Výzkum srozumitelně
Melanotan-2

Co to je
Melanotan-2 (MT-2) je syntetický cyklický analog tělu vlastního alfa-melanocyty stimulujícího hormonu (alfa-MSH). Váže se na melanokortinové receptory a byl zkoumán zejména pro tři účely: ztmavení kůže (pigmentace), vyvolání erekce penisu a snížení chuti k jídlu / příjmu potravy u zvířat. Nejedná se o schválený lék a většina dat u lidí pochází z velmi malých studií rané fáze a z kazuistik popisujících poškození.
Dávkovací reference ze studií
0.01 mg/kg (human, SC); 0.05 ng total (rat ICV) to 6 mg single fixed dose (human case, SC)
Dávka ve studiích
Diskutováno ve výzkumných komunitách 250-500 mcg/day (SC)
Reference z peptidových fór a diskuzí komunity. Nejde o doporučení, není za tím žádný studijní podklad ani zavedený protokol pro člověka.
Žádný zavedený protokol pro člověka
Jak byl použit ve studiích
- Model
- Člověk, 3 zdraví dospělí muži
- Studováno pro
- Pigmentace kůže (opalování), bezpečnost / hledání dávky fáze I
- Dávka
- 0.01 mg/kg starting, escalated to 0.025-0.03 mg/kg. Already reported per kilogram by the authors, so no weight conversion is needed.
- Dávkování
- Jednou denně ve všední dny (pondělí až pátek), střídavě s placebem fyziologického roztoku
- Způsob podání
- subkutánně
- Délka trvání
- 2 po sobě jdoucí týdny dávkování
Naměřené účinky: Dva ze tří subjektů vyvinuli zvýšenou pigmentaci v obličeji, na horní části těla a na hýždi, měřenou reflektancí a vizuálním hodnocením týden po léčbě. Autoři navrhli pro navazující studie 0,025 mg/kg/den.
Nežádoucí účinky: Mírná nevolnost u většiny dávkových úrovní (nebyla potřeba antiemetik), somnolence stupně II a únava u jednoho subjektu při 0,03 mg/kg, dále komplex protahování a zívání se spontánními erekcemi penisu trvajícími 1 až 5 hodin po injekci.
Zdroje: Dorr RT, et al. Life Sci. 1996 (Phase I pilot, MT-II pigmentation)
- Model
- Člověk, 10 mužů s organickou erektilní dysfunkcí
- Studováno pro
- Erektilní dysfunkce / erekce penisu a sexuální touha
- Dávka
- 0.025 mg/kg. Already reported per kilogram by the authors, so no weight conversion is needed.
- Dávkování
- Dvě aktivní injekce a dvě placebo injekce na muže, v randomizovaném pořadí (zkřížené uspořádání)
- Způsob podání
- subkutánně
- Délka trvání
- Jednorázové dávkovací relace se 6 hodinami monitorování pomocí RigiScan na injekci
Naměřené účinky: Subjektivně hlášené erekce nastaly po 12 z 19 aktivních injekcí oproti 1 z 21 placebo dávek. Průměrné skóre rigidity mezi respondéry bylo 6,9 z 10. Průměrná doba rigidity špičky nad 80 procent byla 45,3 minuty s MT-2 oproti 1,9 minuty s placebem (P = 0,047). Sexuální touha byla po aktivním léku významně vyšší.
Nežádoucí účinky: Nevolnost a reakce protahování / zívání byly s MT-2 častější než s placebem; 4 z 19 aktivních injekcí způsobily závažnou nevolnost.
Zdroje: Wessells H, et al. Urology. 2000 (MT-II, organic ED, crossover)
- Model
- Člověk, 20 mužů s erektilní dysfunkcí (psychogenní a organickou)
- Studováno pro
- Erektilní dysfunkce / erekce penisu a sexuální motivace
- Dávka
- 0.025 mg/kg. Already reported per kilogram by the authors, so no weight conversion is needed.
- Dávkování
- Aktivní a placebo dávky na muže v randomizovaném pořadí (zkřížené uspořádání)
- Způsob podání
- subkutánně (systémově)
- Délka trvání
- Jednorázové dávkovací relace se 6 hodinami monitorování rigidity penisu pomocí RigiScan
Naměřené účinky: Bez jakékoli sexuální stimulace nastala erekce u 17 z 20 mužů. Průměrná rigidita špičky zůstala nad 80 procent po dobu asi 41 minut. Zvýšená sexuální touha byla hlášena po 13 z 19 (68 procent) dávek MT-2 oproti 4 z 21 (19 procent) placebo dávek (P < 0,01).
Nežádoucí účinky: Nevolnost a zívání byly hlášeny často. Závažná nevolnost se vyskytla asi u 12,9 procenta subjektů při dávce 0,025 mg/kg.
Zdroje: Wessells H, et al. Int J Impot Res. 2000 (MT-II, ED, RigiScan)
- Model
- Potkan (Sprague-Dawley)
- Studováno pro
- Chuť k jídlu / příjem potravy, dále pití, tělesná teplota a aktivita
- Dávka
- 0.05 to 500 ng TOTAL per injection, delivered directly into the brain (third ventricle). This is a central nanogram dose, NOT a per-kilogram body-weight dose, and cannot be converted to mg/kg.
- Dávkování
- Jednotlivé intracerebroventrikulární injekce na test, podávané před noční dobou krmení
- Způsob podání
- intracerebroventrikulárně (třetí komora)
- Délka trvání
- Akutní, přes noc pozorování na dávku
Naměřené účinky: Nízká centrální dávka (0,05 ng) snížila noční příjem potravy beze změny tělesné teploty, pití nebo aktivity. Vyšší centrální dávky (50 ng a více) snížily příjem potravy, ale také zvýšily tělesnou teplotu a změnily pití, což autoři označili za možná nespecifické.
Nežádoucí účinky: Hypertermie a narušené vzorce pití při vyšších centrálních dávkách. V tomto zvířecím modelu se neuplatňuje monitorování nežádoucích příhod lidského typu.
Zdroje: Murphy B, et al. J Appl Physiol. 2000 (central MTII, feeding/temperature in rats)
- Model
- Člověk, jednotlivá kazuistika (39letý muž)
- Studováno pro
- Kosmetické opalování vedoucí k akutní systémové toxicitě (zpráva o bezpečnosti / poškození)
- Dávka
- 6 mg injected as a single dose, described as six times the recommended starting dose. Weight was not reported; at a typical 70 to 90 kg adult man this is roughly 0.07 to 0.09 mg/kg, but the actual body weight was not given, so treat this conversion as an estimate only.
- Dávkování
- Jednotlivá samostatně podaná injekce
- Způsob podání
- subkutánně
- Délka trvání
- Akutní projev do přibližně 2 hodin, poté zhruba 3 dny na jednotce intenzivní péče
Naměřené účinky: Sympatomimetický obraz: difuzní bolesti těla, pocení, úzkost, zvýšený krevní tlak (151/85 mmHg) a tachykardie (srdeční frekvence 130 až 146 tepů/min), s mydriázou a třesem.
Nežádoucí účinky: Rhabdomyolýza (kreatinkináza dosáhla vrcholu 17 773 IU/L), akutní poškození ledvin (kreatinin 2,25 mg/dl), zvýšený troponin (0,23 ng/ml). Zvládnuto benzodiazepiny, IV tekutinami a hydrogenuhličitanem sodným; zotavení během asi 3 dnů na JIP.
Zdroje: Nelson ME, et al. Clin Toxicol (Phila). 2012 (MT-II, rhabdomyolysis and AKI case)
- Model
- Člověk, jednotlivá kazuistika
- Studováno pro
- Změny kůže / mateřských znamének po užití melanotanu II (zpráva o bezpečnosti / poškození)
- Dávka
- A single mono-dose injection of melanotan II; the exact milligram amount and body weight were not given in the abstract, so no mg/kg figure can be calculated.
- Dávkování
- Jednotlivá injekce
- Způsob podání
- injekce (cesta podání kromě injekčního použití neuvedena)
- Délka trvání
- Účinky pozorovány do 24 hodin
Naměřené účinky: Eruptivní (nově se objevující) névy a ztmavnutí již existujících névů byly pozorovány 24 hodin po jedné injekci.
Nežádoucí účinky: Změny névů jsou samy o sobě nežádoucí příhodou. Náhlé vyrážení a ztmavnutí mateřských znamének je znepokojivé, protože komplikuje sledování rakoviny kůže.
Zdroje: Schulze F, et al. Eur J Dermatol. 2014 (eruptive/darkening naevi after single MT-II dose)
Jak spolehlivá jsou data
Upřímný obraz: důkazní základna pro Melanotan-2 je slabá a stará. Jediná data o účinnosti u lidí pocházejí z drobných studií rané fáze, které z velké části provedla stejná arizonská skupina, jež pomáhala peptid vyvinout (jasné zvážení sponzorství / střetu zájmů): pilotní studie pigmentace fáze I se 3 muži (PMID 8637402) a dvě malé zkřížené studie erektilní dysfunkce s 10 a 20 muži (PMID 11018622, 11035391). Tyto studie uváděly dávky na kilogram okolo 0,01 až 0,03 mg/kg a prokázaly měřitelné signály pigmentace a erekce, ale počty jsou malé, krátkodobé a nebyly navrženy k prokázání bezpečnosti. Data o chuti k jídlu / příjmu potravy (PMID 10904062) pocházejí z potkanů a používala centrální mozkové (intracerebroventrikulární) nanogramové dávky, které NEJSOU srovnatelné s injekční dávkou na kilogram u člověka, takže o lidském dávkování nevypovídají nic. NEEXISTUJE žádný zavedený, validovaný protokol dávkování pro Melanotan-2 u lidí; jedná se o nelicencovanou látku. Bezpečnostní stránka je ovládána kazuistikami skutečného poškození: systémová sympatomimetická toxicita s rhabdomyolýzou a akutním poškozením ledvin po dávce 6 mg (PMID 23121206), náhlé vyrážení a ztmavnutí mateřských znamének do 24 hodin (PMID 24334249) a několik zpráv o melanomu a melanomu in situ spojených s užíváním (PMID 21564053, 22724573). Časté nežádoucí účinky i při studijních dávkách zahrnují nevolnost (někdy závažnou), zívání / protahování, spontánní erekce a změny krevního tlaku / srdeční frekvence. Závěr: slabé, zastaralé důkazy o účinnosti u lidí s malým vzorkem, data o chuti k jídlu pouze ze zvířat, žádný prokázaně bezpečný protokol a zdokumentovaná závažná poškození. Bezpečnostní a regulační signály od třetích stran se nadále hromadí: kazuistika z roku 2025 spojuje nosní sprej Melanotanu-2 s melanomem ústní sliznice (nová cesta expozice nad rámec starších subkutánních případů), australská TGA přeřadila Melanotan-2 do Seznamu 9 (zakázaná látka) s účinností od února 2026 a je evidována experimentální, neschválená studie Melanotanu-2 jako doplňku fototerapie NB-UVB u vitiliga (NCT07437560); jde o zdroje třetích stran uvedené pro kontext, nikoli o doporučení k užívání. Toto jsou informace pouze pro výzkumné účely, nikoli lékařské doporučení.
Zdroje
- Dorr RT, et al. Life Sci. 1996 (Phase I pilot, MT-II pigmentation)(PMID 8637402)
- Wessells H, et al. Urology. 2000 (MT-II, organic ED, crossover)(PMID 11018622)
- Wessells H, et al. Int J Impot Res. 2000 (MT-II, ED, RigiScan)(PMID 11035391)
- Murphy B, et al. J Appl Physiol. 2000 (central MTII, feeding/temperature in rats)(PMID 10904062)
- Nelson ME, et al. Clin Toxicol (Phila). 2012 (MT-II, rhabdomyolysis and AKI case)(PMID 23121206)
- Schulze F, et al. Eur J Dermatol. 2014 (eruptive/darkening naevi after single MT-II dose)(PMID 24334249)
- Paurobally D, et al. Melanotan-associated melanoma. Br J Dermatol. 2011 (case report)(PMID 21564053)
- Ong S, Bowling J. Melanotan-associated melanoma in situ. Australas J Dermatol. 2012 (case report)(PMID 22724573)
- Oral mucosal melanoma associated with Melanotan-2 nasal spray. Int J Oral Maxillofac Surg. 2025 (case report; new nasal-spray exposure route)
- Australia TGA: Melanotan-2 reclassified to Schedule 9 (prohibited substance), effective Feb 2026 (third-party regulatory action, no efficacy claim implied)
- Melanotan-2 as NB-UVB adjunct in vitiligo, active trial (investigational/unapproved)
Často kladené otázky
Co je Melanotan-2?
Melanotan-2 (MT-2) je syntetický cyklický analog tělu vlastního alfa-melanocyty stimulujícího hormonu (alfa-MSH). Váže se na melanokortinové receptory a byl zkoumán zejména pro tři účely: ztmavení kůže (pigmentace), vyvolání erekce penisu a snížení chuti k jídlu / příjmu potravy u zvířat. Nejedná se o schválený lék a většina dat u lidí pochází z velmi malých studií rané fáze a z kazuistik popisujících poškození.
Je legální koupit Melanotan-2 v EU?
Melanotan-2 se prodává výhradně pro laboratorní výzkumné účely. V Evropské unii jej lze zakoupit jako výzkumnou chemikálii a není schválen ani určen k použití u lidí nebo zvířat. Za nakládání v souladu s předpisy ve vaší zemi nesete odpovědnost vy.
Kde mohu koupit Melanotan-2 v Evropě?
Melanotan-2 můžete zakoupit u PeptidesDirect, obchodu se sídlem v EU, který odesílá rychlé, sledované zásilky DHL z Evropy. Každá šarže je dodávána s nezávislým certifikátem analýzy od laboratoře Janoshik (čistota HPLC a identita pomocí hmotnostní spektrometrie) a vybrané šarže nesou i naše vlastní nezávislé laboratorní testování Liquilabs, vše ověřitelné online ještě před nákupem.
Data ze studií, pouze pro výzkum. Žádný zavedený protokol pro člověka.