Wat waren de exacte uitslagen?

Op 23 juli werden BPC-157, KPV en TB-500 elk aanbevolen met 8 tegen 6, één onthouding, en MOTS-c met 7 tegen 5, twee onthoudingen, voor obesitas en osteoporose. Op 24 juli werd Semax aanbevolen met 8 tegen 5, één onthouding, werd epitalon aanbevolen voor slapeloosheid, en werd emideltide niet aanbevolen: 6 tegen 7, één onthouding. De onthoudingsaantallen zijn zoals gepubliceerd door Healio, dat het volledige overzicht afdrukte.

Welk peptide werd afgewezen, en waarom valt het op?

Emideltide, de stof die in onderzoekskanalen als DSIP wordt verkocht, genomineerd voor opioïdontwenning, chronische slapeloosheid en narcolepsie. Ze valt op omdat ze van de zeven het diepste humane dossier heeft, met klinische literatuur die teruggaat tot 1981, terwijl MOTS-c, dat de commissie wel aanbeval, volgens de eigen beoordeling van de FDA helemaal geen humane klinische studies had. Het probleem van emideltide was dat het bewijs tegenstrijdig is in plaats van afwezig.

Maakt de afwijzing DSIP illegaal?

Nee, en het was voorheen ook niet standaard legaal. De stemming gaat over de vraag of Amerikaanse compoundingapotheken de stof op recept mogen bereiden. Ze verandert niets aan de EU-classificatie, en de FDA is in geen van beide richtingen gebonden aan de commissie.

Wat heeft de FDA sinds de stemming gedaan?

Niets dat is gepubliceerd. Vanaf 25 juli 2026 hebben we het Federal Register rechtstreeks doorzocht en vonden we geen document na de bijeenkomst, geen voorgestelde regel en geen dossieractie die uit de stemmingen voortkomt. De gerelateerde vermeldingen zijn de bijeenkomstaankondiging van 16 april, een routinematige verlenging van het mandaat van de commissie op 30 april en twee niet-gerelateerde 503B-items.

Hoe lang duurt het voordat er in de VS daadwerkelijk iets verandert?

Niemand heeft zich vastgelegd op een tijdlijn. Het advocatenkantoor Orrick beschrijft de keten als volgt: de FDA beslist of ze de aanbeveling overneemt, publiceert een Notice of Proposed Rulemaking, verzamelt publieke reacties gedurende doorgaans 60 tot 90 dagen, en vaardigt dan een definitieve regel uit, en stelt de volledige cyclus doorgaans op 12 tot 24 maanden. ABC News schreef dat het tot een jaar kan duren. Beide zijn externe inschattingen; de FDA heeft er zelf geen gepubliceerd.

Volgde de commissie de eigen wetenschappers van de FDA?

Niet bij zes van de zeven. De briefingdocumenten van de FDA stelden voor geen van de zeven stoffen aan de lijst toe te voegen, en de commissie stemde bij zes ervan de andere kant op. Bij de zevende, emideltide, volgde de commissie de FDA en stemde de stof weg. Dat conflict, meer dan de uitslagen zelf, maakte de bijeenkomst nieuwswaardig.

Verandert dit iets aan de juridische positie in de EU?

Nee. Section 503A is Amerikaanse wetgeving over Amerikaanse compoundingapotheken. Geen van deze stoffen is in de EU toegelaten als geneesmiddel, we vonden geen verklaring van de EMA of van een nationale instantie die naar de stemming verwijst, en het enige EU-peptidendocument in deze periode is een wetenschappelijke EMA-richtsnoer over de vervaardiging van synthetische peptiden, die op 1 juni 2026 in werking trad en compounding niet vermeldt.

Wat betekent dit voor onderzoeksgebruik van deze stoffen?

Juridisch niets. Ze blijven niet-goedgekeurde onderzoeksstoffen in de EU en wij leveren ze uitsluitend voor laboratoriumgebruik, niet voor menselijke consumptie. Wat wel is veranderd, is informatief: aan zeven stoffen hangt nu een publieke, door het agentschap opgestelde bewijsbeoordeling, en vijf andere krijgen er een vóór februari 2027.

Waar kunnen de onderliggende documenten worden gelezen?

De FDA publiceerde voorafgaand aan de bijeenkomst een briefingdocument voor elke stof. Onze samenvatting van wat die documenten zeggen over MOTS-c, Semax, Epitalon en emideltide staat gelinkt in dit artikel, samen met ons verslag van wat de stemming van dag één juridisch precies is. De primaire documenten zelf staan op fda.gov, onder de vergadermaterialen voor de bijeenkomst van 23 en 24 juli 2026.

Zes van de zeven: de volledige FDA-peptidenstemming, degene die het niet haalde, en de vijf die hierna komen

Q: Heeft de FDA deze peptiden goedgekeurd?

Nee. Een FDA-adviescommissie beval aan om zes van de zeven stoffen toe te voegen aan de Section 503A bulk drug substances-lijst, die regelt wat Amerikaanse compoundingapotheken op recept mogen bereiden. Er is geen klinische studie uitgevoerd of doorstaan, geen enkel geneesmiddel werd goedgekeurd, en de stemmingen zijn niet bindend voor het agentschap.

Q: Waarom geven bronnen verschillende cijfers voor epitalon?

Omdat dat gewoon zo is. STAT News rapporteert 7 stemmen tegen 4 zonder een onthouding te noteren, Healio rapporteert dezelfde uitslag als 7 voor, 4 tegen en 1 onthouding, en RAPS Regulatory Focus rapporteert 7 tegen 5, met één onthouding. Twee van de drie media die we konden lezen ondersteunen de eerste lezing, die we afdrukken, maar de discrepantie is onopgelost en dat zeggen we ook, in plaats van in stilte een cijfer te kiezen.

Q: Hoeveel stemmingen werden er eigenlijk gehouden?

Meer dan zeven. De commissie stemde afzonderlijk over de vrije base en over de acetaatvorm van elke stof, en op Healio's volledige overzicht kwam de uitslag voor beide vormen in elk geval overeen. Er werden zeven stoffen beoordeeld; het aantal individuele stemmingen lag ruwweg op het dubbele daarvan.

Q: Waarom verschillen de stemtotalen tussen de stoffen?

De totalen lopen uiteen van 12 tot 15 uitgebrachte stemmen. Voor deze bijeenkomst zaten tijdelijke stemgerechtigde leden aan tafel, en de voormalige FDA-functionaris Peter Lurie, geciteerd door Bloomberg Law, omschreef die nieuwe leden als grotendeels beperkt tot bepaalde peptiden, wat een deel van de variatie verklaart. We kunnen het effect zien in de gepubliceerde uitslagen, maar kunnen het mechanisme niet precies documenteren, dus bieden we lezers geen verklaring die we niet kunnen onderbouwen.

Q: Welke peptiden staan als volgende op de agenda?

Een tweede bijeenkomst van het Pharmacy Compounding Advisory Committee wordt verwacht vóór eind februari 2027, over LL-37, GHK-Cu, melanotan II, dihexa-acetaat en PEG-MGF, volgens een analyse van het advocatenkantoor Orrick die op 21 juli 2026 werd gepubliceerd.

Belangrijke mededeling: Dit artikel beschrijft een Amerikaanse regelgevingsprocedure, uitsluitend voor wetenschappelijke informatie. Geen van de besproken stoffen is een goedgekeurd geneesmiddel in de EU of de Verenigde Staten, en wij leveren ze als onderzoeksstoffen, niet voor menselijke consumptie. Niets hierin is een doseringsadvies, een protocol of juridisch advies. We verkopen verschillende van de hieronder genoemde stoffen, wat ons een duidelijk belang geeft bij hoe dit wordt gelezen.

TL;DR: het volledige overzicht, nu beide dagen zijn gerapporteerd

Wat er gebeurde: Op 23 en 24 juli 2026 beoordeelde het Pharmacy Compounding Advisory Committee van de FDA zeven peptiden voor de Section 503A bulk drug substances-lijst. De commissie beval er zes aan en wees er één af. Dag één: BPC-157, KPV en TB-500 haalden elk 8 tegen 6, met één onthouding. MOTS-c haalde het krapper, 7 tegen 5, met twee onthoudingen. Dag twee: Semax haalde 8 tegen 5, met één onthouding. Epitalon werd aanbevolen voor slapeloosheid. Emideltide, de stof die in onderzoekskanalen als DSIP wordt verkocht, haalde het niet: 6 tegen 7, met één onthouding, de enige van de zeven die de commissie niet aanbeval. Nog altijd geen goedkeuring: elke stemming was adviserend en niet bindend. De eigen wetenschappelijke beoordelaars van de FDA stelden voor geen van de zeven toe te voegen; de commissie ging daar bij zes tegenin en volgde hen bij de zevende, emideltide. Sindsdien is er niets gebeurd: vanaf 25 juli is er geen FDA-verklaring, geen dossieractie en geen Federal Register-document dat uit de stemmingen voortkomt. We hebben het Federal Register rechtstreeks nagetrokken. Wat hierna komt is belangrijker: een tweede bijeenkomst wordt verwacht vóór eind februari 2027, over LL-37, GHK-Cu, melanotan II, dihexa-acetaat en PEG-MGF.

BPC-157regeneration

Gastrisch pentadecapeptide (15 aminozuren) bekend om zijn uitzonderlijke weefselhersteleigenschappen. Bevordert wondheling, angiogenese en cytoprotectie in pezen, spieren, darmen en zenuwen. Meer dan 30 jaar preklinisch onderzoek.

KPVregeneration

Ontstekingsremmend tripeptide afgeleid van alfa-MSH (posities 11-13). Remt NF-kB-signalering, ondersteunt darmbarriere-integriteit en toont antimicrobiele activiteit. Gerichte benadering van ontstekingsonderzoek zonder brede immunosuppressie.

TB-500regeneration

Volledige Thymosine Beta-4 van 43 aminozuren, een natuurlijk voorkomend herstelproteïne, onafhankelijk bevestigd door een CoA van een derde partij (Janoshik). Bevordert celmigratie en de vorming van nieuwe bloedvaten voor systemisch weefselherstel. Vooral onderzocht voor spier-, pees- en hartfunctionherstel.

MOTS-clongevity

Mitochondriaal signaalpeptide (16 aminozuren) dat de effecten van lichaamsbeweging op cellulair niveau nabootst. Activeert AMPK, verbetert glucoseopname en bevordert vetmetabolisme - een essentieel hulpmiddel in metabool en levensduuronderzoek.

De volledige uitslag

Beide dagen zijn nu door met naam genoemde media gerapporteerd, dus het volledige overzicht kan hier worden afgedrukt. Elk van deze stemmingen was een aanbeveling om de stof toe te voegen aan de lijst die Amerikaanse compoundingapotheken op recept mogen bereiden. Geen ervan is een goedkeuring van een geneesmiddel.

Stof	Dag	Toepassing die de commissie beoordeelde	Uitkomst
BPC-157	23 juli	Colitis ulcerosa	Aanbevolen, 8 tegen 6, één onthouding
KPV	23 juli	Wondgenezing en ontstekingsaandoeningen	Aanbevolen, 8 tegen 6, één onthouding
TB-500	23 juli	Wondgenezing	Aanbevolen, 8 tegen 6, één onthouding
MOTS-c	23 juli	Obesitas en osteoporose	Aanbevolen, 7 tegen 5, twee onthoudingen
Semax	24 juli	Migraine, cerebrale ischemie, trigeminusneuralgie	Aanbevolen, 8 tegen 5, één onthouding
Epitalon	24 juli	Slapeloosheid	Aanbevolen, 7 tegen 4, één onthouding
Emideltide (DSIP)	24 juli	Opioïdontwenning, chronische slapeloosheid, narcolepsie	Niet aanbevolen, 6 tegen 7, één onthouding

BPC-157

Dag: 23 juli
Toepassing die de commissie beoordeelde: Colitis ulcerosa
Uitkomst: Aanbevolen, 8 tegen 6, één onthouding

KPV

Dag: 23 juli
Toepassing die de commissie beoordeelde: Wondgenezing en ontstekingsaandoeningen
Uitkomst: Aanbevolen, 8 tegen 6, één onthouding

TB-500

Dag: 23 juli
Toepassing die de commissie beoordeelde: Wondgenezing
Uitkomst: Aanbevolen, 8 tegen 6, één onthouding

MOTS-c

Dag: 23 juli
Toepassing die de commissie beoordeelde: Obesitas en osteoporose
Uitkomst: Aanbevolen, 7 tegen 5, twee onthoudingen

Semax

Dag: 24 juli
Toepassing die de commissie beoordeelde: Migraine, cerebrale ischemie, trigeminusneuralgie
Uitkomst: Aanbevolen, 8 tegen 5, één onthouding

Epitalon

Dag: 24 juli
Toepassing die de commissie beoordeelde: Slapeloosheid
Uitkomst: Aanbevolen, 7 tegen 4, één onthouding

Emideltide (DSIP)

Dag: 24 juli
Toepassing die de commissie beoordeelde: Opioïdontwenning, chronische slapeloosheid, narcolepsie
Uitkomst: Niet aanbevolen, 6 tegen 7, één onthouding

Drie dingen over die tabel die de moeite waard zijn om te weten

Het epitalon-cijfer staat niet vast. STAT News rapporteert 7 stemmen tegen 4 en noteert geen onthouding. Healio drukt dezelfde uitslag af met één onthouding: 7 voor, 4 tegen, 1 onthouding. RAPS Regulatory Focus rapporteert 7 tegen 5, met één onthouding. Twee van de drie media die we zelf konden lezen ondersteunen de eerste lezing, dus die staat in de tabel, maar de discrepantie is reëel en we gaan die niet verbergen. De onthoudingsaantallen voor het hele overzicht zijn zoals gepubliceerd door Healio; STAT en RAPS rapporteren verschillende van dezelfde stemmingen zonder die aantallen. Er waren meer stemmingen dan er stoffen waren. De commissie stemde afzonderlijk over de vrije base en over de acetaatvorm van elke stof, en op Healio's volledige overzicht kwam de uitslag voor beide vormen in elk geval overeen. De juiste zin is dus dat er zeven stoffen werden beoordeeld, niet dat er zeven stemmingen werden gehouden. De totalen komen niet uit op een constante commissiegrootte, en lopen uiteen van 12 tot 15 uitgebrachte stemmen, afhankelijk van de stof. Voor deze bijeenkomst zaten tijdelijke stemgerechtigde leden aan tafel, en de voormalige FDA-functionaris Peter Lurie, geciteerd door Bloomberg Law, omschreef de nieuwe leden als "grotendeels beperkt tot bepaalde peptiden". We kunnen het effect zien in de cijfers; we kunnen het niet verantwoord in detail verklaren, dus dat doen we niet.

Degene die het niet haalde, en waarom die de interessantste is

Emideltide is de internationale generieke naam (INN) voor delta sleep-inducing peptide, de stof die in onderzoekskanalen als DSIP wordt verkocht. Ze werd genomineerd voor opioïdontwenning, chronische slapeloosheid en narcolepsie, en is de enige van de zeven stoffen die de commissie niet aanbeval.

Dit is waarom dat een alinea verdient in plaats van een voetnoot. Van de zeven heeft emideltide veruit het diepste humane dossier. De klinische literatuur gaat terug tot 1981, en het eigen briefingdocument van de FDA beoordeelde zes studies bij chronische slapeloosheid, plus een narcolepsiecasus en twee studies naar opioïdontwenning. Vergelijk dat met MOTS-c, dat de commissie op dag één aanbeval en waarvoor de beoordelaars van de FDA meldden helemaal geen humane klinische studies te hebben gevonden.

Dus de stof met de meeste humane gegevens werd afgewezen, en een stof zonder enige werd aanbevolen. De verklaring is niet dat de commissie het bewijs woog en emideltide te weinig bevond qua omvang. Het is dat het bewijs voor emideltide tegenstrijdig is: sommige van die slapeloosheidsstudies rapporteerden een effect, een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie bij 16 proefpersonen vond er geen, en de auteurs van een andere studie concludeerden dat de effecten van weinig klinische betekenis waren. Bewijs dat twee kanten op wijst, is een zwakkere positie voor een commissie dan geen bewijs met een aannemelijk verhaal.

Wat een afwijzing hier wel en niet betekent

Het maakt emideltide niet illegaal, en het was voorheen ook niet standaard legaal. Het betekent dat de commissie niet heeft aanbevolen om de stof toe te voegen aan de lijst van stoffen die Amerikaanse apotheken op recept mogen bereiden. De FDA blijft vrij om in beide richtingen van de commissie af te wijken: ze is niet gebonden aan een ja en niet aan een nee. Voor de EU verandert er in beide gevallen helemaal niets.

DSIPcognitive

DSIP (Delta Sleep-Inducing Peptide), een nonapeptide dat in 1977 werd geïsoleerd. Onderzoeksmateriaal voor slaap-, HPA-as- en stressregulatie. Gelyofiliseerd poeder van onderzoekskwaliteit, uitsluitend voor laboratoriumgebruik.

Semaxcognitive

Hersenverbeterend noötropisch peptide afgeleid van ACTH. Verhoogt BDNF (brain-derived neurotrophic factor), verbetert focus, geheugen en mentale helderheid. Veel gebruikt in de Russische klinische praktijk voor cognitieve verbetering.

Epitalonlongevity

Tetrapeptide (Ala-Glu-Asp-Gly) dat telomerase activeert, het enzym dat verantwoordelijk is voor het behoud van telomeerlengte. Een van de meest bestudeerde peptiden in levensduuronderzoek, ontwikkeld door Prof. Khavinson aan het Sint-Petersburgse Instituut voor Bioregulatie.

Wat er nu werkelijk gebeurt

Hier houdt de meeste berichtgeving op, en dit is het deel dat bepaalt of hier in de praktijk iets van betekenis uit voortkomt.

De stemmingen zijn adviserend. Zoals het standpunt van de FDA werd samengevat door het advocatenkantoor Hyman, Phelps and McNamara op de dag van de tweede stemming, zal het agentschap "de via het dossier ingediende commentaren en gegevens blijven beoordelen en elke definitieve beslissing bekendmaken via notice-and-comment rulemaking, niet tijdens de PCAC-bijeenkomst". In die zaal is niets beslist.

De procedurele keten, zoals uiteengezet door het advocatenkantoor Orrick in een analyse die twee dagen voor de bijeenkomst werd gepubliceerd, verloopt als volgt: de FDA moet eerst beslissen of ze de aanbeveling overneemt, dan een Notice of Proposed Rulemaking publiceren, dan publieke reacties verzamelen, doorgaans 60 tot 90 dagen, en vervolgens een definitieve regel uitvaardigen. Orrick stelt de volledige cyclus doorgaans op 12 tot 24 maanden. ABC News schreef in zijn eigen redactionele stem dat het proces "tot een jaar kan duren". Dat zijn twee inschattingen van twee betrokken professionele waarnemers, geen toezegging van de FDA, en de FDA heeft zelf geen tijdlijn gepubliceerd.

We hebben nagegaan of er iets is bewogen

Vanaf 25 juli 2026 is het antwoord nee. We hebben het Federal Register rechtstreeks doorzocht op elk 2026-document dat bulk drug substances noemt en op elk document van het Pharmacy Compounding Advisory Committee sinds juni. Wat naar boven komt is de bijeenkomstaankondiging van 16 april, een routinematige kennisgeving over de verlenging van het mandaat van de commissie op 30 april, een niet-gerelateerde 503B clinical-need-lijst van 1 mei en de verlenging van de reactietermijn daarvan van 26 juni. Er is geen FDA-verklaring na de bijeenkomst, geen voorgestelde regel en geen dossieractie. Wie beweert dat de regels deze week zijn veranderd, beschrijft iets dat niet heeft plaatsgevonden.

De vijf die hierna komen, en waarom deze meer voor ons betekent

Dezelfde analyse van Orrick meldt dat een tweede bijeenkomst van het Pharmacy Compounding Advisory Committee wordt verwacht vóór eind februari 2027, over vijf verdere peptiden: LL-37, GHK-Cu, melanotan II, dihexa-acetaat en PEG-MGF.

Drie van die vijf zijn stoffen die wij voeren. Dat is de reden waarom dit artikel bestaat, in plaats van een tweede verslag van een stemming die we al hebben behandeld: de stoffen in de volgende ronde staan dichter bij het hart van een Europese onderzoekscatalogus dan de stoffen in deze ronde, en hetzelfde patroon zal zich herhalen. De wetenschappers van de FDA zullen briefingdocumenten publiceren met een beoordeling van elke stof, die documenten zullen voor verschillende ervan de meest rigoureuze publieke bewijssamenvattingen zijn die bestaan, en de commissie kan opnieuw tegen de eigen beoordelaars van het agentschap in stemmen.

Wat we daarmee gaan doen

Zodra die briefingdocumenten worden gepubliceerd, lezen we ze en schrijven we op wat ze zeggen, inclusief de delen die ongunstig zijn voor stoffen die wij verkopen. Dat deden we ook met de julidocumenten: de FDA vond geen humane klinische studies voor MOTS-c, slechts twee bruikbare en negatieve humane referenties voor Semax, en een mechanistische kankervraag bij epitalon, en we hebben alle drie gepubliceerd. Ons verslag van die beoordelingen staat hier, en de stemming van dag één en wat die juridisch precies is staat hier.

Het framingprobleem, ronduit gezegd

Binnen enkele uren na de eerste stemming deed de bewering "de FDA heeft peptiden goedgekeurd" de ronde. Het is de moeite waard om precies te zijn over waarom dat onjuist is, want de fout overleeft elke correctie.

Een goedkeuring betekent dat een sponsor klinische studies uitvoerde, die indiende, en dat het agentschap het geneesmiddel veilig en werkzaam oordeelde voor een vermelde toepassing. Niets daarvan is hier gebeurd. Wat er gebeurde, is dat een adviescommissie aanbeval om stoffen toe te voegen aan een lijst van ingrediënten die apotheken op recept mogen bereiden, wat een vraag is over apotheekpraktijk en niet over of een stof werkt. Pharmaceutical Executive verwoordde het zo direct als wie dan ook: "De stemmingen maken de peptiden geen door de FDA goedgekeurde geneesmiddelen, in plaats daarvan vormen ze een aanbeveling dat de stoffen worden toegevoegd aan een lijst van stoffen die compoundingapotheken mogen bereiden voor patiënten met een recept."

Het woord duikt ook losjes op in professionele berichtgeving. De blog van het advocatenkantoor dat ons de meest gedetailleerde stemuitslag gaf, heeft een kop met het woord "approves". De tekst van datzelfde bericht zegt dat de stemmingen adviserend zijn. Als specialisten al struikelen, doen algemene lezers dat zeker ook.

Niet iedereen in de zaal was blij

De commissie die deze aanbevelingen deed, werd in juni 2026 uitgebreid. ABC News meldt dat acht leden onlangs werden benoemd onder minister van Volksgezondheid Robert F. Kennedy Jr. en dat zes van die acht klinieken runnen die peptiden aanbieden. NBC News citeert Peter Lurie, een voormalige FDA-functionaris, die zegt: "Het Wilde Westen wordt nog wilder." We konden de tekst van het NBC-artikel niet rechtstreeks lezen, dus schrijven we dat citaat toe via NBC in plaats van het te presenteren als iets dat we bij de bron hebben geverifieerd. Hoe een lezer dit ook weegt, het onderliggende feit staat niet ter discussie: de eigen wetenschappelijke beoordelaars van de FDA stelden voor geen van de zeven stoffen toe te voegen, en de commissie stemde bij zes van de zeven tegen hen in. Bij emideltide volgde de commissie de FDA en stemde de stof weg.

Waar dit een onderzoeker in Europa achterlaat

Nergens nieuws. Section 503A is een bepaling van de Amerikaanse Federal Food, Drug and Cosmetic Act die regelt wat Amerikaanse compoundingapotheken mogen bereiden. Ze heeft geen juridisch effect op hoe een van deze stoffen in de Europese Unie wordt geclassificeerd, geen ervan is hier toegelaten als geneesmiddel, en we konden geen enkele verklaring van EMA, BfArM of een ander EU-niveau vinden die naar de stemming verwijst. Het enige EU-peptidendocument in deze periode is een wetenschappelijke EMA-richtsnoer over de ontwikkeling en vervaardiging van synthetische peptiden, die op 1 juni 2026 rechtsgeldig werd en compounding of de Amerikaanse lijst niet vermeldt.

Wat voor een Europese lezer verandert, is informatief, niet juridisch: aan zeven stoffen hangt nu een publieke, kritisch-adversariële, door het agentschap opgestelde bewijsbeoordeling, en vijf andere krijgen er een vóór februari 2027. Dat is oprecht nuttig, en het is het deel van dit verhaal met een langere houdbaarheid dan een nieuwscyclus.

Levensduur & Anti-Verouderinglongevity

Mitochondriale functie, NAD+-metabolisme, telomeeronderhoud

Aanbevolen door de commissie in juli

Op de agenda voor de volgende bijeenkomst

LL-37regeneration

Antimicrobieel peptide afgeleid van cathelicidine (37 aminozuren). Onderzocht voor aangeboren immuniteit, antimicrobiële activiteit en wondgenezingsroutes. ≥98% HPLC-zuiverheid met Janoshik CoA.

GHK-Culongevity

Kopertripeptide-complex voor huidregeneratie en anti-verouderingsonderzoek. Stimuleert collageensynthese, versnelt wondheling en vermindert fijne lijntjes. Een van de meest onderzochte werkzame stoffen in dermatologisch peptideonderzoek.

Melanotan-2growth

Bruiningspeptide dat de melanineproductie in de huid activeert. Stimuleert melanocytreceptoren voor natuurlijke UV-vrije pigmentatie. Wordt ook onderzocht voor eetlustregulatie en libido-effecten.

Veelgestelde vragen

Bronnen

Lawrence L, Todd S. "FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others." STAT News, 24 juli 2026. https://www.statnews.com/2026/07/24/fda-peptide-compounding-panel-backs-epitalon-rejects-emideltide/
Eglovitch JS. Regulatory Focus (RAPS). Dag één, "FDA advisory committee backs two controversial peptides," 23 juli 2026: https://www.raps.org/resource/fda-advisory-committee-backs-two-controversial-peptides.html . Dag twee, "FDA advisory committee backs two more peptides, rejects one for compounding list," 24 juli 2026, bron van de 7-tegen-5-lezing voor epitalon: https://www.raps.org/resource/fda-advisory-committee-backs-two-more-peptides-rejects-one-for-compounding-list.html
Palmer KL, Snow CD, Bass M. FDA Law Blog (Hyman, Phelps and McNamara), 24 juli 2026, met de uitsplitsing van de stemmen per vorm en het door de FDA geformuleerde standpunt over de regelgevingsprocedure. https://www.thefdalawblog.com/2026/07/peptide-l-wave-pcac-approves-four-bulk-drug-substances-for-the-503a-list/
Phengsitthy N. "FDA advisers back looser rules for six peptides, reject one." Bloomberg Law, 24 juli 2026. https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-review-committee-rejects-first-peptide-in-second-day-hearing
Daniel Y. "FDA advisers narrowly vote to add 6 peptides to a drug compounding list. What's next?" ABC News, 24 juli 2026. https://abcnews.com/Health/fda-advisers-narrowly-vote-add-6-peptides-drug/story?id=135064915
Jacobus N. Pharmaceutical Executive, 24 juli 2026, over wat de stemmingen wel en niet doen. https://www.pharmexec.com/view/fda-votes-loosen-restrictions-four-peptides
Ravitz GC, Esfahani S, Johnson T, Sherer JD, Joseph AM. "FDA Peptide Compounding Vote: What to Watch at the July PCAC Meeting." Orrick, 21 juli 2026, bron van de regelgevingsketen, de schatting van 12 tot 24 maanden en de vijf stoffen die op de volgende bijeenkomst worden verwacht. https://www.orrick.com/en/Insights/2026/07/FDA-Peptide-Compounding-Vote-What-to-Watch-at-the-July-PCAC-Meeting
Federal Register API, geraadpleegd op 25 juli 2026 voor alle 2026-documenten die bulk drug substances noemen en alle documenten van het Pharmacy Compounding Advisory Committee sinds 1 juni 2026. https://www.federalregister.gov/documents/2026/04/16/2026-07361/pharmacy-compounding-advisory-committee-notice-of-meeting-establishment-of-a-public-docket-request
European Medicines Agency. "Development and manufacture of synthetic peptides," wetenschappelijke richtsnoer EMA/CHMP/CVMP/QWP/367182/2025, rechtsgeldig vanaf 1 juni 2026. https://www.ema.europa.eu/en/development-manufacture-synthetic-peptides-scientific-guideline
"FDA committee recommends looser restrictions for several peptides." Healio, 24 juli 2026, bron van het volledige overzicht met zeven rijen, inclusief de onthoudingsaantallen en de stemmen per vorm. https://www.healio.com/news/primary-care/20260724/fda-committee-recommends-looser-restrictions-for-several-peptides
"FDA Adds More Peptide Panel Experts After Conflict Criticism." Bloomberg Law, bron van de acht tijdelijke stemgerechtigde leden en de omschrijving van hun taak door Peter Lurie. https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-adds-more-peptide-panel-experts-after-conflict-criticism

Onderzoeksdisclaimer: Alle inhoud dient uitsluitend wetenschappelijke informatie. De besproken stoffen zijn geen goedgekeurde geneesmiddelen in de EU of de Verenigde Staten en worden door ons uitsluitend geleverd voor laboratoriumonderzoek, niet voor menselijke consumptie. Stemuitslagen worden gerapporteerd zoals gepubliceerd door de met naam genoemde media, en waar die media van mening verschillen, worden beide lezingen gegeven.