TB-500

Vad det är

Thymosin beta-4 (Tbeta4) är en naturligt förekommande aktinbindande peptid bestående av 43 aminosyror. Inom forskningen har den studerats för vävnadsreparation: sårläkning i hud och hornhinna, hjärtskydd efter en hjärtinfarkt samt torra ögon. De kliniska och djurbaserade evidensen bygger nästan helt på den fullängds-peptid om 43 aminosyror (läkemedelskoderna RGN-259 för ögat och RGN-352 för systemiskt/kardiellt bruk). "TB-500" är det vanliga namnet på forskningsmarknader för denna peptid, och materialet vi tillhandahåller är fullängds-thymosin beta-4 med 43 aminosyror (massa ~4963 Da, CAS 77591-33-4), oberoende bekräftat av vårt CoA från ett tredjepartslaboratorium: samma molekyl som användes i studierna nedan. (Namnet "TB-500" används ibland även för ett kort Ac-LKKTETQ-fragment, varför ett CoA spelar roll; vårt intygar den fullständiga formen med 43 aminosyror.)

Hur det användes i studier

Hur solida data är

Ärlig bedömning. (1) Molekylöverensstämmelse: studierna nedan testade fullängds-thymosin beta-4 med 43 aminosyror (RGN-259 / RGN-352), och just denna fullängdspeptid med 43 aminosyror är exakt det material vi tillhandahåller som TB-500, oberoende bekräftat av vårt CoA. Resultaten gäller därför direkt för denna produkt snarare än genom extrapolering från ett fragment. De återstående förbehållen nedan rör styrkan i själva evidensen, inte molekylens identitet. (2) De flesta effektdata kommer från djur (mus, råtta, gris) eller in vitro; endast arbetet om torra ögon är på människa. (3) De humana evidensen är tunna och endast oftalmiska: den starkaste humanstudien här (PMID 25826322) är en fas 2-RCT med endast 9 patienter, statistiskt signifikant för tecken/symtom på torra ögon men mycket liten; senare större fas 3-program för torra ögon med RGN-259 har gett blandade resultat, och SEER-3-studien för RGN-259 (2025) MISSADE sin primära endpoint för hornhinneläkning, så ett positivt oftalmiskt fas 3-resultat är INTE etablerat. (4) Negativa data existerar och har betydelse: grisstudien om ischemi-reperfusion (PMID 27199757) var en välkontrollerad studie på stora djur som INTE fann något hjärtskydd vid 6 mg/kg IV och visade dosberoende effekter på blodkärl och koagulation; detta motsäger de positiva kardiella fynden hos små gnagare. (5) Hjärtnyttan hos möss (PMID 25015963) kommer från en enda forskargrupps gnagarmodell och har inte överförts till stora djur eller människa: den första humanstudien vid STEMI med rekombinant thymosin beta-4 (Cardiovascular Research 2025, NCT05984134) var ÖVERGRIPANDE NEGATIV gällande infarktstorlek, med en signal endast i undergruppen som behandlades inom 8 timmar. (6) Doseringen mellan studierna är inkonsekvent och beroende av administrationsväg: systemiska gnagardoser sträcker sig från 1,6 mg/kg/dag (IP-infusion) till 5 mg/kg (intradermalt) till 6 mg/kg IV (gris); topiska doser i öga och sår är absoluta mikrogrammängder som inte kan omräknas till mg/kg. (7) Flera sammanfattningar rapporterar effektriktning utan numeriska storlekar (PMID 25230158, 25015963), och den grundläggande råttsårsstudien (PMID 10469335) rapporterade inte dos per djur eller kroppsvikt. Sammantaget: en mekanistiskt plausibel reparationspeptid med reproducerbara signaler för sår och hornhinna hos djur, en liten positiv human ögonstudie, men en dokumenterad negativ kardiell studie på stora djur, inga humana systemiska utfallsdata och inget validerat standardiserat humant doseringsprotokoll.

Källor

• Peng H, Xu J, Yang XP, Dai X, Peterson EL, Carretero OA, Rhaleb NE. Thymosin-beta4 prevents cardiac rupture and improves cardiac function in mice with myocardial infarction. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2014.(PMID 25015963)
• Stark C, et al. Systemic Dosing of Thymosin Beta 4 before and after Ischemia Does Not Attenuate Global Myocardial Ischemia-Reperfusion Injury in Pigs. Front Pharmacol. 2016.(PMID 27199757)
• Sosne G, Dunn SP, Kim C. Thymosin beta4 significantly improves signs and symptoms of severe dry eye in a phase 2 randomized trial. Cornea. 2015.(PMID 25826322)
• Sosne G, Szliter EA, Barrett R, Kernacki KA, Kleinman H, Hazlett LD. Thymosin beta 4 promotes corneal wound healing and decreases inflammation in vivo following alkali injury. Exp Eye Res. 2002.(PMID 11950239)
• Kim S, Kwon J. Thymosin beta 4 improves dermal burn wound healing via downregulation of receptor of advanced glycation end products in db/db mice. Biochim Biophys Acta. 2014.(PMID 25230158)
• Malinda KM, Sidhu GS, Mani H, Banaudha K, Maheshwari RK, Goldstein AL, Kleinman HK. Thymosin beta4 accelerates wound healing. J Invest Dermatol. 1999.(PMID 10469335)
• Bock-Marquette I, Saxena A, White MD, Dimaio JM, Srivastava D. Thymosin beta4 activates integrin-linked kinase and promotes cardiac cell migration, survival and cardiac repair. Nature. 2004 (foundational cardiac mechanism paper; dosing not in abstract).(PMID 15565145)
• First-in-human trial of recombinant thymosin beta-4 (rhTB4) in ST-elevation myocardial infarction (STEMI): OVERALL NEGATIVE on infarct size, with only a signal in the subgroup treated within 8 hours of symptom onset. Cardiovascular Research. 2025. DOI 10.1093/cvr/cvaf223, NCT05984134 (full-length Tbeta4, not the TB-500 fragment).
• RGN-259 (thymosin beta-4 ophthalmic eye drops) SEER-3 trial (2025) MISSED its primary corneal-healing endpoint (topline result).

Vanliga frågor