Побочные эффекты BPC-157 + TB-500: 63 упоминания боли в месте, 3 FAERS

Заголовок считает упоминания и отчёты: отчёты FAERS касаются BPC-157, включая продукт BPC-157/TB500 (корпус 12 мес.; брифинг FDA PCAC, fda.gov/media/193343).

BPC-157 является пентадекапептидом; PL 14736 и Bepecin являются программными названиями того же соединения. Запись в реестре об исследовании перорального применения не содержит опубликованных результатов (NCT02637284, нет опубликованных результатов). TB-500 является Ac-LKKTETQ, остатки 17-23 тимозина бета-4 (PMID 22962027); статья об идентичности объясняет отличие от полноразмерной молекулы.

Посты на форумах не являются доказательствами нежелательных эффектов. Эта страница рассматривает записи нежелательных явлений двух пептидов раздельно; паттерны заказов по каталогу составляют предмет нашей статьи о данных заказов.

PeptidesDirect не продаёт Bepecin. PeptidesDirect не продаёт NL005. PeptidesDirect не продаёт RGN-259. PeptidesDirect не продаёт rhTB4.

BPC-157 и TB-500 представлены в PeptidesDirect как пептиды исследовательского класса.

BPC-157regeneration

BPC-157 - синтетический гастральный пентадекапептид из 15 аминокислот, изученный в моделях грызунов и клеточных культур на ангиогенез, миграцию клеток и активность пути оксида азота. Лиофилизированный порошок, заявленная чистота от 98% (HPLC), партийный CoA.

TB-500regeneration

TB-500 - синтетический тимозин бета-4, полноразмерный актин-связывающий пептид из 43 аминокислот (около 4963 Да, CAS 77591-33-4), подтвержденный независимым CoA Janoshik. Изучен на связывание актина, миграцию клеток и ангиогенез в модельных системах.

О чём спрашивают исследовательские сообщества

Reddit «12 месяцев», 2025-08-01 до 2026-09-04: знаменатели BPC-157, TB-500 и любого из соединений составляют 2123, 1129 и 2372 вопросных поста (корпус 12 мес.). BPC-157 и «любой» используют Peptides, Biohackers, PeptideDiscussion, Retatrutide, BPC157, tirzepatidecompound, Semaglutide и sarmsourcetalk; TB-500 исключает Semaglutide. Отдельная дельта, 2026-09-04 до 2026-09-12: соответствующие знаменатели 52, 35 и 75 (корпус дельта). Все дельта-наборы включают Biohacking, Peptidesource, PeptidePathways, Peptides, Biohackers и GLP1microdosing. Окна представляют разные популяции, никогда не складываются. Даты более длинного окна являются метками скрипта; дельта использует метки времени UTC.

Метод: заголовок плюс тело сопоставляются без учёта регистра. Регулярные выражения соединений:

• BPC-157: \bbpc[- ]?157\b|\bbpc\b
• TB-500: \btb[- ]?500\b|\btb500\b|\bthymosin beta[- ]?4\b|\btb4\b|\btβ4\b
• Either: \bbpc[- ]?157\b|\bbpc\b|\btb[- ]?500\b|\btb500\b|\bthymosin beta[- ]?4\b|\btb4\b|\bwolverine\b

Дедупликация сохраняет первое вхождение ID поста; дельта исключает уже встреченные ID. Для n начала совпадений категории должны лежать в пределах 250 символов от начала совпадения соединения (метод корпуса). n_anywhere игнорирует близость. Голые токены и названия смесей расширяют знаменатели; «Любой» не является суммой. Совпадения включают вопросы, сообщения и отрицания, без интерпретации отрицания или причинности.

Ячейки означают: «N из M вопросных постов упоминают регулярное выражение соединения столбца и термин категории в пределах 250 символов» (метод корпуса). Упоминания не устанавливают ни частот реакций, ни того, происходят ли реакции.

Источники столбцов: корпус 12 мес.; корпус дельта. Общие категории меди/цинка включают совпадения голых «toxic»/«zinc», а не сигналы меди/цинка, специфичные для соединения (метод корпуса). Ведущие категории: местная боль, жжение/жгучая боль, усталость/утомление (наравне с категорией «покраснение/волдырь/крапивница/зуд») (счёты корпуса).

Местные реакции в месте инъекции в человеческих источниках

FDA приводит: «FAERS ID 194222121: Женщина 55 лет сообщила об использовании инъекции BPC-157, изготовленной в Promise Pharmacy. Она сообщила о 9 днях покраснения и отёка вокруг места инъекции; однако она также использовала инъекционный препарат тимозина аптечного изготовления. Интерпретация роли BPC-157 в этом случае ограничена сопутствующими инъекциями тимозина.» (брифинг FDA PCAC, fda.gov/media/193343).

Внутривенный пилот BPC-157 сообщил о 0/2 участниках с побочными эффектами за 3-дневное исследование, с расспросом на визитах и без формальной градации (PMID 40131143). Внутрипузырный пилот сообщил о 0/12 с нежелательными явлениями после одной процедуры; длительность наблюдения не указана (PMID 39325560). Оба отношения вычислены из событий и итогов абстракта; ни одно не измеряет подкожную экспозицию. Абстракт серии по колену не содержит формулировки о нежелательных явлениях (PMID 34324435). Запись подкожного регистра не содержит опубликованных результатов (NCT07803250, нет опубликованных результатов).

У здоровых добровольцев внутривенный полноразмерный тимозин бета-4 NL005 зарегистрировал флебит: 1 событие среди 44 участников, получавших исследуемый препарат, в столбце однократной дозы 0,25 мкг/кг, против 0 событий у 10 субъектов плацебо за 28 дней (PMID 34346165). Кровоподтёк в месте пункции составил 1 событие у 8 субъектов в ветви внутривенного полноразмерного тимозина бета-4 2,0 мкг/кг, ежедневно 10 дней, против 0 у 6 субъектов плацебо, наблюдение 28 дней (PMID 34346165). Это счёты событий.

Для топического глазного полноразмерного тимозина бета-4 боль в месте инстилляции составила 23/350 против плацебо 16/349 и раздражение 5/350 против 2/349 примерно за 4 нед. (NCT03937882). Топический глазной полноразмерный тимозин бета-4 зарегистрировал боль в глазу 3/299 против плацебо 1/302 по день 29 (NCT02974907). Другое испытание топического глазного полноразмерного тимозина бета-4 зарегистрировало боль в месте инстилляции 0/36 против носителя 2/36 за 4 нед. (NCT01387347). Топический гель полноразмерного тимозина бета-4 зарегистрировал целлюлит 1/22 против плацебо 0/8 в пределах 70 дней (NCT00311766). Это счёт участников с событиями.

Утверждения об отсутствии рандомизированных данных по BPC-157 и исследованиям фрагмента у человека приведены полностью ниже.

Системные сообщения: усталость, головная боль, тошнота, головокружение и артериальное давление

FDA приводит: «FAERS ID 23130696: Мужчина 28 лет сообщил об использовании подкожной инъекции ацетата BPC-157 по поводу «травмы/воспаления», изготовленной в Revive Rx Pharmacy. У пациента развилась одышка, которая привела к обращению в отделение неотложной помощи. Дополнительная информация не предоставлена (т.е. длительность применения, сопутствующие препараты или временная связь с продуктом), что ограничивает интерпретацию этого отчёта о НЯ.» Брифинг не указывает госпитализацию и не классифицирует серьёзность (брифинг FDA PCAC, fda.gov/media/193343).

Топический гель полноразмерного тимозина бета-4 у пациентов с пролежнями зарегистрировал головную боль 2/53, тошноту 3/53, астению 1/53 и гипотензию 1/53, каждое против плацебо 0/18 за 99 дней (NCT00382174). Топический глазной полноразмерный тимозин бета-4 после витрэктомии зарегистрировал головную боль 2/9 и тошноту, рвоту и головокружение по 1/9, против плацебо 0/3 для каждого термина, день 0 до 28 (NCT00598871). Эти топические конечные точки не характеризуют инъекционную экспозицию. Испытание при пролежнях зарегистрировало астению при топическом геле полноразмерного тимозина бета-4; эта конечная точка не квантифицирует летаргию после инъекционной экспозиции (NCT00382174).

Внутривенный полноразмерный тимозин бета-4 NL005 зарегистрировал аномальную ЭКГ: 3 события у 44 участников, получавших исследуемый препарат против 1 у 10 субъектов плацебо после однократного введения; 8 событий у 24 против 5 у 6 в 10-дневной части с многократным дозированием (PMID 34346165).

Кожа и пигментация

Отчёт о пигментации описывает подкожный продукт BPC-157/TB500, диффузную гиперпигментацию и потемнение дёсен через одну неделю и идентичные реакции при повторном назначении через две недели (брифинг FDA PCAC, fda.gov/media/193343). FDA указывает: «Нежелательные явления, вероятно, были обусловлены лекарственным продуктом, учитывая, что они возникли при повторном назначении; однако, поскольку продукт содержал два пептида, оценить потенциальную связь между BPC-157 и зарегистрированными нежелательными явлениями невозможно.» (брифинг FDA PCAC, fda.gov/media/193343).

Топический гель полноразмерного тимозина бета-4, с объединёнными концентрациями исследования, зарегистрировал зуд 4/55 против плацебо 1/17, эритему 3/55 против 0/17 и сыпь 2/55 против 0/17 за 99 дней (NCT00832091). Эти термины остаются раздельными.

Гиперчувствительность и иммуногенность

Топический гель полноразмерного тимозина бета-4 зарегистрировал гиперчувствительность 1/53 против плацебо 0/18 за 99 дней (NCT00382174) и аллергический дерматит 1/55 против плацебо 0/17 за 99 дней (топический гель полноразмерного тимозина бета-4; NCT00832091). FDA указывает, что не выявило формальных исследований иммуногенности BPC-157 (брифинг FDA PCAC, fda.gov/media/193343). Его брифинг по фрагменту обсуждает опасения иммуногенности и агрегации при инъекционных пептидных путях без квантификации частоты (брифинг FDA PCAC, fda.gov/media/193349).

Вопрос опухоли и ангиогенеза

FDA указывает, что не выявило исследований канцерогенности BPC-157 в своей оценке (брифинг FDA PCAC, fda.gov/media/193343). Внутривенный полноразмерный тимозин бета-4 NL005 зарегистрировал отклонение уровня антигена плоскоклеточного рака от нормы, лабораторного опухолевого маркера: 8 событий у 44 участников, получавших исследуемый препарат против 0 у 10 субъектов плацебо в части однократной дозы (PMID 34346165). Публикация этого внутривенного испытания сообщает о транзиторном подъёме и отсутствии нежелательных явлений, связанных с опухолью (PMID 34346165). Аномалия маркера не является диагнозом опухоли. Статья об ангиогенезе рассматривает механизмы.

Доклинические находки

Указанные здесь дозы соответствуют группам цитируемых исследований, а не протоколом применения для исследовательских флаконов.

Абстракт BPC-157 сообщает об отсутствии эффектов, связанных с тестом однократной дозы, у мышей, крыс, кроликов или собак и об отрицательных генетических и эмбриофетальных находках (PMID 32334036). Он сообщает о лёгком местном раздражении в тесте местной переносимости, вид и скоринг не указаны (PMID 32334036). В исследовании повторного дозирования на собаках, которое оценка FDA описывает как 28-дневное внутримышечное исследование (брифинг FDA PCAC, fda.gov/media/193343), сывороточный креатинин снизился при 2 мг/кг, но не при более низких дозах, с восстановлением после 2 нед. отмены; сам абстракт не приводит ни путь, ни длительность для этой ветви (PMID 32334036). Оценка FDA описывает укорочение АЧТВ у крыс, удлинение АЧТВ у собак и повышение АЛТ, глюкозы и триглицеридов в ходе 28-дневных внутримышечных исследований (брифинг FDA PCAC, fda.gov/media/193343). Фармакокинетика BPC-157 у крыс и собак биглей сообщает о плазменном периоде полувыведения менее 30 мин после внутривенной/внутримышечной экспозиции (PMID 36588717).

Полноразмерный тимозин бета-4 у самок мышей Swiss-Webster изучали при 400 мкг на мышь внутрибрюшинно, однократно, с прослеживанием распределения до 24 ч, не конечная точка токсичности (PMID 9226473). Исследования фрагмента Ac-LKKTETQ использовали 10 мг подкожно однократно у лошадей (PMID 23084823) и 50 мг/кг внутрибрюшинно однократно у крыс для идентификации метаболитов (PMID 38382158; брифинг FDA PCAC, fda.gov/media/193349). Абстракт по фибробластам фрагмента/метаболита сообщает об отсутствии цитотоксичности; концентрация не указана (PMID 38382158). Эти находки не дают порогов человеческой экспозиции.

Чего не измеряло ни одно испытание

По состоянию на 2026-09-13 тезисы совещания фазы 1 Veljaca по PL 14736 (BPC-157) не извлекаются как публикации (поиск PubMed: 'Veljaca M[au] AND (PL 14736 OR PL14736)', 0 попаданий; поиск ClinicalTrials.gov: 'PL 14736', 0 записей). Реестровый поиск с нулём попаданий покрывает только искомую строку.

По состоянию на 2026-09-13 испытание Ruenzi 2005 при язвенном колите PL 14736 (BPC-157) не извлекается как публикация (поиск PubMed: 'Ruenzi M[au] AND ulcerative colitis', 0 попаданий; поиск ClinicalTrials.gov: 'PL 14736', 0 записей). Реестровый поиск покрывает только эту строку; запись Bepecin была извлечена через другие поиски (NCT02637284, нет опубликованных результатов).

По состоянию на 2026-09-13 ни одно завершённое исследование не сообщило рандомизированных человеческих данных о нежелательных явлениях для BPC-157 (поиск PubMed: '(BPC 157[tiab] OR BPC-157[tiab] OR "PL 14736"[tiab] OR PL14736[tiab] OR pentadecapeptide BPC 157[tiab]) AND (randomized[tiab] OR randomised[tiab] OR "Randomized Controlled Trial"[pt]) AND humans[mh]', 1 попадание, нарративный обзор; поиск ClinicalTrials.gov: 'BPC-157', 4 записи, ни одна с опубликованными результатами).

По состоянию на 2026-09-13 ни одно завершённое исследование не сообщило данных по безопасности или нежелательным явлениям для фрагмента TB-500 (N-ацетилированный LKKTETQ, остатки 17-23 тимозина бета 4) у человека (поиск PubMed: '"TB-500"[tiab] OR "TB500"[tiab] OR LKKTETQ[tiab]', 36 попаданий, ни одно не является человеческим исследованием фрагмента; поиск ClinicalTrials.gov: 'TB-500', 1 запись, которая объявляет себя вымышленной примерной записью).

По состоянию на 2026-09-13 ни одно завершённое исследование не сообщило клинического случая или анализа фармаконадзора человеческого нежелательного явления, приписанного TB-500 или тимозину бета 4 (поиск PubMed: '("thymosin beta 4"[tiab] OR "thymosin beta-4"[tiab] OR "thymosin β4"[tiab] OR LKKTETQ[tiab] OR "TB-500"[tiab]) AND (toxicity[tiab] OR toxicology[tiab] OR LD50[tiab] OR genotoxicity[tiab] OR "safety pharmacology"[tiab] OR "repeated dose"[tiab] OR "adverse event"[tiab] OR "adverse events"[tiab] OR "case report"[tiab] OR pharmacovigilance[tiab])', 22 попадания; поиск ClinicalTrials.gov: 'thymosin beta 4', 18 записей).

Поиски спонтанных сообщений отдельны. FDA извлекло три отчёта FAERS по BPC-157 по 4 декабря 2025 и три случая HFCS по 3 декабря 2025; у HFCS нет деталей случаев; конфаундеры включают многокомпонентные продукты, препараты и отсутствующую информацию (брифинг FDA PCAC, fda.gov/media/193343). Поиск FAERS FDA по TB-500 извлёк 0 отчётов по 26 марта 2025; HFCS извлёк 2 случая смешанных продуктов за 1/1/2004 до 3/10/2025, без оценок безопасности (брифинг FDA PCAC, fda.gov/media/193349). У этих счётов нет знаменателей экспозиции.

Кого включали человеческие исследования

BPC-157

Полноразмерный тимозин бета-4

Выводы для исследований

Упоминания корпуса не измеряют частоту нежелательных явлений. Пилоты BPC-157 и отчёты FDA сохраняют ограничения дизайна и атрибуции. Результаты полноразмерного тимозина бета-4 касаются конкретных составов и путей. Поиски не связывают их с фрагментом TB-500.

---

Источники и дополнительное чтение:

- Идентичность TB-500. PMID 22962027: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22962027/

- Внутривенный пилот BPC-157. PMID 40131143: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40131143/

- Внутрипузырный пилот BPC-157. PMID 39325560: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39325560/

- Серия BPC-157 по колену. PMID 34324435: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34324435/

- Внутривенное испытание полноразмерного тимозина бета-4 NL005. PMID 34346165: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34346165/

- Абстракт токсичности BPC-157. PMID 32334036: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32334036/

- Фармакокинетика у животных BPC-157. PMID 36588717: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36588717/

- Распределение полноразмерного тимозина бета-4 у мыши. PMID 9226473: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9226473/

- Введение фрагмента лошадям. PMID 23084823: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23084823/

- Метаболиты фрагмента и фибробласты. PMID 38382158: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38382158/

- Внутривенное испытание полноразмерного тимозина бета-4. PMID 20536472: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20536472/

- Внутривенное инфарктное испытание полноразмерного тимозина бета-4. PMID 41229390: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41229390/

- ClinicalTrials.gov, NCT00311766: https://clinicaltrials.gov/study/NCT00311766

- ClinicalTrials.gov, NCT00382174: https://clinicaltrials.gov/study/NCT00382174

- ClinicalTrials.gov, NCT00598871: https://clinicaltrials.gov/study/NCT00598871

- ClinicalTrials.gov, NCT00832091: https://clinicaltrials.gov/study/NCT00832091

- ClinicalTrials.gov, NCT01387347: https://clinicaltrials.gov/study/NCT01387347

- ClinicalTrials.gov, NCT01393132: https://clinicaltrials.gov/study/NCT01393132

- ClinicalTrials.gov, NCT02597803: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02597803

- ClinicalTrials.gov, NCT02600429: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02600429

- ClinicalTrials.gov, NCT02637284: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02637284

- ClinicalTrials.gov, NCT02974907: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02974907

- ClinicalTrials.gov, NCT03937882: https://clinicaltrials.gov/study/NCT03937882

- ClinicalTrials.gov, NCT07437547: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07437547

- ClinicalTrials.gov, NCT07752381: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07752381

- ClinicalTrials.gov, NCT07803250: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07803250

- Брифинг FDA PCAC, BPC-157: https://www.fda.gov/media/193343/download

- Брифинг FDA PCAC, TB-500: https://www.fda.gov/media/193349/download

- Журналы поиска: поиски отсутствия от 2026-09-13, строки и числа попаданий приведены выше.

- Корпус Reddit: .scratch/reddit-corpus/question-posts.jsonl и .scratch/reddit-corpus/delta-question-posts.jsonl, 12 мес., 2025-08-01 до 2026-09-04; .scratch/reddit-corpus/delta2/questions.json, дельта, 2026-09-04 до 2026-09-12. Счёты: .scratch/paketA/bpc-157/reddit-counts.json, .scratch/paketA/tb-500/reddit-counts.json, .scratch/paketA/bpc-tb/reddit-counts.json. Регулярные выражения соединений: BPC-157: \bbpc[- ]?157\b|\bbpc\b; TB-500: \btb[- ]?500\b|\btb500\b|\bthymosin beta[- ]?4\b|\btb4\b|\btβ4\b; Either: \bbpc[- ]?157\b|\bbpc\b|\btb[- ]?500\b|\btb500\b|\bthymosin beta[- ]?4\b|\btb4\b|\bwolverine\b; регулярные выражения категорий и правило 250 символов: .scratch/paketA/count-reactions.py.

Часто задаваемые вопросы

Связанные продукты

BPC-157regeneration

BPC-157 - синтетический гастральный пентадекапептид из 15 аминокислот, изученный в моделях грызунов и клеточных культур на ангиогенез, миграцию клеток и активность пути оксида азота. Лиофилизированный порошок, заявленная чистота от 98% (HPLC), партийный CoA.

TB-500regeneration

TB-500 - синтетический тимозин бета-4, полноразмерный актин-связывающий пептид из 43 аминокислот (около 4963 Да, CAS 77591-33-4), подтвержденный независимым CoA Janoshik. Изучен на связывание актина, миграцию клеток и ангиогенез в модельных системах.

WOLVERINE (BPC-157 + TB-500)regeneration

Предварительно смешанный флакон BPC-157 и полноразмерного тимозина бета-4 (TB-500) в фиксированном составе 1:1, 10 мг = по 5 мг каждого, 20 мг = по 10 мг каждого. Чистота указывается для каждого компонента на партийном CoA Janoshik.

Эта статья предназначена только для информационных целей научного исследования.