Retatrutyd: jakie wyniki HbA1c, wątroby i lipidów odnotowano?

Jakie zmiany HbA1c odnotowano w badaniach w poszczególnych grupach dawek?

Badanie fazy 2 u uczestników z cukrzycą typu 2 podało zależne od dawki zmiany HbA1c po 24 tygodniach; rejestr opisuje interwencję badania jako wstrzyknięcie podskórne [NCT04867785, interventions module]. Tabela podaje średnie zmiany HbA1c oszacowane metodą najmniejszych kwadratów względem wartości wyjściowej, w punktach procentowych, wraz z komparatorami przy każdym ramieniu. „Zwiększanie dawki”, „wolno” i „szybko” identyfikują opublikowane grupy badania. PeptidesDirect nie sprzedaje dulaglutydu. [PMID 37385280; NCT04867785]

To są ramiona cytowanych badań, nie protokół stosowania dla fiolek badawczych.

Badanie fazy 3 TRANSCEND-T2D-1 w monoterapii objęło 537 uczestników z cukrzycą typu 2, przydzielonych do retatrutydu lub placebo we wstrzyknięciu podskórnym raz w tygodniu. Po 40 tygodniach średnie zmiany HbA1c wynosiły -1,69% w ramieniu 4 mg, -1,86% w ramieniu 9 mg i -1,94% w ramieniu 12 mg, wobec -0,81% przy placebo. Raportowane różnice względem placebo wynosiły -0,88, -1,04 i -1,12 punktu procentowego, odpowiednio, wszystkie p<0,0001. To są wyniki osobnego badania w innym oknie obserwacji. [PMID 42250575; NCT06354660]

Co subbadanie wątroby podało dla ALT, AST, ELF i Pro-C3?

Subbadanie wątroby nie wykazało spójnej zmiany średniego ALT, AST, FIB-4 ani ELF względem placebo. Objęło 98 uczestników z co najmniej 10% tłuszczu wątrobowego w ramach badania fazy 2 w otyłości, z obserwacją przez 48 tygodni podczas podawania retatrutydu lub placebo we wstrzyknięciu podskórnym raz w tygodniu. Średnie wyjściowe ALT wynosiło od 29,1 do 35,5 IU/l, a AST od 23,1 do 25,0 IU/l w ramionach; autorzy opisali te wyjściowe poziomy enzymów jako prawidłowe. [PMID 38858523; NCT04881760]

To są ramiona cytowanych badań, nie protokół stosowania dla fiolek badawczych.

W tygodniu 24 ramię 4 mg podało zmianę ALT -30,3% wobec -13,5% przy placebo oraz zmianę AST -19,9% wobec -7,2%. Tylko to ramię różniło się istotnie od placebo dla tych enzymów, z wartościami P 0,044 i 0,042, odpowiednio. To izolowane porównanie nie zastępuje ogólnego wniosku autorów. [PMID 38858523, Table 2]

ELF wzrosło nieznacznie w większości ramion w tygodniu 24: ramię 4 mg podało -0,6% wobec +9,2% przy placebo, jedyna istotna różnica między grupami dla ELF. Pro-C3, marker fibrogenezy, zmienił się w tygodniu 24 o -11,9%, -23,3%, -22,7% i -26,4% w ramionach badania 1, 4, 8 i 12 mg, odpowiednio, wobec -5,7% przy placebo. Różnice Pro-C3 były istotne przy 4 mg i powyżej. Te punkty końcowe miały różne raportowane wzorce. [PMID 38858523, Table 2]

Co badania podały dla lipidów i lipoprotein?

Subbadanie wątroby w ramach badania otyłości, obejmujące 48 tygodni podawania retatrutydu lub placebo we wstrzyknięciu podskórnym raz w tygodniu, podało zależne od dawki redukcje triglicerydów względem wartości wyjściowej. W tygodniu 48 zmiany triglicerydów wynosiły -21,8%, -37,0%, -41,1% i -49,4% w ramionach badania 1, 4, 8 i 12 mg, odpowiednio, wobec -4,1% przy placebo. [PMID 38858523, Table 2]

To są ramiona cytowanych badań, nie protokół stosowania dla fiolek badawczych.

Analiza post hoc Ruotolo podała skorygowane względem placebo zmiany apoB -21,4% w badaniu cukrzycy typu 2 po 36 tygodniach i -24,2% w badaniu otyłości po 48 tygodniach. Zmiany całkowitej liczby cząstek LDL wynosiły -19,7% i -23,5%, odpowiednio; zmiany małych cząstek LDL wynosiły -32,6% i -32,3%. Każda wartość odnosi się do określonej populacji i okresu obserwacji. [PMID 42608321]

Metaanaliza podała łączne różnice -21,88 mg/dL dla cholesterolu całkowitego, -13,10 mg/dL dla LDL-C i -40,90 mg/dL dla triglicerydów, bez istotnego efektu HDL-C. Te łączne oszacowania są odrębne od zmian procentowych w poszczególnych ramionach i od pomiarów cząstek. [PMID 42371360]

Które laboratoryjne punkty końcowe były określone z góry w rejestrze?

Wpisy rejestru z góry określały różne punkty końcowe w programach badań. Wpis rejestru badania fazy 2 u uczestników z otyłością nie wymieniał laboratoryjnego punktu końcowego wśród wyników pierwszo- i drugorzędowych; wymienione wyniki dotyczyły masy ciała, BMI lub obwodu talii. Wpis badania fazy 2 u uczestników z cukrzycą typu 2 określał HbA1c i glukozę na czczo, ale bez punktu końcowego lipidów ani enzymów. Opublikowane wyniki subbadania należy zatem odróżniać od wymienionych w rejestrze wyników. [NCT04881760; NCT04867785]

TRIUMPH-1 wymieniał triglicerydy, non-HDL-C, insulinę na czczo, hsCRP, HbA1c i eGFR jako wyniki drugorzędowe do tygodnia 80, ale bez punktu końcowego ALT ani AST. Jego status w rejestrze wskazywał zakończenie badania, bez zamieszczonych wyników w momencie pobrania 12 września 2026. Wymieniony punkt końcowy ustala, co rejestr określił, nie jaki wynik zaobserwowano. [NCT05929066]

Czego wciąż brakuje w zapisie fazy 3?

Wyniki rejestru i publikacje w czasopismach były na różnych etapach: żadne badanie fazy 3 retatrutydu nie zamieściło wyników w rejestrze w wyszukiwaniu ClinicalTrials.gov 12 września 2026, chociaż TRANSCEND-T2D-1 opublikowało wyniki HbA1c. Wyszukiwanie w rejestrze dla retatrutide zwróciło 34 badania; tylko wpisy fazy 2 zawierały zamieszczone wyniki. [NCT04881760; NCT04867785; PMID 42250575]

Wyszukiwanie w PubMed „retatrutide AND TRIUMPH” zwróciło 6 trafień w tym dniu i żadnej publikacji wyników; artykuł poświęcony TRIUMPH był artykułem o projekcie i uzasadnieniu. [PMID 41090431]

Retatrutyd nie ma zatwierdzonej charakterystyki produktu leczniczego i nadal znajduje się na etapie badań klinicznych. Dla kontrastu regulacyjnego zatwierdzona informacja o produkcie Mounjaro podaje łączone ramiona tirzepatydu z SURMOUNT-1, w tym zmiany triglicerydów -27,6% wobec -6,3% przy placebo. Te wartości należą do tirzepatydu. PeptidesDirect nie sprzedaje tirzepatydu. [PMID 42250575; EMA, Mounjaro EPAR product information, SmPC 5.1]

Wymienione produkty

Źródła

1. Rosenstock, 2023. Badanie fazy 2 w cukrzycy typu 2. Lancet 402:529-544. PMID 37385280; NCT04867785.
2. Bajaj, 2026. Badanie fazy 3 w monoterapii. Lancet 407:2402-2413. PMID 42250575; NCT06354660 (TRANSCEND-T2D-1).
3. Sanyal, 2024. Subbadanie wątroby. Nat Med 30:2037-2048. PMID 38858523; PMC11271400, Table 2; NCT04881760.
4. Ruotolo, 2026. Analiza post hoc obu badań fazy 2. Diabetes Obes Metab. PMID 42608321; NCT04881760; NCT04867785.
5. Simental-Mendia, 2026. Metaanaliza RCT retatrutydu. High Blood Press Cardiovasc Prev 33:503-516. PMID 42371360.
6. ClinicalTrials.gov, pobrano 12.09.2026. Wpis rejestru fazy 2 w otyłości. NCT04881760.
7. ClinicalTrials.gov, pobrano 12.09.2026. Wpis rejestru fazy 2 T2D. NCT04867785.
8. ClinicalTrials.gov, pobrano 12.09.2026. TRIUMPH-1. NCT05929066.
9. ClinicalTrials.gov API v2, pobrano 12.09.2026. Zapytanie retatrutide: TRIUMPH-2, NCT05929079; TRIUMPH-3, NCT05882045; TRANSCEND-T2D-1, NCT06354660.
10. PubMed, wyszukiwano 12.09.2026. Zapytanie retatrutide AND TRIUMPH; artykuł o projekcie i uzasadnieniu, PMID 41090431.
11. EMA, zatwierdzono 15 września 2022, PDF pobrano 12.09.2026. Mounjaro EPAR product information (SmPC 5.1).

Wyłącznie do badań. Retatrutyd jest dostarczany tutaj jako substancja badawcza ściśle do badań in vitro, nie do użytku u ludzi ani weterynaryjnego. Nic na tej stronie nie jest protokołem stosowania ani poradą medyczną.