BPC-157/TB-500 effetti collaterali: 63 menzioni dolore locale, 3 FAERS

I conteggi in evidenza riguardano menzioni e report: i report FAERS riguardano BPC-157, incluso un prodotto BPC-157/TB500 (corpus 12 mesi; FDA PCAC briefing, fda.gov/media/193343).

BPC-157 è un pentadecapeptide; PL 14736 e Bepecin sono nomi di programma per lo stesso composto. La scheda del registro relativa alla somministrazione orale non ha risultati pubblicati (NCT02637284, nessun risultato pubblicato). TB-500 è Ac-LKKTETQ, residui 17-23 della timosina beta-4 (PMID 22962027); l'articolo sull'identità spiega la distinzione rispetto alla molecola a lunghezza intera.

I post nei forum non sono evidenza di effetti avversi. Questa pagina tratta separatamente i record di eventi avversi dei due peptidi; le tendenze degli ordini nell'intero catalogo sono oggetto del nostro articolo sui dati d'ordine.

PeptidesDirect non vende Bepecin. PeptidesDirect non vende NL005. PeptidesDirect non vende RGN-259. PeptidesDirect non vende rhTB4.

BPC-157 e TB-500 sono elencati su PeptidesDirect come peptidi di grado da ricerca.

BPC-157regeneration

Il BPC-157 è un pentadecapeptide gastrico sintetico di 15 amminoacidi, studiato in modelli murini e di coltura cellulare per l'angiogenesi, la migrazione cellulare e l'attività della via dell'ossido nitrico. Polvere liofilizzata, purezza da specifica pari o superiore al 98% (HPLC), CoA di lotto.

TB-500regeneration

Il TB-500 è la timosina beta-4 sintetica, il peptide legante l'actina a lunghezza intera di 43 amminoacidi (circa 4963 Da, CAS 77591-33-4), confermato da un CoA di terze parti Janoshik. Studiato per il legame all'actina, la migrazione cellulare e l'angiogenesi in sistemi modello.

Cosa chiedono le comunità di ricerca

Reddit «12 mesi», 2025-08-01 a 2026-09-04: i denominatori BPC-157, TB-500 e uno o l'altro composto sono 2123, 1129 e 2372 post contenenti domande (corpus 12 mesi). BPC-157 e uno o l'altro usano Peptides, Biohackers, PeptideDiscussion, Retatrutide, BPC157, tirzepatidecompound, Semaglutide e sarmsourcetalk; TB-500 esclude Semaglutide. Delta separato, 2026-09-04 a 2026-09-12: denominatori rispettivi 52, 35 e 75 (corpus delta). Tutti i set delta comprendono Biohacking, Peptidesource, PeptidePathways, Peptides, Biohackers e GLP1microdosing. Le finestre rappresentano popolazioni diverse, mai sommate. Le date della finestra più lunga sono etichette di script; il delta usa timestamp UTC.

Metodo: titolo più corpo viene confrontato senza distinzione di maiuscole. Le regex dei composti sono:

• BPC-157: \bbpc[- ]?157\b|\bbpc\b
• TB-500: \btb[- ]?500\b|\btb500\b|\bthymosin beta[- ]?4\b|\btb4\b|\btβ4\b
• Uno o l'altro: \bbpc[- ]?157\b|\bbpc\b|\btb[- ]?500\b|\btb500\b|\bthymosin beta[- ]?4\b|\btb4\b|\bwolverine\b

La deduplicazione conserva la prima occorrenza dell'ID del post; il delta esclude gli ID già visti. Per n, gli inizi delle corrispondenze di categoria devono trovarsi entro 250 caratteri da un inizio di corrispondenza di composto (metodo corpus). n_anywhere ignora la prossimità. I token nudi e i nomi di blend allargano i denominatori; «Uno o l'altro» non è una somma. Le corrispondenze includono domande, segnalazioni e smentite, senza interpretare negazione o causalità.

Le celle significano «N di M post contenenti domande menzionano la regex del composto della colonna e il termine di categoria entro 250 caratteri» (metodo corpus). Le menzioni non stabiliscono né tassi di reazione né se le reazioni si verificano.

Fonti delle colonne: corpus 12 mesi; corpus delta. Le categorie condivise rame/zinco includono corrispondenze dei soli termini «toxic»/«zinc», non segnali rame/zinco specifici del composto (metodo corpus). Categorie principali: dolore nel sito, pizzicore/bruciore, affaticamento/stanchezza (pari con rossore/pomfo/orticaria/prurito) (conteggi corpus).

Reazioni nel sito di iniezione e locali nelle fonti umane

La FDA riporta: «FAERS ID 194222121: Una donna di 55 anni ha segnalato l'uso di iniezione di BPC-157 allestita da Promise Pharmacy. Ha segnalato 9 giorni di rossore e gonfiore intorno al sito di iniezione; tuttavia, stava anche usando timosina iniettabile allestita. L'interpretazione del ruolo di BPC-157 in questo caso è limitata dalle iniezioni concomitanti di timosina.» (FDA PCAC briefing, fda.gov/media/193343).

Il pilota endovenoso di BPC-157 ha riportato 0/2 partecipanti con effetti collaterali nel suo studio di 3 giorni, con domande agli appuntamenti e senza classificazione formale (PMID 40131143). Il pilota intravescicale ha riportato 0/12 con eventi avversi dopo una singola procedura; la durata del follow-up non è indicata (PMID 39325560). Entrambi i rapporti sono calcolati da eventi e totali dell'abstract; nessuno misura l'esposizione sottocutanea. L'abstract della serie sul ginocchio non riporta alcuna dichiarazione di eventi avversi (PMID 34324435). Il record di registro sottocutaneo non ha risultati pubblicati (NCT07803250, nessun risultato pubblicato).

In volontari sani, la timosina beta-4 a lunghezza intera NL005 per via endovenosa ha registrato flebite: 1 evento su 44 soggetti attivi, nella colonna a dose singola 0,25 ug/kg, contro 0 eventi in 10 soggetti placebo in 28 giorni (PMID 34346165). I lividi nel sito di puntura sono stati 1 evento in 8 soggetti nel braccio endovenoso di timosina beta-4 a lunghezza intera 2,0 ug/kg, giornaliero per 10 giorni, contro 0 in 6 soggetti placebo, osservati 28 giorni (PMID 34346165). Questi sono conteggi di eventi.

Per la timosina beta-4 a lunghezza intera topica oculare, il dolore nel sito di instillazione è stato 23/350 contro placebo 16/349 e l'irritazione 5/350 contro 2/349 in circa 4 settimane (NCT03937882). La timosina beta-4 a lunghezza intera topica oculare ha registrato dolore oculare 3/299 contro placebo 1/302 fino al giorno 29 (NCT02974907). Un altro studio di timosina beta-4 a lunghezza intera topica oculare ha registrato dolore nel sito di instillazione 0/36 contro veicolo 2/36 in 4 settimane (NCT01387347). Il gel topico di timosina beta-4 a lunghezza intera ha registrato cellulite 1/22 contro placebo 0/8 entro 70 giorni (NCT00311766). Questi contano i partecipanti con eventi.

Le affermazioni di assenza di dati randomizzati su BPC-157 e di studi sul frammento nell'uomo compaiono per intero sotto.

Report sistemici: affaticamento, cefalea, nausea, capogiri e pressione sanguigna

La FDA riporta: «FAERS ID 23130696: Un maschio di 28 anni ha segnalato l'uso di iniezione SC di BPC-157 acetato per «infortunio/infiammazione» allestita da Revive Rx Pharmacy. Il paziente ha sviluppato mancanza di respiro, che ha comportato una visita al pronto soccorso. Non sono state fornite ulteriori informazioni (cioè durata d'uso, farmaci concomitanti o relazione temporale con il prodotto) il che limita l'interpretazione di questo report di EA.» Il briefing non indica ospedalizzazione né classifica la gravità (FDA PCAC briefing, fda.gov/media/193343).

Il gel topico di timosina beta-4 a lunghezza intera in pazienti con ulcere da pressione ha registrato cefalea 2/53, nausea 3/53, astenia 1/53 e ipotensione 1/53, ciascuno contro placebo 0/18 in 99 giorni (NCT00382174). La timosina beta-4 a lunghezza intera topica oculare dopo vitrectomia ha registrato cefalea 2/9 e nausea, vomito e capogiri ciascuno 1/9, contro placebo 0/3 per ciascun termine, dal giorno 0 al 28 (NCT00598871). Questi endpoint topici non caratterizzano l'esposizione iniettata. Lo studio sulle ulcere da pressione ha registrato astenia con gel topico di timosina beta-4 a lunghezza intera; questo endpoint non quantifica la letargia dopo esposizione iniettata (NCT00382174).

La timosina beta-4 a lunghezza intera NL005 per via endovenosa ha registrato ECG anormale: 3 eventi in 44 soggetti attivi contro 1 in 10 soggetti placebo dopo dosaggio singolo; 8 eventi in 24 contro 5 in 6 durante la parte a dosi multiple di 10 giorni (PMID 34346165).

Cute e pigmentazione

Il report sulla pigmentazione descrive un prodotto sottocutaneo BPC-157/TB500, iperpigmentazione diffusa e scurimento gengivale dopo una settimana, e reazioni identiche alla riesposizione dopo due settimane (FDA PCAC briefing, fda.gov/media/193343). La FDA afferma: «Gli EA erano probabilmente dovuti al prodotto medicinale considerando che gli EA si sono verificati alla riesposizione; tuttavia, poiché il prodotto conteneva due peptidi non è possibile valutare una potenziale relazione tra BPC-157 e gli EA segnalati.» (FDA PCAC briefing, fda.gov/media/193343).

Il gel topico di timosina beta-4 a lunghezza intera, con le concentrazioni dello studio raggruppate, ha registrato prurito 4/55 contro placebo 1/17, eritema 3/55 contro 0/17, ed eruzione cutanea 2/55 contro 0/17 in 99 giorni (NCT00832091). Questi termini restano separati.

Ipersensibilità e immunogenicità

Il gel topico di timosina beta-4 a lunghezza intera ha registrato ipersensibilità 1/53 contro placebo 0/18 in 99 giorni (NCT00382174), e dermatite allergica 1/55 contro placebo 0/17 in 99 giorni (gel topico di timosina beta-4 a lunghezza intera; NCT00832091). La FDA afferma di non aver identificato indagini formali di immunogenicità su BPC-157 (FDA PCAC briefing, fda.gov/media/193343). Il suo briefing sul frammento discute preoccupazioni di immunogenicità e aggregazione con vie peptidiche iniettabili senza quantificare l'incidenza (FDA PCAC briefing, fda.gov/media/193349).

La questione tumore e angiogenesi

La FDA afferma di non aver identificato studi di cancerogenicità su BPC-157 nella sua valutazione (FDA PCAC briefing, fda.gov/media/193343). La timosina beta-4 a lunghezza intera NL005 per via endovenosa ha registrato valori anomali dell'antigene del carcinoma a cellule squamose, un marcatore tumorale di laboratorio: 8 eventi in 44 soggetti attivi contro 0 in 10 soggetti placebo nella parte a dose singola (PMID 34346165). La pubblicazione di quello studio endovenoso riporta un aumento transitorio e nessun evento avverso correlato a tumore (PMID 34346165). Un'anomalia di marcatore non è una diagnosi di tumore. L'articolo sull'angiogenesi tratta i meccanismi.

Risultati preclinici

Le dosi qui nominate sono i bracci degli studi citati, non un protocollo di applicazione per fiale da ricerca.

L'abstract di BPC-157 non riporta effetti correlati al test a dose singola in topi, ratti, conigli o cani, mentre riporta esiti negativi delle valutazioni genetiche ed embrio-fetali (PMID 32334036). Riporta lieve irritazione locale in un test di tolleranza locale, con specie e punteggio non indicati (PMID 32334036). Nello studio a dosi ripetute sul cane, che la valutazione della FDA descrive come uno studio intramuscolare di 28 giorni (FDA PCAC briefing, fda.gov/media/193343), la creatinina sierica è diminuita a 2 mg/kg ma non a dosi inferiori, con recupero dopo 2 settimane di sospensione; l'abstract stesso non riporta né via né durata per quel braccio (PMID 32334036). La valutazione della FDA descrive accorciamento dell'aPTT nel ratto, prolungamento dell'aPTT nel cane e aumento di ALT, glucosio e trigliceridi durante gli studi intramuscolari di 28 giorni (FDA PCAC briefing, fda.gov/media/193343). La farmacocinetica di BPC-157 in ratto e cane beagle riporta emivita plasmatica inferiore a 30 min dopo esposizione endovenosa/intramuscolare (PMID 36588717).

La timosina beta-4 a lunghezza intera in topi femmina Swiss-Webster è stata studiata a 400 microgrammi per topo per via intraperitoneale, una volta, con distribuzione seguita fino a 24 h, non un endpoint di tossicità (PMID 9226473). Gli studi sul frammento Ac-LKKTETQ hanno usato 10 mg per via sottocutanea una volta in cavalli (PMID 23084823), e 50 mg/kg per via intraperitoneale una volta in ratti per identificazione dei metaboliti (PMID 38382158; FDA PCAC briefing, fda.gov/media/193349). L'abstract su fibroblasti frammento/metabolita non riporta citotossicità; concentrazione non indicata (PMID 38382158). Questi risultati non forniscono soglie di esposizione umana.

Cosa nessuno studio ha misurato

Al 2026-09-13, gli abstract di meeting di fase 1 di Veljaca su PL 14736 (BPC-157) non sono recuperabili come pubblicazioni (ricerca PubMed: 'Veljaca M[au] AND (PL 14736 OR PL14736)', 0 hit; ricerca ClinicalTrials.gov: 'PL 14736', 0 record). La ricerca a zero hit nel registro copre solo la stringa cercata.

Al 2026-09-13, lo studio di Ruenzi 2005 sulla colite ulcerosa di PL 14736 (BPC-157) non è recuperabile come pubblicazione (ricerca PubMed: 'Ruenzi M[au] AND ulcerative colitis', 0 hit; ricerca ClinicalTrials.gov: 'PL 14736', 0 record). La ricerca nel registro copre solo quella stringa; il record Bepecin è stato recuperato tramite altre ricerche (NCT02637284, nessun risultato pubblicato).

Al 2026-09-13, nessuno studio completato ha riportato dati randomizzati di eventi avversi umani per BPC-157 (ricerca PubMed: '(BPC 157[tiab] OR BPC-157[tiab] OR "PL 14736"[tiab] OR PL14736[tiab] OR pentadecapeptide BPC 157[tiab]) AND (randomized[tiab] OR randomised[tiab] OR "Randomized Controlled Trial"[pt]) AND humans[mh]', 1 hit, una revisione narrativa; ricerca ClinicalTrials.gov: 'BPC-157', 4 record, nessuno con risultati pubblicati).

Al 2026-09-13, nessuno studio completato ha riportato dati di sicurezza o di eventi avversi per il frammento TB-500 (LKKTETQ N-acetilato, residui 17-23 della timosina beta 4) nell'uomo (ricerca PubMed: '"TB-500"[tiab] OR "TB500"[tiab] OR LKKTETQ[tiab]', 36 hit, nessuno studio umano del frammento; ricerca ClinicalTrials.gov: 'TB-500', 1 record, che si dichiara un record di esempio fittizio).

Al 2026-09-13, nessuno studio completato ha riportato un case report o un'analisi di farmacovigilanza di un evento avverso umano attribuito a TB-500 o a timosina beta 4 (ricerca PubMed: '("thymosin beta 4"[tiab] OR "thymosin beta-4"[tiab] OR "thymosin β4"[tiab] OR LKKTETQ[tiab] OR "TB-500"[tiab]) AND (toxicity[tiab] OR toxicology[tiab] OR LD50[tiab] OR genotoxicity[tiab] OR "safety pharmacology"[tiab] OR "repeated dose"[tiab] OR "adverse event"[tiab] OR "adverse events"[tiab] OR "case report"[tiab] OR pharmacovigilance[tiab])', 22 hit; ricerca ClinicalTrials.gov: 'thymosin beta 4', 18 record).

Le ricerche di segnalazioni spontanee sono separate. La FDA ha recuperato tre report FAERS su BPC-157 fino al 4 dicembre 2025, e tre casi HFCS fino al 3 dicembre 2025; HFCS è privo di dettagli di caso; i confondenti includono prodotti a più ingredienti, farmaci e informazioni mancanti (FDA PCAC briefing, fda.gov/media/193343). La ricerca FAERS della FDA su TB-500 ha recuperato 0 report fino al 26 marzo 2025; HFCS ha recuperato 2 casi relativi a prodotti contenenti miscele per 1/1/2004 a 3/10/2025, senza valutazioni di sicurezza (FDA PCAC briefing, fda.gov/media/193349). Questi conteggi non hanno denominatori di esposizione.

Chi hanno arruolato gli studi umani

BPC-157

Timosina beta-4 a lunghezza intera

Conclusioni per la ricerca

Le menzioni del corpus non misurano l'incidenza di eventi avversi. I piloti su BPC-157 e i report FDA conservano limiti di disegno e di attribuzione. I risultati sulla timosina beta-4 a lunghezza intera riguardano formulazioni e vie specifiche. Le ricerche non li collegano al frammento TB-500.

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Fonti e letture ulteriori:

- Identità di TB-500. PMID 22962027: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22962027/

- Pilota endovenoso di BPC-157. PMID 40131143: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40131143/

- Pilota intravescicale di BPC-157. PMID 39325560: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39325560/

- Serie sul ginocchio di BPC-157. PMID 34324435: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34324435/

- Studio endovenoso NL005 sulla timosina beta-4 a lunghezza intera. PMID 34346165: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34346165/

- Abstract di tossicità di BPC-157. PMID 32334036: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32334036/

- Farmacocinetica animale di BPC-157. PMID 36588717: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36588717/

- Distribuzione nel topo della timosina beta-4 a lunghezza intera. PMID 9226473: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9226473/

- Somministrazione del frammento in cavalli. PMID 23084823: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23084823/

- Metaboliti del frammento e fibroblasti. PMID 38382158: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38382158/

- Studio endovenoso sulla timosina beta-4 a lunghezza intera. PMID 20536472: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20536472/

- Studio endovenoso sull'infarto con timosina beta-4 a lunghezza intera. PMID 41229390: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41229390/

- ClinicalTrials.gov, NCT00311766: https://clinicaltrials.gov/study/NCT00311766

- ClinicalTrials.gov, NCT00382174: https://clinicaltrials.gov/study/NCT00382174

- ClinicalTrials.gov, NCT00598871: https://clinicaltrials.gov/study/NCT00598871

- ClinicalTrials.gov, NCT00832091: https://clinicaltrials.gov/study/NCT00832091

- ClinicalTrials.gov, NCT01387347: https://clinicaltrials.gov/study/NCT01387347

- ClinicalTrials.gov, NCT01393132: https://clinicaltrials.gov/study/NCT01393132

- ClinicalTrials.gov, NCT02597803: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02597803

- ClinicalTrials.gov, NCT02600429: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02600429

- ClinicalTrials.gov, NCT02637284: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02637284

- ClinicalTrials.gov, NCT02974907: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02974907

- ClinicalTrials.gov, NCT03937882: https://clinicaltrials.gov/study/NCT03937882

- ClinicalTrials.gov, NCT07437547: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07437547

- ClinicalTrials.gov, NCT07752381: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07752381

- ClinicalTrials.gov, NCT07803250: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07803250

- FDA PCAC briefing, BPC-157: https://www.fda.gov/media/193343/download

- FDA PCAC briefing, TB-500: https://www.fda.gov/media/193349/download

- Log di ricerca: ricerche di assenza datate 2026-09-13, stringhe e conteggi di hit stampati sopra.

- Corpus Reddit: .scratch/reddit-corpus/question-posts.jsonl e .scratch/reddit-corpus/delta-question-posts.jsonl, 12 mesi, 2025-08-01 a 2026-09-04; .scratch/reddit-corpus/delta2/questions.json, delta, 2026-09-04 a 2026-09-12. Conteggi: .scratch/paketA/bpc-157/reddit-counts.json, .scratch/paketA/tb-500/reddit-counts.json, .scratch/paketA/bpc-tb/reddit-counts.json. Regex dei composti: BPC-157: \bbpc[- ]?157\b|\bbpc\b; TB-500: \btb[- ]?500\b|\btb500\b|\bthymosin beta[- ]?4\b|\btb4\b|\btβ4\b; Uno o l'altro: \bbpc[- ]?157\b|\bbpc\b|\btb[- ]?500\b|\btb500\b|\bthymosin beta[- ]?4\b|\btb4\b|\bwolverine\b; regex di categoria e regola dei 250 caratteri: .scratch/paketA/count-reactions.py.

Domande frequenti

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Questo articolo è solo a scopo informativo per la ricerca scientifica.