BPC-157/TB-500 vedlejší účinky: 63 zmínek bolesti, 3 hlášení FAERS

Titulek počítá zmínky a hlášení: hlášení FAERS se týkají BPC-157, včetně produktu BPC-157/TB500 (korpus 12 měsíců; FDA PCAC briefing, fda.gov/media/193343).

BPC-157 je pentadekapeptid; PL 14736 a Bepecin jsou programové názvy téže sloučeniny. Záznam v registru perorální studie nemá zveřejněné výsledky (NCT02637284, bez zveřejněných výsledků). TB-500 je Ac-LKKTETQ, residua 17-23 thymosinu beta-4 (PMID 22962027); článek o identitě vysvětluje odlišnost od molekuly plné délky.

Příspěvky na fórech nejsou důkazem nežádoucích účinků. Tato stránka zpracovává záznamy nežádoucích příhod obou peptidů odděleně; vzorce objednávek v katalogu jsou předmětem našeho článku o objednávkových datech.

PeptidesDirect neprodává Bepecin. PeptidesDirect neprodává NL005. PeptidesDirect neprodává RGN-259. PeptidesDirect neprodává rhTB4.

BPC-157 a TB-500 jsou u PeptidesDirect uvedeny jako peptidy výzkumné kvality.

BPC-157regeneration

BPC-157 je syntetický gastrický pentadekapeptid o 15 aminokyselinách, zkoumaný v modelech na hlodavcích a v buněčných kulturách pro angiogenezi, migraci buněk a aktivitu dráhy oxidu dusnatého. Lyofilizovaný prášek, specifikovaná čistota nejméně 98 % (HPLC), šaržové CoA.

TB-500regeneration

TB-500 je syntetický thymosin beta-4, plnohodnotný 43aminokyselinový peptid vázající aktin (přibližně 4963 Da, CAS 77591-33-4), potvrzený nezávislým CoA od Janoshik. Zkoumán pro vazbu na aktin, migraci buněk a angiogenezi v modelových systémech.

Na co se výzkumné komunity ptají

Reddit „12 měsíců“, 2025-08-01 až 2026-09-04: jmenovatele BPC-157, TB-500 a kterékoli sloučeniny jsou 2123, 1129 a 2372 otázkových příspěvků (korpus 12 měsíců). BPC-157 a kterékoli používají Peptides, Biohackers, PeptideDiscussion, Retatrutide, BPC157, tirzepatidecompound, Semaglutide a sarmsourcetalk; TB-500 vylučuje Semaglutide. Oddělená delta, 2026-09-04 až 2026-09-12: příslušné jmenovatele 52, 35 a 75 (korpus delta). Všechny delta soubory zahrnují Biohacking, Peptidesource, PeptidePathways, Peptides, Biohackers a GLP1microdosing. Okna reprezentují různé populace, nikdy se nesčítají. Data delšího okna jsou popisky skriptu; delta používá časová razítka UTC.

Metoda: titulek plus tělo se páruje bez ohledu na velikost písmen. Regexy sloučenin jsou:

• BPC-157: \bbpc[- ]?157\b|\bbpc\b
• TB-500: \btb[- ]?500\b|\btb500\b|\bthymosin beta[- ]?4\b|\btb4\b|\btβ4\b
• Kterékoli: \bbpc[- ]?157\b|\bbpc\b|\btb[- ]?500\b|\btb500\b|\bthymosin beta[- ]?4\b|\btb4\b|\bwolverine\b

Deduplikace ponechává první výskyt ID příspěvku; delta vylučuje již viděná ID. Pro n musí začátky shody kategorie ležet do 250 znaků od začátku shody sloučeniny (metoda korpusu). n_anywhere ignoruje blízkost. Holé tokeny a názvy směsí rozšiřují jmenovatele; „Kterékoli“ není součet. Shody zahrnují otázky, hlášení i popření, bez interpretace negace nebo kauzality.

Buňky znamenají „N z M otázkových příspěvků zmiňuje regex sloučeniny daného sloupce a termín kategorie do 250 znaků“ (metoda korpusu). Zmínky nezakládají ani četnosti reakcí, ani to, zda k reakcím dochází.

Zdroje sloupců: korpus 12 měsíců; korpus delta. Sdílené kategorie měď/zinek zahrnují holé shody „toxic“/„zinc“, nikoli signály mědi/zinku specifické pro sloučeninu (metoda korpusu). Vedoucí kategorie: bolest v místě, štípání/pálení, únava/unavenost (shodně se zarudnutím/pupencem/kopřivkou/svěděním) (počty korpusu).

Reakce v místě vpichu a lokální reakce v lidských zdrojích

FDA uvádí: „FAERS ID 194222121: 55letá žena nahlásila použití injekce BPC-157 připravené v Promise Pharmacy. Nahlásila 9 dní zarudnutí a otoku kolem místa vpichu; používala však také injekční thymosin připravený magistraliter. Interpretace role BPC-157 v tomto případě je omezena souběžnými injekcemi thymosinu.“ (FDA PCAC briefing, fda.gov/media/193343).

Intravenózní pilot BPC-157 hlásil 0/2 účastníků s vedlejšími účinky během 3denní studie, s dotazováním na návštěvách a bez formálního gradingu (PMID 40131143). Intravezikální pilot hlásil 0/12 s nežádoucími příhodami po jednom výkonu; délka follow-up není uvedena (PMID 39325560). Oba poměry jsou spočteny z příhod a součtů v abstraktu; žádný neměří subkutánní expozici. Abstrakt kolenní série neuvádí žádné prohlášení o nežádoucích příhodách (PMID 34324435). Záznam subkutánního registru nemá zveřejněné výsledky (NCT07803250, bez zveřejněných výsledků).

U zdravých dobrovolníků intravenózní thymosin beta-4 plné délky NL005 zaznamenal flebitidu: 1 příhoda u 44 aktivních subjektů, ve sloupci jednorázové dávky 0,25 ug/kg, versus 0 příhod u 10 subjektů placeba během 28 dní (PMID 34346165). Modřina v místě punkce byla 1 příhoda u 8 subjektů v rameni intravenózního thymosinu beta-4 plné délky 2,0 ug/kg, denně 10 dní, versus 0 u 6 subjektů placeba, sledováno 28 dní (PMID 34346165). Jde o počty příhod.

U topického očního thymosinu beta-4 plné délky byla bolest v místě instilace 23/350 versus placebo 16/349 a iritace 5/350 versus 2/349 během přibližně 4 týdnů (NCT03937882). Topický oční thymosin beta-4 plné délky zaznamenal bolest oka 3/299 versus placebo 1/302 do dne 29 (NCT02974907). Jiná studie topického očního thymosinu beta-4 plné délky zaznamenala bolest v místě instilace 0/36 versus vehikulum 2/36 během 4 týdnů (NCT01387347). Topický gel thymosinu beta-4 plné délky zaznamenal celulitidu 1/22 versus placebo 0/8 do 70 dní (NCT00311766). Tyto počty uvádějí účastníky s příhodami.

Tvrzení o absenci randomizovaných dat k BPC-157 a k fragmentu u lidí jsou v plném znění níže.

Systémová hlášení: únava, bolest hlavy, nauzea, závrať a krevní tlak

FDA uvádí: „FAERS ID 23130696: 28letý muž nahlásil použití injekce acetátu BPC-157 SC pro ‚poranění/zánět‘ připravené v Revive Rx Pharmacy. U pacienta se rozvinula dušnost, která vedla k návštěvě pohotovosti. Další informace nebyly poskytnuty (tj. doba užívání, souběžná léčiva nebo časový vztah k produktu), což omezuje interpretaci tohoto hlášení AE.“ Briefing neuvádí hospitalizaci ani neklasifikuje závažnost (FDA PCAC briefing, fda.gov/media/193343).

Topický gel thymosinu beta-4 plné délky u pacientů s dekubity zaznamenal bolest hlavy 2/53, nauzeu 3/53, astenii 1/53 a hypotenzi 1/53, každé versus placebo 0/18 během 99 dní (NCT00382174). Topický oční thymosin beta-4 plné délky po vitrektomii zaznamenal bolest hlavy 2/9 a nauzeu, zvracení a závrať po 1/9, versus placebo 0/3 u každého termínu, den 0 až 28 (NCT00598871). Tyto topické endpointy necharakterizují injekční expozici. Studie dekubitů zaznamenala astenii u topického gelu thymosinu beta-4 plné délky; tento endpoint nekvantifikuje letargii po injekční expozici (NCT00382174).

Intravenózní thymosin beta-4 plné délky NL005 zaznamenal abnormální EKG: 3 příhody u 44 aktivních subjektů versus 1 u 10 subjektů placeba po jednorázovém dávkování; 8 příhod u 24 versus 5 u 6 během 10denní části s opakovanou dávkou (PMID 34346165).

Kůže a pigmentace

Hlášení o pigmentaci popisuje subkutánní produkt BPC-157/TB500, difuzní hyperpigmentaci a tmavnutí gingivy po jednom týdnu a identické reakce při rechallenge po dvou týdnech (FDA PCAC briefing, fda.gov/media/193343). FDA uvádí: „AE byly pravděpodobně způsobeny léčivým přípravkem vzhledem k tomu, že AE nastaly při rechallenge; protože však produkt obsahoval dva peptidy, není možné posoudit potenciální vztah mezi BPC-157 a hlášenými AE.“ (FDA PCAC briefing, fda.gov/media/193343).

Topický gel thymosinu beta-4 plné délky, se sloučenými studijními koncentracemi, zaznamenal pruritus 4/55 versus placebo 1/17, erytém 3/55 versus 0/17 a vyrážku 2/55 versus 0/17 během 99 dní (NCT00832091). Tyto termíny zůstávají oddělené.

Hypersenzitivita a imunogenicita

Topický gel thymosinu beta-4 plné délky zaznamenal hypersenzitivitu 1/53 versus placebo 0/18 během 99 dní (NCT00382174) a alergickou dermatitidu 1/55 versus placebo 0/17 během 99 dní (topický gel thymosinu beta-4 plné délky; NCT00832091). FDA uvádí, že v hodnocení neidentifikovala formální vyšetření imunogenicity BPC-157 (FDA PCAC briefing, fda.gov/media/193343). Její briefing k fragmentu diskutuje obavy z imunogenicity a agregace u injekčních peptidových cest bez kvantifikace incidence (FDA PCAC briefing, fda.gov/media/193349).

Otázka tumoru a angiogeneze

FDA uvádí, že v hodnocení neidentifikovala studie karcinogenity BPC-157 (FDA PCAC briefing, fda.gov/media/193343). Intravenózní thymosin beta-4 plné délky NL005 zaznamenal abnormální antigen spinocelulárního karcinomu, laboratorní nádorový marker: 8 příhod u 44 aktivních subjektů versus 0 u 10 subjektů placeba v jednorázové části (PMID 34346165). Publikace této intravenózní studie uvádí přechodný vzestup a žádné nádorově vázané nežádoucí příhody (PMID 34346165). Abnormalita markeru není diagnózou tumoru. Článek o angiogenezi se věnuje mechanismům.

Preklinická zjištění

Zde uvedené dávky jsou ramena citovaných studií, nikoli aplikační protokol pro výzkumné vialky.

Abstrakt BPC-157 neuvádí žádné účinky související s testem jednorázové dávky u myší, potkanů, králíků nebo psů a negativní genetická a embryo-fetální zjištění (PMID 32334036). Uvádí mírnou lokální iritaci v testu lokální tolerance, druh a skórování neuvedeny (PMID 32334036). Ve studii s opakovaným podáváním dávek u psů, kterou hodnocení FDA popisuje jako 28denní intramuskulární studii (FDA PCAC briefing, fda.gov/media/193343), sérový kreatinin klesl při 2 mg/kg, nikoli však při nižších dávkách, s úpravou po 2 týdnech vysazení; abstrakt sám u tohoto ramene neuvádí ani cestu, ani trvání (PMID 32334036). Hodnocení FDA popisuje zkrácení aPTT u potkana, prodloužení aPTT u psa a zvýšení ALT, glukózy a triglyceridů během 28denních intramuskulárních studií (FDA PCAC briefing, fda.gov/media/193343). Farmakokinetika BPC-157 u potkana a beagla uvádí plazmatický poločas méně než 30 min po intravenózní/intramuskulární expozici (PMID 36588717).

Thymosin beta-4 plné délky u samic myší Swiss-Webster byl studován v dávce 400 mikrogramů na myš intraperitoneálně, jednou, s distribucí sledovanou do 24 h, nikoli jako toxikologický endpoint (PMID 9226473). Studie fragmentu Ac-LKKTETQ použily 10 mg subkutánně jednou u koní (PMID 23084823) a 50 mg/kg intraperitoneálně jednou u potkanů k identifikaci metabolitů (PMID 38382158; FDA PCAC briefing, fda.gov/media/193349). Abstrakt fibroblastů fragmentu/metabolitu uvádí absenci cytotoxicity; koncentrace neuvedena (PMID 38382158). Tato zjištění nedodávají prahy lidské expozice.

Co žádná studie neměřila

K datu 2026-09-13 nejsou konferenční abstrakty Veljacy o fázi 1 k PL 14736 (BPC-157) dohledatelné jako publikace (PubMed search: 'Veljaca M[au] AND (PL 14736 OR PL14736)', 0 hitů; ClinicalTrials.gov search: 'PL 14736', 0 záznamů). Vyhledávání v registru bez nalezených výsledků pokrývá pouze hledaný řetězec.

K datu 2026-09-13 není studie ulcerózní kolitidy Ruenzi 2005 s PL 14736 (BPC-157) dohledatelná jako publikace (PubMed search: 'Ruenzi M[au] AND ulcerative colitis', 0 hitů; ClinicalTrials.gov search: 'PL 14736', 0 záznamů). Vyhledávání v registru pokrývá pouze tento řetězec; záznam Bepecin byl nalezen jinými vyhledáváními (NCT02637284, bez zveřejněných výsledků).

K datu 2026-09-13 žádná dokončená studie neuvedla randomizovaná data o lidských nežádoucích příhodách k BPC-157 (PubMed search: '(BPC 157[tiab] OR BPC-157[tiab] OR "PL 14736"[tiab] OR PL14736[tiab] OR pentadecapeptide BPC 157[tiab]) AND (randomized[tiab] OR randomised[tiab] OR "Randomized Controlled Trial"[pt]) AND humans[mh]', 1 hit, narativní přehled; ClinicalTrials.gov search: 'BPC-157', 4 záznamy, žádný se zveřejněnými výsledky).

K datu 2026-09-13 žádná dokončená studie neuvedla data o bezpečnosti nebo nežádoucích příhodách fragmentu TB-500 (N-acetylovaný LKKTETQ, residua 17-23 thymosinu beta 4) u lidí (PubMed search: '"TB-500"[tiab] OR "TB500"[tiab] OR LKKTETQ[tiab]', 36 hitů, žádný není lidská studie fragmentu; ClinicalTrials.gov search: 'TB-500', 1 záznam, který se sám prohlašuje za fiktivní ukázkový záznam).

K datu 2026-09-13 žádná dokončená studie neuvedla kazuistiku ani farmakovigilanční analýzu lidské nežádoucí příhody přičítané TB-500 nebo thymosinu beta 4 (PubMed search: '("thymosin beta 4"[tiab] OR "thymosin beta-4"[tiab] OR "thymosin β4"[tiab] OR LKKTETQ[tiab] OR "TB-500"[tiab]) AND (toxicity[tiab] OR toxicology[tiab] OR LD50[tiab] OR genotoxicity[tiab] OR "safety pharmacology"[tiab] OR "repeated dose"[tiab] OR "adverse event"[tiab] OR "adverse events"[tiab] OR "case report"[tiab] OR pharmacovigilance[tiab])', 22 hitů; ClinicalTrials.gov search: 'thymosin beta 4', 18 záznamů).

Vyhledávání spontánních hlášení je oddělené. FDA získala tři hlášení FAERS k BPC-157 do 4. prosince 2025 a tři případy HFCS do 3. prosince 2025; HFCS postrádá detaily případů; confoundery zahrnují vícesložkové produkty, léčiva a chybějící informace (FDA PCAC briefing, fda.gov/media/193343). Vyhledávání FDA v databázi FAERS pro TB-500 nalezlo 0 hlášení do 26. března 2025; HFCS získal 2 případy směsných produktů za 1/1/2004 až 3/10/2025, bez hodnocení bezpečnosti (FDA PCAC briefing, fda.gov/media/193349). Tyto počty nemají jmenovatele expozice.

Koho lidské studie zařadily

BPC-157

Thymosin beta-4 plné délky

Závěry pro výzkum

Zmínky v korpusu neměří incidenci nežádoucích příhod. Piloty BPC-157 a hlášení FDA si zachovávají limity designu a atribuce. Výsledky thymosinu beta-4 plné délky se týkají konkrétních formulací a cest. Vyhledávání je nespojují s fragmentem TB-500.

---

Zdroje a další čtení:

- Identita TB-500. PMID 22962027: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22962027/

- Intravenózní pilot BPC-157. PMID 40131143: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40131143/

- Intravezikální pilot BPC-157. PMID 39325560: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39325560/

- Kolenní série BPC-157. PMID 34324435: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34324435/

- Intravenózní studie thymosinu beta-4 plné délky NL005. PMID 34346165: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34346165/

- Abstrakt toxicity BPC-157. PMID 32334036: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32334036/

- Animální farmakokinetika BPC-157. PMID 36588717: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36588717/

- Distribuce thymosinu beta-4 plné délky u myši. PMID 9226473: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9226473/

- Podání fragmentu u koní. PMID 23084823: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23084823/

- Metabolity fragmentu a fibroblasty. PMID 38382158: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38382158/

- Intravenózní studie thymosinu beta-4 plné délky. PMID 20536472: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20536472/

- Intravenózní infarktová studie thymosinu beta-4 plné délky. PMID 41229390: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41229390/

- ClinicalTrials.gov, NCT00311766: https://clinicaltrials.gov/study/NCT00311766

- ClinicalTrials.gov, NCT00382174: https://clinicaltrials.gov/study/NCT00382174

- ClinicalTrials.gov, NCT00598871: https://clinicaltrials.gov/study/NCT00598871

- ClinicalTrials.gov, NCT00832091: https://clinicaltrials.gov/study/NCT00832091

- ClinicalTrials.gov, NCT01387347: https://clinicaltrials.gov/study/NCT01387347

- ClinicalTrials.gov, NCT01393132: https://clinicaltrials.gov/study/NCT01393132

- ClinicalTrials.gov, NCT02597803: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02597803

- ClinicalTrials.gov, NCT02600429: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02600429

- ClinicalTrials.gov, NCT02637284: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02637284

- ClinicalTrials.gov, NCT02974907: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02974907

- ClinicalTrials.gov, NCT03937882: https://clinicaltrials.gov/study/NCT03937882

- ClinicalTrials.gov, NCT07437547: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07437547

- ClinicalTrials.gov, NCT07752381: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07752381

- ClinicalTrials.gov, NCT07803250: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07803250

- FDA PCAC briefing, BPC-157: https://www.fda.gov/media/193343/download

- FDA PCAC briefing, TB-500: https://www.fda.gov/media/193349/download

- Logy vyhledávání: vyhledávání absencí datovaná 2026-09-13, řetězce a počty hitů uvedeny výše.

- Reddit korpus: .scratch/reddit-corpus/question-posts.jsonl a .scratch/reddit-corpus/delta-question-posts.jsonl, 12 měsíců, 2025-08-01 až 2026-09-04; .scratch/reddit-corpus/delta2/questions.json, delta, 2026-09-04 až 2026-09-12. Počty: .scratch/paketA/bpc-157/reddit-counts.json, .scratch/paketA/tb-500/reddit-counts.json, .scratch/paketA/bpc-tb/reddit-counts.json. Regexy sloučenin: BPC-157: \bbpc[- ]?157\b|\bbpc\b; TB-500: \btb[- ]?500\b|\btb500\b|\bthymosin beta[- ]?4\b|\btb4\b|\btβ4\b; Kterékoli: \bbpc[- ]?157\b|\bbpc\b|\btb[- ]?500\b|\btb500\b|\bthymosin beta[- ]?4\b|\btb4\b|\bwolverine\b; regexy kategorií a pravidlo 250 znaků: .scratch/paketA/count-reactions.py.

Často kladené otázky

Související produkty

BPC-157regeneration

BPC-157 je syntetický gastrický pentadekapeptid o 15 aminokyselinách, zkoumaný v modelech na hlodavcích a v buněčných kulturách pro angiogenezi, migraci buněk a aktivitu dráhy oxidu dusnatého. Lyofilizovaný prášek, specifikovaná čistota nejméně 98 % (HPLC), šaržové CoA.

TB-500regeneration

TB-500 je syntetický thymosin beta-4, plnohodnotný 43aminokyselinový peptid vázající aktin (přibližně 4963 Da, CAS 77591-33-4), potvrzený nezávislým CoA od Janoshik. Zkoumán pro vazbu na aktin, migraci buněk a angiogenezi v modelových systémech.

WOLVERINE (BPC-157 + TB-500)regeneration

Předem smíchaná lahvička BPC-157 a plnohodnotného thymosinu beta-4 (TB-500) v pevném poměru 1:1, 10 mg = 5 mg každého, 20 mg = 10 mg každého. Čistota uvedena pro každou složku na šaržově specifickém CoA od Janoshik.

Tento článek slouží pouze k informačním účelům pro vědecký výzkum.