Cagrilintid nežádoucí účinky: 20 až 47 % nevolnost, 18 % na placebu

Publikace z fáze 2 popisuje cagrilintid jako "dlouhodobě působící analog amylinu zkoumaný pro řízení tělesné hmotnosti" (PMID 34798060). Napříč pěti dávkovacími skupinami byla nevolnost hlášena u 20 až 47 % oproti 18 % na placebu během 26týdenního léčebného období plus 6týdenního sledování (PMID 34798060). K 2026-09-09 vyhledávání v DailyMed pro 'cagrilintide' vrátilo 0 informací o přípravku a vyhledávání pro 'cagrisema' vrátilo 0 informací o přípravku; kontrolní vyhledávání 'tirzepatide' vrátilo 4 informace o přípravku (záznamy Zepbound a Mounjaro), takže postup vyhledávání funguje. Pro tento článek nebyla přečtena žádná informace o přípravku.

Důkazní základnu tvoří dvě zveřejněné tabulky z registru, abstrakta studií fáze 2 (Lau 2021, Frias 2023), REDEFINE 1, 2 a 5 a REIMAGINE 1, 2 a 3, analýza krevního tlaku ze studie REDEFINE 1, studie fáze 1b, studie thorough-QT a studie u orgánového poškození a tři metaanalýzy. Výsledky poskytují pouze tabulky z registru a vědecké publikace; osobní zkušenosti, stránky dodavatelů a tiskové zprávy jsou mimo tuto zprávu. K samotné látce viz náš přehledový článek o cagrilintidu.

Cagrilintid je u PeptidesDirect veden jako peptid výzkumné kvality. Přehled studijních záznamů najdete na naší referenční stránce o cagrilintidu. PeptidesDirect neprodává semaglutide ani neprodává CagriSema. Dávkovací ramena uvedená v tomto článku jsou studijními rameny citovaných studií, nikoli protokolem použití pro výzkumné lahvičky.

Cagrilintidemetabolic

Cagrilintid (AM833) je dlouhodobě působící syntetický analog hormonu amylinu, který působí na amylinové receptory tvořené kalcitoninovým receptorem a proteiny RAMP. Dodáván jako lyofilizovaný prášek pro in vitro výzkum, s šaržově specifickým CoA.

Cagrilintid a záznamy ze studií

CagriSema je název kombinovaného studijního přípravku cagrilintid-semaglutide ve studiích NCT04982575, REDEFINE a REIMAGINE. Primárním cílovým ukazatelem studie fáze 2 NCT03856047 byla změna tělesné hmotnosti (PMID 34798060); výsledky účinnosti nejsou součástí této zprávy. Tabulka uvádí, čím přispívá každý záznam přečtený pro tento článek.

REDEFINE 1 randomizovala 302 účastníků k samotnému cagrilintidu oproti 705 k placebu (PMID 40544433).

Gastrointestinální příhody: cagrilintid samotný

Postižení účastníci, týden 0 až týden 32 (NCT03856047, zveřejněné výsledky). Termíny pod prahovou hodnotou registru pro ostatní příhody se neobjevují; neuvedení řádku není důkazem nepřítomnosti.

Napříč pěti dávkovacími skupinami byly gastrointestinální příhody u 41 až 63 % oproti 32 % na placebu a nevolnost u 20 až 47 % oproti 18 %, během 26týdenního léčebného období plus 6týdenního sledování (PMID 34798060).

Pro výchozí stav (týden 0) až týden 37 uvádějí zveřejněné výsledky NCT04982575:

Abstrakt Frias 2023 samostatně uvádí jakoukoli nežádoucí příhodu u 24 z 30 při samotném cagrilintidu oproti 22 z 31 při samotném semaglutide během 32týdenní studie (PMID 37364590). Jmenovatelé: randomizovaní účastníci, kteří dostali dávku.

Reakce v místě vpichu

Níže uvedené termíny MedDRA v uvozovkách udávají počty účastníků od týdne 0 do týdne 32 (NCT03856047, zveřejněné výsledky). Termíny se překrývají a nikdy se nesčítají.

• "Injection site reaction": 12 z 102 v rameni 2,4 mg; 10 z 101 v rameni 4,5 mg; placebo 0 z 101 (NCT03856047, zveřejněné výsledky).
• "Injection site erythema": 7 z 102 v rameni 2,4 mg; 17 z 101 v rameni 4,5 mg; placebo 0 z 101 (NCT03856047, zveřejněné výsledky).
• "Injection site pruritus": 7 z 102 v rameni 2,4 mg; 7 z 101 v rameni 4,5 mg; placebo 0 z 101 (NCT03856047, zveřejněné výsledky).
• "Injection site rash": 0 z 102 v rameni 2,4 mg; 6 z 101 v rameni 4,5 mg; placebo 0 z 101 (NCT03856047, zveřejněné výsledky).

NCT04982575 uvedla "Injection site reaction" u 2 z 30 při samotném cagrilintidu oproti 0 z 31 při samotném semaglutide, výchozí stav (týden 0) až týden 37 (NCT04982575, zveřejněné výsledky).

Souhrnně za tři randomizované kontrolované studie (RCT), n = 3545, CagriSema oproti semaglutide: poměr rizik (RR) pro příhody v místě podání 3,27, 95 % interval spolehlivosti (CI) 1,27 až 8,46 (PMID 41834765). Souhrnný odhad se nikdy nerozděluje podle jednotlivých studií.

Únava, závratě a chuť k jídlu

Od týdne 0 do týdne 32 zaznamenalo rameno s cagrilintidem 4,5 mg oproti souboru placeba únavu u 20 ze 101 oproti 3 ze 101, závratě u 9 ze 101 oproti 3 ze 101 a sníženou chuť k jídlu u 17 ze 101 oproti 4 ze 101 účastníků (NCT03856047, zveřejněné výsledky).

Závažné nežádoucí příhody a úmrtí

Od týdne 0 do týdne 32 postihly závažné příhody 3 ze 102 v rameni s cagrilintidem 2,4 mg a 4 ze 101 v rameni 4,5 mg, oproti 3 ze 101 na placebu (NCT03856047, zveřejněné výsledky). Úmrtí: 0 ze 101 (rameno 0,3 mg), 0 ze 100 (rameno 0,6 mg), 0 ze 102 (rameno 1,2 mg), 0 ze 102 (rameno 2,4 mg) a 0 ze 101 (rameno 4,5 mg), oproti 0 ze 101 na placebu, týden 0 až týden 32 (NCT03856047, zveřejněné výsledky).

Závažná cholelitiáza postihla 1 ze 101 v rameni 4,5 mg; závažná biliární kolika postihla 1 ze 102 v rameni 1,2 mg, každá oproti 0 ze 101 na placebu, týden 0 až týden 32 (NCT03856047, zveřejněné výsledky).

Od výchozího stavu (týden 0) do týdne 37 měl samotný cagrilintid oproti samotnému semaglutide závažné příhody u 4 z 30 oproti 2 z 31; akutní infarkt myokardu a plicní embolie postihly každý 1 z 30 oproti 0 z 31 (NCT04982575, zveřejněné výsledky). Postižení účastníci a závažné termíny jsou odlišné počty, nikdy se nesčítají. Abstrakt Frias 2023 neuvádí žádné fatální nežádoucí příhody napříč rameny během 32týdenní studie (PMID 37364590).

REDEFINE 5 uvedla jedno úmrtí v rameni se semaglutide 2,4 mg během 68týdenního léčebného období; počet úmrtí pro CagriSema není uveden (PMID 42009015). REIMAGINE 3 uvedla jedno úmrtí v rameni CagriSema 1,0 mg každé látky během 40týdenního léčebného období; pro ostatní skupiny není počet úmrtí uveden (PMID 42251856).

Souhrnně samotný cagrilintid oproti semaglutide: RR závažné příhody 1,83, 95 % CI 1,03 až 3,24, napříč 3 RCT, n = 3545 (PMID 41834765). Viz článek s metaanalýzou cagrilintidu oproti semaglutide.

Síť 25 RCT uvedla RR závažné příhody oproti placebu 1,66 (95 % CI 0,43 až 6,35) pro rameno s cagrilintidem 4,5 mg a 1,76 (95 % CI 1,06 až 2,91) pro uzel cagrilintid 2,4 mg plus semaglutide 2,4 mg; jistota byla Střední (PMID 42207966, PMC13239642). Souhrnný odhad se nikdy nerozděluje podle jednotlivých studií.

CagriSema v abstraktech fáze 3

Během 68týdenního léčebného období uvedla REDEFINE 1 gastrointestinální příhody u 79,6 % na CagriSema oproti 39,9 % na placebu (PMID 40544433). REDEFINE 2 uvedla u dospělých s diabetem 2. typu 72,5 % oproti 34,4 % během svého 68týdenního léčebného období (PMID 40544432).

REDEFINE 5 uvedla jakoukoli nežádoucí příhodu u 143 ze 164 na CagriSema oproti 141 ze 167 na semaglutide 2,4 mg a gastrointestinální poruchy u 87 ze 164 oproti 85 ze 167, během 68týdenního léčebného období (PMID 42009015). Přerušení podávání studijního přípravku bylo 17 (10 %) oproti 10 (6 %), důvod v abstraktu neuveden (stejné období, PMID 42009015).

Abstrakty REIMAGINE uvádějí jakoukoli nežádoucí příhodu:

Abstrakty jsou zasazeny do kontextu v našem článku o REIMAGINE.

Ve fázi 1b NCT03600480 měly kohorty s cagrilintidem 0,16 až 4,5 mg plus semaglutide 2,4 mg oproti placebu plus semaglutide 2,4 mg příhody u 69 ze 71 oproti 23 ze 24 exponovaných účastníků, od výchozího stavu do konce sledování: 16 týdnů souběžné eskalace, 4 týdny na cílové dávce, poté 5 týdnů sledování (PMID 33894838). Gastrointestinální poruchy tvořily 207 z 566 příhod (37 %) napříč skupinami v tomto okně: příhody, nikoli účastníci; podíl komparátoru není uveden (PMID 33894838).

Souhrnně za tři RCT, n = 3545, CagriSema oproti semaglutide: RR nevolnosti 1,64 (95 % CI 1,01 až 2,66) (PMID 41834765). Jiná analýza sloučila 4 RCT, n = 4419: studijní přípravek 3055, kontrola 1364; gastrointestinální RR 1,32 oproti semaglutide nebo placebu, v abstraktu není uveden interval spolehlivosti (PMID 41759565).

Krevní tlak a hypotenze ve studii REDEFINE 1

Sekundární analýza REDEFINE 1, odhadovaná změna systolického tlaku od výchozího stavu do týdne 68, podle estimandu studijního přípravku: CagriSema -10,9 mm Hg oproti placebu -2,8 mm Hg, odhadovaný rozdíl mezi léčbami -8,2 mm Hg (95 % CI -9,3 až -7,1); samotný cagrilintid -5,2 mm Hg oproti placebu -2,8 mm Hg, rozdíl -2,4 mm Hg (95 % CI -4,1 až -0,8) (PMID 41328546, PMC12822771).

Nežádoucí příhody související s hypotenzí ve studii REDEFINE 1 postihly 38 (1,8 %) na CagriSema oproti 3 (0,4 %) na placebu během 68týdenního léčebného období (PMID 41328546, PMC12822771).

Srdeční rytmus: QT a puls

Studie thorough-QT NCT05804162 exponovala 105 zdravých účastníků (PMID 39279639). Horní meze oboustranných 90 % CI placebem korigované změny QTcF byly pod 10 ms ve 12, 24, 48 a 72 h po poslední dávce 4,5 mg (PMID 39279639).

Žádný z 18 záznamů přečtených pro tento článek neuvádí změnu srdeční frekvence v tepech za minutu. REDEFINE 1 měřila puls ve 13 časových bodech, ale výsledek neuvádí (PMID 41328546, PMC12822771, Metody).

Hypoglykemie ve studiích u diabetu

Abstrakt Frias 2023 neuvádí žádné epizody hypoglykemie stupně 2 nebo 3 napříč rameny během 32týdenní studie (PMID 37364590). REIMAGINE 3 neuvedla žádnou závažnou hypoglykemii napříč rameny během 40týdenního léčebného období při současném podávání bazálního inzulinu (PMID 42251856).

Studie u poruchy funkce ledvin a jater

NCT04209049 (rameno s poruchou funkce ledvin, 0,6 mg) a NCT05564104 (rameno s poruchou funkce jater, 0,9 mg) byly nekontrolované, otevřené, nerandomizované studie s jednorázovou dávkou (PMID 42228334, PMC13356073). Ve studii u poruchy funkce ledvin, den 1 až den 36, postihla jakákoli příhoda 8 ze 14 s normální funkcí oproti 0 z 5 s těžkou poruchou. "Injection site reaction" postihla 4 ze 14 s normální funkcí oproti 0 ze 7, 0 ze 7 a 0 z 5 s mírnou, střední a těžkou poruchou. Napříč skupinami s poruchou funkce ledvin nebyly v tomto okně hlášeny žádné závažné příhody, vyřazení související s příhodou ani úmrtí (PMID 42228334, PMC13356073). Napříč oběma studiemi byly nejčastějšími termíny nevolnost, zvracení, snížená chuť k jídlu a "Injection site erythema" (PMID 42228334, PMC13356073).

Přerušení a setrvání ve studii

Abstrakt Lau 2021 uvádí trvalé přerušení u 73 (10 %), přerušení přisuzované nežádoucím příhodám u 30 (4 %) a odstoupení ze studie u 29 (4 %), během 26týdenního léčebného období plus 6týdenního sledování. Všechny hodnoty jsou souhrnné za všechny skupiny, v abstraktu nejsou rozdělené podle ramene (PMID 34798060).

Nedokončení celé studie bylo 7 ze 101 v rameni s cagrilintidem 4,5 mg oproti 6 ze 101 na placebu (NCT03856047, zveřejněné výsledky). Registr uvádí jako důvody pouze "Withdrawal by Subject" a "Lost to Follow-up" a neobsahuje žádný řádek s důvodem "Adverse Event". NCT04982575 zaznamenala 0 z 30 při samotném cagrilintidu oproti 2 z 31 při samotném semaglutide za celou studii, pouze "Withdrawal by Subject", žádný řádek s důvodem "Adverse Event" (NCT04982575, zveřejněné výsledky).

REIMAGINE 2 udržela v léčbě 2376 z 2713 (87,6 %) v týdnu 68, souhrnně napříč rameny (PMID 42251859). Pro REDEFINE 5 nemají výše uvedená čísla přerušení podávání studijního přípravku v abstraktu uveden důvod (PMID 42009015).

Napříč 25 RCT mělo přerušení kvůli nežádoucím příhodám oproti placebu RR 0,23 (95 % CI 0,03 až 1,94) pro rameno s cagrilintidem 4,5 mg a RR 2,22 (95 % CI 1,39 až 3,54) pro uzel cagrilintid 2,4 mg plus semaglutide 2,4 mg; uvedená hodnocení jistoty pro přerušení léčby jsou "overwhelmingly" Velmi nízká (PMID 42207966, PMC13239642).

Žádný ze šesti abstraktů fáze 3 neuvádí přerušení kvůli nežádoucí příhodě podle ramene: REDEFINE 1, 2 a 5 (PMID 40544433, PMID 40544432, PMID 42009015), REIMAGINE 1, 2 a 3 (PMID 42251860, PMID 42251859, PMID 42251856).

Mezery ve zjištěných záznamech

K 2026-09-09 žádná dokončená studie cagrilintidu ani CagriSema nepublikovala ani nezveřejnila míru nežádoucí příhody alopecie nebo vypadávání vlasů (vyhledávání v PubMed: '(cagrilintide[tiab] OR cagrisema[tiab]) AND (alopecia[tiab] OR hair loss[tiab])', 0 nálezů; vyhledávání na ClinicalTrials.gov: 'cagrilintide AND alopecia', 0 studií). Žádná ze zveřejněných tabulek tento řádek neobsahuje; termín pod prahovou hodnotou pro ostatní příhody by se neobjevil (NCT03856047, zveřejněné výsledky; NCT04982575, zveřejněné výsledky). Pro kontext dané třídy látek viz náš článek o vypadávání vlasů.

Žádná ze zveřejněných tabulek neobsahuje pankreatitidu; žádná neuvádí hypersenzitivitu ani psychiatrické/náladové termíny nad prahovou hodnotou pro ostatní příhody (NCT03856047, zveřejněné výsledky; NCT04982575, zveřejněné výsledky). Řádky se závažnými příhodami zahrnují výše uvedené hepatobiliární příhody a delirium (NCT03856047, zveřejněné výsledky). Žádný ze šesti abstraktů fáze 3 neuvádí čísla pro pankreatitidu, žlučník, hypersenzitivitu ani psychiatrické termíny (PMID 40544433, PMID 40544432, PMID 42009015, PMID 42251860, PMID 42251859, PMID 42251856).

K 2026-09-09 nemá REDEFINE 4 (CagriSema oproti tirzepatidu, NCT06131437, dokončena 2025-12-08) ani primární publikaci v PubMed, ani zveřejněné výsledky v registru. Vyhledávání v PubMed: '(cagrisema[tiab] OR cagrilintide[tiab]) AND tirzepatide[tiab]', 42 nálezů; vyhledávání na ClinicalTrials.gov: 'CagriSema tirzepatide', 3 nálezy.

Kontroly registru k 2026-09-09 nenalezly zveřejněné výsledky pro NCT05567796, NCT05394519, NCT05813925, NCT06323174, NCT06065540, NCT06323161 a NCT03600480. Míry příhod pro samotný cagrilintid ze studie REDEFINE 1 vyžadují placený plný text (PMID 40544433); výsledky podle jednotlivých termínů z ramene s cagrilintidem ve studii REIMAGINE 2 rovněž vyžadují placený plný text (PMID 42251859).

Koho studie zařadily

Studie monoterapie zařadila dospělé bez diabetu, s BMI alespoň 30 kg/m2 nebo alespoň 27 kg/m2 s hypertenzí nebo dyslipidemií (PMID 34798060).

NCT04982575 zařadila dospělé s diabetem 2. typu, s BMI alespoň 27 kg/m2, na metforminu s inhibitorem SGLT2 nebo bez něj (PMID 37364590).

REDEFINE 1 zařadila dospělé bez diabetu, s BMI alespoň 30 kg/m2 nebo alespoň 27 kg/m2 s komplikací související s obezitou (PMID 40544433). REDEFINE 2 zařadila dospělé s diabetem 2. typu, s BMI alespoň 27 kg/m2, HbA1c 7 až 10 procent (PMID 40544432). REDEFINE 5 zařadila dospělé v Japonsku a na Tchaj-wanu, s diabetem 2. typu nebo bez něj, s BMI alespoň 27 kg/m2 s alespoň dvěma komplikacemi souvisejícími s obezitou nebo alespoň 35 kg/m2 s alespoň jednou (PMID 42009015).

Populace REIMAGINE měly diabetes 2. typu: časné stadium, nedostatečně kontrolované dietou a cvičením v REIMAGINE 1; nedostatečně kontrolované na metforminu s inhibitorem SGLT2 nebo bez něj, BMI alespoň 25 kg/m2, HbA1c 7,0 až 10,5 procenta v REIMAGINE 2; na bazálním inzulinu s metforminem nebo bez něj v REIMAGINE 3 (PMID 42251860, PMID 42251859, PMID 42251856).

Fáze 1b NCT03600480 zařadila jinak zdravé dospělé ve věku 18 až 55 let, BMI 27,0 až 39,9 kg/m2, v jednom americkém centru (PMID 33894838).

Studie QT zařadila zdravé účastníky (PMID 39279639).

Studie u orgánového poškození rozdělily dospělé podle funkce ledvin nebo jater, od normální po těžkou (PMID 42228334, PMC13356073).

Proč se součty liší

Počty vzniklé v průběhu léčby zaznamenávají příhody během okna pozorování daného zdroje. Nestanovují příčinnou souvislost. Počet jakékoli příhody v abstraktu Frias 2023 byl 24 z 30 v rameni s cagrilintidem během 32týdenní studie (PMID 37364590). Celkový počet ostatních příhod nad prahovou hodnotou v registru byl 18 z 30, výchozí stav (týden 0) až týden 37 (NCT04982575, zveřejněné výsledky). Jde o odlišné veličiny. Oba registry uvádějí "Frequency threshold (other events): 5" (NCT03856047, zveřejněné výsledky; NCT04982575, zveřejněné výsledky). Souhrnný odhad pokrývá několik studií a nikdy se nerozděluje na počty podle jednotlivých studií, jako u poměru rizik závažné příhody při monoterapii cagrilintidem oproti semaglutide za tři RCT, n = 3545 (PMID 41834765). Postižení účastníci a termíny příhod jsou odlišné počty: od výchozího stavu (týden 0) do týdne 37 mělo rameno se samotným cagrilintidem 4 z 30 účastníků s alespoň jednou závažnou příhodou oproti 2 z 31 při samotném semaglutide; akutní infarkt myokardu a plicní embolie postihly každý 1 z 30 oproti 0 z 31, a tyto počty termínů se nesčítají (NCT04982575, zveřejněné výsledky). Podíl příhod není mírou účastníků: gastrointestinální poruchy tvořily 207 z 566 příhod (37 %) napříč oběma skupinami od výchozího stavu do konce sledování ve fázi 1b NCT03600480, bez uvedeného podílu komparátoru (PMID 33894838).

Retatrutid, tirzepatid a semaglutide

Cagrilintid je analog amylinu (PMID 34798060), semaglutide analog glukagonu podobného peptidu 1 (PMID 33894838). Údaje specifické pro jednotlivé látky u tří komparátorů jsou v našem článku o nežádoucích účincích retatrutidu, v našem článku o nežádoucích účincích tirzepatidu a v našem článku o vědě semaglutide.

Jediné přímé srovnání monoterapie v tomto článku je NCT04982575 (samotný cagrilintid 2,4 mg oproti samotnému semaglutide 2,4 mg); souhrnné odhady jsou samostatnou linií důkazů. Studie fáze 2 měla rameno s liraglutidem 3,0 mg, jehož počty nežádoucích příhod nejsou součástí této zprávy (NCT03856047, zveřejněné výsledky). PeptidesDirect tirzepatid neprodává. Viz studijní stránka o tirzepatidu.

Otevřené otázky a mezery v hlášení

Placené publikace a prahové hodnoty registru zanechávají mezery na úrovni termínů. Výsledky pulsu podle ramene a informace o přípravku ve zjištěných záznamech chybí. Žádný ze šesti přečtených abstraktů fáze 3 neuvádí přerušení kvůli nežádoucí příhodě podle ramene (PMID 40544433, PMID 40544432, PMID 42009015, PMID 42251860, PMID 42251859, PMID 42251856). Míry příhod pro samotný cagrilintid v rameni REDEFINE 1 vyžadují placený plný text (PMID 40544433), stejně jako čísla podle jednotlivých termínů pro rameno s cagrilintidem ve studii REIMAGINE 2 (PMID 42251859). Z přečtených záznamů registru mají zveřejněné výsledky pouze NCT03856047 a NCT04982575.

Závěry pro výzkum

Ve zveřejněné tabulce fáze 2 jsou gastrointestinální termíny a termíny týkající se místa vpichu dvě skupiny, které odlišují ramena s cagrilintidem od souboru placeba, přičemž každý termín týkající se místa vpichu je v tomto souboru na hodnotě 0 ze 101 (NCT03856047, zveřejněné výsledky). Počty závažných příhod podle ramene jsou v obou zveřejněných registrech malé, zatímco souhrnné odhady oproti semaglutide pocházejí z metaanalýz a nejsou počty podle jednotlivých studií (PMID 41834765, PMID 42207966, PMC13239642). Přerušení přisuzované nežádoucím příhodám je v abstraktu fáze 2 dostupné pouze souhrnně za všechny skupiny a v žádném přečteném abstraktu fáze 3 není uvedeno podle ramene (PMID 34798060). Spolehlivá interpretace vyžaduje u každého výsledku uchovat zdroj, jmenovatele a okno pozorování.

Cagrilintid je u PeptidesDirect veden jako peptid výzkumné kvality. PeptidesDirect neprodává semaglutide ani neprodává CagriSema.

---

Zdroje a další čtení:

- Lau DCW et al. Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial. Lancet, 2021. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34798060/

- Frias JP et al. Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2.4 mg with once-weekly semaglutide 2.4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial. Lancet, 2023. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37364590/

- Garvey WT et al. Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med, 2025. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40544433/

- Davies MJ et al. Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes. N Engl J Med, 2025. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40544432/

- Yamauchi T et al. Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial. Lancet Diabetes Endocrinol, 2026. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42009015/

- Buse JB et al. Cagrilintide-semaglutide (CagriSema) versus semaglutide or cagrilintide in people with type 2 diabetes (REIMAGINE 2): a double-blind, randomised, controlled, phase 3 study. Lancet Diabetes Endocrinol, 2026. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42251859/

- Aroda VR et al. Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study. Lancet Diabetes Endocrinol, 2026. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42251860/

- Rosenstock J et al. Cagrilintide-semaglutide (CagriSema) as an add-on to basal insulin in adults with type 2 diabetes (REIMAGINE 3): a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre, phase 3 study. Lancet, 2026. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42251856/

- Enebo LB et al. Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2.4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial. Lancet, 2021. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33894838/

- Verma S et al. CagriSema Reduces Blood Pressure in Adults With Overweight or Obesity: REDEFINE 1. Hypertension, 2026. Otevřený přístup: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12822771/. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41328546/

- Gabe MBN et al. Cagrilintide is not associated with clinically relevant QTc prolongation: A thorough QT study in healthy participants. Diabetes Obes Metab, 2024. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39279639/

- Nielsen MJF et al. Renal or Hepatic Impairment Does Not Affect Pharmacokinetics, Safety, or Tolerability of Subcutaneous Cagrilintide. Clin Pharmacokinet, 2026. Otevřený přístup: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13356073/. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42228334/

- Ahmed M et al. Efficacy and Safety of Cagrilintide and Cagrisema Versus Semaglutide as Anti-Obesity Medications: A Systematic Review, Meta-Analysis and Meta-Regression. Diabetes Obes Metab, 2026. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41834765/

- Gadelmawla AF et al. CagriSema Versus Semaglutide Monotherapy or Placebo for Obesity: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials with GRADE Assessment. Am J Cardiol, 2026. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41759565/

- Hamarsheh S et al. Comparative Effectiveness of CagriSegma, Semaglutide, Cagrilintide and Tirzepatide in the Management of Overweight and Obesity: A Network Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Endocrinol Diabetes Metab, 2026. Otevřený přístup: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13239642/. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42207966/

- ClinicalTrials.gov, zveřejněné výsledky: https://clinicaltrials.gov/study/NCT03856047, https://clinicaltrials.gov/study/NCT04982575

- ClinicalTrials.gov, bez zveřejněných výsledků: REDEFINE 1 https://clinicaltrials.gov/study/NCT05567796, REDEFINE 2 https://clinicaltrials.gov/study/NCT05394519, REDEFINE 4 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06131437, REDEFINE 5 https://clinicaltrials.gov/study/NCT05813925, REIMAGINE 1 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06323174, REIMAGINE 2 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06065540, REIMAGINE 3 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06323161

- ClinicalTrials.gov: fáze 1b https://clinicaltrials.gov/study/NCT03600480, studie thorough-QT https://clinicaltrials.gov/study/NCT05804162, studie u poruchy funkce ledvin https://clinicaltrials.gov/study/NCT04209049, studie u poruchy funkce jater https://clinicaltrials.gov/study/NCT05564104

Tento článek slouží pouze pro informační účely pro vědecký výzkum.

Často kladené otázky

Související produkty

Cagrilintidemetabolic

Cagrilintid (AM833) je dlouhodobě působící syntetický analog hormonu amylinu, který působí na amylinové receptory tvořené kalcitoninovým receptorem a proteiny RAMP. Dodáván jako lyofilizovaný prášek pro in vitro výzkum, s šaržově specifickým CoA.