BPC-157/TB-500 : effets secondaires, douleur au site (63), FAERS (3)

Le titre compte les mentions et les rapports : les rapports FAERS concernent le BPC-157, y compris un produit BPC-157/TB500 (corpus 12 mois ; briefing FDA PCAC, fda.gov/media/193343).

Le BPC-157 est un pentadécapeptide ; PL 14736 et Bepecin sont des noms de programme pour le même composé. L'enregistrement de l'étude par voie orale n'a pas de résultats publiés (NCT02637284, aucun résultat publié). Le TB-500 est Ac-LKKTETQ, résidus 17-23 de la thymosine bêta-4 (PMID 22962027) ; l'article sur l'identité explique la distinction avec la molécule de pleine longueur.

Les messages de forum ne constituent pas une preuve d'effets indésirables. Cette page traite séparément les enregistrements d'événements indésirables des deux peptides ; les schémas de commande dans le catalogue font l'objet de notre article sur les données de commande.

PeptidesDirect ne vend pas Bepecin. PeptidesDirect ne vend pas NL005. PeptidesDirect ne vend pas RGN-259. PeptidesDirect ne vend pas rhTB4.

BPC-157 et TB-500 sont listés chez PeptidesDirect comme peptides de grade recherche.

BPC-157regeneration

Le BPC-157 est un pentadécapeptide gastrique synthétique de 15 acides aminés, étudié en modèles rongeurs et culture cellulaire pour l'angiogenèse, la migration cellulaire et la voie de l'oxyde nitrique. Poudre lyophilisée, pureté ≥ 98 % (HPLC), CoA par lot.

TB-500regeneration

Le TB-500 est la thymosine bêta-4 synthétique, le peptide complet de 43 acides aminés liant l'actine (environ 4963 Da, CAS 77591-33-4), confirmé par un CoA tiers Janoshik. Étudié pour la liaison à l'actine, la migration cellulaire et l'angiogenèse dans des systèmes modèles.

Ce que demandent les communautés de recherche

Reddit « 12 mois », 2025-08-01 au 2026-09-04 : les dénominateurs BPC-157, TB-500 et l'un ou l'autre composé sont 2123, 1129 et 2372 publications contenant une question (corpus 12 mois). BPC-157 et l'un ou l'autre utilisent Peptides, Biohackers, PeptideDiscussion, Retatrutide, BPC157, tirzepatidecompound, Semaglutide et sarmsourcetalk ; TB-500 exclut Semaglutide. Delta séparé, 2026-09-04 au 2026-09-12 : dénominateurs respectifs 52, 35 et 75 (corpus delta). Tous les ensembles delta comprennent Biohacking, Peptidesource, PeptidePathways, Peptides, Biohackers et GLP1microdosing. Les fenêtres représentent des populations différentes, jamais additionnées. Les dates de la fenêtre plus longue sont des étiquettes de script ; le delta utilise des horodatages UTC.

Méthode : le titre plus le corps sont appariés sans distinction de casse. Les regex de composés sont :

• BPC-157: \bbpc[- ]?157\b|\bbpc\b
• TB-500: \btb[- ]?500\b|\btb500\b|\bthymosin beta[- ]?4\b|\btb4\b|\btβ4\b
• Either: \bbpc[- ]?157\b|\bbpc\b|\btb[- ]?500\b|\btb500\b|\bthymosin beta[- ]?4\b|\btb4\b|\bwolverine\b

La déduplication conserve la première occurrence d'ID de post ; le delta exclut les ID déjà vus. Pour n, les débuts de correspondance de catégorie doivent se situer à moins de 250 caractères d'un début de correspondance de composé (méthode corpus). n_anywhere ignore la proximité. Les tokens nus et les noms de mélanges élargissent les dénominateurs ; « L'un ou l'autre » n'est pas une somme. Les correspondances incluent questions, rapports et dénégations, sans interpréter la négation ni la causalité.

Les cellules signifient « N des M publications contenant une question mentionnent la regex de composé de la colonne et le terme de catégorie à moins de 250 caractères » (méthode corpus). Les mentions n'établissent ni des taux de réaction ni le fait que des réactions surviennent.

Sources des colonnes : corpus 12 mois ; corpus delta. Les catégories cuivre/zinc partagées incluent des correspondances nues « toxic »/« zinc », et non des signaux cuivre/zinc spécifiques au composé (méthode corpus). Catégories de tête : douleur au site, piqûre/brûlure, fatigue/lassitude (à égalité avec rougeur/papule/urticaire/prurit) (comptages corpus).

Réactions au site d'injection et réactions locales dans les sources humaines

La FDA écrit : « FAERS ID 194222121 : une femme de 55 ans a signalé l'usage d'une injection de BPC-157 préparée par Promise Pharmacy. Elle a signalé 9 jours de rougeur et de gonflement autour du site d'injection ; toutefois, elle utilisait aussi de la thymosine injectable préparée. L'interprétation du rôle du BPC-157 dans ce cas est limitée par les injections concomitantes de thymosine. » (briefing FDA PCAC, fda.gov/media/193343).

Le pilote intraveineux de BPC-157 a rapporté 0/2 participants avec des effets secondaires sur son étude de 3 jours, avec interrogation aux rendez-vous et sans gradation formelle (PMID 40131143). Le pilote intravésical a rapporté 0/12 avec des événements indésirables après une procédure unique ; la durée de suivi n'est pas indiquée (PMID 39325560). Les deux ratios sont calculés à partir des événements et des totaux de l'abstract ; aucun ne mesure l'exposition sous-cutanée. L'abstract de la série genou n'imprime aucune déclaration d'événement indésirable (PMID 34324435). L'enregistrement de l'étude par voie sous-cutanée n'a pas de résultats publiés (NCT07803250, aucun résultat publié).

Chez des volontaires sains, la thymosine bêta-4 de pleine longueur intraveineuse NL005 a enregistré une phlébite : 1 événement sur 44 sujets actifs, dans la colonne dose unique 0,25 ug/kg, contre 0 événement chez 10 sujets placebo sur 28 jours (PMID 34346165). L'ecchymose au site de ponction était de 1 événement chez 8 sujets dans le bras thymosine bêta-4 de pleine longueur intraveineuse 2,0 ug/kg, quotidien pendant 10 jours, contre 0 chez 6 sujets placebo, observé 28 jours (PMID 34346165). Ce sont des comptages d'événements.

Pour la thymosine bêta-4 de pleine longueur oculaire topique, la douleur au site d'instillation était de 23/350 contre placebo 16/349 et l'irritation de 5/350 contre 2/349 sur environ 4 semaines (NCT03937882). La thymosine bêta-4 de pleine longueur oculaire topique a enregistré une douleur oculaire 3/299 contre placebo 1/302 jusqu'au jour 29 (NCT02974907). Un autre essai de thymosine bêta-4 de pleine longueur oculaire topique a enregistré une douleur au site d'instillation 0/36 contre véhicule 2/36 sur 4 semaines (NCT01387347). Le gel de thymosine bêta-4 de pleine longueur topique a enregistré une cellulite 1/22 contre placebo 0/8 en 70 jours (NCT00311766). Ceux-ci comptent les participants avec événements.

Les constats d'absence concernant les études randomisées sur le BPC-157 et les études du fragment chez l'humain sont présentés intégralement ci-dessous.

Rapports systémiques : fatigue, céphalée, nausée, vertiges et pression artérielle

La FDA écrit : « FAERS ID 23130696 : un homme de 28 ans a signalé l'usage d'une injection SC d'acétate de BPC-157 pour « blessure/inflammation », préparée par Revive Rx Pharmacy. Le patient a développé un essoufflement, qui a entraîné une visite aux urgences. Aucune autre information n'a été fournie (c.-à-d. durée d'usage, médicaments concomitants, ou relation temporelle au produit), ce qui limite l'interprétation de ce rapport d'EI. » Le briefing n'indique pas d'hospitalisation ni ne classe la gravité (briefing FDA PCAC, fda.gov/media/193343).

Le gel de thymosine bêta-4 de pleine longueur topique chez des patients avec escarres a enregistré céphalée 2/53, nausée 3/53, asthénie 1/53 et hypotension 1/53, chacun contre placebo 0/18 sur 99 jours (NCT00382174). La thymosine bêta-4 de pleine longueur oculaire topique après vitrectomie a enregistré céphalée 2/9 et nausée, vomissements et vertiges chacun 1/9, contre placebo 0/3 pour chaque terme, jour 0 à 28 (NCT00598871). Ces critères topiques ne caractérisent pas l'exposition injectée. L'essai escarres a enregistré une asthénie avec le gel de thymosine bêta-4 de pleine longueur topique ; ce critère ne quantifie pas la léthargie après exposition injectée (NCT00382174).

La thymosine bêta-4 de pleine longueur intraveineuse NL005 a enregistré un ECG anormal : 3 événements chez 44 sujets actifs contre 1 chez 10 sujets placebo après dose unique ; 8 événements chez 24 contre 5 chez 6 pendant la partie doses multiples de 10 jours (PMID 34346165).

Peau et pigmentation

Le rapport de pigmentation décrit un produit sous-cutané BPC-157/TB500, une hyperpigmentation diffuse et un assombrissement gingival après une semaine, et des réactions identiques à la réintroduction après deux semaines (briefing FDA PCAC, fda.gov/media/193343). La FDA indique : « Les EI étaient probablement dus au produit médicamenteux, considérant que les EI sont survenus à la réintroduction ; toutefois, parce que le produit contenait deux peptides, il n'est pas possible d'évaluer une relation potentielle entre le BPC-157 et les EI rapportés. » (briefing FDA PCAC, fda.gov/media/193343).

Le gel de thymosine bêta-4 de pleine longueur topique, avec les concentrations d'étude regroupées, a enregistré prurit 4/55 contre placebo 1/17, érythème 3/55 contre 0/17, et éruption 2/55 contre 0/17 sur 99 jours (NCT00832091). Ces termes restent séparés.

Hypersensibilité et immunogénicité

Le gel de thymosine bêta-4 de pleine longueur topique a enregistré une hypersensibilité 1/53 contre placebo 0/18 sur 99 jours (NCT00382174), et une dermatite allergique 1/55 contre placebo 0/17 sur 99 jours (gel de thymosine bêta-4 de pleine longueur topique ; NCT00832091). La FDA indique qu'elle n'a pas identifié d'investigations formelles d'immunogénicité du BPC-157 (briefing FDA PCAC, fda.gov/media/193343). Son briefing sur le fragment discute des préoccupations d'immunogénicité et d'agrégation avec les voies peptidiques injectables sans quantifier l'incidence (briefing FDA PCAC, fda.gov/media/193349).

La question tumeur et angiogenèse

La FDA indique qu'elle n'a pas identifié d'études de cancérogénicité du BPC-157 dans son évaluation (briefing FDA PCAC, fda.gov/media/193343). La thymosine bêta-4 de pleine longueur intraveineuse NL005 a enregistré un taux anormal d'antigène du carcinome épidermoïde, un marqueur tumoral de laboratoire : 8 événements chez 44 sujets actifs contre 0 chez 10 sujets placebo dans la partie dose unique (PMID 34346165). La publication de cet essai intraveineux rapporte une élévation transitoire et aucun événement indésirable lié à une tumeur (PMID 34346165). Une anomalie de marqueur n'est pas un diagnostic de tumeur. L'article sur l'angiogenèse traite des mécanismes.

Résultats précliniques

Les doses nommées ici sont les bras des études citées, pas un protocole d'application pour les flacons de recherche.

L'abstract BPC-157 ne rapporte aucun effet lié au test en dose unique chez la souris, le rat, le lapin ou le chien, et des résultats génétiques et embryo-fœtaux négatifs (PMID 32334036). Il rapporte une irritation locale légère dans un test de tolérance locale, espèce et cotation non indiquées (PMID 32334036). Dans l'étude chien à doses répétées, que l'évaluation de la FDA décrit comme une étude intramusculaire de 28 jours (briefing FDA PCAC, fda.gov/media/193343), la créatinine sérique a diminué à 2 mg/kg mais pas aux doses inférieures, avec récupération après 2 semaines d'arrêt de l'administration ; l'abstract lui-même n'imprime ni la voie ni la durée pour ce bras (PMID 32334036). L'évaluation de la FDA décrit un raccourcissement de l'aPTT chez le rat, un allongement de l'aPTT chez le chien et une augmentation de l'ALT, du glucose et des triglycérides pendant les études intramusculaires de 28 jours (briefing FDA PCAC, fda.gov/media/193343). La pharmacocinétique BPC-157 chez le rat et le chien beagle rapporte une demi-vie plasmatique inférieure à 30 min après exposition intraveineuse/intramusculaire (PMID 36588717).

La thymosine bêta-4 de pleine longueur chez des souris Swiss-Webster femelles a été étudiée à 400 microgrammes par souris par voie intrapéritonéale, une fois, avec une distribution suivie jusqu'à 24 h, ce n'est pas un critère de toxicité (PMID 9226473). Les études du fragment Ac-LKKTETQ ont utilisé 10 mg par voie sous-cutanée une fois chez le cheval (PMID 23084823), et 50 mg/kg par voie intrapéritonéale une fois chez le rat pour l'identification des métabolites (PMID 38382158 ; briefing FDA PCAC, fda.gov/media/193349). Le résumé de l'étude du fragment et de son métabolite sur les fibroblastes ne rapporte aucune cytotoxicité ; concentration non indiquée (PMID 38382158). Ces résultats ne fournissent pas de seuils d'exposition humaine.

Ce qu'aucun essai n'a mesuré

Au 2026-09-13, les abstracts de réunion de phase 1 de Veljaca sur PL 14736 (BPC-157) ne sont pas récupérables comme publications (recherche PubMed : 'Veljaca M[au] AND (PL 14736 OR PL14736)', 0 résultats ; recherche ClinicalTrials.gov : 'PL 14736', 0 enregistrements). La recherche au registre à zéro résultat couvre uniquement la chaîne recherchée.

Au 2026-09-13, l'essai Ruenzi 2005 sur la colite ulcéreuse de PL 14736 (BPC-157) n'est pas récupérable comme publication (recherche PubMed : 'Ruenzi M[au] AND ulcerative colitis', 0 résultats ; recherche ClinicalTrials.gov : 'PL 14736', 0 enregistrements). La recherche au registre couvre uniquement cette chaîne ; l'enregistrement Bepecin a été récupéré par d'autres recherches (NCT02637284, aucun résultat publié).

Au 2026-09-13, aucune étude achevée n'a rapporté de données randomisées d'événements indésirables humains pour le BPC-157 (recherche PubMed : '(BPC 157[tiab] OR BPC-157[tiab] OR "PL 14736"[tiab] OR PL14736[tiab] OR pentadecapeptide BPC 157[tiab]) AND (randomized[tiab] OR randomised[tiab] OR "Randomized Controlled Trial"[pt]) AND humans[mh]', 1 résultat, une revue narrative ; recherche ClinicalTrials.gov : 'BPC-157', 4 enregistrements, aucun avec résultats publiés).

Au 2026-09-13, aucune étude achevée n'a rapporté de données de sécurité ou d'événements indésirables pour le fragment TB-500 (LKKTETQ N-acétylé, résidus 17-23 de la thymosine bêta 4) chez l'humain (recherche PubMed : '"TB-500"[tiab] OR "TB500"[tiab] OR LKKTETQ[tiab]', 36 résultats, aucune étude humaine du fragment ; recherche ClinicalTrials.gov : 'TB-500', 1 enregistrement, qui se déclare lui-même un enregistrement d'exemple fictif).

Au 2026-09-13, aucune étude achevée n'a rapporté de cas clinique ou d'analyse de pharmacovigilance d'un événement indésirable humain attribué au TB-500 ou à la thymosine bêta 4 (recherche PubMed : '("thymosin beta 4"[tiab] OR "thymosin beta-4"[tiab] OR "thymosin β4"[tiab] OR LKKTETQ[tiab] OR "TB-500"[tiab]) AND (toxicity[tiab] OR toxicology[tiab] OR LD50[tiab] OR genotoxicity[tiab] OR "safety pharmacology"[tiab] OR "repeated dose"[tiab] OR "adverse event"[tiab] OR "adverse events"[tiab] OR "case report"[tiab] OR pharmacovigilance[tiab])', 22 résultats ; recherche ClinicalTrials.gov : 'thymosin beta 4', 18 enregistrements).

Les recherches de déclarations spontanées sont séparées. La FDA a récupéré trois rapports FAERS BPC-157 jusqu'au 4 décembre 2025, et trois cas HFCS jusqu'au 3 décembre 2025 ; le HFCS n'a pas de détails de cas ; les facteurs de confusion incluent les produits multi-ingrédients, les médicaments et les informations manquantes (briefing FDA PCAC, fda.gov/media/193343). La recherche FAERS TB-500 de la FDA a récupéré 0 rapport jusqu'au 26 mars 2025 ; le HFCS a récupéré 2 cas de produits mélangés pour 1/1/2004 au 3/10/2025, sans évaluations de sécurité (briefing FDA PCAC, fda.gov/media/193349). Ces comptages n'ont pas de dénominateurs d'exposition.

Participants inclus dans les études humaines

BPC-157

Thymosine bêta-4 de pleine longueur

Conclusions pour la recherche

Les mentions du corpus ne mesurent pas l'incidence des événements indésirables. Les pilotes BPC-157 et les rapports FDA conservent des limites de conception et d'attribution. Les résultats de la thymosine bêta-4 de pleine longueur concernent des formulations et des voies spécifiques. Les recherches ne les relient pas au fragment TB-500.

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Sources et lectures complémentaires :

- Identité du TB-500. PMID 22962027: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22962027/

- Pilote intraveineux BPC-157. PMID 40131143: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40131143/

- Pilote intravésical BPC-157. PMID 39325560: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39325560/

- Série genou BPC-157. PMID 34324435: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34324435/

- Essai intraveineux NL005 de thymosine bêta-4 de pleine longueur. PMID 34346165: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34346165/

- Abstract de toxicité BPC-157. PMID 32334036: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32334036/

- Pharmacocinétique animale BPC-157. PMID 36588717: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36588717/

- Distribution murine de la thymosine bêta-4 de pleine longueur. PMID 9226473: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9226473/

- Administration du fragment chez le cheval. PMID 23084823: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23084823/

- Métabolites du fragment et fibroblastes. PMID 38382158: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38382158/

- Essai intraveineux de thymosine bêta-4 de pleine longueur. PMID 20536472: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20536472/

- Essai d'infarctus intraveineux de thymosine bêta-4 de pleine longueur. PMID 41229390: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41229390/

- ClinicalTrials.gov, NCT00311766: https://clinicaltrials.gov/study/NCT00311766

- ClinicalTrials.gov, NCT00382174: https://clinicaltrials.gov/study/NCT00382174

- ClinicalTrials.gov, NCT00598871: https://clinicaltrials.gov/study/NCT00598871

- ClinicalTrials.gov, NCT00832091: https://clinicaltrials.gov/study/NCT00832091

- ClinicalTrials.gov, NCT01387347: https://clinicaltrials.gov/study/NCT01387347

- ClinicalTrials.gov, NCT01393132: https://clinicaltrials.gov/study/NCT01393132

- ClinicalTrials.gov, NCT02597803: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02597803

- ClinicalTrials.gov, NCT02600429: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02600429

- ClinicalTrials.gov, NCT02637284: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02637284

- ClinicalTrials.gov, NCT02974907: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02974907

- ClinicalTrials.gov, NCT03937882: https://clinicaltrials.gov/study/NCT03937882

- ClinicalTrials.gov, NCT07437547: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07437547

- ClinicalTrials.gov, NCT07752381: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07752381

- ClinicalTrials.gov, NCT07803250: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07803250

- Briefing FDA PCAC, BPC-157: https://www.fda.gov/media/193343/download

- Briefing FDA PCAC, TB-500: https://www.fda.gov/media/193349/download

- Journaux de recherche : recherches d'absence datées 2026-09-13, chaînes et comptages de résultats imprimés ci-dessus.

- Corpus Reddit : .scratch/reddit-corpus/question-posts.jsonl et .scratch/reddit-corpus/delta-question-posts.jsonl, 12 mois, 2025-08-01 au 2026-09-04 ; .scratch/reddit-corpus/delta2/questions.json, delta, 2026-09-04 au 2026-09-12. Comptages : .scratch/paketA/bpc-157/reddit-counts.json, .scratch/paketA/tb-500/reddit-counts.json, .scratch/paketA/bpc-tb/reddit-counts.json. Regex de composés : BPC-157 : \bbpc[- ]?157\b|\bbpc\b ; TB-500 : \btb[- ]?500\b|\btb500\b|\bthymosin beta[- ]?4\b|\btb4\b|\btβ4\b ; Either : \bbpc[- ]?157\b|\bbpc\b|\btb[- ]?500\b|\btb500\b|\bthymosin beta[- ]?4\b|\btb4\b|\bwolverine\b ; regex de catégories et règle des 250 caractères : .scratch/paketA/count-reactions.py.

Questions fréquentes

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Cet article est uniquement à des fins d'information pour la recherche scientifique.