La ricerca in parole semplici

Cagrilintide

Che cos'è

La cagrilintide è un analogo sintetico a lunga durata d'azione (una volta a settimana) dell'ormone intestinale/pancreatico amilina, sviluppato da Novo Nordisk. Nella ricerca viene studiata come agente iniettabile per la perdita di peso, sia da sola sia in combinazione con semaglutide (la combinazione è chiamata CagriSema), dove sopprime l'appetito e riduce il peso corporeo. È sperimentale e non è un medicinale approvato in questi studi.

Dosaggio di riferimento dagli studi

Misto (uomo e animale)Dose da studio sull'uomo

0.16 mg/week (SC, human) to 4.5 mg/week (SC, human)

Dose negli studi

Discussa nelle community di ricerca 0.6-2.4 mg/week (SC)

Riferimento tratto da forum sui peptidi e discussioni di community. Non è una raccomandazione, non ha base di studio e non costituisce un protocollo umano consolidato.

Nessun protocollo umano consolidato

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Come è stato usato negli studi

Modello: Umano, adulti in sovrappeso o con obesità senza diabete
Studiato per: Gestione del peso (obesità), determinazione della dose per cagrilintide da sola vs liraglutide vs placebo
Dose: Absolute 0.3, 0.6, 1.2, 2.4 or 4.5 mg per week subcutaneous; the trial population required BMI >=30 (or >=27 with a comorbidity) but no mean body weight was reported in the abstract, so a precise mg/kg cannot be derived from the abstract. As a rough reference, 4.5 mg at a typical ~100 kg obesity-trial weight is about 0.045 mg/kg/week.
Schema posologico: Una volta a settimana, con incremento graduale della dose
Via di somministrazione: sottocutanea
Durata: 26 settimane di trattamento più 6 settimane di follow-up

Effetti misurati: La perdita di peso media è aumentata con la dose: dal 6,0% al 10,8% (da 6,4 a 11,5 kg) con cagrilintide 0,3-4,5 mg vs 3,0% (3,3 kg) con placebo. La dose più alta (4,5 mg, 10,8% / 11,5 kg) ha superato il comparatore attivo liraglutide 3,0 mg (9,0% / 9,6 kg).

Effetti collaterali: I più comuni sono stati eventi gastrointestinali (nausea, stitichezza, diarrea) e reazioni nel sito di iniezione. Gli eventi gastrointestinali si sono verificati nel 41-63% con cagrilintide vs 32% con placebo; nausea 20-47% vs 18% con placebo.

Fonti: Lau DCW, et al. Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: dose-finding phase 2 trial. Lancet. 2021;398(10317):2160-2172.

Modello: Umano, adulti in sovrappeso/obesità senza diabete (BMI 27,0-39,9)
Studiato per: Combinazione CagriSema (ETICHETTA: cagrilintide + semaglutide insieme): sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica ed effetto precoce sul peso
Dose: Cagrilintide escalated 0.16, 0.30, 0.60, 1.2, 2.4 or 4.5 mg per week, each co-given with semaglutide 2.4 mg per week. Absolute per-week doses; mean body weight not reported in the abstract, so a verified mg/kg cannot be calculated from the abstract.
Schema posologico: Una volta a settimana, dose multipla ascendente con co-escalation
Via di somministrazione: sottocutanea
Durata: Fino a 25 settimane in totale (16 settimane di co-escalation, 4 settimane alla dose target, 5 settimane di follow-up)

Effetti misurati: Alla settimana 20, cagrilintide 2,4 mg + semaglutide 2,4 mg ha dato una perdita di peso media del 17,1% vs 9,8% per il placebo corrispondente; la combinazione cagrilintide 1,2 mg ha dato il 15,7%. La combinazione 4,5 mg ha dato il 15,4% vs 8,0% con placebo. Piccole coorti precoci di fase 1b (n=95 esposti).

Effetti collaterali: 566 eventi avversi in 92 partecipanti; circa il 37% erano disturbi gastrointestinali, per lo più lievi-moderati, con proporzioni simili tra i gruppi di dose.

Fonti: Enebo LB, et al. Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2.4 mg for weight management: phase 1b trial. Lancet. 2021;397(10286):1736-1748.

Modello: Umano, adulti con diabete di tipo 2 (BMI >=27) in trattamento con metformina +/- inibitore SGLT2
Studiato per: Combinazione CagriSema (ETICHETTA: cagrilintide + semaglutide) vs ciascun farmaco da solo per il controllo glicemico e il peso nel diabete di tipo 2
Dose: 2.4 mg cagrilintide per week (co-given with 2.4 mg semaglutide per week). Mean baseline body weight was 105.7 kg, so cagrilintide 2.4 mg is about 0.023 mg/kg/week (2.4 / 105.7); the semaglutide component is the same on a per-kg basis.
Schema posologico: Una volta a settimana, incrementata fino al target di 2,4 mg
Via di somministrazione: sottocutanea
Durata: 32 settimane

Effetti misurati: Studio piccolo (n=92: 31 CagriSema, 31 semaglutide, 30 cagrilintide). Variazione di peso alla settimana 32: -15,6% (-16,3 kg) CagriSema vs -5,1% (-5,3 kg) semaglutide vs -8,1% (-8,4 kg) cagrilintide. Variazione di HbA1c (estimando del prodotto in studio): -2,2 punti CagriSema, -1,8 semaglutide, -0,9 cagrilintide.

Effetti collaterali: Eventi gastrointestinali lievi/moderati i più comuni; nessuna ipoglicemia di livello 2 o 3. Nausea 29% CagriSema vs 16% semaglutide vs 13% cagrilintide; vomito 10% vs 3% vs 0%. Nessun evento avverso grave nel braccio CagriSema.

Fonti: Frias JP, et al. Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2.4 mg with once-weekly semaglutide 2.4 mg in type 2 diabetes: phase 2 trial. Lancet. 2023;402(10403):720-730.

Modello: Umano, adulti in sovrappeso/obesità senza diabete (REDEFINE 1, fase 3a)
Studiato per: Combinazione CagriSema (ETICHETTA) vs semaglutide da solo vs cagrilintide da sola vs placebo per la gestione del peso
Dose: Cagrilintide 2.4 mg per week (with semaglutide 2.4 mg per week) in the combination arm; monotherapy arms used 2.4 mg of one drug. Mean baseline body weight was 106.9 kg, so cagrilintide 2.4 mg is about 0.022 mg/kg/week (2.4 / 106.9).
Schema posologico: Una volta a settimana, incrementata fino a 2,4 mg di ciascun farmaco, più intervento sullo stile di vita
Via di somministrazione: sottocutanea
Durata: 68 settimane

Effetti misurati: n=3417. Variazione media stimata del peso alla settimana 68: -20,4% CagriSema, -14,9% semaglutide da solo, -11,5% cagrilintide da sola, -3,0% placebo (differenza CagriSema vs placebo -17,3 punti, P<0,001). Studi più ampi mostrano che qui la cagrilintide da sola è più debole del semaglutide da solo.

Effetti collaterali: Eventi avversi gastrointestinali (nausea, vomito, diarrea, stitichezza, dolore addominale) nel 79,6% CagriSema, 73,8% semaglutide, 54,0% cagrilintide, 39,9% placebo; descritti come principalmente transitori e lievi-moderati.

Fonti: Garvey WT, et al. Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1). N Engl J Med. 2025;393(7):635-647.

Modello: Umano, adulti in sovrappeso/obesità E con diabete di tipo 2 (REDEFINE 2, fase 3a)
Studiato per: Combinazione CagriSema (ETICHETTA) vs placebo per la gestione del peso nel diabete di tipo 2
Dose: Cagrilintide 2.4 mg per week (with semaglutide 2.4 mg per week). The published mean baseline body weight for this arm was not captured in my verified extraction, so a precise mg/kg is not stated here; at a REDEFINE-typical ~100-107 kg, 2.4 mg is roughly 0.022-0.024 mg/kg/week. Body weight basis not individually confirmed for this trial, so treat the per-kg figure as approximate.
Schema posologico: Una volta a settimana, incrementata fino a 2,4 mg di ciascun farmaco
Via di somministrazione: sottocutanea
Durata: 68 settimane

Effetti misurati: n=1206 in 12 paesi. Riduzione media del peso corporeo di circa il 13,7% con CagriSema vs 3,4% con placebo; il 73,5% dei partecipanti a CagriSema ha raggiunto un'HbA1c pari o inferiore al 6,5%. La perdita di peso è inferiore rispetto alla popolazione non diabetica di REDEFINE 1.

Effetti collaterali: Gli eventi avversi gastrointestinali sono stati i più frequenti, coerentemente con la classe del farmaco; tassi specifici per braccio non rilevati in questa estrazione verificata.

Fonti: Davies MJ, et al. Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2). N Engl J Med. 2025;393(7):648-659.

Modello: Topo (wild-type e knockout per il recettore dell'amilina)
Studiato per: Studio meccanicistico: come la cagrilintide riduce il peso corporeo, testando i recettori cerebrali dell'amilina AMY1R/AMY3R
Dose: Cagrilintide 0.3, 3 and 30 nmol/kg per day subcutaneous (per-kg dosing as published); salmon calcitonin 150 nmol/kg as comparator
Schema posologico: Una volta al giorno
Via di somministrazione: sottocutanea
Durata: 21 giorni (3 settimane)

Effetti misurati: Nei topi wild-type la cagrilintide ha ridotto il peso corporeo (circa -3,4 +/- 0,51 g vs veicolo) e ha tagliato l'assunzione di cibo al giorno 1 di circa il 53% (1,2 g vs 2,7 g con veicolo); l'effetto sull'appetito è svanito dopo ~3 giorni. La massa grassa è diminuita ~7% e la massa magra è aumentata ~5% (non statisticamente significativo). Gli effetti sono andati persi nei topi knockout per AMY1R/AMY3R, dimostrando la dipendenza da quei recettori cerebrali.

Effetti collaterali: Nessun evento avverso riportato in questo studio

Fonti: Oliveira Carvas A, et al. Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3. EBioMedicine. 2025.

Quanto sono solidi i dati

La qualità delle prove è insolitamente solida per un peptide da ricerca perché la cagrilintide ha raggiunto ampi studi randomizzati di fase 3, ma diversi avvertimenti sono importanti. (1) Base della dose umana: la cagrilintide è somministrata come quantità assoluta fissa una volta a settimana (più consolidata a 2,4 mg), non per kg. Ho convertito in mg/kg solo dove l'articolo riportava il proprio peso medio basale: Frias T2D ha usato 105,7 kg (2,4 mg = ~0,023 mg/kg/sett) e REDEFINE 1 ha usato 106,9 kg (2,4 mg = ~0,022 mg/kg/sett). Per lo studio di monoterapia di fase 2 (PMID 34798060) e la fase 1b (PMID 33894838) gli abstract non hanno fornito un peso medio, quindi NON ne ho inventato uno: ho indicato i mg assoluti più la popolazione definita dal BMI e ho segnalato come approssimativo qualsiasi valore di riferimento. Per REDEFINE 2 non ho potuto confermare il peso medio proprio di quello studio nella mia estrazione, quindi la sua cifra per kg è esplicitamente approssimativa. (2) Le dimensioni del campione variano enormemente: REDEFINE 1 (n=3417) e REDEFINE 2 (n=1206) sono robusti; lo studio combinato Frias T2D è piccolo (n=92) e la fase 1b è molto piccola (n=95) e principalmente uno studio di sicurezza/PK, quindi i suoi numeri sulla perdita di peso sono esplorativi, non confermativi. (3) Combinazione vs monoterapia: la maggior parte della perdita di peso principale proviene da CagriSema (cagrilintide + semaglutide), che ho etichettato chiaramente in ogni voce di combinazione. La cagrilintide da sola è un agente per la perdita di peso più debole rispetto al semaglutide da solo nei dati a confronto diretto (REDEFINE 1: -11,5% cagrilintide vs -14,9% semaglutide), che è un limite onesto per chiunque sia interessato alla cagrilintide come agente autonomo. (4) Finanziamento dello sponsor: ogni studio sull'uomo qui è stato finanziato da Novo Nordisk (lo sviluppatore), una chiara considerazione di conflitto di interessi. (5) Segnale nel mondo reale: nel più ampio programma REDEFINE/clinico CagriSema ha deluso le aspettative iniziali (il risultato di fase 3 nei non diabetici di ~20,4% era inferiore all'obiettivo di ~25% che Novo Nordisk aveva indicato), e la perdita di peso nella popolazione diabetica (~13,7%) era notevolmente inferiore rispetto ai non diabetici, il che è una reale attenuazione degna di nota piuttosto che un risultato nettamente positivo. (6) Gli effetti collaterali sono coerenti e guidati dalla dose/titolazione: gli eventi gastrointestinali (nausea, vomito, diarrea, stitichezza) sono l'evento avverso dominante in ogni studio sull'uomo, in aumento con la combinazione (fino a ~80% di eventi gastrointestinali in REDEFINE 1) sebbene per lo più lievi-moderati e transitori. (7) Lo studio meccanicistico sul topo (PMID 40609154) è solo su animali e mostra che l'effetto sull'appetito era di breve durata (svanito dopo ~3 giorni) con variazioni della composizione corporea non significative, quindi supporta il meccanismo recettoriale ma non è una prova di efficacia. Tutti i sei PMID, titoli, autori, riviste e anni sono stati verificati rispetto ai registri PubMed/PMC, e i principali esiti numerici degli studi Frias e REDEFINE 1 sono stati letti direttamente dai PDF di origine (correggendo una precedente parafrasi da fonte secondaria che aveva arrotondato la perdita di peso di Frias a ~13%; l'articolo riporta effettivamente -15,6% / -16,3 kg). (8) Realta di fase 3 e stato regolatorio: i numeri solidi appartengono a CagriSema (la combinazione cagrilintide + semaglutide), non alla cagrilintide da sola. REDEFINE 1 ha confermato -20,4% vs -3,0% placebo (PMID 40544433), REDEFINE 2 si e svolto nel diabete di tipo 2 (N Engl J Med 2025, NEJMoa2502082), e Novo Nordisk ha presentato una New Drug Application alla FDA statunitense per CagriSema a dicembre 2025. Ma nel confronto diretto REDEFINE 4 (dati topline, comunicato stampa Novo Nordisk, febbraio 2026) CagriSema NON ha raggiunto la non inferiorita rispetto a tirzepatide; sono solo dati topline, non ancora sottoposti a revisione paritaria. CagriSema e la cagrilintide restano sperimentali, solo per ricerca, e non sono farmaci approvati.

Fonti

Lau DCW, et al. Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: dose-finding phase 2 trial. Lancet. 2021;398(10317):2160-2172.(PMID 34798060)
Enebo LB, et al. Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2.4 mg for weight management: phase 1b trial. Lancet. 2021;397(10286):1736-1748.(PMID 33894838)
Frias JP, et al. Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2.4 mg with once-weekly semaglutide 2.4 mg in type 2 diabetes: phase 2 trial. Lancet. 2023;402(10403):720-730.(PMID 37364590)
Garvey WT, et al. Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1). N Engl J Med. 2025;393(7):635-647.(PMID 40544433)
Davies MJ, et al. Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2). N Engl J Med. 2025;393(7):648-659.(PMID 40544432)
Oliveira Carvas A, et al. Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3. EBioMedicine. 2025.(PMID 40609154)
Apovian CM, et al. (CagriSema and the link between obesity and type 2 diabetes - linked commentary). Lancet. 2023;402(10403):680-682.(PMID 37364591)
REDEFINE 2 (CagriSema combination) in adults with overweight or obesity AND type 2 diabetes. N Engl J Med. 2025; NEJMoa2502082.
REDEFINE 4 head-to-head of CagriSema vs tirzepatide (topline, Novo Nordisk press release, February 2026): non-inferiority of CagriSema vs tirzepatide was NOT met. Topline data only, no peer-reviewed publication yet; treat as unconfirmed.
Regulatory status (combination product, not cagrilintide monotherapy): Novo Nordisk filed a U.S. FDA New Drug Application for CagriSema in December 2025. Not an approval; CagriSema and cagrilintide remain investigational and are not approved medicines.

Domande frequenti

Che cos'è Cagrilintide?

È legale acquistare Cagrilintide nell'UE?

Cagrilintide viene venduto esclusivamente per uso di ricerca in laboratorio. Nell'Unione Europea può essere acquistato come sostanza chimica per la ricerca e non è approvato né destinato all'uso umano o veterinario. Sei responsabile della gestione conforme alla normativa nel tuo Paese.

Dove posso acquistare Cagrilintide in Europa?

Puoi acquistare Cagrilintide da PeptidesDirect, un negozio con sede nell'UE che spedisce rapidamente pacchi DHL tracciati dall'interno dell'Europa. Ogni lotto è accompagnato da un certificato di analisi di terze parti Janoshik (purezza HPLC e identità tramite spettrometria di massa) e lotti selezionati dispongono anche dei nostri test indipendenti di laboratorio Liquilabs, tutti verificabili online prima dell'acquisto.

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Dati di studi, solo per ricerca. Nessun protocollo umano stabilito.