Tirzepatid biverkningar: 28% illamående vid 15 mg, 8% på placebo

Tirzepatid är en dubbel GIP- och GLP-1-receptoragonist (PMID 32519795). Mounjaro är den tirzepatidprodukt vars säkerhetsdata i den amerikanska produktresumén (label) kommer från vuxna med typ 2-diabetes mellitus (Mounjaro label, avsnitt 6.1). Zepbounds godkända användningsområden omfattar kronisk viktminskning och viktunderhåll hos vuxna med fetma eller övervikt med en relaterad samsjuklighet, samt måttlig till svår obstruktiv sömnapné med fetma (Zepbound label, medicineringsguide).

PeptidesDirect säljer inte tirzepatid; denna artikel sammanfattar den publicerade säkerhetsdatan. För studiereferensen, se tirzepatide. Denna artikel är en rapport om publicerade studieresultat, inte medicinsk rådgivning och inte ett doseringsprotokoll.

De mest citerade illamåendesiffrorna är 28 % i 15 mg-armen jämfört med 8 % på placebo (Zepbound label, avsnitt 6.1). Denna rapport bygger på SURMOUNT-programmet för fetma, SURPASS-programmet för diabetes, de amerikanska produktresuméerna, EU:s produktresumé (SmPC) och publicerade registertabeller. Personliga erfarenheter ligger utanför dess evidensbas. Varje resultat hör till sin namngivna population, komparator och observationsfönster.

Gastrointestinala biverkningar: huvudtabellen i produktresumén

Illamående, diarré, kräkningar och förstoppning återkommer genom hela studiematerialet. Zepbounds poolade säkerhetsfönster är 72 behandlingsveckor plus 4 veckors uppföljning utan läkemedel (Zepbound label, avsnitt 6.1). Produktresumén beskriver behandling under upp till den tiden. Detta är rapporterade reaktionsandelar, med placebokolumnen bevarad bredvid de aktiva armarna.

Mönstret skiljer sig åt beroende på symtom. Kräkningar ökar tvärs över de aktiva kolumnerna, medan förstoppning minskar. En sammanslagen gastrointestinal rad beskriver därför inte förloppet för varje enskilt symtom. Deltagare kan även förekomma i flera symtomrader, så att addera dessa rader skulle räkna vissa personer flera gånger.

Registerantal och deras längre fönster

SURMOUNT-1 registrerar följande antal från baslinjen till vecka 193, inklusive förlängd observation (NCT04184622 publicerade registerresultat). Detta är deltagare med en händelse, inte antal episoder.

Svåra händelser och symtomspecifik utsättning

Den fritt tillgängliga tabell 3 i SURMOUNT-3 täcker den dubbelblinda perioden och 4-veckors säkerhetsuppföljningen (PMID 37840095). Den delar upp händelser som ledde till utsättning av studieläkemedlet efter term:

Svåra gastrointestinala reaktioner i Zepbound-poolen var 1,7 % i 5 mg-armen, 2,5 % i 10 mg-armen och 3,1 % i 15 mg-armen jämfört med 1 % på placebo (Zepbound label, avsnitt 5.2). Svårighetsgrad beskriver intensitet; klassificeringen som allvarlig händelse är ett separat effektmått.

Hur många avbröt på grund av biverkningar?

Permanent behandlingsutsättning, gastrointestinal utsättning och avhopp från en studieperiod besvarar olika frågor. En deltagare kan avbryta studiemedicineringen samtidigt som denne kvarstår i uppföljningen. Denna distinktion förklarar varför en rad för deltagarflöde kan vara mycket mindre än en total för läkemedelsutsättning.

Zepbound-raderna använder det poolade fönstret som beskrivs ovan; Mounjaro-raden hör till dess placebokontrollerade diabetespool för vuxna. Den mäter specifikt gastrointestinal utsättning.

SURMOUNT-3 rapporterade utsättning av studieläkemedlet på grund av biverkningar hos 30 deltagare (10,5 %) jämfört med 6 (2,1 %) på placebo under den dubbelblinda perioden och säkerhetsuppföljningen (PMID 37840095). Dess flödesrad för hela studien registrerar avhopp på grund av en biverkning hos 4 av 287 deltagare jämfört med 2 av 292 på placebo (NCT04657016 publicerade registerresultat).

SURMOUNT-1:s flödesrad för den primära behandlingsperioden listar 4 av 630 deltagare i 5 mg-armen, 8 av 636 i 10 mg-armen och 6 av 630 i 15 mg-armen jämfört med 6 av 643 på placebo (NCT04184622 publicerade registerresultat). Dessa flödesantal behåller den periodens definition snarare än det längre fönstret för biverkningshändelser.

Tirzepatid jämfört med semaglutid: direkta jämförelser

SURMOUNT-5 var en öppen, aktivt kontrollerad studie på fetma. Dess registerfönster löper från baslinjen upp till 72 veckor (NCT05822830 publicerade registerresultat). MTD betyder maximal tolererad dos och identifierar studiearmen. Tabellen rapporterar observerade deltagare för varje händelse.

Olika rader gynnar olika armar rent numeriskt. Dessa antal fastställer ingen universell rangordning av tolerabilitet, och rapportering i en öppen studie skiljer sig från blindad fastställning.

Diabetesjämförelsen SURPASS-2 var också öppen, med ett fönster från baslinjen till säkerhetsuppföljningen på 44 veckor (NCT03987919 publicerade registerresultat). Dess semaglutidkomparator var en annan studiearm:

Diabetesprogrammet: bakgrundsbehandlingen har betydelse

Mounjaros placebokontrollerade pool omfattar SURPASS-1 och SURPASS-5, med en genomsnittlig exponering på 36,6 veckor (Mounjaro label, avsnitt 6.1). Dess reaktionstabell hålls separat från fetmapoolen:

För hypoglykemi är produktresuméns glukosgräns under 54 mg/dL (Mounjaro label, avsnitt 6.1). Monoterapi- och basinsulinobservationerna täcker 40 behandlingsveckor plus 4 veckors behandlingsfri säkerhetsuppföljning; sulfonylureaobservationerna täcker upp till 104 veckor (Mounjaro label, avsnitt 6.1).

Svår hypoglykemi med basinsulin var 0 % i 5 mg-armen, 2 % i 10 mg-armen och 1 % i 15 mg-armen jämfört med 0 % på placebo (Mounjaro label, avsnitt 6.1). En glukosgränshändelse och en händelse som kräver assistans är skilda effektmått.

SURPASS-CVOT tillför en längre aktiv jämförelse, upp till 259 veckor, hos deltagare med etablerad aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom (NCT04255433 publicerade registerresultat).

Reaktioner vid injektionsstället

Det ofta citerade paret 3,2 % jämfört med 0,4 % på placebo hör till Mounjaros diabetespool (Mounjaro label, avsnitt 6.1). Bland behandlade vuxna i dess antikroppsanalys från kontrollerade studier inträffade reaktioner hos 4,6 % med anti-tirzepatidantikroppar jämfört med 0,7 % utan dem (Mounjaro label, avsnitt 6.1). Båda antikroppsgrupperna fick tirzepatid.

Zepbounds antikroppsjämförelse rapporterar på liknande sätt 11,3 % hos antikroppspositiva deltagare jämfört med 1 % hos antikroppsnegativa deltagare (Zepbound label, avsnitt 6.1). Dessa subgruppsjämförelser isolerar inte orsaken till en enskild reaktion.

SURMOUNT-3 registrerar reaktion vid injektionsstället hos 32 av 287 deltagare jämfört med 3 av 292 på placebo, baslinjen till vecka 76 (NCT04657016 publicerade registerresultat). SURMOUNT-5 registrerar 32 av 374 jämfört med 1 av 376 på semaglutid, baslinjen upp till 72 veckor (NCT05822830 publicerade registerresultat). Komparatorerna och observationsperioderna förblir kopplade till varje resultat.

Håravfall: andelar i produktresumén och alopecirader

Håravfall rapporterades hos 5 % i 5 mg-armen, 4 % i 10 mg-armen och 5 % i 15 mg-armen jämfört med 1 % på placebo (Zepbound label, avsnitt 6.1). De könsspecifika siffrorna var 7,1 % jämfört med 1,3 % på placebo bland kvinnliga deltagare, och 0,5 % jämfört med 0 % bland manliga deltagare (Zepbound label, avsnitt 6.1).

SURMOUNT-1:s alopecirad, baslinjen till vecka 193, listar 33 av 630 deltagare i 5 mg-armen, 32 av 636 i 10 mg-armen och 37 av 630 i 15 mg-armen jämfört med 7 av 643 på placebo (NCT04184622 publicerade registerresultat). SURMOUNT-3 listar 20 av 287 jämfört med 4 av 292 på placebo, baslinjen till vecka 76 (NCT04657016 publicerade registerresultat).

EU:s produktresumé (SmPC) kategoriserar håravfall som vanligt, vilket huvudsakligen gäller deltagare med övervikt eller fetma (EU SmPC, avsnitt 4.8). Denna frekvenskategori identifierar inte mekanismen bakom håravfallet. Vår artikel om håravfall ger bakgrund om läkemedelsklassen; andelarna här är fortsatt specifika för tirzepatid.

Puls och blodtryck

Zepbounds produktresumé rapporterar en genomsnittlig pulsökning på 1 till 3 slag per minut jämfört med ingen ökning på placebo (Zepbound label, avsnitt 6.1). En metaanalys rapporterar en poolad genomsnittlig skillnad jämfört med placebo på 2,05 bpm, med ett 95 % konfidensintervall på 0,96 till 3,13 (PMID 41582189). Dess nätverksskattning på dosnivå för 5 mg-armen var 0,52 bpm, med ett 95 % konfidensintervall på -2,71 till 3,78 (PMID 41582189). Dessa skattningar beskriver olika analyser, snarare än utbytbara mätningar per studiearm.

I Mounjaro-poolen inträffade sinustakykardi åtföljd av en pulsökning på minst 15 bpm hos 4,6 % i 5 mg-armen, 5,9 % i 10 mg-armen och 10 % i 15 mg-armen jämfört med 4,3 % på placebo (Mounjaro label, avsnitt 6.1).

Hypotoni rapporterades hos 1 % i 5 mg-armen, 1 % i 10 mg-armen och 2 % i 15 mg-armen jämfört med 0 % på placebo (Zepbound label, avsnitt 6.1). Denna reaktionskategori omfattar sänkt blodtryck och ortostatisk hypotoni; den är inte en genomsnittlig blodtrycksförändring.

Gallblåsa, pankreatit och pankreasenzymer

I Zepbound-poolen rapporterades bedömningsbekräftad akut pankreatit hos 0,2 % jämfört med 0,2 % på placebo (Zepbound label, avsnitt 6.1). Kolelitiasis var 1,1 % jämfört med 1 %, och kolecystit var 0,7 % jämfört med 0,2 % på placebo (Zepbound label, avsnitt 6.1). Detta är separata utfall.

I Mounjaros kliniska studier bekräftade bedömningen 14 akuta pankreatithändelser hos 13 behandlade vuxna jämfört med 3 händelser hos 3 komparatorbehandlade vuxna (Mounjaro label, avsnitt 6.1). SURMOUNT-OSA rapporterade 2 bedömda fall i tirzepatidarmen i studie 2 under den planerade 52-veckors behandlingsperioden plus 4 veckors säkerhetsuppföljning; det avsnittet anger ingen komparatorsiffra (PMID 38912654).

Mounjaros genomsnittliga ökning av pankreasamylas var 33 % till 38 % jämfört med 4 % på placebo; genomsnittligt lipas ökade 31 % till 42 % jämfört med ingen förändring på placebo (Mounjaro label, avsnitt 6.1). Förändringar i laboratoriekoncentration är inte pankreatitdiagnoser. Bedömda diagnoser, laboratoriemätningar och rapporterade händelsetermer förblir därför separata i en säkerhetsrapport.

Dysestesi och andra sensoriska termer

Dysestesi beskriver en obehaglig förändrad känsla. Zepbound-poolen rapporterar 0,2 % i 5 mg-armen, 0,2 % i 10 mg-armen och 0,4 % i 15 mg-armen jämfört med 0,1 % på placebo (Zepbound label, avsnitt 6.1). Mounjaro rapporterar 0,4 % i varje aktiv arm jämfört med 0 % på placebo (Mounjaro label, avsnitt 6.1).

SURMOUNT-J:s rader för dysestesi och parestesi listar vardera 1 av 73 deltagare i 10 mg-armen och 1 av 77 i 15 mg-armen jämfört med 0 av 75 på placebo, baslinjen genom säkerhetsuppföljningen upp till 76 veckor (NCT04844918 publicerade registerresultat). Dess rapporteringströskel var 0 % (NCT04844918 publicerade registerresultat). Separata termrader kan inte fastställa om samma deltagare upplevde båda förnimmelserna.

Sinnesstämning och suicidalitet: populationens begränsning

Den poolade psykiatriska analysen exkluderade självmordsförsök under livstiden och aktiv allvarlig psykiatrisk sjukdom. Dess fynd gäller följaktligen den inkluderade populationen utan känd allvarlig psykopatologi (PMID 41537305).

Från randomisering till besöket 4 veckor efter behandlingsuppehåll efter vecka 72 rapporterades suicidalt tankeinnehåll av 17 av 2793 tirzepatiddeltagare jämfört med 7 av 1246 placebodeltagare, båda angivna som 0,6 % (PMID 41537305). Suicidalt beteende rapporterades av två tirzepatiddeltagare jämfört med ingen i placebogruppen (PMID 41537305).

Bland deltagare med PHQ-9-poäng under 15 vid baslinjen inträffade en maxpoäng på minst 15 hos 33 deltagare (1,2 %) jämfört med 29 (2,3 %) på placebo (PMID 41537305). Tröskelvärden i frågeformulär, tankeinnehåll och beteende är separata mått. Zepbounds amerikanska förskrivningsinformation från september 2026 innehåller inget varningsavsnitt om suicidalt tankeinnehåll (Zepbounds amerikanska förskrivningsinformation, DailyMed setid 487cd7e7-434c-4925-99fa-aa80b1cc776b). Detta faktum från produktresumén vidgar inte den psykiatriska analysen bortom dess exklusioner.

Allvarliga biverkningar och dödsfall per studie

Registrets grupprader nedan behåller sina angivna nämnare. Kolumnerna anger deltagare med allvarliga biverkningar respektive registrerade dödsfall.

Dödsfallsnämnarna i den kardiovaskulära studien skiljer sig från säkerhetsnämnarna. Att bevara den distinktionen är viktigare än att få varje kolumn att se enhetlig ut.

Verklighetsbaserade studier och läkemedelssäkerhetsövervakning

Crisafulli och medförfattare undersökte ett sammansatt utfall av akut pankreatit, gallvägssjukdom, tarmobstruktion, gastropares och svår förstoppning. Tirzepatids hazard ratio var 0,96 jämfört med dulaglutid, med ett 95 % konfidensintervall på 0,77 till 1,20, och 1,07 jämfört med semaglutid, med ett 95 % konfidensintervall på 0,90 till 1,26 (PMID 41183330). Den matchade kohortdesignen speglar rutinsjukvård men innebär samtidigt möjlig kvarvarande konfundering.

En japansk encenterserie rapporterade ungefär 1,3 % gastrointestinal utsättning bland 219 patienter, utan komparator (PMID 41462404). Det okontrollerade resultatet kan inte fastställa varför utsättningen skilde sig från en randomiserad studie.

FAERS mäter rapporteringsmönster. Illamående hade en reporting odds ratio på 4,01 jämfört med alla andra läkemedel i FAERS, med ett 95 % konfidensintervall på 3,85 till 4,19 (PMID 39141075). Pankreatit hade en reporting odds ratio på 3,63 jämfört med alla andra läkemedel i FAERS, med ett 95 % konfidensintervall på 3,15 till 4,19 (PMID 39141075). Reporting odds är inte incidens: databasen saknar en nämnare för exponerade patienter.

Längre uppföljning och randomiserat utsättande

Den treåriga SURMOUNT-1-förlängningen avser deltagare med fetma och prediabetes: 176 behandlingsveckor följt av en 17-veckors period utan behandling (PMID 39536238). Dess abstrakt beskriver gastrointestinala händelser som mestadels lindriga till måttliga (PMID 39536238). De detaljerade registerantalen ovan täcker en bredare population och kan inte tillskrivas detta abstrakt om subgruppen.

För SURMOUNT-4 är registerfönstret för det randomiserade utsättandet vecka 36 till vecka 92 (NCT04660643 publicerade registerresultat). Illamående inträffade hos 27 av 335 deltagare som fortsatte med tirzepatid jämfört med 9 av 335 som byttes till placebo; allvarliga biverkningar var 10 av 335 i varje arm (NCT04660643 publicerade registerresultat). Dessa deltagare hade redan genomfört den öppna inledningsfasen. Utsättningsjämförelsen beskriver därför en selekterad population med tidigare exponering.

Vilka programmen inkluderade och exkluderade

Fetmaprogrammet omfattar vuxna med fetma eller övervikt och relaterad samsjuklighet. SURMOUNT-1 exkluderade diabetes, medan SURMOUNT-3 randomiserade deltagare efter en intensiv inledande livsstilsfas (NCT04184622 publicerade registerresultat; NCT04657016 publicerade registerresultat). SURMOUNT-4 randomiserade dem som fullföljt inledningsfasen (NCT04660643 publicerade registerresultat). Den psykiatriska analysen exkluderade dessutom självmordsförsök under livstiden och aktiv allvarlig psykiatrisk sjukdom (PMID 41537305).

Diabetesprogrammet omfattar olika bakgrundsbehandlingar och kardiovaskulär historik. SURPASS-2 inkluderade vuxna på metformin, medan SURPASS-CVOT krävde etablerad aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom (NCT03987919 publicerade registerresultat; NCT04255433 publicerade registerresultat). Mounjaros produktresumé rapporterar separat monoterapi-, basinsulin- och sulfonylureaobservationer (Mounjaro label, avsnitt 6.1). Urvalskriterier och bakgrundsbehandling är en del av innebörden i varje rapporterad andel.

Mekanism: retatrutid och semaglutid

Tirzepatid kombinerar GIP- och GLP-1-receptoraktivitet (PMID 32519795). Vår artikel om retatrutids biverkningar och artikel om semaglutidvetenskap ger farmakologisk bakgrund om dessa substanser. Enbart receptormålen kan inte fastställa den relativa frekvensen av en viss biverkning.

Öppna frågor och rapporteringsluckor

Flera primärartiklar (SURMOUNT-1, -2, -4, -5, SUMMIT, SURPASS-2, -3, -4 och -6) lästes på abstraktnivå för denna artikel eftersom deras fulltexter ligger bakom betalvägg. Registertabeller ger antal på armnivå, men de besvarar registrets fråga över dess angivna fönster. De granskade källorna lämnar pulsförändringar per arm och detaljerade symtomandelar i den förlängda prediabetesanalysen obesvarade; pulsevidensen som presenteras här kommer från produktresuméer och metaanalys.

Rapporteringströsklar begränsar också tolkningen. SURMOUNT-1 publicerar icke-allvarliga termer vid en rapporteringströskel på 5 % (NCT04184622 publicerade registerresultat). En utelämnad term kan inte läsas som noll händelser. På samma sätt lämnar den granskade flödestabellen för den kardiovaskulära studien utsättning på grund av biverkning obesvarad, och Mounjaro-poolen tillhandahåller gastrointestinal utsättning snarare än en fullständig skattning av utsättning för alla reaktioner. Detta är begränsningar hos de granskade dokumenten, inte belägg för att ett utfall aldrig inträffade.

Slutsatser för forskning

Gastrointestinala reaktioner dominerar de rapporterade tolerabilitetsfynden, med symtomspecifika mönster över studiearmarna. Utsättning kräver sin egen effektmåttsdefinition, särskilt när studieavhopp och medicinutsättning rapporteras separat. Direkta jämförelser med semaglutid beskriver de inkluderade populationerna och komparatorerna, medan läkemedelssäkerhetsövervakning ger rapporteringssignaler. Tillförlitlig tolkning bevarar källan, nämnaren och observationsfönstret för varje resultat.

Denna artikel är uteslutande avsedd för informationssyften inom vetenskaplig forskning.

Vanliga frågor

---

Källor och vidare läsning:

- Urva S et al. The novel dual glucose-dependent insulinotropic polypeptide and glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist tirzepatide transiently delays gastric emptying similarly to selective long-acting GLP-1 receptor agonists. Diabetes Obes Metab, 2020. PMID 32519795. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32519795/

- Wadden TA et al. Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial. Nat Med, 2023. PMID 37840095. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37840095/

- Zhang Y et al. Effect of glucagon-like peptide-1 receptor agonists on heart rate in non-diabetic individuals with overweight or obesity: a systematic review and pairwise and network meta-analysis of randomized controlled trials. Eur J Med Res, 2026. PMID 41582189. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41582189/

- Malhotra A et al. Tirzepatide for the Treatment of Obstructive Sleep Apnea and Obesity. N Engl J Med, 2024. PMID 38912654. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38912654/

- Wadden TA et al. Psychiatric Safety of Tirzepatide in People With Obesity and No Known Major Psychopathology: A Post Hoc Analysis of SURMOUNT. Obesity (Silver Spring), 2026. PMID 41537305. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41537305/

- Crisafulli S et al. Comparative Gastrointestinal Safety of Dulaglutide, Semaglutide, and Tirzepatide in Adults With Type 2 Diabetes. Ann Intern Med, 2026. PMID 41183330. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41183330/

- Hiraide T et al. Low discontinuation rate of tirzepatide treatment in Japanese patients with diabetes mellitus; importance of traditional Japanese diet. J Health Popul Nutr, 2025. PMID 41462404. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41462404/

- Caruso I et al. The real-world safety profile of tirzepatide: pharmacovigilance analysis of the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) database. J Endocrinol Invest, 2024. PMID 39141075. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39141075/

- Jastreboff AM et al. Tirzepatide for Obesity Treatment and Diabetes Prevention. N Engl J Med, 2025. PMID 39536238. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39536238/

- ClinicalTrials.gov. SURMOUNT-1, NCT04184622, publicerade registerresultat: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04184622

- ClinicalTrials.gov. SURMOUNT-3, NCT04657016, publicerade registerresultat: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04657016

- ClinicalTrials.gov. SURMOUNT-4, period med randomiserat utsättande, NCT04660643, publicerade registerresultat: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04660643

- ClinicalTrials.gov. SURMOUNT-5, NCT05822830, publicerade registerresultat: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05822830

- ClinicalTrials.gov. SURMOUNT-J, NCT04844918, publicerade registerresultat: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04844918

- ClinicalTrials.gov. SURPASS-2, NCT03987919, publicerade registerresultat: https://clinicaltrials.gov/study/NCT03987919

- ClinicalTrials.gov. SURPASS-CVOT, NCT04255433, publicerade registerresultat: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04255433

- Zepbound (tirzepatid), amerikansk förskrivningsinformation och medicineringsguide, Eli Lilly and Company, label, version september 2026. DailyMed setid 487cd7e7-434c-4925-99fa-aa80b1cc776b: https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=487cd7e7-434c-4925-99fa-aa80b1cc776b

- Mounjaro (tirzepatid), amerikansk förskrivningsinformation, Eli Lilly and Company, label, version september 2026. DailyMed: https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=d2d7da5d-ad07-4228-955f-cf7e355c8cc0

- Mounjaro (tirzepatid), EU:s produktresumé, avsnitt 4.8 Biverkningar, Europeiska läkemedelsmyndigheten: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/mounjaro-epar-product-information_en.pdf