Výzkum srozumitelně

DSIP

Co to je

DSIP (Delta Sleep-Inducing Peptide) je nonapeptid, který byl poprvé izolován v roce 1977 z krve spících králíků, což je původ jeho názvu. Navzdory tomuto názvu nebyl nikdy identifikován žádný gen DSIP ani potvrzený receptor, a jeho mechanismus zůstává nevyřešen (přehled PMID 16539679). Je zkoumán jako neuromodulační peptid ve třech oblastech: regulace spánku, stresová osa (zdá se, že tlumí osu HPA a snižuje stresem indukovaný ACTH a kortizol) a antioxidační/geroprotektivní účinky. Prodává se výhradně pro in-vitro a laboratorní výzkum, nikoli k použití u lidí nebo zvířat; není deklarována žádná terapeutická účinnost.

Jak byl použit ve studiích

Model: Člověk, šest dospělých s chronickou insomnií (narušený spánek)
Studováno pro: Narušený spánek / insomnie: zda jediná intravenózní dávka DSIP zlepšuje objektivní a subjektivní parametry spánku
Dávka: 25 nmol/kg (přibližně 21 mcg/kg). V práci uvedeno na kilogram, takže nebyl nutný přepočet podle tělesné hmotnosti
Dávkování: Jediná intravenózní dávka podaná před spánkem
Způsob podání: Intravenózní injekce
Délka trvání: Akutně, jedna noc, s účinkem sledovaným až 6 hodin

Naměřené účinky: Spánek byl delší, subjektivně kvalitnější a s méně přerušeními, s mírně více REM spánku oproti výchozímu stavu

Nežádoucí účinky: V této studii nebyly hlášeny žádné nežádoucí příhody; nedošlo k denní ospalosti, pouze k mírně budivému účinku během první hodiny

Zdroje: Schneider-Helmert & Schoenenberger, 1981

Model: Krysa, model emočního stresu a aktivace HPA osy
Studováno pro: Emoční stres a HPA osa: zda DSIP podaný před stresorem mění hypotalamickou substanci P a stresovou reakci nadledvin/thymu
Dávka: 60 a 120 nmol/kg (dvě testované dávkové úrovně). V práci uvedeno na kilogram, takže nebyl nutný přepočet podle tělesné hmotnosti
Dávkování: Jediná dávka podaná před stresorem
Způsob podání: Intraperitoneální injekce
Délka trvání: Jediná dávka před stresem

Naměřené účinky: DSIP zvýšil hypotalamickou substanci P a zvýšil odolnost vůči stresu; nižší dávka 60 nmol/kg snížila stresem indukovanou hypertrofii nadledvin a involuci thymu, s nejsilnějším účinkem při nižší dávce

Nežádoucí účinky: V této studii nebyly hlášeny žádné nežádoucí příhody; účinek byl nejsilnější při nižší z obou dávek

Zdroje: Salieva et al., 1992

Model: Krysa, model chladem indukovaného oxidačního stresu
Studováno pro: Oxidační stres: zda předléčba DSIP mění aktivitu endogenních antioxidačních enzymů za chladového stresu
Dávka: 12 mcg na 100 g tělesné hmotnosti. V práci uvedeno na 100 g tělesné hmotnosti, takže nebyl proveden žádný další přepočet podle tělesné hmotnosti
Dávkování: Jediná dávka předléčby
Způsob podání: Intraperitoneální injekce
Délka trvání: Akutní předléčba

Naměřené účinky: DSIP zvýšil aktivitu superoxiddismutázy, katalázy a glutathionperoxidázy/glutathionreduktázy a zvýšil redukovaný glutathion

Nežádoucí účinky: V této studii nebyly hlášeny žádné nežádoucí příhody

Zdroje: Shustanova et al., 2001

Model: Krysa ve věku 2 až 24 měsíců, model stárnutí/geroprotekce
Studováno pro: Geroprotekce a stárnutí: zda intermitentní DSIP po dobu života ovlivňuje ukazatele oxidačního poškození a antioxidační obrany
Dávka: 10 mcg na 100 g tělesné hmotnosti. V práci uvedeno na 100 g tělesné hmotnosti, takže nebyl proveden žádný další přepočet podle tělesné hmotnosti
Dávkování: Pět po sobě jdoucích dní za měsíc
Způsob podání: Subkutánní injekce
Délka trvání: Opakované měsíční cykly v rozmezí věku 2 až 24 měsíců

Naměřené účinky: DSIP potlačil lipidovou peroxidaci a zvýšil superoxiddismutázu, katalázu a ceruloplazmin

Nežádoucí účinky: V této studii nebyly hlášeny žádné nežádoucí příhody

Zdroje: Bondarenko et al., 2011

Model: Pes, opice a krysa, farmakokinetická studie
Studováno pro: Farmakokinetika: jak rychle je DSIP odstraňován z plazmy u tří druhů po intravenózním podání
Dávka: 1 až 2 mg intravenózně (absolutní dávka jako v publikaci, nikoli na kilogram)
Dávkování: Jediná intravenózní dávka
Způsob podání: Intravenózní injekce
Délka trvání: Akutní farmakokinetický odběr vzorků

Naměřené účinky: Plazmatický poločas byl velmi krátký: 4,0 minuty u psa, 2,9 minuty u opice a 2,0 minuty u krysy, s clearance 30,7 ml/kg/min

Nežádoucí účinky: V této studii nebyly hlášeny žádné nežádoucí příhody

Zdroje: Kato et al., 1984

Jak spolehlivá jsou data

Upřímné hodnocení: důkazní základna pro DSIP je malá, stará a mechanisticky nevyřešená. Humánní data se omezují na rané, malé studie (spánková práce byla provedena pouze u šesti chronických insomniaků a měřila akutní účinky během jediné noci), zbytek je výzkum na hlodavcích a více druzích z 80. let 20. století až počátku 10. let 21. století. Nejdůležitější: po téměř padesáti letech nebyl identifikován žádný gen DSIP ani jediný potvrzený receptor DSIP a základní hypotéza DSIP jako cirkulujícího spánkového faktoru je v literatuře doložena jen slabě (přehled PMID 16539679). Funkční signály, které existují, jsou reálné a změřené: rychlá clearance s intravenózními poločasy 2 až 4 minuty u tří druhů, tlumení HPA stresové reakce se zvýšenou hypotalamickou substancí P u krys a aktivace antioxidačních enzymů u hlodavců. To jsou však krátkodobé, převážně preklinické výsledky, nikoli klinická účinnost. Dávky jsou uváděny u každého druhu tak, jak byly publikovány (člověk jako nmol/kg, krysa jako nmol/kg nebo mcg na 100 g, mezidruhová PK studie jako absolutní 1 až 2 mg intravenózně), bez přepočtu ze zvířete na člověka. Z regulačního hlediska byl DSIP (jako Emideltide) na seznamu FDA 503A kategorie 2 (významné bezpečnostní obavy); aktualizovaný dokument 503A zveřejněný 15. dubna 2026 odstranil Emideltide/DSIP z kategorie 2 s účinností od 22. dubna 2026, avšak odstranění z kategorie 2 samo o sobě není povolením k přípravě (compounding) a přezkum PCAC je naplánován na 24. července 2026. Závěr: skutečný, ale tenký a stárnoucí výzkumný signál týkající se spánku, stresu a antioxidační biologie, s nadále otevřeným klíčovým mechanismem a bez podkladu pro jakékoli zdravotní tvrzení.

Zdroje

Data ze studií, pouze pro výzkum. Žádný zavedený protokol pro člověka.