Neusspray of Injectie: Wat het Bewijs over de Toedieningsroute Laat Zien voor PT-141 en Melanotan-2
Hoe het menselijk bewijs verschilt voor nasale en geïnjecteerde PT-141 en Melanotan-2, en waar dat bewijs ophoudt.

Alleen voor onderzoek. PT-141 (bremelanotide) en Melanotan-2 worden hier verkocht als laboratoriummateriaal voor onderzoek, niet voor toediening aan mens of dier. De doses hieronder beschrijven uitsluitend wat in gepubliceerde studies is toegediend: niets hier is een dosis, een sprayvolume, een reconstitutieverhouding, een apparaataanbeveling of een toedieningsinstructie.
TL;DR: wat het bewijs over de route werkelijk laat zien
PT-141 heeft echte menselijke gegevens voor beide routes. Er bestaan twee intranasale studies en een subcutaan klinisch programma voor bremelanotide. Melanotan-2 heeft die niet. Elke gepubliceerde humane studie gebruikte subcutane dosering: geen enkele heeft het intranasaal toegediend of de routes vergeleken. De vraag neusspray versus injectie en misselijkheid is nooit gemeten. Geen enkele studie vergelijkt misselijkheid of bijwerkingpercentages rechtstreeks tussen routes. PT-141 werd een injectie om een gedocumenteerde reden, niet het forumverhaal. De archiefstukken uit 2007 gebruiken de term clinical hold niet: wat ze wel documenteren is een FDA-zorg over werkzaamheid en klinisch voordeel, plus bloeddrukstijgingen. Nasale peptidetoediening kost normaal gesproken het grootste deel van de dosis. De nasale biologische beschikbaarheid van peptiden ligt normaal onder 1 procent: de goedgekeurde nasale peptiden die dat overtreffen, doen dat met potentie en formulering, en blijven nog steeds in de enkele procenten.
Cyclisch heptapeptide (bremelanotide) dat werkt als melanocortinereceptoragonist op MC3R en MC4R in het centrale zenuwstelsel. De actieve metaboliet van Melanotan-II, onderzocht voor seksuele-functie-eindpunten via een centrale in plaats van vasculaire route.
Bruiningspeptide dat de melanineproductie in de huid activeert. Stimuleert melanocytreceptoren voor natuurlijke UV-vrije pigmentatie. Wordt ook onderzocht voor eetlustregulatie en libido-effecten.
USP-kwaliteit steriel water met 0,9% benzylalcohol (vrijwel neutraal, pH 6,2 tot 6,4) - het standaard oplosmiddel voor het reconstitueren van gelyofiliseerde peptiden. Essentieel accessoire voor elk peptideonderzoek. Elke flacon is verzegeld en gebruiksklaar.
Groeihormoon-secretagogen en gonadotrofinen
De vraag die mensen daadwerkelijk stellen
Ze komt in twee delen: werkt een nasale versie van PT-141 of Melanotan-2, en is die milder voor de maag? Het is een van de meest herhaalde vragen over toedieningsroutes op onderzoeksforums over peptiden.
Dit artikel behandelt wat het gepubliceerde bewijsmateriaal ondersteunt, niet hoe je een neusspray bereidt of doseert, sprayvolume, het wisselen van route, apparaatkeuze, of of online verkochte nasale producten bevatten wat hun etiket claimt: toedieningsvragen voor materiaal dat niet voor menselijk gebruik wordt verkocht.
PT-141 is via beide routes onderzocht
Bremelanotide (PT-141) is intranasaal onderzocht voordat het als injectie werd onderzocht. Het intranasale fase 1/2-programma (Diamond LE et al., Int J Impot Res 2004;16(1):51-9, PMID 14963471) omvatte gezonde mannen en mannen met milde tot matige erectiestoornissen: mediane tijd tot piekplasmaconcentratie 0.50 uur, gemiddelde halfwaardetijd 1.85 tot 2.09 uur, eerste erectie rond 30 minuten, en een statistisch significante respons boven nasale doses van 7 mg, zonder vastgestelde maximaal getolereerde dosis. Opvliegers en misselijkheid waren de meest voorkomende bijwerkingen, niet gekwantificeerd, een leemte die later relevant wordt; hetzelfde abstract meldt geen klinisch significante veranderingen in vitale functies, laboratoriumwaarden, ECG's of lichamelijk onderzoek in die studie.
Een tweede intranasale studie combineerde PT-141 met een PDE5-remmer (Diamond LE et al., Urology 2005;65(4):755-9, PMID 15833522): 19 mannen, crossover, PT-141 7.5 mg plus sildenafil 25 mg, beide subtherapeutische doses, dus dit zegt niets over hogere nasale doses PT-141 alleen.
Een vroege subcutane dosis-bereikstudie bij gezonde mannen testte 0.3 tot 10 mg en vond een significante respons boven ongeveer 1.0 mg (PMID 14999221). Zet de drempels naast elkaar, boven 7 mg nasaal tegenover boven 1.0 mg subcutaan, en het lijkt op een potentieverschil, maar de cijfers komen uit twee afzonderlijke studies met verschillende eindpunten, populaties en stimulatiecondities: een indirecte vergelijking tussen studies, geen gecontroleerde verhouding.
Het goedgekeurde product, Vyleesi, is een subcutane autoinjector, geen neusspray. De fase 3-cijfers staan in ons eigen PT-141-evidence-artikel in plaats van hier herhaald te worden. Er is geen EU-handelsvergunning voor bremelanotide; goedkeuring bestaat alleen in de VS.
Waarom het een injectie werd, en waarom het gangbare verhaal onjuist is
Een populaire forumclaim stelt dat de FDA intranasale bremelanotide volledig stopzette door een regelgevend bevel, maar de term 'clinical hold' komt geen enkele keer voor in het Form 10-K van Palatin Technologies voor het boekjaar geëindigd op 30 juni 2007.
Wat wel gedocumenteerd is, is citeerbaar: een gezamenlijk persbericht van Palatin/King Pharmaceuticals, ingediend op 30 augustus 2007 als Exhibit 99 bij een Form 8-K (SEC-accessienummer 0001088020-07-000039), stelt: "After reviewing the data generated in the Phase 1 and 2 studies, the FDA questioned the overall efficacy results and the clinical benefit of this product in both the general and diabetic ED populations, and cited blood pressure increases as its greatest safety concern." ("Na beoordeling van de gegevens uit de fase 1- en 2-studies plaatste de FDA vraagtekens bij de algehele werkzaamheidsresultaten en het klinische voordeel van dit product, zowel in de algemene als de diabetische ED-populatie, en noemde bloeddrukstijgingen als grootste veiligheidszorg.") Het bericht voegt toe dat de FDA openstond voor een ander traject, bijvoorbeeld tweedelijnstherapie voor PDE5-non-responders: een bedrijfspersbericht dat een regelgevend gesprek citeert, geen gepubliceerde FDA-brief.
Het 10-K van Palatin over boekjaar 2007 beschrijft dat de start van fase 3 voor erectiestoornissen werd uitgesteld nadat FDA-reacties eind augustus 2007 serieuze zorgen opwierpen over de verhouding tussen voordeel en risico. King Pharmaceuticals beëindigde de co-ontwikkelingsovereenkomst begin december 2007; de eigen archiefstukken van beide bedrijven verschillen een dag in de ingangsdatum, dus die exacte dag is niet de moeite van het vermelden waard.
Het 10-K van Palatin over boekjaar 2008 stelt dat bremelanotide was onderzocht in nasale, subcutane en intraveneuze formuleringen, met bijna 2,000 patiënten die minstens een dosis kregen en ongeveer 1,500 die meerdere doses kregen, waarbij bloeddrukstijgingen een significante factor waren om het als eerstelijnstherapie stop te zetten. Die blootstellingscijfers gelden voor het hele programma, nooit voor de neusspray alleen.
Het bedrijf was elders specifieker, en dit is het deel dat de forumversie weglaat. Bij de aankondiging van de subcutane studie schreef Palatin dat "increases in blood pressure observed in some patients receiving nasally administered bremelanotide, coupled with significant variation in plasma levels, lead to discontinuation of nasally administered bremelanotide as a first-line therapy for sexual dysfunction" ("bloeddrukstijgingen waargenomen bij sommige patiënten die nasaal toegediende bremelanotide kregen, samen met significante variatie in plasmaspiegels, leidden tot het staken van nasaal toegediende bremelanotide als eerstelijnstherapie voor seksuele disfunctie"), en omschreef de nieuwe studie als opgezet om te toetsen "our hypothesis that increases in blood pressure and gastrointestinal events seen with intranasally administered bremelanotide were primarily related to high intranasal absorption in a subset of patients" ("onze hypothese dat de bloeddrukstijgingen en gastro-intestinale voorvallen die werden gezien bij intranasaal toegediende bremelanotide voornamelijk verband hielden met hoge intranasale absorptie bij een subgroep van patiënten"). De sponsor schreef het signaal dus wel toe aan de nasale route, en bood variabele nasale absorptie als verklaring aan. Twee dingen om vast te houden: dit is de eigen toeschrijving en eigen hypothese van de ontwikkelaar, geen onafhankelijke bevinding, en geen enkele studie heeft de twee routes ooit rechtstreeks vergeleken om het te toetsen.
Wat de overstap ondersteunde (10-K's over boekjaar 2009 en 2010): een fase 1-studie met 45 herhaalde subcutane doses over twee weken vond geen statistisch significant verschil in gemiddelde bloeddrukveranderingen ten opzichte van placebo, en rapporteerde afzonderlijk een significant verminderde variabiliteit in plasmablootstelling bij subcutane dosering; een vervolgveiligheidsstudie doseerde 49 gezonde mannen van 45 tot 65 jaar, van wie 19 in een substudie met een oplopende inspanningstest op de loopband. Houd de twee bevindingen uit elkaar: de bloeddrukvergelijking was ten opzichte van placebo, terwijl de waarneming over blootstellingsvariabiliteit de subcutane route zelf beschrijft. Geen van beide was een rechtstreekse vergelijking met de nasale route, dus geen van beide bevestigt superioriteit of een verdraagbaarheidsvoordeel.
Melanotan-2: helemaal geen gegevens over de route
Melanotan-2 is in geen enkele gepubliceerde humane studie die wij konden vinden ooit via een andere route dan subcutane injectie geëvalueerd. De baanbrekende pilotstudie (Dorr RT et al., Life Sci 1996;58(20):1777-84, PMID 8637402) omvatte 3 mannelijke vrijwilligers, subcutaan. Grotere studies bouwen op dat gegeven voort, behandeld in onze vergelijking Melanotan-1 versus Melanotan-2 in plaats van hier herhaald te worden.
Geen enkele gepubliceerde humane studie heeft melanotan-2 intranasaal toegediend of een nasale met een subcutane dosis vergeleken. Die afwezigheid is te controleren: een zoekopdracht op ClinicalTrials.gov naar de term melanotan, uitgevoerd op 26 augustus 2026, levert precies een geregistreerde studie op, en dat is geen studie naar de nasale route.
De enige gedocumenteerde humane blootstelling aan een nasaal melanotan-2-product in de literatuur is een casusrapport (PMID 40210573): een 22-jarige vrouw diende zichzelf een niet-geregistreerde melanotan-2-neusspray toe om te bruinen en kreeg de diagnose biopsiebevestigd mucosaal maligne melanoom van de voorste bovenkaak, behandeld met chirurgische resectie: een temporele associatie, geen causaliteit, die noch afgezwakt noch opgeblazen mag worden tot een algemene waarschuwing.
Een casusrapport is geen percentage
Een gepubliceerd geval betekent dat er iets eenmaal is gebeurd, bij een persoon: geen noemer, geen vergelijkingsgroep, geen manier om andere factoren uit te sluiten, en geen percentage of algemene uitkomst die eruit valt af te leiden. Het hoort in het overzicht thuis omdat het gedocumenteerd en specifiek is, en er valt geen percentage uit af te lezen.
De Britse MHRA bevestigde, via een Freedom of Information-reactie (FOI 21/1237, 20 december 2021), dat nasale melanotan-II-sprays naast injecteerbare producten circuleren, niet automatisch als geneesmiddel gereguleerd zijn, en dat er 13 vermoede meldingen van bijwerkingen voor melanotan-II waren ontvangen tussen 1 januari 2011 en 9 december 2021. Het Zweedse Lakemedelsverket stelt dat alle verkoop daar illegaal is, zowel als injecteerbaar poeder als neusspray, en raadt alle gebruik af; de pagina doet geen EU-brede goedkeuringsuitspraak. Meer detail: ons veiligheidsartikel.
Een ander molecuul, vaak ermee verward: afamelanotide, merknaam SCENESSE, een lineair alfa-MSH-analogon van 13 aminozuren, toegediend als een subcutaan implantaat van 16 mg, EMA-handelsvergunning uitgegeven op 22 december 2014 voor preventie van fototoxiciteit bij erytropoëtische protoporfyrie, goedgekeurd onder uitzonderlijke omstandigheden. Melanotan-2 is een structureel afwijkend cyclisch, lactaam-gebrugd heptapeptide, zonder handelsvergunning in de hier genoemde rechtsgebieden en zonder humane gegevens over de nasale route.
Waarom de neus een lastige route is voor peptiden
De nasale biologische beschikbaarheid van peptide- en eiwitgeneesmiddelen ligt normaal onder 1 procent (Ozsoy Y et al., Molecules 2009;14(9):3754-79, PMID 19783956). Een deel van de reden is grootte: de doorlaatbaarheid door monolagen van menselijke nasale epitheelcellen loopt omgekeerd evenredig met het molecuulgewicht, en insuline passeerde ongeveer een orde van grootte trager dan twee kleinere peptiden in een in-vitromodel (Kissel T, Werner U, J Control Release 1998;53(1-3):195-203, PMID 9741927). Zowel PT-141 als melanotan-2 zijn cyclische heptapeptide-alfa-MSH-analogen, kleiner dan insuline maar nog steeds onderhevig aan die barrière. Het andere deel is mechanisch: mucociliaire klaring verplaatst slijm richting de keelholte met ongeveer 8 tot 10 mm per uur (Gizurarson S, Biol Pharm Bull 2015;38(4):497-506, PMID 25739664), en voert zo het middel af.
Goedgekeurde nasale peptideproducten laten de kosten zien:
- Soort
- Mens, n=15
- Gemeten
- Gemiddelde systemische biologische beschikbaarheid, nasaal
- Resultaat
- 2.82%
- Soort
- Mens, n=12
- Gemeten
- Biologische beschikbaarheid t.o.v. subcutane injectie
- Resultaat
- circa 8%
- Soort
- Rat
- Gemeten
- Absolute biologische beschikbaarheid
- Resultaat
- 7.7%
- Soort
- Rat
- Gemeten
- Absolute biologische beschikbaarheid
- Resultaat
- 26.8%
- Soort
- Rat
- Gemeten
- Absolute biologische beschikbaarheid
- Resultaat
- 1.22%
Het cijfer voor nafarelin komt van 15 gezonde vrijwilligers (Chaplin MD, Am J Obstet Gynecol 1992;166(2):762-5, PMID 1531580); het cijfer voor desmopressine van Andersson KE et al., Pharm Res 2019. Beide blijven ver onder injectieniveaus.
De calcitoninerijen zijn ratgegevens, en moeten ook zo gelezen worden: hetzelfde middel, dezelfde spraycategorie, varieerde van 1.22% tot 26.8% over twee studies en een formuleringswijziging, met als les dat een neusspray geen vast gegeven is. Formulering, niet het middel op zich, bepaalt hoeveel van een nasale dosis in de bloedbaan terechtkomt, en er is geen vergelijkbaar optimalisatiewerk gepubliceerd voor PT-141 of melanotan-2 nasaal toegediend.
Verandert de route de misselijkheid?
MC4R komt tot expressie in de nucleus motorius dorsalis van de nervus vagus, hetzelfde dorsale vagale complex in de hersenstam als de area postrema, aangetoond in transgene reportermuizen (Liu H et al., J Neurosci 2003). Dat is receptorlokalisatie in een diermodel, geen aangetoond humaan misselijkheidsmechanisme, en lokalisatie alleen voorspelt niets over hoe een route verdragen zal worden. Daarom wordt melanocortine-gerelateerde misselijkheid meestal besproken als een hersenstameffect in plaats van een lokale reactie op de toedieningsplaats.
De cijfers die bestaan, komen bijna volledig van de subcutane kant: in de geïntegreerde veiligheidsanalyse van bremelanotide fase 3, 1247 deelnemers, kwam misselijkheid voor bij 40.0% tegenover 1.3% bij placebo en was het de belangrijkste reden voor stopzetting (PMID 35147466); ons PT-141-evidence-artikel bevat deze tabel in volledige vorm. De intranasale kant heeft een signaal maar geen cijfer: de studie uit 2004 meldde misselijkheid en opvliegers als de meest voorkomende bijwerkingen zonder kwantificering (PMID 14963471). Dat is de kern: de ene route heeft een gedocumenteerd percentage, de andere een gedocumenteerd signaal zonder cijfer, en ze kunnen qua omvang niet met elkaar vergeleken worden.
Bredere klassecontext, van een ander agonist: gepoolde misselijkheid over 7 setmelanotide-studies, n=185, was 36% (PMID 39924461). Setmelanotide is uitsluitend subcutaan, dus dit is context binnen een route, geen vergelijking tussen routes.
Geen enkele gepubliceerde studie, voor welk melanocortine-agonist dan ook, vergelijkt misselijkheid of bijwerkingpercentages rechtstreeks tussen routes. Het eerlijke antwoord op de vraag of de spray minder misselijkheid veroorzaakt: niemand heeft het gemeten, en het mechanisme geeft geen reden om te verwachten dat de route alleen een centraal gemedieerd effect zou wegnemen.
Wat we hier niet beantwoorden
- Hoe je een neusspray bereidt of doseert. Een toedieningsinstructie voor materiaal dat niet voor menselijk gebruik wordt verkocht.
- Sprayvolumes of concentraties. Niet gepubliceerd voor beide stoffen.
- Of je van route moet wisselen. Geen enkele studie heeft ze vergeleken.
- Welk apparaat te gebruiken. Buiten de scope van deze vermelding.
- Of een online verkocht nasaal product bevat wat het etiket claimt. Britse Trading Standards-tests hebben inconsistente inhoud aangetroffen; wij kunnen de etiketten van anderen niet verifiëren.
Wat je in plaats daarvan kunt controleren
Identiteit en zuiverheid hebben niets te maken met welke route een stof is onderzocht. Het batchcertificaat van elke partij staat op /coa, de testmethodologie op /purity: een vraag voor de literatuur, geen vraag voor de vrijgaventesting, dus een correct geïdentificeerd, correct gekwantificeerd flesje kan nog steeds nul humane gegevens over de nasale route achter zich hebben.
Koppel de partij aan het flesje
Het certificaat moet dezelfde partij- of batchcode dragen als op het flesje staat gedrukt.
Lees identiteit en gehalte, geen routeclaims
Een CoA bevestigt het molecuul op basis van massa en rapporteert gemeten zuiverheid, niets over welke route humane gegevens heeft.
Lees het water afzonderlijk
Documentatie van het oplosmiddel (steriliteit, pH, endotoxine) is een eigen certificaat, los van welke route voor een peptide wordt besproken.
Behandel een routeclaim niet als bewijs
Nasal-ready of snelwerkend is marketing, geen citaat. Gepubliceerde gegevens zijn controleerbaar op PMID, zoals hier.
Waar PT-141 en Melanotan-2 staan naast de rest van ons assortiment
De productspecifieke details voor elke stof staan in PT-141, koopgids voor onderzoek en Melanotan-2, koopgids voor onderzoek.
Melanocortine-peptiden die wij verkopen
Cyclisch heptapeptide (bremelanotide) dat werkt als melanocortinereceptoragonist op MC3R en MC4R in het centrale zenuwstelsel. De actieve metaboliet van Melanotan-II, onderzocht voor seksuele-functie-eindpunten via een centrale in plaats van vasculaire route.
Bruiningspeptide dat de melanineproductie in de huid activeert. Stimuleert melanocytreceptoren voor natuurlijke UV-vrije pigmentatie. Wordt ook onderzocht voor eetlustregulatie en libido-effecten.
Oplosmiddel en opslag
USP-kwaliteit steriel water met 0,9% benzylalcohol (vrijwel neutraal, pH 6,2 tot 6,4) - het standaard oplosmiddel voor het reconstitueren van gelyofiliseerde peptiden. Essentieel accessoire voor elk peptideonderzoek. Elke flacon is verzegeld en gebruiksklaar.
Transparante opbergbox met 10 aparte vakken voor 1-3 ml peptide-flacons. Stapelbaar, koelkast- en reisvriendelijk. Ideaal voor bacteriostatisch water, GLP-1, BPC-157 en vergelijkbare flacons.
Veelgestelde vragen
Bronnen
- Diamond LE, Earle DC, et al. Intranasal bremelanotide, phase 1/2. Int J Impot Res. 2004;16(1):51-9. PMID 14963471. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/14963471/
- Diamond LE, Earle DC, et al. Intranasal bremelanotide with sildenafil, crossover. Urology. 2005;65(4):755-9. PMID 15833522. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15833522/
- Rosen RC, Diamond LE, Earle DC, et al. Evaluation of the safety, pharmacokinetics and pharmacodynamic effects of subcutaneously administered PT-141, a melanocortin receptor agonist, in healthy male subjects and in patients with an inadequate response to Viagra. Int J Impot Res. 2004;16(2):135-42. PMID 14999221. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/14999221/
- Palatin Technologies, Inc. Form 10-K filings, FY2007-FY2010 (years ended 30 June). SEC.
- Palatin Technologies / King Pharmaceuticals joint press release, 30 August 2007, Exhibit 99 to Form 8-K. SEC accession 0001088020-07-000039.
- Dorr RT, Lines R, Levine N, et al. Life Sci. 1996;58(20):1777-84. PMID 8637402. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/8637402/
- ClinicalTrials.gov, search: melanotan. https://clinicaltrials.gov/search?term=melanotan
- Yassin Alsabbagh A, Bhujel N, Singh RP. Melanotan II nasal spray: a possible risk factor for oral mucosal malignant melanoma? Int J Oral Maxillofac Surg. 2025;54(9):806-808. PMID 40210573. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40210573/
- Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. Freedom of Information response 21/1237, 20 December 2021 (melanotan II: regulatory status and Yellow Card reports).
- Lakemedelsverket (Swedish Medical Products Agency). Melanotan 2, consumer information page. https://www.lakemedelsverket.se/
- Ozsoy Y, Gungor S, Cevher E. Molecules. 2009;14(9):3754-79. PMID 19783956. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19783956/
- Kissel T, Werner U. J Control Release. 1998;53(1-3):195-203. PMID 9741927. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9741927/
- Gizurarson S. Biol Pharm Bull. 2015;38(4):497-506. PMID 25739664. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25739664/
- Chaplin MD. Am J Obstet Gynecol. 1992;166(2):762-5. PMID 1531580. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/1531580/
- Andersson KE, Longstreth J, Brucker BM, et al. Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Properties of a Micro-Dose Nasal Spray Formulation of Desmopressin (AV002) in Healthy Water-Loaded Subjects. Pharm Res. 2019;36(6):92. PMID 31037429. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31037429/
- Sridharan K, Sivaramakrishnan G. Adverse event profile of setmelanotide in obesity: an integrated assessment and systematic review using disproportionality analysis. Expert Opin Drug Saf. 2026;25(8):1507-1516. PMID 39924461. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39924461/
- Liu H, Kishi T, Roseberry AG, et al. Transgenic mice expressing green fluorescent protein under the control of the melanocortin-4 receptor promoter. J Neurosci. 2003;23(18):7143-54. PMID 12904474. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12904474/
- Clayton AH, Kingsberg SA, Portman D, et al. Safety Profile of Bremelanotide Across the Clinical Development Program. J Womens Health (Larchmt). 2022;31(2):171-182. PMID 35147466. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35147466/
- Palatin Technologies, Inc. Announces Dosing of Subcutaneous Bremelanotide Trial in Men. Company press release. https://palatin.com/press_releases/palatin-technologies-inc-announces-dosing-of-subcutaneous-bremelanotide-trial-in-men/
- Sinswat P, Tengamnuay P. Enhancing effect of chitosan on nasal absorption of salmon calcitonin in rats. Int J Pharm. 2003;257(1-2):15-22. PMID 12711157. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12711157/
Alleen voor onderzoek. PT-141 (bremelanotide) en Melanotan-2 worden geleverd voor laboratoriumonderzoek, niet voor toediening aan mens of dier, niet als cosmetica en niet als geneesmiddel. Niets in dit artikel is een doserings-, injectie-, nasale-toedienings- of medische instructie.
Onderzoek in Nederland
Voor Nederlandse onderzoekers valt de aankoop van onderzoekspeptiden onder een combinatie van nationale en Europese regelgeving.
- Bevoegde autoriteit
- CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen) en IGJ (Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd), onder Europees toezicht door de EMA
- BTW
- 21% BTW inbegrepen in de prijs
- Levertijd binnen Nederland
- 1 tot 3 werkdagen vanuit ons EU-magazijn met DHL Parcel
Peptiden die voor onderzoeksdoeleinden worden verkocht vallen niet onder de Geneesmiddelenwet zolang er geen therapeutische claims richting de eindgebruiker worden gemaakt en de verkoop strikt voor laboratoriumgebruik plaatsvindt. Het CBG en de IGJ richten hun toezicht primair op het grijze circuit van GLP-1-analogen voor gewichtsverlies, niet op klein-volume verkopen tussen laboratoria voor uitsluitend wetenschappelijke doeleinden. Onze etikettering vermeldt expliciet het research-only karakter en elke charge wordt geïdentificeerd via ons kleurensysteem, niet via serienummers. Het Certificate of Analysis (CoA) van de producent wordt op verzoek ter beschikking gesteld en is ook beschikbaar bij eventuele douanevragen.