Cagrilintid Nebenwirkungen: 20 bis 47 % Übelkeit, 18 % unter Placebo
Nebenwirkungsraten je Studienarm für Cagrilintid allein und als CagriSema: Übelkeit, Reaktionen an der Injektionsstelle, schwerwiegende Ereignisse, Abbruch, Blutdruck.

Die Publikation zur Phase-2-Studie beschreibt Cagrilintid als "ein langwirksames Amylin-Analogon, das für das Gewichtsmanagement untersucht wird" (PMID 34798060). In den fünf Dosisgruppen wurde Übelkeit bei 20 bis 47 % gegenüber 18 % unter Placebo während der 26-wöchigen Behandlungsphase plus 6-wöchiger Nachbeobachtung gemeldet (PMID 34798060). Stand 2026-09-09 lieferte eine DailyMed-Suche nach 'cagrilintide' 0 Produktetiketten und eine Suche nach 'cagrisema' 0 Produktetiketten; die Kontrollsuche 'tirzepatide' lieferte 4 Etiketten (die Zepbound- und Mounjaro-Datensätze), womit der Abfrageweg funktioniert. Für diesen Artikel wurde kein Produktetikett gelesen.
Die Evidenzbasis besteht aus den beiden veröffentlichten Registertabellen, den Abstracts der Phase-2-Studien (Lau 2021, Frias 2023), REDEFINE 1, 2 und 5 sowie REIMAGINE 1, 2 und 3, der REDEFINE-1-Blutdruckanalyse, den Phase-1b-, Thorough-QT- und Organfunktionsstörungs-Studien sowie drei Metaanalysen. Nur Registertabellen und wissenschaftliche Publikationen liefern Ergebnisse; persönliche Erfahrungsberichte, Anbieterseiten und Pressemitteilungen liegen außerhalb dieses Berichts. Zur Substanz selbst siehe unseren Cagrilintid-Übersichtsartikel.
Cagrilintid ist bei PeptidesDirect als Peptid in Research-Grade-Qualität gelistet. Der Studienstand ist auf unserer Cagrilintid-Studienübersicht zusammengefasst. PeptidesDirect verkauft kein Semaglutid und kein CagriSema. Die in diesem Artikel genannten Dosisarme sind Studienarme der zitierten Studien: jeweils ein Studienarm, kein Anwendungsprotokoll für Forschungs-Vials.
Cagrilintid (AM833) ist ein lang wirkendes synthetisches Analogon des Hormons Amylin, das an Amylin-Rezeptoren wirkt, die aus dem Calcitonin-Rezeptor und RAMP-Proteinen aufgebaut sind. Geliefert als lyophilisiertes Pulver für die In-vitro-Forschung, mit chargenspezifischem CoA.
Cagrilintid und die Studienlage
CagriSema ist die Bezeichnung für das Cagrilintid-Semaglutid-Studienprodukt in NCT04982575, REDEFINE und REIMAGINE. Der primäre Endpunkt der Phase-2-Studie NCT03856047 war die Körpergewichtsveränderung (PMID 34798060); Wirksamkeitsergebnisse sind nicht Teil dieses Berichts. Die Tabelle listet auf, was jeder für diesen Artikel gelesene Datensatz beiträgt.
- Population
- Erwachsene ohne Diabetes
- Arme
- Fünf Cagrilintid-Dosisgruppen (0,3 bis 4,5 mg), Liraglutid 3,0 mg, Placebo
- Behandlungsdauer
- 26 Wochen
- Gelesener Datensatz
- Register; Abstract
- Quelle
- NCT03856047 veröffentlichte Ergebnisse; PMID 34798060
- Population
- Erwachsene mit Typ-2-Diabetes
- Arme
- CagriSema; beide Monotherapien
- Behandlungsdauer
- 32 Wochen
- Gelesener Datensatz
- Register; Abstract
- Quelle
- NCT04982575 veröffentlichte Ergebnisse; PMID 37364590
- Population
- Erwachsene ohne Diabetes
- Arme
- CagriSema; beide Monotherapien; Placebo
- Behandlungsdauer
- 68 Wochen
- Gelesener Datensatz
- Abstract; frei zugängliche Sekundäranalyse
- Quelle
- PMID 40544433; PMID 41328546 (PMC12822771)
- Population
- Erwachsene mit Typ-2-Diabetes
- Arme
- CagriSema; Placebo
- Behandlungsdauer
- 68 Wochen
- Gelesener Datensatz
- Nur Abstract
- Quelle
- PMID 40544432
- Population
- Erwachsene in Japan und Taiwan, mit oder ohne Typ-2-Diabetes
- Arme
- CagriSema; Semaglutid
- Behandlungsdauer
- 68 Wochen
- Gelesener Datensatz
- Nur Abstract
- Quelle
- PMID 42009015
- Population
- Erwachsene mit Typ-2-Diabetes im Frühstadium
- Arme
- CagriSema; Placebo
- Behandlungsdauer
- 40 Wochen
- Gelesener Datensatz
- Nur Abstract
- Quelle
- PMID 42251860
- Population
- Erwachsene mit Typ-2-Diabetes
- Arme
- CagriSema; beide Monotherapien; Placebo
- Behandlungsdauer
- 68 Wochen
- Gelesener Datensatz
- Nur Abstract
- Quelle
- PMID 42251859
- Population
- Erwachsene mit Typ-2-Diabetes unter Basalinsulin
- Arme
- CagriSema; Placebo
- Behandlungsdauer
- 40 Wochen
- Gelesener Datensatz
- Nur Abstract
- Quelle
- PMID 42251856
- Population
- Ansonsten gesunde Erwachsene
- Arme
- Cagrilintid 0,16 bis 4,5 mg plus Semaglutid-2,4-mg-Kohorten; Placebo plus Semaglutid 2,4 mg
- Behandlungsdauer
- 20 Wochen
- Gelesener Datensatz
- Nur Abstract
- Quelle
- PMID 33894838
- Population
- Gesunde Teilnehmende
- Arme
- Cagrilintid; Placebo; Moxifloxacin-Positivkontrolle
- Behandlungsdauer
- Beurteilungen nach der Dosis
- Gelesener Datensatz
- Abstract
- Quelle
- PMID 39279639
REDEFINE 1 randomisierte 302 Teilnehmende zu Cagrilintid allein gegenüber 705 zu Placebo (PMID 40544433).
Gastrointestinale Ereignisse: Cagrilintid allein
Betroffene Teilnehmende, Woche 0 bis Woche 32 (NCT03856047 veröffentlichte Ergebnisse). Begriffe unterhalb der Register-Häufigkeitsschwelle für sonstige Ereignisse erscheinen nicht; das Fehlen einer Zeile ist kein Beleg für das Fehlen des Ereignisses.
- Cagrilintid-2,4-mg-Arm
- 32 von 102
- Cagrilintid-4,5-mg-Arm
- 47 von 101
- Placebo-Pool
- 18 von 101
- Quelle
- NCT03856047 veröffentlichte Ergebnisse
- Cagrilintid-2,4-mg-Arm
- 9 von 102
- Cagrilintid-4,5-mg-Arm
- 8 von 101
- Placebo-Pool
- 3 von 101
- Quelle
- NCT03856047 veröffentlichte Ergebnisse
- Cagrilintid-2,4-mg-Arm
- 18 von 102
- Cagrilintid-4,5-mg-Arm
- 7 von 101
- Placebo-Pool
- 9 von 101
- Quelle
- NCT03856047 veröffentlichte Ergebnisse
- Cagrilintid-2,4-mg-Arm
- 17 von 102
- Cagrilintid-4,5-mg-Arm
- 21 von 101
- Placebo-Pool
- 7 von 101
- Quelle
- NCT03856047 veröffentlichte Ergebnisse
- Cagrilintid-2,4-mg-Arm
- 3 von 102
- Cagrilintid-4,5-mg-Arm
- 5 von 101
- Placebo-Pool
- 1 von 101
- Quelle
- NCT03856047 veröffentlichte Ergebnisse
- Cagrilintid-2,4-mg-Arm
- 13 von 102
- Cagrilintid-4,5-mg-Arm
- 17 von 101
- Placebo-Pool
- 4 von 101
- Quelle
- NCT03856047 veröffentlichte Ergebnisse
In den fünf Dosisgruppen lagen gastrointestinale Ereignisse bei 41 bis 63 % gegenüber 32 % unter Placebo, und Übelkeit bei 20 bis 47 % gegenüber 18 %, während der 26-wöchigen Behandlungsphase plus 6-wöchiger Nachbeobachtung (PMID 34798060).
Für Baseline (Woche 0) bis Woche 37 berichten die veröffentlichten Ergebnisse von NCT04982575:
- Cagrilintid 2,4 mg allein
- 4 von 30
- Semaglutid 2,4 mg allein
- 5 von 31
- Quelle
- NCT04982575 veröffentlichte Ergebnisse
- Cagrilintid 2,4 mg allein
- 0 von 30
- Semaglutid 2,4 mg allein
- 1 von 31
- Quelle
- NCT04982575 veröffentlichte Ergebnisse
- Cagrilintid 2,4 mg allein
- 2 von 30
- Semaglutid 2,4 mg allein
- 2 von 31
- Quelle
- NCT04982575 veröffentlichte Ergebnisse
- Cagrilintid 2,4 mg allein
- 4 von 30
- Semaglutid 2,4 mg allein
- 4 von 31
- Quelle
- NCT04982575 veröffentlichte Ergebnisse
Das Frias-2023-Abstract berichtet separat über mindestens ein unerwünschtes Ereignis bei 24 von 30 unter Cagrilintid allein gegenüber 22 von 31 unter Semaglutid allein über die 32-wöchige Studie (PMID 37364590). Nenner: randomisierte und dosierte Teilnehmende.
Reaktionen an der Injektionsstelle
Die unten zitierten MedDRA-Begriffe zählen Teilnehmende von Woche 0 bis Woche 32 (NCT03856047 veröffentlichte Ergebnisse). Die Begriffe überschneiden sich und werden nie addiert.
- "Injection site reaction": 12 von 102 im 2,4-mg-Arm; 10 von 101 im 4,5-mg-Arm; Placebo 0 von 101 (NCT03856047 veröffentlichte Ergebnisse).
- "Injection site erythema": 7 von 102 im 2,4-mg-Arm; 17 von 101 im 4,5-mg-Arm; Placebo 0 von 101 (NCT03856047 veröffentlichte Ergebnisse).
- "Injection site pruritus": 7 von 102 im 2,4-mg-Arm; 7 von 101 im 4,5-mg-Arm; Placebo 0 von 101 (NCT03856047 veröffentlichte Ergebnisse).
- "Injection site rash": 0 von 102 im 2,4-mg-Arm; 6 von 101 im 4,5-mg-Arm; Placebo 0 von 101 (NCT03856047 veröffentlichte Ergebnisse).
NCT04982575 berichtete "Injection site reaction" bei 2 von 30 unter Cagrilintid allein gegenüber 0 von 31 unter Semaglutid allein, Baseline (Woche 0) bis Woche 37 (NCT04982575 veröffentlichte Ergebnisse).
Gepoolt über drei randomisierte kontrollierte Studien (RCTs), n = 3545, CagriSema gegenüber Semaglutid: Risikoverhältnis (RR) für die Applikationsstelle 3,27, 95-%-Konfidenzintervall (CI) 1,27 bis 8,46 (PMID 41834765). Eine gepoolte Schätzung wird nie pro Studie aufgeschlüsselt.
Erschöpfung, Schwindel und Appetit
Von Woche 0 bis Woche 32 verzeichnete der Cagrilintid-4,5-mg-Arm gegenüber dem Placebo-Pool Erschöpfung bei 20 von 101 gegenüber 3 von 101, Schwindel bei 9 von 101 gegenüber 3 von 101 und verminderten Appetit bei 17 von 101 gegenüber 4 von 101 Teilnehmenden (NCT03856047 veröffentlichte Ergebnisse).
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse und Todesfälle
Von Woche 0 bis Woche 32 betrafen schwerwiegende Ereignisse 3 von 102 im Cagrilintid-2,4-mg-Arm und 4 von 101 im 4,5-mg-Arm, gegenüber 3 von 101 unter Placebo (NCT03856047 veröffentlichte Ergebnisse). Todesfälle: 0 von 101 (0,3-mg-Arm), 0 von 100 (0,6-mg-Arm), 0 von 102 (1,2-mg-Arm), 0 von 102 (2,4-mg-Arm) und 0 von 101 (4,5-mg-Arm), gegenüber 0 von 101 unter Placebo, Woche 0 bis Woche 32 (NCT03856047 veröffentlichte Ergebnisse).
Schwerwiegende Cholelithiasis betraf 1 von 101 im 4,5-mg-Arm; schwerwiegende Gallenkolik betraf 1 von 102 im 1,2-mg-Arm, jeweils gegenüber 0 von 101 unter Placebo, Woche 0 bis Woche 32 (NCT03856047 veröffentlichte Ergebnisse).
Von Baseline (Woche 0) bis Woche 37 hatten Cagrilintid allein gegenüber Semaglutid allein schwerwiegende Ereignisse bei 4 von 30 gegenüber 2 von 31; akuter Myokardinfarkt und Lungenembolie betrafen jeweils 1 von 30 gegenüber 0 von 31 (NCT04982575 veröffentlichte Ergebnisse). Betroffene Teilnehmende und Begriffe für schwerwiegende Ereignisse sind unterschiedliche Zählungen, die nie addiert werden. Das Frias-2023-Abstract berichtet über keine tödlich verlaufenen unerwünschten Ereignisse in den Studienarmen über die 32-wöchige Studie (PMID 37364590).
REDEFINE 5 berichtete einen Todesfall im Semaglutid-2,4-mg-Arm über die 68-wöchige Behandlungsphase; für CagriSema wird keine Todesfallzahl angegeben (PMID 42009015). REIMAGINE 3 berichtete einen Todesfall im CagriSema-Arm mit je 1,0 mg über die 40-wöchige Behandlungsphase; für die anderen Gruppen ist keine Todesfallzahl angegeben (PMID 42251856).
Gepoolte Cagrilintid-Monotherapie gegenüber Semaglutid: RR für schwerwiegende Ereignisse 1,83, 95 % CI 1,03 bis 3,24, über 3 RCTs, n = 3545 (PMID 41834765). Siehe den Artikel zur Metaanalyse Cagrilintid gegenüber Semaglutid.
Das Netzwerk aus 25 RCTs berichtete RRs für schwerwiegende Ereignisse gegenüber Placebo von 1,66 (95 % CI 0,43 bis 6,35) für den Cagrilintid-4,5-mg-Arm und 1,76 (95 % CI 1,06 bis 2,91) für den Knoten Cagrilintid 2,4 mg plus Semaglutid 2,4 mg; die Sicherheit der Evidenz war moderat (PMID 42207966, PMC13239642). Eine gepoolte Schätzung wird nie pro Studie aufgeschlüsselt.
CagriSema in den Phase-3-Abstracts
Über die 68-wöchige Behandlungsphase berichtete REDEFINE 1 gastrointestinale Ereignisse bei 79,6 % unter CagriSema gegenüber 39,9 % unter Placebo (PMID 40544433). REDEFINE 2 berichtete bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes 72,5 % gegenüber 34,4 % über die 68-wöchige Behandlungsphase (PMID 40544432).
REDEFINE 5 berichtete mindestens ein unerwünschtes Ereignis bei 143 von 164 unter CagriSema gegenüber 141 von 167 unter Semaglutid 2,4 mg, und gastrointestinale Störungen bei 87 von 164 gegenüber 85 von 167, während der 68-wöchigen Behandlungsphase (PMID 42009015). Der Abbruch des Studienprodukts lag bei 17 (10 %) gegenüber 10 (6 %), Grund im Abstract nicht angegeben (gleicher Zeitraum, PMID 42009015).
Die REIMAGINE-Abstracts berichten mindestens ein unerwünschtes Ereignis:
- Studienarm
- CagriSema, je 2,4 mg
- Betroffene Teilnehmende
- 49 von 62
- Vergleichsarm
- Placebo: 42 von 64
- Quelle
- PMID 42251860
- Studienarm
- CagriSema, je 1,0 mg
- Betroffene Teilnehmende
- 47 von 63
- Vergleichsarm
- Placebo: 42 von 64
- Quelle
- PMID 42251860
- Studienarm
- CagriSema, je 2,4 mg
- Betroffene Teilnehmende
- 524 von 603
- Vergleichsarm
- Semaglutid 2,4 mg: 491 von 605
- Quelle
- PMID 42251859
- Studienarm
- Cagrilintid 2,4 mg allein
- Betroffene Teilnehmende
- 125 von 152
- Vergleichsarm
- Placebo-Pool: 105 von 149
- Quelle
- PMID 42251859
- Studienarm
- CagriSema, je 2,4 mg
- Betroffene Teilnehmende
- 72 von 90
- Vergleichsarm
- Placebo-Pool: 65 von 91
- Quelle
- PMID 42251856
Die Abstracts werden in unserem REIMAGINE-Artikel eingeordnet.
In Phase 1b NCT03600480 hatten die Cagrilintid-0,16-bis-4,5-mg-plus-Semaglutid-2,4-mg-Kohorten gegenüber Placebo plus Semaglutid 2,4 mg Ereignisse bei 69 von 71 gegenüber 23 von 24 exponierten Teilnehmenden, Baseline bis Ende der Nachbeobachtung: 16 Wochen Ko-Eskalation, 4 Wochen auf Zieldosis, dann 5 Wochen Nachbeobachtung (PMID 33894838). Gastrointestinale Störungen machten 207 von 566 Ereignissen (37 %) über die Gruppen hinweg in diesem Zeitfenster aus: Ereignisse, nicht Teilnehmende; kein Vergleichsanteil angegeben (PMID 33894838).
Gepoolt über drei RCTs, n = 3545, CagriSema gegenüber Semaglutid: RR für Übelkeit 1,64 (95 % CI 1,01 bis 2,66) (PMID 41834765). Eine weitere Analyse poolte 4 RCTs, n = 4419: Studienprodukt 3055, Kontrolle 1364; RR für gastrointestinale Ereignisse 1,32 gegenüber Semaglutid oder Placebo, im Abstract kein Konfidenzintervall angegeben (PMID 41759565).
Blutdruck und Hypotonie in REDEFINE 1
REDEFINE-1-Sekundäranalyse, geschätzte systolische Veränderung von Baseline bis Woche 68, nach dem Studienprodukt-Estimand: CagriSema -10,9 mm Hg gegenüber Placebo -2,8 mm Hg, geschätzter Behandlungsunterschied -8,2 mm Hg (95 % CI -9,3 bis -7,1); Cagrilintid allein -5,2 mm Hg gegenüber Placebo -2,8 mm Hg, Unterschied -2,4 mm Hg (95 % CI -4,1 bis -0,8) (PMID 41328546, PMC12822771).
Hypotonie-bezogene unerwünschte Ereignisse in REDEFINE 1 betrafen 38 (1,8 %) unter CagriSema gegenüber 3 (0,4 %) unter Placebo über die 68-wöchige Behandlungsphase (PMID 41328546, PMC12822771).
Herzrhythmus: QT und Puls
Die Thorough-QT-Studie NCT05804162 exponierte 105 gesunde Teilnehmende (PMID 39279639). Die oberen Grenzen der zweiseitigen 90 % CIs der placebo-adjustierten QTcF-Veränderung lagen unter 10 ms bei 12, 24, 48 und 72 h nach der letzten 4,5-mg-Dosis (PMID 39279639).
Keiner der 18 für diesen Artikel gelesenen Datensätze gibt eine Herzfrequenzveränderung in Schlägen pro Minute an. REDEFINE 1 maß den Puls zu 13 Zeitpunkten, gibt aber kein Ergebnis an (PMID 41328546, PMC12822771, Methods).
Hypoglykämie in den Diabetes-Studien
Das Frias-2023-Abstract berichtet über keine Hypoglykämie-Episoden vom Grad 2 oder 3 in den Studienarmen über die 32-wöchige Studie (PMID 37364590). REIMAGINE 3 berichtete über keine schwere Hypoglykämie in den Studienarmen über die 40-wöchige Behandlungsphase unter begleitendem Basalinsulin (PMID 42251856).
Studien zu Nieren- und Leberfunktionsstörung
NCT04209049 (Nieren-0,6-mg-Arm) und NCT05564104 (Leber-0,9-mg-Arm) waren unkontrollierte, offene, nicht randomisierte Einzeldosis-Studien (PMID 42228334, PMC13356073). In der Nierenstudie, Tag 1 bis Tag 36, betraf mindestens ein Ereignis 8 von 14 mit normaler Funktion gegenüber 0 von 5 mit schwerer Funktionsstörung. "Injection site reaction" betraf 4 von 14 mit normaler Funktion gegenüber 0 von 7, 0 von 7 und 0 von 5 mit leichter, mittelschwerer und schwerer Funktionsstörung. In diesem Zeitfenster wurden in den Nierengruppen keine schwerwiegenden Ereignisse, ereignisbedingten Studienabbrüche oder Todesfälle berichtet (PMID 42228334, PMC13356073). In beiden Studien waren die häufigsten Begriffe Übelkeit, Erbrechen, verminderter Appetit und "Injection site erythema" (PMID 42228334, PMC13356073).
Abbruch und Verbleib in der Studie
Das Lau-2021-Abstract berichtet über dauerhaften Abbruch bei 73 (10 %), auf unerwünschte Ereignisse zurückgeführten Abbruch bei 30 (4 %) und Studienrücktritt bei 29 (4 %), während der 26-wöchigen Behandlungsphase plus 6-wöchiger Nachbeobachtung. Alle Werte sind über alle Gruppen gepoolt, im Abstract nicht pro Arm aufgeschlüsselt (PMID 34798060).
Der Nicht-Abschluss der Gesamtstudie lag bei 7 von 101 im Cagrilintid-4,5-mg-Arm gegenüber 6 von 101 unter Placebo (NCT03856047 veröffentlichte Ergebnisse). Das Register listet als Gründe nur "Withdrawal by Subject" und "Lost to Follow-up" und enthält keine Zeile für den Grund "Adverse Event". NCT04982575 verzeichnete 0 von 30 unter Cagrilintid allein gegenüber 2 von 31 unter Semaglutid allein über die Gesamtstudie, nur "Withdrawal by Subject", keine Zeile für den Grund "Adverse Event" (NCT04982575 veröffentlichte Ergebnisse).
REIMAGINE 2 verzeichnete einen Verbleib von 2376 von 2713 (87,6 %) unter Behandlung in Woche 68, gepoolt über die Arme (PMID 42251859). Für REDEFINE 5 nennt das Abstract zu den oben genannten Abbruchzahlen des Studienprodukts keinen Grund (PMID 42009015).
Über 25 RCTs hatte der Abbruch wegen unerwünschter Ereignisse gegenüber Placebo eine RR von 0,23 (95 % CI 0,03 bis 1,94) für den Cagrilintid-4,5-mg-Arm und eine RR von 2,22 (95 % CI 1,39 bis 3,54) für den Knoten Cagrilintid 2,4 mg plus Semaglutid 2,4 mg; die für den Behandlungsabbruch angegebenen Einstufungen der Sicherheit der Evidenz sind "überwiegend" sehr niedrig (PMID 42207966, PMC13239642).
Keines der sechs Phase-3-Abstracts gibt den Abbruch wegen unerwünschter Ereignisse pro Arm an: REDEFINE 1, 2 und 5 (PMID 40544433, PMID 40544432, PMID 42009015), REIMAGINE 1, 2 und 3 (PMID 42251860, PMID 42251859, PMID 42251856).
Lücken in den identifizierten Datensätzen
Stand 2026-09-09 hat keine abgeschlossene Studie zu Cagrilintid oder CagriSema eine Alopezie- oder Haarausfall-Rate für unerwünschte Ereignisse publiziert oder im Register veröffentlicht (PubMed-Suche: '(cagrilintide[tiab] OR cagrisema[tiab]) AND (alopecia[tiab] OR hair loss[tiab])', 0 Treffer; ClinicalTrials.gov-Suche: 'cagrilintide AND alopecia', 0 Studien). Keine der veröffentlichten Tabellen enthält diese Zeile; ein Begriff unterhalb der Schwelle für sonstige Ereignisse würde nicht erscheinen (NCT03856047 veröffentlichte Ergebnisse; NCT04982575 veröffentlichte Ergebnisse). Zum Hintergrund der Wirkstoffklasse siehe unseren Artikel zu Haarausfall.
Keine der veröffentlichten Tabellen enthält Pankreatitis; keine listet Überempfindlichkeit oder psychiatrische/Stimmungsbegriffe oberhalb der Schwelle für sonstige Ereignisse (NCT03856047 veröffentlichte Ergebnisse; NCT04982575 veröffentlichte Ergebnisse). Die schwerwiegenden Zeilen umfassen die oben genannten hepatobiliären Ereignisse und Delirium (NCT03856047 veröffentlichte Ergebnisse). Keines der sechs Phase-3-Abstracts gibt Zahlen zu Pankreatitis, Gallenblase, Überempfindlichkeit oder psychiatrischen Begriffen an (PMID 40544433, PMID 40544432, PMID 42009015, PMID 42251860, PMID 42251859, PMID 42251856).
Stand 2026-09-09 hat REDEFINE 4 (CagriSema versus Tirzepatid, NCT06131437, abgeschlossen 2025-12-08) weder eine Primärpublikation in PubMed noch veröffentlichte Registerergebnisse. PubMed-Suche: '(cagrisema[tiab] OR cagrilintide[tiab]) AND tirzepatide[tiab]', 42 Treffer; ClinicalTrials.gov-Suche: 'CagriSema tirzepatide', 3 Treffer.
Register-Prüfungen am 2026-09-09 fanden keine veröffentlichten Ergebnisse für NCT05567796, NCT05394519, NCT05813925, NCT06323174, NCT06065540, NCT06323161 und NCT03600480. Ereignisraten für Cagrilintid allein aus REDEFINE 1 erfordern den kostenpflichtigen Volltext (PMID 40544433); Ergebnisse je Begriff aus dem REIMAGINE-2-Cagrilintid-Arm erfordern ebenfalls den kostenpflichtigen Volltext (PMID 42251859).
Wer an den Studien teilnahm
Die Monotherapie-Studie schloss Erwachsene ohne Diabetes ein, BMI mindestens 30 kg/m2 oder mindestens 27 kg/m2 mit Hypertonie oder Dyslipidämie (PMID 34798060).
NCT04982575 schloss Erwachsene mit Typ-2-Diabetes ein, BMI mindestens 27 kg/m2, unter Metformin mit oder ohne SGLT2-Inhibitor (PMID 37364590).
REDEFINE 1 schloss Erwachsene ohne Diabetes ein, BMI mindestens 30 kg/m2 oder mindestens 27 kg/m2 mit einer adipositasbedingten Begleiterkrankung (PMID 40544433). REDEFINE 2 schloss Erwachsene mit Typ-2-Diabetes ein, BMI mindestens 27 kg/m2, HbA1c 7 bis 10 Prozent (PMID 40544432). REDEFINE 5 schloss Erwachsene in Japan und Taiwan ein, mit oder ohne Typ-2-Diabetes, BMI mindestens 27 kg/m2 mit mindestens zwei adipositasbedingten Begleiterkrankungen oder mindestens 35 kg/m2 mit mindestens einer (PMID 42009015).
Die REIMAGINE-Populationen hatten Typ-2-Diabetes: Frühstadium, unzureichend kontrolliert mit Diät und Bewegung in REIMAGINE 1; unzureichend kontrolliert unter Metformin mit oder ohne SGLT2-Inhibitor, BMI mindestens 25 kg/m2, HbA1c 7,0 bis 10,5 Prozent in REIMAGINE 2; unter Basalinsulin mit oder ohne Metformin in REIMAGINE 3 (PMID 42251860, PMID 42251859, PMID 42251856).
Phase 1b NCT03600480 schloss ansonsten gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 55 Jahren ein, BMI 27,0 bis 39,9 kg/m2, an einem US-Zentrum (PMID 33894838).
Die QT-Studie schloss gesunde Teilnehmende ein (PMID 39279639).
Die Funktionsstörungs-Studien gruppierten Erwachsene nach Nieren- oder Leberfunktion, von normal bis schwer (PMID 42228334, PMC13356073).
Warum sich die Gesamtzahlen unterscheiden
Behandlungsbedingte (nach Behandlungsbeginn aufgetretene) Zählungen erfassen Ereignisse während des Beobachtungsfensters der Quelle. Sie belegen keine Ursachenzuordnung. Die Zählung für mindestens ein Ereignis im Frias-2023-Abstract betrug 24 von 30 im Cagrilintid-Arm über die 32-wöchige Studie (PMID 37364590). Die Gesamtzahl der Register-Ereignisse oberhalb der Schwelle für sonstige Ereignisse betrug 18 von 30, Baseline (Woche 0) bis Woche 37 (NCT04982575 veröffentlichte Ergebnisse). Dies sind unterschiedliche Größen. Beide Register geben "Frequency threshold (other events): 5" an (NCT03856047 veröffentlichte Ergebnisse; NCT04982575 veröffentlichte Ergebnisse). Eine gepoolte Schätzung umfasst mehrere Studien und wird nie in Zählungen pro Studie aufgeteilt, wie beim Risikoverhältnis für schwerwiegende Ereignisse der Cagrilintid-Monotherapie gegenüber Semaglutid über drei RCTs, n = 3545 (PMID 41834765). Betroffene Teilnehmende und Ereignisbegriffe sind unterschiedliche Zählungen: von Baseline (Woche 0) bis Woche 37 hatte der Cagrilintid-allein-Arm 4 von 30 Teilnehmenden mit mindestens einem schwerwiegenden Ereignis gegenüber 2 von 31 unter Semaglutid allein; akuter Myokardinfarkt und Lungenembolie betrafen jeweils 1 von 30 gegenüber 0 von 31, und diese Begriffszählungen sind nicht additiv (NCT04982575 veröffentlichte Ergebnisse). Ein Anteil an Ereignissen ist keine Teilnehmerrate: Gastrointestinale Störungen machten 207 von 566 Ereignissen (37 %) über beide Gruppen von Baseline bis Ende der Nachbeobachtung in Phase 1b NCT03600480 aus, ohne angegebenen Vergleichsanteil (PMID 33894838).
Retatrutid, Tirzepatid und Semaglutid
Cagrilintid ist ein Amylin-Analogon (PMID 34798060), Semaglutid ein Glucagon-like-Peptide-1-Analogon (PMID 33894838). Die substanzspezifischen Daten zu den drei Vergleichssubstanzen stehen in unserem Artikel zu Retatrutid-Nebenwirkungen, unserem Artikel zu Tirzepatid-Nebenwirkungen und unserem Artikel zur Wissenschaft von Semaglutid.
Der einzige direkte Monotherapie-Vergleich in diesem Artikel ist NCT04982575 (Cagrilintid 2,4 mg allein gegenüber Semaglutid 2,4 mg allein); die gepoolten Schätzungen sind eine gesonderte Evidenzlinie. Die Phase-2-Studie hatte einen Liraglutid-3,0-mg-Arm, dessen Zählungen unerwünschter Ereignisse nicht Teil dieses Berichts sind (NCT03856047 veröffentlichte Ergebnisse). PeptidesDirect verkauft kein Tirzepatid. Siehe die Tirzepatid-Studienseite.
Offene Fragen und Berichtslücken
Kostenpflichtige Publikationen und Register-Schwellen hinterlassen Lücken auf Begriffsebene. Puls-Ergebnisse je Arm und ein Produktetikett fehlen weiterhin in den identifizierten Datensätzen. Keines der sechs gelesenen Phase-3-Abstracts gibt den Abbruch wegen unerwünschter Ereignisse pro Arm an (PMID 40544433, PMID 40544432, PMID 42009015, PMID 42251860, PMID 42251859, PMID 42251856). Ereignisraten für Cagrilintid allein im REDEFINE-1-Arm erfordern den kostenpflichtigen Volltext (PMID 40544433), ebenso Zahlen je Begriff für den REIMAGINE-2-Cagrilintid-Arm (PMID 42251859). Von den gelesenen Registerdatensätzen weisen nur NCT03856047 und NCT04982575 veröffentlichte Ergebnisse auf.
Schlussfolgerungen für die Forschung
In der veröffentlichten Phase-2-Tabelle sind gastrointestinale Begriffe und Begriffe zur Injektionsstelle die beiden Gruppen, die die Cagrilintid-Arme vom Placebo-Pool abgrenzen, und jeder Begriff zur Injektionsstelle steht in diesem Pool bei 0 von 101 (NCT03856047 veröffentlichte Ergebnisse). Die Zählungen schwerwiegender Ereignisse pro Arm sind in beiden veröffentlichten Registern klein, während die gepoolten Schätzungen gegenüber Semaglutid aus Metaanalysen stammen und keine Zählungen pro Studie sind (PMID 41834765, PMID 42207966, PMC13239642). Der auf unerwünschte Ereignisse zurückgeführte Abbruch liegt im Phase-2-Abstract nur gepoolt über alle Gruppen vor und in keinem gelesenen Phase-3-Abstract pro Arm (PMID 34798060). Eine verlässliche Interpretation behält die Quelle, den Nenner und das Beobachtungsfenster jedes Ergebnisses im Blick.
Cagrilintid ist bei PeptidesDirect als Peptid in Research-Grade-Qualität gelistet. PeptidesDirect verkauft kein Semaglutid und kein CagriSema.
Quellen und weiterführende Literatur:
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- Frias JP et al. Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2.4 mg with once-weekly semaglutide 2.4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial. Lancet, 2023. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37364590/
- Garvey WT et al. Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med, 2025. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40544433/
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- ClinicalTrials.gov veröffentlichte Ergebnisse: https://clinicaltrials.gov/study/NCT03856047, https://clinicaltrials.gov/study/NCT04982575
- ClinicalTrials.gov, keine veröffentlichten Ergebnisse: REDEFINE 1 https://clinicaltrials.gov/study/NCT05567796, REDEFINE 2 https://clinicaltrials.gov/study/NCT05394519, REDEFINE 4 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06131437, REDEFINE 5 https://clinicaltrials.gov/study/NCT05813925, REIMAGINE 1 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06323174, REIMAGINE 2 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06065540, REIMAGINE 3 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06323161
- ClinicalTrials.gov: Phase 1b https://clinicaltrials.gov/study/NCT03600480, Thorough-QT-Studie https://clinicaltrials.gov/study/NCT05804162, Studie zur Nierenfunktionsstörung https://clinicaltrials.gov/study/NCT04209049, Studie zur Leberfunktionsstörung https://clinicaltrials.gov/study/NCT05564104
Dieser Artikel dient ausschließlich Informationszwecken für die wissenschaftliche Forschung.
Häufig gestellte Fragen
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Cagrilintid (AM833) ist ein lang wirkendes synthetisches Analogon des Hormons Amylin, das an Amylin-Rezeptoren wirkt, die aus dem Calcitonin-Rezeptor und RAMP-Proteinen aufgebaut sind. Geliefert als lyophilisiertes Pulver für die In-vitro-Forschung, mit chargenspezifischem CoA.
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