peptides_direct
BitcoinTether USDTEthereumSolana+ moreСкидка 5% за криптуSEPA bank transferSEPA
Вернуться к блогу
Исследования24 июля 2026 г.

Retatrutide TRIUMPH-2 и TRIUMPH-3: потеря веса 20.8 % и 22.6 % и цифры за громким заголовком (июль 2026)

Eli Lilly опубликовала TRIUMPH-2 и TRIUMPH-3 23 июля 2026: потеря веса, сердечно-сосудистые события, частота побочных эффектов и то, что топлайн не показывает.

Retatrutide TRIUMPH-2 и TRIUMPH-3: потеря веса 20.8 % и 22.6 % и цифры за громким заголовком (июль 2026)

Важное примечание: Эта статья предназначена исключительно для научно-информационных и исследовательских целей. Retatrutide - исследовательское соединение, которое нигде в мире не зарегистрировано как лекарственный препарат, и мы поставляем его исключительно как реактив для научных исследований, не предназначенный для потребления человеком. Ничто в этом материале не является рекомендацией по дозированию, протоколом или медицинским советом.

Кратко: что сообщила Lilly 23 июля 2026

Событие: Eli Lilly опубликовала топлайн-результаты еще двух опорных исследований фазы 3 по Retatrutide, тройному агонисту рецепторов GIP, GLP-1 и глюкагона. TRIUMPH-2 (n = 1,152, диабет 2 типа плюс ожирение или избыточный вес): средняя потеря веса 12.7 %, 19.1 % и 20.8 % на дозах 4 mg, 9 mg и 12 mg через 80 недель, против 4.0 % на плацебо, со снижением A1C до 1.6 %. TRIUMPH-3 (n = 1,949, тяжелое ожирение плюс подтвержденное сердечно-сосудистое заболевание): 21.6 % и 22.6 % на дозах 9 mg и 12 mg через 80 недель, против 3.2 % на плацебо. То, что осталось за рамками заголовков: сердечно-сосудистые события встречались реже, чем ожидалось по дизайну исследования, поэтому доверительные интервалы MACE пересекают 1 и не доказывают ничего ни в одну, ни в другую сторону, а частота прекращения приема из-за побочных эффектов достигла 13.5 % в группе 12 mg TRIUMPH-3. Что дальше: Lilly завершает пакет производственных данных и планирует подать заявку на регистрацию в США в первом квартале 2027 года. Retatrutide по-прежнему не одобрен ни в США, ни в ЕС.

Retatrutidemetabolic

Первый пептид тройного действия: GLP-1 + GIP + глюкагон. До 24% снижения массы тела в клинических испытаниях.

Два исследования, две популяции, которые прежде не изучались

Retatrutide - это молекула, одновременно активирующая три рецептора: GLP-1 и GIP, которые в основном влияют на аппетит и передачу инсулинового сигнала, а также глюкагон, который повышает расход энергии. Ее программа фазы 3 публикуется по частям с декабря 2025 года, и каждая часть охватывает свою популяцию. Их смешение - самая распространенная ошибка в освещении этого соединения.

  • TRIUMPH-4 (декабрь 2025): ожирение с остеоартритом коленного сустава. См. наш обзор TRIUMPH-4.
  • TRANSCEND-T2D-1 (топлайн март 2026, полные данные опубликованы в The Lancet в июне 2026): диабет 2 типа. См. статью о TRANSCEND-T2D-1.
  • TRIUMPH-1 (май 2026): широкая популяция с ожирением без диабета, потеря веса до 28.3 %. См. статью о TRIUMPH-1.
  • TRIUMPH-2 и TRIUMPH-3 (23 июля 2026): два исследования, которым посвящена эта статья.

Два новых результата закрывают пробелы, наиболее важные для регистрационного досье: людей, у которых ожирение сочетается с диабетом 2 типа, и людей, у которых ожирение сочетается с подтвержденным заболеванием сердца. Lilly теперь говорит о пяти положительных исследованиях фазы 3 по Retatrutide и заявляет, что располагает клиническим пакетом данных для подачи заявок по ожирению, боли при остеоартрите коленного сустава и обструктивному апноэ сна.

TRIUMPH-2: диабет 2 типа и ожирение

В TRIUMPH-2 1,152 взрослых были рандомизированы в соотношении 1:1:1:1 на Retatrutide 4 mg, 9 mg, 12 mg или плацебо на 80 недель. Все участники в трех группах Retatrutide начинали с 2 mg раз в неделю и повышали дозу каждые четыре недели до достижения целевой дозы. Средний исходный вес составлял 106.4 kg, средний ИМТ 38.2, средний A1C 7.7 %.

Retatrutide 4 mg
Изменение веса на 80-й неделе
-12.7 % (-13.5 kg)
Изменение A1C
-1.4 %
Прекратили прием из-за нежелательных явлений
3.8 %
Retatrutide 9 mg
Изменение веса на 80-й неделе
-19.1 % (-20.6 kg)
Изменение A1C
-1.6 %
Прекратили прием из-за нежелательных явлений
11.6 %
Retatrutide 12 mg
Изменение веса на 80-й неделе
-20.8 % (-22.5 kg)
Изменение A1C
-1.5 %
Прекратили прием из-за нежелательных явлений
7.7 %
Плацебо
Изменение веса на 80-й неделе
-4.0 % (-4.2 kg)
Изменение A1C
-0.2 %
Прекратили прием из-за нежелательных явлений
4.9 %

Две детали в этой таблице заслуживают больше внимания, чем главный процент. Столбец A1C не растет вместе с дозой: наибольшее снижение дало 9 mg, а 12 mg - чуть меньше. Столбец прекращения приема тоже не растет с дозой: 9 mg привело к выбыванию большего числа участников, чем 12 mg. Ни одна из этих закономерностей не объясняется в топлайн-релизе, и ни одну нельзя интерпретировать без полного массива данных.

Дизайн исследования вкратце

Фаза 3, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование корзиночного дизайна (basket design), 80 недель (NCT05929079). 1,152 взрослых с диабетом 2 типа и ожирением или избыточным весом. Дозы 4, 9 и 12 mg подкожно раз в неделю, каждая достигалась путем постепенной титрации от 2 mg каждые четыре недели, с последующим четырехнедельным периодом после лечения. Первичная конечная точка: процентное изменение массы тела. Приведенные ниже цифры взяты из топлайн-релиза компании, а не из рецензируемой публикации.

TRIUMPH-3: тяжелое ожирение с подтвержденным сердечно-сосудистым заболеванием

TRIUMPH-3 - более амбициозное из двух исследований. В нем 1,949 взрослых с ИМТ не менее 35 и подтвержденным сердечно-сосудистым заболеванием были рандомизированы в соотношении 1:1:2 на Retatrutide 9 mg, 12 mg или плацебо, также на 80 недель. Средний исходный вес составлял 111.4 kg, средний ИМТ 40.4.

Retatrutide 9 mg
Изменение веса на 80-й неделе
-21.6 % (-23.9 kg)
Прекратили прием из-за нежелательных явлений
9.8 %
Retatrutide 12 mg
Изменение веса на 80-й неделе
-22.6 % (-25.3 kg)
Прекратили прием из-за нежелательных явлений
13.5 %
Плацебо
Изменение веса на 80-й неделе
-3.2 % (-3.5 kg)
Прекратили прием из-за нежелательных явлений
4.8 %

Помимо веса, в группе 12 mg наблюдалось среднее снижение на 37.0 % триглицеридов, на 16.5 % холестерина не-ЛПВП, на 9.3 mmHg систолического артериального давления, на 19.0 cm окружности талии и на 51.2 % высокочувствительного C-реактивного белка.

Цифры по сердечно-сосудистым событиям показывают не то, что подразумевали заголовки

Поскольку у этой когорты было подтвержденное заболевание сердца, очевидный вопрос заключался в том, снижает ли Retatrutide частоту сердечно-сосудистых событий. Честный ответ на основе этого топлайна таков: исследование не может дать ответ. События в обеих группах происходили реже, чем ожидалось, из-за чего анализу не хватило статистической мощности. Для пятикомпонентной конечной точки MACE было зафиксировано 44 события на Retatrutide (9 mg и 12 mg объединенно) против 52 на плацебо, отношение рисков 0.82 при 95 % доверительном интервале от 0.55 до 1.22. Для трехкомпонентной конечной точки было 27 событий против 23, отношение рисков 1.12 при интервале от 0.64 до 1.96. В релизе также приводится второй, заранее не предусмотренный анализ на фоне лечения, исключающий события позднее 35 дней после прекращения приема: отношение рисков MACE-5 составило 0.73 (95.0 % ДИ от 0.47 до 1.12), а отношение рисков MACE-3 составило 0.92 (95.0 % ДИ от 0.51 до 1.65), и оба этих интервала тоже пересекают 1.0. Оба заранее заданных интервала уверенно включают 1.0, а значит ни польза, ни вред не были продемонстрированы. Отдельное исследование сердечно-сосудистых исходов - самостоятельная часть программы, которая все еще продолжается.

Почему 20.8 % и 22.6 % ниже, чем 28.3 % из TRIUMPH-1

На первый взгляд новые цифры выглядят как шаг назад по сравнению с 28.3 %, о которых сообщалось в TRIUMPH-1 в мае. Напрямую сравнивать их нельзя, и причина в популяции, а не в молекуле.

Люди с диабетом 2 типа стабильно теряют меньше веса на инкретиновых препаратах, чем люди без диабета, и это верно для всего класса таких препаратов, а TRIUMPH-2 было исследованием именно при диабете. В TRIUMPH-3 участвовали люди с тяжелым ожирением и подтвержденным сердечно-сосудистым заболеванием - группа старше, тяжелее по состоянию здоровья и получающая больше сопутствующих препаратов, чем участник TRIUMPH-1. Сравнение процентов между разными популяциями из разных исследований - это именно тот вид арифметики, который дает уверенные, но неверные выводы.

Как честно сравнивать проценты из разных исследований

Сравнивайте внутри одного исследования, с плацебо-группой этого же исследования. TRIUMPH-2 показал разрыв с плацебо в 16.8 процентных пункта при 12 mg, TRIUMPH-3 - разрыв в 19.4 пункта, а TRIUMPH-1 - примерно 26 пунктов. Такое сопоставление говорит о чем-то реальном. Сравнение 20.8 % с 28.3 % между разными популяциями - нет.

Цифры по побочным эффектам полностью

Преобладали желудочно-кишечные эффекты, они были дозозависимыми и стабильно превышали показатели плацебо. Первые шесть строк ниже - это события, которые Lilly указала как наиболее частые в каждом исследовании, поэтому в двух ячейках стоит «не указано»: событие не попало в список самых частых для этого исследования, что не то же самое, что оно вовсе не встречалось. Последние две строки, дизестезия и инфекция мочевыводящих путей, взяты из отдельного предложения о частоте в том же релизе.

Диарея
TRIUMPH-2 (4/9/12 mg против плацебо)
27.4 / 33.5 / 33.6 % против 13.2 %
TRIUMPH-3 (9/12 mg против плацебо)
30.1 / 24.4 % против 8.7 %
Тошнота
TRIUMPH-2 (4/9/12 mg против плацебо)
13.7 / 20.8 / 28.0 % против 8.0 %
TRIUMPH-3 (9/12 mg против плацебо)
21.7 / 22.4 % против 5.8 %
Запор
TRIUMPH-2 (4/9/12 mg против плацебо)
14.0 / 16.2 / 16.8 % против 9.4 %
TRIUMPH-3 (9/12 mg против плацебо)
18.0 / 15.7 % против 7.1 %
Снижение аппетита
TRIUMPH-2 (4/9/12 mg против плацебо)
5.8 / 12.3 / 17.1 % против 4.5 %
TRIUMPH-3 (9/12 mg против плацебо)
13.5 / 14.5 % против 3.0 %
Рвота
TRIUMPH-2 (4/9/12 mg против плацебо)
5.5 / 10.2 / 15.7 % против 4.2 %
TRIUMPH-3 (9/12 mg против плацебо)
не указано
Гипергликемия
TRIUMPH-2 (4/9/12 mg против плацебо)
не указано
TRIUMPH-3 (9/12 mg против плацебо)
3.9 / 3.1 % против 13.4 %
Дизестезия
TRIUMPH-2 (4/9/12 mg против плацебо)
4.5 / 5.6 / 7.3 % против 0.7 %
TRIUMPH-3 (9/12 mg против плацебо)
6.4 / 6.4 % против 1.3 %
Инфекция мочевыводящих путей
TRIUMPH-2 (4/9/12 mg против плацебо)
3.8 / 6.3 / 8.0 % против 6.6 %
TRIUMPH-3 (9/12 mg против плацебо)
6.1 / 7.0 % против 5.3 %

Гипергликемия - единственная строка, которая была явно чаще на плацебо (13.4 %), чем на любой из доз Retatrutide (3.9 % и 3.1 %). В релизе Lilly этот разрыв не объясняется, и мы тоже не станем объяснять его сверх очевидного: он проявился в исследовании, участники которого несли большее бремя подтвержденного заболевания, в программе соединения, которое одновременно снижает A1C.

Дизестезия, измененное или неприятное ощущение на коже, - это сигнал, который здесь наиболее отчетливо отделяется от плацебо: примерно от шести до десяти раз выше частоты плацебо в TRIUMPH-2 и в пять раз выше в TRIUMPH-3. Это стабильная черта программы Retatrutide, а не новая находка.

Дискуссия об инфекциях мочевыводящих путей

Сигнал по инфекциям мочевыводящих путей стал самым обсуждаемым вопросом безопасности вокруг этого соединения, и в ту же неделю, что и эти результаты, 23 июля 2026 года, группа клиницистов опубликовала письмо в European Journal of Internal Medicine под названием "Retatrutide and the urinary tract infection signal: Is the answer hidden in timing?" (PMID 42493254). PubMed индексирует его как письмо без аннотации, а полный текст доступен только по подписке, поэтому мы сообщаем о том, что дискуссия идет в клинической литературе, и не пересказываем аргументацию, которую сами не читали.

Что мы можем сопоставить, так это опубликованные показатели частоты. В TRIUMPH-1 инфекции встречались у 7.5 %, 8.8 % и 8.4 % участников на дозах 4, 9 и 12 mg против 5.3 % на плацебо. В TRIUMPH-2 показатели составили 3.8 %, 6.3 % и 8.0 % против показателя плацебо 6.6 %, то есть две более низкие дозы оказались ниже плацебо. В TRIUMPH-3 показатели составили 6.1 % и 7.0 % против 5.3 %.

Что означает эта закономерность, и чего она не означает

Сигнал, который отчетливо отделяется в одном исследовании, перекрывается с плацебо в следующем и слабо отделяется в третьем, не является устоявшейся находкой. Так обычно выглядит возможный эффект низкой частоты до появления объединенных данных. Любой, кто уверенно утверждает в ту или иную сторону, что Retatrutide вызывает инфекции мочевыводящих путей или что этот сигнал ничего не значит, выходит за рамки опубликованного. Lilly сообщает, что случаи дизестезии и инфекций мочевыводящих путей были в основном легкими или умеренными и что большинство из них разрешились в ходе лечения.

Что дальше, и что это значит для Европы

Lilly сообщает, что завершает пакет данных по химии, производству и контролю качества (Chemistry, Manufacturing and Controls), необходимый для заявки на регистрацию биологического препарата (Biologics License Application), и планирует подать заявку на одобрение Retatrutide в США в первом квартале 2027 года. Подробные результаты будут представлены на будущих медицинских конгрессах и опубликованы в рецензируемых журналах.

Подача заявки в первом квартале 2027 - это не одобрение в 2027 году

Подача заявки - это начало рассмотрения, а не его конец. Даже при благоприятном сценарии подача заявки в начале 2027 года отодвигает возможное решение в США как минимум на середину или конец того же года, а любой европейский процесс идет отдельно и позже, через EMA. До этого момента Retatrutide не имеет регистрационного удостоверения нигде, и каждый флакон в обороте за пределами клинического исследования - это незарегистрированное соединение. Наша статья о регуляторном статусе в ЕС рассказывает, что это означает на практике.

Другая история о Retatrutide в июле: что на самом деле во флаконе

Пока Lilly публиковала данные об эффективности, параллельно развивалась вторая история о Retatrutide, и она более актуальна для всех, кто имеет дело с исследовательским материалом.

19 июня 2026 года Департамент здравоохранения штата Виктория (Victorian Department of Health) в Австралии выпустил предупреждение о шести случаях острого повреждения печени в штате Виктория с января 2026 года у людей, использовавших незарегистрированный пептидный продукт с маркировкой "Retatrutide", добавив, что расследование продолжается и что похожие случаи могли быть зафиксированы и в некоторых других юрисдикциях Австралии. В предупреждении говорится, что клиническая картина "позволяет предположить, что в наблюдаемой печеночной токсичности продуктов могут быть виновны дополнительные примеси", что эффекты "возможно связаны с примесью", и что продукты были "приобретены через интернет, через знакомых и через аккаунты в социальных сетях". Анализ продуктов на тот момент еще продолжался. 9 июля 2026 года BMJ опубликовал проверку фактов авторства Elisabeth Mahase, в которой задавался вопрос, не умер ли мужчина после приема этого незарегистрированного соединения (PMID 42425580); она индексирована как цитата без аннотации и доступна только по подписке, поэтому мы лишь отмечаем ее существование, не пересказывая выводы, которые сами не читали.

Почему это история о происхождении, а не о фармакологии

Ни один регулятор не опубликовал подтвержденной причинно-следственной связи между самой молекулой Retatrutide и этими повреждениями печени. Документально зафиксирован лишь набор флаконов неизвестного содержимого, купленных через социальные сети и личные контакты, в которых подозреваются примеси. Это утверждение о цепочках поставок и документации, а не о соединении, которое изучалось у более чем 5,800 участников, включенных в исходную программу TRIUMPH. Это же именно тот вопрос, на который призван ответить партийный сертификат анализа от сторонней лаборатории: какое вещество, какой чистоты и в какой партии. Наш гид по проверке поставщика пептидов объясняет, как его читать, а каждый отчет по партии от сторонней лаборатории наших поставщиков опубликован на нашей странице CoA.

Как читать топлайн-релиз, не будучи введенным в заблуждение

1

Шаг 1: Отделяйте релиз компании от доказательств

Топлайн-пресс-релиз - это отобранное резюме, написанное спонсором исследования. Он не проходит рецензирование, полный массив данных к нему не прилагается, а результаты по подгруппам, паттерны выбывания и более редкие побочные эффекты в нем не приводятся. Относитесь к каждой цифре как к предварительной, пока не появятся презентация и публикация.

2

Шаг 2: Смотрите на доверительный интервал раньше точечной оценки

Отношение рисков 0.82 звучит как снижение риска на 18 %. Но с интервалом от 0.55 до 1.22 это означает, что исследование не смогло отличить пользу от вреда. Всякий раз, когда интервал пересекает 1.0, честное резюме - "не продемонстрировано", независимо от того, на какую сторону падает точечная оценка.

3

Шаг 3: Проверяйте, совпадают ли популяции, прежде чем сравнивать

Проценты из когорты с диабетом, сердечно-сосудистой когорты и общей когорты с ожирением не взаимозаменяемы. Сравнивайте каждую группу с ее собственной плацебо-группой, и только затем - между исследованиями, и прямо проговаривайте, когда популяции различаются.

Родственные соединения этого класса

Метаболические Исследованияmetabolic

Агонисты GIP/GLP-1/Глюкагон и метаболические пути

FAQ

Источники

  1. Eli Lilly and Company. "Lilly's triple agonist, retatrutide, successful in two additional Phase 3 obesity trials, delivering significant improvements in weight and A1C." Пресс-релиз, 23 июля 2026. https://www.prnewswire.com/news-releases/lillys-triple-agonist-retatrutide-successful-in-two-additional-phase-3-obesity-trials-delivering-significant-improvements-in-weight-and-a1c-302832674.html

  2. Eli Lilly and Company. "Lilly's triple agonist, retatrutide, delivered powerful weight loss in pivotal Phase 3 obesity trial." Пресс-релиз, 21 мая 2026. https://www.prnewswire.com/news-releases/lillys-triple-agonist-retatrutide-delivered-powerful-weight-loss-in-pivotal-phase-3-obesity-trial-302778859.html

  3. Koufakis T, Argyrakopoulou G, Kokkinos A, le Roux CW. "Retatrutide and the urinary tract infection signal: Is the answer hidden in timing?" European Journal of Internal Medicine, опубликовано онлайн 23 июля 2026. PMID 42493254. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42493254/

  4. Mahase E. "Retatrutide fact check: Has a man died after taking the unapproved weight loss jab?" BMJ 2026;394:e100245, 9 июля 2026. PMID 42425580. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42425580/

  5. Victorian Department of Health. "Toxicity linked to unapproved peptide product labelled Retatrutide." Предупреждение органов здравоохранения, 19 июня 2026. https://www.health.vic.gov.au/health-alerts/toxicity-linked-to-unapproved-peptide-retatrutide

  6. Записи ClinicalTrials.gov NCT05929079 (TRIUMPH-2) и NCT05882045 (TRIUMPH-3).

Исследовательский дисклеймер: Все материалы предназначены исключительно для научной информации. Retatrutide не предназначен для потребления человеком и не одобрен как лекарственное средство ни в одной юрисдикции. Приведенные цифры взяты из топлайн-релиза производителя и не заменяют рецензируемую публикацию.

Исследования в России и СНГ

Для русскоязычных исследователей в России и странах СНГ приобретение исследовательских пептидов из ЕС сопряжено с международной таможенной логистикой.

Регулирующий орган
Росздравнадзор (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения) в РФ; в странах СНГ соответствующие национальные службы (Минздрав РК, ГП «Государственный экспертный центр Минздрава Украины» и т.д.)
Налоги и пошлины
Стоимость не включает российский НДС 20% и возможные таможенные пошлины при ввозе; они оплачиваются получателем
Сроки доставки
7 - 14 рабочих дней международной доставкой; время прохождения таможни зависит от региона

Пептиды для исследовательских целей не регулируются как лекарственные средства по Федеральному закону № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» при условии, что не делаются терапевтические заявления конечному потребителю и продажа ограничена лабораторным применением. Росздравнадзор сосредотачивает надзор главным образом на сером рынке аналогов GLP-1 для снижения веса, а не на малых объёмах продаж между лабораториями исключительно для научных целей. Каждая партия идентифицируется нашей цветовой системой вместо серийных номеров; сертификат анализа (CoA) производителя предоставляется по запросу и сопровождает таможенные запросы. Получатель отвечает за корректное оформление международной посылки на таможне.