Изучали ли ретатрутид у людей без избыточного веса?
Какие диапазоны ИМТ допускали исследования ретатрутида от фазы 1 со здоровыми участниками до фазы 3 и для каких групп опубликованных данных нет.
Только для исследований. Эта страница даёт научный контекст и контекст сообщений сообществ. Каждое соединение, продаваемое здесь, поставляется строго для исследований in-vitro. Ничто на этой странице не является протоколом, рекомендацией или медицинской консультацией.
Кратко: нижний порог допуска по ИМТ задокументирован; отдельных исходов по весу нет
Вопрос, который люди реально вводят: изучали ли ретатрутид у людей без избыточного веса?
Что говорят опубликованные данные: ранние исследования со здоровыми участниками допускали диапазоны ИМТ, уходящие ниже зоны избыточного веса. Связанная публикация не приводит отдельных данных по подгруппе с ИМТ ниже порога избыточной массы тела. [NCT03841630; NCT06003465; PMID 35985340]
Что задокументированный поиск не выявил: по состоянию на 2026-09-12 ни одно опубликованное исследование не сообщает исходы по массе тела для ретатрутида в популяции, отобранной по ИМТ ниже зоны избыточного веса. [поиск PubMed, 2026-09-12, описан ниже]
Что сообщают исследовательские сообщества: в корпусе Reddit, который мы отслеживаем, 259 постов-вопросов за 12 месяцев и 6 в окне с 4 по 12 сентября 2026 соответствовали этому паттерну вопроса. Это сообщения, а не доказательства того, как часто возникает клинический исход.
Какой ИМТ требовали основные исследования ретатрутида?
Исследование ожирения фазы 2 требовало ИМТ 30 или выше, либо от 27 до значения менее 30 при состоянии, связанном с весом. Его 338 взрослых наблюдались 48 нед.; его реестр ограничивал ИМТ значением 50 и указывал возраст от 18 до 75 лет. Это были границы включения, а не выводы о людях за этими границами. [PMID 37366315; NCT04881760]
TRIUMPH-1 использовал те же нижние пороги допуска и также предусматривал наличие в анамнезе неуспешной попытки снижения массы тела с помощью диеты. TRIUMPH-2 требовал участников с сахарным диабетом 2 типа и ИМТ 27,0 или выше. Остальные записи показывают, почему один порог ИМТ не может описать всю программу. [NCT05929066; NCT05929079; NCT05882045; NCT05931367]
- Допуск по ИМТ
- от 30 до 50, либо от 27 до значения менее 30 при состоянии, связанном с весом
- Компаратор: критерии допуска фазы 2
- Эталонные критерии
- Допуск по ИМТ
- 27,0 или выше
- Компаратор: критерии допуска фазы 2
- Совпадает с условным нижним порогом
- Допуск по ИМТ
- 35,0 или выше
- Компаратор: критерии допуска фазы 2
- Более высокий нижний предел
- Допуск по ИМТ
- 27 или выше
- Компаратор: критерии допуска фазы 2
- Совпадает с условным нижним порогом
Эта таблица сравнивает критерии включения между исследованиями. Она не сравнивает исходы и не подразумевает, что включённые популяции были взаимозаменяемы. Сопутствующее состояние остаётся частью определения допуска каждого исследования.
Допускало ли какое-либо исследование ИМТ ниже зоны избыточного веса?
Да, указанные в реестрах диапазоны ИМТ для здоровых участников включали такие низкие значения: ИМТ 19 до 40 в NCT03841630 и 18,5 до 32,0 в NCT06003465. В записях указаны 45 и 57 участников соответственно. Разрешённый диапазон устанавливает, кто мог соответствовать критериям включения; он не раскрывает, сколько включённых участников имели ИМТ в нижней части этого диапазона. [NCT03841630; NCT06003465]
Среди записей фазы 3 у TRANSCEND-T2D-1 наименьший нижний порог ИМТ, 23,0, и указаны 537 включённых участников с сахарным диабетом 2 типа. Это иная популяция, чем исследования со здоровыми участниками. Его критерии допуска нельзя переписать как исследование, ограниченное людьми без избыточного веса. [NCT06354660]
Поэтому ответ зависит от смысла слова «изучали». Нижний порог допуска по ИМТ присутствует в записях исследований на людях. Наличие опубликованных результатов по массе тела именно для популяции, отобранной по ИМТ ниже порога избыточной массы тела, рассматривается отдельно ниже.
Что измеряли исследования со здоровыми участниками?
Ранние исследования были сосредоточены на безопасности и фармакокинетике: NCT03841630 указывал связанные с препаратом серьёзные нежелательные явления как первичную конечную точку, тогда как сравнительное исследование устройств NCT06003465 измеряло только фармакокинетику. Ни одно описание конечной точки не устанавливает исходы по весу для подгруппы с более низким ИМТ. [NCT03841630; NCT06003465]
Публикация, связанная с более ранним исследованием со здоровыми участниками, сообщает снижение массы тела, сохранявшееся до дня 43 после однократной дозы, но не приводит отдельных данных по подгруппе с ИМТ ниже порога избыточной массы тела. Наблюдение относится к заявленной популяции этого исследования; оно не может дать отдельную оценку для участников на нижнем конце допустимого окна ИМТ. [PMID 35985340; NCT03841630]
Следовательно, выражение «здоровые участники» описывает критерии включения, а не является синонимом исследования, отобранного целиком ниже зоны избыточного веса. Широкие окна ИМТ и конечные точки нужно читать вместе. [NCT03841630; NCT06003465]
Есть ли опубликованные данные по весу для популяции ниже зоны избыточного веса?
Ни одно опубликованное исследование не сообщает эти популяционно-специфичные исходы по массе тела по состоянию на 2026-09-12. Задокументированный поиск PubMed сочетал ретатрутид или LY3437943 с терминами нормального веса и родственными описаниями, дал 13 записей; все заголовки были проверены. Ни одно не включало популяцию, отобранную ниже зоны избыточного веса. [поиск PubMed, 2026-09-12]
Поиск на ClinicalTrials.gov по запросу retatrutide с термином «normal weight» также не вернул ни одного исследования. Этот поиск по формулировке уже, чем обзор числовых критериев ИМТ: он не стирает записи о здоровых участниках, описанные выше. [поиск ClinicalTrials.gov, 2026-09-12]
TRANSCEND-T2D-1 указывает изменение HbA1c как первичный исход и процентное изменение массы тела как вторичный исход на 40-й нед. Размещённых результатов нет. Зарегистрированный исход является запланированным измерением, поэтому эта запись даёт информацию о допуске и конечных точках, а не опубликованный результат по весу при ИМТ 23,0. [NCT06354660]
Определяет ли одобренная инструкция популяцию ретатрутида?
Нет. У ретатрутида нет одобренной инструкции и нет регистрационного удостоверения в ЕС или США, поэтому нет одобренной по инструкции популяции любого веса тела. Проверки FDA и EMA от 2026-09-12 не выявили одобренной заявки на ретатрутид или записи в таблице лекарственных средств. [FDA Drugs@FDA; EMA medicines output table]
Записи каталога FDA, выявленные в этой проверке, были регистрациями нерасфасованных фармацевтических субстанций. Они не устанавливают одобренную популяцию. Этот ответ опирается на записи по ретатрутиду, без заимствования выводов о допуске или инструкции у другого соединения. [FDA Drugs@FDA and NDC directory, 2026-09-12]
PeptidesDirect не продаёт тирзепатид.
Вопрос о целесообразности применения неодобренного исследуемого соединения конкретным человеком с данной массой тела является медицинским; эта страница не может на него ответить.
Упомянутые продукты
Ретатрутид (LY3437943) - синтетический пептид из 39 аминокислот, действующий сразу на три рецептора: GLP-1, GIP и глюкагона. Поставляется в виде лиофилизированного порошка для лабораторных исследований in vitro, с сертификатом анализа от независимой лаборатории для каждой партии.
Только для исследований. Ретатрутид поставляется строго для исследований in-vitro. Ничто на этой странице не является протоколом, рекомендацией или медицинской консультацией.
Источники
- Jastreboff AM, et al. 2023. Triple-Hormone-Receptor Agonist Retatrutide for Obesity: A Phase 2 Trial. N Engl J Med 389(6):514-526. PMID 37366315.
- Coskun T, et al. 2022. LY3437943, a triple glucagon, GIP, and GLP-1 receptor agonist. Cell Metab 34(9):1234-1247.e9. PMID 35985340.
- ClinicalTrials.gov: NCT04881760, NCT05929066, NCT05929079, NCT05882045, NCT05931367, NCT06354660, NCT03841630, NCT06003465. Критерии допуска и исходы; задокументированный поиск retatrutide AND «normal weight», 2026-09-12.
- PubMed. 2026-09-12. Задокументированный поиск ретатрутид / LY3437943 и связанный с нормальным весом поиск, 13 записей; все заголовки проверены.
- openFDA Drugs@FDA и каталог NDC, 2026-09-12: https://api.fda.gov/drug/drugsfda.json, https://api.fda.gov/drug/ndc.json
- Таблица выгрузки лекарственных средств EMA, загружена 2026-09-12: https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/medicines-output-medicines-report_en.xlsx
Исследования в России и СНГ
Для русскоязычных исследователей в России и странах СНГ приобретение исследовательских пептидов из ЕС сопряжено с международной таможенной логистикой.
- Регулирующий орган
- Росздравнадзор (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения) в РФ; в странах СНГ соответствующие национальные службы (Минздрав РК, ГП «Государственный экспертный центр Минздрава Украины» и т.д.)
- Налоги и пошлины
- Стоимость не включает российский НДС 20% и возможные таможенные пошлины при ввозе; они оплачиваются получателем
- Сроки доставки
- 7 - 14 рабочих дней международной доставкой; время прохождения таможни зависит от региона
Пептиды для исследовательских целей не регулируются как лекарственные средства по Федеральному закону № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» при условии, что не делаются терапевтические заявления конечному потребителю и продажа ограничена лабораторным применением. Росздравнадзор сосредотачивает надзор главным образом на сером рынке аналогов GLP-1 для снижения веса, а не на малых объёмах продаж между лабораториями исключительно для научных целей. Каждая партия идентифицируется нашей цветовой системой вместо серийных номеров; сертификат анализа (CoA) производителя предоставляется по запросу и сопровождает таможенные запросы. Получатель отвечает за корректное оформление международной посылки на таможне.