Certificados de Análise
Testamos em dois níveis e continuamos a expandir os nossos testes independentes. Todos os lotes aqui listados são enviados com um certificado de análise verificável online de um laboratório terceiro (mais frequentemente o Janoshik). Adicionalmente, enviamos nós próprios lotes selecionados para um laboratório independente (Liquilabs, Chéquia) para um painel completo de segurança. Aquilo que testámos nós próprios está assinalado abaixo como independente; todos os outros relatórios vêm inalterados do fabricante. Nem todos os produtos são ainda testados de forma independente.
3
Testado de forma independente
12
Independente (terceiros)
43
CoA de lote do fornecedor
58
Relatórios disponíveis
99.50%
Pureza média medida
Três camadas de testes. Total transparência nas três.
Cada lote é enviado com um Certificado de Análise do fabricante. Além disso, alguns lotes passam por um teste independente de terceiros que não encomendámos nós próprios, e os lotes selecionados nós próprios enviamos a um laboratório independente e publicamos os resultados verificáveis. Eis exatamente o que cada camada abrange.
- Identidade
- MS
- Pureza
- HPLC
- Conteúdo / ensaio
- Verificável online
- Quem enviou a amostra
- Fabricante
- Identidade
- Pureza
- Conteúdo / ensaio
- Verificável online
- Quem enviou a amostra
- Independente
- Identidade
- LCMS
- Pureza
- UHPLC
- Conteúdo / ensaio
- Verificável online
- Quem enviou a amostra
- Nós
- Um valor elevado de pureza por HPLC reflete apenas impurezas orgânicas; não é o mesmo que o conteúdo de péptido.
- Nenhum dos laboratórios é acreditado pela ISO 17025. Os relatórios refletem o lote específico testado.
- Os testes independentes estão a ser implementados lote a lote; nem todos os produtos foram testados de forma independente ainda. O link de verificação só é mostrado para os lotes que efetivamente enviámos ao laboratório.
O que cada teste verifica, e como
Identidade
A molécula é realmente a que consta no rótulo, e não uma sequência diferente ou mal montada?
Espetrometria de massa (LC-MS): a massa medida é comparada com a massa teórica do péptido.
Pureza
Qual a proporção de péptido alvo e qual a quantidade de impurezas orgânicas, como sequências truncadas ou oxidadas?
(U)HPLC com deteção UV. O valor refere-se à pureza dos componentes orgânicos, não ao teor de péptido.
Conteúdo / ensaio
Quantos miligramas de péptido existem realmente no frasco, ou seja, se um frasco de 10 mg contém de facto 10 mg.
UHPLC quantitativa face a um padrão de referência.
Microbiano (TAMC/TYMC)
Carga microbiana da amostra: contagem total de aeróbios (TAMC) mais leveduras e bolores (TYMC).
Cultura microbiológica segundo USP <61> / Ph.Eur. 2.6.12.
Endotoxina
Resíduos da parede celular de bactérias gram-negativas (lipopolissacáridos), expressos em EU/mg.
Teste LAL (lisado de amebócitos de Limulus) segundo USP <85> / Ph.Eur. 2.6.14.
Metais pesados
Elementos tóxicos como chumbo, arsénio, cádmio e mercúrio (Classe I e IIA).
ICP-MS com limites segundo USP <232> / Ph.Eur. 2.4.20.
Glossário de métodos▾
- UHPLC: cromatografia líquida de ultra-alta eficiência. Separa os componentes de uma amostra para medir pureza e teor.
- LC-MS: cromatografia líquida acoplada a espetrometria de massa. Confirma a identidade através da massa molecular exata.
- ICP-MS: espetrometria de massa com plasma indutivamente acoplado. Mede metais pesados até níveis vestigiais.
- HPLC: cromatografia líquida de alta eficiência, o método padrão consagrado para o ensaio de pureza.
- LAL: lisado de amebócitos de Limulus, o teste padrão para endotoxinas bacterianas.
- USP <61> / Ph.Eur. 2.6.12: enumeração microbiana de produtos não estéreis.
- USP <85> / Ph.Eur. 2.6.14: ensaio para endotoxinas bacterianas.
- USP <232> / Ph.Eur. 2.4.20: limites para impurezas elementares (metais pesados).
- Ph.Eur.: Farmacopeia Europeia, a coletânea vinculativa de procedimentos de ensaio na UE.
Testes que encomendamos na Liquilabs (verificável online)
Somos nós próprios que encomendamos estes testes na Liquilabs (Chéquia) para um painel de segurança completo. Cada resultado pode ser verificado diretamente no servidor do laboratório.
CJC-1295 (No-DAC)/Ipamorelin
GLOW
Tirzepatide
Métodos: UHPLC, LCMS, ICP-MS; USP <61>/<85>/<232>, Ph.Eur.
Testes independentes de laboratórios terceiros
Estes lotes foram testados por um laboratório independente de terceiros (por exemplo, BT Labs), encomendado pelo nosso fornecedor ou pela comunidade de investigação em geral, não por nós, e repassados a si. Não é um autorrelatório do fabricante.
CJC-1295 (No-DAC)/Ipamorelin
DSIP
GHK-Cu
KPV
MOTS-c3× Lote
NAD+
Retatrutide2× Lote
SS-31
WOLVERINE (BPC-157 + TB-500)
Métodos: UHPLC, LCMS, ICP-MS; USP <61>/<85>/<232>, Ph.Eur.
Relatórios de terceiros do fabricante
O Certificado de Análise de terceiros fornecido pelo fornecedor para cada lote (identidade e pureza), repassado a si sem alterações.
AOD-96042× Lote
Bacteriostatic Water
BPC-1573× Lote
Cagrilintide
CJC-1295 (No DAC)
CJC-1295 (No-DAC)/Ipamorelin
DSIP
Epitalon
GHK-Cu3× Lote
GLOW
IGF-1 LR3
Ipamorelin
KLOW
KPV
LL-37
Melanotan-2
MOTS-c2× Lote
NAD+2× Lote
Retatrutide4× Lote
Selank
Semax
Semax/Selank
Sermorelin
SS-312× Lote
TB-5003× Lote
Tesamorelin
Thymalin
Thymosin Alpha-1
WOLVERINE (BPC-157 + TB-500)2× Lote
Testes Independentes e Qualidade
Cada lote que vendemos vem acompanhado de um Certificado de Análise de terceiros emitido pela Janoshik Analytical, um laboratório independente. Cada relatório abrange a pureza por HPLC e a identidade por espetrometria de massa, para que possa confirmar tanto o grau de pureza do material como o facto de se tratar do composto indicado no rótulo. Publicamos estes CoA em todas as páginas de produto e nesta página pública de Relatórios antes de comprar, e cada um inclui uma ligação de um clique para verify.janoshik.com, para que possa confirmar o resultado diretamente com o laboratório em vez de confiar apenas na nossa palavra.
Estamos agora a dar um passo em frente. Além dos relatórios da Janoshik encomendados pelo fabricante, encomendamos os nossos próprios testes independentes a lotes selecionados num laboratório separado na UE, a Liquilabs na Chéquia. Trata-se de um painel de segurança completo: ensaio e pureza por UHPLC, confirmação de identidade, microbiologia (USP 61), endotoxinas bacterianas (USP 85) e metais pesados (USP 232). É um segundo par de olhos independente sobre o produto, realizado num laboratório diferente do que a cadeia de abastecimento utiliza.
Os nossos compromissos para consigo:
- Os testes são por lote, não uma amostra pontual. Os relatórios estão associados ao lote.
- Os CoA são publicados antes da compra, para que os possa ler enquanto decide.
- Cada CoA está associado ao lote e à série do frasco que recebe, para que o relatório corresponda ao que tem em mãos.
- É emitido um CoA antes de o lote ser enviado. A data do relatório precede o despacho.
Ressalvas honestas:
- Não operamos o nosso próprio laboratório. Todos os testes são realizados por laboratórios terceiros independentes (Janoshik e Liquilabs).
- O nosso próprio painel independente da Liquilabs ainda não abrange todos os produtos e todos os lotes. Estamos a implementá-lo lote a lote e indicaremos em cada produto quando um painel independente estiver disponível.
- Os CoA da Janoshik são emitidos através da cadeia de abastecimento e não encomendados por nós, razão pela qual estamos a acrescentar o nosso próprio trabalho laboratorial independente.
Preferimos dizer-lhe exatamente o que foi e o que não foi testado a fazer uma afirmação de qualidade genérica. Sempre que existe um relatório, ele está na página e é verificável.
Perguntas Frequentes
Apenas para uso em investigação. Não se destina a uso humano ou veterinário.
