Por qué importa el certificado de análisis, y qué probamos ahora nosotros mismos en Liquilabs
Qué dice realmente un certificado de análisis, la diferencia entre el CoA del fabricante y un test independiente, y qué panel de seguridad completo encargamos ahora en Liquilabs.
Un péptido de investigación vale tanto como la prueba que lo respalda. El documento más importante para ello es el certificado de análisis (CoA), el informe de laboratorio de un lote. Pero no todos los CoA dicen lo mismo, y la mayoría cubren menos de lo que los compradores suponen. Este artículo explica qué demuestra realmente un CoA, dónde están sus límites, y qué encargamos ahora adicionalmente nosotros mismos: un test independiente en Liquilabs en Praga, verificable online.
TL;DR: De qué se trata
CoA del fabricante: demuestra normalmente la identidad y la pureza (HPLC) del lote analizado.
Lo que la pureza HPLC NO es: mide impurezas orgánicas, no el contenido real de péptido, ni metales pesados, ni endotoxinas, ni microbiología.
Nuestro paso: ahora encargamos nosotros mismos un panel de seguridad completo en Liquilabs (Praga), incluyendo metales pesados (ICP-MS), endotoxinas (LAL) y microbiología, verificable online.
Estado: lo desplegamos lote a lote, empezando con los tres primeros productos. Todavía no todos los productos están probados de forma independiente.
Qué es un certificado de análisis
Un CoA es el informe de laboratorio de un lote de producción concreto. En el ámbito de los péptidos suele provenir de un laboratorio de pruebas independiente como Janoshik Analytical e informa de dos parámetros:
- Identidad: ¿es la molécula realmente el péptido indicado? Confirmado mediante espectrometría de masas y tiempo de retención.
- Pureza: ¿qué proporción del material es el péptido objetivo frente a subproductos orgánicos? Medida por HPLC, indicada en porcentaje.
El CoA es específico de cada lote. Un dato de pureza de un lote no dice nada sobre otro. Por eso publicamos el CoA con número de lote y fecha de prueba en cada página de producto, y desde hace poco con un enlace de verificación de un clic directo al laboratorio.
El detalle: la pureza HPLC no lo es todo
Una pureza HPLC alta suena tranquilizadora, pero solo responde a una parte de la pregunta. Tres malentendidos habituales:
- La pureza no es contenido. Una pureza del 99 por ciento significa: de lo que hay en el vial como péptido, el 99 por ciento es la molécula objetivo. No dice cuántos miligramos contiene realmente. Eso lo mide un ensayo separado (contenido).
- La pureza no es seguridad. La HPLC ve impurezas orgánicas. No ve metales pesados, ni endotoxinas bacterianas, ni carga microbiana.
- Un CoA del fabricante no lo encargamos nosotros. Llega a través de la cadena de suministro del fabricante. Lo publicamos de forma transparente, pero no lo hemos encargado nosotros mismos.
Importante: la pureza es solo una dimensión
Una pureza HPLC del 99 por ciento es buena señal, pero no la imagen completa. Refleja impurezas orgánicas, no el contenido de péptido ni contaminantes como metales pesados o endotoxinas. Una imagen completa necesita varios tests independientes entre sí.
Dos niveles de control, plena transparencia
Apostamos deliberadamente por dos niveles claramente separados:
- CoA del laboratorio externo del fabricante (Janoshik): llega con cada lote, cubre identidad y pureza, verificable online. Es el estándar del sector, y lo mantenemos.
- Nuestro propio test independiente (Liquilabs): enviamos nosotros mismos lotes seleccionados a un laboratorio independiente de la UE para un panel de seguridad completo. Aquí somos nosotros quienes lo encargamos, y los resultados se pueden comprobar online en el servidor del laboratorio.
Por qué esto importa en la UE
El mercado gris de péptidos vive de afirmaciones sin pruebas. Nuestro enfoque es lo contrario: un CoA del fabricante por lote, más nuestro propio test de panel independiente encima, ambos verificables online. No tiene que creernos, puede comprobarlo.
Qué prueba Liquilabs para nosotros
Liquilabs es un laboratorio independiente en Praga. Allí encargamos, para lotes seleccionados, un panel de seguridad completo que va mucho más allá de identidad y pureza.
El panel en detalle
Identidad: UHPLC más confirmación ortogonal por LCMS.
Pureza y contenido: UHPLC, en porcentaje y en miligramos.
Microbiología: recuento total de gérmenes y levaduras/mohos según USP <61> / Eur. Ph. 2.6.12.
Endotoxinas: endotoxina bacteriana (LAL) según USP <85>, indicada en EU/mg.
Metales pesados: arsénico, cadmio, mercurio, plomo y otros por ICP-MS según USP <232> / Ph. Eur.
Los primeros resultados ya están aquí y publicados en nuestra página de informes. En los tres primeros lotes el panel de seguridad salió impecable en todo: pureza alta, sin crecimiento microbiano, endotoxinas por debajo de 0,001 EU/mg y sin metales pesados detectables.
Productos que ya hemos probado nosotros mismos
Los primeros informes independientes de Liquilabs están disponibles para estos productos. Cada informe se puede comprobar mediante el enlace de verificación en la página del producto y en la página de informes.
Mezcla 3 en 1 de péptidos para la piel: GHK-Cu 50mg + BPC-157 10mg + TB-500 10mg. Actúa sobre la síntesis de colágeno, la regeneración tisular y la reparación cutánea.
Mezcla 2 en 1 de hormona de crecimiento: CJC-1295 no-DAC (Modified GRF 1-29, 5 mg) + Ipamorelin (5 mg) en un solo vial. El componente CJC-1295 es la variante de accion corta sin DAC (vida media aproximada de 30 minutos), no la forma DAC de accion prolongada. Estimula la liberacion natural de GH a traves de dos vias diferentes para pulsos amplificados y mas fisiologicos.
Cómo leer y verificar usted mismo un CoA
Cotejar el lote
Compruebe si el número de lote o el código de color del vial coincide con el CoA de la página de producto. El CoA solo vale siempre para ese lote exacto.
La identidad primero
Busque la confirmación de identidad (espectrometría de masas, tiempo de retención). Sin una identidad confirmada, un valor de pureza carece de sentido.
La pureza en contexto
Lea la pureza HPLC como medida de las impurezas orgánicas, no como contenido ni como seguridad.
Verificar online
Use el enlace de verificación para abrir el informe directamente en el servidor del laboratorio. Un resultado que no se puede comprobar externamente sigue siendo una afirmación.
Fijarse en el panel completo
Para la máxima fiabilidad, busque microbiología, endotoxinas y metales pesados, no solo un valor de pureza.
Límites, dichos con honestidad
Desplegamos el test independiente lote a lote. Todavía no todos los productos ni todos los lotes están probados de forma independiente, y el aviso dorado de verificación solo aparece en los lotes que Liquilabs realmente ha analizado para nosotros. Ninguno de los laboratorios implicados está acreditado según ISO 17025. Todos los productos están destinados exclusivamente a la investigación de laboratorio, no para uso humano ni veterinario.
Conclusión
Un CoA es la base, pero un único resultado de pureza HPLC es solo una parte. Identidad, contenido, microbiología, endotoxinas y metales pesados juntos son los que dan la imagen completa. Precisamente por eso complementamos ahora los CoA del fabricante con nuestros propios paneles independientes de Liquilabs, verificables online, desplegados lote a lote. El estado actual y todos los informes los encuentra en nuestra página de informes.
Solo para investigación de laboratorio. No para uso humano ni veterinario. Este artículo no es asesoramiento médico.
Investigación en España
El marco normativo español para investigadores que adquieren péptidos de investigación combina la regulación nacional con la legislación de la Unión Europea.
- Autoridad competente
- AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios), bajo supervisión de la EMA
- IVA
- IVA español del 21% incluido en el precio
- Plazo de entrega a España peninsular
- 2 a 5 días laborables desde nuestro almacén UE; Baleares y Canarias requieren plazos adicionales
Los péptidos comercializados para fines de investigación no están regulados como medicamentos por la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos siempre que no se hagan afirmaciones terapéuticas dirigidas al consumidor y la venta se limite a uso de laboratorio. La AEMPS ha emitido alertas específicas sobre el comercio paralelo de análogos de GLP-1 destinados a pérdida de peso, pero la venta de pequeñas cantidades entre laboratorios para usos exclusivamente científicos no entra en su ámbito directo de aplicación. Los envíos a Canarias salen del territorio aduanero común y pueden generar gastos adicionales de despacho. Cada lote es identificado mediante nuestro sistema de colores y va acompañado del CoA del fabricante.