Tesamoreliinin haittavaikutukset: 17 % pistosreaktio, 6 % plasebolla
Egrifta kohta 6.1 taulukko 1: pistoskohdan reaktio 17 % tesamoreliinilla, 6 % plasebolla, 543 vs 263 potilasta 26 viikossa. Rekisteri- ja korpuslaskennat.

Otsikon luku on korkein tesamoreliiniosuus yhdistetyssä haittavaikutustaulukossa: 543 EGRIFTA-potilasta vastaan 263 plasebopotilasta ensimmäisten 26 viikon aikana kaikissa tutkimuksissa (EGRIFTA WR -valmisteyhteenvedon kohta 6.1 (DailyMed setid 839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75)).
Valmisteyhteenveto kuvaa EGRIFTA WR:n kasvuhormonia vapauttavaksi hormoniksi (GHRH), joka stimuloi kasvuhormonin tuotantoa (EGRIFTA WR -valmisteyhteenvedon kohta 5.7 (DailyMed setid 839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75)). Yhdysvaltain hyväksytyn käyttöaiheen faktana valmisteyhteenveto toteaa: ”EGRIFTA WR on tarkoitettu ylimääräisen vatsarasvan vähentämiseen HIV-infektoituneilla aikuispotilailla, joilla on lipodystrofia.” (EGRIFTA WR -valmisteyhteenvedon kohta 1 (DailyMed setid 839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75)).
Tämä raportti käyttää DailyMed-valmisteyhteenvetoja, rekisteriin kirjattuja taulukoita, ensisijaisia julkaisuja ja Reddit-kysymyskorpusta. Foorumiviestit eivät ole haittavaikutusnäyttöä. Valmisteyhteenvedot kuvaavat hyväksyttyjä lääkkeitä; niiden kliiniset löydökset eivät määritä tutkimuslaatuisen materiaalin ominaisuuksia.
PeptidesDirect ei myy Egriftaa. PeptidesDirect ei myy Egrifta SV:tä. PeptidesDirect ei myy Egrifta WR:ää.
Tesamoreliini on listattu PeptidesDirectissä tutkimuslaatuisena peptidinä.
Tesamoreliini on stabiloitu GHRH(1-44)-analogi, jossa on trans-3-heksenoyyli-N-terminaalimuunnos, aivolisäkkeen GHRH-reseptorin agonisti. Lyofilisoitu jauhe, määritetty puhtaus vähintään 98 % (HPLC), eräkohtainen CoA.
Mitä tutkimusyhteisöt kysyvät
Reddit-korpus tunnisteella ”12 kuukautta” kattaa ajan 2025-08-01 - 2026-09-04: 777 yhdisteen nimeen täsmäävää kysymysviestiä 92763 kysymysviestistä (korpus 12 kuukautta). Erillinen delta kattaa ajan 2026-09-04 - 2026-09-12: 31 2321:stä (korpus delta). Nämä ikkunat edustavat eri populaatioita, eikä niitä koskaan lasketa yhteen.
Menetelmä: otsikko plus runko täsmäytetään kirjainkoosta riippumatta lausekkeeseen \btesamorelin\b|\begrifta\b. Viestien ID:t deduplikoidaan tiedostojärjestyksessä; delta sulkee pois aiemmin nähdyt ID:t. Kategoriaosuman alun on osuttava 250 merkin sisään yhdisteen nimen osuman alusta (korpusmenetelmä). Lyhennemuoto sisältää tuotemerkkitokenin. Osumat voivat olla kysymyksiä, raportteja tai kiistäviä mainintoja; skripti ei tulkitse kausaalisuutta. Pidemmän ikkunan päivämäärät ovat korpustunnisteita; deltan päivämäärät käyttävät UTC-aikaleimoja. Subreddit-joukot eroavat ikkunoittain.
Kukin solu tarkoittaa ”N M:stä kysymysviestistä mainitsee tesamoreliinin ja kategorian termin 250 merkin sisällä” tuolla regex-määritelmällä (korpusmenetelmä). Sarakkeiden lähteet: korpus 12 kuukautta; korpus delta.
- 12 kuukautta
- 21 777:stä
- Delta
- 0 31:stä
- Täsmättyjen termien merkitys
- Punaiset merkit, paukamat, nokkosihottuma, ihottuma, kutina
- 12 kuukautta
- 18 777:stä
- Delta
- 0 31:stä
- Täsmättyjen termien merkitys
- Pistely, polttelu
- 12 kuukautta
- 16 777:stä
- Delta
- 0 31:stä
- Täsmättyjen termien merkitys
- Turvotus, pöhötys
- 12 kuukautta
- 13 777:stä
- Delta
- 0 31:stä
- Täsmättyjen termien merkitys
- Allergia- ja anafylaksiaterminologia
- 12 kuukautta
- 8 777:stä
- Delta
- 0 31:stä
- Täsmättyjen termien merkitys
- Turvonneet, edeema
- 12 kuukautta
- 8 777:stä
- Delta
- 1 31:stä
- Täsmättyjen termien merkitys
- Väsymys, letargia, uupumus
- 12 kuukautta
- 7 777:stä
- Delta
- 0 31:stä
- Täsmättyjen termien merkitys
- Solmut, kovat kohdat
- 12 kuukautta
- 6 777:stä
- Delta
- 0 31:stä
- Täsmättyjen termien merkitys
- Päänsärky, migreeni
- 12 kuukautta
- 5 777:stä
- Delta
- 0 31:stä
- Täsmättyjen termien merkitys
- Kipeä, kivulias, särkee
- 12 kuukautta
- 4 777:stä
- Delta
- 0 31:stä
- Täsmättyjen termien merkitys
- Huimaus, verenpaine
- 12 kuukautta
- 3 777:stä
- Delta
- 0 31:stä
- Täsmättyjen termien merkitys
- Mustelmat
- 12 kuukautta
- 2 777:stä
- Delta
- 0 31:stä
- Täsmättyjen termien merkitys
- Pahoinvointi, oksentelu
- 12 kuukautta
- 2 777:stä
- Delta
- 0 31:stä
- Täsmättyjen termien merkitys
- Hiustenlähtöterminologia
- 12 kuukautta
- 0 777:stä
- Delta
- 0 31:stä
- Täsmättyjen termien merkitys
- Unettomuus, uneliaisuus
- 12 kuukautta
- 0 777:stä
- Delta
- 0 31:stä
- Täsmättyjen termien merkitys
- Infektioterminologia
- 12 kuukautta
- 0 777:stä
- Delta
- 0 31:stä
- Täsmättyjen termien merkitys
- Kuparitermit tai ”toxic”
- 12 kuukautta
- 0 777:stä
- Delta
- 0 31:stä
- Täsmättyjen termien merkitys
- Sinkki
Sarakkeiden lähteet: korpus 12 kuukautta; korpus delta. Pidemmän ikkunan kärkikategoriat ovat punaisuus/paukama/nokkosihottuma/kutina, pistely/polttelu ja nestekertymä (korpuslaskennat). Nolla on puuttuva tekstiosuma, ei havaittu kliininen poissaolo.
Pistoskohdan reaktiot
Valmisteyhteenvedon taulukko ilmoittaa pistoskohdan reaktion 17 % vastaan plasebo 6 %, 543 EGRIFTA- ja 263 plasebopotilaalla ensimmäisten 26 viikon aikana kaikissa tutkimuksissa (EGRIFTA WR -valmisteyhteenvedon kohta 6.1 (DailyMed setid 839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75)). Sen kertova teksti nimeää eryteeman, kutinan, kivun, ärsytyksen, verenvuodon, urtikarian ja turvotuksen ilman erillisiä pistoskohtakohtaisia osuuksia. Ihottuma on erillinen suositeltu termi, ei pistoskohtakohtainen rivi.
Varoituskohta sen sijaan ilmoittaa pistoskohdan reaktiot 25 % vastaan plasebo 14 % hoidon ensimmäisten 26 viikon aikana, ilman nimittäjiä (EGRIFTA WR -valmisteyhteenvedon kohta 5.6 (DailyMed setid 839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75)). Nämä valmisteyhteenvedon luvut pysyvät erillisinä. Valmisteyhteenveto kuvaa myös yliherkkyysreaktioita, joita käsitellään jäljempänä (EGRIFTA WR -valmisteyhteenvedon kohta 5.5 (DailyMed setid 839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75)).
Keskeisten tutkimusten rekisteritiedoissa ei ole julkaistuja tuloksia (NCT00123253; NCT00435136). Jatkovaihe käyttää T-T:tä jatketulle tesamoreliinille 52 viikon ajan ja P-T:tä plasebolle 26 viikon ajan, jota seuraa tesamoreliini 26 viikon ajan; T-P on rekisteritiedon kolmas ryhmä (NCT00608023 julkaistut tulokset). Sen haittatapahtumien aikakehyskenttä on tyhjä; rivit viittaavat jatkokauteen (NCT00608023 julkaistut tulokset).
- Tesamoreliinialtistus
- T-T: 3 92:sta osallistujasta
- Vertailualtistus
- P-T: 5 86:sta osallistujasta
- Lähde
- NCT00608023 julkaistut tulokset
- Tesamoreliinialtistus
- T-T: 0 92:sta osallistujasta
- Vertailualtistus
- P-T: 5 86:sta osallistujasta
- Lähde
- NCT00608023 julkaistut tulokset
- Tesamoreliinialtistus
- 10 28:sta osallistujasta
- Vertailualtistus
- Plasebo: 11 22:sta osallistujasta
- Lähde
- NCT01263717 julkaistut tulokset
- Tesamoreliinialtistus
- 4 28:sta osallistujasta
- Vertailualtistus
- Plasebo: 2 22:sta osallistujasta
- Lähde
- NCT01263717 julkaistut tulokset
- Tesamoreliinialtistus
- 3 28:sta osallistujasta
- Vertailualtistus
- Plasebo: 0 22:sta osallistujasta
- Lähde
- NCT01263717 julkaistut tulokset
- Tesamoreliinialtistus
- 17 31:stä osallistujasta
- Vertailualtistus
- Plasebo: 21 29:stä osallistujasta
- Lähde
- NCT00675506 julkaistut tulokset
- Tesamoreliinialtistus
- 4 31:stä osallistujasta
- Vertailualtistus
- Plasebo: 5 29:stä osallistujasta
- Lähde
- NCT00675506 julkaistut tulokset
- Tesamoreliinialtistus
- 3 31:stä osallistujasta
- Vertailualtistus
- Plasebo: 2 29:stä osallistujasta
- Lähde
- NCT00675506 julkaistut tulokset
- Tesamoreliinialtistus
- 2 31:stä osallistujasta
- Vertailualtistus
- Plasebo: 0 29:stä osallistujasta
- Lähde
- NCT00675506 julkaistut tulokset
- Tesamoreliinialtistus
- 2 31:stä osallistujasta
- Vertailualtistus
- Plasebo: 1 29:stä osallistujasta
- Lähde
- NCT00675506 julkaistut tulokset
- Tesamoreliinialtistus
- 8 26:sta osallistujasta
- Vertailualtistus
- Plasebo: 1 25:stä osallistujasta
- Lähde
- NCT03375788 julkaistut tulokset
- Tesamoreliinialtistus
- 5 26:sta osallistujasta
- Vertailualtistus
- Plasebo: 0 25:stä osallistujasta
- Lähde
- NCT03375788 julkaistut tulokset
Muiden tapahtumien raportointikynnykset ovat 5 % tutkimuksille NCT00608023, NCT01263717 ja NCT00675506 sekä 0 % tutkimuksen NCT03375788 kaksoissokkoutetulle vaiheelle (kunkin julkaistut tulokset). Rivit laskevat tapahtuman saaneet osallistujat, eivät toistuvia tapahtumia.
Meta-analyysi poimii pistoskohdan mustelmat Falutz 2007:stä 26 viikon ajalta 25 273:sta tesamoreliiniosallistujasta vastaan 13 137:stä plasebo-osallistujasta; Falutz 2010:lle, jonka keston katsauksen oma taulukko ilmoittaa 26 viikoksi, 15 270:stä vastaan 13 126:sta (PMID 42538058). Nämä määrät ovat arvioijien poiminta. Falutzin tiivistelmä kuvaa keskeytyksiä haittatapahtumien vuoksi ilman lukumääriä (PMID 18057338).
Nivelkipu, lihaskipu, raajakipu ja sensoriset tapahtumat
Seuraavat valmisteyhteenvedon rivit koskevat samaa aineistoa: 543 EGRIFTA-potilasta vastaan 263 plasebopotilasta ja ensimmäiset 26 viikkoa kaikissa tutkimuksissa (EGRIFTA WR -valmisteyhteenvedon kohta 6.1 (DailyMed setid 839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75)).
- EGRIFTA
- 13 %
- Plasebo
- 11 %
- EGRIFTA
- 6 %
- Plasebo
- 2 %
- EGRIFTA
- 6 %
- Plasebo
- 5 %
- EGRIFTA
- 5 %
- Plasebo
- 2 %
- EGRIFTA
- 4 %
- Plasebo
- 2 %
Taulukon lähde: EGRIFTA WR -valmisteyhteenvedon kohta 6.1 (DailyMed setid 839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75). Nämä ovat erillisiä koodattuja termejä; niiden yhteenlasku ei tuottaisi osallistujatason yhdistettyä osuutta.
Jatkokauden aikana parestesiaa esiintyi 2 92:sta T-T-osallistujasta vastaan 5 86:sta P-T-osallistujasta (NCT00608023 julkaistut tulokset). 6 kuukauden satunnaistetun osuuden aikana parestesiaa esiintyi 6 28:sta tesamoreliiniosallistujasta vastaan 1 22:sta plasebo-osallistujasta; nivelkipua 4 28:sta vastaan 4 22:sta; lihaskipua 3 28:sta vastaan 0 22:sta (NCT01263717 julkaistut tulokset).
12 kuukauden aikana nivelkipua esiintyi 2 31:stä tesamoreliiniosallistujasta vastaan 0 29:stä plasebo-osallistujasta ja lihaskipua 2 31:stä vastaan 3 29:stä (NCT00675506 julkaistut tulokset). Kaksoissokkoutetuilla kuukausilla 0-12 nivelkipua kirjattiin 6 26:sta tesamoreliiniosallistujasta vastaan 1 25:stä plasebo-osallistujasta (NCT03375788 julkaistut tulokset). Toinen meta-analyysi nimeää nivelkivun, lihaskivun, parestesian ja pistoskohdan reaktiot ilman osuuksia tai ikkunoita tiivistelmässään (PMID 41545261).
Ääreisosien turvotus ja nestekertymä
Ääreisosien turvotus oli 6 % vastaan plasebo 2 % ja nivelten turvotus 1 % vastaan 0 % 543 EGRIFTA- ja 263 plasebopotilaalla ensimmäisten 26 viikon aikana kaikissa tutkimuksissa (EGRIFTA WR -valmisteyhteenvedon kohta 6.1 (DailyMed setid 839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75)). Valmisteyhteenveto toteaa, että nestekertymää voi esiintyä, ja yhdistää sen indusoituun GH-eritykseen, kudosten turgoriin, edeemaan, nivelkipuun ja rannekanavaoireyhtymään (EGRIFTA WR -valmisteyhteenvedon kohta 5.3 (DailyMed setid 839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75)). Tämä varoitus ei ole erillinen insidenssiarvio.
Edeemaa esiintyi 2 28:sta tesamoreliiniosallistujasta vastaan 1 22:sta plasebo-osallistujasta 6 kuukauden satunnaistetun osuuden aikana (NCT01263717 julkaistut tulokset). Ääreisosien turvotusta esiintyi 3 31:stä vastaan 1 29:stä 12 kuukauden aikana (NCT00675506 julkaistut tulokset). Edeemaa esiintyi 6 26:sta vastaan 1 25:stä kaksoissokkoutettuina kuukausina 0-12 (NCT03375788 julkaistut tulokset).
Glukoosi, HbA1c ja IGF-1
Valmisteyhteenveto toteaa, että hoito voi johtaa glukoosi-intoleranssiin. Kohonnut HbA1c, vähintään 6,5 %, esiintyi 5 %:lla EGRIFTA-potilaista vastaan 1 %:lla plasebopotilaista lähtötilanteesta viikkoon 26; tämä varoitus ei ilmoita haarojen nimittäjiä (EGRIFTA SV -valmisteyhteenvedon kohta 5.4 (DailyMed setid 3d783378-b02d-4f19-99dd-0fc91a042224)). Tämä kynnystulos eroaa keskimääräisestä muutoksesta.
26 viikon kohdalla 47 %:lla EGRIFTA-saajista IGF-1:n standardipoikkeamapisteet olivat yli 2 ja 36 %:lla yli 3; valmisteyhteenveto kuvaa vaikutuksen jo 13 viikon kohdalla (EGRIFTA WR -valmisteyhteenvedon kohta 5.2 (DailyMed setid 839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75)). Niillä, jotka jatkoivat EGRIFTA-hoitoa 52 viikkoa, vastaavat osuudet olivat 34 % ja 23 % hoidon päättyessä (EGRIFTA WR -valmisteyhteenvedon kohta 5.2 (DailyMed setid 839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75)). Kumpikaan vertailu ei anna plasebo-osuutta tai nimittäjää. Hoitoa jatkanut osajoukko ei ole alkuperäinen yhdistetty populaatio.
Falutzin yhdistetty julkaisu ilmoittaa IGF-I-muutoksen +108 +/- 112 ng/ml 543 tesamoreliinipotilaalla vastaan -7 +/- 64 ng/ml 263 plasebopotilaalla viikolla 26; sen tiivistelmä ei yksilöi hajonnan mittaa (PMID 20554713).
Stanleyn tutkimus ilmoittaa paastoglukoosin muutoksen viikolla 2 +9 mg/dL vastaan plasebo +2 mg/dL ja kuukaudella 6 +4 mg/dL vastaan +2 mg/dL tesamoreliini- (28) ja plasebo-osallistujilla (22) (PMID 25038357). HbA1c-muutos 6 kuukauden aikana oli +0,20 vastaan +0,02 prosenttiyksikköä näissä haaroissa (PMID 25038357). Nämä laboratoriomuutokset eivät ole tapahtuman saaneiden osallistujien prosenttiosuuksia.
NAFLD-julkaisussa tutkijan päätöksellä tehty hoidon keskeyttäminen ennalta määriteltyjen kriteerien mukaan koski 4 tesamoreliiniosallistujaa, joista 2 hyperglykemian vuoksi, vastaan 1 plasebo-osallistujaa 12 kuukauden kaksoissokkoutetun vaiheen aikana; kyseinen kappale ei anna haarojen nimittäjiä (PMID 31611038).
Yliherkkyys, ihottuma, urtikaria ja vasta-aineet
Yliherkkyyttä esiintyi 4 %:lla EGRIFTA-hoidetuista potilaista kliinisissä tutkimuksissa, ilman ilmoitettua nimittäjää, plasebo-osuutta tai havaintoikkunaa; valmisteyhteenveto luettelee kutinan, eryteeman, punoituksen, urtikarian ja ihottuman (EGRIFTA WR -valmisteyhteenvedon kohta 5.5 (DailyMed setid 839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75)). Se ei ole vaihdettavissa ihottumarivin kanssa.
Ihottuma oli 4 % vastaan plasebo 2 % ja kutina 2 % vastaan 1 % 543 EGRIFTA- ja 263 plasebopotilaalla ensimmäisten 26 viikon aikana kaikissa tutkimuksissa (EGRIFTA SV -valmisteyhteenvedon kohta 6.1 (DailyMed setid 3d783378-b02d-4f19-99dd-0fc91a042224)).
Havaittavissa oleva tesamoreliinin vastainen IgG ilmoitettiin 50 %:lla 26 viikon kohdalla ja 47 %:lla 52 viikon kohdalla EGRIFTA-hoidetuilla potilailla sekä 85 %:lla yliherkkyysosajoukosta, jonka ikkunaa ei ole ilmoitettu (EGRIFTA WR -valmisteyhteenvedon kohta 12.6 (DailyMed setid 839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75)). Näitä nimittäjiä ei ole ilmoitettu, ja ne eroavat arvioittain. Vasta-aineiden toteaminen ja kliininen yliherkkyys ovat erillisiä mittauksia.
Maligniteetti ja luokkavaroitus
EGRIFTA WR -valmisteyhteenveto luettelee aktiivisen maligniteetin vasta-aiheeksi (EGRIFTA WR -valmisteyhteenvedon kohta 5.1 (DailyMed setid 839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75)). Tämä varoitus ei anna pahanlaatuisten kasvainten esiintyvyyttä eikä havaintoikkunaa.
Akuutin kriittisen sairauden varoitus kuvaa lisääntynyttä kuolleisuutta, jota on ilmoitettu farmakologisten kasvuhormonimäärien jälkeen kriittisesti sairailla potilailla, ja nimeää tesamoreliinin GHRH:ksi, joka stimuloi GH:n tuotantoa (EGRIFTA WR -valmisteyhteenvedon kohta 5.7 (DailyMed setid 839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75)). Tuo luokkahavainto ei ole numeerinen tesamoreliinitutkimuksen tulos.
Keskeyttäminen ja vakavat haittatapahtumat
Kumpikaan toimitettu valmisteyhteenveto ei ilmoita yhdistettyä keskeyttämisprosenttia. Tutkimuskestoilla 12, 26, 26 ja 52 viikkoa meta-analyysi ilmoittaa keskeyttämisen riskisuhteeksi 2,25, 95 %:n luottamusväli 0,98-5,17, yhdistetyille tesamoreliini 595 vastaan plasebo 314 osallistujalle (PMID 42538058). Riskisuhde ei ole absoluuttinen osuus.
Jatkovaiheen kesken jääminen syyllä ”Adverse Event” oli 1 92:sta T-T-, 4 85:stä T-P- ja 5 86:sta P-T-osallistujasta koko tutkimusjakson aikana (NCT00608023 julkaistut tulokset). Vatsalihavuustutkimuksessa kesken jääminen kohonneen paastoglukoosin vuoksi oli 2 31:stä tesamoreliiniosallistujasta vastaan 1 29:stä plasebo-osallistujasta ja yliherkkyyden vuoksi 1 31:stä vastaan 0 29:stä koko tutkimusjakson aikana (NCT00675506 julkaistut tulokset).
- Tesamoreliinialtistus
- T-T: 3 92:sta osallistujasta
- Vertailualtistus
- T-P: 1 85:stä; P-T: 3 86:sta osallistujasta
- Lähde
- NCT00608023 julkaistut tulokset
- Tesamoreliinialtistus
- 3 28:sta osallistujasta
- Vertailualtistus
- Plasebo: 3 22:sta osallistujasta
- Lähde
- NCT01263717 julkaistut tulokset
- Tesamoreliinialtistus
- 0 31:stä osallistujasta
- Vertailualtistus
- Plasebo: 0 29:stä osallistujasta
- Lähde
- NCT00675506 julkaistut tulokset
- Tesamoreliinialtistus
- 2 26:sta osallistujasta
- Vertailualtistus
- Plasebo: 3 25:stä osallistujasta
- Lähde
- NCT03375788 julkaistut tulokset
Kuolleisuuskentät ovat tyhjiä jatkovaiheessa, Stanleyn lyhyemmässä satunnaistetussa tutkimuksessa ja vatsalihavuuden rekisteritiedossa, eivät kirjattuja nollia (NCT00608023, NCT01263717 ja NCT00675506 julkaistut tulokset). Kaksoissokkoutetuilla kuukausilla 0-12 kuolemia kirjattiin 0 26:sta tesamoreliiniosallistujasta vastaan 0 25:stä plasebo-osallistujasta (NCT03375788 julkaistut tulokset). Erillinen kontrolloimaton NAFLD:n avoin vaihe kirjasi 1 43:sta osallistujasta kuoleman 6 kuukauden aikana (NCT02196831 julkaistut tulokset). Nämä määrät eivät osoita kausaalisuutta.
Ketä tutkimuksiin otettiin
Tässä nimetyt annokset ovat viitattujen tutkimusten tutkimushaaroja, eivät tutkimuspullojen käyttöprotokollaa.
Falutz 2007 otti mukaan HIV-infektoituneita aikuisia, jotka saivat antiretroviraalista hoitoa ja joilla oli vatsan rasvakertymää: tesamoreliini 273 ja plasebo 137, tesamoreliinihaara kuvattu 2 mg ihon alle päivittäin 26 viikon ajan (PMID 18057338). Falutz 2010 tutki samaa laajaa populaatiota, tesamoreliini 270 vastaan plasebo 126, 52 viikon ajan mukaan lukien jatkovaihe (PMID 20101189). Yhdistetty julkaisu kuvaa 543 vastaan 263 osallistujaa ja seurannan 52 viikkoon (PMID 20554713).
Stanley 2014 tutki antiretroviraalisesti hoidettuja aikuisia, joilla oli HIV ja vatsan rasvakertymää, 26 viikon ajan; julkaisu ilmoittaa 50 satunnaistettua ja 48 hoidettua, rekisterin haittatapahtumien nimittäjät ovat 28 ja 22 (PMID 25038357; NCT01263717 julkaistut tulokset). Nämä eri analyysipopulaatiot pysyvät merkittyinä erillisinä.
Stanley 2019 otti mukaan henkilöitä, joilla oli HIV ja NAFLD, 52 viikon ajaksi (PMID 31611038). Sen rekisterivuokaavio näyttää 30 osallistujaa haaraa kohti, mutta haittatapahtumien nimittäjä on ristiriidassa vuokaavion kanssa; kaksoissokkoutetun vaiheen rekisteritapahtumarivit on jätetty tässä pois (NCT02196831 julkaistut tulokset).
Makimura 2012 otti mukaan vatsalihavia aikuisia ilman HIV:tä, joilla oli vähentynyt GH-eritys, tesamoreliini 31 vastaan plasebo 29 52 viikon ajan (PMID 23015655; NCT00675506 julkaistut tulokset). Toinen tutkimus otti mukaan aikuisia ilman HIV:tä, joilla oli maksan steatoosi ja lihavuus, tesamoreliini 26 vastaan plasebo 25 52 viikon ajan (NCT03375788 julkaistut tulokset).
Välittömän ja viivästetyn hoidon tutkimus otti mukaan ikääntyviä aikuisia, joilla oli HIV ja vatsalihavuus, 43 vastaan 30 48 viikon ajan (NCT02572323 julkaistut tulokset). Haittatapahtumien seuranta kattoi välittömän haaran lähtötilanteesta viikkoon 24 ja viivästetyn viikosta 24 viikkoon 48; viivästettyä ryhmää ei arvioitu lähtötilanteesta viikkoon 24 (NCT02572323 julkaistut tulokset). Sen nollat eivät voi toimia samanaikaisina plasebo-osuuksina.
Terveitä miehiä on mukana myös yhden ryhmän tutkimuksessa: 15 aloitti, 13 haittatapahtumataulukossa, 4 viikon havaintojaksolla (NCT00850564 julkaistut tulokset). Nämä erilliset kelpoisuuskriteerit ja havaintojaksot rajoittavat yleistämistä populaatioiden välillä.
Mitä dokumentoidut haut palauttivat
2026-09-09 mennessä yksikään valmistunut tutkimus ei ole ilmoittanut alopekiaa tai hiustenlähtöä tesamoreliinille (PubMed-haku: 'tesamorelin AND (alopecia OR "hair loss")', 0 osumaa; ClinicalTrials.gov-haku: 'tesamorelin AND (alopecia OR "hair loss")', 0 tietuetta); kummassakaan DailyMed-valmisteyhteenvedossa ei ole alopekia- tai hiustenlähtöriviä kohdan 6.1 taulukossa 1.
2026-09-09 mennessä yksikään valmistunut tutkimus ei ole ilmoittanut haimatulehdusta tai sappirakkotapahtumia tesamoreliinille (PubMed-haku: 'tesamorelin AND (pancreatitis OR cholelithiasis OR gallbladder)', 0 osumaa; ClinicalTrials.gov-haku: 'tesamorelin AND (pancreatitis OR cholelithiasis OR gallbladder)', 0 tietuetta); kumpikaan DailyMed-valmisteyhteenveto ei sisällä haimatulehdus- tai sappirakkovaroitusta.
Nämä dokumentoidut haut tarkistettiin uudelleen 2026-09-13. Ne rajaavat sen, mitä haut palauttivat; ne eivät mittaa tapahtuman todennäköisyyttä.
Johtopäätökset tutkimukselle
Yhdistetty valmisteyhteenveto, rekisteririvit ja julkaisujen kertovat tekstit kuvaavat eri näyttöyksiköitä. Jokainen vertailu säilyttää populaationsa, nimittäjänsä ja havaintoikkunansa. Varoituskohdat ilman nimittäjiä eivät peri yhdistetyn taulukon populaatiota. Korpusmaininnat kuvaavat kysymyksiä, kliiniset lähteet kirjattuja tapahtumia ja laboratoriovasteita.
Lähteet ja lisälukemista:
- EGRIFTA WR, Yhdysvaltain määräämistiedot, valmisteyhteenvedon versio 03. elokuuta 2026. DailyMed setid 839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75: https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75
- EGRIFTA SV, Yhdysvaltain määräämistiedot, valmisteyhteenvedon versio 31. heinäkuuta 2026. DailyMed setid 3d783378-b02d-4f19-99dd-0fc91a042224: https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=3d783378-b02d-4f19-99dd-0fc91a042224
- Falutzin keskeinen tutkimus. PMID 18057338: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18057338/
- Falutzin tutkimus ja jatkovaihe. PMID 20101189: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20101189/
- Falutzin yhdistetty analyysi. PMID 20554713: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20554713/
- Stanleyn glukoosi- ja haittatapahtumalöydökset. PMID 25038357: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25038357/
- Stanleyn HIV- ja NAFLD-tutkimus. PMID 31611038: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31611038/
- Makimuran vatsalihavuustutkimus. PMID 23015655: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23015655/
- Meta-analyysi ja tutkimuskohtainen tietojen poiminta. PMID 42538058: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42538058/
- Meta-analyysin tiivistelmä. PMID 41545261: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41545261/
- ClinicalTrials.gov, NCT00123253: https://clinicaltrials.gov/study/NCT00123253
- ClinicalTrials.gov, NCT00435136: https://clinicaltrials.gov/study/NCT00435136
- ClinicalTrials.gov, NCT00608023: https://clinicaltrials.gov/study/NCT00608023
- ClinicalTrials.gov, NCT01263717: https://clinicaltrials.gov/study/NCT01263717
- ClinicalTrials.gov, NCT00675506: https://clinicaltrials.gov/study/NCT00675506
- ClinicalTrials.gov, NCT03375788: https://clinicaltrials.gov/study/NCT03375788
- ClinicalTrials.gov, NCT02196831: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02196831
- ClinicalTrials.gov, NCT02572323: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02572323
- ClinicalTrials.gov, NCT00850564: https://clinicaltrials.gov/study/NCT00850564
- Hakulokit: poissaolohaut päivätty 2026-09-09 ja tarkistettu uudelleen 2026-09-13; merkkijonot ja osumamäärät yllä.
- Reddit-korpus: .scratch/reddit-corpus/question-posts.jsonl ja .scratch/reddit-corpus/delta-question-posts.jsonl, 12 kuukautta, 2025-08-01 - 2026-09-04; .scratch/reddit-corpus/delta2/questions.json, delta, 2026-09-04 - 2026-09-12. Laskennat: .scratch/paketA/tesamorelin/reddit-counts.json. Yhdistelmäregex: \btesamorelin\b|\begrifta\b; kategoriaregexit ja 250 merkin sääntö: .scratch/paketA/count-reactions.py.
Usein kysytyt kysymykset
Aiheeseen liittyvät tuotteet
Tesamoreliini on stabiloitu GHRH(1-44)-analogi, jossa on trans-3-heksenoyyli-N-terminaalimuunnos, aivolisäkkeen GHRH-reseptorin agonisti. Lyofilisoitu jauhe, määritetty puhtaus vähintään 98 % (HPLC), eräkohtainen CoA.
Tämä artikkeli on tarkoitettu ainoastaan tieteellisen tutkimuksen tiedoksi.
Tutkimus Suomessa
Suomalaisten tutkijoiden tutkimuspeptidien hankinta tapahtuu yhdistelmässä kansallista ja eurooppalaista lainsäädäntöä.
- Toimivaltainen viranomainen
- Fimea (Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus) EMAn eurooppalaisen valvonnan alaisuudessa
- Arvonlisävero
- Suomalainen ALV 25,5% sisältyy hintaan
- Toimitusaika Suomeen
- 2 - 5 arkipäivää EU-varastostamme DHL Parcel -palvelulla; Pohjois-Suomi voi vaatia lisäpäivän
Tutkimustarkoituksiin myytäviä peptidejä ei säädellä lääkkeinä lääkelain (395/1987) nojalla, kunhan loppukäyttäjälle ei esitetä terapeuttisia väitteitä ja myynti rajoittuu laboratoriokäyttöön. Fimea kohdistaa valvontansa pääasiassa GLP-1-analogien harmaalle markkinalle painonpudotusta varten, ei pieniin myynteihin laboratorioiden välillä yksinomaan tieteellisiin tarkoituksiin. Tuotemerkintämme ilmaisee nimenomaisesti research-only-luonteen, ja jokainen erä tunnistetaan väriaikamerkintäjärjestelmämme avulla sarjanumeroiden sijaan. Valmistajan analyysitodistus (CoA) toimitetaan pyynnöstä ja seuraa mahdollisia tullitiedusteluja.