¿Cuánto tiempo recibieron retatrutida en los ensayos?
Duración de los ensayos de retatrutida por brazo: fase 2 de 48 semanas, registros de fase 3 de 80 y 104 semanas y próximos planes registrados.
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TL;DR: resultados publicados, informes de extensión y planes del registro
Pregunta de investigación: ¿Cuánto tiempo se trató a los participantes en los ensayos de retatrutida, y cuál es la exposición documentada más larga?
Lo que dicen los datos publicados: el resultado publicado y revisado por pares que abarca el mayor período de exposición a retatrutida cubre 48 semanas en el ensayo de fase 2 que reclutó adultos con obesidad. [PMID 37366315]
Límites de la evidencia documentada: la exposición indefinida queda fuera de los marcos temporales documentados aquí; la ventana de registro más larga es un plan de aproximadamente 248 semanas sin resultados. [NCT06383390]
Lo que informan las comunidades de investigación: En el corpus de Reddit que rastreamos, 152 publicaciones con preguntas en 12 meses y 6 en la ventana del 4 al 12 de septiembre de 2026 coincidieron con este patrón de pregunta. Estos son informes, no evidencia de frecuencia ni de una duración de tratamiento apropiada.
¿Cuánto duraron los ensayos publicados?
La exposición a retatrutida revisada por pares más larga fue de 48 semanas en el ensayo de fase 2 que reclutó adultos con obesidad; la exposición de fase 3 revisada por pares más larga fue de 40 semanas en participantes con diabetes de tipo 2. La fase del ensayo describe la etapa de desarrollo, de modo que la fase posterior no significa automáticamente una observación más larga. [PMID 37366315; PMID 42250575]
El ensayo de Jastreboff incluyó 338 adultos y comparó brazos de estudio de retatrutida subcutánea una vez por semana que abarcaban de 1 a 12 mg con placebo durante 48 semanas. Estos son los brazos del estudio de los ensayos citados, no un protocolo de aplicación para viales de investigación. Su criterio de valoración primario fue en la semana 24, mientras que el criterio de valoración de peso corporal de la semana 48 fue secundario. Llamarlo solo un estudio de 24 semanas deja fuera el período de observación posterior. [PMID 37366315; NCT04881760]
- Ventana de observación de retatrutida
- 48 semanas; criterio de valoración primario en la semana 24
- Comparador
- Placebo
- Fuente de evidencia
- PMID 37366315
- Ventana de observación de retatrutida
- 40 semanas
- Comparador
- Placebo
- Fuente de evidencia
- PMID 42250575
La publicación de fase 3 de Bajaj informa 537 participantes aleatorizados. Ese recuento pertenece al ensayo publicado, mientras que el recuento de fase 2 pertenece al informe de Jastreboff. Ninguna de las dos publicaciones documenta una exposición que se extienda hasta las ventanas más largas descritas en los registros posteriores. [PMID 42250575; PMID 37366315]
¿Cuál es la exposición documentada más larga?
La exposición informada más larga es la extensión de TRIUMPH-1 en la semana 104, descrita en un comunicado de la compañía que no está revisado por pares. El registro separa el criterio de valoración primario de peso corporal en la semana 80 del criterio de valoración de la extensión en la semana 104 y describe 24 semanas adicionales después del período controlado con placebo. [Eli Lilly, 21 de mayo de 2026; NCT05929066]
El comunicado de la compañía informa 2339 participantes aleatorizados y un subconjunto de extensión de 532 participantes con IMC basal de al menos 35. En ese subconjunto de extensión con IMC basal de al menos 35, el comunicado de la compañía, no revisado por pares, informa una reducción media del peso corporal del 30,3% en el brazo de estudio de retatrutida subcutánea de 12 mg en la semana 104. Estos son los brazos del estudio de los ensayos citados, no un protocolo de aplicación para viales de investigación. El resultado de la extensión concierne a ese subconjunto, no a la población aleatorizada completa. [Eli Lilly, 21 de mayo de 2026; NCT05929066]
A fecha de 13 de septiembre de 2026, ninguna publicación revisada por pares informa los resultados de TRIUMPH-1 de la semana 80 o de la semana 104. La búsqueda fechada en PubMed de retatrutide o LY3437943 con TRIUMPH o TRIUMPH-1 devolvió 6 registros, comprobados como diseños, revisiones o correspondencia. El registro tampoco tiene resultados publicados; sus campos de criterios de valoración documentan el diseño del estudio. [búsqueda en PubMed, 13 de septiembre de 2026; NCT05929066]
¿Qué duraciones planean los registros?
La ventana de registro más larga es de aproximadamente 248 semanas en el ensayo de resultados cardiovasculares y renales cuya duración depende de la acumulación de eventos, y sigue siendo un plan sin resultados. Esta es una ventana planificada de finalización del estudio, no un resultado de exposición completada. [NCT06383390]
Otros registros también contienen planes sin resultados publicados: TRIUMPH-2 y TRIUMPH-3 especifican criterios de valoración de peso corporal en la semana 80. El estudio de mantenimiento especifica una fase de introducción de 80 semanas seguida de una comparación aleatorizada de 36 semanas, con su criterio de valoración primario en la semana 116. Esas duraciones describen diseños distintos y no pueden combinarse en un historial de tratamiento observado. [NCT05929079; NCT05882045; NCT06859268]
El ensayo de resultados hepáticos planea unas 224 semanas. Un estudio separado de escalada de dosis lista un criterio de valoración en la semana 104 y unas 113 semanas de participación total. El momento del criterio de valoración y la participación total son campos distintos; ninguno aporta aquí un resultado a largo plazo completado. Estos son planes de registro sin resultados. [NCT07165028; NCT07357415]
La comprobación en ClinicalTrials.gov del 13 de septiembre de 2026 encontró resultados publicados en solo dos de 34 estudios de retatrutida. El período de tratamiento más largo entre esos resultados publicados fue de 48 semanas. Una entrada de registro puede por tanto ampliar el mapa de la investigación planificada sin ampliar la evidencia observada. [búsqueda en ClinicalTrials.gov; NCT04867785; NCT04881760]
¿Qué muestran las comparaciones fuera de tratamiento?
El estudio de mantenimiento de retatrutida registrado planea una comparación de tratamiento continuado frente a cambio a placebo después de su fase de introducción de 80 semanas, pero no tiene resultados que informar. Su período aleatorizado posterior de 36 semanas plantea una pregunta distinta de una extensión en la que el tratamiento continúa. [NCT06859268]
La extensión de STEP 1 de semaglutida y SURMOUNT-4 de tirzepatida aportan contexto de comparación de clase sobre la retirada; sus hallazgos pertenecen a esos medicamentos y diseños de estudio. Los datos sobre recuperación de peso correspondientes a esta clase farmacológica se cubren en Recuperación de peso tras suspender GLP-1. [PMID 35441470; PMID 38078870]
El estudio observacional de Marshall informa por separado la persistencia a un año en productos de GLP-1 comercializados entre asegurados sin diabetes. La persistencia describe la continuación del tratamiento en esa población, no la exposición en ensayos de retatrutida, y el artículo no establece las razones de la interrupción. [PMID 41760566]
PeptidesDirect no vende tirzepatida. PeptidesDirect no vende semaglutida.
¿Alguna ficha técnica indica una duración?
Ninguna ficha técnica aprobada indica una duración de retatrutida porque la retatrutida no tiene autorización de comercialización en la UE ni en EE. UU. Las comprobaciones con fecha 13 de septiembre de 2026 no encontraron ninguna solicitud aprobada en Drugs@FDA ni ninguna entrada de retatrutida en la tabla de medicamentos de la EMA. [openFDA; tabla de salida de medicamentos de la EMA, 13 de septiembre de 2026]
Los registros del directorio de la FDA identificados en esa comprobación se categorizaron como «BULK INGREDIENT». Tales registros de directorio no aportan una duración de tratamiento aprobada. Las duraciones anteriores siguen siendo hallazgos de publicaciones, observaciones informadas por la compañía o planes de registro, cada una acotada por su fuente. [openFDA, 13 de septiembre de 2026]
Productos mencionados
La retatrutida (LY3437943) es un péptido sintético de 39 aminoácidos que actúa sobre tres receptores a la vez: GLP-1, GIP y glucagón. Se suministra como polvo liofilizado para investigación in vitro, con un certificado de análisis de terceros específico de cada lote.
Fuentes
- Jastreboff AM, 2023. Ensayo de obesidad de fase 2. N Engl J Med 389(6):514-526. PMID 37366315; NCT04881760.
- Bajaj HS, 2026. TRANSCEND-T2D-1. Lancet 407(10546):2402-2413. PMID 42250575; NCT06354660.
- Wilding JPH, 2022. Extensión de STEP 1. Diabetes Obes Metab 24(8):1553-1564. PMID 35441470; NCT03548935.
- Aronne LJ, 2024. SURMOUNT-4. JAMA 331(1):38-48. PMID 38078870; NCT04660643.
- Marshall LZ, 2026. Persistencia a un año en el mundo real. J Manag Care Spec Pharm 32(3):281-291. PMID 41760566.
- ClinicalTrials.gov, comprobado el 13 de septiembre de 2026. Registros de estudios de retatrutida: NCT04881760, NCT04867785, NCT06354660, NCT05929066, NCT05929079, NCT05882045, NCT06859268, NCT06383390, NCT07165028, NCT07357415.
- Eli Lilly and Company, 21 de mayo de 2026. Comunicado preliminar de TRIUMPH-1. Comunicado de la compañía, no revisado por pares.
- openFDA, 13 de septiembre de 2026. API de Drugs@FDA y API del directorio NDC.
- EMA, 13 de septiembre de 2026. Tabla de salida de medicamentos.
Solo para uso en investigación. Todo compuesto vendido aquí se suministra estrictamente para investigación in vitro. Nada en esta página es un protocolo, una recomendación o consejo médico.
Cuánto tiempo debería usar un individuo un compuesto en investigación no aprobado es una pregunta médica que esta página no puede responder.
Investigación en España
El marco normativo español para investigadores que adquieren péptidos de investigación combina la regulación nacional con la legislación de la Unión Europea.
- Autoridad competente
- AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios), bajo supervisión de la EMA
- IVA
- IVA español del 21% incluido en el precio
- Plazo de entrega a España peninsular
- 2 a 5 días laborables desde nuestro almacén UE; Baleares y Canarias requieren plazos adicionales
Los péptidos comercializados para fines de investigación no están regulados como medicamentos por la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos siempre que no se hagan afirmaciones terapéuticas dirigidas al consumidor y la venta se limite a uso de laboratorio. La AEMPS ha emitido alertas específicas sobre el comercio paralelo de análogos de GLP-1 destinados a pérdida de peso, pero la venta de pequeñas cantidades entre laboratorios para usos exclusivamente científicos no entra en su ámbito directo de aplicación. Los envíos a Canarias salen del territorio aduanero común y pueden generar gastos adicionales de despacho. Cada lote es identificado mediante nuestro sistema de colores y va acompañado del CoA del fabricante.