026 verwacht.

Belangrijk voor de juiste plaatsing: een aanvraag is een administratieve procedurele stap in de VS, geen goedkeuring. CagriSema is volgens de fabrikant noch in de VS noch in de EU goedgekeurd. Een Amerikaanse goedkeuringsprocedure verandert niets aan het juridische kader in Europa: cagrilintide blijft hier een onderzoeksstof voor laboratoriumdoeleinden. Wat door zulke berichten echt kan verschuiven, is de wetenschappelijke en mediale belangstelling, niet de regelgevende status voor onderzoek in de EU.

Cagrilintide als onderzoeksstof

Voor laboratoriumonderzoek is de interessante component het amyline-analoog cagrilintide. In de REIMAGINE-studies werd cagrilintide, net als al in de vroege fasen, ook als zelfstandige vergelijkingsarm gevoerd, wat het als onderzoeksobject duidelijk afgrensbaar maakt. Wie de amylinebiologie onafhankelijk van de GLP-1-as wil onderzoeken, heeft daarmee een gedefinieerde losse stof voor zich.

Cagrilintidemetabolic

Langwerkend amyline-analoog onderzocht voor wekelijkse verzadiging en eetlustcontrole. Fase 3 REDEFINE-studies afgerond, NDA ingediend bij FDA december 2025. Mechanisme onafhankelijk van GLP-1-agonisten.

Hoe het verdergaat

Het REIMAGINE-symposium op 7 juni 2026 bundelt de drie studies op een moment (Great Hall A, Ernest N. Morial Convention Center, voorzitter John B. Buse, MD, PhD). Met de presentatie van de volledige datasets valt te verwachten dat meer details over subgroepen, veiligheidsprofiel en de add-on-resultaten uit REIMAGINE 3 openbaar worden. Zodra de bijbehorende voltekstpublicaties beschikbaar zijn, kunnen de hier samengevatte persbericht-cijfers tegen de primaire bronnen worden gelegd.

Opmerking: Dit artikel dient uitsluitend ter wetenschappelijke informatie. Alle genoemde stoffen zijn uitsluitend bestemd voor onderzoek (research use only) en niet voor menselijke consumptie.