Efeitos secundários do retatrutide: 42% náuseas, 15% com placebo

O retatrutide (LY-3437943) é um agonista triplo dos recetores GLP-1, GIP e glucagon, em desenvolvimento clínico. Para a tolerabilidade, os dados mais relevantes são o estudo de Fase 2 publicado e os resultados do TRIUMPH-4, disponíveis até agora apenas como comunicado topline. Este artigo resume os dados de segurança disponíveis de ambas as fontes e assinala onde as afirmações permanecem preliminares.

Para uma visão geral completa sobre o próprio péptido, consulte o nosso artigo principal: Comprar retatrutide: o agonista triplo na investigação GLP-1.

O que é o retatrutide? Uma breve visão geral

O retatrutide é um péptido sintético desenvolvido pela Eli Lilly que ativa simultaneamente três recetores incretínicos e metabólicos:

• GLP-1 (péptido semelhante ao glucagon tipo 1): regulação do apetite e secreção de insulina
• GIP (polipéptido insulinotrópico dependente da glicose): sensibilidade à insulina e metabolismo lipídico
• Glucagon: gasto energético, lipólise e termogénese

Este mecanismo distingue o retatrutide do semaglutide (apenas GLP-1) e do tirzepatide (GLP-1 + GIP). Se, e em que medida, a ativação adicional do recetor do glucagon influencia efeitos secundários específicos é objeto de investigação em curso.

Efeitos secundários gastrointestinais: a categoria mais frequente

Tal como acontece com outros péptidos baseados em incretinas, os efeitos secundários gastrointestinais (GI) dominam o perfil de segurança do retatrutide. Os efeitos GI mais frequentemente notificados são náuseas, diarreia, vómitos e obstipação.

Dados da Fase 2 (NEJM 2023, Jastreboff et al., PMID 37366315, NCT04881760)

O estudo de Fase 2 sobre obesidade incluiu 338 participantes ao longo de 48 semanas. A análise publicada examinou 1 mg, 4 mg, 8 mg e 12 mg, com os braços de 4 mg e 8 mg notificados cada um com doses iniciais diferentes. A taxa global de eventos adversos variou entre 73 % e 94 % nas coortes de retatrutide, face a 70 % com placebo. A maioria destes eventos foi ligeira a moderada.

Os dados da Fase 2 apontam para dois padrões. Primeiro, os eventos gastrointestinais estavam relacionados com a dose. Segundo, a relação não é explicada apenas pela dose-alvo: a publicação afirma que os eventos "foram parcialmente mitigados com uma dose inicial mais baixa", pelo que, para a mesma dose-alvo, o ponto de partida fez diferença. Note-se o limite desta afirmação: estabelece que a dose inicial fez diferença, não que a velocidade de titulação, em si, determine a tolerabilidade.

A taxa de eventos adversos graves foi notificada em 4 % em ambos os grupos (retatrutide e placebo). Leia esta semelhança com atenção: o estudo foi dimensionado para detetar resultados de peso, não danos raros, pelo que taxas de eventos graves iguais, com esta dimensão amostral, não são prova de que não ocorram complicações graves.

Dados da Fase 3 (TRIUMPH-1, 2.339 participantes)

O TRIUMPH-1 é, até à data, a maior base de dados sobre efeitos secundários do retatrutide: 2.339 participantes, randomizados para 4 mg, 9 mg, 12 mg ou placebo, com uma fase principal de 80 semanas. Os valores provêm do comunicado topline da Eli Lilly e não foram revistos por pares.

A diferença decisiva em relação a todas as outras tabelas deste artigo: aqui existe uma coluna de placebo.

Esta coluna altera consideravelmente a leitura. As náuseas também ocorreram com placebo, em 14,8 %, e a obstipação em 10,9 %. Uma parte relevante das queixas notificadas não é, portanto, específica da substância, surgindo também sem o princípio ativo. Quem olha apenas para os 42,4 % sobrestima o efeito.

O caso da disestesia é diferente: 0,9 % com placebo face a 12,5 % com 12 mg. Trata-se de um sinal claro e dependente da dose. A disestesia e as infeções urinárias foram descritas como maioritariamente ligeiras a moderadas, e a maioria regrediu ainda durante o tratamento.

Abandonos por efeitos secundários no TRIUMPH-1

A 4 mg, a taxa de abandono está abaixo da do placebo; a 12 mg, é mais do dobro. O comunicado não indica taxas de eventos adversos graves, e esta lacuna permanece em aberto.

Dados da Fase 3 (TRIUMPH-4, dezembro de 2025)

O estudo TRIUMPH-4 examinou 445 adultos ao longo de 68 semanas, com doses de manutenção de 9 mg e 12 mg. Até à data, estão disponíveis apenas dados topline da Lilly, não uma publicação completa revista por pares. Os efeitos secundários GI foram notificados separadamente para cada dose:

Em comparação com a Fase 2, algumas taxas individuais são mais baixas, outras não. Um esquema de escalada de dose otimizado é um fator contributivo plausível, mas não é possível extrair uma conclusão causal fiável a partir dos dados topline disponíveis.

As refeições como fator desencadeante: carga de gordura, esvaziamento gástrico e o que os ensaios não registaram

As tabelas acima contam os eventos por braço de dose; a pesquisa abaixo documenta o que os ensaios registaram. Os relatos da comunidade no r/Retatrutide e no r/tirzepatidecompound descrevem um padrão recorrente: uma refeição frita ou pesada, seguida horas mais tarde por dor abdominal intensa, muitas vezes durante a noite, com vómitos ou diarreia. Trata-se de um relato da comunidade, não de uma amostra científica. A parte relativa ao mecanismo pode ser respondida com base em trabalhos publicados; uma lista de alimentos proibidos não pode, tal como não pode ser respondida a questão de manter ou não uma dose posteriormente, que constitui uma decisão clínica.

Do lado do fármaco, o resultado relativo à retatrutida experimental encontra-se no título de um relatório da Lilly: "O novo agonista dos recetores GIP, GLP-1 e do glucagom retatrutida atrasa o esvaziamento gástrico" (PMID 37311727). Para o agonista duplo aprovado tirzepatida, um estudo de fase 1 comunicou atraso no esvaziamento gástrico na comparação após uma dose única e um atraso residual após doses múltiplas em participantes com diabetes tipo 2 nos esquemas de escalonamento de 5/5/10/10 mg e 5/5/10/15 mg (PMID 32519795).

Do lado da refeição, a fisiologia é anterior a estes compostos: esses estudos variaram a carga de gordura, não o prato. Em treze homens saudáveis, o ácido láurico intraduodenal a 0,1, 0,2 e 0,4 kcal/min estimulou de forma dependente da dose ondas isoladas de pressão pilórica, diminuiu a motilidade antral e duodenal e estimulou a secreção de CCK e GLP-1 (PMID 15961531). Dezasseis homens saudáveis receberam uma perfusão duodenal de triglicéridos durante 120 minutos a 2,8 kcal/min; a inibição da lipase reduziu as pressões pilóricas tónicas e fásicas, eliminou os aumentos de CCK e GLP-1 no plasma e deixou as pontuações de náuseas ligeiramente mais baixas (PMID 12684211). O estudo do ácido láurico administrou gordura por perfusão no duodeno em vez de servir uma refeição (PMID 15961531). O estudo dos triglicéridos fez o mesmo (PMID 12684211). Inferir um episódio horas mais tarde a partir de qualquer destes resultados ultrapassa os resultados medidos.

Até 2026-09-04, nenhum estudo concluído comunicou a composição da refeição testada como fator desencadeante de eventos adversos gastrointestinais sob retatrutida experimental ou tirzepatida aprovada (pesquisa no PubMed: "(retatrutide OR tirzepatide) AND (meal composition OR dietary fat OR high-fat meal OR fatty meal) AND (gastrointestinal adverse OR nausea OR vomiting)"; pesquisa no ClinicalTrials.gov: "tirzepatide AND (dietary fat OR fatty meal OR meal composition) AND gastrointestinal"). Uma série não controlada em contexto real de 219 doentes japoneses tratados com tirzepatida refere a interrupção devido a eventos adversos gastrointestinais; os questionários alimentares indicaram uma redução do apetite por alimentos ricos em gordura e calorias, o que, segundo os autores, "pode ter contribuído" (PMID 41462404). Trata-se de uma observação sobre a tirzepatida, não de um comparador da retatrutida. Uma revisão da Mayo Clinic Proceedings dirigida a médicos de cuidados primários discute a gestão dos sintomas através da alimentação em doentes tratados com fármacos aprovados (PMID 41324524). É orientação clínica, não evidência proveniente de um ensaio sobre refeições como fator desencadeante.

Escalada de dose e dose inicial

A dose inicial influencia a tolerabilidade do retatrutide. O estudo de Fase 2 testou as doses-alvo de 4 mg e 8 mg com doses iniciais diferentes, e a publicação afirma que os eventos gastrointestinais "foram parcialmente mitigados com uma dose inicial mais baixa" (PMID 37366315). Os participantes que atingiram 8 mg partindo de 4 mg apresentaram taxas de eventos GI mais elevadas do que os que fizeram a escalada a partir de um início mais baixo. O que a publicação sustenta é o efeito da dose inicial; não isola a velocidade da escalada como um fator causal separado.

No TRIUMPH-4, a Lilly relata que a dose foi titulada em passos de quatro semanas, de 2 mg até à dose de manutenção de 9 mg ou 12 mg (dados topline, não revistos por pares).

Quando é que os efeitos secundários diminuem?

No estudo de Fase 2, os efeitos secundários GI ocorreram sobretudo durante a fase de escalada e diminuíram depois. No TRIUMPH-1, a disestesia e as infeções urinárias foram descritas como maioritariamente ligeiras a moderadas, e a maioria regrediu ainda durante o tratamento. Nenhuma das publicações disponíveis indica um número concreto de semanas a partir do qual as queixas desaparecem.

Para a investigação, esta constatação é relevante: os protocolos de escalada de dose são um fator central no desenho de estudos com o retatrutide e péptidos comparáveis.

Disestesia: um novo sinal de segurança

O TRIUMPH-4 notifica a disestesia como um efeito secundário sensorial digno de nota. Trata-se de uma alteração da sensação cutânea em que o toque normal é percecionado como invulgar ou desagradável.

Este sinal não foi descrito com o mesmo destaque no estudo de Fase 2, embora aí estivessem presentes relatos de hiperestesia cutânea e sensibilidade da pele (aproximadamente 7 % com retatrutide vs. 1 % com placebo).

Não foi publicada, a partir dos dados disponíveis, nenhuma explicação mecanística fiável para a disestesia. A Lilly declarou que os eventos de disestesia foram ligeiros e raramente levaram à interrupção, o que não é o mesmo que dizer que não afetaram de todo a interrupção. Continuam por publicar dados mais detalhados sobre gravidade, duração e regiões corporais afetadas.

Cefaleia: o que comunicam as tabelas dos registos

No ensaio de fase 2 sobre obesidade (NCT04881760), foi registada cefaleia em 0 de 70 com placebo, 2 de 69 com 1 mg, 1 de 33 e 0 de 33 nos dois braços de 4 mg, 0 de 35 e 4 de 35 nos dois braços de 8 mg, e 4 de 62 com 12 mg (os braços emparelhados diferem na dose inicial). Não aparece qualquer termo relativo a enxaqueca, pelo que nenhum atingiu 5 por cento. O ensaio de fase 2 sobre diabetes (NCT04867785) publicou 2 de 45 com placebo e, entre os braços de retatrutida, entre 1 de 46 com 12 mg e 3 de 26 com 8 mg.

Uma meta-análise de três ensaios da retatrutida controlados por placebo (640 doentes, 510 tratados com retatrutida) agregou a cefaleia num RR de 1,75 (IC de 95 por cento 0,34 a 9,14, I ao quadrado 24 por cento), demasiado impreciso para se distinguir da ausência de efeito (PMID 39318607). Ao nível dos ensaios, esta é a resposta relativa à dose; saber se as cefaleias de uma pessoa acompanham a respetiva dose ultrapassa estes desenhos. O TRIUMPH-1 (NCT05929066), o maior ensaio concluído, não publicou resultados no registo.

Para a classe aprovada, na qual existem rótulos e farmacovigilância:

• Rótulo para adultos do WEGOVY (semaglutida): cefaleia em 14 por cento com 2,4 mg (N=2 116) contra 10 por cento com placebo (N=1 261).
• A sua tabela de 7,2 mg: cefaleia em 7 por cento com placebo, 8 por cento com 2,4 mg e 9 por cento com 7,2 mg, enquanto as náuseas apresentam 13, 35 e 39 por cento.
• ZEPBOUND (tirzepatida): a sua tabela de reações em 2 por cento ou mais e acima do placebo não tem uma linha para cefaleia.
• Desproporcionalidade na FAERS em 25 110 notificações neuropsiquiátricas: rácio de probabilidades de notificação de 1,74 (IC de 95 por cento 1,65 a 1,84) para cefaleia e 1,28 (1,06 a 1,55) para enxaqueca, que os autores consideram exploratório (PMID 39901452). A retatrutida, que não dispõe de autorização de comercialização, não aparece em nenhuma parte do conjunto de fármacos desse relatório; mais linhas no nosso artigo sobre sono e humor.

Para contextualizar, o rótulo da semaglutida documenta que, na maioria das notificações pós-comercialização de lesão renal aguda, ocorreram antes reações gastrointestinais conducentes a desidratação. Saber se uma determinada cefaleia está relacionada com o fármaco é uma questão clínica que estas tabelas não resolvem.

Frequência cardíaca

O estudo de Fase 2 mediu isto, e parte da magnitude é rastreável até fontes que o leitor pode consultar. A alteração da frequência cardíaca e da pressão arterial desde o início até às semanas 24 e 36, avaliada por monitorização ambulatória de 24 horas, era um objetivo exploratório pré-especificado, e a frequência cardíaca foi também registada até à semana 48.

Na semana 48, a frequência cardíaca estava 6,0 bpm acima do início do estudo na dose de 12 mg, face a 0,4 bpm com placebo, com um gradiente de dose nítido abaixo disso: 1,7 bpm a 1 mg, 3,1 bpm a 4 mg e 4,8 bpm a 8 mg. Estes valores não constam do texto principal da publicação; são recuperáveis a partir da revisão sistemática de acesso aberto de 2026 que tabulou o ensaio braço a braço (Zhang et al., European Journal of Medical Research, PMID 41582189), sendo que os valores de 4 mg e 8 mg correspondem ao agrupamento, feito por essa revisão, dos dois braços com doses iniciais diferentes que o ensaio conduziu em cada uma dessas doses. A forma do efeito é descrita pela publicação em vez de quantificada no seu texto principal: a frequência cardíaca aumentou de forma dependente da dose, atingiu o pico na semana 24 e depois diminuiu nas semanas 36 e 48, e a publicação assinala que os aumentos foram semelhantes aos notificados para os agonistas do recetor GLP-1.

As tabelas ambulatórias por momento de avaliação encontram-se num anexo suplementar que não está publicamente acessível, pelo que não citamos nenhum valor da semana 24 ou da semana 36. O mesmo se aplica à contrapartida da pressão arterial: o que a publicação afirma no texto é que o tratamento foi associado a melhorias nas medidas cardiometabólicas, incluindo a pressão arterial sistólica e diastólica, a glicose, a insulina e os lípidos, com exceção do colesterol HDL, e que estas melhorias levaram à interrupção de pelo menos um medicamento anti-hipertensivo em 41 % do grupo combinado de 8 mg e em 30 % do grupo de 12 mg. Notificar o aumento da frequência cardíaca sem esta contrapartida distorceria o ensaio.

Os aumentos da frequência cardíaca são um efeito conhecido em todos os agonistas das incretinas e são monitorizados clinicamente. O panorama completo, incluindo a forma como estes valores se comparam com o tirzepatide e o semaglutide e o que se sabe e não se sabe sobre a variabilidade da frequência cardíaca, é abordado em Retatrutide, frequência cardíaca e HRV.

Odor a cetonas, micção frequente e sede noturna: relatos de fóruns sem parâmetro de ensaio

As tabelas acima contabilizam o que os protocolos procuraram avaliar. Três temas no r/Retatrutide ficam fora delas: suor ou hálito com odor a acetona ou amoníaco (em 2 publicações), uma noite de micção constante após uma injeção (em 3 publicações) e acordar com calor e sede (em 4 publicações). Nenhuma publicação inclui os três.

O braço do glucagon mencionado no início deste artigo é o ponto de ligação. Uma análise metabolómica post-hoc de ambos os ensaios de fase 2, com 282 participantes com obesidade e 213 com diabetes tipo 2, concluiu que doses mais elevadas de retatrutida estavam associadas a alterações num conjunto de metabolitos que incluía 3-hidroxibutirato, acetilcarnitina, carnitina livre e acilcarnitinas de cadeia longa derivadas de ácidos gordos (PMID 42135195). As análises de mediação sugeriram que as alterações nesses biomarcadores mediaram 23,2 por cento da resposta de redução do peso em participantes sem diabetes tipo 2, atenuados para 12,7 por cento nos participantes com a doença (PMID 42135195). Os corpos cetónicos são o 3-hidroxibutirato, o acetoacetato e a acetona (PMID 32525972). Em 35 participantes com diabetes, a acetona no hálito correlacionou-se com o total de corpos cetónicos no sangue a R = 0,828 (PMID 35868249).

O suor é um indicador pouco fiável desse fenómeno. Uma revisão da composição do suor écrino, que abrange o amoníaco e a ureia entre os metabolitos do suor, afirma que não foram estabelecidas correlações entre o suor e o sangue para a maioria dos constituintes e que as concentrações de metabolitos no suor não são um biomarcador fiável da intensidade do exercício ou de outros fatores de stress fisiológico (PMID 32124007).

A tabela publicada de acontecimentos adversos do ensaio de fase 2 sobre obesidade apresenta termos não graves a partir de um limiar de notificação de 5 por cento, incluindo infeção do trato urinário, e nenhuma entrada para poliúria, nictúria, sede ou hiperidrose (NCT04881760). Até 2026-09-04, nenhum estudo concluído comunicou acetona no hálito ou no suor, amoníaco no suor, poliúria, nictúria ou sede durante a utilização de retatrutida, e nenhum comunicou medições de cetonas além da análise acima (pesquisas no PubMed: "retatrutide AND (acetone OR sweat OR ammonia OR polyuria OR nocturia OR thirst)" e "retatrutide AND (ketone OR ketosis OR acetone OR beta-hydroxybutyrate)"; pesquisas no ClinicalTrials.gov: as mesmas duas cadeias). As medições mais próximas encontram-se em dois ensaios concluídos do patrocinador, nenhum deles com resultados publicados. Um estudo renal de fase 2b inclui a excreção fracionada de sódio urinário corrigida pela creatinina e os eletrólitos urinários de 24 horas como parâmetros secundários (NCT05936151, 146 participantes, concluído em outubro de 2025). Um estudo de fase 1 inclui a taxa metabólica durante o sono e o dispêndio energético de 24 horas (NCT06313528, 85 participantes, concluído em agosto de 2025). O despertar noturno é abordado na nossa revisão sobre o sono.

A pesquisa sobre cetonas devolve essa análise e um relato de caso: um homem com cerca de 35 anos, diabetes tipo 1 e gastroenterite por Shigella apresentou vómitos intensos, diarreia, hiperglicemia, cetonemia e lesão renal aguda depois de se autoadministrar um produto comprado online e comercializado como retatrutida, a cetonemia máxima atingiu 4,3 mmol/L, com desidratação e omissão de insulina, exigindo insulina intravenosa e reposição de fluidos, e o autor declara que não é possível estabelecer a causalidade (PMID 42669023). O caso mede cetonas no sangue, não no hálito ou no suor.

Arrepios, dor de garganta e sensação de calor: o que contêm as tabelas dos ensaios

Os tópicos da comunidade descrevem um conjunto de sintomas sem uma linha nas tabelas acima: dor de garganta, dores nos membros, suores noturnos ou arrepios após uma injeção, pernas frias num dia e sensação de calor no dia seguinte.

Nos resultados publicados do ensaio de fase 2 sobre obesidade (NCT04881760, recrutamento de 338), os acontecimentos adversos não graves foram tabelados a partir de um limiar de 5 por cento ou mais em qualquer grupo de tratamento, e a lista de termos publicada não inclui qualquer entrada para arrepios, pirexia, doença tipo gripe, mialgia, hiperidrose ou afrontamentos. O que inclui nessa direção são quatro termos de infeção: nasofaringite, sinusite, infeção das vias respiratórias superiores e COVID-19. Nenhum deles apresenta o gradiente de dose observado nas linhas gastrointestinais: nasofaringite em 3 de 70 no braço de placebo, em comparação com 0 de 62 com 12 mg, infeção das vias respiratórias superiores em 2 de 70, em comparação com 2 de 62, COVID-19 em 14 de 70, em comparação com 15 de 62. O registo do ensaio de fase 2 sobre diabetes (NCT04867785, recrutamento de 281) inclui o mesmo limiar de 5 por cento, os mesmos quatro termos de infeção e também nenhum termo térmico. A linha de resultados preliminares do patrocinador para o TRIUMPH-1 acima situa-se perto da respetiva coluna de placebo.

Estas tabelas registam o que os investigadores codificaram, não o que os participantes sentiram, e o ensaio sobre obesidade contabiliza os acontecimentos desde o valor inicial até ao fim do seguimento de segurança, até 52 semanas (NCT04881760), pelo que não podem mostrar a concentração nas horas após uma dose.

Até 2026-09-04, nenhum estudo concluído comunicou arrepios, episódios semelhantes a febre, suores noturnos ou transpiração excessiva como acontecimento adverso da retatrutida experimental (pesquisa no PubMed: 'retatrutide AND (chills OR pyrexia OR fever OR "flu-like" OR "influenza-like" OR "night sweats" OR hyperhidrosis)', um registo, uma revisão dermatológica que inclui hiperidrose para a classe GLP-1 e não para a retatrutida, PMID 42562129; pesquisa no ClinicalTrials.gov: a mesma cadeia de termos, nenhum estudo). Até 2026-09-04, nenhum estudo concluído comunicou resultados relativos à temperatura corporal ou à termorregulação para a retatrutida (pesquisa no PubMed: 'retatrutide AND (thermoregulation OR "body temperature" OR chills OR hyperhidrosis OR "hot flush" OR "cold intolerance" OR sweating)', um resultado, a mesma revisão; pesquisa no ClinicalTrials.gov: intervenção "retatrutide", 33 estudos, parâmetros avaliados quanto a termos de temperatura e calorimetria).

A literatura sobre o mecanismo é mais limitada:

• A medição humana mais próxima não está publicada: o NCT06313528, um ensaio de fase 1 concluído com recrutamento de 85, incluiu o dispêndio energético de 24 horas e a taxa metabólica durante o sono como parâmetros secundários, sem resultados publicados.
• O que é público é pré-clínico: em ratinhos obesos, a perda de peso corporal com LY3437943 foi reforçada por aumentos do dispêndio energético mediados pelos GCGR, adicionados à redução da ingestão calórica impulsionada pelos GIPR e GLP-1R (PMID 35985340).
• Em 11 voluntários saudáveis do sexo masculino, uma perfusão de glucagon a 50 ng/kg/min aumentou o dispêndio energético em 15 por cento, em comparação com 14 por cento para a exposição ao frio, sem alterar a temperatura do pescoço (PMID 26434748).
• O défice energético, por si só, altera a temperatura: num ensaio aleatorizado de 6 meses com 48 adultos com excesso de peso e sem qualquer fármaco envolvido, a temperatura corporal central diminuiu nos dois braços de restrição calórica (PMID 16595757).
• O rótulo DailyMed do Zepbound (tirzepatida, versão SPL datada de 28 de agosto de 2026) não inclui qualquer reação adversa relacionada com a temperatura e apenas menciona a transpiração na lista de sinais de baixo nível de açúcar no sangue. O rótulo do Wegovy (semaglutida, versão SPL datada de 18 de junho de 2026) apresenta a mesma situação. A retatrutida experimental não tem um equivalente que se possa colocar ao lado desses dois: uma consulta no Drugs@FDA por um produto de retatrutida não devolve qualquer correspondência.

O conjunto de sintomas de termorregulação em A IA analisa 400 000 publicações do Reddit foi extraído de publicações sobre semaglutida, tirzepatida, liraglutida e compostos relacionados, e não de uma coorte de retatrutida, e identifica sensibilidade ao frio, arrepios, afrontamentos e sensações semelhantes a febre ao longo de semanas de perda de gordura, não dor de garganta, dores no corpo ou suores noturnos.

Determinar se um episódio é uma infeção, um efeito não codificado do fármaco ou uma coincidência é uma questão para um médico, não para uma tabela de ensaio.

Comparação: retatrutide vs. semaglutide vs. tirzepatide

Este artigo incluía anteriormente uma tabela com as percentagens de eventos adversos lado a lado para o semaglutide (STEP-1), o tirzepatide (SURMOUNT-1) e o retatrutide. Retirámo-la, e vale a pena explicar porquê.

Não existe nenhum ensaio direto (head-to-head) do retatrutide contra o semaglutide ou o tirzepatide. Todos os números de uma tabela desse tipo provêm, portanto, de um ensaio diferente, numa população diferente, com um esquema de escalada diferente, uma duração diferente e convenções de notificação diferentes. Alinhar essas colunas sugere uma comparação que os dados subjacentes não conseguem sustentar.

Pior ainda: quando voltámos a verificar as percentagens individuais nas publicações primárias, não conseguimos confirmar várias delas a partir das fontes que conseguimos efetivamente consultar. As taxas de eventos adversos por dose dos ensaios comparadores encontram-se em suplementos de texto integral e não nos resumos, e pelo menos um valor que tínhamos publicado revelou-se materialmente incorreto. Em vez de manter números que não podemos sustentar e rotulá-los como "indicativos", retirámo-los.

O que se pode afirmar com honestidade é mais restrito:

• Os três compostos são dominados por eventos adversos gastrointestinais, e nos três esses eventos aumentam com a dose. Esta é a constatação consistente em todos os programas.
• O retatrutide acrescenta a atividade no recetor do glucagon que os outros dois não têm (o tirzepatide tem dois alvos, o semaglutide um), o que é um motivo plausível para esperar que o seu perfil não seja simplesmente uma versão à escala dos deles, mas isso é uma expectativa mecanística, não uma comparação medida.
• A disestesia aparece na notificação do retatrutide e não aparece nos relatórios de gestão de peso do semaglutide ou do tirzepatide. Se isso reflete uma diferença real entre os compostos, ou uma diferença na forma e no que estes ensaios notificaram, não está estabelecido pelos dados disponíveis.

Quem lhe mostrar uma classificação de segurança clara entre ensaios diferentes para estes três compostos está a mostrar-lhe um artefacto do desenho do estudo, não uma constatação.

Taxas de interrupção como indicador de tolerabilidade

A taxa de abandono do estudo por efeitos secundários fornece uma indicação sobre a tolerabilidade global de um péptido.

A Lilly assinalou que alguns abandonos no TRIUMPH-4 foram atribuídos a uma perda de peso percecionada como demasiado rápida, e não necessariamente a intolerância clássica. Sem uma publicação completa, a interpretação integral destes abandonos permanece limitada. Os participantes com IMC mais elevado apresentaram taxas de abandono mais baixas, de acordo com o comunicado topline.

Anteriormente, colocávamos junto destes valores as taxas de abandono comparadoras dos programas de semaglutide e tirzepatide. Retirámo-las pela mesma razão que retirámos a tabela de comparação: não existe nenhum ensaio direto, os ensaios diferem na população, na duração e na escalada, e não conseguimos voltar a verificar essas percentagens comparadoras a partir de uma fonte primária.

Após a Última Dose: Semivida e a Lacuna nos Dados

A secção anterior, "Quando diminuem os efeitos secundários?", descreve o que aconteceu durante a continuação do tratamento e o aumento da dose. Esta secção coloca a pergunta oposta: o que acontece após a última injeção.

Os registos dos ensaios fornecem um valor farmacocinético medido. No ensaio de fase 1b de doses múltiplas ascendentes em pessoas com diabetes tipo 2, a publicação afirma que a farmacocinética da retatrutida "era proporcional à dose e a sua semivida era de aproximadamente 6 dias" (Urva et al., Lancet, PMID 36354040). A retatrutida é experimental e não tem um rótulo de produto aprovado.

Foram recolhidos dados posteriores à última dose, mas não foram comunicados dessa forma. O registo do ensaio de fase 2 sobre obesidade apresenta a janela de acontecimentos adversos como "Desde o início até ao fim do seguimento de segurança (até 52 semanas)" (NCT04881760). A respetiva publicação comunica uma fase de tratamento de 48 semanas (PMID 37366315). As entradas publicadas são contagens cumulativas por braço, não curvas de resolução. Até 2026-09-04, nenhum estudo concluído comunicou o tempo necessário para que efeitos secundários individuais desapareçam após uma dose final de retatrutida (pesquisa PubMed: "retatrutide AND (washout OR discontinuation OR cessation)"; pesquisa no ClinicalTrials.gov: "retatrutide AND (withdrawal OR maintenance)").

Os desenhos centrados na interrupção medem o peso, não o momento dos sintomas. O SURMOUNT-4, um ensaio aleatorizado de retirada da tirzepatida, comunicou uma alteração percentual média do peso entre a semana 36 e a semana 88 de -5,5 por cento com a continuação da tirzepatida, face a 14,0 por cento, uma recuperação de peso, com placebo (Aronne et al., JAMA, PMID 38078870). O estudo equivalente da retatrutida está em curso e não apresentou resultados: TRIUMPH-6 (NCT06859268), um estudo de fase 3b indicado como ativo e sem recrutamento, com um período inicial de 80 semanas, uma fase aleatorizada de 36 semanas em que um dos braços muda para placebo e o peso corporal na semana 116 como resultado primário. Essa meta-regressão mediu o peso, não o apetite: uma análise não linear de seis ensaios aleatorizados de agonistas do recetor de GLP-1 estimou uma constante da taxa de recuperação do peso correspondente a uma semivida de 23,0 semanas (IC de 95 por cento 17,3 a 34,3) (Budini et al., EClinicalMedicine, PMID 41938838), abordada no nosso artigo sobre a recuperação do peso. Saber se o apetite, o refluxo ou a energia de uma pessoa estabilizam em dias ou semanas é uma questão clínica a que os registos dos ensaios não respondem.

Quem foi incluído nos ensaios e quem foi excluído

Cada taxa acima refere-se a uma população definida. O ensaio de fase 2 publicado incluiu adultos com um IMC de 30 ou superior, ou de 27 a menos de 30 com uma condição relacionada com o peso (PMID 37366315). As exclusões relativas a diabetes, eventos cardíacos recentes e hipertensão não controlada encontram-se em Retatrutida, frequência cardíaca e VFC; o registo acrescenta um limite inferior de TFGe de 45 mL/min/1,73 m2, pancreatite anterior e cancro ativo nos cinco anos anteriores (NCT04881760, concluído).

A fase 3 alargou a população, tendo cada registo publicado os seus próprios critérios:

• TRIUMPH-1 (NCT05929066, concluído): IMC de 30,0 ou superior, ou de 27,0 ou superior com hipertensão, dislipidemia, apneia obstrutiva do sono ou doença cardiovascular; diabetes mellitus excluída.
• TRIUMPH-2 (NCT05929079, concluído): diabetes tipo 2 sob tratamento estável durante pelo menos 90 dias, IMC de 27,0 ou superior; diabetes tipo 1 excluída.
• TRIUMPH-3 (NCT05882045, concluído): IMC de 35,0 ou superior e doença cardiovascular estabelecida: enfarte do miocárdio anterior, acidente vascular cerebral isquémico ou hemorrágico anterior ou doença arterial periférica sintomática; foram excluídos enfarte agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral, revascularização coronária ou hospitalização por angina instável ou insuficiência cardíaca congestiva nos 90 dias anteriores ao rastreio.
• TRIUMPH-4 (NCT05931367, concluído): IMC de 27 ou superior, além de dor no joelho de referência e alterações radiográficas do joelho de grau 2 ou 3 de Kellgren-Lawrence; diabetes mellitus excluída.
• TRANSCEND-T2D-1 (NCT06354660, concluído): diabetes tipo 2 com HbA1c de 7,0 a 9,5 por cento, sem tratamento prévio com insulina; foram excluídas insuficiência cardíaca congestiva de classe IV da NYHA, TFGe inferior a 15 mL/min/1,73 m2 e anomalia clinicamente significativa conhecida do esvaziamento gástrico.

Até 2026-09-04, nenhum estudo concluído comunicou resultados da retatrutida na síndrome dos ovários poliquísticos (pesquisa no PubMed: "retatrutide AND (polycystic ovary syndrome OR PCOS)"; pesquisa no ClinicalTrials.gov: "query.intr=retatrutide&query.cond=polycystic ovary syndrome"), na síndrome do intestino irritável (pesquisa no PubMed: "retatrutide AND (irritable bowel syndrome OR IBS)"; pesquisa no ClinicalTrials.gov: "query.intr=retatrutide&query.cond=irritable bowel syndrome"), na hérnia do hiato (pesquisa no PubMed: "retatrutide AND hiatal hernia"; pesquisa no ClinicalTrials.gov: "query.intr=retatrutide&query.cond=hiatal hernia") ou na síndrome de taquicardia ortostática postural (pesquisa no PubMed: "retatrutide AND (postural orthostatic tachycardia syndrome OR POTS)"; pesquisa no ClinicalTrials.gov: "query.intr=retatrutide&query.cond=postural orthostatic tachycardia syndrome"). O ensaio de fase 2 sobre diabetes excluiu "uma anomalia autoimune, por exemplo, lúpus ou artrite reumatoide" (NCT04867785, concluído). Um ensaio de fase 2 em recrutamento exclui separadamente uma anomalia autoimune ativa suscetível de exigir esteroides sistémicos, além de síndromes de taquiarritmia (NCT07467447). Quanto às questões de ritmo, o registo é ao nível da população: a publicação de fase 2 refere aumentos da frequência cardíaca que "atingiram o pico às 24 semanas e diminuíram posteriormente" (PMID 37366315), não uma medição durante o esforço. Determinar se um diagnóstico torna este composto experimental adequado para uma pessoa é uma questão clínica, à qual não é possível responder aqui.

Questões em aberto sobre a segurança a longo prazo

Uma vez que o retatrutide ainda se encontra em desenvolvimento clínico, várias questões de segurança permanecem em aberto. Estas são particularmente relevantes para a investigação em curso.

Queda de cabelo (eflúvio telógeno)

Os relatos de queda de cabelo associados a agonistas das incretinas estão a aumentar, particularmente com a perda de peso rápida. O eflúvio telógeno é frequentemente discutido como explicação: o stress metabólico e a restrição calórica levam mais folículos pilosos a entrar simultaneamente na fase de repouso. Isto não seria um efeito farmacológico direto, mas sim uma consequência da perda de peso. Se isto ocorre com maior frequência com o retatrutide não está atualmente estabelecido.

Densidade óssea

A perda de peso rápida pode estar associada à perda de massa óssea. Este efeito está bem documentado independentemente do mecanismo de perda de peso, incluindo após cirurgia bariátrica. Ainda não estão disponíveis dados específicos sobre a densidade óssea com retatrutide. Dado o grau substancial de perda de peso observado nos estudos, este continua a ser um tópico de investigação relevante.

Massa muscular

Em qualquer perda de peso significativa, uma parte da massa perdida é massa magra, incluindo massa muscular. Se o agonismo do recetor do glucagon do retatrutide influencia esta proporção não foi conclusivamente esclarecido. Continuam pendentes dados fiáveis de análises de composição corporal.

Tiroide

Os agonistas do recetor GLP-1 têm avisos relativos a carcinomas medulares da tiroide, com base em estudos em animais roedores. Ainda não estão disponíveis dados a longo prazo amplamente publicados sobre o retatrutide que permitam maior tranquilidade. Assim, a monitorização endócrina a longo prazo continua a fazer parte dos estudos em curso e futuros.

Pancreatite

Foram notificados casos isolados de pancreatite nos estudos, sem um aumento estatisticamente significativo face ao placebo. Isto corresponde ao perfil de outros agonistas das incretinas. A monitorização de marcadores pancreáticos (lipase, amilase) é efetuada rotineiramente na investigação clínica.

Estudos em curso: o programa TRIUMPH

Segundo a Lilly, o programa TRIUMPH central de registo inicial compreendeu quatro estudos globais de Fase 3: TRIUMPH-1 a TRIUMPH-4. Estes estudos abrangem a gestão crónica do peso e comorbilidades importantes, como a apneia obstrutiva do sono e a osteoartrose do joelho. Além disso, a Lilly referiu outros resultados de Fase 3 em 2026. O perfil de segurança do retatrutide só será, por isso, interpretável de forma fiável quando as publicações completas pendentes e os relatórios de estudo adicionais estiverem disponíveis.

Conclusões para a investigação

O perfil de segurança do retatrutide assemelha-se, em muitos aspetos, ao de outros péptidos baseados em incretinas, com os efeitos secundários gastrointestinais como categoria mais frequente. Os pontos-chave para a investigação:

1. Os efeitos secundários GI são o fator central de tolerabilidade. Nos ensaios ocorreram principalmente durante a fase de escalada, e a publicação da Fase 2 relata que foram parcialmente mitigados com uma dose inicial mais baixa. Trata-se de uma observação de ensaios clínicos supervisionados, não de uma sugestão de protocolo.
2. A disestesia é um sinal notável no TRIUMPH-4. Com até 20,9 % a 12 mg, é relevante para uma avaliação de segurança adicional, mas precisa de ser caracterizada com mais detalhe.
3. A interrupção nos ensaios do retatrutide esteve relacionada com a dose. Rondou os 6 a 16 % na Fase 2 face a 0 % com placebo, e 12,2 % (9 mg) e 18,2 % (12 mg) face a 4 % com placebo no comunicado topline do TRIUMPH-4. Não classificamos isto face a outros compostos, porque não existe nenhum ensaio direto. Sem uma publicação de resultados, as razões por trás das interrupções no TRIUMPH-4 não podem ser interpretadas de forma independente.
4. Continuam a faltar dados a longo prazo. As questões sobre densidade óssea, massa muscular, queda de cabelo e segurança endócrina só podem ser respondidas com um seguimento mais prolongado.
5. Os dados topline representam apenas um estado intermédio. As publicações completas de Fase 3 ainda pendentes são decisivas para conclusões de segurança fiáveis.

O retatrutide está disponível como péptido de grau de investigação na PeptidesDirect. Encontrará mais informações sobre péptidos relacionados nas nossas páginas de produto para semaglutide e tirzepatide.

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Fontes e leitura adicional:

- Jastreboff AM et al. Retatrutide, a Triple-Hormone Receptor Agonist, for Obesity - A Phase 2 Trial. NEJM, 2023. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37366315/

- Eli Lilly. Resultados topline do TRIUMPH-4, dezembro de 2025: https://www.prnewswire.com/news-releases/lillys-triple-agonist-retatrutide-delivered-weight-loss-of-up-to-an-average-of-71-2-lbs-along-with-substantial-relief-from-osteoarthritis-pain-in-first-successful-phase-3-trial-302638804.html

- Perguntas frequentes da Eli Lilly com contexto e cronologia das atualizações do retatrutide: https://www.lilly.com/news/stories/what-to-know-about-retatrutide

- Abouelmagd AA, Abdelrehim AM, Bashir MN, et al. Efficacy and safety of retatrutide, a novel GLP-1, GIP, and glucagon receptor agonist for obesity treatment: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Baylor University Medical Center Proceedings. 2025;38(3):291-303. DOI: https://doi.org/10.1080/08998280.2025.2456441

- Zhang Y, Zhang C, Gong X, et al. Effect of GLP-1 receptor agonists on heart rate in non-diabetic individuals with overweight or obesity: a systematic review and pairwise and network meta-analysis. European Journal of Medical Research, 2026. Esta revisão de acesso aberto é a fonte dos valores de frequência cardíaca da semana 48 citados acima, que tabula braço a braço. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41582189/

- ClinicalTrials.gov registry records with the posted eligibility criteria of the phase 3 program: TRIUMPH-1 https://clinicaltrials.gov/study/NCT05929066, TRIUMPH-2 https://clinicaltrials.gov/study/NCT05929079, TRIUMPH-3 https://clinicaltrials.gov/study/NCT05882045, TRIUMPH-4 https://clinicaltrials.gov/study/NCT05931367, TRANSCEND-T2D-1 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06354660

- ClinicalTrials.gov registry records of the phase 2 trials: obesity https://clinicaltrials.gov/study/NCT04881760, type 2 diabetes https://clinicaltrials.gov/study/NCT04867785, and the currently recruiting phase 2 trial https://clinicaltrials.gov/study/NCT07467447

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- Aronne LJ et al. Continued Treatment With Tirzepatide for Maintenance of Weight Reduction in Adults With Obesity: The SURMOUNT-4 Randomized Clinical Trial. JAMA, 2024. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38078870/

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- TRIUMPH-6 (NCT06859268), Eli Lilly phase 3b maintenance study of retatrutide, active and not recruiting, no results posted. ClinicalTrials.gov: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06859268

- ClinicalTrials.gov. A Study of LY3437943 in Participants Who Have Obesity or Are Overweight. NCT04881760, posted adverse-event tables: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04881760?tab=results

- ClinicalTrials.gov. A Study of LY3437943 in Participants With Type 2 Diabetes. NCT04867785, posted adverse-event tables: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04867785?tab=results

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