TB-500

Worum geht's

Thymosin beta-4 (Tbeta4) ist ein natuerlich vorkommendes, Aktin-bindendes Peptid aus 43 Aminosaeuren. In der Forschung wurde es zur Gewebereparatur untersucht: Wundheilung der Haut und der Hornhaut, Herzschutz nach einem Herzinfarkt sowie trockenes Auge. Die klinische und tierexperimentelle Evidenz beruht fast ausschliesslich auf dem vollstaendigen Peptid aus 43 Aminosaeuren (Arzneimittelcodes RGN-259 fuer das Auge und RGN-352 fuer die systemische bzw. kardiale Anwendung). "TB-500" ist der im Forschungsmarkt gebraeuchliche Name fuer dieses Peptid, und das von uns gelieferte Material ist das vollstaendige Thymosin beta-4 aus 43 Aminosaeuren (Masse ~4963 Da, CAS 77591-33-4), unabhaengig per Drittlabor-CoA bestaetigt: dasselbe Molekuel, das in den unten aufgefuehrten Studien verwendet wurde. (Der Name "TB-500" wird gelegentlich auch fuer ein kurzes Ac-LKKTETQ-Fragment verwendet, weshalb ein CoA wichtig ist; unserer bestaetigt die vollstaendige 43-aa-Form.)

In Studien so eingesetzt

Wie belastbar

Ehrliche Einschaetzung. (1) Molekuel-Uebereinstimmung: Die unten aufgefuehrten Studien testeten das vollstaendige Thymosin beta-4 aus 43 Aminosaeuren (RGN-259 / RGN-352), und genau dieses vollstaendige 43-aa-Peptid ist das Material, das wir als TB-500 liefern, unabhaengig per CoA bestaetigt. Die Ergebnisse gelten daher direkt fuer dieses Produkt und nicht nur als Extrapolation von einem Fragment. Die uebrigen Vorbehalte unten betreffen die Staerke der Evidenz selbst, nicht die Identitaet des Molekuels. (2) Die meisten Wirksamkeitsdaten stammen aus Tierversuchen (Maus, Ratte, Schwein) oder in vitro; nur die Arbeit zum trockenen Auge ist am Menschen. (3) Die Evidenz am Menschen ist duenn und beschraenkt sich auf das Auge: Die staerkste hier aufgefuehrte Humanstudie (PMID 25826322) ist eine Phase-2-RCT mit nur 9 Patienten, statistisch signifikant fuer Anzeichen/Symptome des trockenen Auges, aber sehr klein; spaetere groessere Phase-3-Programme zum trockenen Auge fuer RGN-259 haben gemischte Ergebnisse geliefert, und die RGN-259-Studie SEER-3 (2025) VERFEHLTE ihren primaeren Endpunkt zur Hornhautheilung, daher ist ein positives ophthalmisches Phase-3-Ergebnis NICHT belegt. (4) Negative Daten existieren und sind wichtig: Die Ischaemie-Reperfusions-Studie am Schwein (PMID 27199757) war eine gut kontrollierte Studie am Grosstier, die KEINEN Herzschutz bei 6 mg/kg IV fand und dosisabhaengige vaskulaere und Gerinnungseffekte zeigte; dies widerspricht den positiven kardialen Befunden bei kleinen Nagetieren. (5) Der kardiale Nutzen bei Maeusen (PMID 25015963) stammt aus dem Nagetiermodell einer einzigen Forschungsgruppe und hat sich nicht auf Grosstiere oder Menschen uebertragen: Die erste Humanstudie bei STEMI mit rekombinantem Thymosin beta-4 (Cardiovascular Research 2025, NCT05984134) war INSGESAMT NEGATIV bezueglich der Infarktgroesse, mit einem Signal nur in der innerhalb von 8 Stunden behandelten Untergruppe. (6) Die Dosierung ist studienuebergreifend uneinheitlich und routenabhaengig: systemische Nagetierdosen reichen von 1,6 mg/kg/Tag (IP-Infusion) ueber 5 mg/kg (intradermal) bis 6 mg/kg IV (Schwein); topische Augen- und Wunddosen sind absolute Mikrogramm-Mengen, die nicht in mg/kg umgerechnet werden koennen. (7) Mehrere Abstracts berichten die Wirkrichtung ohne numerische Groessenordnungen (PMID 25230158, 25015963), und die grundlegende Wundheilungsarbeit an der Ratte (PMID 10469335) berichtete weder die Dosis pro Tier noch das Koerpergewicht. Insgesamt: ein mechanistisch plausibles Reparaturpeptid mit reproduzierbaren Wund- und Hornhautsignalen bei Tieren, eine kleine positive Augenstudie am Menschen, aber eine dokumentierte negative kardiale Studie am Grosstier, keine systemischen Outcome-Daten am Menschen und kein validiertes, standardisiertes Dosierungsprotokoll fuer den Menschen.

Quellen

• Peng H, Xu J, Yang XP, Dai X, Peterson EL, Carretero OA, Rhaleb NE. Thymosin-beta4 prevents cardiac rupture and improves cardiac function in mice with myocardial infarction. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2014.(PMID 25015963)
• Stark C, et al. Systemic Dosing of Thymosin Beta 4 before and after Ischemia Does Not Attenuate Global Myocardial Ischemia-Reperfusion Injury in Pigs. Front Pharmacol. 2016.(PMID 27199757)
• Sosne G, Dunn SP, Kim C. Thymosin beta4 significantly improves signs and symptoms of severe dry eye in a phase 2 randomized trial. Cornea. 2015.(PMID 25826322)
• Sosne G, Szliter EA, Barrett R, Kernacki KA, Kleinman H, Hazlett LD. Thymosin beta 4 promotes corneal wound healing and decreases inflammation in vivo following alkali injury. Exp Eye Res. 2002.(PMID 11950239)
• Kim S, Kwon J. Thymosin beta 4 improves dermal burn wound healing via downregulation of receptor of advanced glycation end products in db/db mice. Biochim Biophys Acta. 2014.(PMID 25230158)
• Malinda KM, Sidhu GS, Mani H, Banaudha K, Maheshwari RK, Goldstein AL, Kleinman HK. Thymosin beta4 accelerates wound healing. J Invest Dermatol. 1999.(PMID 10469335)
• Bock-Marquette I, Saxena A, White MD, Dimaio JM, Srivastava D. Thymosin beta4 activates integrin-linked kinase and promotes cardiac cell migration, survival and cardiac repair. Nature. 2004 (foundational cardiac mechanism paper; dosing not in abstract).(PMID 15565145)
• First-in-human trial of recombinant thymosin beta-4 (rhTB4) in ST-elevation myocardial infarction (STEMI): OVERALL NEGATIVE on infarct size, with only a signal in the subgroup treated within 8 hours of symptom onset. Cardiovascular Research. 2025. DOI 10.1093/cvr/cvaf223, NCT05984134 (full-length Tbeta4, not the TB-500 fragment).
• RGN-259 (thymosin beta-4 ophthalmic eye drops) SEER-3 trial (2025) MISSED its primary corneal-healing endpoint (topline result).

Häufig gestellte Fragen