Name: SS-31
Brand: PeptidesDirect
SKU: PD-SS31-50MG
Availability: InStock
Rating: 5.00 (1 reviews)

Question 1

Vad är SS-31?

Accepted Answer

SS-31 (även känt som Elamipretide eller Bendavia) är en mitokondriellt riktad tetrapeptid (D-Arg-Dmt-Lys-Phe-NH2). Den studeras för sin förmåga att selektivt rikta sig mot och koncentreras i det inre mitokondriella membranet, där den interagerar med kardiolipin.

Question 2

Hur ska jag förvara SS-31?

Accepted Answer

Förvara lyofiliserad SS-31 vid -20°C för långtidsförvaring eller vid 2-8°C för korttidsanvändning. Efter rekonstituering, förvara i kylskåp vid 2-8°C och använd inom 30 dagar. Skydda mot ljus.

Question 3

Vilken renhet har ert SS-31?

Accepted Answer

Varje parti SS-31 levereras med ett analyscertifikat från Janoshik Analytical, ett oberoende tredjepartslaboratorium, vid en lägsta renhet på 98%. Vi driver inget eget laboratorium: testet beställs av tillverkaren, och vi vidarebefordrar rapporten oförändrad, med en länk för onlineverifiering på produktsidan. Detta parti har dessutom ett andra, oberoende test från Kovera Labs, beställt utanför tillverkaren.

Question 4

Hur rekonstituerar jag SS-31?

Accepted Answer

Tillsätt bakteriostatiskt vatten långsamt längs insidan av injektionsflaskan. Snurra försiktigt - skaka inte. Använd 1-2 ml bakteriostatiskt vatten per injektionsflaska. Säkerställ att lösningen är klar innan användning.

Question 5

Vad har SS-31 (elamipretid) faktiskt studerats för, och i vilka arter?

Accepted Answer

Hos människor har SS-31 (elamipretid) testats i randomiserade, placebokontrollerade studier för hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion (PMID 29217757, PMID 32068002) och primär mitokondriell myopati (PMID 29500292, PMID 32096613, PMID 37268435), samt i en enkelcenter, öppen studie för torr åldersrelaterad makuladegeneration med geografisk atrofi (PMID 36246181). Hos möss har det studerats för åldersrelaterad kardiell diastolisk dysfunktion (PMID 32648542). De flesta av dessa effektstudier, inklusive de två största (PROGRESS-HF, n=71, och MMPOWER-3, n=218), nådde inte sitt primära effektmått. En separat, snävare studie vid Barths syndrom som använde ett mått på muskelstyrka ledde till ett accelererat FDA-godkännande 2025, enbart för det enskilda tillståndet.

Question 6

Vilka doser och administreringsvägar använde de publicerade SS-31-studierna faktiskt?

Accepted Answer

I den första hjärtsviktsstudien på människa fick vuxna med reducerad ejektionsfraktion en enstaka 4 timmar lång intravenös infusion på upp till 0.25 mg/kg/h (PMID 29217757). I dosupptrappningsstudien vid mitokondriell myopati gavs samma högsta hastighet, 0.25 mg/kg/h, som en 2 timmar lång intravenös infusion dagligen i 5 dagar (PMID 29500292). Det är vad dessa två studier administrerade. Senare studier på människa övergick till fasta subkutana dagliga doser som inte anges per kilogram: MMPOWER-2, MMPOWER-3 och ReCLAIM använde 40 mg/dag, medan PROGRESS-HF testade två dosnivåer, 4 mg/dag och 40 mg/dag. En musstudie om kardiellt åldrande använde 3 mg/kg/dag genom kontinuerlig subkutan infusion i 8 veckor (PMID 32648542). Inget allmänt doseringsprotokoll för människa har publicerats för denna substans: den enda FDA-godkända doseringen (FORZINITY, för muskelstyrka hos patienter med Barths syndrom som väger 30 kg eller mer) gäller en separat, annan reglerad produkt, inte denna forskningspeptid.

Question 7

Vad rapporterade de publicerade SS-31-studierna om reaktioner vid injektionsstället och den generella tolerabiliteten?

Accepted Answer

Den biverkning som rapporterats mest genomgående i studierna är reaktion vid injektionsstället: 80% av deltagarna i den subkutana MMPOWER-2-myopatistudien fick en sådan, mestadels lindrig, utan några allvarliga biverkningar eller dödsfall (PMID 32096613). I ReCLAIM-studien vid AMD hade samtliga 19 deltagare minst en icke-okulär biverkning (73.7% lindrig, 26.3% måttlig), och två avbröt på grund av biverkningar, en på grund av en outhärdlig reaktion vid injektionsstället och en på grund av övergång till neovaskulär AMD (PMID 36246181). I engångsdos-studien med intravenös infusion vid hjärtsvikt förekom inga allvarliga biverkningar, och blodtryck och hjärtfrekvens förblev stabila i samtliga doskohorter (PMID 29217757). I de större studierna PROGRESS-HF (28 dagar) och MMPOWER-3 (24 veckor) var frekvensen av läkemedelsrelaterade biverkningar liknande som för placebo, och läkemedlet beskrevs som väl tolererat (PMID 32068002, PMID 37268435), men den beteckningen gäller studier som även dessa inte överträffade placebo på sitt faktiska effektmått.

Question 8

Vad vet man inte om SS-31s (elamipretids) långtidssäkerhet, det vill säga vad är den ärliga luckan i evidensen?

Accepted Answer

Den längsta publicerade kontinuerliga dagliga doseringsexponeringen är faktiskt en 168 veckor lång (cirka 3.2-årig) öppen förlängningsstudie hos patienter med Barths syndrom som fortsatte med samma subkutana dos på 40 mg/dag, men endast 10 patienter påbörjade den och 8 nådde vecka 168, utan någon placeboarm (PMID 38602181). Bland de större, placebokontrollerade studierna är den längsta 24 veckor (MMPOWER-3, PMID 37268435), och det finns fortfarande inget publicerat flerårigt, placebokontrollerat säkerhetsdataset med fler än en handfull patienter. De avgörande effektstudierna vid hjärtsvikt (PROGRESS-HF, PMID 32068002) och vid mitokondriell myopati (MMPOWER-2, PMID 32096613, MMPOWER-3, PMID 37268435) nådde alla inte sitt primära effektmått, så beteckningen 'väl tolererat' vilar mestadels på studier som inte visade den kliniska nytta de testade för. Studiestorlekarna är små (n=10 till n=218), flera finansierades av eller involverade tillverkaren Stealth BioTherapeutics, och författarna till myopatistudien redovisar omfattande finansiering och konsultrelationer med Stealth. Även det enda snäva FDA-godkännandet (Barths syndrom, muskelstyrka, patienter som väger 30 kg eller mer) kom med ett obligatoriskt bekräftande studiekrav som villkor för att behålla det accelererade godkännandet, vilket innebär att myndigheten själv inte har behandlat de nuvarande uppgifterna som slutgiltiga (PMID 41260682, PMID 41335372).

Question 9

Hur många studier på SS-31 (elamipretid) nådde faktiskt sitt primära effektmått, jämfört med hur många som misslyckades?

Accepted Answer

Av de humanstudier som hade ett tydligt primärt effektmått misslyckades de flesta: PROGRESS-HF missade sitt primära effektmått för vänsterkammarvolym vid varje dos (P=0.90 och P=0.28 jämfört med placebo, PMID 32068002), MMPOWER-2 missade sitt primära effektmått för 6-minuters gångtest (19.8 m skillnad, P=0.0833, PMID 32096613), och den större fas 3-studien MMPOWER-3 missade båda sina samprimära effektmått, 6-minuters gångtest och trötthetspoäng (PMID 37268435). De tydligaste positiva signalerna hos människa är korta och mekanistiska snarare än bekräftade kliniska utfall: en enstaka IV-infusion sänkte övergående vänsterkammarvolymerna vid hjärtsvikt (PMID 29217757), och en 5-dagars IV-dosupptrappningsstudie visade en nästan signifikant ökning av gångsträcka vid myopati i sin huvudjämförelse (P=0.053, PMID 29500292), även om en kovariatjusterad analys i samma studie nådde signifikans (P=0.0297). Den enda öppna, okontrollerade studien vid torr AMD rapporterade förbättringar i synskärpa, men utan en placeboarm kan dessa förbättringar inte med säkerhet tillskrivas läkemedlet (PMID 36246181). Utöver dessa har endast en enskild musstudie från ett laboratorium (PMID 32648542) och det snäva, surrogatbaserade godkännandet vid Barths syndrom gett ett tydligt positivt resultat.

Question 10

Är SS-31 (elamipretid) godkänt av FDA eller någon annan myndighet?

Accepted Answer

Ja, men endast för ett enda snävt användningsområde. Den 19 september 2025 beviljade FDA ett accelererat godkännande för elamipretid, marknadsfört som FORZINITY, för att förbättra muskelstyrkan hos vuxna och barn med Barths syndrom som väger 30 kg eller mer (PMID 41335372, PMID 41260682). Det godkännandet vilar på ett surrogatmått för styrka och beviljades efter att läkemedlets egen avgörande randomiserade studie i den populationen missade sina effektmått för 6-minuters gångtest och trötthet, och en bekräftande studie är ett obligatoriskt villkor för att behålla godkännandet (PMID 41260682). Elamipretid är inte godkänt för hjärtsvikt, mitokondriell myopati utanför Barths syndrom, makuladegeneration, kardiellt åldrande eller någon användning inom longevity eller anti-aging, och inget EMA-godkännande (EU) har hittats vid tidpunkten för denna text.

Question 11

Är SS-31-injektionsflaskan som säljs här samma produkt som det FDA-godkända läkemedlet FORZINITY?

Accepted Answer

Nej. FORZINITY är en FDA-godkänd läkemedelsprodukt, tillverkad enligt de läkemedelskontroller som FDA-godkännande kräver, och säljs endast på recept för en enda indikation: muskelstyrka hos patienter med Barths syndrom som väger 30 kg eller mer. Det vi säljer är samma peptidsekvens, elamipretid/SS-31, levererad och märkt som en forskningskemikalie, inte tillverkad, testad eller godkänd som läkemedel, och inte avsedd för något av de användningsområden som studerats i de studier som beskrivs i dessa frågor. Vårt eget analyscertifikat (CoA) uttalar sig om peptidens identitet och renhet i sig, inte om den sterilitet, tillverkning eller myndighetstillsyn som gäller för FORZINITY.

Question 12

Är SS-31, elamipretid, MTP-131 och Bendavia samma substans?

Accepted Answer

Ja, alla fyra namn syftar på samma D-Arg-Dmt-Lys-Phe-NH2-tetrapeptid, bara från olika tidpunkter i dess historia. SS-31 är det ursprungliga laboratorienamnet. MTP-131 var det kodnamn för utveckling som användes i den första publicerade studien på människa, med titeln 'A Study Investigating the Safety, Tolerability, and Efficacy of MTP-131 for the Treatment of Mitochondrial Myopathy' (PMID 29500292). Bendavia var varunamnet som användes av samma företag (då kallat Stealth Peptides, senare omdöpt till Stealth BioTherapeutics) för samma molekyl. Elamipretid är substansens nuvarande internationella generiska namn (INN), som används i alla senare studier (PMID 29217757, PMID 32096613, PMID 32068002, PMID 36246181) och i det FDA-godkända läkemedlet FORZINITY från 2025 (PMID 41335372).

Question 13

Kan SS-31 orsaka hjärtklappning, och mätte någon studie effekter på hjärtfrekvensen?

Accepted Answer

Ja. I engångsdos-studien med intravenös infusion vid hjärtsvikt bedömdes blodtryck och hjärtfrekvens vid varje tidpunkt och förblev stabila i samtliga tre doskohorter, upp till 0.25 mg/kg/h, och jämfört med placebo (PMID 29217757). Ingen av de studier som gås igenom här rapporterade en kliniskt signifikant förändring av blodtryck eller hjärtfrekvens, i någon riktning. Detta är ett snävt hemodynamiskt säkerhetsfynd från en 4 timmar lång infusionsstudie samt den allmänna säkerhetsrapporteringen från de övriga studierna, inte ett uttalande om långsiktiga kardiovaskulära effekter.

Question 14

Har studier på SS-31 (elamipretid) använt intravenös infusion eller subkutan injektion, och spelar administreringsvägen någon roll?

Accepted Answer

Båda. De två tidigaste studierna på människa använde intravenös infusion i en klinisk miljö, en enstaka 4 timmar lång infusion vid hjärtsvikt (PMID 29217757) och dagliga 2 timmar långa infusioner i 5 dagar vid mitokondriell myopati (PMID 29500292), medan varje senare studie på människa (MMPOWER-2, MMPOWER-3, PROGRESS-HF, ReCLAIM) övergick till daglig subkutan injektion: 40 mg/dag i MMPOWER-2, MMPOWER-3 och ReCLAIM, och antingen 4 mg/dag eller 40 mg/dag i PROGRESS-HFs två dosarmar. Administreringsvägen förändrar vad siffrorna betyder: IV-studierna anger dos som mg/kg/h eftersom en infusion levererar en kontrollerad hastighet över tid, medan SC-studierna anger en fast daglig mg-mängd utan någon publicerad omräkning per kilogram, så en IV-siffra i mg/kg/h och en SC-siffra i mg/dag kan inte jämföras direkt.

Question 15

Finns det publicerad evidens för att SS-31 bromsar åldrande eller förlänger livslängden hos människor?

Accepted Answer

Nej. Den enda åldersrelaterade studien i den publicerade forskningen är en musmodell för åldersrelaterad kardiell diastolisk dysfunktion, där 8 veckors SS-31 förbättrade markörer för hjärtfunktion hos gamla möss jämfört med koksaltbehandlade gamla möss (PMID 32648542). Det finns ingen publicerad studie på människa av livslängd, biologisk ålder eller longevity-utfall för denna substans. Även FDA-godkännandet från 2025 gäller muskelstyrka vid en specifik, sällsynt genetisk sjukdom, Barths syndrom, och är uttryckligen inte ett godkännande för åldrande, longevity eller allmänt mitokondriellt stöd hos friska människor. Att marknadsföra SS-31 som en anti-aging-substans för människor går längre än vad någon av studierna som listas här faktiskt har mätt.

Question 16

Vad visar vårt eget oberoende CoA (tredjepartsanalys) för SS-31, och hur kan en specifik batch verifieras?

Accepted Answer

Vi har för närvarande fyra publicerade batchrapporter för SS-31: en Janoshik-testad blå 10 mg-batch med 99.7% renhet och 10.31 mg innehåll, en Janoshik-testad svart 50 mg-batch med 99.75% renhet och 45.42 mg innehåll, en Kovera Labs-testad 10 mg-batch med svart kork (V2606-SS10-2401) med 99.87% renhet och 9.11 mg innehåll, samt en Freedom Diagnostics-testad 50 mg-batch med gul kork (Pept2607230272) med 99.62% renhet och 50.59 mg innehåll. De två Janoshik-rapporterna är beställda av tillverkaren, den standardtestning som ingår med produkten. Kovera Labs- och Freedom Diagnostics-rapporterna är community-inskickade tester som tagits fram oberoende av oss och tillverkaren, inte ett generellt påstående om 'oberoende testat' för varje batch. På en batch som testats av tillverkaren identifierar flaskans kork- eller etikettfärg batchen snarare än ett tryckt lotnummer eller en QR-kod, medan en community-rapport anger den korkfärg och det lotnummer som det inskickande laboratoriet noterade, vilket inte behöver vara flaskan i en specifik beställning. Janoshik-rapporterna har en direktlänk för verifiering på verify.janoshik.com, Kovera Labs-rapporten verifieras på koveralabs.com och Freedom Diagnostics-rapporten på coas.freedomdiagnosticstesting.com, så varje siffra som publiceras här kan kontrolleras mot det faktiska kromatogrammet.

Question 17

Hur jämförs SS-31 med MOTS-c, eftersom båda marknadsförs som mitokondrierelaterade peptider?

Accepted Answer

De verkar på olika delar av mitokondriernas biologi och har aldrig testats mot varandra eller i kombination. SS-31 är en syntetisk tetrapeptid som binder till kardiolipin, en fosfolipid i det inre mitokondriella membranet, och har huvudsakligen studerats i de studier om hjärt- och muskelsjukdom som beskrivs ovan, given genom infusion eller injektion (PMID 29217757, PMID 29500292). MOTS-c är en naturligt förekommande peptid på 16 aminosyror, kodad i mitokondriellt DNA, som aktiverar den cellulära energisensorn AMPK. Den har studerats hos möss för insulinkänslighet och diet-inducerad fetma (PMID 25738459) och, i en separat studie, för träningskapacitet och fysisk prestation hos unga, medelålders och gamla möss (PMID 33473109). Till skillnad från SS-31 finns det ingen publicerad interventionsstudie på människa av själva peptiden MOTS-c, endast observationsdata som visar att träning höjer kroppens egna MOTS-c-nivåer. Eftersom de verkar via olika mekanismer och ingen studie av någon av substanserna har testat att kombinera dem, stödjer inget i den publicerade litteraturen en specifik kombination av SS-31 och MOTS-c.

Question 18

Finns SS-31 (elamipretide) på WADA:s förbudslista, och ändrades dess antidopningsstatus efter FDA-godkännandet i september 2025?

Accepted Answer

Före FDA:s accelererade godkännande av elamipretide den 19 september 2025 (marknadsfört som FORZINITY, endast för muskelstyrka vid Barth-syndrom) hade substansen inget godkännande någonstans för terapeutisk användning på människa, precis det tillstånd som placerar en substans under WADA:s kategori S0, Non-Approved Substances: förbjuden vid alla tillfällen, både i och utanför tävling. Det godkännandet ändrar bilden, eftersom S0 endast gäller substanser utan aktuellt myndighetsgodkännande, och elamipretides kardiolipinbindande mekanism matchar heller inte en namngiven kategori som S2 (tillväxtfaktorer) eller S4 (hormon- och metabola modulatorer). Dess status skulle fortfarande kunna ändras vid WADA:s nästa årliga listgenomgång; detta är enbart informativt, och alla som är bundna av WADA-koden bör kontrollera den aktuella officiella förbudslistan direkt.

Question 19

Vem upptäckte SS-31, och vad står egentligen "SS" i namnet för?

Accepted Answer

SS-31 har fått sitt namn efter sina upptäckare, Weill Cornell-farmakologen Hazel H. Szeto och Montreal-peptidkemisten Peter W. Schiller: "SS" står för Szeto-Schiller. Deras laboratorium arbetade med en serie små aromatiska katjoniska peptider relaterade till opioidreceptorkemi när de upptäckte, genom vad Szeto själv kallar en slump (serendipity), att vissa analoger koncentrerades i mitokondrierna och skyddade det inre membranet i stället för att alls verka på opioidreceptorer (Szeto, "Serendipity and the Discovery of Novel Compounds That Restore Mitochondrial Plasticity," Clinical Pharmacology and Therapeutics, 2014, PMID 25188726). Den grundläggande mekanistiska artikeln, som beskriver dessa cellgenomträngande peptidantioxidanter som koncentreras vid det inre mitokondriella membranet och dämpar oxidativ skada, samma substans som nu kallas elamipretide, publicerades av Zhao, Schiller, Szeto och kollegor i Journal of Biological Chemistry år 2004 (PMID 15178689); det specifika fyndet att SS-31 binder till det inre membranets fosfolipid kardiolipin kom senare, från Birk och kollegor 2013 (PMID 23813215).

Question 20

Hur mycket bakteriostatiskt vatten bör användas för att rekonstituera en given SS-31-flaskstorlek, och hur bör den rekonstituerade lösningen förvaras (kylskåp jämfört med frys, hur många dagar/veckor den förblir stabil)?

Accepted Answer

Våra SS-31-flaskor (10 mg och 50 mg) följer samma rekonstitutionskonvention som används i hela vårt sortiment: tillsätt bakteriostatiskt vatten långsamt längs flaskans innervägg, snurra sedan försiktigt, skaka aldrig, tills lösningen är klar. Den valda volymen, vanligtvis 1-2 mL per 10 mg, avgör endast den resulterande koncentrationen i mg/mL, den ändrar inte det totala peptidinnehållet eller dess kemiska stabilitet. När peptiden är löst, förvara i kylskåp vid 2-8°C, skydda mot ljus och undvik frys-tina-cykler. Precis som med våra övriga rekonstituerade lyofiliserade peptider bör lösningen användas inom cirka 2-4 veckor: ingen publicerad stabilitetsstudie har fastställt en exakt hållbarhetstid specifikt för rekonstituerad SS-31, så detta är standardpraxis för peptidhantering, inte ett studieresultat.

Question 21

Har SS-31 (elamipretid) några kända läkemedelsinteraktioner eller kontraindikationer, t.ex. med blodförtunnande medel, njurfunktion eller andra läkemedel?

Accepted Answer

FDA:s förskrivningsinformation för FORZINITY (elamipretid) rapporterar ingen klassisk CYP450-läkemedelsinteraktionssignal, eftersom läkemedlet injiceras och passerar förbi den leverenzymväg som de flesta orala läkemedel går igenom: ingen interaktion specifik för blodförtunnande medel har beskrivits i studierna eller på etiketten. Etiketten tar dock upp njurfunktion: elamipretid elimineras renalt, och doseringen hos patienter med signifikant nedsatt njurfunktion justeras under en läkares överinseende. Den listar även överkänslighet mot elamipretid eller mot bensylalkohol, ett konserveringsmedel i den godkända formuleringen, som en kontraindikation. Allt detta beskriver FORZINITY så som det förskrivs till patienter med Barth-syndrom under medicinsk övervakning, inte den icke godkända forskningspeptiden som säljs här.

Question 22

Hur snabbt visar SS-31-studier (elamipretid) effekt, och över vilken tidsram (veckor jämfört med månader)?

Accepted Answer

Tidsramen varierar mellan studierna, det finns ingen enskild insättningskurva. Den tidigaste signalen hos människa var omedelbar: en enda 4-timmars intravenös infusion förändrade hjärtvolymer hos patienter med hjärtsvikt redan vid infusionens slut (PMID 29217757), och en 5-dagars intravenös kur visade en nästan signifikant förbättring av gångsträcka vid myopati redan dag 5 (PMID 29500292). Subkutana studier pågick längre: MMPOWER-2:s 4-veckorsarmar missade det primära effektmåttet för gångsträcka (PMID 32096613), PROGRESS-HF fann ingen effekt efter 28 dagar (PMID 32068002), och ReCLAIM rapporterade förbättrad synskärpa vid vecka 24, öppen studie (PMID 36246181). Den längsta kontinuerliga doseringen som finns dokumenterad, en 168-veckors förlängningsstudie vid Barth-syndrom (PMID 38602181), saknar placeboarm. Inget av detta utgör en tidslinje som kan överföras utanför just dessa studier.

Question 23

Finns det någon studie som testat att kombinera eller sekvensera SS-31, MOTS-c eller NAD+ (till exempel dosera det ena före det andra), eller saknar idén om en "mitokondriell stack" stöd i publicerade data?

Accepted Answer

Ingen publicerad studie har testat SS-31 (elamipretid) och MOTS-c tillsammans, och ingen har heller testat SS-31 med NAD+: vardera har bara studerats separat. SS-31 binder till kardiolipin i den inre mitokondriemembranen (PMID 29217757, PMID 29500292); MOTS-c aktiverar den cellulära energisensorn AMPK (PMID 25738459, PMID 33473109); NAD+-tillskott verkar via en separat väg och fyller på den koenzympool som mitokondriella enzymer och sirtuiner förbrukar. Olika verkningsmekanismer förutsäger inte i sig hur, eller om, ämnena beter sig när de kombineras, det kräver en egen studie. Att kombinera någon av dessa tre är en praxis inom forskningsmarknaden som bygger på deras individuella profiler, inte ett protokoll som någon publicerad studie faktiskt har testat.

Question 24

Är det fortfarande lagligt att sälja och köpa SS-31 som en forskningskemikalie inom EU nu när elamipretid är FDA-godkänt som receptbelagt läkemedel under namnet Forzinity?

Accepted Answer

FORZINITYs FDA-godkännande är ett amerikanskt godkännande av ett receptbelagt läkemedel för en enda, snäv användning, muskelstyrka hos patienter med Barth-syndrom som väger 30 kg eller mer; det skapar eller ändrar inget marknadsgodkännande inom EU, och inget EMA-godkännande för elamipretid har hittats. Det vi säljer är samma peptidsekvens, levererad och såld strikt för in-vitro-laboratorieforskning, inte för användning på människa eller djur, och den förblir en separat, icke godkänd forskningskemikalie skild från FORZINITY oavsett detta amerikanska godkännande. Vi är inte i en position att ge ett land-för-land-juridiskt utlåtande om försäljning av forskningskemikalier; våra villkor om enbart forskningsanvändning, angivna på varje produktsida och i våra användarvillkor, avgör de faktiska försäljningsvillkoren.

Question 25

Påverkar okyld frakt kvaliteten på den här produkten?

Accepted Answer

Nej. Den här produkten skickas som lyofiliserat (frystorkat) pulver i en förseglad flaska. Frystorkning avlägsnar vattnet som driver peptidnedbrytning, så det torra pulvret förblir stabilt i rumstemperatur under långa perioder, längre än vid vilken normal pakettransport som helst. Frakt i rumstemperatur är standardpraxis inom peptidindustrin, och en peer-reviewad studie rapporterade månader av stabilitet i rumstemperatur för en lyofiliserad terapeutisk peptid (teriparatid, PMID 26620825). Som jämförelse tillåter FDA:s produktinformation att en Ozempic-penna (semaglutid), efter första användningen, förvaras utanför kylskåp i 56 dagar vid 15 till 30°C, och en Mounjaro-penna (tirzepatid) i upp till 21 dagar vid upp till 30°C, trots att dessa är färdigblandade lösningar snarare än förseglat torrt pulver. Förvara den förseglade flaskan i kylskåp eller frys för långtidsförvaring, och kyl alltid efter rekonstitution.

Question 26

Kan SS-31 orsaka sömnrelaterade förändringar eller förändringar i energinivå, till exempel sömnlöshet, trötthet eller 'brain fog' (mental dimma), istället för den förväntade mitokondriella energieffekten?

Accepted Answer

Orsakssamband är inte fastställt i någon riktning, och de granskade rapporterna ger ingen tillförlitlig förekomstuppskattning för något av dessa symtom. Den FDA-godkända produktens bipacksedel listar uteslutande lokala reaktioner vid injektionsstället i sin biverkningstabell (från Barth syndrom-populationen på 12 personer), och i de publicerade studierna, MMPOWER-2 (PMID 32096613), MMPOWER-3 (PMID 37268435), den torra AMD-studien (PMID 36246181) och hjärtsviktsstudien (PMID 32068002), förekommer ingen sömnlöshet, dåsighet eller kognitiv biverkning i den tillgängliga rapporteringen; den vanligaste händelsen överlag var reaktion vid injektionsstället hos 80 procent i MMPOWER-2, för det mesta lindrig. Två reservationer håller detta ärligt: de två största myopatistudierna är endast delvis tillgängliga utöver sina sammanfattningar, och studierna mätte TRÖTTHET som ett effektmått (en poäng från ett trötthetsformulär) snarare än att övervaka nyuppkommen trötthet som en skada, en design som kan missa precis det denna fråga handlar om. Vilket också är den rimliga tolkningen av det communitymönster vi dokumenterat på annat håll: självrapporter delar sig mellan tydligt-känner-det och känner-ingenting, med en minoritet som beskriver sämre sömn eller energi, inget av det kontrollerat. Tidpunkt, för vad det är värt, har aldrig studerats: varje studie doserade helt enkelt en gång dagligen utan någon tidpunkt-på-dygnet-arm. Så: inget dokumenterat, en verklig lucka i mätningen, och inga data som kopplar injektionstidpunkt till sömn i någondera riktningen.

Question 27

Är en gul eller bärnstensfärgad ton i en rekonstituerad injektionsflaska (till exempel NAD+ eller SS-31) normal, eller ett tecken på nedbrytning?

Accepted Answer

Det finns ingen publicerad visuell gränslinje som skiljer normalt från nedbrutet, så ärlighet först: ingen kan bedöma en injektionsflaska med blotta ögat mot en validerad standard. Vilka dokumenterade referenspunkter som finns: den FDA-godkända elamipretide-produkten beskrivs i sin amerikanska bipacksedel som en 'klar, färglös till gul' lösning, där färg och partiklar behandlas som separata inspektionskriterier; det beskriver en professionellt buffrad flytande formulering, inte en forskningsflaska rekonstituerad i bakteriostatiskt vatten, så för den molekylen ligger viss gulfärgning inom det angivna intervallet. Kemin tillför två relevanta fakta. NAD+ är en dinukleotid snarare än en peptid och är dokumenterat att brytas ner snabbare i vattenlösning än de flesta lyofiliserade peptider, med buffertberoende nedbrytningskinetik uppmätt i stabilitetsstudier (PMID 39598842); dessa studier mätte kemi, inte synlig färg, så ingen publicerad koppling binder en specifik ton till en viss nedbrytningsprocent. Och i peptidkemi generellt är oxidation av aromatiska aminosyrarester (tyrosin, tryptofan) en känd källa till gul-till-brun missfärgning, en mekanism relevant för SS-31, som innehåller ett modifierat tyrosin, även om ingen studie har mätt detta specifikt för elamipretide-lösningar. Praktiska dokumenterade hållpunkter: en svag, färsk grumlighet direkt efter rekonstitution är ett separat, vanligtvis ofarligt fenomen som vi behandlar på annat håll; en färg som uppträder eller fördjupas under förvaring, eller som åtföljs av partiklar som aldrig löser sig, är mönstret som är värt att betrakta som misstänkt. För ett definitivt utlåtande om en specifik injektionsflaska kan visuell inspektion inte ersätta analytik; batchens identitet och renhet finns dokumenterade i CoA:n.

Question 28

Kvarstår effekterna av SS-31 efter att man slutat, eller kräver effekten att man fortsätter ta det, och förändrar upprepad cykling detta?

Accepted Answer

Ingen publicerad studie rapporterar huruvida elamipretides uppmätta utfall kvarstår efter utsättning; de uppföljningar som finns är korta farmakokinetiska eller säkerhetsfönster, inte mätningar av varaktighet. Det är kärnfaktumet. Det längsta humana datasetet gäller kontinuerlig användning: den öppna förlängningsstudien vid Barths syndrom pågick i cirka 3,2 år med daglig dosering och ingen uppföljning efter utsättning (PMID 38602181). Crossoverstudiens 4 veckor långa washout-period citeras ibland som data om utsättning, men det är en farmakokinetisk återställning mellan armarna, inte en period för uppföljning av utfall (PMID 32096613); den senaste stora studien avslutades med endast 4 veckors uppföljning och rapporterade inga utfall om varaktighet (PMID 39605874). Två dokumenterade fakta ramar in möjligheterna utan att avgöra dem: själva substansen elimineras snabbt (enligt FDA-etiketten återfinns i princip hela dosen i urinen inom 48 timmar, med minimal ackumulering), medan den föreslagna mekanismen, bindning till kardiolipin och förbättring av mitokondriens struktur, är precis den typ av påstående som skulle kräva upprepade biopsier eller biomarkörstudier efter utsättning, vilket inte finns. Communityns teori om att upprepad cykling 'låser fast' en permanent förbättring saknar stöd i någon art: den enda studien med icke-kontinuerlig dosering är underhållsdosering två gånger i veckan hos åldrade möss, inte en stopp-och-återstart-design, och den enda humana fallserien med expanded access beskriver uttryckligen nytta under pågående behandling. Så: inga data om varaktighet, inga data om cykling, och en molekyl som elimineras snabbt och vars berättelse om strukturell reparation förblir en otestad hypotes efter den sista dosen.

Question 29

Har någon elamipretide (SS-31)-studie eller etikett dokumenterat interferens med labbtester, eller tagit upp att göra uppehåll före kirurgi eller anestesi?

Accepted Answer

Inget av ämnena identifierades i FDA-etiketten, de granskade studierna eller fallrapportlitteraturen. FDA-etiketten för den godkända elamipretide-produkten innehåller inget avsnitt om läkemedelsinteraktioner alls, och en fulltextsökning hittar ingen omnämning av kirurgi, anestesi eller perioperativ hantering; ingen studie eller fallrapport tar heller upp det, och det finns ingen farmakokinetisk studie med anestesimedel. Vad gäller labbtester finns ingen rapport om analysinterferens, men etiketten dokumenterar ett verkligt laboratoriefynd värt att känna till: vid daglig dosering i 30 dagar eller längre steg det absoluta antalet eosinofiler ofta, en verklig hematologisk effekt som en läkare som läser blodprover skulle vilja veta orsaken till, vilket skiljer sig från att läkemedlet stör en analysmetod. Även dokumenterat i vårt befintliga FAQ: elamipretide injiceras, kringgår förstapassage-metabolismen, och har ingen klassisk CYP450-interaktionssignal i etiketten. Allt ovanstående beskriver den godkända produkten (Forzinity, godkänd genom amerikanska FDA:s accelererade godkännandeprocess i september 2025 för att förbättra muskelstyrka hos vuxna och barn med Barths syndrom som väger minst 30 kg; inget EMA-godkännande hittades) vid klinisk användning; för forskningsgrad SS-31 finns ingen data alls om uppehåll före ingrepp. Huruvida man bör upplysa om eller göra uppehåll med någon substans före kirurgi är ett beslut för anestesi- och kirurgteamet, som väger det med full kännedom om fallet; det litteraturen bidrar med här är eosinofilfyndet och i övrigt en tom sida.

SS-31

Vad är SS-31

Så fungerar det

Studeras ofta tillsammans med

Dokumentation

Förvaring och stabilitet

Recensioner

Vanliga frågor

Datablad

Köps ofta tillsammans

MOTS-c

NAD+

Epitalon

Bakteriostatiskt vatten

Set med labbmätspruta + rengöringsservetter (1 ml 31G)

Graderad doseringsspruta 1 ml 31G x 6 mm

Spritservetter 30 x 65 mm

Förvaringsbox för peptider (10 fack)

Peptidfodral 30 fack (EVA, med dragkedja)