BPC-157-annostus tutkimuksessa: julkaistut pitoisuudet ja prekliiniset protokollat
BPC-157:n tutkimusannostus: kirjallisuudessa raportoidut pitoisuudet ja prekliiniset protokollat, PMID-viittein, tutkimuskäyttöä varten.
TL;DR: mitä julkaistu annostuskirjallisuus todella osoittaa
Vain rottadataa, enimmäkseen: Tehokkaat annokset rottakirjallisuudessa vaihtelevat noin kuuden suuruusluokan verran, 10 pikogrammasta per kilogramma 10 mikrogrammaan per kilogramma, riippuen mallista, antoreitistä ja päätetapahtumasta. Yhtä ainoaa "oikeaa" rotan annosta ei ole olemassa. Ihmisdata on yksi 2 koehenkilön pilottitutkimus: Ainoa julkaistu ihmisen pitoisuusdata tulee IV-turvallisuuspilotista (Lee ja Burgess 2025, PMID 40131143), jossa oli kaksi osallistujaa, ei annostustutkimuksesta, joka olisi suunniteltu määrittämään toimiva ihmisannos. Hyväksyttyä ihmisannosta ei ole: BPC-157:lle ei ole olemassa FDA:n hyväksymää lääkevalmistetta eikä EMA:n myyntilupaa missään. Mikään tässä artikkelissa ei ole käyttöohje. Antoreitillä on väliä: Lähes kaikki rotan tehokkuusdata käytti intraperitoneaalista, intramuskulaarista, intragastrista, oraalista tai paikallista antoreittiä. Ainoa ihmisdatapiste käytti laskimonsisäistä infuusiota, reittiä, jolle ei löydy juuri vastaavaa jyrsijätoksikologiaa viitatussa kirjallisuudessa. Pitoisuuslaskenta on annostuksesta erillinen taito: Ilmoitetun milligrammaluvun muuntaminen mikrogrammaa per millilitra -pitoisuudeksi tai kantaliuoksen laimentaminen on aritmetiikkaa, jonka tutkijat voivat tarkistaa itsenäisesti, riippumatta mistään annostuspäätöksestä.
BPC-157 (Body Protection Compound-157) on yksi laajimmin tutkituista tutkimuspeptideistä prekliinisessä pehmytkudosten paranemista käsittelevässä kirjallisuudessa, ja myös yksi useimmin väärin siteeratuista, kun kyse on annostuksesta. Verkkofoorumeilla kiertää kiinteitä päivittäisiä mikrogrammalukuja ikään kuin ne olisivat vakiintunut protokolla. Näin ei ole. Tämä artikkeli käy läpi, mitä julkaistu, PubMed-indeksoitu kirjallisuus todella raportoi: rottatutkimusten pitoisuudet mallin ja antoreitin mukaan, ainoan julkaistun ihmispilotin sekä lasketun esimerkin pitoisuuslaskennasta rekonstituutiolaskuriamme käyttäen, kaikki PMID-viittein.
Vastuuvapauslauseke: Jokainen alla oleva luku on tutkimusrekisteriviittaus: joko eläimille annettu annos julkaistussa kokeessa tai pitoisuus, jota käytettiin yhdessä pienessä ihmisten turvallisuuspilotissa. Mikään niistä ei ole suositus, protokolla tai käyttöohje ihmiskäyttöön. BPC-157:ää myydään tällä sivustolla tiukasti vain tutkimuskäyttöön tarkoitettuna (RUO) laboratoriokemikaalina.
Mitä BPC-157 on, ja mitä sen mekanismidata todella osoittaa
BPC-157 on synteettinen pentadekapeptidi, 15 aminohappoa, sekvenssi Gly-Glu-Pro-Pro-Pro-Gly-Lys-Pro-Ala-Asp-Asp-Ala-Gly-Leu-Val, molekyylipaino noin 1419,53 Da. Se on fragmentti tai analogi, jonka innoittajana on ihmisen mahanesteestä tunnistettu suojaava proteiini, ei itsessään elimistössä luontaisesti kiertävä hormoni. Sen kuvasi ensimmäisenä Sikiricin tutkimusryhmä Zagrebin yliopistossa vuonna 1993. Toisin kuin useimmat peptidit, sen on raportoitu pysyvän ehjänä ihmisen mahanesteessä yli 24 tuntia.
Lähes kaikki mekanistinen data on peräisin jyrsijä- ja soluviljelykokeista, ei vahvistetusta ihmisfarmakologiasta. Parhaiten riippumattomasti toistettu vaikutusreitti, peräisin ryhmältä, joka ei ole sidoksissa alkuperäiseen Zagrebin tiimiin, on angiogeeninen: BPC-157 lisää VEGFR2:n ilmentymistä ja edistää sen sisäänottoa verisuonten endoteelisoluissa, aktivoiden VEGFR2-Akt-eNOS-signalointikaskadin ja ajaen uusien verisuonten muodostumista in vitro. Vaikutus estyy endosytoosin estäjällä dynasorilla (Hsieh et al. 2017, PMID 27847966). Sikiricin ryhmän oma katsauskirjallisuus ehdottaa lisäksi laajempaa "aivo-suoli-akselia" sytoprotektiivisessa signaloinnissa, minkä kirjoittajat itse nimenomaisesti kuvaavat teoreettiseksi, ei vakiintuneeksi mekanismiksi (Sikiric et al. 2011, PMID 21548867; Sikiric et al. 2016, PMID 27138887).
Rotta- ja koiratutkimusten farmakokineettinen data osoittaa, että BPC-157 poistuu elimistöstä hyvin nopeasti: eliminaation puoliintumisaika alle 30 minuuttia IV- tai IM-annostelun jälkeen, plasmasta ei enää havaittavissa noin 4 tunnin kohdalla, metaboloituu maksassa pieniksi peptidifragmenteiksi ja vapaiksi aminohapoiksi (He et al. 2022, PMID 36588717). Lihaksensisäinen hyötyosuus oli noin 14-19 prosenttia rotilla ja 45-51 prosenttia koirilla. Tämä nopea poistuma on suora syy sille, miksi alla oleva rotan tehokkuuskirjallisuus käyttää kerran tai kahdesti päivässä toistuvaa annostelua yksittäisannosasetelmien sijaan.
Mekanismi on prekliininen, ei vahvistettua ihmisfarmakologiaa
Jokainen yllä oleva mekanistinen väite, VEGFR2-Akt-eNOS-signalointi, L-arginiini-typpioksidi-järjestelmä, ehdotettu aivo-suoli-akseli, on peräisin eläin- tai soluviljelykokeista. Yhtään vahvistettua ihmisen farmakodynaamista tutkimusta BPC-157:stä ei ole tätä kirjoitettaessa olemassa.
Mahalaukun pentadekapeptidi poikkeukselliseen kudoskorjaukseen. Edistää haavojen paranemista, angiogeneesiä ja solusuojausta. Yli 30 vuotta tutkimusta.
Prekliininen annostusdata: mitä rottakirjallisuus raportoi, tutkimus tutkimukselta
Alla oleva taulukko tiivistää rottakirjallisuuden keskeisen annostusdatan täsmälleen sellaisena kuin se on julkaistu. Lue se merkintänä siitä, mitä tietyssä kokeessa annettiin, ei valikoimana vaihtoehtoja.
- Malli
- Rotta, akillesjänteen luukiinnityksen paraneminen kirurgisen irrotuksen jälkeen
- Raportoidut annokset
- 10 mcg/kg, 10 ng/kg tai 10 pg/kg per annos
- Antoreitti
- Intraperitoneaalinen
- Kesto
- Kerran päivässä 30 minuutin kuluessa leikkauksesta, arvioitu päivään 21 asti
- Malli
- Rotta, mediaalisen kollateraaliligamentin katkaisu
- Raportoidut annokset
- 10 ng/kg (IP); 1,0 mcg per gramma voidetta (paikallinen); 0,16 mcg/mL juomavedessä, noin 12 mL/rotta/päivä (oraalinen)
- Antoreitti
- Intraperitoneaalinen, paikallinen, per-oraalinen, vertailtu
- Kesto
- Jopa 90 päivää
- Malli
- Rotta, vaurioitettu nelipäisen reisilihaksen myotendinoottinen liitos
- Raportoidut annokset
- 10 mcg/kg tai 10 ng/kg (IP); 0,16 mcg/mL tai 0,16 ng/mL juomavedessä (oraalinen)
- Antoreitti
- Intraperitoneaalinen, per-oraalinen
- Kesto
- Lopetus päivinä 7, 14, 28, 42
- Malli
- Rotta, mahahaava (akuutti, krooninen, pylorusligaatiomalli)
- Raportoidut annokset
- 200, 400 tai 800 ng/kg per annos
- Antoreitti
- Lihaksensisäinen tai intragastrinen, vertailtu
- Kesto
- Kertaannos tai jatkuva, mallista riippuen
- Malli
- Rotta, iskiashermon katkaisu
- Raportoidut annokset
- 10 ng/kg
- Antoreitti
- Intraperitoneaalinen, intragastrinen, paikallinen anastomoosikohdassa
- Kesto
- Seurattu vamman jälkeisen uudistumisjakson ajan
- Malli
- Hiiret, rotat, kanit, koirat, monilajitoksikologia
- Raportoidut annokset
- Korkein erikseen raportoitu annos: 2 mg/kg (koirat)
- Antoreitti
- Oraalinen, lihaksensisäinen
- Kesto
- Toistuva annostelu, koirilla 2 viikon lopetus-/toipumisjakso
Kaksi asiaa nousee esiin, kun tutkimuksia lukee rinnakkain. Annosalue on valtava, pelkästään akillesjännetutkimuksessa testattiin annoksia, jotka kattavat kuusi suuruusluokkaa, ja kaikki kolme tuottivat parannuksen verrattuna kontrolleihin, ja antoreitti muuttaa tehokasta pitoisuutta: mahahaavatutkimuksessa lihaksensisäinen annostelu oli tehokkaampaa kuin intragastrinen pienemmällä annoksella. BPC-157:lle ei ole julkaistu validoitua interspesies-allometrista skaalauskerrointa, joten minkään rotta-arvon muuntamiseen ihmisvastaavaksi luvuksi ei ole validoitua kaavaa.
Rotan annoksia ei voi skaalata lineaarisesti ihmisannokseksi
Julkaistut rotan tehokkaat annokset vaihtelevat noin 10 pikogrammasta per kilogramma 10 mikrogrammaan per kilogramma, riippuen mallista, antoreitistä ja päätetapahtumasta. Yhtään validoitua allometrista skaalauskerrointa BPC-157:lle ei ole julkaistu. Minkä tahansa tämän taulukon yksittäisen luvun käsitteleminen ihmisvastaavana lähtökohtana ei ole viitatun kirjallisuuden tukema.
Turvallisuuden osalta ainoa monilajitoksikologiatutkimus (Xu et al. 2020, PMID 32334036, kattaen hiiret, rotat, kanit ja koirat) totesi BPC-157:n hyvin siedetyksi korkeimpaan erikseen raportoituun annokseen asti, 2 mg/kg koirilla, ainoana löydöksenä palautuva seerumin kreatiniinin lasku, joka korjaantui 2 viikon lopetusjakson jälkeen. Genotoksisuutta tai alkio-sikiötoksisuutta ei raportoitu, eikä LD50-arvoa määritetty. Tämä on pelkkää eläintoksikologiaa, ei ihmisen turvallisuusmarginaalia.
Ihmisdata: IV-pilottitutkimus, ja kuinka vähän muuta on olemassa
Riippumattomat narratiiviset katsaukset ovat yhtenäisiä tässä kohdassa. Vuoden 2025 systemaattinen katsaus ortopedisen urheilulääketieteen kirjallisuudesta tunnisti 36 BPC-157-tutkimusta, joista 35 oli prekliinisiä ja vain yksi kliininen (Vasireddi et al. 2025, PMID 40756949). Erillinen vuoden 2025 narratiivinen katsaus toteaa suoraan, että BPC-157:stä on julkaistu yhteensä vain kolme ihmispilottitutkimusta, ja päättelee, että sitä "tulisi pitää tutkimuksellisena" hyvin suunniteltuja kliinisiä tutkimuksia odotettaessa (McGuire et al. 2025, PMID 40789979).
Ainoa julkaistu ihmisen laskimonsisäinen datapiste on pieni pilottitutkimus: 2 tervettä aikuista vapaaehtoista, molemmat aiempia BPC-157-käyttäjiä, eettisen toimikunnan hyväksynnällä (Lee ja Burgess 2025, PMID 40131143). Päivänä 1 osallistujat saivat 10 mg BPC-157:ää 250 mL:ssa fysiologista keittosuolaliuosta, infusoituna 1 tunnin aikana. Päivänä 2 annos oli 20 mg samassa tilavuudessa, jälleen 1 tunnin aikana. Haittavaikutuksia ei raportoitu, eikä mitattavaa muutosta tapahtunut sydän-, maksa-, munuais-, kilpirauhas- tai glukoosibiomarkkereissa kumpanakaan päivänä.
Kirjoittajat kuvaavat tätä nimenomaisesti alustavaksi. Kaksi henkilöä ei riitä tilastolliseen päättelyyn, kontrolliryhmää ei ollut, eikä pitkäaikaisseurantaa raportoitu; tutkimus vastaa vain kysymykseen, tuottiko akuutti IV-infuusio tällä annosalueella mitattavia biomarkkerimuutoksia kahdella henkilöllä, ei kysymyksiin toistuvasta annostelusta, muista antoreiteistä tai muista populaatioista.
Mikä on rekisteröity mutta ei vielä raportoitu
Ensimmäinen rekisteröity ihmisen tehokkuustutkimus BPC-157:lle on NCT07437547, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu vaiheen 2 tutkimus akuutissa MRI-vahvistetussa asteen II hamstring-venähdyksessä, jossa on suunniteltu noin 120 osallistujaa ja ensisijaisina päätetapahtumina rajoittamattomaan urheiluun paluuseen kuluva aika ja päivän 14 MRI-vammatilavuus. Se on rekisteröity ja käynnissä. Tuloksia ei ole raportoitu tätä kirjoitettaessa.
Sääntelyn tila: yhdysvaltalainen apteekkivalmistusprosessi, ei lääkehyväksyntä, eikä muutosta EU:ssa
BPC-157:lle ei ole olemassa FDA:n hyväksymää lääkevalmistetta eikä EMA:n myyntilupaa missään. Se, mikä on viime aikoina muuttunut, on kapeampi yhdysvaltalainen apteekkivalmistuksen luokitteluprosessi, ei lääkehyväksyntä. Syyskuussa 2023 FDA oli lisännyt BPC-157:n "Kategoria 2" -listalleen nimetyistä bulk-lääkeaineista, mikä esti 503A- ja 503B-apteekkeja valmistamasta sitä. 16. huhtikuuta 2026 FDA poisti BPC-157:n ja 11 muuta peptidiä Kategoria 2:sta, ja Pharmacy Compounding Advisory Committee (PCAC) -kuulemisessa 23. ja 24. heinäkuuta 2026 arvioidaan nyt, lisätäänkö BPC-157, yhdessä TB-500:n, KPV:n, MOTS-C:n, DSIP:n, Semaxin ja Epitalonin kanssa, 503A:n "positiiviselle bulk-listalle" (katso FDA:n heinäkuun 2026 PCAC-kuulemista käsittelevä artikkelimme). FDA:n oma henkilökunnan ennakkovalmisteluasiakirja ehdotti, ettei BPC-157:ää lisättäisi.
Positiivinenkin PCAC-äänestys antaisi vain yhdysvaltalaisille lisensoiduille apteekeille luvan valmistaa BPC-157:ää lääkärin reseptillä. Se ei ole FDA:n lääkehyväksyntä eikä varmenna turvallisuutta ihmiskäytössä. Tämä on yhdysvaltalainen apteekkilainsäädäntökysymys, joka on juridisesti merkityksetön EU:lle: EMA ei ole arvioinut BPC-157:ää, ja sitä myydään täällä ainoastaan tutkimuskäyttöön tarkoitettuna laboratoriokemikaalina; EMA:n kesäkuun 2026 synteettisiä peptidejä koskeva ohjeistus koskee ainoastaan lääkelaatuisia tuotteita ja sulkee nimenomaisesti pois RUO-materiaalin.
Lue täydentävä artikkelimme Leen ja Burgessin IV-pilottitutkimuksesta saadaksesi koko tutkimuksen erittelyn.
Pitoisuuksien käsittely: rekonstituutiolaskennan läpikäynti
Erillään mistään annostuspäätöksestä, tämän kirjallisuuden lukemisessa on puhtaasti matemaattinen taito: ilmoitetun milligrammaluvun muuntaminen pitoisuudeksi. Julkaistu ihmisen IV-pilotti antaa kaksi selkeää laskuesimerkkiä. Päivä 1: 10 mg BPC-157:ää 250 mL:ssa keittosuolaliuosta on 10 mg jaettuna 250 mL:lla, eli 0,04 mg per mL, vastaavasti 40 mcg per mL. Päivä 2: 20 mg samassa tilavuudessa antaa 0,08 mg per mL, eli 80 mcg per mL. Nämä kaksi lukua ovat kirjallisuuden ainoat julkaistut ihmisen infuusioliuoksen pitoisuudet.
Vertaa tätä tyypilliseen tutkimuspulloon: 5 mg rekonstituoituna 5 mL:lla bakteriostaattista vettä tuottaa 1 mg/mL kantaliuoksen, eli 1000 mcg/mL, huomattavasti väkevämmän kuin kaksi edellä mainittua infuusioliuoksen lukua. Nanogramma- tai pikogramma-per-kilogramma-mittakaavan saavuttaminen, jota useat rottatutkimukset käyttävät, milligramma-per-mL-kantaliuoksesta lähtien vaatii sarjalaimennusta useiden suuruusluokkien yli, mikä on aritmetiikkaa, jossa desimaalipilkun kohdalla erehtyminen on käsin laskettuna helppoa. Rekonstituutiolaskurimme ja yksikkömuunnin voivat tarkistaa tällaisen muunnoksen itsenäisesti.
Pitoisuuslaskenta ja annostuspäätökset ovat kaksi erillistä kysymystä
Sen laskeminen, että 10 mg 250 mL:ssa vastaa 40 mcg per mL, on aritmetiikkaa. Sen päättäminen, mitä pitoisuutta tai määrää käytetään tietyssä kokeessa, on tutkimusasetelmaan liittyvä päätös, joka on tämän artikkelin ulkopuolella.
BPC-157:n ja täydentävien pehmytkudospeptidien parissa työskentelevät tutkijat käyttävät joskus yhdistettyä pulloa yksinkertaistaakseen rekonstituution ja säilytyksen yhdeksi työnkuluksi.
USP-laatuinen steriili vesi, jossa on 0,9 % bentsyylialkoholia (lähes neutraali, ~pH 5,7) - vakioliuotin kylmäkuivattujen peptidien liuottamiseen. Välttämätön lisätarvike. Jokainen pullo on sinetöity ja käyttövalmis.
Steriili 1 ml mitta-asteikollinen laboratorioruisku 31G x 6 mm hienolla kärjellä. Yksittäispakattu, lateksi-, pyrogeeni- ja PVC-vapaa, kontrastinen musta 0,01 ml asteikko.
2-in-1-parantamisseos: BPC-157 + TB-500 yhdessä pullossa (50/50 jako - 10mg = 5mg kumpaakin, 20mg = 10mg kumpaakin). Yhdistää BPC-157:n kudoskorjauksen TB-500:n tulehdusta vähentävään parantamiseen.
Kudosten korjaus, haavan paraneminen ja palautumispeptidit
Jänteen, ligamentin ja mahalaukun limakalvon paranemismallien tutkiminen
Yhdistettyjen pehmytkudos- ja paranemisreittien tutkiminen yhdessä valmisteessa
Rekonstituution ja tarkan käsittelytekniikan valmistelu
USP-laatuinen steriili vesi, jossa on 0,9 % bentsyylialkoholia (lähes neutraali, ~pH 5,7) - vakioliuotin kylmäkuivattujen peptidien liuottamiseen. Välttämätön lisätarvike. Jokainen pullo on sinetöity ja käyttövalmis.
Steriili 1 ml mitta-asteikollinen laboratorioruisku 31G x 6 mm hienolla kärjellä. Yksittäispakattu, lateksi-, pyrogeeni- ja PVC-vapaa, kontrastinen musta 0,01 ml asteikko.
Jokainen myymämme erä toimitetaan riippumattoman kolmannen osapuolen Janoshik-analyysitodistuksen kanssa, nähtävissä CoA-sivullamme, ja julkaisemme puhtausmenetelmämme osoitteessa /purity. EU-tilausten lähetys tapahtuu EU:n sisällä, mikä pitää toimitusajat ja tulliriskit pienempinä kuin tuonti EU:n ulkopuolelta.
Usein kysytyt kysymykset
Tämä artikkeli tiivistää julkaistua prekliinistä ja pilottimittakaavan ihmistutkimuskirjallisuutta yksinomaan tiedotustarkoituksessa. Se ei ole lääketieteellistä neuvontaa eikä kuvaa ihmisen annosteluprotokollaa. Kaikkia mainittuja peptidejä myydään yksinomaan tutkimuskäyttöön tarkoitettuna laboratoriomateriaalina.
Tutkimus Suomessa
Suomalaisten tutkijoiden tutkimuspeptidien hankinta tapahtuu yhdistelmässä kansallista ja eurooppalaista lainsäädäntöä.
- Toimivaltainen viranomainen
- Fimea (Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus) EMAn eurooppalaisen valvonnan alaisuudessa
- Arvonlisävero
- Suomalainen ALV 25,5% sisältyy hintaan
- Toimitusaika Suomeen
- 2 - 5 arkipäivää EU-varastostamme DHL Parcel -palvelulla; Pohjois-Suomi voi vaatia lisäpäivän
Tutkimustarkoituksiin myytäviä peptidejä ei säädellä lääkkeinä lääkelain (395/1987) nojalla, kunhan loppukäyttäjälle ei esitetä terapeuttisia väitteitä ja myynti rajoittuu laboratoriokäyttöön. Fimea kohdistaa valvontansa pääasiassa GLP-1-analogien harmaalle markkinalle painonpudotusta varten, ei pieniin myynteihin laboratorioiden välillä yksinomaan tieteellisiin tarkoituksiin. Tuotemerkintämme ilmaisee nimenomaisesti research-only-luonteen, ja jokainen erä tunnistetaan väriaikamerkintäjärjestelmämme avulla sarjanumeroiden sijaan. Valmistajan analyysitodistus (CoA) toimitetaan pyynnöstä ja seuraa mahdollisia tullitiedusteluja.