Retatrutide TRIUMPH-1: до 28,3 % потери веса в регистрационном исследовании фазы 3 (май 2026)
Eli Lilly публикует топлайн TRIUMPH-1 по Retatrutide: до 28,3 % потери веса за 80 недель при ожирении без диабета. Цифры в исследовательском контексте.
Важное примечание: Эта статья предназначена исключительно для научно-информационных и исследовательских целей. Retatrutide является исследовательским пептидом, не предназначен для потребления человеком и нигде не зарегистрирован как лекарственное средство. Никаких терапевтических рекомендаций или указаний по применению не дается.
Кратко: что было опубликовано 21 мая 2026
Дата: 21 мая 2026, топлайн пресс-релиз компании Eli Lilly. Ключевой результат: В TRIUMPH-1, первом регистрационном исследовании фазы 3 при ожирении, Retatrutide за 80 недель обеспечил среднюю потерю веса 19,0 % (4 mg), 25,9 % (9 mg) и 28,3 % (12 mg) против -2,2 % на плацебо. Размер исследования: 2.339 взрослых с ожирением или избыточным весом плюс минимум одно связанное с весом сопутствующее заболевание, но без диабета 2 типа. Значимость: TRIUMPH-1 - это широкое исследование без диабета на пути к основной регистрационной заявке по ожирению. Подробные данные будут представлены на ADA Scientific Sessions 6 июня 2026.
Первый пептид тройного действия: GLP-1 + GIP + глюкагон. До 24% снижения массы тела в клинических испытаниях.
О чем речь: TRIUMPH-1 это не TRIUMPH-4
Retatrutide - это тройной агонист от Eli Lilly, который одновременно активирует рецепторы GLP-1, GIP и глюкагона. В 2026 году этот пептид дал несколько результатов фазы 3, и именно здесь часто возникает путаница. TRIUMPH-1 - это отдельное, новое исследование, и его не следует путать с уже опубликованными результатами:
- TRIUMPH-4 (декабрь 2025): когорта с ожирением и остеоартрозом колена.
- TRANSCEND-T2D-1 (март 2026): когорта с диабетом 2 типа.
- TRIUMPH-1 (май 2026): широкая популяция с ожирением или избыточным весом плюс сопутствующее заболевание, явно без диабета 2 типа.
Тем самым TRIUMPH-1 является исследованием, наиболее близким к основному показанию: ожирение в типичной популяции без диабета. Оно задумано как первичное регистрационное исследование.
Ключевые цифры топлайна TRIUMPH-1
Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование распределило 2.339 участников на три дозы Retatrutide и плацебо. Первичной контрольной точкой была 80-я неделя.
| Группа | Средняя потеря веса (80-я неделя) | Доля с потерей минимум 30 % | Прекращение из-за побочных эффектов |
|---|---|---|---|
| Retatrutide 4 mg | 19,0 % | 15,3 % | 4,1 % |
| Retatrutide 9 mg | 25,9 % | 37,9 % | 6,9 % |
| Retatrutide 12 mg | 28,3 % | 45,3 % | 11,3 % |
| Плацебо | -2,2 % | 0,5 % | 4,9 % |
Кривая доза-эффект выражена отчетливо: с ростом дозы потеря веса увеличивается, а в группе 12 mg почти каждый второй человек достиг потери минимум 30 % массы тела. По данным Eli Lilly, были достигнуты все первичные и важные вторичные конечные точки.
Дизайн исследования вкратце
Фаза 3, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое. 2.339 взрослых с ожирением или избыточным весом плюс минимум одно связанное с весом сопутствующее заболевание, без диабета 2 типа. Три дозовых группы (4, 9, 12 mg, один раз в неделю подкожно) против плацебо. Первичная конечная точка: процентная потеря веса за 80 недель. Приведенные здесь значения взяты из топлайн пресс-релиза, полная презентация данных состоится на ADA Scientific Sessions 6 июня 2026.
Контекст: масштаб, близкий к бариатрии
Средняя потеря веса 28,3 % в широкой популяции с ожирением без диабета - это порядок величин, который до сих пор был известен прежде всего по бариатрической хирургии. Для сравнения, зарегистрированные препараты GLP-1 в сопоставимых исследованиях дают заметно более низкие значения, а двойные агонисты находятся между ними. Дополнительная глюкагоновая составляющая тройного агониста считается механистическим объяснением: в то время как GLP-1 и GIP влияют прежде всего на аппетит и инсулиновый сигнал, агонизм глюкагона повышает расход энергии.
Важно для научной интерпретации: эти цифры представляют собой топлайн-отчет производителя, а не рецензируемую публикацию. Полные данные, включая подгруппы и детали безопасности, можно будет оценить только после презентации на ADA и последующей публикации.
Сигналы безопасности и переносимости
Переносимость: прежде всего желудочно-кишечная
Как и во всем классе инкретинов, самыми частыми побочными эффектами были желудочно-кишечные (тошнота, диарея, запор), преимущественно легкой и умеренной степени и дозозависимые. Частота прекращения из-за побочных эффектов росла с дозой: 4,1 % (4 mg), 6,9 % (9 mg) и 11,3 % (12 mg) против 4,9 % на плацебо. Полный профиль безопасности, включая более редкие сигналы, можно будет оценить только после подробной презентации.
Более высокая частота прекращения в группе 12 mg - это цена за самый сильный эффект, и она подчеркивает, почему пошаговая титрация и оценка специалистами имеют центральное значение в клинической разработке. Для исследований по-настоящему интересной частью результата является связь доза-эффект и доза-переносимость.
Что будет дальше
Eli Lilly объявила, что подробно представит данные на ADA Scientific Sessions 6 июня 2026. TRIUMPH-1 является частью более широкой программы TRIUMPH, дальнейшие результаты которой ожидаются в течение 2026 года и которые вместе должны составить основу для основной регистрационной заявки по ожирению. Регуляторная регистрация на данный момент не произошла.
Первый пептид тройного действия: GLP-1 + GIP + глюкагон. До 24% снижения массы тела в клинических испытаниях.
FAQ
Источники
-
Eli Lilly and Company. "Lilly's triple agonist, retatrutide, delivered powerful weight loss in pivotal Phase 3 obesity trial." Пресс-релиз для инвесторов, 21 мая 2026. https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-triple-agonist-retatrutide-delivered-powerful-weight-loss
-
PR Newswire (зеркало сообщения Lilly), 21 мая 2026. https://www.prnewswire.com/news-releases/lillys-triple-agonist-retatrutide-delivered-powerful-weight-loss-in-pivotal-phase-3-obesity-trial-302778859.html
Исследовательский дисклеймер: Все материалы предназначены исключительно для научной информации. Retatrutide не предназначен для потребления человеком и не зарегистрирован как лекарственное средство. Приведенные цифры взяты из топлайн-сообщения производителя и не заменяют рецензируемую публикацию.
Исследования в России и СНГ
Для русскоязычных исследователей в России и странах СНГ приобретение исследовательских пептидов из ЕС сопряжено с международной таможенной логистикой.
- Регулирующий орган
- Росздравнадзор (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения) в РФ; в странах СНГ соответствующие национальные службы (Минздрав РК, ГП «Государственный экспертный центр Минздрава Украины» и т.д.)
- Налоги и пошлины
- Стоимость не включает российский НДС 20% и возможные таможенные пошлины при ввозе; они оплачиваются получателем
- Сроки доставки
- 7 - 14 рабочих дней международной доставкой; время прохождения таможни зависит от региона
Пептиды для исследовательских целей не регулируются как лекарственные средства по Федеральному закону № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» при условии, что не делаются терапевтические заявления конечному потребителю и продажа ограничена лабораторным применением. Росздравнадзор сосредотачивает надзор главным образом на сером рынке аналогов GLP-1 для снижения веса, а не на малых объёмах продаж между лабораториями исключительно для научных целей. Каждая партия идентифицируется нашей цветовой системой вместо серийных номеров; сертификат анализа (CoA) производителя предоставляется по запросу и сопровождает таможенные запросы. Получатель отвечает за корректное оформление международной посылки на таможне.