BPC-157/TB-500 efectos secundarios: 63 menciones dolor local, 3 FAERS

El titular cuenta menciones e informes: los informes FAERS conciernen a BPC-157, incluido un producto BPC-157/TB500 (corpus 12 meses; FDA PCAC briefing, fda.gov/media/193343).

BPC-157 es un pentadecapéptido; PL 14736 y Bepecin son nombres de programa del mismo compuesto. El registro oral no tiene resultados publicados (NCT02637284, sin resultados publicados). TB-500 es Ac-LKKTETQ, residuos 17-23 de la timosina beta-4 (PMID 22962027); el artículo de identidad explica la distinción respecto a la molécula de longitud completa.

Las publicaciones de foros no son evidencia de efectos adversos. Esta página trata por separado los registros de acontecimientos adversos de los dos péptidos; los patrones de pedido en el catálogo son el tema de nuestro artículo de datos de pedidos.

PeptidesDirect no vende Bepecin. PeptidesDirect no vende NL005. PeptidesDirect no vende RGN-259. PeptidesDirect no vende rhTB4.

BPC-157 y TB-500 figuran en PeptidesDirect como péptidos de grado de investigación.

BPC-157regeneration

BPC-157 es un pentadecapéptido gástrico sintético de 15 aminoácidos, estudiado en modelos de roedor y cultivo celular para la angiogénesis, la migración celular y la actividad de la vía del óxido nítrico. Polvo liofilizado, pureza especificada igual o superior al 98% (HPLC), CoA de lote.

TB-500regeneration

TB-500 es timosina beta-4 sintética, el péptido de unión a actina de longitud completa de 43 aminoácidos (unos 4963 Da, CAS 77591-33-4), confirmado por un CoA de terceros de Janoshik. Estudiado para la unión a actina, la migración celular y la angiogénesis en sistemas modelo.

Qué preguntan las comunidades de investigación

Reddit «12 meses», 2025-08-01 a 2026-09-04: los denominadores de BPC-157, TB-500 y uno u otro compuesto son 2123, 1129 y 2372 publicaciones de preguntas (corpus 12 meses). BPC-157 y uno u otro usan Peptides, Biohackers, PeptideDiscussion, Retatrutide, BPC157, tirzepatidecompound, Semaglutide y sarmsourcetalk; TB-500 excluye Semaglutide. Delta separado, 2026-09-04 a 2026-09-12: denominadores respectivos 52, 35 y 75 (corpus delta). Todos los conjuntos delta comprenden Biohacking, Peptidesource, PeptidePathways, Peptides, Biohackers y GLP1microdosing. Las ventanas representan poblaciones distintas, nunca se suman. Las fechas de la ventana más larga son etiquetas de script; el delta usa marcas de tiempo UTC.

Método: el título más el cuerpo se contrastan sin distinción de mayúsculas y minúsculas. Las expresiones regulares de compuesto son:

• BPC-157: \bbpc[- ]?157\b|\bbpc\b
• TB-500: \btb[- ]?500\b|\btb500\b|\bthymosin beta[- ]?4\b|\btb4\b|\btβ4\b
• Uno u otro: \bbpc[- ]?157\b|\bbpc\b|\btb[- ]?500\b|\btb500\b|\bthymosin beta[- ]?4\b|\btb4\b|\bwolverine\b

La desduplicación retiene la primera aparición del ID de la publicación; el delta excluye los ID ya vistos. Para n, los inicios de coincidencia de categoría deben quedar a no más de 250 caracteres del inicio de coincidencia de compuesto (método del corpus). n_anywhere ignora la proximidad. Los tokens sueltos y los nombres de mezclas amplían los denominadores; «Uno u otro» no es una suma. Las coincidencias incluyen preguntas, informes y negaciones, sin interpretar la negación ni la causalidad.

Las celdas significan «N de M publicaciones de preguntas mencionan la expresión regular de compuesto de la columna y el término de categoría a no más de 250 caracteres» (método del corpus). Las menciones no establecen ni tasas de reacción ni si las reacciones ocurren.

Fuentes de las columnas: corpus 12 meses; corpus delta. Las categorías compartidas de cobre/zinc incluyen coincidencias sueltas de «toxic»/«zinc», no señales de cobre/zinc específicas de compuesto (método del corpus). Categorías principales: dolor en el sitio, escozor/ardor, fatiga/cansancio (empatada con enrojecimiento/habón/urticaria/picor) (conteos del corpus).

Reacciones en el sitio de inyección y locales en fuentes humanas

La FDA consigna: «FAERS ID 194222121: Una mujer de 55 años notificó el uso de una inyección de BPC-157 de fórmula magistral de Promise Pharmacy. Notificó 9 días de enrojecimiento e hinchazón alrededor del sitio de inyección; sin embargo, también usaba timosina inyectable de fórmula magistral. La interpretación del papel de BPC-157 en este caso está limitada por las inyecciones concomitantes de timosina.» (FDA PCAC briefing, fda.gov/media/193343).

El piloto intravenoso de BPC-157 notificó 0/2 participantes con efectos secundarios a lo largo de su estudio de 3 días, con preguntas en las citas y sin gradación formal (PMID 40131143). El piloto intravesical notificó 0/12 con acontecimientos adversos tras un único procedimiento; la duración del seguimiento no se indica (PMID 39325560). Ambas razones se calculan a partir de los acontecimientos y los totales del resumen; ninguna mide la exposición subcutánea. El resumen de la serie de rodilla no consigna ninguna declaración de acontecimiento adverso (PMID 34324435). El registro subcutáneo no tiene resultados publicados (NCT07803250, sin resultados publicados).

En voluntarios sanos, la timosina beta-4 de longitud completa intravenosa NL005 registró flebitis: 1 acontecimiento en 44 sujetos que recibieron el tratamiento activo, en la columna de dosis única de 0,25 ug/kg, frente a 0 acontecimientos en 10 sujetos con placebo a lo largo de 28 días (PMID 34346165). El hematoma en el sitio de punción fue 1 acontecimiento en 8 sujetos en el brazo intravenoso de timosina beta-4 de longitud completa a 2,0 ug/kg, a diario durante 10 días, frente a 0 en 6 sujetos con placebo, observado 28 días (PMID 34346165). Estos son recuentos de acontecimientos.

Para la timosina beta-4 de longitud completa ocular tópica, el dolor en el sitio de instilación fue 23/350 frente a placebo 16/349 y la irritación 5/350 frente a 2/349 a lo largo de aproximadamente 4 semanas (NCT03937882). La timosina beta-4 de longitud completa ocular tópica registró dolor ocular 3/299 frente a placebo 1/302 hasta el día 29 (NCT02974907). Otro ensayo de timosina beta-4 de longitud completa ocular tópica registró dolor en el sitio de instilación 0/36 frente a vehículo 2/36 a lo largo de 4 semanas (NCT01387347). El gel tópico de timosina beta-4 de longitud completa registró celulitis 1/22 frente a placebo 0/8 en 70 días (NCT00311766). Estos recuentos son participantes con acontecimientos.

Las afirmaciones sobre la ausencia de datos aleatorizados de BPC-157 y de datos del fragmento en humanos se presentan completas más abajo.

Informes sistémicos: fatiga, dolor de cabeza, náuseas, mareo y presión arterial

La FDA consigna: «FAERS ID 23130696: Un varón de 28 años notificó el uso de inyección SC de acetato de BPC-157 por “lesión/inflamación” de fórmula magistral de Revive Rx Pharmacy. El paciente desarrolló disnea, que derivó en una visita a urgencias. No se proporcionó más información (es decir, duración de uso, medicamentos concomitantes o relación temporal con el producto), lo que limita la interpretación de este informe de acontecimiento adverso.» El informe no indica hospitalización ni clasifica la gravedad (FDA PCAC briefing, fda.gov/media/193343).

El gel tópico de timosina beta-4 de longitud completa en pacientes con úlceras por presión registró cefalea 2/53, náuseas 3/53, astenia 1/53 e hipotensión 1/53, cada uno frente a placebo 0/18 a lo largo de 99 días (NCT00382174). La timosina beta-4 de longitud completa ocular tópica tras vitrectomía registró cefalea 2/9 y náuseas, vómitos y mareo 1/9 cada uno, frente a placebo 0/3 para cada término, día 0 a 28 (NCT00598871). Estos criterios de valoración tópicos no caracterizan la exposición inyectada. El ensayo de úlceras por presión registró astenia con gel tópico de timosina beta-4 de longitud completa; este criterio de valoración no cuantifica el letargo tras la exposición inyectada (NCT00382174).

La timosina beta-4 de longitud completa intravenosa NL005 registró ECG anómalo: 3 acontecimientos en 44 sujetos que recibieron el tratamiento activo frente a 1 en 10 sujetos con placebo tras la dosificación única; 8 acontecimientos en 24 frente a 5 en 6 durante la parte de dosis múltiples de 10 días (PMID 34346165).

Piel y pigmentación

El informe de pigmentación describe un producto subcutáneo BPC-157/TB500, hiperpigmentación difusa y oscurecimiento gingival tras una semana, y reacciones idénticas en la reexposición tras dos semanas (FDA PCAC briefing, fda.gov/media/193343). La FDA indica: «Los acontecimientos adversos se debieron probablemente al producto farmacológico, dado que los acontecimientos adversos ocurrieron en la reexposición; sin embargo, como el producto contenía dos péptidos, no es posible evaluar una relación potencial entre BPC-157 y los acontecimientos adversos notificados.» (FDA PCAC briefing, fda.gov/media/193343).

El gel tópico de timosina beta-4 de longitud completa, con las concentraciones del estudio agrupadas, registró prurito 4/55 frente a placebo 1/17, eritema 3/55 frente a 0/17, y erupción 2/55 frente a 0/17 a lo largo de 99 días (NCT00832091). Estos términos permanecen separados.

Hipersensibilidad e inmunogenicidad

El gel tópico de timosina beta-4 de longitud completa registró hipersensibilidad 1/53 frente a placebo 0/18 a lo largo de 99 días (NCT00382174), y dermatitis alérgica 1/55 frente a placebo 0/17 a lo largo de 99 días (gel tópico de timosina beta-4 de longitud completa; NCT00832091). La FDA indica que no identificó investigaciones formales de inmunogenicidad de BPC-157 (FDA PCAC briefing, fda.gov/media/193343). Su informe del fragmento discute preocupaciones de inmunogenicidad y agregación con las vías inyectables de péptidos sin cuantificar la incidencia (FDA PCAC briefing, fda.gov/media/193349).

La cuestión del tumor y la angiogénesis

La FDA indica que no identificó estudios de carcinogenicidad de BPC-157 en su evaluación (FDA PCAC briefing, fda.gov/media/193343). La timosina beta-4 de longitud completa intravenosa NL005 registró valores anómalos del antígeno del carcinoma de células escamosas, un marcador tumoral de laboratorio: 8 acontecimientos en 44 sujetos que recibieron el tratamiento activo frente a 0 en 10 sujetos con placebo en la parte de dosis única (PMID 34346165). La publicación de ese ensayo intravenoso informa un aumento transitorio y ningún acontecimiento adverso relacionado con tumores (PMID 34346165). Una anomalía de un marcador no es un diagnóstico de tumor. El artículo de angiogénesis aborda los mecanismos.

Hallazgos preclínicos

Las dosis aquí nombradas son los brazos de los estudios citados, no un protocolo de aplicación para viales de investigación.

El resumen de BPC-157 informa de la ausencia de efectos relacionados con la prueba de dosis única en ratones, ratas, conejos o perros, así como de resultados negativos en las evaluaciones genéticas y embriofetales (PMID 32334036). Informa irritación local leve en una prueba de tolerancia local, con especie y puntuación no indicadas (PMID 32334036). En el estudio de dosis repetidas en perro, que la evaluación de la FDA describe como un estudio intramuscular de 28 días (FDA PCAC briefing, fda.gov/media/193343), la creatinina sérica disminuyó a 2 mg/kg pero no a dosis más bajas, con recuperación tras 2 semanas de retirada; el propio resumen no consigna ni la vía ni la duración de ese brazo (PMID 32334036). La evaluación de la FDA describe acortamiento del aPTT en rata, prolongación del aPTT en perro y aumento de ALT, glucosa y triglicéridos durante los estudios intramusculares de 28 días (FDA PCAC briefing, fda.gov/media/193343). La farmacocinética de BPC-157 en rata y perro beagle informa una semivida plasmática inferior a 30 min tras exposición intravenosa/intramuscular (PMID 36588717).

La timosina beta-4 de longitud completa en ratones hembra Swiss-Webster se estudió a 400 microgramos por ratón por vía intraperitoneal, una vez, con la distribución seguida hasta 24 h, no un criterio de valoración de toxicidad (PMID 9226473). Los estudios del fragmento Ac-LKKTETQ usaron 10 mg por vía subcutánea una vez en caballos (PMID 23084823), y 50 mg/kg por vía intraperitoneal una vez en ratas para identificación de metabolitos (PMID 38382158; FDA PCAC briefing, fda.gov/media/193349). El resumen sobre el fragmento/metabolito en fibroblastos informa de la ausencia de citotoxicidad; concentración no indicada (PMID 38382158). Estos hallazgos no aportan umbrales de exposición humana.

Lo que ningún ensayo ha medido

A fecha de 2026-09-13, los resúmenes de congreso de fase 1 de Veljaca sobre PL 14736 (BPC-157) no son recuperables como publicaciones (búsqueda en PubMed: 'Veljaca M[au] AND (PL 14736 OR PL14736)', 0 resultados; búsqueda en ClinicalTrials.gov: 'PL 14736', 0 registros). La búsqueda en el registro con cero resultados cubre solo la cadena buscada.

A fecha de 2026-09-13, el ensayo de Ruenzi 2005 sobre colitis ulcerosa de PL 14736 (BPC-157) no es recuperable como publicación (búsqueda en PubMed: 'Ruenzi M[au] AND ulcerative colitis', 0 resultados; búsqueda en ClinicalTrials.gov: 'PL 14736', 0 registros). La búsqueda en el registro cubre solo esa cadena; el registro de Bepecin se recuperó mediante otras búsquedas (NCT02637284, sin resultados publicados).

A fecha de 2026-09-13, ningún estudio completado ha notificado datos aleatorizados de acontecimientos adversos humanos para BPC-157 (búsqueda en PubMed: '(BPC 157[tiab] OR BPC-157[tiab] OR "PL 14736"[tiab] OR PL14736[tiab] OR pentadecapeptide BPC 157[tiab]) AND (randomized[tiab] OR randomised[tiab] OR "Randomized Controlled Trial"[pt]) AND humans[mh]', 1 resultado, una revisión narrativa; búsqueda en ClinicalTrials.gov: 'BPC-157', 4 registros, ninguno con resultados publicados).

A fecha de 2026-09-13, ningún estudio completado ha notificado datos de seguridad o de acontecimientos adversos para el fragmento TB-500 (LKKTETQ N-acetilado, residuos 17-23 de la timosina beta 4) en humanos (búsqueda en PubMed: '"TB-500"[tiab] OR "TB500"[tiab] OR LKKTETQ[tiab]', 36 resultados, ninguno un estudio humano del fragmento; búsqueda en ClinicalTrials.gov: 'TB-500', 1 registro, que se declara a sí mismo un registro de ejemplo ficticio).

A fecha de 2026-09-13, ningún estudio completado ha notificado un caso clínico o un análisis de farmacovigilancia de un acontecimiento adverso humano atribuido a TB-500 o a timosina beta 4 (búsqueda en PubMed: '("thymosin beta 4"[tiab] OR "thymosin beta-4"[tiab] OR "thymosin β4"[tiab] OR LKKTETQ[tiab] OR "TB-500"[tiab]) AND (toxicity[tiab] OR toxicology[tiab] OR LD50[tiab] OR genotoxicity[tiab] OR "safety pharmacology"[tiab] OR "repeated dose"[tiab] OR "adverse event"[tiab] OR "adverse events"[tiab] OR "case report"[tiab] OR pharmacovigilance[tiab])', 22 resultados; búsqueda en ClinicalTrials.gov: 'thymosin beta 4', 18 registros).

Las búsquedas de notificaciones espontáneas son independientes. La FDA recuperó tres informes FAERS de BPC-157 hasta el 4 de diciembre de 2025, y tres casos HFCS hasta el 3 de diciembre de 2025; HFCS carece de detalles de caso; los factores de confusión incluyen productos con varios ingredientes, medicamentos e información faltante (FDA PCAC briefing, fda.gov/media/193343). La búsqueda FAERS de TB-500 de la FDA recuperó 0 informes hasta el 26 de marzo de 2025; HFCS recuperó 2 casos de producto mezclado para 1/1/2004 a 3/10/2025, sin evaluaciones de seguridad (FDA PCAC briefing, fda.gov/media/193349). Estos recuentos no tienen denominadores de exposición.

A quiénes reclutaron los estudios en humanos

BPC-157

Timosina beta-4 de longitud completa

Conclusiones para la investigación

Las menciones del corpus no miden la incidencia de acontecimientos adversos. Los pilotos de BPC-157 y los informes de la FDA conservan límites de diseño y de atribución. Los resultados de la timosina beta-4 de longitud completa conciernen a formulaciones y vías específicas. Las búsquedas no los vinculan con el fragmento TB-500.

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Fuentes y lectura adicional:

- Identidad de TB-500. PMID 22962027: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22962027/

- Piloto intravenoso de BPC-157. PMID 40131143: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40131143/

- Piloto intravesical de BPC-157. PMID 39325560: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39325560/

- Serie de rodilla de BPC-157. PMID 34324435: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34324435/

- Ensayo intravenoso NL005 de timosina beta-4 de longitud completa. PMID 34346165: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34346165/

- Resumen de toxicidad de BPC-157. PMID 32334036: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32334036/

- Farmacocinética animal de BPC-157. PMID 36588717: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36588717/

- Distribución en ratón de timosina beta-4 de longitud completa. PMID 9226473: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9226473/

- Administración del fragmento en caballos. PMID 23084823: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23084823/

- Metabolitos del fragmento y fibroblastos. PMID 38382158: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38382158/

- Ensayo intravenoso de timosina beta-4 de longitud completa. PMID 20536472: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20536472/

- Ensayo intravenoso de infarto de timosina beta-4 de longitud completa. PMID 41229390: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41229390/

- ClinicalTrials.gov, NCT00311766: https://clinicaltrials.gov/study/NCT00311766

- ClinicalTrials.gov, NCT00382174: https://clinicaltrials.gov/study/NCT00382174

- ClinicalTrials.gov, NCT00598871: https://clinicaltrials.gov/study/NCT00598871

- ClinicalTrials.gov, NCT00832091: https://clinicaltrials.gov/study/NCT00832091

- ClinicalTrials.gov, NCT01387347: https://clinicaltrials.gov/study/NCT01387347

- ClinicalTrials.gov, NCT01393132: https://clinicaltrials.gov/study/NCT01393132

- ClinicalTrials.gov, NCT02597803: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02597803

- ClinicalTrials.gov, NCT02600429: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02600429

- ClinicalTrials.gov, NCT02637284: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02637284

- ClinicalTrials.gov, NCT02974907: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02974907

- ClinicalTrials.gov, NCT03937882: https://clinicaltrials.gov/study/NCT03937882

- ClinicalTrials.gov, NCT07437547: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07437547

- ClinicalTrials.gov, NCT07752381: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07752381

- ClinicalTrials.gov, NCT07803250: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07803250

- FDA PCAC briefing, BPC-157: https://www.fda.gov/media/193343/download

- FDA PCAC briefing, TB-500: https://www.fda.gov/media/193349/download

- Registros de búsqueda: búsquedas de ausencia con fecha 2026-09-13, cadenas y recuentos de resultados impresos arriba.

- Corpus de Reddit: .scratch/reddit-corpus/question-posts.jsonl y .scratch/reddit-corpus/delta-question-posts.jsonl, 12 meses, 2025-08-01 a 2026-09-04; .scratch/reddit-corpus/delta2/questions.json, delta, 2026-09-04 a 2026-09-12. Recuentos: .scratch/paketA/bpc-157/reddit-counts.json, .scratch/paketA/tb-500/reddit-counts.json, .scratch/paketA/bpc-tb/reddit-counts.json. Expresiones regulares de compuesto: BPC-157: \bbpc[- ]?157\b|\bbpc\b; TB-500: \btb[- ]?500\b|\btb500\b|\bthymosin beta[- ]?4\b|\btb4\b|\btβ4\b; Uno u otro: \bbpc[- ]?157\b|\bbpc\b|\btb[- ]?500\b|\btb500\b|\bthymosin beta[- ]?4\b|\btb4\b|\bwolverine\b; expresiones regulares de categoría y regla de 250 caracteres: .scratch/paketA/count-reactions.py.

Preguntas frecuentes

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Vial premezclado de BPC-157 y timosina beta-4 completa (TB-500) en una composición fija 1:1, 10 mg = 5 mg de cada uno, 20 mg = 10 mg de cada uno. Pureza indicada por componente en un CoA de lote de Janoshik.

Este artículo tiene únicamente fines informativos para la investigación científica.