Vad rapporterade retatrutidstudier om HbA1c, lever och lipider?

Vilken HbA1c-förändring rapporterade studierna per dosarm?

Fas 2-studien hos deltagare med typ 2-diabetes rapporterade dosberoende HbA1c-förändringar vid 24 veckor; registret beskriver studieinterventionen som subkutan injektion [NCT04867785, interventions module]. Tabellen visar minstakvadratmedelvärden för förändringen av HbA1c från baslinjen, i procentenheter, med jämförelsearmarna bredvid varje arm. ”Dosupptrappning”, ”långsam” och ”snabb” identifierar publicerade studiegrupper. PeptidesDirect säljer inte dulaglutid. [PMID 37385280; NCT04867785]

Detta är studiearmarna i de citerade studierna, inte ett tillämpningsprotokoll för forskningsvialer.

Fas 3-monoterapistudien TRANSCEND-T2D-1 omfattade 537 deltagare med typ 2-diabetes, tilldelade retatrutid eller placebo som subkutan injektion en gång i veckan. Vid 40 veckor var medel-HbA1c-förändringarna -1,69% i 4 mg-armen, -1,86% i 9 mg-armen och -1,94% i 12 mg-armen, mot -0,81% med placebo. Rapporterade skillnader mot placebo var -0,88, -1,04 och -1,12 procentenheter, respektive, samtliga p<0,0001. Detta är resultat från en separat studie under en annan uppföljningsperiod. [PMID 42250575; NCT06354660]

Vad rapporterade leverdelstudien för ALT, AST, ELF och Pro-C3?

Leverdelstudien rapporterade ingen konsekvent förändring av medel-ALT, AST, FIB-4 eller ELF jämfört med placebo. Den följde 98 deltagare med minst 10% leverfett inom fas 2-fetmastudien under 48 veckor med subkutant retatrutid eller placebo en gång i veckan. Medel-ALT vid baslinjen låg från 29,1 till 35,5 IU/l och AST från 23,1 till 25,0 IU/l över armarna; författarna beskrev dessa baslinjeenzymnivåer som normala. [PMID 38858523; NCT04881760]

Detta är studiearmarna i de citerade studierna, inte ett tillämpningsprotokoll för forskningsvialer.

Vid vecka 24 rapporterade 4 mg-armen ALT-förändring på -30,3% mot -13,5% med placebo, och AST-förändring på -19,9% mot -7,2%. Endast den här armen skilde sig signifikant från placebo för dessa enzymer, med P-värden på 0,044 och 0,042, respektive. Den isolerade jämförelsen ersätter inte författarnas övergripande fynd. [PMID 38858523, Table 2]

ELF steg något i de flesta armar vid vecka 24: 4 mg-armen rapporterade -0,6% mot +9,2% med placebo, den enda signifikanta skillnaden mellan grupper för ELF. Pro-C3, en fibrogenesmarkör, förändrades vid vecka 24 med -11,9%, -23,3%, -22,7% och -26,4% i studiearmarna 1, 4, 8 och 12 mg, respektive, mot -5,7% med placebo. Pro-C3-skillnaderna var signifikanta vid 4 mg och däröver. Dessa effektmått hade olika rapporterade mönster. [PMID 38858523, Table 2]

Vad rapporterade studierna för lipider och lipoproteiner?

Leverdelstudien inom fetmastudien, 48 veckor med subkutant retatrutid eller placebo en gång i veckan, rapporterade dosberoende triglyceridsänkningar från baslinjen. Vid vecka 48 var triglyceridförändringarna -21,8%, -37,0%, -41,1% och -49,4% i studiearmarna 1, 4, 8 och 12 mg, respektive, mot -4,1% med placebo. [PMID 38858523, Table 2]

Detta är studiearmarna i de citerade studierna, inte ett tillämpningsprotokoll för forskningsvialer.

Ruotolos post hoc-analys rapporterade placebojusterade apoB-förändringar på -21,4% i typ 2-diabetesstudien vid 36 veckor och -24,2% i fetmastudien vid 48 veckor. Förändringar av totala LDL-partiklar var -19,7% och -23,5%, respektive; förändringar av små LDL-partiklar var -32,6% och -32,3%. Populationen och uppföljningsfönstret hör till varje siffra. [PMID 42608321]

En metaanalys rapporterade poolade skillnader på -21,88 mg/dL för totalkolesterol, -13,10 mg/dL för LDL-C och -40,90 mg/dL för triglycerider, utan signifikant HDL-C-effekt. Dessa poolade skattningar är skilda från procentuella förändringar per arm och från partikelmätningar. [PMID 42371360]

Vilka laboratorieeffektmått var specificerade på förhand i registret?

Registerposterna specificerade olika effektmått på förhand för de olika studieprogrammen. Registerposten för fas 2-studien hos deltagare med fetma listade inget laboratorieeffektmått bland sina primära och sekundära utfall; de listade utfallen gällde kroppsvikt, BMI eller midjeomfång. Fas 2-studiens post för deltagare med typ 2-diabetes specificerade HbA1c och fasteglukos, men inget lipid- eller enzymeffektmått. Publicerade delstudiefynd behöver därför skiljas från registrets listade utfall. [NCT04881760; NCT04867785]

TRIUMPH-1 listade triglycerider, non-HDL-C, fasteinsulin, hsCRP, HbA1c och eGFR som sekundära utfall till och med vecka 80, men inget ALT- eller AST-effektmått. Dess registerstatus var avslutad utan publicerade resultat när den hämtades den 12 september 2026. Ett listat effektmått fastställer vad registret specificerade, inte vilket resultat som observerades. [NCT05929066]

Vad saknas fortfarande i fas 3-dokumentationen?

Registerresultat och tidskriftspublikationer var i olika skeden: ingen fas 3-studie av retatrutid hade publicerat registerresultat i sökningen på ClinicalTrials.gov den 12 september 2026, även om TRANSCEND-T2D-1 hade publicerat HbA1c-resultat. Registersökningen på retatrutide gav 34 studier; endast fas 2-posterna innehöll publicerade resultat. [NCT04881760; NCT04867785; PMID 42250575]

PubMed-sökningen ”retatrutide AND TRIUMPH” gav 6 träffar det datumet och ingen utfallspublikation; den TRIUMPH-specifika artikeln var en artikel om studieupplägg och vetenskaplig motivering. [PMID 41090431]

Retatrutid har ingen godkänd läkemedelsmärkning och är fortfarande under klinisk utveckling. Som regulatorisk kontrast rapporterar Mounjaros godkända produktinformation poolade tirzepatidarmar från SURMOUNT-1, inklusive triglyceridförändringar på -27,6% mot -6,3% med placebo. De siffrorna tillhör tirzepatid. PeptidesDirect säljer inte tirzepatid. [PMID 42250575; EMA, Mounjaro EPAR product information, SmPC 5.1]

Nämnda produkter

Retatrutidemetabolic

Retatrutid (LY3437943) är en syntetisk peptid med 39 aminosyror som verkar på tre receptorer samtidigt: GLP-1, GIP och glukagon. Levereras som lyofiliserat pulver för in vitro-forskning, med ett batchspecifikt tredjeparts analyscertifikat.

Källor

1. Rosenstock, 2023. Fas 2-studie vid typ 2-diabetes. Lancet 402:529-544. PMID 37385280; NCT04867785.
2. Bajaj, 2026. Fas 3-monoterapistudie. Lancet 407:2402-2413. PMID 42250575; NCT06354660 (TRANSCEND-T2D-1).
3. Sanyal, 2024. Leverdelstudie. Nat Med 30:2037-2048. PMID 38858523; PMC11271400, Table 2; NCT04881760.
4. Ruotolo, 2026. Post hoc-analys av båda fas 2-studierna. Diabetes Obes Metab. PMID 42608321; NCT04881760; NCT04867785.
5. Simental-Mendia, 2026. Metaanalys av retatrutid-RCT. High Blood Press Cardiovasc Prev 33:503-516. PMID 42371360.
6. ClinicalTrials.gov, hämtad 12.09.2026. Fas 2-fetma, registerpost. NCT04881760.
7. ClinicalTrials.gov, hämtad 12.09.2026. Fas 2-T2D, registerpost. NCT04867785.
8. ClinicalTrials.gov, hämtad 12.09.2026. TRIUMPH-1. NCT05929066.
9. ClinicalTrials.gov API v2, hämtad 12.09.2026. Sökning retatrutide: TRIUMPH-2, NCT05929079; TRIUMPH-3, NCT05882045; TRANSCEND-T2D-1, NCT06354660.
10. PubMed, sökt 12.09.2026. Sökning retatrutide AND TRIUMPH; artikel om studieupplägg och vetenskaplig motivering, PMID 41090431.
11. EMA, godkänd 15 september 2022, PDF hämtad 12.09.2026. Mounjaro EPAR product information (SmPC 5.1).

Endast för forskning. Retatrutid tillhandahålls här som en forskningskemikalie strikt för in vitro-forskning, inte för humant eller veterinärt bruk. Ingenting på den här sidan är ett tillämpningsprotokoll eller medicinsk rådgivning.