Что такое SS-31?

SS-31 - это митохондриально-направленный тетрапептид, также известный как эламипретид, а ранее - как MTP-131 и Bendavia. Он локализуется во внутренней митохондриальной мембране и связывает кардиолипин - фосфолипид, необходимый для образования митохондриальных крист.

Что показал метаанализ июля 2026 года в отношении эламипретида?

Что он показал себя плохо. При объединении данных по шести митохондриально-направленным препаратам при сердечной недостаточности анализ выявил улучшение фракции выброса и класса NYHA, а также снижение смертности и госпитализаций. В подгрупповом анализе объединённая группа эламипретида и ресвератрола не показала значимого улучшения фракции выброса по сравнению с исходным уровнем, а метарегрессия поставила эламипретид на последнее место по эффективности среди оценённых препаратов.

Сколько данных по эламипретиду было в этом метаанализе?

Два исследования из 31, всего 107 пациентов: исследование фазы 1 с инфузией на 36 участниках от 2017 года и исследование PROGRESS-HF фазы 2 на 71 участнике от 2020 года. На коэнзим Q10 или убихинол пришлось 13 исследований, на триметазидин - девять. Объединённый сигнал по смертности и госпитализациям опирается на группу коэнзима Q10 и убихинола: в подгрупповом анализе ни триметазидин, ни L-карнитин значимо не снизили смертность.

Достигал ли когда-либо эламипретид рандомизированной первичной конечной точки?

В испытаниях, которые мы разобрали, - редко. MMPOWER-1 при митохондриальной миопатии дал положительный результат по физической нагрузке на раннем этапе с эскалацией дозы. PROGRESS-HF при сердечной недостаточности, MMPOWER-2 и опорное испытание фазы 3 MMPOWER-3 при митохондриальной миопатии, рандомизированная часть TAZPOWER при синдроме Барта, EMBRACE STEMI при инфаркте миокарда и ReCLAIM-2 при сухой форме ВМД - все они не достигли своих первичных конечных точек.

Одобрен ли эламипретид где-либо?

Один раз. FDA предоставило ускоренное одобрение 19 сентября 2025 года под торговым названием Forzinity - для улучшения мышечной силы у взрослых и детей массой тела не менее 30 кг с синдромом Барта, генетическим заболеванием, которым в США страдают примерно 150 человек. Одобрения EMA нет, как нет и одобрения для какого-либо другого показания.

Что произошло на заседании консультативного комитета FDA?

Перед заседанием в октябре 2024 года собственный подготовительный документ FDA утверждал, что имеющиеся данные не подтверждают эффективность при синдроме Барта, а вопрос, поставленный перед комитетом, звучал так: можно ли на основании имеющихся данных считать эламипретид эффективным. Большинство членов комитета проголосовало «да». Но FDA всё равно не одобрило препарат сразу: 15 мая 2025 года оно выпустило письмо о принятом решении, а ускоренное одобрение последовало в сентябре 2025 года, после того как компания подала полный ответ в августе.

Что показало испытание фазы 3 при митохондриальной миопатии?

В MMPOWER-3 218 пациентов были рандомизированы на 24 недели подкожного введения эламипретида или плацебо, и обе первичные конечные точки не были достигнуты: дистанция шестиминутной ходьбы отличалась на -3.2 метра (p = 0.69), а оценка утомляемости - на -0.07 (p = 0.37). В реестре испытание указано как прекращённое, с указанной причиной: двойной слепой этап не достиг своих первичных конечных точек.

Почему некоторые источники приводят большие улучшения при синдроме Барта?

Потому что они взяты из открытого продления, а не из рандомизированного сравнения. В рандомизированной части TAZPOWER ни одна первичная конечная точка не была достигнута. Часто цитируемое улучшение дистанции ходьбы на 95.9 метра и симптоматической оценки на 2.1 балла было измерено на 36-й неделе в открытом продлении, где все участники знали, что получают исследуемое соединение, и группы плацебо не было.

Насколько прочно обоснован механизм связывания с кардиолипином?

Само связывание хорошо подтверждено работами in vitro и моделями на животных, начиная с исследования 2013 года, которое продемонстрировало высокоаффинное связывание с кардиолипином и защиту крист в модели почечной ишемии у крыс. Более длинная причинно-следственная цепочка, которая обычно следует за этим в маркетинговых текстах - от связывания к стабилизации крист, снижению окислительного стресса и росту ATP, - это экстраполяция. Одобренная инструкция утверждает лишь то, что соединение связывает кардиолипин, локализуется во внутренней митохондриальной мембране и улучшает морфологию и функцию митохондрий.

Помогает ли SS-31 при сердечной недостаточности?

Судя по имеющимся рандомизированным данным - нет. Испытание фазы 2 PROGRESS-HF не достигло первичной конечной точки ни при одной из доз и не показало разницы по фракции выброса, исследование фазы 1 2017 года было рассчитано на оценку нежелательных явлений, а не эффективности, а метаанализ 2026 года поставил эламипретид на последнее место среди шести оценённых препаратов. Третье, более крупное испытание фазы 2 при сердечной недостаточности на 308 пациентах завершилось в 2017 году и, судя по всему, так и не было опубликовано.

Является ли SS-31 тем же самым, что и MOTS-c?

Нет. Оба обсуждаются в контексте митохондрий, но MOTS-c - это пептид из 16 аминокислот, закодированный в митохондриальной ДНК, тогда как SS-31 - синтетический пептид из четырёх аминокислот, локализующийся во внутренней митохондриальной мембране. Их доказательные базы тоже очень разные: SS-31 прошёл через несколько рандомизированных испытаний на людях, тогда как собственный поиск литературы FDA в июле 2026 года не выявил ни одного опубликованного клинического исследования MOTS-c на людях.

Какие побочные эффекты фиксировались в испытаниях?

Наиболее стабильно фиксируемая проблема во всех испытаниях с подкожным введением - реакции в месте инъекции, которые в одном перекрёстном исследовании были описаны примерно у 80 процентов участников и в большинстве случаев были лёгкими. В испытании на глазах нежелательные явления возникли у 86 процентов группы лечения против 71 процента на плацебо. Это сводка опубликованных данных о безопасности из испытаний, а не оценка безопасности какого-либо исследовательского материала.

Почему исследовательское соединение - не то же самое, что одобренный препарат?

Одобренный препарат производится по фармацевтическим стандартам, сопровождается инструкцией, чётко определённым показанием и регулируемой цепочкой поставок, и в данном случае существует в одной стране для одного редкого заболевания. Исследовательское соединение поставляется для лабораторного использования и ничего из этого не несёт. Сам факт существования одобрения ничего не говорит о каком-либо исследовательском материале, поэтому документация по идентичности и чистоте имеет самостоятельное значение.

Как можно проверить идентичность и чистоту SS-31?

С помощью сертификата анализа для конкретной партии от сторонней лаборатории, в котором указаны идентичность (обычно методом масс-спектрометрии), чистота (методом ВЭЖХ) и измеренное содержание на флакон, с возможностью проверки по записям выдавшей лаборатории. Отчёты наших поставщиков публикуются по каждой партии на странице CoA.

Одобрен ли SS-31 или продаётся ли как лекарство в ЕС?

Нет. Регистрационного удостоверения ЕС для эламипретида не существует. Мы поставляем SS-31 как исследовательское соединение исключительно для лабораторного использования, не для употребления человеком, и не даём никаких рекомендаций по дозировке или применению.

SS-31 на последнем месте из шести: что на самом деле показывают 16 лет испытаний эламипретида (2026)

Q: Что означает ускоренное одобрение в этом случае?

То, что одобрение опирается на промежуточную клиническую конечную точку - улучшение силы разгибателей коленного сустава - и является условным. FDA потребовало провести рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое подтверждающее исследование у пациентов в возрасте от пяти лет и старше, чтобы подтвердить клиническую пользу, с итоговым отчётом к марту 2030 года, а в письме об одобрении указано, что одобрение может быть отозвано, если это исследование не подтвердит пользу.

Важное уведомление: эта статья обобщает опубликованные клинические исследования и регуляторные документы исключительно в научно-информационных целях. Мы поставляем SS-31 как исследовательское соединение, не предназначенное для употребления человеком. Единственный одобренный продукт на основе эламипретида, о котором идёт речь в статье, - это рецептурный препарат, разрешённый в США для одного ультраредкого заболевания, и сам факт его существования ничего не говорит о каком-либо ином применении. Ничто в этом материале не является рекомендацией по дозировке, протоколом или медицинским советом.

TL;DR: один из очень немногих пептидов в нашем ассортименте с реальной историей рандомизированных испытаний, причём самый отрезвляющий

Новое в этом месяце: систематический обзор и метаанализ шести митохондриально-направленных препаратов при сердечной недостаточности, объединивший 31 исследование и 2 603 пациента, опубликован в Frontiers in Cardiovascular Medicine и занесён в PubMed 13 июля 2026 года. Это первый метаанализ, включивший эламипретид. Объединённый результат выглядит обнадёживающе: фракция выброса улучшилась, у большего числа пациентов улучшился функциональный класс по NYHA как минимум на одну ступень, общая смертность снизилась (отношение рисков 0.62), а число госпитализаций по поводу сердечной недостаточности уменьшилось (отношение рисков 0.60). Часть, которая касается SS-31: на эламипретид пришлось 2 исследования из 31, он не показал значимого улучшения фракции выброса, а метарегрессия поставила его на последнее место по эффективности среди всех оценённых препаратов. Сигнал по смертности опирается на исследования коэнзима Q10 и убихинола: в подгрупповом анализе ни L-карнитин, ни триметазидин значимо не снизили смертность. Если смотреть шире: эламипретид не достиг первичной конечной точки в испытании фазы 3 при митохондриальной миопатии, в испытании фазы 2 при сердечной недостаточности, в испытании фазы 2a при инфаркте миокарда и в испытании фазы 2 при заболевании глаз. У него ровно одно одобрение во всём мире: ускоренное одобрение FDA от сентября 2025 года для синдрома Барта - заболевания, которым в США страдают примерно 150 человек.

SS-31longevity

Митохондриально-направленный тетрапептид (Эламипретид), стабилизирующий кардиолипин и предотвращающий образование АФК у источника.

Почему это соединение заслуживает честной статьи

SS-31, также известный как эламипретид, а ранее - как MTP-131 или Bendavia, занимает необычное место в нашем каталоге. У большинства исследовательских пептидов человеческая доказательная база скудна просто потому, что почти никто не проводил испытаний. SS-31 - обратный случай: одна компания уже больше десятилетия проводит настоящие рандомизированные испытания этого соединения при нескольких заболеваниях, с заранее зарегистрированными конечными точками и опубликованными результатами.

Это делает его одним из немногих соединений, о которых можно задать неудобный вопрос и получить настоящий ответ. Ответ оказывается сложнее, чем предполагают и маркетинг, и скептические отповеди.

Новый метаанализ и что он на самом деле показывает

Статья, вышедшая в июне 2026 года, объединила 31 исследование, опубликованное между 1992 и 2023 годами: 24 рандомизированных контролируемых испытания и 7 перекрёстных исследований, всего 2 603 пациента, по шести митохондриально-направленным препаратам.

Препарат	Число исследований
Коэнзим Q10 или убихинол	13
Триметазидин	9
Группа карнитинов	5
Эламипретид (SS-31)	2
Ресвератрол	1
Циклоспорин	1

Коэнзим Q10 или убихинол

Число исследований: 13

Триметазидин

Число исследований: 9

Группа карнитинов

Число исследований: 5

Эламипретид (SS-31)

Число исследований: 2

Ресвератрол

Число исследований: 1

Циклоспорин

Число исследований: 1

При объединении данных по всем шести препаратам результаты выглядят обнадёживающе: фракция выброса улучшилась относительно исходного уровня (стандартизированная средняя разница 0.53, 95-процентный доверительный интервал от 0.42 до 0.65) и относительно контроля (0.42, от 0.31 до 0.53), у большего числа пациентов улучшился функциональный класс по NYHA как минимум на одну ступень (отношение рисков 2.38, от 1.48 до 3.84, число, которое необходимо пролечить, - 3), общая смертность снизилась (отношение рисков 0.62, от 0.47 до 0.82, число, которое необходимо пролечить, - 23), а число госпитализаций по поводу сердечной недостаточности уменьшилось (отношение рисков 0.60, от 0.42 до 0.85). Примечательно, что дистанция шестиминутной ходьбы значимо не улучшилась относительно контроля.

Читайте подгруппу, а не заголовок

Объединённый результат - не результат про SS-31. Дословно в статье говорится: «эламипретид и ресвератрол не были связаны со значимым улучшением ФВЛЖ по сравнению с исходным уровнем», тогда как для L-карнитина такая связь была, а в метарегрессии эламипретид занял последнее место по эффективности среди оценённых препаратов. Эта подгрупповая оценка объединяет эламипретид вместе с ресвератролом; что касается эламипретида отдельно, в обсуждении прямо указано, что PROGRESS-HF не показал улучшения ФВЛЖ ни против плацебо, ни против исходного уровня, а в исследовании фазы 1 «не было значимого улучшения ФВЛЖ ни при одной из доз». Весь вклад эламипретида - это два испытания на 107 пациентов в общей сложности: исследование фазы 1 с инфузией на 36 участниках и исследование PROGRESS-HF на 71 участнике. Если взять пользу по смертности и госпитализациям из этой статьи и приписать её SS-31, вы приписываете пептиду, который тот же анализ ставит на последнее место, результат коэнзима Q10.

Оговорки о качестве данных, названные самими авторами

Девять из 31 исследования были признаны имеющими низкий риск смещения, пятнадцать вызвали некоторые опасения, а семь были отнесены к высокому риску. Большинство перекрёстных исследований анализировались как параллельно-групповые, поскольку парные данные не были представлены, что не позволяет скорректировать результат на внутрисубъектную корреляцию. Лишь около 13 процентов исследований включали сердечную недостаточность с сохранённой фракцией выброса. В аннотации определённость доказательств для всех исходов описана как низкая, хотя собственная таблица GRADE в статье оценивает смертность как исход с умеренной определённостью, а два исхода - с очень низкой.

Все крупные испытания эламипретида, включая провалившиеся

Это та часть, которую вам не покажет ни одна страница товара. Ниже - заранее зарегистрированные, опубликованные, рандомизированные испытания.

Испытание	Дизайн	Первичная конечная точка	Результат
Daubert 2017, сердечная недостаточность	Фаза 1, n = 36, однократная 4-часовая инфузия	Нежелательные явления	Конечная точка безопасности достигнута. В группе с самой высокой дозой к концу инфузии конечно-диастолический объём снизился на 18 мл (p = 0.009), а конечно-систолический объём - на 14 мл (p = 0.005).
PROGRESS-HF 2020, сердечная недостаточность	Фаза 2, n = 71, 4 или 40 мг в сутки в течение 28 дней	Изменение конечно-систолического объёма	Не достигнута. 4 мг против плацебо -0.3 (p = 0.90), 40 мг против плацебо +2.3 (p = 0.28). Разницы по фракции выброса тоже не было.
MMPOWER-1 2018, митохондриальная миопатия	Фаза 1/2, n = 36, восходящие инфузии	Переносимость физической нагрузки	Первичное сравнение не достигло значимости, p = 0.053 (максимальная доза: 64.5 м против 20.4 м на плацебо); значимость получена только в модели с поправкой на ковариаты (51.2 против 3.0 м, p = 0.0297), с дозозависимым приростом (p = 0.014). Журнал присвоил этому доказательству класс I.
MMPOWER-2 2020, митохондриальная миопатия	Фаза 2, перекрёстное, n = 30, 4 недели	Дистанция шестиминутной ходьбы	Не достигнута. Разница 19.8 м (p = 0.0833). При этом показатели утомляемости по самооценке пациентов улучшились.
MMPOWER-3 2023, митохондриальная миопатия	Фаза 3, n = 218, 24 недели	Дистанция ходьбы и утомляемость	Не достигнуты обе. Дистанция ходьбы -3.2 м (p = 0.69), утомляемость -0.07 (p = 0.37). В реестре испытание зарегистрировано как прекращённое, с указанной причиной: двойной слепой этап не достиг своих конечных точек.
TAZPOWER, синдром Барта	Фаза 2/3, перекрёстное, n = 12	Дистанция ходьбы и оценка симптомов	Ни одна не достигнута в рандомизированной части. В открытом продлении на 36-й неделе дистанция ходьбы улучшилась на 95.9 м (p = 0.024), а оценка симптомов - на 2.1 балла (p = 0.031).
EMBRACE STEMI 2016, инфаркт миокарда	Фаза 2a, рандомизированное	Размер инфаркта	Не достигнута, улучшения не отмечено ни по визуализации, ни по ангиографическим, электрокардиографическим или клиническим исходам.
ReCLAIM-2 2024, сухая форма ВМД	Фаза 2, n = 176, 48 недель	Зрение при низкой освещённости и площадь очага	Со-первичные конечные точки не достигнуты. Дополнительные заранее определённые визуализационные конечные точки, представленные с номинальными p-значениями, показали замедление прогрессирования.

Daubert 2017, сердечная недостаточность

Дизайн: Фаза 1, n = 36, однократная 4-часовая инфузия
Первичная конечная точка: Нежелательные явления
Результат: Конечная точка безопасности достигнута. В группе с самой высокой дозой к концу инфузии конечно-диастолический объём снизился на 18 мл (p = 0.009), а конечно-систолический объём - на 14 мл (p = 0.005).

PROGRESS-HF 2020, сердечная недостаточность

Дизайн: Фаза 2, n = 71, 4 или 40 мг в сутки в течение 28 дней
Первичная конечная точка: Изменение конечно-систолического объёма
Результат: Не достигнута. 4 мг против плацебо -0.3 (p = 0.90), 40 мг против плацебо +2.3 (p = 0.28). Разницы по фракции выброса тоже не было.

MMPOWER-1 2018, митохондриальная миопатия

Дизайн: Фаза 1/2, n = 36, восходящие инфузии
Первичная конечная точка: Переносимость физической нагрузки
Результат: Первичное сравнение не достигло значимости, p = 0.053 (максимальная доза: 64.5 м против 20.4 м на плацебо); значимость получена только в модели с поправкой на ковариаты (51.2 против 3.0 м, p = 0.0297), с дозозависимым приростом (p = 0.014). Журнал присвоил этому доказательству класс I.

MMPOWER-2 2020, митохондриальная миопатия

Дизайн: Фаза 2, перекрёстное, n = 30, 4 недели
Первичная конечная точка: Дистанция шестиминутной ходьбы
Результат: Не достигнута. Разница 19.8 м (p = 0.0833). При этом показатели утомляемости по самооценке пациентов улучшились.

MMPOWER-3 2023, митохондриальная миопатия

Дизайн: Фаза 3, n = 218, 24 недели
Первичная конечная точка: Дистанция ходьбы и утомляемость
Результат: Не достигнуты обе. Дистанция ходьбы -3.2 м (p = 0.69), утомляемость -0.07 (p = 0.37). В реестре испытание зарегистрировано как прекращённое, с указанной причиной: двойной слепой этап не достиг своих конечных точек.

TAZPOWER, синдром Барта

Дизайн: Фаза 2/3, перекрёстное, n = 12
Первичная конечная точка: Дистанция ходьбы и оценка симптомов
Результат: Ни одна не достигнута в рандомизированной части. В открытом продлении на 36-й неделе дистанция ходьбы улучшилась на 95.9 м (p = 0.024), а оценка симптомов - на 2.1 балла (p = 0.031).

EMBRACE STEMI 2016, инфаркт миокарда

Дизайн: Фаза 2a, рандомизированное
Первичная конечная точка: Размер инфаркта
Результат: Не достигнута, улучшения не отмечено ни по визуализации, ни по ангиографическим, электрокардиографическим или клиническим исходам.

ReCLAIM-2 2024, сухая форма ВМД

Дизайн: Фаза 2, n = 176, 48 недель
Первичная конечная точка: Зрение при низкой освещённости и площадь очага
Результат: Со-первичные конечные точки не достигнуты. Дополнительные заранее определённые визуализационные конечные точки, представленные с номинальными p-значениями, показали замедление прогрессирования.

Если пройти по этому столбцу сверху вниз, закономерность становится очевидной. Эламипретид неоднократно давал сигналы на ранних этапах и в открытых наблюдениях, но раз за разом не подтверждал их в рандомизированной, слепой версии того же вопроса с адекватным размером выборки. Это самый распространённый способ, которым проваливается многообещающее соединение, и именно поэтому существуют испытания фазы 3.

Единственное одобрение и для чего оно дано

19 сентября 2025 года FDA предоставило эламипретиду ускоренное одобрение под торговым названием Forzinity для лечения синдрома Барта - ультраредкого генетического заболевания, которым в США страдают примерно 150 человек. Показание узкое: улучшение мышечной силы у взрослых и детей с синдромом Барта массой тела не менее 30 кг.

Путь к этому одобрению поучителен. В августе 2021 года компания подала заявку вопреки рекомендации FDA и получила письмо об отказе в приёме заявки (Refusal-to-File), в котором FDA указало, что заявка не содержит ни одного адекватного и хорошо контролируемого испытания, способного подтвердить эффективность. К моменту заседания консультативного комитета в октябре 2024 года письменная позиция FDA не изменилась: агентство «не считает, что имеющиеся данные подтверждают эффективность эламипретида при лечении BTHS». Большинство членов комитета с этим не согласилось. Но даже тогда FDA не одобрило препарат сразу: 15 мая 2025 года, спустя семь месяцев после положительного голосования, оно выпустило письмо о принятом решении (action letter), и ускоренное одобрение последовало только после того, как компания подала полный ответ (complete response) 15 августа 2025 года.

Ускоренное одобрение означает, что вопрос всё ещё открыт

Ускоренное одобрение здесь опирается на то, что в инструкции названо улучшением силы разгибателей коленного сустава - промежуточной клинической конечной точкой, - и это одобрение выдано «в долг». FDA потребовало провести рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое подтверждающее исследование у пациентов с синдромом Барта в возрасте от пяти лет и старше, «чтобы подтвердить и описать клиническую пользу». Согласованный график предусматривает итоговый отчёт в марте 2030 года. В письме об одобрении также прямо прописано последствие: если подтверждающее исследование не подтвердит клиническую пользу или не будет проведено надлежащим образом, одобрение может быть отозвано. Одобрения EMA нет, и собственные материалы компании отмечают, что одобренной EMA терапии для этого заболевания не существует.

На чём основано утверждение о механизме действия

Почти везде SS-31 описывают как соединение, связывающее кардиолипин - фосфолипид внутренней митохондриальной мембраны, - за счёт чего стабилизируются кристы, снижается окислительный стресс и растёт производство ATP. Первая половина этого утверждения хорошо подтверждена. Вторая половина - экстраполяция.

Основополагающая работа, опубликованная в 2013 году, с помощью флуоресцентного аналога показала высокоаффинное связывание с кардиолипином, показала, что комплекс подавляет пероксидазную активность цитохрома c, и показала, что предварительное введение защищало мембраны крист в модели почечной ишемии у крыс. Это анализ связывания in vitro плюс модель на животных. Биофизическое исследование 2020 года уточнило картину, предположив, что пептид встраивается в мембранный интерфейс и модулирует поверхностную электростатику, и описав эти механизмы как неисключающие друг друга, а не окончательно установленные.

Наиболее сдержанная формулировка механизма - та, что одобрило FDA. Раздел 12.1 инструкции Forzinity целиком гласит: «FORZINITY - митохондриальный связыватель кардиолипина, который локализуется во внутренней митохондриальной мембране и улучшает морфологию и функцию митохондрий». Ни ATP, ни окислительного стресса, ни апоптоза. Когда регулятор пишет максимально короткую версию механизма, это обычно сигнал о том, насколько подтверждена более длинная версия.

Как удерживать это соединение в голове

Отделяйте мишень от препарата

Митохондриальная дисфункция - реальная и хорошо подтверждённая черта сердечной недостаточности и митохондриальных миопатий. Но то, что мишень реальна, не делает эффективной конкретную молекулу, направленную на неё, и новый метаанализ - наглядная демонстрация этого: класс препаратов в целом показывает пользу, а конкретный пептид внутри него занимает последнее место.

Отделяйте открытые данные от рандомизированных

Почти каждая положительная цифра по эламипретиду происходит из открытого продления, когорты с эскалацией дозы или вторичной конечной точки. Почти каждая рандомизированная, слепая первичная конечная точка была пропущена. Когда вам приводят улучшение дистанции ходьбы, проверьте, из какого именно источника оно взято.

Отделяйте одно редкое заболевание от всего остального

Одобрение 2025 года распространяется на синдром Барта в США, основано на промежуточной клинической конечной точке, а отчёт по подтверждающему исследованию ожидается только в 2030 году. Это не одобрение для сердечной недостаточности, для митохондриальной миопатии в целом, для заболеваний глаз или для здоровых людей, интересующихся митохондриями.

Что это значит для исследовательского использования

SS-31 остаётся легитимным и интересным исследовательским соединением: за ним стоит правдоподобный механизм, реальная доклиническая работа и необычно большой для пептида такого рода объём данных на людях. Чего нет по состоянию на 2026 год, так это рандомизированных доказательств того, что он улучшает сердечную функцию, переносимость физической нагрузки или утомляемость в тех популяциях, где он тестировался наиболее серьёзно. Любой, кто планирует исследование с этим соединением, работает в области, где хорошо финансируемая и хорошо проведённая версия того же вопроса раз за разом давала отрицательный результат, и это стоит знать заранее, а не постфактум. Отчёты о партиях от наших поставщиков для SS-31, выполненные сторонней лабораторией, опубликованы на нашей странице CoA.

Часто задаваемые вопросы

Источники

Mohammed O, Rasheed SA, Arora A, et al. "Therapeutic targeting of mitochondrial dysfunction in heart failure: a systematic review and meta-analysis of clinical outcomes." Frontiers in Cardiovascular Medicine 2026;13:1824101. PMID 42440741. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42440741/
Daubert MA, et al. "Novel mitochondria-targeting peptide in heart failure treatment." Circulation: Heart Failure 2017. Исследование фазы 1 с инфузией, n = 36. PMID 29217757. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29217757/
Butler J, et al. PROGRESS-HF: испытание фазы 2 эламипретида при сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса, n = 71. PMID 32068002. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32068002/
Karaa A, et al. MMPOWER-3: испытание фазы 3 эламипретида при первичной митохондриальной миопатии, n = 218, 24 недели. PMID 37268435. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37268435/
Reid Thompson W, et al. TAZPOWER: рандомизированное перекрёстное испытание эламипретида при синдроме Барта, n = 12, плюс открытое продление. PMID 33077895. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33077895/
Gibson CM, et al. "EMBRACE STEMI study: a phase 2a trial of intravenous MTP-131." European Heart Journal 2016;37(16):1296-1303. PMID 26586786. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26586786/
US Food and Drug Administration. Письмо об одобрении и инструкция по применению Forzinity (elamipretide), 19 сентября 2025 года, заявка 215244, включая пострегистрационное требование о проведении подтверждающего рандомизированного исследования. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2025/215244Orig1s000ltr.pdf
Birk AV, et al. "The mitochondrial-targeted compound SS-31 re-energizes ischemic mitochondria by interacting with cardiolipin." Journal of the American Society of Nephrology 2013;24(8):1250-1261. PMID 23813215. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23813215/

Исследовательский дисклеймер: весь материал служит исключительно научно-информационным целям. SS-31 поставляется как исследовательское соединение, не предназначен для употребления человеком и не имеет регистрационного удостоверения в ЕС. Цифры из испытаний приводятся как опубликованные результаты исследований, а не как ожидания для какого-либо иного применения.