BPC-157/TB-500: efeitos adversos, 63 menções de dor local, 3 FAERS

O título conta menções e relatos: os relatos FAERS dizem respeito ao BPC-157, incluindo um produto BPC-157/TB500 (corpus 12 meses; briefing FDA PCAC, fda.gov/media/193343).

O BPC-157 é um pentadecapéptido; PL 14736 e Bepecin são nomes de programa do mesmo composto. O registo oral no repositório não tem resultados publicados (NCT02637284, sem resultados publicados). O TB-500 é Ac-LKKTETQ, resíduos 17-23 da timosina beta-4 (PMID 22962027); o artigo sobre identidade explica a distinção relativamente à molécula de comprimento total.

As publicações em fóruns não constituem evidência de efeitos adversos. Esta página trata os registos de acontecimentos adversos dos dois péptidos em separado; os padrões de encomenda no catálogo são o tema do nosso artigo sobre dados de encomendas.

A PeptidesDirect não vende Bepecin. A PeptidesDirect não vende NL005. A PeptidesDirect não vende RGN-259. A PeptidesDirect não vende rhTB4.

O BPC-157 e o TB-500 constam na PeptidesDirect como péptidos de grau de investigação.

BPC-157regeneration

O BPC-157 é um pentadecapéptido gástrico sintético de 15 aminoácidos, estudado em modelos de roedor e de cultura celular quanto à angiogénese, migração celular e atividade da via do óxido nítrico. Pó liofilizado, pureza especificada igual ou superior a 98% (HPLC), CoA por lote.

TB-500regeneration

O TB-500 é timosina beta-4 sintética, o péptido de ligação à actina de 43 aminoácidos em comprimento completo (cerca de 4963 Da, CAS 77591-33-4), confirmado por um CoA de terceiros da Janoshik. Estudado quanto à ligação à actina, migração celular e angiogénese em sistemas-modelo.

O que as comunidades de investigação perguntam

Reddit «12 meses», 2025-08-01 a 2026-09-04: os denominadores de BPC-157, TB-500 e de qualquer um dos compostos são 2123, 1129 e 2372 publicações de perguntas (corpus 12 meses). BPC-157 e qualquer um usam Peptides, Biohackers, PeptideDiscussion, Retatrutide, BPC157, tirzepatidecompound, Semaglutide e sarmsourcetalk; TB-500 exclui Semaglutide. Delta em separado, 2026-09-04 a 2026-09-12: denominadores respetivos 52, 35 e 75 (corpus delta). Todos os conjuntos delta compreendem Biohacking, Peptidesource, PeptidePathways, Peptides, Biohackers e GLP1microdosing. As janelas representam populações diferentes, nunca somadas. As datas da janela mais longa são etiquetas de script; o delta usa carimbos de data/hora UTC.

Método: a pesquisa de correspondências abrange o título e o corpo sem distinção entre maiúsculas e minúsculas. As expressões regulares dos compostos são:

• BPC-157: \bbpc[- ]?157\b|\bbpc\b
• TB-500: \btb[- ]?500\b|\btb500\b|\bthymosin beta[- ]?4\b|\btb4\b|\btβ4\b
• Qualquer um: \bbpc[- ]?157\b|\bbpc\b|\btb[- ]?500\b|\btb500\b|\bthymosin beta[- ]?4\b|\btb4\b|\bwolverine\b

A desduplicação retém a primeira ocorrência do ID da publicação; o delta exclui IDs já vistos. Para n, os inícios de correspondência de categoria têm de situar-se a no máximo 250 caracteres do início de uma correspondência de composto (método do corpus). n_anywhere ignora a proximidade. Tokens isolados e nomes de misturas alargam os denominadores; «Qualquer um» não é uma soma. As correspondências incluem perguntas, relatos e negações, sem interpretar negação ou causalidade.

As células significam «N de M publicações de perguntas mencionam a expressão regular do composto da coluna e o termo da categoria em 250 caracteres» (método do corpus). As menções não estabelecem taxas de reação nem se as reações ocorrem.

Fontes das colunas: corpus 12 meses; corpus delta. As categorias partilhadas de cobre/zinco incluem correspondências isoladas de «tóxico»/«zinco», não sinais de cobre/zinco específicos do composto (método do corpus). Categorias principais: dor no local, picada/ardor, fadiga/cansaço (empatada com vermelhidão/pápula/urticária/comichão) (contagens do corpus).

Reações no local de injeção e reações locais em fontes humanas

A FDA apresenta o seguinte texto: «FAERS ID 194222121: Uma mulher de 55 anos relatou a utilização de injeção de BPC-157 manipulada pela Promise Pharmacy. Relatou 9 dias de vermelhidão e inchaço em torno do local de injeção; contudo, também estava a utilizar timosina injetável manipulada. A interpretação do papel do BPC-157 neste caso é limitada por injeções concomitantes de timosina.» (briefing FDA PCAC, fda.gov/media/193343).

O estudo-piloto intravenoso de BPC-157 relatou 0/2 participantes com efeitos adversos ao longo do seu estudo de 3 dias, com perguntas nas consultas e sem classificação formal (PMID 40131143). O estudo-piloto intravesical relatou 0/12 com acontecimentos adversos após um único procedimento; a duração do seguimento não está indicada (PMID 39325560). Ambas as razões são calculadas a partir dos acontecimentos e totais do resumo; nenhuma mede a exposição subcutânea. O resumo da série de joelhos não imprime qualquer declaração de acontecimentos adversos (PMID 34324435). O registo subcutâneo no repositório não tem resultados publicados (NCT07803250, sem resultados publicados).

Em voluntários saudáveis, a timosina beta-4 de comprimento total NL005 por via intravenosa registou flebite: 1 acontecimento em 44 participantes no grupo de tratamento ativo, na coluna de dose única de 0,25 ug/kg, versus 0 acontecimentos em 10 indivíduos com placebo ao longo de 28 dias (PMID 34346165). O hematoma no local da punção foi 1 acontecimento em 8 indivíduos no braço intravenoso de timosina beta-4 de comprimento total a 2,0 ug/kg, diariamente durante 10 dias, versus 0 em 6 indivíduos com placebo, observados 28 dias (PMID 34346165). Estas são contagens de acontecimentos.

Para a timosina beta-4 de comprimento total ocular tópica, a dor no local de instilação foi 23/350 versus placebo 16/349 e a irritação 5/350 versus 2/349 ao longo de aproximadamente 4 semanas (NCT03937882). A timosina beta-4 de comprimento total ocular tópica registou dor ocular 3/299 versus placebo 1/302 até ao dia 29 (NCT02974907). Outro ensaio de timosina beta-4 de comprimento total ocular tópica registou dor no local de instilação 0/36 versus veículo 2/36 ao longo de 4 semanas (NCT01387347). O gel tópico de timosina beta-4 de comprimento total registou celulite 1/22 versus placebo 0/8 em 70 dias (NCT00311766). Estas contam participantes com acontecimentos.

As afirmações de ausência de dados aleatorizados de BPC-157 e de fragmento em humanos aparecem na íntegra abaixo.

Relatos sistémicos: fadiga, cefaleia, náusea, tonturas e pressão arterial

A FDA apresenta o seguinte texto: «FAERS ID 23130696: Um homem de 28 anos relatou a utilização de injeção SC de acetato de BPC-157 para «lesão/inflamação» manipulada pela Revive Rx Pharmacy. O doente desenvolveu falta de ar, o que resultou numa ida à urgência. Não foram fornecidas mais informações (isto é, duração de utilização, medicamentos concomitantes ou relação temporal com o produto), o que limita a interpretação deste relato de acontecimento adverso.» O briefing não indica hospitalização nem classifica o acontecimento quanto à gravidade (briefing FDA PCAC, fda.gov/media/193343).

O gel tópico de timosina beta-4 de comprimento total em doentes com úlcera de pressão registou cefaleia 2/53, náusea 3/53, astenia 1/53 e hipotensão 1/53, cada um versus placebo 0/18 ao longo de 99 dias (NCT00382174). A timosina beta-4 de comprimento total ocular tópica após vitrectomia registou cefaleia 2/9 e náusea, vómito e tonturas cada um 1/9, versus placebo 0/3 para cada termo, dia 0 a 28 (NCT00598871). Estes critérios de avaliação tópicos não caracterizam a exposição injetada. O ensaio de úlcera de pressão registou astenia com gel tópico de timosina beta-4 de comprimento total; este critério de avaliação não quantifica a letargia após exposição injetada (NCT00382174).

A timosina beta-4 de comprimento total NL005 por via intravenosa registou ECG anormal: 3 acontecimentos em 44 participantes no grupo de tratamento ativo versus 1 em 10 indivíduos com placebo após dose única; 8 acontecimentos em 24 versus 5 em 6 durante a parte de doses múltiplas de 10 dias (PMID 34346165).

Pele e pigmentação

O relato de pigmentação descreve um produto subcutâneo de BPC-157/TB500, hiperpigmentação difusa e escurecimento gengival após uma semana, e reações idênticas na reexposição após duas semanas (briefing FDA PCAC, fda.gov/media/193343). A FDA afirma: «Os acontecimentos adversos deveram-se provavelmente ao produto medicamentoso, considerando que os acontecimentos adversos ocorreram após reexposição; contudo, porque o produto continha dois péptidos, não é possível avaliar uma relação potencial entre o BPC-157 e os acontecimentos adversos relatados.» (briefing FDA PCAC, fda.gov/media/193343).

O gel tópico de timosina beta-4 de comprimento total, com as concentrações do estudo agrupadas, registou prurido 4/55 versus placebo 1/17, eritema 3/55 versus 0/17 e erupção cutânea 2/55 versus 0/17 ao longo de 99 dias (NCT00832091). Estes termos permanecem separados.

Hipersensibilidade e imunogenicidade

O gel tópico de timosina beta-4 de comprimento total registou hipersensibilidade 1/53 versus placebo 0/18 ao longo de 99 dias (NCT00382174) e dermatite alérgica 1/55 versus placebo 0/17 ao longo de 99 dias (gel tópico de timosina beta-4 de comprimento total; NCT00832091). A FDA afirma que não identificou investigações formais de imunogenicidade de BPC-157 (briefing FDA PCAC, fda.gov/media/193343). O seu briefing do fragmento discute preocupações de imunogenicidade e agregação com vias injetáveis de péptidos sem quantificar a incidência (briefing FDA PCAC, fda.gov/media/193349).

A questão do tumor e da angiogénese

A FDA afirma que não identificou estudos de carcinogenicidade de BPC-157 na sua avaliação (briefing FDA PCAC, fda.gov/media/193343). A timosina beta-4 de comprimento total NL005 por via intravenosa registou antigénio do carcinoma de células escamosas anormal, um marcador tumoral laboratorial: 8 acontecimentos em 44 participantes no grupo de tratamento ativo versus 0 em 10 indivíduos com placebo na parte de dose única (PMID 34346165). A publicação desse ensaio intravenoso relata uma subida transitória e nenhum acontecimento adverso relacionado com tumor (PMID 34346165). Uma anomalia de um marcador não é um diagnóstico de tumor. O artigo sobre angiogénese aborda os mecanismos.

Achados pré-clínicos

As doses aqui indicadas são os braços dos estudos citados, não um protocolo de aplicação para frascos de investigação.

O resumo de BPC-157 relata ausência de efeitos relacionados com o teste de dose única em ratinhos, ratos, coelhos ou cães, bem como resultados negativos nas avaliações genéticas e embriofetais (PMID 32334036). Relata irritação local ligeira num teste de tolerância local, com espécie e pontuação não indicadas (PMID 32334036). No estudo de doses repetidas em cão, que a avaliação da FDA descreve como um estudo intramuscular de 28 dias (briefing FDA PCAC, fda.gov/media/193343), a creatinina sérica diminuiu a 2 mg/kg mas não a doses mais baixas, recuperando após 2 semanas de retirada; o próprio resumo não imprime nem a via nem a duração desse braço (PMID 32334036). A avaliação da FDA descreve encurtamento do aPTT em rato, prolongamento do aPTT em cão e aumento de ALT, glicose e triglicéridos durante os estudos intramusculares de 28 dias (briefing FDA PCAC, fda.gov/media/193343). A farmacocinética de BPC-157 em rato e em cão beagle relata uma semivida plasmática inferior a 30 min após exposição intravenosa/intramuscular (PMID 36588717).

A timosina beta-4 de comprimento total em ratinhos fêmeas Swiss-Webster foi estudada a 400 microgramas por ratinho por via intraperitoneal, uma vez, com a distribuição seguida até 24 h, não um critério de avaliação de toxicidade (PMID 9226473). Os estudos do fragmento Ac-LKKTETQ usaram 10 mg por via subcutânea uma vez em cavalos (PMID 23084823) e 50 mg/kg por via intraperitoneal uma vez em ratos para identificação de metabolitos (PMID 38382158; briefing FDA PCAC, fda.gov/media/193349). O resumo de fibroblastos do fragmento/metabolito não relata citotoxicidade; concentração não indicada (PMID 38382158). Estes achados não fornecem limiares de exposição humana.

O que nenhum ensaio mediu

À data de 2026-09-13, os resumos de reunião de fase 1 de Veljaca sobre PL 14736 (BPC-157) não são recuperáveis como publicações (pesquisa PubMed: 'Veljaca M[au] AND (PL 14736 OR PL14736)', 0 resultados; pesquisa ClinicalTrials.gov: 'PL 14736', 0 registos). A pesquisa no repositório com zero resultados cobre apenas a cadeia pesquisada.

À data de 2026-09-13, o ensaio de Ruenzi de 2005 em colite ulcerosa de PL 14736 (BPC-157) não é recuperável como publicação (pesquisa PubMed: 'Ruenzi M[au] AND ulcerative colitis', 0 resultados; pesquisa ClinicalTrials.gov: 'PL 14736', 0 registos). A pesquisa no repositório cobre apenas essa cadeia; o registo de Bepecin foi recuperado através de outras pesquisas (NCT02637284, sem resultados publicados).

À data de 2026-09-13, nenhum estudo concluído relatou dados aleatorizados de acontecimentos adversos em humanos para BPC-157 (pesquisa PubMed: '(BPC 157[tiab] OR BPC-157[tiab] OR "PL 14736"[tiab] OR PL14736[tiab] OR pentadecapeptide BPC 157[tiab]) AND (randomized[tiab] OR randomised[tiab] OR "Randomized Controlled Trial"[pt]) AND humans[mh]', 1 resultado, uma revisão narrativa; pesquisa ClinicalTrials.gov: 'BPC-157', 4 registos, nenhum com resultados publicados).

À data de 2026-09-13, nenhum estudo concluído relatou dados de segurança ou de acontecimentos adversos para o fragmento TB-500 (LKKTETQ N-acetilado, resíduos 17-23 da timosina beta 4) em humanos (pesquisa PubMed: '"TB-500"[tiab] OR "TB500"[tiab] OR LKKTETQ[tiab]', 36 resultados, nenhum um estudo humano do fragmento; pesquisa ClinicalTrials.gov: 'TB-500', 1 registo, que se declara um registo de exemplo fictício).

À data de 2026-09-13, nenhum estudo concluído relatou um relato de caso ou uma análise de farmacovigilância de um acontecimento adverso humano atribuído ao TB-500 ou à timosina beta 4 (pesquisa PubMed: '("thymosin beta 4"[tiab] OR "thymosin beta-4"[tiab] OR "thymosin β4"[tiab] OR LKKTETQ[tiab] OR "TB-500"[tiab]) AND (toxicity[tiab] OR toxicology[tiab] OR LD50[tiab] OR genotoxicity[tiab] OR "safety pharmacology"[tiab] OR "repeated dose"[tiab] OR "adverse event"[tiab] OR "adverse events"[tiab] OR "case report"[tiab] OR pharmacovigilance[tiab])', 22 resultados; pesquisa ClinicalTrials.gov: 'thymosin beta 4', 18 registos).

As pesquisas de relatos espontâneos são separadas. A FDA recuperou três relatos FAERS de BPC-157 até 4 de dezembro de 2025 e três casos HFCS até 3 de dezembro de 2025; o HFCS não tem detalhes dos casos; os fatores de confusão incluem produtos com vários ingredientes, medicamentos e informação em falta (briefing FDA PCAC, fda.gov/media/193343). A pesquisa FAERS de TB-500 da FDA recuperou 0 relatos até 26 de março de 2025; o HFCS recuperou 2 casos de produtos misturados para 1/1/2004 a 3/10/2025, sem avaliações de segurança (briefing FDA PCAC, fda.gov/media/193349). Estas contagens não têm denominadores de exposição.

Quem os estudos em humanos incluíram

BPC-157

Timosina beta-4 de comprimento total

Conclusões para a investigação

As menções do corpus não medem a incidência de acontecimentos adversos. Os estudos-piloto de BPC-157 e os relatos da FDA mantêm limites de desenho e de atribuição. Os resultados da timosina beta-4 de comprimento total dizem respeito a formulações e vias específicas. As pesquisas não os ligam ao fragmento TB-500.

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Fontes e leitura adicional:

- Identidade do TB-500. PMID 22962027: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22962027/

- Estudo-piloto intravenoso de BPC-157. PMID 40131143: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40131143/

- Estudo-piloto intravesical de BPC-157. PMID 39325560: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39325560/

- Série de joelhos de BPC-157. PMID 34324435: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34324435/

- Ensaio intravenoso NL005 de timosina beta-4 de comprimento total. PMID 34346165: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34346165/

- Resumo de toxicidade de BPC-157. PMID 32334036: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32334036/

- Farmacocinética animal de BPC-157. PMID 36588717: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36588717/

- Distribuição em ratinho da timosina beta-4 de comprimento total. PMID 9226473: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9226473/

- Administração do fragmento em cavalos. PMID 23084823: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23084823/

- Metabolitos do fragmento e fibroblastos. PMID 38382158: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38382158/

- Ensaio intravenoso de timosina beta-4 de comprimento total. PMID 20536472: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20536472/

- Ensaio intravenoso de enfarte da timosina beta-4 de comprimento total. PMID 41229390: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41229390/

- ClinicalTrials.gov, NCT00311766: https://clinicaltrials.gov/study/NCT00311766

- ClinicalTrials.gov, NCT00382174: https://clinicaltrials.gov/study/NCT00382174

- ClinicalTrials.gov, NCT00598871: https://clinicaltrials.gov/study/NCT00598871

- ClinicalTrials.gov, NCT00832091: https://clinicaltrials.gov/study/NCT00832091

- ClinicalTrials.gov, NCT01387347: https://clinicaltrials.gov/study/NCT01387347

- ClinicalTrials.gov, NCT01393132: https://clinicaltrials.gov/study/NCT01393132

- ClinicalTrials.gov, NCT02597803: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02597803

- ClinicalTrials.gov, NCT02600429: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02600429

- ClinicalTrials.gov, NCT02637284: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02637284

- ClinicalTrials.gov, NCT02974907: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02974907

- ClinicalTrials.gov, NCT03937882: https://clinicaltrials.gov/study/NCT03937882

- ClinicalTrials.gov, NCT07437547: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07437547

- ClinicalTrials.gov, NCT07752381: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07752381

- ClinicalTrials.gov, NCT07803250: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07803250

- Briefing FDA PCAC, BPC-157: https://www.fda.gov/media/193343/download

- Briefing FDA PCAC, TB-500: https://www.fda.gov/media/193349/download

- Registos de pesquisa: pesquisas de ausência datadas de 2026-09-13, cadeias e contagens de resultados impressas acima.

- Corpus Reddit: .scratch/reddit-corpus/question-posts.jsonl e .scratch/reddit-corpus/delta-question-posts.jsonl, 12 meses, 2025-08-01 a 2026-09-04; .scratch/reddit-corpus/delta2/questions.json, delta, 2026-09-04 a 2026-09-12. Contagens: .scratch/paketA/bpc-157/reddit-counts.json, .scratch/paketA/tb-500/reddit-counts.json, .scratch/paketA/bpc-tb/reddit-counts.json. Expressões regulares dos compostos: BPC-157: \bbpc[- ]?157\b|\bbpc\b; TB-500: \btb[- ]?500\b|\btb500\b|\bthymosin beta[- ]?4\b|\btb4\b|\btβ4\b; Qualquer um: \bbpc[- ]?157\b|\bbpc\b|\btb[- ]?500\b|\btb500\b|\bthymosin beta[- ]?4\b|\btb4\b|\bwolverine\b; expressões regulares de categoria e regra de 250 caracteres: .scratch/paketA/count-reactions.py.

Perguntas frequentes

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Este artigo destina-se apenas a fins informativos para investigação científica.