Effets secondaires du retatrutide : 42 % nausées, 15 % sous placebo

Le Retatrutide (LY-3437943) est un triple agoniste des récepteurs GLP-1, GIP et glucagon en développement clinique. Pour la tolérabilité, l'étude publiée de Phase 2 et les résultats de TRIUMPH-4, disponibles à ce jour uniquement sous forme d'annonce topline, sont les plus pertinents. Cet article résume les données de sécurité disponibles à partir de ces deux sources et signale où les affirmations restent préliminaires.

Pour une vue d'ensemble complète du peptide lui-même, consultez notre article principal : Acheter du Retatrutide : le triple agoniste dans la recherche GLP-1.

Qu'est-ce que le Retatrutide ? Un bref aperçu

Le Retatrutide est un peptide synthétique développé par Eli Lilly qui active simultanément trois récepteurs incrétines et métaboliques :

• GLP-1 (Glucagon-like Peptide-1) : régulation de l'appétit et sécrétion d'insuline
• GIP (polypeptide insulinotrope dépendant du glucose) : sensibilité à l'insuline et métabolisme des graisses
• Glucagon : dépense énergétique, lipolyse et thermogenèse

Ce mécanisme distingue le retatrutide du semaglutide (GLP-1 uniquement) et du tirzepatide (GLP-1 + GIP). La question de savoir si, et dans quelle mesure, l'activation supplémentaire du récepteur du glucagon influence des effets secondaires spécifiques fait l'objet de recherches en cours.

Effets secondaires gastro-intestinaux : la catégorie la plus fréquente

Comme pour les autres peptides basés sur les incrétines, les effets secondaires gastro-intestinaux (GI) dominent le profil de sécurité du retatrutide. Les effets GI les plus fréquemment rapportés sont les nausées, la diarrhée, les vomissements et la constipation.

Données de Phase 2 (NEJM 2023, Jastreboff et al., PMID 37366315, NCT04881760)

L'étude de Phase 2 sur l'obésité a inclus 338 participants sur 48 semaines. L'analyse publiée a examiné les doses de 1 mg, 4 mg, 8 mg et 12 mg, les bras 4 mg et 8 mg étant chacun rapportés avec des doses de départ différentes. Le taux global d'événements indésirables variait de 73 % à 94 % dans les cohortes retatrutide, contre 70 % sous placebo. La plupart de ces événements étaient légers à modérés.

Les données de Phase 2 indiquent deux schémas. Premièrement, les événements gastro-intestinaux étaient liés à la dose. Deuxièmement, la relation ne dépend pas de la seule dose cible : la publication indique que les événements « ont été partiellement atténués avec une dose de départ plus faible », de sorte qu'à dose cible identique, le point de départ avait de l'importance. Notez la limite de cette affirmation : elle établit que la dose de départ faisait une différence, pas que la vitesse d'escalade en tant que telle détermine la tolérabilité.

Le taux d'événements indésirables graves a été rapporté à 4 % dans les deux groupes (retatrutide et placebo). Il convient de lire cette similitude avec prudence : l'étude a été dimensionnée pour détecter des résultats sur le poids, pas des effets indésirables rares, de sorte que des taux d'événements graves identiques à cette taille d'échantillon ne constituent pas une preuve que des complications sévères ne surviennent pas.

Données de Phase 3 (TRIUMPH-1, 2 339 participants)

TRIUMPH-1 est à ce jour la plus grande base de données sur les effets secondaires du retatrutide : 2 339 participants, randomisés en 4 mg, 9 mg, 12 mg ou placebo, avec une phase principale de 80 semaines. Les chiffres proviennent de l'annonce topline d'Eli Lilly et ne sont pas évalués par les pairs.

La différence déterminante avec tous les autres tableaux de cet article : il existe ici une colonne placebo.

Cette colonne change considérablement la lecture. Les nausées sont également survenues sous placebo à 14,8 %, la constipation à 10,9 %. Une part importante des plaintes rapportées n'est donc pas spécifique au composé, mais apparaît aussi en l'absence de traitement actif. Quiconque ne regarde que les 42,4 % surestime l'effet.

Le cas de la dysesthésie est différent : 0,9 % sous placebo contre 12,5 % sous 12 mg. C'est un signal clair, dépendant de la dose. La dysesthésie et les infections urinaires ont été décrites comme majoritairement légères à modérées, la majorité se résorbant pendant le traitement.

Arrêts en raison d'effets secondaires dans TRIUMPH-1

À 4 mg, le taux d'arrêt est inférieur à celui du placebo ; à 12 mg, il est plus de deux fois supérieur. L'annonce ne mentionne pas les taux d'événements indésirables graves, cette lacune reste ouverte.

Données de Phase 3 (TRIUMPH-4, décembre 2025)

L'étude TRIUMPH-4 a examiné 445 adultes sur 68 semaines à des doses d'entretien de 9 mg et 12 mg. À ce jour, seules des données topline de Lilly sont disponibles, et non une publication complète évaluée par les pairs. Les effets secondaires GI ont été rapportés séparément pour chaque dose :

Par rapport à la Phase 2, certains taux individuels sont plus bas, d'autres non. Un schéma d'escalade de dose optimisé est un facteur contributif plausible, mais aucune conclusion causale fiable ne peut être tirée des données topline disponibles.

Les repas comme déclencheur : charge lipidique, vidange gastrique et ce que les essais n’ont pas consigné

Les tableaux ci-dessus recensent les événements par bras de dose ; la recherche ci-dessous documente ce que les essais ont consigné. Les témoignages communautaires sur r/Retatrutide et r/tirzepatidecompound décrivent un schéma récurrent : un repas frit ou riche, puis de fortes douleurs abdominales quelques heures plus tard, souvent pendant la nuit, accompagnées de vomissements ou de diarrhée. Il s’agit d’un témoignage communautaire, et non d’un échantillon scientifique. Le volet mécanistique peut trouver une réponse dans les travaux publiés ; une liste d’aliments interdits ne le peut pas, pas plus que la question de savoir s’il faut ensuite maintenir une dose, qui relève d’une décision clinique.

Du côté du médicament, le résultat concernant le retatrutide expérimental figure dans le titre d’un rapport de Lilly : "Le nouvel agoniste des récepteurs du GIP, du GLP-1 et du glucagon, le retatrutide, retarde la vidange gastrique" (PMID 37311727). Pour le double agoniste approuvé tirzepatide, une étude de phase 1 a rapporté un retard de la vidange gastrique dans sa comparaison à dose unique et un retard résiduel après plusieurs doses chez les participants atteints de diabète de type 2 suivant les schémas d’augmentation 5/5/10/10 mg et 5/5/10/15 mg (PMID 32519795).

Du côté du repas, la physiologie est antérieure à ces composés : ces études faisaient varier la charge lipidique, et non le plat. Chez treize hommes en bonne santé, l’acide laurique intraduodénal à 0,1, 0,2 et 0,4 kcal/min a stimulé de manière dose-dépendante les ondes de pression pylorique isolées, réduit la motilité antrale et duodénale et stimulé la sécrétion de CCK et de GLP-1 (PMID 15961531). Seize hommes en bonne santé ont reçu une perfusion duodénale de triglycérides de 120 minutes à 2,8 kcal/min ; l’inhibition de la lipase a réduit les pressions pyloriques toniques et phasiques, supprimé les augmentations de CCK et de GLP-1 plasmatiques et laissé les scores de nausée légèrement plus faibles (PMID 12684211). L’étude sur l’acide laurique a perfusé des lipides dans le duodénum au lieu de servir un repas (PMID 15961531). L’étude sur les triglycérides a fait de même (PMID 12684211). Déduire un épisode survenant des heures plus tard à partir de l’un ou l’autre résultat dépasse les critères mesurés.

En date du 2026-09-04, aucune étude achevée n’a rapporté la composition des repas testée comme facteur déclenchant d’événements indésirables gastro-intestinaux sous retatrutide expérimental ou tirzepatide approuvé (recherche PubMed : "(retatrutide OR tirzepatide) AND (meal composition OR dietary fat OR high-fat meal OR fatty meal) AND (gastrointestinal adverse OR nausea OR vomiting)" ; recherche ClinicalTrials.gov : "tirzepatide AND (dietary fat OR fatty meal OR meal composition) AND gastrointestinal"). Une série non contrôlée en conditions réelles portant sur 219 patients japonais sous tirzepatide rapporte des arrêts dus à des événements indésirables gastro-intestinaux ; les questionnaires alimentaires indiquaient une diminution de l’appétit pour les aliments riches en matières grasses et en calories, ce qui, selon les auteurs, "peut y avoir contribué" (PMID 41462404). Il s’agit d’une observation sur le tirzepatide, et non d’un comparateur du retatrutide. Une revue de Mayo Clinic Proceedings destinée aux médecins de soins primaires aborde la prise en charge des symptômes par l’alimentation chez les patients sous médicaments approuvés (PMID 41324524). Il s’agit de recommandations cliniques, et non de données issues d’un essai sur les repas comme déclencheurs.

Escalade de dose et dose de départ

La dose de départ influence la tolérabilité du retatrutide. L'étude de Phase 2 a testé les cibles de 4 mg et 8 mg avec des doses de départ différentes, et la publication indique que les événements gastro-intestinaux « ont été partiellement atténués avec une dose de départ plus faible » (PMID 37366315). Les participants ayant atteint 8 mg en partant de 4 mg ont montré des taux d'événements GI plus élevés que ceux ayant débuté avec une dose de départ plus faible. Ce que la publication établit, c'est l'effet de la dose de départ ; elle n'isole pas la vitesse d'escalade comme facteur causal distinct.

Dans TRIUMPH-4, Lilly rapporte que la dose a été titrée par paliers de quatre semaines de 2 mg jusqu'à la dose d'entretien de 9 mg ou 12 mg (données topline, non évaluées par les pairs).

Quand les effets secondaires s'atténuent-ils ?

Dans l'étude de Phase 2, les effets secondaires GI survenaient particulièrement pendant la phase d'escalade puis diminuaient ensuite. Dans TRIUMPH-1, la dysesthésie et les infections urinaires ont été décrites comme majoritairement légères à modérées, la majorité se résorbant pendant le traitement. Aucune des publications disponibles ne précise de semaine concrète à partir de laquelle les plaintes disparaissent.

Pour la recherche, ce constat est pertinent : les protocoles d'escalade de dose sont un facteur central dans la conception des études avec le retatrutide et les peptides comparables.

Dysesthésie : un nouveau signal de sécurité

TRIUMPH-4 rapporte la dysesthésie comme un effet secondaire sensoriel notable. Il s'agit d'une sensation cutanée altérée dans laquelle un toucher normal est perçu comme inhabituel ou désagréable.

Ce signal n'a pas été décrit avec la même importance dans l'étude de Phase 2, bien que des rapports d'hyperesthésie cutanée et de sensibilité cutanée y aient été présents (environ 7 % sous retatrutide contre 1 % sous placebo).

Aucune explication mécanistique fiable de la dysesthésie n'a été publiée à partir des données disponibles. Lilly a déclaré que les événements de dysesthésie étaient légers et conduisaient rarement à un arrêt de l'étude, ce qui n'est pas la même chose que d'affirmer qu'ils n'ont eu aucune incidence sur les arrêts. Des données plus détaillées sur la gravité, la durée et les régions corporelles affectées restent en attente.

Céphalées : ce que rapportent les tableaux des registres

Dans l’essai de phase 2 sur l’obésité (NCT04881760), des céphalées ont été enregistrées chez 0 participant sur 70 sous placebo, 2 sur 69 à 1 mg, 1 sur 33 et 0 sur 33 dans les deux bras à 4 mg, 0 sur 35 et 4 sur 35 dans les deux bras à 8 mg, et 4 sur 62 à 12 mg (les bras appariés diffèrent par la dose initiale). Aucun terme relatif à la migraine n’apparaît, aucun n’a donc atteint 5 pour cent. L’essai de phase 2 sur le diabète (NCT04867785) a publié 2 cas sur 45 sous placebo et, dans les bras retatrutide, entre 1 cas sur 46 à 12 mg et 3 cas sur 26 à 8 mg.

Une méta-analyse de trois essais sur le retatrutide contrôlés contre placebo (640 patients, dont 510 sous retatrutide) a regroupé les céphalées avec un RR de 1,75 (IC à 95% 0,34 à 9,14, I au carré 24 pour cent), estimation trop imprécise pour être distinguée d’une absence d’effet (PMID 39318607). Au niveau de l’essai, voilà la réponse concernant la dose ; déterminer si les céphalées d’une personne suivent sa dose dépasse la portée de ces protocoles. TRIUMPH-1 (NCT05929066), le plus grand essai achevé, n’a publié aucun résultat dans le registre.

Pour la classe approuvée, pour laquelle il existe des étiquettes et des données de pharmacovigilance :

• Étiquette de WEGOVY (semaglutide) pour adultes : céphalées chez 14 pour cent des participants à 2,4 mg (N=2 116), contre 10 pour cent sous placebo (N=1 261).
• Son tableau pour 7,2 mg : céphalées chez 7 pour cent sous placebo, 8 pour cent à 2,4 mg et 9 pour cent à 7,2 mg, tandis que les nausées concernent respectivement 13, 35 et 39 pour cent.
• ZEPBOUND (tirzepatide) : son tableau des réactions survenant chez 2 pour cent ou plus des participants et plus fréquemment que sous placebo ne comporte aucune ligne consacrée aux céphalées.
• Disproportionnalité dans la FAERS sur 25 110 signalements neuropsychiatriques : rapport des cotes de déclaration de 1,74 pour les céphalées (IC à 95% 1,65 à 1,84) et de 1,28 pour la migraine (1,06 à 1,55), que les auteurs qualifient d’exploratoire (PMID 39901452). Le retatrutide, dépourvu d’autorisation de mise sur le marché, ne figure nulle part dans l’ensemble de médicaments de ce rapport ; davantage de lignes figurent dans notre article sur le sommeil et l’humeur.

Pour situer le contexte, l’étiquette du semaglutide indique que des réactions gastro-intestinales entraînant une déshydratation ont précédé la plupart des signalements de lésions rénales aiguës après commercialisation. Déterminer si une céphalée donnée est liée au médicament est une question clinique que ces tableaux ne permettent pas de trancher.

Fréquence cardiaque

L'étude de Phase 2 a mesuré cet effet, et une partie de l'ampleur est traçable jusqu'à des sources que le lecteur peut consulter. Le changement de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle par rapport à la valeur initiale aux semaines 24 et 36, évalué par surveillance ambulatoire sur 24 heures, était un critère exploratoire prédéfini, et la fréquence cardiaque a également été enregistrée jusqu'à la semaine 48.

À la semaine 48, la fréquence cardiaque était supérieure de 6,0 battements par minute à la valeur initiale sous 12 mg, contre 0,4 battement par minute sous placebo, avec un gradient de dose net en dessous : 1,7 battement par minute à 1 mg, 3,1 à 4 mg et 4,8 à 8 mg. Ces chiffres ne figurent pas dans le texte principal de la publication ; ils proviennent de la revue systématique en accès libre de 2026 qui a détaillé l'essai bras par bras (Zhang et al., European Journal of Medical Research, PMID 41582189), et les valeurs à 4 mg et 8 mg sont le regroupement, par cette revue, des deux bras de dose de départ que l'essai a testés à chacune de ces doses. La forme de l'effet est décrite par la publication plutôt que chiffrée dans son texte principal : la fréquence cardiaque a augmenté de façon dépendante de la dose, a atteint un pic à la semaine 24, puis a décliné aux semaines 36 et 48, et la publication indique que les augmentations étaient similaires à celles rapportées pour les agonistes des récepteurs du GLP-1.

Les tableaux ambulatoires par point temporel se trouvent dans une annexe supplémentaire qui n'est pas accessible publiquement, nous ne citons donc aucun chiffre pour les semaines 24 ou 36. Il en va de même pour le pendant tensionnel : la publication indique dans son texte que le traitement a été associé à des améliorations des mesures cardiométaboliques, notamment la pression artérielle systolique et diastolique, la glycémie, l'insuline et les lipides, à l'exception du cholestérol HDL, et que ces améliorations ont conduit à l'arrêt d'au moins un médicament antihypertenseur chez 41 % du groupe combiné à 8 mg et 30 % du groupe à 12 mg. Rapporter l'augmentation de la fréquence cardiaque sans ce pendant fausserait la représentation de l'essai.

Les augmentations de la fréquence cardiaque sont un effet connu chez l'ensemble des agonistes des incrétines et sont surveillées cliniquement. Le tableau complet, incluant la comparaison de ces chiffres avec le tirzepatide et le semaglutide et ce qui est ou n'est pas connu sur la variabilité de la fréquence cardiaque, est couvert dans Retatrutide, fréquence cardiaque et VFC.

Odeur de corps cétoniques, mictions fréquentes et soif nocturne : des témoignages de forums sans critère d'évaluation dans les essais

Les tableaux ci-dessus comptabilisent ce que les protocoles demandaient de relever. Trois thèmes apparus sur r/Retatrutide n'y figurent pas : une sueur ou une haleine sentant l'acétone ou l'ammoniaque (dans 2 publications), une nuit de mictions constantes après une injection (dans 3 publications), et le réveil avec une sensation de chaleur et de soif (dans 4 publications). Aucune publication ne réunit les trois.

Le bras glucagon cité au début de cet article sert de point d'accroche. Une analyse métabolomique post-hoc des deux essais de phase 2, portant sur 282 participants atteints d'obésité et 213 atteints de diabète de type 2, a constaté que les doses plus élevées de retatrutide étaient associées à des changements dans un ensemble de métabolites comprenant le 3-hydroxybutyrate, l'acétylcarnitine, la carnitine libre et des acylcarnitines à longue chaîne dérivées d'acides gras (PMID 42135195). Les analyses de médiation ont suggéré que les changements de ces biomarqueurs expliquaient 23,2 % de la réponse en matière de réduction du poids chez les participants sans diabète de type 2, proportion atténuée à 12,7 % chez ceux qui en étaient atteints (PMID 42135195). Les corps cétoniques sont le 3-hydroxybutyrate, l'acétoacétate et l'acétone (PMID 32525972). Chez 35 participants diabétiques, l'acétone dans l'haleine était corrélée au taux total de corps cétoniques dans le sang à R = 0,828 (PMID 35868249).

La sueur en constitue un mauvais indicateur. Une revue de la composition de la sueur eccrine, qui traite notamment de l'ammoniaque et de l'urée parmi les métabolites de la sueur, indique que les corrélations entre la sueur et le sang n'ont pas été établies pour la plupart des constituants et que les concentrations des métabolites dans la sueur ne constituent pas un biomarqueur fiable de l'intensité de l'exercice ou d'autres facteurs de stress physiologique (PMID 32124007).

Le tableau publié des événements indésirables de l'essai de phase 2 sur l'obésité répertorie les termes non graves à partir d'un seuil de déclaration de 5 %, notamment l'infection des voies urinaires, mais ne comporte aucune entrée pour la polyurie, la nycturie, la soif ou l'hyperhidrose (NCT04881760). Au 2026-09-04, aucune étude achevée n'a fait état d'acétone dans l'haleine ou la sueur, d'ammoniaque dans la sueur, de polyurie, de nycturie ou de soif sous retatrutide, et aucune n'a communiqué de mesures des corps cétoniques au-delà de l'analyse ci-dessus (recherches PubMed : "retatrutide AND (acetone OR sweat OR ammonia OR polyuria OR nocturia OR thirst)" et "retatrutide AND (ketone OR ketosis OR acetone OR beta-hydroxybutyrate)" ; recherches ClinicalTrials.gov : les deux mêmes chaînes). Les mesures les plus proches figurent dans deux essais achevés du promoteur, sans résultats publiés pour l'un ou l'autre. Une étude rénale de phase 2b mentionne comme critères secondaires l'excrétion fractionnelle urinaire du sodium corrigée en fonction de la créatinine et les électrolytes urinaires sur 24 heures (NCT05936151, 146 participants, achevée en octobre 2025). Une étude de phase 1 mentionne le métabolisme pendant le sommeil et la dépense énergétique sur 24 heures (NCT06313528, 85 participants, achevée en août 2025). Les réveils nocturnes sont abordés dans notre revue sur le sommeil.

La recherche sur les corps cétoniques renvoie cette analyse ainsi qu'un rapport de cas : un homme d'un peu plus de 30 ans atteint de diabète de type 1 et d'une gastro-entérite à Shigella s'est présenté avec des vomissements sévères, une diarrhée, une hyperglycémie, une cétonémie et une lésion rénale aiguë après s'être auto-administré un produit acheté en ligne et commercialisé comme du retatrutide ; le pic de cétonémie a atteint 4,3 mmol/L, avec une déshydratation et une omission d'insuline, nécessitant de l'insuline par voie intraveineuse et un remplacement liquidien, et l'auteur indique qu'aucun lien de causalité ne peut être établi (PMID 42669023). Le cas mesure les corps cétoniques sanguins, et non ceux de l'haleine ou de la sueur.

Frissons, mal de gorge et bouffées de chaleur : ce que contiennent les tableaux des essais

Les fils de discussion communautaires décrivent un ensemble qui ne figure dans aucune ligne des tableaux ci-dessus : mal de gorge, membres douloureux, sueurs nocturnes ou frissons après une injection, jambes froides un jour et bouffées de chaleur le lendemain.

Dans les résultats publiés de l'essai de phase 2 sur l'obésité (NCT04881760, recrutement de 338 personnes), les événements indésirables non graves étaient présentés dans un tableau à partir d'un seuil de 5 pour cent ou plus dans n'importe quel groupe de traitement, et la liste publiée des termes ne comporte aucune entrée pour les frissons, la pyrexie, le syndrome grippal, la myalgie, l'hyperhidrose ou les bouffées de chaleur. Elle comporte en revanche quatre termes relatifs aux infections : rhinopharyngite, sinusite, infection des voies respiratoires supérieures et COVID-19. Aucun ne présente le gradient de dose observé dans les lignes relatives aux troubles gastro-intestinaux : rhinopharyngite chez 3 participants sur 70 dans le bras placebo, contre 0 sur 62 à 12 mg, infection des voies respiratoires supérieures chez 2 sur 70, contre 2 sur 62, COVID-19 chez 14 sur 70, contre 15 sur 62. Le registre de l'essai de phase 2 sur le diabète (NCT04867785, recrutement de 281 personnes) applique le même seuil de 5 pour cent, comporte les mêmes quatre termes relatifs aux infections et aucun terme thermique non plus. La ligne de résultats sommaires du promoteur pour TRIUMPH-1 ci-dessus se situe près de sa colonne placebo.

Ces tableaux consignent ce que les investigateurs ont codé, et non ce que les participants ont ressenti, et l'essai sur l'obésité comptabilise les événements depuis l'inclusion jusqu'à la fin du suivi de sécurité, soit jusqu'à 52 semaines (NCT04881760) ; ils ne peuvent donc pas montrer un regroupement dans les heures suivant une dose.

Au 2026-09-04, aucune étude achevée n'a fait état de frissons, d'épisodes de type fiévreux, de sueurs nocturnes ou de transpiration excessive comme événement indésirable du retatrutide expérimental (recherche PubMed : 'retatrutide AND (chills OR pyrexia OR fever OR "flu-like" OR "influenza-like" OR "night sweats" OR hyperhidrosis)', un résultat, une revue de dermatologie qui répertorie l'hyperhidrose pour la classe des GLP-1 et non pour le retatrutide, PMID 42562129 ; recherche ClinicalTrials.gov : la même chaîne de termes, aucune étude). Au 2026-09-04, aucune étude achevée n'a communiqué de résultats relatifs à la température corporelle ou à la thermorégulation pour le retatrutide (recherche PubMed : 'retatrutide AND (thermoregulation OR "body temperature" OR chills OR hyperhidrosis OR "hot flush" OR "cold intolerance" OR sweating)', un résultat, la même revue ; recherche ClinicalTrials.gov : intervention "retatrutide", 33 études, critères d'évaluation examinés pour rechercher les termes liés à la température et à la calorimétrie).

La littérature sur les mécanismes est plus limitée :

• La mesure humaine la plus proche n'est pas publiée : NCT06313528, un essai de phase 1 achevé avec un recrutement de 85 personnes, comprenait la dépense énergétique sur 24 heures et le métabolisme pendant le sommeil comme critères secondaires, sans résultats publiés.
• Les données publiques sont précliniques : chez des souris obèses, la perte de poids corporel sous LY3437943 était amplifiée par l'ajout d'une augmentation de la dépense énergétique médiée par GCGR à la réduction de l'apport calorique induite par GIPR et GLP-1R (PMID 35985340).
• Chez 11 volontaires masculins en bonne santé, une perfusion de glucagon à 50 ng/kg/min a augmenté la dépense énergétique de 15 pour cent, contre 14 pour cent pour l'exposition au froid, sans modifier la température du cou (PMID 26434748).
• Le déficit énergétique à lui seul modifie la température : dans un essai randomisé de 6 mois mené auprès de 48 adultes en surpoids sans aucun médicament, la température corporelle centrale a diminué dans les deux bras de restriction calorique (PMID 16595757).
• L'étiquette DailyMed de Zepbound (tirzepatide, version SPL datée du 28 août 2026) ne mentionne aucun effet indésirable lié à la température et ne cite la transpiration que dans sa liste des signes d'hypoglycémie. L'étiquette de Wegovy (semaglutide, version SPL datée du 18 juin 2026) est formulée de la même manière. Le retatrutide expérimental n'a aucun équivalent à placer à côté de ces deux produits : une requête Drugs@FDA portant sur un produit à base de retatrutide ne renvoie aucun résultat.

Le groupe de symptômes liés à la thermorégulation dans L'IA analyse 400 000 publications Reddit a été extrait de publications sur le semaglutide, le tirzepatide, le liraglutide et des composés apparentés plutôt que d'une cohorte sous retatrutide, et mentionne la sensibilité au froid, les frissons, les bouffées de chaleur et les sensations de fièvre au fil de plusieurs semaines de perte de graisse, et non le mal de gorge, les courbatures ou les sueurs nocturnes.

Déterminer si un épisode correspond à une infection, à un effet non codé du médicament ou à une coïncidence relève d'une question clinique, et non d'un tableau d'essai.

Comparaison : Retatrutide vs. Semaglutide vs. Tirzepatide

Cet article comportait auparavant un tableau comparant côte à côte les pourcentages d'événements indésirables du semaglutide (STEP-1), du tirzepatide (SURMOUNT-1) et du retatrutide. Nous l'avons retiré, et la raison mérite d'être dite clairement.

Aucun essai comparatif direct (tête-à-tête) du retatrutide face au semaglutide ou au tirzepatide n'existe. Chaque chiffre d'un tel tableau provient donc d'un essai différent, dans une population différente, avec un schéma d'escalade différent, une durée différente et des conventions de rapport différentes. Aligner ces colonnes suggère une comparaison que les données sous-jacentes ne peuvent pas étayer.

Pire encore, lorsque nous avons voulu revérifier les pourcentages individuels par rapport aux publications primaires, nous n'avons pas pu en confirmer plusieurs à partir des sources que nous pouvons réellement consulter : les taux d'événements indésirables par dose pour les essais comparateurs se trouvent dans des suppléments en texte intégral plutôt que dans les résumés, et au moins un chiffre que nous avions publié semble avoir été sensiblement erroné. Plutôt que de conserver des chiffres que nous ne pouvons pas garantir en les qualifiant d'« indicatifs », nous les avons retirés.

Ce qui peut être dit honnêtement est plus restreint :

• Les trois composés sont dominés par des événements indésirables gastro-intestinaux, et dans les trois cas, ces événements augmentent avec la dose. C'est le constat cohérent à travers les programmes.
• Le retatrutide ajoute une activité sur le récepteur du glucagon que les deux autres n'ont pas (le tirzepatide a deux cibles, le semaglutide une seule), ce qui constitue une raison plausible de s'attendre à ce que son profil ne soit pas simplement une version amplifiée des leurs, mais il s'agit d'une attente mécanistique et non d'une comparaison mesurée.
• La dysesthésie apparaît dans les rapports sur le retatrutide et n'apparaît pas dans les rapports de gestion du poids du semaglutide ou du tirzepatide. Que cela reflète une différence réelle entre les composés, ou une différence dans la façon dont ces essais ont rapporté leurs résultats et ce qu'ils ont rapporté, n'est pas établi par les données disponibles.

Quiconque vous présente un classement de sécurité net entre ces trois composés, établi à partir d'essais différents, vous montre un artefact de la conception des essais, pas un résultat scientifique.

Taux d'arrêt comme indicateur de tolérabilité

Le taux d'arrêt de l'étude en raison d'effets secondaires fournit une indication sur la tolérabilité globale d'un peptide.

Lilly a indiqué que certains arrêts dans TRIUMPH-4 étaient attribués à une perte de poids perçue comme trop rapide, et non nécessairement à une intolérance classique. Sans publication complète, l'interprétation intégrale de ces arrêts reste limitée. Les participants ayant un IMC plus élevé ont montré des taux d'arrêt plus faibles selon l'annonce topline.

Nous avions auparavant placé les taux d'arrêt comparateurs des programmes semaglutide et tirzepatide à côté de ces chiffres. Nous les avons retirés pour la même raison que celle ayant motivé le retrait du tableau comparatif : aucun essai comparatif direct n'existe, les essais diffèrent par la population, la durée et l'escalade, et nous n'avons pas pu revérifier ces pourcentages comparateurs par rapport à une source primaire.

Après la dernière dose : demi-vie et lacune dans les données

La section précédente "Quand les effets indésirables s'atténuent-ils ?" décrit ce qui s'est produit pendant la poursuite du traitement et l'augmentation des doses. Cette section pose la question inverse : que se passe-t-il après la dernière injection ?

Les données des essais fournissent une valeur pharmacocinétique mesurée. Dans l'essai de phase 1b à doses multiples croissantes mené chez des personnes atteintes de diabète de type 2, la publication indique que la pharmacocinétique du retatrutide "était proportionnelle à la dose et que sa demi-vie était d'environ 6 jours" (Urva et al., Lancet, PMID 36354040). Le retatrutide est expérimental et ne dispose d'aucune étiquette de produit approuvée.

Des données postérieures à la dernière dose ont été recueillies, mais n'ont pas été publiées sous cette forme. Le registre de l'essai de phase 2 sur l'obésité définit la fenêtre des événements indésirables comme allant du "Départ à la fin du suivi de sécurité (jusqu'à 52 semaines)" (NCT04881760). Sa publication fait état d'une phase de traitement de 48 semaines (PMID 37366315). Les données publiées sont des nombres cumulés par groupe, et non des courbes de résolution. En date du 2026-09-04, aucune étude achevée n'a indiqué le temps nécessaire à la résolution des différents effets indésirables après une dernière dose de retatrutide (recherche PubMed : "retatrutide AND (washout OR discontinuation OR cessation)" ; recherche ClinicalTrials.gov : "retatrutide AND (withdrawal OR maintenance)").

Les protocoles fondés sur l'arrêt mesurent le poids, et non le calendrier des symptômes. SURMOUNT-4, un essai randomisé avec arrêt du tirzepatide, a fait état d'une variation moyenne du poids en pourcentage entre la semaine 36 et la semaine 88 de -5,5 % avec la poursuite du tirzepatide contre 14,0 %, soit une reprise, avec le placebo (Aronne et al., JAMA, PMID 38078870). L'équivalent pour le retatrutide est en cours et ses résultats n'ont pas été publiés : TRIUMPH-6 (NCT06859268), une étude de phase 3b indiquée comme active et ne recrutant pas, avec une phase préliminaire de 80 semaines, une phase randomisée de 36 semaines pendant laquelle un groupe passe au placebo, et le poids corporel à la semaine 116 comme critère principal. Cette méta-régression mesurait le poids, et non l'appétit : une analyse non linéaire de six essais randomisés portant sur des agonistes des récepteurs du GLP-1 a estimé une constante de vitesse de reprise pondérale correspondant à une demi-vie de 23,0 semaines (IC à 95 % de 17,3 à 34,3) (Budini et al., EClinicalMedicine, PMID 41938838), abordée dans notre article sur la reprise de poids. Déterminer si l'appétit, le reflux ou l'énergie d'une personne se stabilise en quelques jours ou quelques semaines relève d'une question clinique à laquelle les données des essais ne répondent pas.

Personnes incluses et exclues des essais

Chaque taux ci-dessus se rapporte à une population définie. L'essai de phase 2 publié a inclus des adultes ayant un IMC de 30 ou plus, ou de 27 à moins de 30 avec une affection liée au poids (PMID 37366315). Ses critères d'exclusion concernant le diabète, les événements cardiaques récents et l'hypertension non contrôlée figurent dans retatrutide, fréquence cardiaque et VFC ; le registre ajoute un seuil inférieur de DFGe de 45 mL/min/1,73 m2, des antécédents de pancréatite et un cancer actif au cours des cinq dernières années (NCT04881760, terminé).

La phase 3 a élargi la population, chaque essai publiant ses propres critères :

• TRIUMPH-1 (NCT05929066, terminé) : IMC de 30,0 ou plus, ou de 27,0 ou plus avec hypertension, dyslipidémie, apnée obstructive du sommeil ou maladie cardiovasculaire ; diabète sucré exclu.
• TRIUMPH-2 (NCT05929079, terminé) : diabète de type 2 sous traitement stable depuis au moins 90 jours, IMC de 27,0 ou plus ; diabète de type 1 exclu.
• TRIUMPH-3 (NCT05882045, terminé) : IMC de 35,0 ou plus, avec en plus une maladie cardiovasculaire établie : antécédent d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique, ou artériopathie périphérique symptomatique ; infarctus aigu du myocarde, accident vasculaire cérébral, revascularisation coronaire ou hospitalisation pour angor instable ou insuffisance cardiaque congestive dans les 90 jours précédant la sélection exclus.
• TRIUMPH-4 (NCT05931367, terminé) : IMC de 27 ou plus, avec douleur au genou de référence et modifications radiographiques du genou de grade 2 ou 3 selon Kellgren-Lawrence ; diabète sucré exclu.
• TRANSCEND-T2D-1 (NCT06354660, terminé) : diabète de type 2 avec HbA1c de 7,0 à 9,5 pour cent, sans traitement antérieur par insuline ; insuffisance cardiaque congestive de classe IV de la NYHA, DFGe inférieur à 15 mL/min/1,73 m2 et anomalie connue et cliniquement significative de la vidange gastrique exclus.

En date du 2026-09-04, aucune étude terminée n'a rapporté de résultats concernant le retatrutide dans le syndrome des ovaires polykystiques (recherche PubMed : "retatrutide AND (polycystic ovary syndrome OR PCOS)" ; recherche ClinicalTrials.gov : "query.intr=retatrutide&query.cond=polycystic ovary syndrome"), dans le syndrome de l'intestin irritable (recherche PubMed : "retatrutide AND (irritable bowel syndrome OR IBS)" ; recherche ClinicalTrials.gov : "query.intr=retatrutide&query.cond=irritable bowel syndrome"), dans la hernie hiatale (recherche PubMed : "retatrutide AND hiatal hernia" ; recherche ClinicalTrials.gov : "query.intr=retatrutide&query.cond=hiatal hernia") ou dans le syndrome de tachycardie orthostatique posturale (recherche PubMed : "retatrutide AND (postural orthostatic tachycardia syndrome OR POTS)" ; recherche ClinicalTrials.gov : "query.intr=retatrutide&query.cond=postural orthostatic tachycardia syndrome"). L'essai de phase 2 sur le diabète excluait « une anomalie auto-immune, par exemple un lupus ou une polyarthrite rhumatoïde » (NCT04867785, terminé). Un essai de phase 2 en recrutement exclut séparément toute anomalie auto-immune active susceptible de nécessiter des stéroïdes systémiques, ainsi que les syndromes de tachyarythmie (NCT07467447). Concernant le rythme, les données sont à l'échelle de la population : la publication de phase 2 rapporte des augmentations de la fréquence cardiaque qui « ont atteint leur maximum à 24 semaines, puis ont diminué » (PMID 37366315), et non une mesure pendant l'effort. Déterminer si un diagnostic rend ce composé expérimental approprié pour une personne est une question clinique à laquelle il ne peut être répondu ici.

Questions ouvertes sur la sécurité à long terme

Le retatrutide étant encore en développement clinique, plusieurs questions de sécurité restent ouvertes. Elles sont particulièrement pertinentes pour la recherche en cours.

Chute de cheveux (effluve télogène)

Les signalements de chute de cheveux associés aux agonistes des incrétines augmentent, notamment lors d'une perte de poids rapide. L'effluve télogène est fréquemment évoqué comme explication : le stress métabolique et la restriction calorique font entrer davantage de follicules pileux en phase de repos simultanément. Il ne s'agirait pas d'un effet pharmacologique direct mais d'une conséquence de la perte de poids. La question de savoir si cela se produit plus fréquemment sous retatrutide n'est pas établie à ce jour.

Densité osseuse

Une perte de poids rapide peut être associée à une perte de masse osseuse. Cet effet est bien documenté indépendamment du mécanisme de la perte de poids, y compris après une chirurgie bariatrique. Des données spécifiques sur la densité osseuse sous retatrutide ne sont pas encore disponibles. Compte tenu de la perte de poids substantielle observée dans les études, ce sujet reste pertinent pour la recherche.

Masse musculaire

Avec toute perte de poids significative, une partie de la masse perdue est de la masse maigre, incluant la masse musculaire. La question de savoir si l'agonisme du récepteur du glucagon du retatrutide influence ce ratio n'a pas été clarifiée de manière concluante. Des données fiables issues d'analyses de composition corporelle restent en attente.

Thyroïde

Les agonistes du récepteur GLP-1 comportent des mises en garde concernant les carcinomes thyroïdiens médullaires, sur la base d'études animales chez le rongeur. Aucune donnée à long terme largement publiée sur le retatrutide n'est encore disponible pour permettre une réassurance supplémentaire. La surveillance endocrinienne à long terme reste donc partie intégrante des études en cours et futures.

Pancréatite

Des cas isolés de pancréatite ont été rapportés dans les études, sans augmentation statistiquement significative par rapport au placebo. Cela correspond au profil des autres agonistes des incrétines. La surveillance des marqueurs pancréatiques (lipase, amylase) est réalisée de façon systématique dans la recherche clinique.

Études en cours : le programme TRIUMPH

Selon Lilly, le programme central TRIUMPH d'enregistrement initial comprenait quatre études mondiales de Phase 3 : de TRIUMPH-1 à TRIUMPH-4. Ces études couvrent la gestion chronique du poids et des comorbidités importantes telles que l'apnée obstructive du sommeil et l'arthrose du genou. Lilly a par ailleurs mentionné d'autres résultats de Phase 3 attendus en 2026. Le profil de sécurité du retatrutide ne sera donc interprétable de manière fiable qu'une fois les publications complètes en attente et les rapports d'études supplémentaires disponibles.

Conclusions pour la recherche

Le profil de sécurité du retatrutide ressemble à celui d'autres peptides basés sur les incrétines à bien des égards, avec les effets secondaires gastro-intestinaux comme catégorie la plus fréquente. Les points clés pour la recherche :

1. Les effets secondaires GI sont le facteur central de tolérabilité. Dans les essais, ils survenaient principalement pendant la phase d'escalade, et la publication de Phase 2 rapporte qu'ils ont été partiellement atténués avec une dose de départ plus faible. Il s'agit d'une observation issue d'essais cliniques supervisés, pas d'une suggestion de protocole.
2. La dysesthésie est un signal notable dans TRIUMPH-4. Avec jusqu'à 20,9 % à 12 mg, elle est pertinente pour une évaluation de sécurité plus poussée mais doit être caractérisée plus en détail.
3. Les arrêts dans les essais sur le retatrutide étaient liés à la dose. Ils s'échelonnaient d'environ 6 à 16 % en Phase 2 contre 0 % sous placebo, et de 12,2 % (9 mg) et 18,2 % (12 mg) contre 4 % sous placebo dans le topline TRIUMPH-4. Nous ne classons pas ces chiffres par rapport à d'autres composés, car aucun essai comparatif direct n'existe. Sans publication des résultats, les raisons des arrêts dans TRIUMPH-4 ne peuvent pas être interprétées de manière indépendante.
4. Les données à long terme font encore défaut. Les questions relatives à la densité osseuse, à la masse musculaire, à la chute des cheveux et à la sécurité endocrinienne ne pourront trouver de réponse qu'avec un suivi plus long.
5. Les données topline ne représentent qu'un état intermédiaire. Les publications complètes de Phase 3 encore attendues seront décisives pour des conclusions de sécurité fiables.

Le Retatrutide est disponible en tant que peptide de qualité recherche chez PeptidesDirect. Des informations supplémentaires sur les peptides apparentés se trouvent sur nos pages produits pour le semaglutide et le tirzepatide.

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Sources et lectures complémentaires :

- Jastreboff AM et al. Retatrutide, a Triple-Hormone Receptor Agonist, for Obesity - A Phase 2 Trial. NEJM, 2023. PubMed : https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37366315/

- Eli Lilly. Résultats topline de TRIUMPH-4, décembre 2025 : https://www.prnewswire.com/news-releases/lillys-triple-agonist-retatrutide-delivered-weight-loss-of-up-to-an-average-of-71-2-lbs-along-with-substantial-relief-from-osteoarthritis-pain-in-first-successful-phase-3-trial-302638804.html

- FAQ Eli Lilly avec contexte et chronologie des mises à jour du retatrutide : https://www.lilly.com/news/stories/what-to-know-about-retatrutide

- Abouelmagd AA, Abdelrehim AM, Bashir MN, et al. Efficacy and safety of retatrutide, a novel GLP-1, GIP, and glucagon receptor agonist for obesity treatment: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Baylor University Medical Center Proceedings. 2025;38(3):291-303. DOI : https://doi.org/10.1080/08998280.2025.2456441

- Zhang Y, Zhang C, Gong X, et al. Effect of GLP-1 receptor agonists on heart rate in non-diabetic individuals with overweight or obesity: a systematic review and pairwise and network meta-analysis. European Journal of Medical Research, 2026. Cette revue en accès libre est la source des chiffres de fréquence cardiaque à la semaine 48 cités ci-dessus, qu'elle détaille bras par bras. PubMed : https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41582189/

- ClinicalTrials.gov registry records with the posted eligibility criteria of the phase 3 program: TRIUMPH-1 https://clinicaltrials.gov/study/NCT05929066, TRIUMPH-2 https://clinicaltrials.gov/study/NCT05929079, TRIUMPH-3 https://clinicaltrials.gov/study/NCT05882045, TRIUMPH-4 https://clinicaltrials.gov/study/NCT05931367, TRANSCEND-T2D-1 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06354660

- ClinicalTrials.gov registry records of the phase 2 trials: obesity https://clinicaltrials.gov/study/NCT04881760, type 2 diabetes https://clinicaltrials.gov/study/NCT04867785, and the currently recruiting phase 2 trial https://clinicaltrials.gov/study/NCT07467447

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- Saha B, Kamalumpundi V, Codipilly DC. GLP1 and GIP Receptor Agonists: Effects on the Gastrointestinal Tract and Management Strategies for Primary Care Physicians. Mayo Clin Proc, 2025. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41324524/

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Questions fréquentes

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