Tesamorelina skutki uboczne: odczyn miejscowy 17 %, placebo 6 %
Etykieta Egrifta, sekcja 6.1 tabela 1: reakcja w miejscu wstrzyknięcia 17 % tesamorelina, 6 % placebo, 543 vs 263 pacjentów, 26 tygodni. Rejestr i korpus.

Nagłówek podaje najwyższy odsetek działań niepożądanych w grupie tesamoreliny w połączonej tabeli działań niepożądanych: 543 pacjentów EGRIFTA wobec 263 pacjentów placebo w ciągu pierwszych 26 tygodni we wszystkich badaniach (etykieta EGRIFTA WR, sekcja 6.1 (DailyMed setid 839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75)).
Etykieta opisuje EGRIFTA WR jako hormon uwalniający hormon wzrostu (GHRH), który stymuluje wytwarzanie hormonu wzrostu (etykieta EGRIFTA WR, sekcja 5.7 (DailyMed setid 839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75)). Jako fakt dotyczący zatwierdzonego wskazania w USA etykieta stwierdza: „EGRIFTA WR jest wskazany do redukcji nadmiaru tłuszczu brzusznego u dorosłych pacjentów zakażonych HIV z lipodystrofią.” (etykieta EGRIFTA WR, sekcja 1 (DailyMed setid 839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75)).
Ten raport korzysta z etykiet DailyMed, zamieszczonych tabel rejestru, publikacji pierwotnych i korpusu pytań z Reddita. Wpisy na forach nie stanowią dowodu działań niepożądanych. Etykiety opisują zatwierdzone leki; ich ustalenia kliniczne nie określają właściwości materiału klasy badawczej.
PeptidesDirect nie sprzedaje Egrifta. PeptidesDirect nie sprzedaje Egrifta SV. PeptidesDirect nie sprzedaje Egrifta WR.
Tesamorelina jest wymieniona w PeptidesDirect jako peptyd klasy badawczej.
Tesamorelina to stabilizowany analog GHRH(1-44) z modyfikacją N-końcową trans-3-heksenoilową, agonista przysadkowego receptora GHRH. Liofilizowany proszek, czystość według specyfikacji co najmniej 98% (HPLC), CoA dla partii.
O co pytają społeczności badawcze
Korpus Reddita oznaczony „12 miesięcy” obejmuje 2025-08-01 do 2026-09-04: 777 postów z pytaniami dopasowanymi do związku wśród 92763 postów z pytaniami (korpus 12 miesięcy). Osobna delta obejmuje 2026-09-04 do 2026-09-12: 31 wśród 2321 (korpus delta). Te okna reprezentują różne populacje i nigdy nie są dodawane.
Metoda: tytuł plus treść są dopasowywane bez rozróżniania wielkości liter do \btesamorelin\b|\begrifta\b. Identyfikatory postów są deduplikowane w kolejności pliku; delta wyklucza wcześniej widziane identyfikatory. Początki dopasowań kategorii muszą wypadać w obrębie 250 znaków od początku dopasowania związku (metoda korpusu). Skrót obejmuje token marki. Dopasowania mogą być pytaniami, zgłoszeniami lub zaprzeczeniami; skrypt nie interpretuje przyczynowości. Daty dłuższego okna to etykiety korpusu; daty delty używają znaczników czasu UTC. Zestawy subredditów różnią się między oknami.
Każda komórka oznacza „N z M postów z pytaniami wymienia tesamorelinę i termin kategorii w obrębie 250 znaków” według tej definicji regex (metoda korpusu). Źródła kolumn: korpus 12 miesięcy; korpus delta.
- 12 miesięcy
- 21 z 777
- Delta
- 0 z 31
- Znaczenie dopasowanych terminów
- Czerwone ślady, bąble, pokrzywka, wysypka, swędzenie
- 12 miesięcy
- 18 z 777
- Delta
- 0 z 31
- Znaczenie dopasowanych terminów
- Kłucie, pieczenie
- 12 miesięcy
- 16 z 777
- Delta
- 0 z 31
- Znaczenie dopasowanych terminów
- Wzdęcia, opuchlizna
- 12 miesięcy
- 13 z 777
- Delta
- 0 z 31
- Znaczenie dopasowanych terminów
- Terminologia alergiczna i anafilaksji
- 12 miesięcy
- 8 z 777
- Delta
- 0 z 31
- Znaczenie dopasowanych terminów
- Obrzmiały, obrzęk
- 12 miesięcy
- 8 z 777
- Delta
- 1 z 31
- Znaczenie dopasowanych terminów
- Znużenie, letarg, wyczerpanie
- 12 miesięcy
- 7 z 777
- Delta
- 0 z 31
- Znaczenie dopasowanych terminów
- Guzki, twarde miejsca
- 12 miesięcy
- 6 z 777
- Delta
- 0 z 31
- Znaczenie dopasowanych terminów
- Ból głowy, migrena
- 12 miesięcy
- 5 z 777
- Delta
- 0 z 31
- Znaczenie dopasowanych terminów
- Bolące, bolesne, boli
- 12 miesięcy
- 4 z 777
- Delta
- 0 z 31
- Znaczenie dopasowanych terminów
- Zawroty głowy, ciśnienie krwi
- 12 miesięcy
- 3 z 777
- Delta
- 0 z 31
- Znaczenie dopasowanych terminów
- Siniaczenie
- 12 miesięcy
- 2 z 777
- Delta
- 0 z 31
- Znaczenie dopasowanych terminów
- Nudności, wymioty
- 12 miesięcy
- 2 z 777
- Delta
- 0 z 31
- Znaczenie dopasowanych terminów
- Terminologia utraty włosów
- 12 miesięcy
- 0 z 777
- Delta
- 0 z 31
- Znaczenie dopasowanych terminów
- Bezsenność, senność
- 12 miesięcy
- 0 z 777
- Delta
- 0 z 31
- Znaczenie dopasowanych terminów
- Terminologia zakażeń
- 12 miesięcy
- 0 z 777
- Delta
- 0 z 31
- Znaczenie dopasowanych terminów
- Terminy dotyczące miedzi lub „toxic”
- 12 miesięcy
- 0 z 777
- Delta
- 0 z 31
- Znaczenie dopasowanych terminów
- Cynk
Źródła kolumn: korpus 12 miesięcy; korpus delta. Wiodące kategorie w dłuższym oknie to zaczerwienienie/bąbel/pokrzywka/świąd, kłucie/pieczenie i zatrzymanie wody (liczby korpusu). Zero to brak dopasowania tekstu, a nie zaobserwowany brak kliniczny.
Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
Tabela etykiety podaje reakcję w miejscu wstrzyknięcia na poziomie 17 % wobec 6 % w grupie placebo, przy 543 pacjentach EGRIFTA i 263 pacjentach placebo w ciągu pierwszych 26 tygodni we wszystkich badaniach (etykieta EGRIFTA WR, sekcja 6.1 (DailyMed setid 839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75)). Narracja wymienia rumień, świąd, ból, podrażnienie, krwotok, pokrzywkę i obrzęk bez osobnych odsetków dla miejsca wstrzyknięcia. Wysypka to osobny termin preferowany, a nie wiersz specyficzny dla miejsca.
Sekcja ostrzeżeń podaje natomiast reakcje w miejscu wstrzyknięcia na poziomie 25 % wobec 14 % w grupie placebo w ciągu pierwszych 26 tygodni leczenia, bez mianowników (etykieta EGRIFTA WR, sekcja 5.6 (DailyMed setid 839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75)). Te liczby z etykiety pozostają osobne. Etykieta opisuje także reakcje nadwrażliwości, omówione poniżej (etykieta EGRIFTA WR, sekcja 5.5 (DailyMed setid 839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75)).
Rekordy badań pivotalnych nie mają zamieszczonych wyników (NCT00123253; NCT00435136). Przedłużenie używa T-T dla kontynuowanej tesamoreliny przez 52 tygodnie i P-T dla placebo przez 26 tygodni, a następnie tesamoreliny przez 26 tygodni; T-P to trzecia grupa rekordu (NCT00608023 zamieszczone wyniki). Pole przedziału czasowego zdarzeń niepożądanych jest puste; wiersze odnoszą się do okresu przedłużenia (NCT00608023 zamieszczone wyniki).
- Ekspozycja na tesamorelinę
- T-T: 3 z 92 uczestników
- Ekspozycja komparatora
- P-T: 5 z 86 uczestników
- Źródło
- NCT00608023 zamieszczone wyniki
- Ekspozycja na tesamorelinę
- T-T: 0 z 92 uczestników
- Ekspozycja komparatora
- P-T: 5 z 86 uczestników
- Źródło
- NCT00608023 zamieszczone wyniki
- Ekspozycja na tesamorelinę
- 10 z 28 uczestników
- Ekspozycja komparatora
- Placebo: 11 z 22 uczestników
- Źródło
- NCT01263717 zamieszczone wyniki
- Ekspozycja na tesamorelinę
- 4 z 28 uczestników
- Ekspozycja komparatora
- Placebo: 2 z 22 uczestników
- Źródło
- NCT01263717 zamieszczone wyniki
- Ekspozycja na tesamorelinę
- 3 z 28 uczestników
- Ekspozycja komparatora
- Placebo: 0 z 22 uczestników
- Źródło
- NCT01263717 zamieszczone wyniki
- Ekspozycja na tesamorelinę
- 17 z 31 uczestników
- Ekspozycja komparatora
- Placebo: 21 z 29 uczestników
- Źródło
- NCT00675506 zamieszczone wyniki
- Ekspozycja na tesamorelinę
- 4 z 31 uczestników
- Ekspozycja komparatora
- Placebo: 5 z 29 uczestników
- Źródło
- NCT00675506 zamieszczone wyniki
- Ekspozycja na tesamorelinę
- 3 z 31 uczestników
- Ekspozycja komparatora
- Placebo: 2 z 29 uczestników
- Źródło
- NCT00675506 zamieszczone wyniki
- Ekspozycja na tesamorelinę
- 2 z 31 uczestników
- Ekspozycja komparatora
- Placebo: 0 z 29 uczestników
- Źródło
- NCT00675506 zamieszczone wyniki
- Ekspozycja na tesamorelinę
- 2 z 31 uczestników
- Ekspozycja komparatora
- Placebo: 1 z 29 uczestników
- Źródło
- NCT00675506 zamieszczone wyniki
- Ekspozycja na tesamorelinę
- 8 z 26 uczestników
- Ekspozycja komparatora
- Placebo: 1 z 25 uczestników
- Źródło
- NCT03375788 zamieszczone wyniki
- Ekspozycja na tesamorelinę
- 5 z 26 uczestników
- Ekspozycja komparatora
- Placebo: 0 z 25 uczestników
- Źródło
- NCT03375788 zamieszczone wyniki
Progi zgłaszania innych zdarzeń wynoszą 5 % dla NCT00608023, NCT01263717 i NCT00675506 oraz 0 % dla fazy podwójnie ślepej NCT03375788 (odpowiednie zamieszczone wyniki). Wiersze liczą dotkniętych uczestników, a nie powtarzane zdarzenia.
Metaanaliza ekstrahuje siniaczenie w miejscu wstrzyknięcia dla Falutz 2007 przez 26 tygodni jako 25 z 273 uczestników tesamoreliny wobec 13 z 137 uczestników placebo; dla Falutz 2010, którego czas trwania własna tabela przeglądu podaje jako 26 tygodni, 15 z 270 wobec 13 z 126 (PMID 42538058). Te liczby stanowią ekstrakcję autorów przeglądu. Streszczenie Falutz opisuje wycofania z powodu zdarzeń niepożądanych bez liczb (PMID 18057338).
Artralgia, mialgia, ból kończyn i zdarzenia czuciowe
Następujące wiersze etykiety mają wspólne 543 pacjentów EGRIFTA wobec 263 pacjentów placebo i pierwsze 26 tygodni we wszystkich badaniach (etykieta EGRIFTA WR, sekcja 6.1 (DailyMed setid 839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75)).
- EGRIFTA
- 13 %
- Placebo
- 11 %
- EGRIFTA
- 6 %
- Placebo
- 2 %
- EGRIFTA
- 6 %
- Placebo
- 5 %
- EGRIFTA
- 5 %
- Placebo
- 2 %
- EGRIFTA
- 4 %
- Placebo
- 2 %
Źródło tabeli: etykieta EGRIFTA WR, sekcja 6.1 (DailyMed setid 839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75). Są to odrębne zakodowane terminy; ich dodanie nie dałoby połączonego odsetka na poziomie uczestnika.
W okresie przedłużenia parestezja dotyczyła 2 z 92 uczestników T-T wobec 5 z 86 uczestników P-T (NCT00608023 zamieszczone wyniki). W 6-miesięcznej części randomizowanej parestezja dotyczyła 6 z 28 uczestników tesamoreliny wobec 1 z 22 uczestników placebo; artralgia, 4 z 28 wobec 4 z 22; mialgia, 3 z 28 wobec 0 z 22 (NCT01263717 zamieszczone wyniki).
W ciągu 12 miesięcy artralgia dotyczyła 2 z 31 uczestników tesamoreliny wobec 0 z 29 uczestników placebo, a mialgia 2 z 31 wobec 3 z 29 (NCT00675506 zamieszczone wyniki). Miesiące 0-12 podwójnie ślepe odnotowały artralgię u 6 z 26 uczestników tesamoreliny wobec 1 z 25 uczestników placebo (NCT03375788 zamieszczone wyniki). Inna metaanaliza wymienia artralgię, mialgię, parestezję i reakcje w miejscu wstrzyknięcia bez odsetków ani okien w swoim streszczeniu (PMID 41545261).
Obrzęk obwodowy i zatrzymanie płynów
Obrzęk obwodowy wyniósł 6 % wobec 2 % w grupie placebo, a obrzęk stawów 1 % wobec 0 %, wśród 543 pacjentów EGRIFTA i 263 pacjentów placebo w ciągu pierwszych 26 tygodni we wszystkich badaniach (etykieta EGRIFTA WR, sekcja 6.1 (DailyMed setid 839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75)). Etykieta stwierdza, że może wystąpić zatrzymanie płynów, i wiąże je z wywołanym wydzielaniem GH, turgorem tkanek, obrzękiem, artralgią i zespołem cieśni nadgarstka (etykieta EGRIFTA WR, sekcja 5.3 (DailyMed setid 839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75)). To ostrzeżenie nie jest osobnym oszacowaniem częstości.
Obrzęk dotyczył 2 z 28 uczestników tesamoreliny wobec 1 z 22 uczestników placebo w 6-miesięcznej części randomizowanej (NCT01263717 zamieszczone wyniki). Obrzęk obwodowy dotyczył 3 z 31 wobec 1 z 29 w ciągu 12 miesięcy (NCT00675506 zamieszczone wyniki). Obrzęk dotyczył 6 z 26 wobec 1 z 25 w miesiącach 0-12 podwójnie ślepych (NCT03375788 zamieszczone wyniki).
Glukoza, HbA1c i IGF-1
Etykieta stwierdza, że leczenie może prowadzić do nietolerancji glukozy. Podwyższone HbA1c, co najmniej 6,5 %, wystąpiło u 5 % pacjentów EGRIFTA wobec 1 % pacjentów placebo od wartości wyjściowej do tygodnia 26; to ostrzeżenie nie podaje mianowników ramion (etykieta EGRIFTA SV, sekcja 5.4 (DailyMed setid 3d783378-b02d-4f19-99dd-0fc91a042224)). Ten wynik progowy różni się od zmiany średniej.
W 26. tygodniu 47 % pacjentów otrzymujących EGRIFTA miało standaryzowane wyniki IGF-1 wyrażone w jednostkach odchylenia standardowego powyżej 2, a 36 % powyżej 3; etykieta opisuje efekt już od 13. tygodnia (etykieta EGRIFTA WR, sekcja 5.2 (DailyMed setid 839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75)). Wśród pozostających na EGRIFTA przez 52 tygodnie odpowiednie odsetki wynosiły 34 % i 23 % na końcu leczenia (etykieta EGRIFTA WR, sekcja 5.2 (DailyMed setid 839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75)). Żadne z porównań nie podaje odsetka placebo ani mianownika. Podgrupa kontynuująca leczenie nie jest początkową połączoną populacją.
Połączona publikacja Falutz podaje zmianę IGF-I o +108 +/- 112 ng/ml u 543 pacjentów tesamoreliny wobec -7 +/- 64 ng/ml u 263 pacjentów placebo w tygodniu 26; streszczenie nie identyfikuje miary rozproszenia (PMID 20554713).
Badanie Stanleya podaje zmianę glukozy na czczo w tygodniu 2 o +9 mg/dL wobec +2 mg/dL w grupie placebo oraz w miesiącu 6 o +4 mg/dL wobec +2 mg/dL, u uczestników tesamoreliny (28) i placebo (22) (PMID 25038357). Zmiana HbA1c w ciągu 6 miesięcy wyniosła +0,20 wobec +0,02 punktu procentowego w tych ramionach (PMID 25038357). Te zmiany laboratoryjne nie są odsetkami uczestników ze zdarzeniami.
W publikacji NAFLD przerwanie przez badacza według z góry określonych kryteriów dotyczyło 4 uczestników tesamoreliny, w tym 2 z powodu hiperglikemii, wobec 1 uczestnika placebo podczas 12-miesięcznej fazy podwójnie ślepej; ten akapit nie podaje mianowników ramion (PMID 31611038).
Nadwrażliwość, wysypka, pokrzywka i przeciwciała
Nadwrażliwość wystąpiła u 4 % pacjentów leczonych EGRIFTA w badaniach klinicznych, bez wydrukowanego mianownika, odsetka placebo ani okna obserwacji; etykieta wymienia świąd, rumień, nagłe zaczerwienienie skóry, pokrzywkę i wysypkę (etykieta EGRIFTA WR, sekcja 5.5 (DailyMed setid 839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75)). Nie jest zamienna z wierszem wysypki.
Wysypka wyniosła 4 % wobec 2 % w grupie placebo, a świąd 2 % wobec 1 %, wśród 543 pacjentów EGRIFTA i 263 pacjentów placebo w ciągu pierwszych 26 tygodni we wszystkich badaniach (etykieta EGRIFTA SV, sekcja 6.1 (DailyMed setid 3d783378-b02d-4f19-99dd-0fc91a042224)).
Wykrywalne IgG przeciw tesamorelinie zgłoszono u 50 % w 26. tygodniu i u 47 % w 52. tygodniu wśród pacjentów leczonych EGRIFTA oraz u 85 % podzbioru z nadwrażliwością, którego okno nie jest podane (etykieta EGRIFTA WR, sekcja 12.6 (DailyMed setid 839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75)). Te mianowniki nie są wydrukowane i różnią się w zależności od oceny. Wykrycie przeciwciał i kliniczna nadwrażliwość to osobne pomiary.
Nowotwór złośliwy i ostrzeżenie klasowe
Etykieta EGRIFTA WR wymienia czynny nowotwór złośliwy jako przeciwwskazanie (etykieta EGRIFTA WR, sekcja 5.1 (DailyMed setid 839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75)). To ostrzeżenie nie podaje ani odsetka nowotworów złośliwych, ani okna obserwacji.
Ostrzeżenie dotyczące ostrej choroby krytycznej opisuje zwiększoną śmiertelność zgłaszaną po farmakologicznych ilościach hormonu wzrostu u pacjentów w stanie krytycznym i identyfikuje tesamorelinę jako GHRH, który stymuluje wytwarzanie GH (etykieta EGRIFTA WR, sekcja 5.7 (DailyMed setid 839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75)). Ta obserwacja klasowa nie jest liczbowym wynikiem badania tesamoreliny.
Przerwanie i ciężkie zdarzenia niepożądane
Żadna z dostarczonych etykiet nie podaje połączonego odsetka przerwań. W czasach trwania badań 12, 26, 26 i 52 tygodni metaanaliza podaje iloraz ryzyka przerwania 2,25, z 95 % CI 0,98 do 5,17, dla połączonej tesamoreliny 595 wobec 314 uczestników placebo (PMID 42538058). Iloraz ryzyka nie jest odsetkiem bezwzględnym.
Nieukończenie przedłużenia z powodu „Adverse Event” wyniosło 1 z 92 T-T, 4 z 85 T-P i 5 z 86 P-T uczestników w całym okresie badania (NCT00608023 zamieszczone wyniki). W badaniu otyłości brzusznej nieukończenie z powodu podwyższonej glukozy na czczo wyniosło 2 z 31 uczestników tesamoreliny wobec 1 z 29 uczestników placebo, a z powodu nadwrażliwości 1 z 31 wobec 0 z 29 w całym okresie badania (NCT00675506 zamieszczone wyniki).
- Ekspozycja na tesamorelinę
- T-T: 3 z 92 uczestników
- Ekspozycja komparatora
- T-P: 1 z 85; P-T: 3 z 86 uczestników
- Źródło
- NCT00608023 zamieszczone wyniki
- Ekspozycja na tesamorelinę
- 3 z 28 uczestników
- Ekspozycja komparatora
- Placebo: 3 z 22 uczestników
- Źródło
- NCT01263717 zamieszczone wyniki
- Ekspozycja na tesamorelinę
- 0 z 31 uczestników
- Ekspozycja komparatora
- Placebo: 0 z 29 uczestników
- Źródło
- NCT00675506 zamieszczone wyniki
- Ekspozycja na tesamorelinę
- 2 z 26 uczestników
- Ekspozycja komparatora
- Placebo: 3 z 25 uczestników
- Źródło
- NCT03375788 zamieszczone wyniki
Pola śmiertelności są puste w przedłużeniu, krótszym badaniu randomizowanym Stanleya i rekordzie otyłości brzusznej, a nie zapisane jako zera (NCT00608023, NCT01263717 i NCT00675506 zamieszczone wyniki). Miesiące 0-12 podwójnie ślepe odnotowały zgony u 0 z 26 uczestników tesamoreliny wobec 0 z 25 uczestników placebo (NCT03375788 zamieszczone wyniki). Osobna niekontrolowana faza otwarta NAFLD odnotowała 1 z 43 uczestników ze zgonem w ciągu 6 miesięcy (NCT02196831 zamieszczone wyniki). Te liczby nie przypisują przyczynowości.
Kogo rekrutowano do badań
Podane tutaj dawki to ramiona cytowanych badań, a nie protokół stosowania fiolek badawczych.
Falutz 2007 rekrutował dorosłych zakażonych HIV otrzymujących terapię antyretrowirusową z gromadzeniem tłuszczu brzusznego: tesamorelina 273 i placebo 137, przy ramieniu tesamoreliny opisanym jako 2 mg podskórnie codziennie przez 26 tygodni (PMID 18057338). Falutz 2010 badał tę samą szeroką populację, tesamorelina 270 wobec placebo 126, przez 52 tygodnie, w tym przedłużenie (PMID 20101189). Połączona publikacja opisuje 543 wobec 263 uczestników i obserwację przez 52 tygodnie (PMID 20554713).
Stanley 2014 badał dorosłych leczonych antyretrowirusowo z HIV i gromadzeniem tłuszczu brzusznego przez 26 tygodni; publikacja podaje 50 randomizowanych i 48 leczonych, podczas gdy mianowniki zdarzeń niepożądanych rejestru wynoszą 28 i 22 (PMID 25038357; NCT01263717 zamieszczone wyniki). Te różne populacje analityczne pozostają oznaczone osobno.
Do trwającego 52 tygodnie badania Stanley 2019 włączono osoby z HIV i NAFLD (PMID 31611038). Przepływ rejestru pokazuje 30 uczestników na ramię, ale mianownik zdarzeń niepożądanych jest sprzeczny z przepływem; wiersze zdarzeń rejestru fazy podwójnie ślepej są tutaj wyłączone (NCT02196831 zamieszczone wyniki).
Makimura 2012 rekrutował dorosłych z otyłością brzuszną bez HIV, którzy mieli zmniejszone wydzielanie GH, tesamorelina 31 wobec placebo 29 przez 52 tygodnie (PMID 23015655; NCT00675506 zamieszczone wyniki). Inne badanie rekrutowało dorosłych bez HIV ze stłuszczeniem wątroby i otyłością, tesamorelina 26 wobec placebo 25 przez 52 tygodnie (NCT03375788 zamieszczone wyniki).
Badanie natychmiastowe wobec odroczonego rekrutowało starzejących się dorosłych z HIV i otyłością brzuszną, 43 wobec 30 przez 48 tygodni (NCT02572323 zamieszczone wyniki). Obserwacja zdarzeń niepożądanych obejmowała okres natychmiastowy od wartości wyjściowej do tygodnia 24 i okres odroczony od tygodnia 24 do 48; grupa odroczona nie była oceniana od wartości wyjściowej do tygodnia 24 (NCT02572323 zamieszczone wyniki). Jego zera nie mogą służyć jako równoczesne odsetki placebo.
Zdrowi mężczyźni pojawiają się także w badaniu jednogrupowym: 15 rozpoczęło, 13 w tabeli zdarzeń niepożądanych, z 4-tygodniowym okresem obserwacji (NCT00850564 zamieszczone wyniki). Te odrębne kryteria kwalifikacji i okresy obserwacji ograniczają przenoszenie między populacjami.
Co zwróciły udokumentowane wyszukiwania
Na dzień 2026-09-09 żadne ukończone badanie nie zgłosiło łysienia ani utraty włosów dla tesamoreliny (wyszukiwanie PubMed: 'tesamorelin AND (alopecia OR "hair loss")', 0 trafień; wyszukiwanie ClinicalTrials.gov: 'tesamorelin AND (alopecia OR "hair loss")', 0 rekordów); żadna etykieta DailyMed nie ma wiersza łysienia ani utraty włosów w sekcji 6.1 tabela 1.
Na dzień 2026-09-09 żadne ukończone badanie nie zgłosiło zapalenia trzustki ani zdarzeń pęcherzyka żółciowego dla tesamoreliny (wyszukiwanie PubMed: 'tesamorelin AND (pancreatitis OR cholelithiasis OR gallbladder)', 0 trafień; wyszukiwanie ClinicalTrials.gov: 'tesamorelin AND (pancreatitis OR cholelithiasis OR gallbladder)', 0 rekordów); żadna etykieta DailyMed nie zawiera ostrzeżenia dotyczącego zapalenia trzustki ani pęcherzyka żółciowego.
Te udokumentowane wyszukiwania zostały ponownie zweryfikowane 2026-09-13. Wyznaczają to, co wyszukiwania zwróciły; nie mierzą prawdopodobieństwa zdarzenia.
Wnioski dla badań
Połączona etykieta, wiersze rejestru i narracje publikacji opisują różne jednostki dowodowe. Każde porównanie zachowuje swoją populację, mianownik i okno obserwacji. Sekcje ostrzeżeń bez mianowników nie mogą dziedziczyć populacji połączonej tabeli. Wzmianki korpusu opisują pytania, podczas gdy źródła kliniczne opisują zarejestrowane zdarzenia i ustalenia laboratoryjne.
Źródła i dalsza lektura:
- EGRIFTA WR, amerykańska informacja o przepisywaniu, wersja etykiety 03 sierpnia 2026. DailyMed setid 839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75: https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=839334d3-8c1d-4c26-9036-2ab524a6ea75
- EGRIFTA SV, amerykańska informacja o przepisywaniu, wersja etykiety 31 lipca 2026. DailyMed setid 3d783378-b02d-4f19-99dd-0fc91a042224: https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=3d783378-b02d-4f19-99dd-0fc91a042224
- Badanie pivotalne Falutz. PMID 18057338: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18057338/
- Badanie Falutz i przedłużenie. PMID 20101189: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20101189/
- Połączona analiza Falutz. PMID 20554713: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20554713/
- Ustalenia Stanleya dotyczące glukozy i zdarzeń niepożądanych. PMID 25038357: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25038357/
- Badanie Stanleya HIV i NAFLD. PMID 31611038: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31611038/
- Badanie Makimura dotyczące otyłości brzusznej. PMID 23015655: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23015655/
- Metaanaliza i ekstrakcja z poszczególnych badań. PMID 42538058: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42538058/
- Streszczenie metaanalizy. PMID 41545261: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41545261/
- ClinicalTrials.gov, NCT00123253: https://clinicaltrials.gov/study/NCT00123253
- ClinicalTrials.gov, NCT00435136: https://clinicaltrials.gov/study/NCT00435136
- ClinicalTrials.gov, NCT00608023: https://clinicaltrials.gov/study/NCT00608023
- ClinicalTrials.gov, NCT01263717: https://clinicaltrials.gov/study/NCT01263717
- ClinicalTrials.gov, NCT00675506: https://clinicaltrials.gov/study/NCT00675506
- ClinicalTrials.gov, NCT03375788: https://clinicaltrials.gov/study/NCT03375788
- ClinicalTrials.gov, NCT02196831: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02196831
- ClinicalTrials.gov, NCT02572323: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02572323
- ClinicalTrials.gov, NCT00850564: https://clinicaltrials.gov/study/NCT00850564
- Dzienniki wyszukiwania: wyszukiwania nieobecności datowane 2026-09-09 i ponownie zweryfikowane 2026-09-13; ciągi i liczby trafień wydrukowane powyżej.
- Korpus Reddita: .scratch/reddit-corpus/question-posts.jsonl i .scratch/reddit-corpus/delta-question-posts.jsonl, 12 miesięcy, 2025-08-01 do 2026-09-04; .scratch/reddit-corpus/delta2/questions.json, delta, 2026-09-04 do 2026-09-12. Liczby: .scratch/paketA/tesamorelin/reddit-counts.json. Regex związku: \btesamorelin\b|\begrifta\b; regexy kategorii i reguła 250 znaków: .scratch/paketA/count-reactions.py.
Często zadawane pytania
Powiązane produkty
Tesamorelina to stabilizowany analog GHRH(1-44) z modyfikacją N-końcową trans-3-heksenoilową, agonista przysadkowego receptora GHRH. Liofilizowany proszek, czystość według specyfikacji co najmniej 98% (HPLC), CoA dla partii.
Niniejszy artykuł służy wyłącznie celom informacyjnym na potrzeby badań naukowych.
Badania w Polsce
Polscy badacze nabywający peptydy do celów naukowych działają w ramach łączącym regulacje krajowe i prawo Unii Europejskiej.
- Organ regulacyjny
- URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych), pod nadzorem europejskiej EMA
- VAT
- Polski VAT 23% wliczony w cenę
- Czas dostawy do Polski
- 3 do 5 dni roboczych z naszego magazynu UE przez DHL Parcel
Peptydy sprzedawane do celów badawczych nie są uregulowane jako produkty lecznicze w rozumieniu polskiej ustawy Prawo farmaceutyczne, o ile nie są kierowane żadne twierdzenia terapeutyczne do konsumenta końcowego, a sprzedaż ogranicza się do zastosowania laboratoryjnego. URPL koncentruje swój nadzór głównie na szarym rynku analogów GLP-1 wykorzystywanych do utraty wagi, a nie na małowolumenowych transakcjach między laboratoriami wyłącznie dla celów naukowych. Każda partia jest oznaczana naszym systemem kolorów zamiast numerów seryjnych, a certyfikat analizy (CoA) producenta jest przekazywany na żądanie i towarzyszy ewentualnym pytaniom celnym.