Tirzepatidin haittavaikutukset: 28% pahoinvointia 15 mg:lla, 8% lumeella

Tirzepatidi on GIP- ja GLP-1-reseptorien kaksoisagonisti (PMID 32519795). Mounjaro on tirzepatidivalmiste, jonka Yhdysvaltain valmistetietojen turvallisuustiedot on kerätty aikuisilta, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (Mounjaron Yhdysvaltain valmistetiedot, kohta 6.1). Zepboundin hyväksytyt käyttöaiheet kattavat kroonisen painonpudotuksen ja painonhallinnan aikuisilla, joilla on liikalihavuus tai ylipaino ja siihen liittyvä liitännäissairaus, sekä keskivaikean tai vaikean obstruktiivisen uniapnean liikalihavuuden yhteydessä (Zepboundin Yhdysvaltain valmistetiedot, lääkitysopas).

PeptidesDirect ei myy tirzepatidia; tämä artikkeli kokoaa yhteen julkaistut turvallisuustiedot. Tutkimusviitteet löytyvät sivulta tirzepatidi. Tämä artikkeli on raportti julkaistuista tutkimustuloksista, ei lääketieteellinen neuvo eikä annosteluprotokolla.

Otsikon pahoinvointiluvut ovat 28 % 15 mg:n haarassa verrattuna 8 %:iin lumelääkkeellä (Zepboundin Yhdysvaltain valmistetiedot, kohta 6.1). Tämä raportti perustuu SURMOUNT-liikalihavuusohjelmaan, SURPASS-diabetesohjelmaan, Yhdysvaltain valmistetietoihin, EU:n valmisteyhteenvetoon (SmPC) ja rekisteriin julkaistuihin taulukoihin. Henkilökohtaiset kokemukset eivät kuulu sen näyttöpohjaan. Jokainen tulos kuuluu nimettyyn populaatioon, vertailuryhmään ja havainnointijaksoon.

Ruoansulatuskanavan haittavaikutukset: valmistetietojen päätaulukko

Pahoinvointi, ripuli, oksentelu ja ummetus toistuvat läpi tutkimusaineiston. Zepboundin yhdistetty turvallisuusseurantajakso on 72 hoitoviikkoa plus 4 viikon lääkkeetön seuranta (Zepboundin Yhdysvaltain valmistetiedot, kohta 6.1). Valmistetiedot kuvaavat hoitoa enintään tämän pituisena. Nämä ovat raportoituja haittavaikutusosuuksia, ja lumelääkesarake on säilytetty aktiivisten haarojen rinnalla.

Kuvio vaihtelee oireittain. Oksentelu lisääntyy aktiivisissa sarakkeissa, kun taas ummetus vähenee. Yhdistetty ruoansulatuskanavan rivi ei siis kuvaa jokaisen yksittäisen oireen käyttäytymistä. Osallistujat voivat myös esiintyä useilla oireriveillä, joten näiden rivien yhteenlaskeminen laskisi joitakin henkilöitä useaan kertaan.

Rekisterilukumäärät ja niiden pidempi seurantajakso

SURMOUNT-1 kirjaa seuraavat lukumäärät lähtötilanteesta viikkoon 193, mukaan lukien pidennetty seuranta (NCT04184622, rekisteriin julkaistut tulokset). Nämä ovat osallistujia, joilla oli tapahtuma, ei tapahtumien määriä.

Vaikeat tapahtumat ja oirekohtainen keskeytys

Avoimesti saatavilla oleva SURMOUNT-3:n taulukko 3 kattaa kaksoissokkojakson ja 4 viikon turvallisuusseurannan (PMID 37840095). Se erittelee tutkimuslääkkeen keskeytykseen johtaneet tapahtumat termeittäin:

Vaikeat ruoansulatuskanavan haittavaikutukset Zepboundin aineistossa olivat 1,7 % 5 mg:n haarassa, 2,5 % 10 mg:n haarassa ja 3,1 % 15 mg:n haarassa verrattuna 1 %:iin lumelääkkeellä (Zepboundin Yhdysvaltain valmistetiedot, kohta 5.2). Vaikeusaste kuvaa voimakkuutta; vakavan tapahtuman luokitus on erillinen päätemuuttuja.

Kuinka moni lopetti haittavaikutusten vuoksi?

Pysyvä hoidon keskeytys, ruoansulatuskanavan vuoksi tapahtuva keskeytys ja tutkimusjaksosta poistuminen vastaavat eri kysymyksiin. Osallistuja voi lopettaa tutkimuslääkkeen käytön ja jäädä silti seurantaan. Tämä ero selittää, miksi osallistujavirtaa kuvaava rivi voi olla huomattavasti pienempi kuin lääkkeen keskeytyksen kokonaismäärä.

Zepboundin rivit käyttävät edellä kuvattua yhdistettyä seurantajaksoa; Mounjaron rivi kuuluu sen lumelääkekontrolloituun aikuisten diabetesaineistoon. Se mittaa nimenomaan ruoansulatuskanavan vuoksi tapahtuvaa keskeytystä.

SURMOUNT-3 raportoi tutkimuslääkkeen keskeytyksen haittavaikutusten vuoksi 30 osallistujalla (10,5 %) verrattuna 6:een (2,1 %) lumelääkkeellä kaksoissokkojakson ja turvallisuusseurannan aikana (PMID 37840095). Sen koko tutkimuksen virtausrivi kirjaa poistumisen haittavaikutuksen vuoksi 4 osallistujalla 287:stä verrattuna 2 osallistujaan 292:sta lumelääkkeellä (NCT04657016, rekisteriin julkaistut tulokset).

SURMOUNT-1:n ensisijaisen hoitojakson virtausrivi listaa 4 osallistujaa 630:stä 5 mg:n haarassa, 8 osallistujaa 636:sta 10 mg:n haarassa ja 6 osallistujaa 630:stä 15 mg:n haarassa verrattuna 6 osallistujaan 643:sta lumelääkkeellä (NCT04184622, rekisteriin julkaistut tulokset). Nämä virtausluvut säilyttävät kyseisen jakson määritelmän pidemmän haittavaikutusikkunan sijaan.

Tirzepatidi verrattuna semaglutidiin: suorat vertailut

SURMOUNT-5 oli avoin, aktiivikontrolloitu liikalihavuustutkimus. Sen rekisteriseurantajakso kulkee lähtötilanteesta enintään 72 viikkoon (NCT05822830, rekisteriin julkaistut tulokset). MTD tarkoittaa suurinta siedettyä annosta ja yksilöi tutkimushaaran. Taulukko raportoi havaitut osallistujat kunkin tapahtuman osalta.

Eri rivit suosivat numeerisesti eri haaroja. Nämä lukumäärät eivät osoita yleispätevää siedettävyysjärjestystä, ja avoimen tutkimuksen raportointi eroaa sokkoutetusta havainnoinnista.

Diabetesvertailu SURPASS-2 oli myös avoin, ja sen lähtötilanteesta turvallisuusseurantaan ulottuva jakso oli 44 viikkoa (NCT03987919, rekisteriin julkaistut tulokset). Sen semaglutidivertailuryhmä oli eri tutkimushaara:

Diabetesohjelma: taustahoidolla on merkitystä

Mounjaron lumelääkekontrolloitu aineisto sisältää SURPASS-1:n ja SURPASS-5:n, ja keskimääräinen altistusaika oli 36,6 viikkoa (Mounjaron Yhdysvaltain valmistetiedot, kohta 6.1). Sen haittavaikutustaulukko pysyy erillään liikalihavuusaineistosta:

Hypoglykemian osalta valmistetietojen glukoosikynnysarvo on alle 54 mg/dL (Mounjaron Yhdysvaltain valmistetiedot, kohta 6.1). Monoterapia- ja basaali-insuliinihavainnot kattavat 40 hoitoviikkoa plus 4 viikkoa hoidotonta turvallisuusseurantaa; sulfonyyliureahavainnot kattavat enintään 104 viikkoa (Mounjaron Yhdysvaltain valmistetiedot, kohta 6.1).

Vaikea hypoglykemia basaali-insuliinin kanssa oli 0 % 5 mg:n haarassa, 2 % 10 mg:n haarassa ja 1 % 15 mg:n haarassa verrattuna 0 %:iin lumelääkkeellä (Mounjaron Yhdysvaltain valmistetiedot, kohta 6.1). Glukoosikynnykseen perustuva tapahtuma ja avustusta vaativa tapahtuma ovat erilliset päätemuuttujat.

SURPASS-CVOT lisää pidemmän aktiivisen vertailun, enintään 259 viikkoa, osallistujilla, joilla on todettu ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus (NCT04255433, rekisteriin julkaistut tulokset).

Pistoskohdan reaktiot

Usein siteerattu pari 3,2 % verrattuna 0,4 %:iin lumelääkkeellä kuuluu Mounjaron diabetesaineistoon (Mounjaron Yhdysvaltain valmistetiedot, kohta 6.1). Hoidettujen aikuisten kontrolloidun tutkimuksen vasta-aineanalyysissä reaktioita esiintyi 4,6 %:lla, joilla oli tirzepatidin vastaisia vasta-aineita, verrattuna 0,7 %:iin, joilla niitä ei ollut (Mounjaron Yhdysvaltain valmistetiedot, kohta 6.1). Molemmat vasta-aineryhmät saivat tirzepatidia.

Zepboundin vasta-ainevertailu raportoi vastaavasti 11,3 % vasta-ainepositiivisilla osallistujilla verrattuna 1 %:iin vasta-ainenegatiivisilla osallistujilla (Zepboundin Yhdysvaltain valmistetiedot, kohta 6.1). Nämä alaryhmävertailut eivät erittele yksittäisen reaktion syytä.

SURMOUNT-3 kirjaa pistoskohdan reaktion 32 osallistujalla 287:stä verrattuna 3 osallistujaan 292:sta lumelääkkeellä, lähtötilanteesta viikkoon 76 (NCT04657016, rekisteriin julkaistut tulokset). SURMOUNT-5 kirjaa 32 osallistujalla 374:stä verrattuna 1 osallistujaan 376:sta semaglutidilla, lähtötilanteesta enintään 72 viikkoon (NCT05822830, rekisteriin julkaistut tulokset). Vertailuryhmät ja seurantajaksot pysyvät kiinnitettyinä kuhunkin tulokseen.

Hiustenlähtö: valmistetietojen osuudet ja alopesiarivit

Hiustenlähtöä raportoitiin 5 %:lla 5 mg:n haarassa, 4 %:lla 10 mg:n haarassa ja 5 %:lla 15 mg:n haarassa verrattuna 1 %:iin lumelääkkeellä (Zepboundin Yhdysvaltain valmistetiedot, kohta 6.1). Sukupuolikohtaiset luvut olivat 7,1 % verrattuna 1,3 %:iin lumelääkkeellä naisosallistujilla ja 0,5 % verrattuna 0 %:iin miesosallistujilla (Zepboundin Yhdysvaltain valmistetiedot, kohta 6.1).

SURMOUNT-1:n alopesiarivi, lähtötilanteesta viikkoon 193, listaa 33 osallistujaa 630:stä 5 mg:n haarassa, 32 osallistujaa 636:sta 10 mg:n haarassa ja 37 osallistujaa 630:stä 15 mg:n haarassa verrattuna 7 osallistujaan 643:sta lumelääkkeellä (NCT04184622, rekisteriin julkaistut tulokset). SURMOUNT-3 listaa 20 osallistujaa 287:stä verrattuna 4 osallistujaan 292:sta lumelääkkeellä, lähtötilanteesta viikkoon 76 (NCT04657016, rekisteriin julkaistut tulokset).

EU:n valmisteyhteenveto (SmPC) luokittelee hiustenlähdön yleiseksi, ja se koskee pääasiassa osallistujia, joilla on ylipaino tai liikalihavuus (EU:n valmisteyhteenveto, kohta 4.8). Tämä yleisyysluokka ei kerro hiustenlähdön mekanismia. Hiustenlähtöartikkelimme tarjoaa lääkeryhmän taustatietoa; tässä esitetyt osuudet pysyvät tirzepatidikohtaisina.

Syke ja verenpaine

Zepboundin Yhdysvaltain valmistetiedot raportoivat keskimääräisen sykkeen nousun 1-3 lyöntiä minuutissa, kun lumelääkkeellä nousua ei havaittu (Zepboundin Yhdysvaltain valmistetiedot, kohta 6.1). Meta-analyysi raportoi yhdistetyn keskimääräisen eron lumelääkkeeseen verrattuna 2,05 bpm, 95 %:n luottamusvälillä 0,96-3,13 (PMID 41582189). Sen annoskohtainen verkostoestimaatti 5 mg:n haaralle oli 0,52 bpm, 95 %:n luottamusvälillä -2,71-3,78 (PMID 41582189). Nämä estimaatit kuvaavat eri analyyseja, eivät keskenään vaihdettavissa olevia haarakohtaisia mittauksia.

Mounjaron aineistossa sinustakykardiaa, johon liittyi vähintään 15 bpm:n sykkeen nousu, esiintyi 4,6 %:lla 5 mg:n haarassa, 5,9 %:lla 10 mg:n haarassa ja 10 %:lla 15 mg:n haarassa verrattuna 4,3 %:iin lumelääkkeellä (Mounjaron Yhdysvaltain valmistetiedot, kohta 6.1).

Hypotensiota raportoitiin 1 %:lla 5 mg:n haarassa, 1 %:lla 10 mg:n haarassa ja 2 %:lla 15 mg:n haarassa verrattuna 0 %:iin lumelääkkeellä (Zepboundin Yhdysvaltain valmistetiedot, kohta 6.1). Tämä reaktioluokka sisältää verenpaineen laskun ja ortostaattisen hypotension; se ei ole keskimääräinen verenpaineen muutos.

Sappirakko, haimatulehdus ja haiman entsyymit

Zepboundin aineistossa arvioinnissa vahvistettua akuuttia haimatulehdusta raportoitiin 0,2 %:lla verrattuna 0,2 %:iin lumelääkkeellä (Zepboundin Yhdysvaltain valmistetiedot, kohta 6.1). Sappikivitautia oli 1,1 % verrattuna 1 %:iin, ja sappirakontulehdusta 0,7 % verrattuna 0,2 %:iin lumelääkkeellä (Zepboundin Yhdysvaltain valmistetiedot, kohta 6.1). Nämä ovat erillisiä lopputulemia.

Mounjaron kliinisissä tutkimuksissa arviointi vahvisti 14 akuutin haimatulehduksen tapahtumaa 13 hoidetulla aikuisella verrattuna 3 tapahtumaan 3 vertailuhoitoa saaneella aikuisella (Mounjaron Yhdysvaltain valmistetiedot, kohta 6.1). SURMOUNT-OSA raportoi 2 arvioitua tapausta tutkimus 2:n tirzepatidihaarassa suunnitellun 52 viikon hoitojakson plus 4 viikon turvallisuusseurannan aikana; tämä kohta ei ilmoita vertailulukua (PMID 38912654).

Mounjaron keskimääräinen haiman amylaasin nousu oli 33-38 % verrattuna 4 %:iin lumelääkkeellä; keskimääräinen lipaasi nousi 31-42 %, kun lumelääkkeellä muutosta ei havaittu (Mounjaron Yhdysvaltain valmistetiedot, kohta 6.1). Laboratoriopitoisuuksien muutokset eivät ole haimatulehdusdiagnooseja. Arvioidut diagnoosit, laboratoriomittaukset ja raportoidut tapahtumatermit pysyvät siksi erillään turvallisuusraportissa.

Dysestesia ja muut aistimustermit

Dysestesia tarkoittaa epämiellyttävää muuttunutta tuntoaistimusta. Zepboundin aineisto raportoi 0,2 % 5 mg:n haarassa, 0,2 % 10 mg:n haarassa ja 0,4 % 15 mg:n haarassa verrattuna 0,1 %:iin lumelääkkeellä (Zepboundin Yhdysvaltain valmistetiedot, kohta 6.1). Mounjaro raportoi 0,4 % jokaisessa aktiivisessa haarassa verrattuna 0 %:iin lumelääkkeellä (Mounjaron Yhdysvaltain valmistetiedot, kohta 6.1).

SURMOUNT-J:n dysestesia- ja parestesiarivit listaavat kumpikin 1 osallistujan 73:sta 10 mg:n haarassa ja 1 osallistujan 77:stä 15 mg:n haarassa verrattuna 0 osallistujaan 75:stä lumelääkkeellä, lähtötilanteesta turvallisuusseurannan kautta enintään 76 viikkoon (NCT04844918, rekisteriin julkaistut tulokset). Sen raportointikynnys oli 0 % (NCT04844918, rekisteriin julkaistut tulokset). Erilliset termirivit eivät osoita, kokiko sama osallistuja molemmat aistimukset.

Mieliala ja itsetuhoisuus: populaation rajaus

Yhdistetty psykiatrinen analyysi sulki pois elinaikaisen itsemurhayrityksen ja aktiivisen vakavan psykiatrisen sairauden. Sen havainnot koskevat siksi rekrytoitua populaatiota, jolla ei ole tiedossa olevaa merkittävää psykopatologiaa (PMID 41537305).

Satunnaistamisesta viikon 72 jälkeiseen 4 viikon hoidottomaan käyntiin asti itsetuhoisia ajatuksia raportoi 17 osallistujaa 2793:sta tirzepatidiryhmässä verrattuna 7 osallistujaan 1246:sta lumelääkeryhmässä, molemmat ilmoitettuna 0,6 %:na (PMID 41537305). Itsetuhoista käyttäytymistä raportoi kaksi tirzepatidiosallistujaa, kun taas lumelääkeryhmässä sitä ei raportoinut yksikään (PMID 41537305).

Osallistujilla, joiden PHQ-9-lähtöpistemäärä oli alle 15, vähintään 15 pisteen enimmäisarvo esiintyi 33 osallistujalla (1,2 %) verrattuna 29:ään (2,3 %) lumelääkkeellä (PMID 41537305). Kyselyn kynnysarvot, itsetuhoiset ajatukset ja käyttäytyminen ovat erillisiä mittareita. Zepboundin syyskuun 2026 valmistetiedoissa ei ole varoitusosiota itsetuhoisista ajatuksista (Zepboundin Yhdysvaltain valmistetiedot, DailyMed setid 487cd7e7-434c-4925-99fa-aa80b1cc776b). Tämä valmistetietojen seikka ei laajenna psykiatrista analyysiä sen poissulkukriteerien ulkopuolelle.

Vakavat haittatapahtumat ja kuolemat tutkimuksittain

Alla olevat rekisteriryhmärivit säilyttävät ilmoitetut nimittäjänsä. Sarakkeet ilmoittavat vastaavasti osallistujat, joilla oli vakava haittatapahtuma, ja kirjatut kuolemat.

Sydän- ja verisuonitutkimuksen kuolemien nimittäjät eroavat sen turvallisuusnimittäjistä. Tämän eron säilyttäminen on tärkeämpää kuin se, että jokainen sarake näyttää yhtenäiseltä.

Reaalimaailman tutkimukset ja lääketurvatoiminta

Crisafulli työtovereineen tutki yhdistelmäpäätetapahtumaa, joka koostui akuutista haimatulehduksesta, sappitiesairaudesta, suolitukoksesta, gastropareesista ja vaikeasta ummetuksesta. Tirzepatidin hazard ratio oli 0,96 verrattuna dulaglutidiin, 95 %:n luottamusvälillä 0,77-1,20, ja 1,07 verrattuna semaglutidiin, 95 %:n luottamusvälillä 0,90-1,26 (PMID 41183330). Kaltaistettu kohorttiasetelma kuvaa rutiinikäytäntöä, mutta jäljelle voi jäädä sekoittavia tekijöitä.

Japanilainen yhden keskuksen sarja raportoi noin 1,3 %:n ruoansulatuskanavan vuoksi tapahtuneen keskeytyksen 219 potilaalla, ilman vertailuryhmää (PMID 41462404). Tämä kontrolloimaton tulos ei osoita, miksi keskeytys erosi satunnaistetusta tutkimuksesta.

FAERS mittaa raportointikuvioita. Pahoinvoinnin reporting odds ratio oli 4,01 verrattuna kaikkiin muihin lääkkeisiin FAERS:ssä, 95 %:n luottamusvälillä 3,85-4,19 (PMID 39141075). Haimatulehduksen reporting odds ratio oli 3,63 verrattuna kaikkiin muihin lääkkeisiin FAERS:ssä, 95 %:n luottamusvälillä 3,15-4,19 (PMID 39141075). Raportointisuhteet eivät ole ilmaantuvuutta: tietokannasta puuttuu altistuneiden potilaiden nimittäjä.

Pidempi seuranta ja satunnaistettu hoidon lopetus

Kolmivuotinen SURMOUNT-1-jatkotutkimus koskee osallistujia, joilla on liikalihavuus ja prediabetes: 176 hoitoviikkoa, joita seurasi 17 viikon hoidoton jakso (PMID 39536238). Sen tiivistelmä kuvaa ruoansulatuskanavan tapahtumat enimmäkseen lieviksi tai kohtalaisiksi (PMID 39536238). Edellä esitetyt yksityiskohtaiset rekisterilukumäärät kattavat laajemman populaation, eikä niitä voida kohdistaa tähän alaryhmän tiivistelmään.

SURMOUNT-4:ssä satunnaistetun hoidon lopetuksen rekisteriseurantajakso on viikosta 36 viikkoon 92 (NCT04660643, rekisteriin julkaistut tulokset). Pahoinvointia esiintyi 27 osallistujalla 335:stä tirzepatidihoitoa jatkaneilla verrattuna 9 osallistujaan 335:stä lumelääkkeeseen vaihtaneilla; vakavia haittatapahtumia oli 10 osallistujalla 335:stä kummassakin haarassa (NCT04660643, rekisteriin julkaistut tulokset). Nämä osallistujat olivat jo suorittaneet avoimen sisäänajojakson. Lopetusvertailu kuvaa siksi valikoitunutta populaatiota, jolla oli aiempi altistus.

Keitä ohjelmiin otettiin mukaan ja keitä suljettiin pois

Liikalihavuusohjelmaan kuuluu aikuisia, joilla on liikalihavuus tai ylipaino ja siihen liittyvä liitännäissairaus. SURMOUNT-1 sulki pois diabeteksen, kun taas SURMOUNT-3 satunnaisti osallistujat intensiivisen elämäntapajakson jälkeen (NCT04184622, rekisteriin julkaistut tulokset; NCT04657016, rekisteriin julkaistut tulokset). SURMOUNT-4 satunnaisti sisäänajojakson suorittaneet (NCT04660643, rekisteriin julkaistut tulokset). Psykiatrinen analyysi sulki lisäksi pois elinaikaisen itsemurhayrityksen ja aktiivisen vakavan psykiatrisen sairauden (PMID 41537305).

Diabetesohjelma kattaa erilaisia taustahoitoja ja sydän- ja verisuonitautihistorioita. SURPASS-2:een otettiin metformiinia käyttäviä aikuisia, kun taas SURPASS-CVOT edellytti todettua ateroskleroottista sydän- ja verisuonisairautta (NCT03987919, rekisteriin julkaistut tulokset; NCT04255433, rekisteriin julkaistut tulokset). Mounjaron Yhdysvaltain valmistetiedot raportoivat erikseen monoterapia-, basaali-insuliini- ja sulfonyyliureahavainnot (Mounjaron Yhdysvaltain valmistetiedot, kohta 6.1). Kelpoisuusehdot ja taustahoito ovat osa jokaisen raportoidun osuuden merkitystä.

Vaikutusmekanismi: retatrutidi ja semaglutidi

Tirzepatidi yhdistää GIP- ja GLP-1-reseptoriaktiivisuuden (PMID 32519795). Retatrutidin haittavaikutuksia käsittelevä artikkelimme ja semaglutidin tiedettä käsittelevä artikkelimme tarjoavat farmakologista taustatietoa näistä yhdisteistä. Pelkät reseptorikohteet eivät osoita tietyn haittavaikutuksen suhteellista yleisyyttä.

Avoimet kysymykset ja raportointiaukot

Useita alkuperäisjulkaisuja (SURMOUNT-1, -2, -4, -5, SUMMIT, SURPASS-2, -3, -4 ja -6) luettiin tätä artikkelia varten vain tiivistelmätasolla, koska niiden kokotekstit ovat maksumuurin takana. Rekisteritaulukot antavat haarakohtaisia lukumääriä, mutta ne vastaavat rekisterin kysymykseen sen ilmoitetulla seurantajaksolla. Tarkastellut lähteet jättävät ratkaisematta haarakohtaiset sykemuutokset ja yksityiskohtaiset oireosuudet pidennetyssä prediabetesanalyysissä; tässä esitetty sykenäyttö tulee valmistetiedoista ja meta-analyysistä.

Raportointikynnykset rajoittavat myös tulkintaa. SURMOUNT-1 julkaisee ei-vakavat termit 5 %:n kynnysarvolla (NCT04184622, rekisteriin julkaistut tulokset). Puuttuvaa termiä ei voi tulkita nollaksi tapahtumaksi. Vastaavasti tarkasteltu sydän- ja verisuonitutkimuksen virtaustaulukko jättää haittavaikutuksen vuoksi tapahtuvan keskeytyksen ratkaisematta, ja Mounjaron aineisto tarjoaa ruoansulatuskanavan keskeytyksen sen sijaan, että se antaisi täydellisen, kaikki haittavaikutukset kattavan keskeytysarvion. Nämä ovat tarkasteltujen asiakirjojen rajoituksia, eivät todisteita siitä, ettei jokin lopputulema koskaan tapahtunut.

Päätelmät tutkimusta varten

Ruoansulatuskanavan haittavaikutukset hallitsevat raportoituja siedettävyyshavaintoja, ja niissä on oirekohtaisia kuvioita tutkimushaarojen välillä. Keskeytys vaatii oman päätemuuttujamääritelmänsä, erityisesti kun tutkimuksesta poistuminen ja lääkkeen käytön lopettaminen raportoidaan erikseen. Suorat semaglutidivertailut kuvaavat rekrytoituja populaatioita ja vertailuryhmiä, kun taas lääketurvatoiminta tarjoaa raportointisignaaleja. Luotettava tulkinta säilyttää jokaisen tuloksen lähteen, nimittäjän ja havainnointijakson.

Tämä artikkeli on tarkoitettu vain tieteellisen tutkimuksen informatiiviseksi taustaksi.

Usein kysytyt kysymykset

---

Lähteet ja lisälukemista:

- Urva S et al. The novel dual glucose-dependent insulinotropic polypeptide and glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist tirzepatide transiently delays gastric emptying similarly to selective long-acting GLP-1 receptor agonists. Diabetes Obes Metab, 2020. PMID 32519795. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32519795/

- Wadden TA et al. Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial. Nat Med, 2023. PMID 37840095. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37840095/

- Zhang Y et al. Effect of glucagon-like peptide-1 receptor agonists on heart rate in non-diabetic individuals with overweight or obesity: a systematic review and pairwise and network meta-analysis of randomized controlled trials. Eur J Med Res, 2026. PMID 41582189. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41582189/

- Malhotra A et al. Tirzepatide for the Treatment of Obstructive Sleep Apnea and Obesity. N Engl J Med, 2024. PMID 38912654. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38912654/

- Wadden TA et al. Psychiatric Safety of Tirzepatide in People With Obesity and No Known Major Psychopathology: A Post Hoc Analysis of SURMOUNT. Obesity (Silver Spring), 2026. PMID 41537305. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41537305/

- Crisafulli S et al. Comparative Gastrointestinal Safety of Dulaglutide, Semaglutide, and Tirzepatide in Adults With Type 2 Diabetes. Ann Intern Med, 2026. PMID 41183330. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41183330/

- Hiraide T et al. Low discontinuation rate of tirzepatide treatment in Japanese patients with diabetes mellitus; importance of traditional Japanese diet. J Health Popul Nutr, 2025. PMID 41462404. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41462404/

- Caruso I et al. The real-world safety profile of tirzepatide: pharmacovigilance analysis of the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) database. J Endocrinol Invest, 2024. PMID 39141075. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39141075/

- Jastreboff AM et al. Tirzepatide for Obesity Treatment and Diabetes Prevention. N Engl J Med, 2025. PMID 39536238. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39536238/

- ClinicalTrials.gov. SURMOUNT-1, NCT04184622, rekisteriin julkaistut tulokset: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04184622

- ClinicalTrials.gov. SURMOUNT-3, NCT04657016, rekisteriin julkaistut tulokset: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04657016

- ClinicalTrials.gov. SURMOUNT-4, satunnaistettu hoidon lopetusjakso, NCT04660643, rekisteriin julkaistut tulokset: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04660643

- ClinicalTrials.gov. SURMOUNT-5, NCT05822830, rekisteriin julkaistut tulokset: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05822830

- ClinicalTrials.gov. SURMOUNT-J, NCT04844918, rekisteriin julkaistut tulokset: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04844918

- ClinicalTrials.gov. SURPASS-2, NCT03987919, rekisteriin julkaistut tulokset: https://clinicaltrials.gov/study/NCT03987919

- ClinicalTrials.gov. SURPASS-CVOT, NCT04255433, rekisteriin julkaistut tulokset: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04255433

- Zepbound (tirzepatide), Yhdysvaltain valmistetiedot ja lääkitysopas, Eli Lilly and Company, valmistetietojen versio syyskuu 2026. DailyMed setid 487cd7e7-434c-4925-99fa-aa80b1cc776b: https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=487cd7e7-434c-4925-99fa-aa80b1cc776b

- Mounjaro (tirzepatide), Yhdysvaltain valmistetiedot, Eli Lilly and Company, valmistetietojen versio syyskuu 2026. DailyMed: https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=d2d7da5d-ad07-4228-955f-cf7e355c8cc0

- Mounjaro (tirzepatide), EU:n valmisteyhteenveto, kohta 4.8 Haittavaikutukset, Euroopan lääkevirasto: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/mounjaro-epar-product-information_en.pdf