Vad säljs Sermorelin för här?

Denna produkt säljs uteslutande som en laboratoriekemikalie för forskning, inte som läkemedel, och är inte avsedd för användning på människa eller djur. I Europeiska unionen har Sermorelin inget marknadsgodkännande som läkemedel.

Vad är Sermorelin exakt?

Sermorelin är GHRH(1-29)-NH₂, det aminoterminala fragmentet på 29 aminosyror av det humana Growth Hormone Releasing Hormone (GHRH), som bär hela den receptoraktiverande aktiviteten hos det nativa hormonet på 44 aminosyror. Det är ett linjärt peptid med C-terminal amidering och en molekylmassa på cirka 3358 Da.

Hur bekräftas identitet och renhet hos Sermorelin?

Identiteten kontrolleras med masspektrometri, inklusive bekräftelse av den C-terminala amideringen, tillsammans med ett HPLC-renhetsresultat på batchcertifikatet. Rapporten kommer från Janoshik och lämnas in av tillverkaren; de aktuella batchvärdena finns på vår CoA-sida.

Hur skiljer sig Sermorelin från Tesamorelin?

Sermorelin är omodifierat GHRH(1-29) med kort halveringstid i minutersintervallet. Tesamorelin är en GHRH(1-44)-analog stabiliserad med en trans-3-hexenoylgrupp, som är skyddad mot nedbrytning av Dipeptidyl-Peptidase-4 och har ett omfattande kliniskt studieprogram. Båda är forskningskemikalier; Sermorelin har inget marknadsgodkännande som läkemedel i EU.

Hur skiljer sig Sermorelin från CJC-1295?

CJC-1295 kombinerar en flerfaldigt substituerad GHRH(1-29)-ryggrad (Mod GRF(1-29)) med ett drug-affinity-komplex (DAC): en maleimidopropionamidgrupp kopplad till ett extra C-terminalt lysin, som binder kovalent till cystein-34 i serumalbumin och förlänger verkningsdurationen. Varianten utan DAC ("CJC-1295 no-DAC" respektive Mod GRF(1-29)) saknar denna förlängning. Sermorelin bär ingen av dessa modifieringar och verkar genom en kort, pulsatil stimulering av GHRH-receptorn.

Vad visade Khorram-1997-studien?

Khorram et al. (JCEM 1997, PMID 9141536) genomförde en enkelblindad studie på 19 friska äldre vuxna (55-71 år); studien använde den nära besläktade analogen [Nle27]GHRH(1-29)-NH₂, 10 µg/kg subkutant varje kväll under 16 veckor (efter 4 veckor koksaltbaslinje). Rapporterade fynd var en signifikant IGF-1-ökning, en förhöjd nattlig GH-utsöndring (huvudsakligen genom den injektionsinducerade toppen; den spontana pulsatiliteten förblev oförändrad) samt, i den manliga subgruppen, högre fettfri massa och insulinkänslighet. Urvalet är med n=19 litet och har inte replikerats i modern storlek.

Finns det stora kontrollerade humanstudier hos vuxna?

Den kontrollerade vuxenevidensen är begränsad, men Khorram 1997 (n=19, [Nle27]-analogen) är inte den enda studien. En randomiserad, dubbelblindad studie på HIV-patienter med lipodystrofi använde GHRH(1-29)/GEREF (Koutkia et al., JAMA 2004, n=31, 1 mg subkutant två gånger dagligen under 12 veckor) och rapporterade en IGF-1-ökning, en signifikant minskning av bålfettet och ett förbättrat förhållande mellan visceralt och subkutant fett. Utöver detta består den publicerade evidensen huvudsakligen av observationsserier och farmakologiska studier; pediatriska stimuleringstestdata avser en annan population. Stora, modernt styrkeberäknade randomiserade studier saknas; uttalanden inom detta område bör vägas därefter.

Vilka doseringar har använts i forskningen?

I kontrollerade studier gavs [Nle27]GHRH(1-29)-analogen med 10 µg/kg subkutant på kvällen (Khorram 1997), och GHRH(1-29)/GEREF med 1 mg subkutant två gånger dagligen vid HIV-lipodystrofi (Koutkia et al., JAMA 2004). Detta är studiedoser från rapporter, inga rekommendationer. I icke-validerade erfarenhetsrapporter från communityn nämns storleksordningar kring 100-300 µg per tillfälle; dessa uppgifter är självrapporterade, inte kontrollerat insamlade och utgör ingen rekommendation. Det finns inget i EU godkänt behandlingsschema för människa.

Vilka biverkningar har rapporterats i forskningen?

I den kontrollerade studien (Khorram 1997, [Nle27]GHRH(1-29)-analogen, n=19) var den enda rapporterade biverkningen en övergående hyperlipidemi som gick tillbaka innan studiens slut. Den kontrollerade vuxendatabasen är liten, och det finns inga stora långtidssäkerhetsdata på människa; varje uttalande om tolerabilitet bör betraktas som preliminärt.

Står Sermorelin på WADA:s dopinglista?

Ja. Sermorelin är, tillsammans med hela GHRH-analogklassen, förbjudet enligt WADA S2 (peptidhormoner, tillväxtfaktorer och besläktade substanser) inom idrott, alltid, både under och utanför tävling. Här säljs det uteslutande som forskningskemikalie.

Hur förvaras Sermorelin?

Det lyofiliserade pulvret förvaras vid -20 °C. Efter rekonstitution förvaras det kylt vid 2-8 °C och skyddat från ljus. Utan batchspecifik stabilitetsstudie kan inget fast hållbarhetsdatum efter rekonstitution garanteras; labbpraxisen orienterar sig efter allmänna kasseringskonventioner, och för protokoll längre än en vecka rekommenderas aliquotering.

Vad rekonstitueras Sermorelin med?

I labbpraxis används ofta bakteriostatiskt vatten. Låt vätskan rinna långsamt längs injektionsflaskans vägg och sväng försiktigt, skaka inte. Detta belägger inte någon validerad kompatibilitet eller hållbarhet med Sermorelin; respektive protokoll bör fastställa ett lämpligt, validerat lösningsmedel.

Är det lagligt att köpa Sermorelin för forskning i EU?

Det finns ingen enhetlig EU-omfattande kategori för forskningspeptider; rättsläget beror på presentation, avsedd användning och den nationella lagstiftningen i respektive medlemsstat. Vi säljer uteslutande för laboratorieforskning och inte för mänsklig förtäring. Klargör reglerna med din nationella behöriga myndighet och din institution, skaffa vid behov kvalificerad juridisk rådgivning och betrakta detta som allmän information, inte juridisk rådgivning.

Hur snabbt levereras Sermorelin?

Frakten sker från EU med spårning, vanligtvis inom 2-3 arbetsdagar inom EU. Aktuella leveranstider, länder och villkor finns på vår fraktsida.

Köp Sermorelin: Vad forskare behöver veta om GHRH(1-29)-analogen

Q: Varför togs GEREF bort från marknaden?

Sermorelin hade från 1990 under varumärket GEREF ett amerikanskt godkännande, framför allt för pediatrisk tillväxthormon-stimuleringstestning och pediatrisk tillväxthormonbrist. Tillverkaren tog bort produkten från den amerikanska marknaden 2008; FDA konstaterade att marknadsavregistreringen inte skedde av säkerhets- eller effektivitetsskäl.

Sermorelin är en av de tidigaste syntetiska analogerna av Growth Hormone Releasing Hormone (GHRH). Långt innan Tesamorelin, CJC-1295 eller moderna ghrelin-mimetika existerade tjänade Sermorelin (GHRH(1-29)) som referensverktyg för att undersöka den somatotropa axeln. Det hade i början av 1990-talet ett FDA-godkännande, togs 2008 bort från den amerikanska marknaden och har sedan dess varit av fortsatt akademiskt intresse som kompounderat forskningspeptid. För forskare är denna långa historik betydelsefull: mekanismen är väl beskriven, men den kontrollerade humanevidensen hos vuxna förblir smal.

Sermorelingrowth

GHRH(1-29)-analog för forskning om fysiologisk tillväxthormonstimulering. Stimulerar kroppens egen GH-produktion på ett naturligt sätt. Kliniskt använd i årtionden.

Bakgrund: GHRH(1-29) och GEREF:s historia

Det humana Growth Hormone Releasing Hormone är ett peptid på 44 aminosyror från hypotalamus. De första 29 resterna bär hela den biologiska aktiviteten hos den nativa molekylen. Sermorelin är helt enkelt GHRH(1-29)-NH₂, syntetiserat som acetatsalt, och återskapar det receptorbindande farmakoforet hos det nativa hormonet utan någon stabiliserande modifiering.

Det gör Sermorelin till den strukturella utgångspunkten för hela GHRH-analogklassen. CJC-1295 lägger till ett drug-affinity-komplex för albuminbindning, Tesamorelin lägger till en trans-3-hexenoylkapp för att förhindra klyvning genom Dipeptidyl-Peptidase-4. Sermorelin bär ingen av dessa modifieringar. Dess plasmahalveringstid ligger i minutersintervallet, och det verkar genom en kort, pulsatil stimulering av GHRH-receptorn på hypofysens somatotropa celler.

Sermorelin fick 1990 godkännande av US Food and Drug Administration under varumärket GEREF (EMD Serono), inledningsvis för pediatrisk tillväxthormon-stimuleringstestning och senare för behandling av pediatrisk tillväxthormonbrist. 2008 togs produkten bort från den amerikanska marknaden. FDA konstaterade att marknadsavregistreringen inte skedde av säkerhets- eller effektivitetsskäl. Sermorelin flyttade därefter in i kompounderingsapotekens område och forskningspeptidmarknaden, där det fortfarande finns tillgängligt idag.

Vad forskningen visar

Khorram 1997: Den centrala vuxenhumanstudien

En ofta citerad studie om GHRH(1-29) hos äldre vuxna kommer från Khorram och kollegor, publicerad i Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism (Khorram O et al., JCEM 1997, PMID 9141536). Det var en enkelblindad, sekventiell studie (koksaltbaslinje, sedan verum) med den nära besläktade analogen [Nle27]GHRH(1-29)-NH₂ (inte Sermorelin i sig); den ger därmed klassevidens inom det vuxna indikationsområdet.

Design: Enkelblindad studie på 19 friska äldre vuxna (10 kvinnor, 9 män, 55-71 år). Efter 4 veckor med kvällsvis koksaltinjektion (placebobaslinje) följde 16 veckor med analogen [Nle27]GHRH(1-29)-NH₂, 10 µg/kg subkutant varje kväll.

Centrala fynd: Analogen ökade den nattliga GH-utsöndringen (AUC), huvudsakligen genom den GH-topp som utlöstes av kvällsinjektionen; den spontana GH-pulsfrekvensen och -amplituden förändrades inte. Serum-IGF-1 ökade signifikant jämfört med placebofasen. Hudtjockleken, mätt med Harpenden-kaliper, ökade. I den manliga subgruppen ökade den fettfria kroppsmassan (DXA) och insulinkänsligheten, bestämd med intravenöst glukostoleranstest (FSIGT). Den enda rapporterade biverkningen var en övergående hyperlipidemi som gick tillbaka innan studiens slut.

Den viktiga och ärliga reservationen gäller urvalsstorleken. Nitton deltagare är litet enligt dagens mått, ingen adekvat styrkeberäknad replikation har följt, och substansen som testades var en analog, inte Sermorelin i sig. Studien citeras ändå eftersom den är en av få kontrollerade åldrandestudier med en kort GHRH(1-29)-analog.

Khorram 1997 JCEM - Referensdatasetet

Design: Enkelblindad studie, n=19 (10 kvinnor, 9 män), ålder 55-71. Intervention: 4 veckor koksaltbaslinje, sedan 16 veckor [Nle27]GHRH(1-29)-analog, 10 µg/kg subkutant varje natt. Resultat: IGF-1 signifikant förhöjt, nattlig GH-utsöndring (AUC) förhöjd, huvudsakligen genom den injektionsinducerade toppen (spontan pulsatilitet oförändrad), hudtjocklek mätt med Harpenden-kaliper ökad, fettfri kroppsmassa och (FSIGT-bestämd) insulinkänslighet förbättrad i den manliga subgruppen. Reservation: Litet urval, ingen modern replikation, och substansen var [Nle27]-analogen, inte Sermorelin i sig.

Mekanism: Feedbackreglerad pulsatil frisättning

Det mekanistiska argumentet för GHRH(1-29), så som det diskuteras i översiktslitteraturen (bland annat Walker, Clin Interv Aging 2006, PMC2699646, en översikt/kommentar; Prakash & Goa, BioDrugs 1999, PMID 18031173, en huvudsakligen pediatrisk översikt), bygger på en avgränsning mot exogen rekombinant GH-tillförsel. Direkt rhGH-tillförsel kan skapa en varaktig, supraphysiologisk GH-höjning. Den verkar nedanför den hypotalamisk-hypofysära styrningen och kräver ingen medverkan av de hypofysära somatotropa cellerna; den nedströms liggande GH-/IGF-1-återkopplingen förblir aktiv.

Sermorelin verkar uppströms. Det binder till GHRH-receptorn på somatotropa celler och stimulerar endogen GH-frisättning. Eftersom den hypofysära somatostatintonusen förblir intakt underligger den resulterande GH-utsöndringen fortsatt den negativa återkopplingen från IGF-1 och somatostatin. Detta får flera konsekvenser:

Pulsatil, inte kontinuerlig GH-höjning. Den endogena frisättningen förblir episodisk.
I den tidiga litteraturen rapporterades ingen uttalad takyfylaxi inom de undersökta dosfönstren.
IGF-1-ökning som, beroende på dos, snarare kan hålla sig inom eller nära det fysiologiska intervallet, till skillnad från de supraphysiologiska värden som kan förekomma vid rhGH-tillförsel.
En mekanistiskt potentiellt mer fördelaktig biverkningsprofil, eftersom GH-höjningen underligger den negativa återkopplingen; den kontrollerade databasen för en direkt jämförelse med rhGH-kohorter är dock begränsad.

Denna mekanistiska profil är anledningen till att Sermorelin förblev intressant för forskningen även efter marknadsavregistreringen. GHRH-receptorstimuleringen bevarar delar av den endogena återkopplingen, men garanterar inga fysiologiska GH- eller IGF-1-värden.

Aktuella översiktsarbeten

Två nyare översikter placerar in GHRH-analoger i den moderna litteraturen om GH-axeln. Fernández-Garza (Frontiers in Aging 2025, PMID 40260058) ger en översikt över den somatotropa axeln hos äldre vuxna, de tillhörande förändringarna i kroppssammansättning och ämnesomsättning samt evidensen för GHRH-baserade interventioner. Ishida och kollegor (JCSM Rapid Communications 2020) recenserar hela klassen av growth hormone-sekretagoger och placerar in GHRH-analogerna i dess utveckling.

Den kontrollerade vuxenevidensen omfattar, förutom Khorram 1997 (analogen [Nle27]), en randomiserad GEREF-studie vid HIV-lipodystrofi (Koutkia et al., JAMA 2004, n=31) samt kortare farmakologiska studier med GHRH(1-29) (t.ex. Corpas et al., 1992, n=10). Utöver detta består litteraturen huvudsakligen av observationsserier. Någon storskalig, modernt styrkeberäknad randomiserad studie finns inte. Forskare bör läsa uttalanden inom detta område med denna evidensbegränsning i åtanke.

Sermorelin i sammanhanget: De två GHRH-analogerna i vårt sortiment

Inom GHRH-analogklassen för PeptidesDirect två substanser, och de fyller olika forskningsroller.

Sermorelin är omodifierat GHRH(1-29). Det har en enkel, omodifierad profil: kort halveringstid, pulsatil GHRH-stimulering, fortsatt närvarande feedbackreglering. Den kontrollerade vuxenevidensen omfattar Khorram 1997 (n=19, [Nle27]-analogen) och den randomiserade GEREF-studien av Koutkia et al. (JAMA 2004, n=31) samt kortare farmakologiska studier.

Tesamorelin är en hexenoylstabiliserad GHRH(1-44)-analog med FDA-godkännande vid HIV-associerad lipodystrofi. Dess pivotala fas 3-program (Falutz et al., NEJM 2007) ledde till FDA-godkännandet; en senare poolad randomiserad analys (Falutz et al., JCEM 2010, PMID 20554713) omfattade 806 patienter. Mindre explorativa studier undersökte ytterligare endpunkter (bland annat Stanley, Lancet HIV 2019, leverfett; Baker, Arch Neurol 2012, och Ellis, 2025, en fas 2-studie med n=73, kognitiva endpunkter). Det har bland GHRH-analogerna det mest omfattande kliniska studieprogrammet.

De två är komplementära, inte utbytbara. Sermorelin är den strukturella baslinjen med omodifierad pulsatil kinetik, Tesamorelin den mer omfattande kliniskt undersökta, längre verkande analogen. Direktjämförande forskningsprotokoll är sällsynta i den publicerade litteraturen.

Kvalitetskriterier vid köp

Sermorelin är ett linjärt peptid på 29 rester med C-terminal amidering. Syntesen är kemiskt väl förstådd, men deletionssekvenser, aspartimidbildning och oxidation av Met27 förblir de främsta riskerna för biprodukter. Den C-terminala amideringen är en del av Sermorelins identitet och påverkar potens och stabilitet.

Renhetskontroll

Sermorelin av forskningskvalitet bör ha en hög HPLC-renhet; renhetsvärdet för respektive batch anges i Certificate of Analysis (se CoA-sidan). Hos PeptidesDirect finns för varje batch en labbrapport från Janoshik Analytical (inlämnad av tillverkaren). Ett sådant Certificate of Analysis dokumenterar vanligtvis HPLC-renhet, masspektrometri för att bekräfta molekylmassan (cirka 3358 Da för GHRH(1-29)-NH₂) samt peptidhalten; delvis anges även restlösningsmedel och motjon. Den C-terminala amideringen kan bekräftas med MS. En sådan identitets- och renhetsrelaterad rapport omfattar ingen sterilitets-, endotoxin- eller mikrobiologisk testning.

Förvaring

Sermorelin levereras som lyofiliserat pulver. Förvaras före rekonstitution vid -20 °C; i lyofiliserad form är peptiden lagringsstabil under dessa förhållanden. Efter rekonstitution förvaras kylt vid 2-8 °C och skyddat från ljus; utan batchspecifik stabilitetsstudie kan inget fast hållbarhetsdatum garanteras, labbpraxisen orienterar sig efter allmänna kasseringskonventioner. Till skillnad från det hexenoylstabiliserade Tesamorelin har omodifierat Sermorelin inget extra skydd mot enzymatisk nedbrytning i plasma; validerade stabilitetsdata för den kylda lösningen finns inte. För längre protokoll bör lösningen delas upp i enskilda portioner för att minska upprepad öppning och temperaturväxlingar.

EU-frakt: För europeiska forskare skickar PeptidesDirect från EU. Vid leveranser inom EU inga tullavgifter eller importavgifter, leverans inom två till tre arbetsdagar med spårning.

Rekonstitution

Använd bakteriostatiskt vatten

Bakteriostatiskt vatten (0,9% bensylalkohol) används ofta i labbpraxis som rekonstitutionsmedel. Detta belägger inte någon validerad kompatibilitet eller stabilitet med Sermorelin; respektive protokoll bör fastställa ett lämpligt, validerat lösningsmedel. Utan batchspecifik stabilitetsstudie kan inget fast hållbarhetsdatum garanteras.

Tillsätt långsamt längs injektionsflaskans vägg

Låt lösningsmedlet rinna långsamt längs insidan av injektionsflaskans vägg. Spruta inte direkt på den lyofiliserade kakan, för att undvika mekanisk belastning på peptiden.

Sväng försiktigt, skaka inte

Rotera flaskan långsamt tills pulvret har lösts upp helt. Lösningen bör vara klar och färglös. Kraftig skakning kan bilda skum; försiktig svängning är att föredra.

Förvara kallt och skyddat från ljus

Förvara den rekonstituerade injektionsflaskan vid 2-8 °C i en mörk behållare eller originalförpackningen. För längre protokoll, dela upp i enskilda portioner för att minska upprepad öppning och temperaturväxlingar.

Regulatorisk kontext

Sermorelin (GEREF) fick 1990 godkännande av US Food and Drug Administration, med en klinisk indikation som var inriktad på pediatrisk GH-stimuleringstestning och pediatrisk tillväxthormonbrist. Tillverkaren tog bort produkten från den amerikanska marknaden 2008. FDA konstaterade att marknadsavregistreringen inte skedde av säkerhets- eller effektivitetsskäl. Efter 2008 flyttade Sermorelin i USA in i kompounderingsapotekens område och globalt in i forskningspeptidleveranskedjan.

Sermorelin är enligt WADA S2 (peptidhormoner, tillväxtfaktorer och besläktade substanser) förbjudet inom idrott, alltid, både under och utanför tävling, tillsammans med hela GHRH-analogklassen.

I Europeiska unionen är Sermorelin för närvarande inte godkänt som läkemedel. Det levereras uteslutande som referenssubstans för in vitro- och preklinisk forskning. Det är inte ett läkemedel, inte avsett för mänsklig förtäring och inte avsett för diagnostisk eller terapeutisk användning.

Ärlig bedömning av evidensbasen

Sermorelin intar en ovanlig vetenskaplig position. Det mekanistiska argumentet för GHRH(1-29) som ett fysiologiskt sekretagog är starkt och brett citerat. FDA-historiken dokumenterar en peptid som för mer än tre decennier sedan klarade den regulatoriska granskningen. Ändå förblir den kontrollerade vuxenevidensen begränsad: den stödjer sig framför allt på Khorram 1997 (n=19, [Nle27]GHRH(1-29)-analogen, alltså klassevidens snarare än direkt Sermorelin-evidens) och en liten HIV-lipodystrofistudie med GHRH(1-29)/GEREF (Koutkia et al., JAMA 2004, n=31). Den övriga litteraturen domineras av observationsserier, pediatriska stimuleringstestdata (den ursprungliga GEREF-indikationen) och översiktsartiklar som återigen diskuterar de ursprungliga fynden.

Det är ingen anledning att ignorera Sermorelin. Det är en anledning att läsa det korrekt: som ett strukturellt och historiskt referenspeptid inom GHRH-analogklassen, med en väl beskriven mekanism, ett solitt farmakologiskt underlag och ett smalt kontrollerat vuxendataset som omfattar både klassevidens från [Nle27]-analogen (Khorram 1997, enkelblindad, sekventiell) och direkt GEREF-evidens (Koutkia 2004, randomiserad, dubbelblindad, placebokontrollerad). Forskare som utformar protokoll bör väga evidensen från Khorram 1997 (n=19) för vad den faktiskt är, och inte för vad den senare populärlitteraturen ibland har extrapolerat den till.

Bland de GHRH-analoger som finns tillgängliga idag är Sermorelin en omodifierad mekanistisk sond: det ursprungliga GHRH(1-29)-farmakoforet, utan förlängningar av halveringstiden eller modifieringar av receptoraffiniteten. Denna status, tillsammans med den mångåriga forskningshistoriken, gör det relevant för forskningsprogram som undersöker den somatotropa axeln vid åldrande.