Werd retatrutide onderzocht bij mensen zonder overgewicht?

Welke BMI vereisten de belangrijkste retatrutide-studies?

De fase-2-obesitasstudie vereiste een BMI van 30 of hoger, of 27 tot onder 30 met een gewichtsgerelateerde aandoening. De 338 volwassenen werden 48 weken gevolgd; het register stelde het BMI-plafond op 50 en specificeerde leeftijden van 18 tot 75. Dit waren inclusiegrenzen, geen bevindingen over mensen buiten die grenzen. [PMID 37366315; NCT04881760]

TRIUMPH-1 gebruikte dezelfde lagere toelatingsdrempels en vereiste ook een voorgeschiedenis van een niet-geslaagde dieetpoging tot gewichtsverlies. TRIUMPH-2 vereiste deelnemers met type-2-diabetes en een BMI van 27,0 of hoger. De overige dossiers laten zien waarom één enkele BMI-drempel het hele programma niet kan beschrijven. [NCT05929066; NCT05929079; NCT05882045; NCT05931367]

Deze tabel vergelijkt inclusiecriteria tussen studies. Ze vergelijkt geen uitkomsten en impliceert niet dat de geïncludeerde populaties inwisselbaar waren. De bijkomende aandoening blijft deel van de toelatingsdefinitie van elke studie.

Stond enige studie een BMI onder het overgewichtsbereik toe?

Ja, de in de registers vermelde BMI-bereiken voor gezonde deelnemers omvatten zulke lage waarden: BMI 19 tot 40 in NCT03841630 en 18,5 tot 32,0 in NCT06003465. De dossiers vermelden respectievelijk 45 en 57 deelnemers. Een toegestaan bereik stelt vast wie voor deelname in aanmerking kon komen; het vermeldt niet hoeveel geïncludeerde deelnemers zich aan het lagere uiteinde bevonden. [NCT03841630; NCT06003465]

Onder de fase-3-dossiers heeft TRANSCEND-T2D-1 de laagste BMI-ondergrens, 23,0, en vermeldt 537 geïncludeerde deelnemers met type-2-diabetes. Dat is een andere populatie dan de studies bij gezonde deelnemers. De toelating kan niet worden herschreven als een studie beperkt tot mensen zonder overgewicht. [NCT06354660]

Het antwoord hangt daarom af van de betekenis van „onderzocht”. Lagere BMI-toelating verschijnt in humane onderzoeksregistraties. Gepubliceerde gewichtsuitkomsten specifiek voor een populatie geselecteerd onder het overgewichtsbereik zijn een aparte vraag, hieronder behandeld.

Wat maten de studies bij gezonde deelnemers?

De vroege studies richtten zich op veiligheid en farmacokinetiek: NCT03841630 vermeldde geneesmiddelgerelateerde ernstige ongewenste voorvallen als primair eindpunt, terwijl de apparaatvergelijkingsstudie NCT06003465 alleen farmacokinetiek mat. Geen van beide eindpuntbeschrijvingen stelt gewichtsuitkomsten vast voor een subgroep met lager BMI. [NCT03841630; NCT06003465]

De publicatie bij de eerdere studie bij gezonde deelnemers rapporteert een lichaamsgewichtsreductie die tot dag 43 aanhield na een enkele dosis, maar ze rapporteert geen subgroep met een BMI onder de grens voor overgewicht. De observatie behoort tot de gerapporteerde populatie van die studie; ze kan geen aparte schatting leveren voor deelnemers aan de onderkant van het toegelaten BMI-venster. [PMID 35985340; NCT03841630]

„Gezonde deelnemers” is bijgevolg een inclusiebeschrijving, geen synoniem voor een studie waarvoor uitsluitend deelnemers met een BMI onder de grens voor overgewicht zijn geselecteerd. De brede BMI-vensters en de eindpunten moeten samen worden gelezen. [NCT03841630; NCT06003465]

Zijn er gepubliceerde gewichtsdata voor een populatie onder het overgewichtsbereik?

Geen enkele gepubliceerde studie rapporteert die populatiespecifieke lichaamsgewichtsuitkomsten per 2026-09-12. De gedocumenteerde PubMed-zoekactie combineerde retatrutide of LY3437943 met termen voor normaal gewicht en verwante beschrijvingen, leverde 13 records op en controleerde elke titel. Geen enkele includeerde een populatie geselecteerd onder het overgewichtsbereik. [PubMed-zoekactie, 2026-09-12]

Een zoekactie op ClinicalTrials.gov naar retatrutide plus „normal weight” leverde eveneens geen studie op. Die zoekactie op bewoording is enger dan een beoordeling van numerieke BMI-criteria: ze wist de hierboven beschreven dossiers van gezonde deelnemers niet uit. [ClinicalTrials.gov-zoekactie, 2026-09-12]

TRANSCEND-T2D-1 vermeldt verandering in HbA1c als primaire uitkomst en procentuele verandering in lichaamsgewicht als secundaire uitkomst in week 40. Er zijn geen geplaatste resultaten. Een geregistreerde uitkomst is een geplande meting, dus dit dossier levert toelatings- en eindpuntinformatie, geen gepubliceerd gewichtsresultaat bij BMI 23,0. [NCT06354660]

Definieert goedgekeurde productinformatie een retatrutide-populatie?

Nee. Retatrutide heeft geen goedgekeurde productinformatie en geen handelsvergunning in de EU of de VS, dus er is geen in de goedgekeurde productinformatie omschreven populatie van welk lichaamsgewicht dan ook. De FDA- en EMA-controles van 2026-09-12 vonden geen goedgekeurde retatrutide-aanvraag of geneesmiddelentabelvermelding. [FDA Drugs@FDA; EMA medicines output table]

De FDA-directoryvermeldingen die in die controle zijn geïdentificeerd, waren registraties van bulkgrondstoffen. Ze stellen geen goedgekeurde populatie vast. Dit antwoord steunt op retatrutide-dossiers, zonder toelatingsconclusies of conclusies uit de productinformatie van een andere verbinding te lenen. [FDA Drugs@FDA and NDC directory, 2026-09-12]

PeptidesDirect verkoopt geen tirzepatide.

Of een individu bij een gegeven lichaamsgewicht een niet-goedgekeurde onderzoeksverbinding zou moeten gebruiken, is een medische vraag die deze pagina niet kan beantwoorden.

Genoemde producten

Uitsluitend voor onderzoek. Retatrutide wordt strikt geleverd voor in-vitro-onderzoek. Niets op deze pagina is een protocol, een aanbeveling of medisch advies.

Bronnen

1. Jastreboff AM, et al. 2023. Triple-Hormone-Receptor Agonist Retatrutide for Obesity: A Phase 2 Trial. N Engl J Med 389(6):514-526. PMID 37366315.
2. Coskun T, et al. 2022. LY3437943, a triple glucagon, GIP, and GLP-1 receptor agonist. Cell Metab 34(9):1234-1247.e9. PMID 35985340.
3. ClinicalTrials.gov: NCT04881760, NCT05929066, NCT05929079, NCT05882045, NCT05931367, NCT06354660, NCT03841630, NCT06003465. Toelating en uitkomsten; gedocumenteerde zoekactie retatrutide AND „normal weight”, 2026-09-12.
4. PubMed. 2026-09-12. Gedocumenteerde zoekactie retatrutide / LY3437943 en gerelateerd aan normaal gewicht, 13 records; alle titels gecontroleerd.
5. openFDA Drugs@FDA and NDC directory, 2026-09-12: https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json, https://api.fda.gov/drug/ndc.json
6. EMA medicines output table, gedownload 2026-09-12: https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/medicines-output-medicines-report_en.xlsx