Efectos secundarios del retatrutide: 42% náuseas, 15% con placebo

El retatrutide (LY-3437943) es un agonista triple de los receptores GLP-1, GIP y glucagón en desarrollo clínico. Para la tolerabilidad, el estudio de Fase 2 publicado y los resultados de TRIUMPH-4, disponibles hasta ahora únicamente como comunicado topline, son los más relevantes. Este artículo resume los datos de seguridad disponibles de ambas fuentes y señala dónde las afirmaciones siguen siendo preliminares.

Para una visión general completa del péptido en sí, consulte nuestro artículo principal: Comprar retatrutide: el agonista triple en la investigación GLP-1.

¿Qué es el retatrutide? Una breve visión general

El retatrutide es un péptido sintético desarrollado por Eli Lilly que activa simultáneamente tres receptores incretínicos y metabólicos:

• GLP-1 (péptido similar al glucagón tipo 1): regulación del apetito y secreción de insulina
• GIP (polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa): sensibilidad a la insulina y metabolismo de las grasas
• Glucagón: gasto energético, lipólisis y termogénesis

Este mecanismo distingue al retatrutide del semaglutide (solo GLP-1) y del tirzepatide (GLP-1 + GIP). Si la activación adicional del receptor de glucagón influye en efectos secundarios específicos, y en qué medida, es objeto de investigación en curso.

Efectos secundarios gastrointestinales: la categoría más frecuente

Al igual que con otros péptidos basados en incretinas, los efectos secundarios gastrointestinales (GI) dominan el perfil de seguridad del retatrutide. Los efectos GI notificados con mayor frecuencia son náuseas, diarrea, vómitos y estreñimiento.

Datos de la Fase 2 (NEJM 2023, Jastreboff et al., PMID 37366315, NCT04881760)

El estudio de Fase 2 sobre obesidad incluyó a 338 participantes durante 48 semanas. El análisis publicado examinó 1 mg, 4 mg, 8 mg y 12 mg, y los brazos de 4 mg y 8 mg se notificaron cada uno con dosis iniciales diferentes. La tasa global de eventos adversos osciló entre el 73% y el 94% en las cohortes de retatrutide, frente al 70% con placebo. La mayoría de estos eventos fueron leves a moderados.

Los datos de la Fase 2 apuntan a dos patrones. Primero, los eventos gastrointestinales estaban relacionados con la dosis. Segundo, la relación no depende únicamente de la dosis objetivo: la publicación indica que los eventos «se mitigaron parcialmente con una dosis inicial más baja», de modo que, a igual dosis objetivo, el punto de partida importaba. Conviene señalar el límite de esta afirmación: establece que la dosis inicial marcó una diferencia, no que la velocidad de escalada en sí misma determine la tolerabilidad.

La tasa de eventos adversos graves se notificó en el 4% en ambos grupos (retatrutide y placebo). Conviene leer esta similitud con cautela: el ensayo se dimensionó para detectar resultados de peso, no daños poco frecuentes, por lo que unas tasas de eventos graves equivalentes con este tamaño muestral no son evidencia de que no se produzcan complicaciones graves.

Datos de la Fase 3 (TRIUMPH-1, 2.339 participantes)

TRIUMPH-1 es hasta ahora la base de datos más amplia sobre efectos secundarios del retatrutide: 2.339 participantes, aleatorizados a 4 mg, 9 mg, 12 mg o placebo, con una fase principal de 80 semanas. Las cifras proceden del comunicado topline de Eli Lilly y no están revisadas por pares.

La diferencia decisiva con todas las demás tablas de este artículo: aquí sí hay una columna de placebo.

Esta columna cambia sustancialmente la lectura. Las náuseas también se produjeron con placebo en un 14,8 %, y el estreñimiento en un 10,9 %. Por tanto, una parte relevante de las molestias notificadas no es específica del compuesto, sino que también aparece sin sustancia activa. Quien solo se fija en el 42,4 % sobrestima el efecto.

El caso de la disestesia es distinto: 0,9 % con placebo frente a 12,5 % con 12 mg. Es una señal clara y dependiente de la dosis. La disestesia y las infecciones urinarias se describieron como predominantemente leves a moderadas, y la mayoría remitió durante el tratamiento.

Abandonos por efectos secundarios en TRIUMPH-1

Con 4 mg, la tasa de abandono queda por debajo de la del placebo; con 12 mg, es más del doble. El comunicado no indica tasas de eventos adversos graves, y esa laguna sigue abierta.

Datos de la Fase 3 (TRIUMPH-4, diciembre de 2025)

El estudio TRIUMPH-4 examinó a 445 adultos durante 68 semanas con dosis de mantenimiento de 9 mg y 12 mg. Hasta la fecha solo se dispone de datos topline de Lilly, no de una publicación completa revisada por pares. Los efectos secundarios GI se notificaron por separado para cada dosis:

En comparación con la Fase 2, algunas tasas individuales son más bajas, otras no. Un esquema de escalada de dosis optimizado es un factor contribuyente plausible, pero no puede extraerse ninguna conclusión causal fiable de los datos topline disponibles.

Las comidas como desencadenante: carga de grasa, vaciamiento gástrico y lo que los ensayos no registraron

Las tablas anteriores cuentan los acontecimientos por brazo de dosis; la búsqueda siguiente documenta lo que registraron los ensayos. Los informes de la comunidad en r/Retatrutide y r/tirzepatidecompound describen un patrón recurrente: una comida frita o copiosa, seguida horas después por dolor abdominal intenso, a menudo durante la noche, con vómitos o diarrea. Es un informe de la comunidad, no una muestra científica. La parte relativa al mecanismo puede responderse con los trabajos publicados; una lista de alimentos prohibidos no, y tampoco si se debe aplazar una dosis después, pues se trata de una decisión clínica.

Por el lado del fármaco, el hallazgo sobre la retatrutida en investigación aparece en el título de un informe de Lilly: "La retatrutida, el novedoso agonista de los receptores GIP, GLP-1 y glucagón, retrasa el vaciamiento gástrico" (PMID 37311727). Para el agonista dual aprobado tirzepatida, un estudio de fase 1 comunicó un retraso del vaciamiento gástrico en su comparación de dosis única y un retraso residual después de dosis múltiples en participantes con diabetes tipo 2 que siguieron las pautas de escalado de 5/5/10/10 mg y 5/5/10/15 mg (PMID 32519795).

Por el lado de la comida, la fisiología es anterior a estos compuestos: esos estudios variaron la carga de grasa, no el plato. En trece hombres sanos, el ácido láurico intraduodenal a 0,1, 0,2 y 0,4 kcal/min estimuló de forma dependiente de la dosis ondas aisladas de presión pilórica, redujo la motilidad antral y duodenal y estimuló la secreción de CCK y GLP-1 (PMID 15961531). Dieciséis hombres sanos recibieron una infusión duodenal de triglicéridos durante 120 minutos a 2,8 kcal/min; la inhibición de la lipasa redujo las presiones pilóricas tónicas y fásicas, anuló los aumentos de CCK y GLP-1 plasmáticos y dejó las puntuaciones de náuseas ligeramente más bajas (PMID 12684211). El estudio del ácido láurico infundió grasa en el duodeno en lugar de servir una comida (PMID 15961531). El estudio de los triglicéridos hizo lo mismo (PMID 12684211). Inferir a partir de cualquiera de esos resultados un episodio ocurrido horas después excede los criterios de valoración medidos.

A fecha de 2026-09-04, ningún estudio completado ha comunicado que se haya evaluado la composición de una comida como desencadenante de acontecimientos adversos gastrointestinales con retatrutida en investigación o tirzepatida aprobada (búsqueda en PubMed: "(retatrutide OR tirzepatide) AND (meal composition OR dietary fat OR high-fat meal OR fatty meal) AND (gastrointestinal adverse OR nausea OR vomiting)"; búsqueda en ClinicalTrials.gov: "tirzepatide AND (dietary fat OR fatty meal OR meal composition) AND gastrointestinal"). Una serie no controlada de práctica clínica real con 219 pacientes japoneses tratados con tirzepatida informa de interrupciones debidas a acontecimientos adversos gastrointestinales; los cuestionarios dietéticos indicaron una reducción del apetito por alimentos ricos en grasa y calorías, lo que, según los autores, "puede haber contribuido" (PMID 41462404). Es una observación sobre la tirzepatida, no un comparador de la retatrutida. Una revisión de Mayo Clinic Proceedings para médicos de atención primaria analiza el control de los síntomas mediante la dieta en pacientes tratados con fármacos aprobados (PMID 41324524). Es orientación clínica, no evidencia procedente de un ensayo sobre comidas desencadenantes.

Escalada de dosis y dosis inicial

La dosis inicial influye en la tolerabilidad del retatrutide. El estudio de Fase 2 evaluó los objetivos de 4 mg y 8 mg con dosis iniciales diferentes, y la publicación indica que los eventos gastrointestinales «se mitigaron parcialmente con una dosis inicial más baja» (PMID 37366315). Los participantes que alcanzaron los 8 mg partiendo de 4 mg mostraron tasas de eventos GI más altas que quienes escalaron desde un punto de partida más bajo. Lo que la publicación respalda es el efecto de la dosis inicial; no aísla la velocidad de escalada como un factor causal independiente.

En TRIUMPH-4, Lilly informa de que la dosis se tituló en pasos de cuatro semanas desde 2 mg hasta la dosis de mantenimiento de 9 mg o 12 mg (datos topline, no revisados por pares).

¿Cuándo remiten los efectos secundarios?

En el estudio de Fase 2, los efectos secundarios GI se produjeron especialmente durante la fase de escalada y disminuyeron después. En TRIUMPH-1, la disestesia y las infecciones urinarias se describieron como predominantemente leves a moderadas, y la mayoría remitió durante el tratamiento. Ninguna de las publicaciones disponibles indica una semana concreta a partir de la cual desaparezcan las molestias.

Para la investigación, este hallazgo es relevante: los protocolos de escalada de dosis son un factor central en el diseño de estudios con retatrutide y péptidos comparables.

Disestesia: una nueva señal de seguridad

TRIUMPH-4 notifica la disestesia como un efecto secundario sensorial destacado. Se refiere a una alteración de la sensación cutánea en la que el tacto normal se percibe como inusual o desagradable.

Esta señal no se describió con la misma prominencia en el estudio de Fase 2, aunque allí sí se notificaron casos de hiperestesia cutánea y sensibilidad de la piel (aproximadamente el 7% con retatrutide frente al 1% con placebo).

No se ha publicado ninguna explicación mecanicista fiable de la disestesia a partir de los datos disponibles. Lilly declaró que los eventos de disestesia fueron leves y rara vez condujeron a la interrupción del tratamiento, lo cual no equivale a decir que no influyeran en absoluto en las interrupciones. Los datos más detallados sobre gravedad, duración y regiones corporales afectadas siguen pendientes.

Cefalea: qué indican las tablas del registro

En el ensayo de fase 2 sobre obesidad (NCT04881760), se registró cefalea en 0 de 70 con placebo, 2 de 69 con 1 mg, 1 de 33 y 0 de 33 en los dos brazos de 4 mg, 0 de 35 y 4 de 35 en los dos brazos de 8 mg, y 4 de 62 con 12 mg (los brazos emparejados difieren en la dosis inicial). No aparece ningún término relativo a la migraña, por lo que ninguno alcanzó el 5 por ciento. El ensayo de fase 2 sobre diabetes (NCT04867785) publicó 2 de 45 con placebo y, entre los brazos de retatrutida, desde 1 de 46 con 12 mg hasta 3 de 26 con 8 mg.

Un metanálisis de tres ensayos de retatrutida controlados con placebo (640 pacientes, 510 tratados con retatrutida) agrupó la cefalea con un RR de 1,75 (IC del 95%: 0,34 a 9,14, I al cuadrado 24 por ciento), demasiado impreciso para diferenciarlo de la ausencia de efecto (PMID 39318607). A nivel de ensayo, esa es la respuesta sobre la dosis; determinar si las cefaleas de una persona concreta siguen la evolución de su dosis queda fuera de estos diseños. TRIUMPH-1 (NCT05929066), el mayor ensayo completado, no ha publicado resultados en el registro.

Para la clase aprobada, donde existen fichas y farmacovigilancia:

• Ficha de WEGOVY (semaglutida) para adultos: cefalea en el 14 por ciento con 2,4 mg (N=2.116) frente al 10 por ciento con placebo (N=1.261).
• Su tabla de 7,2 mg: cefalea en el 7 por ciento con placebo, el 8 por ciento con 2,4 mg y el 9 por ciento con 7,2 mg, mientras que las náuseas se sitúan en el 13, 35 y 39 por ciento.
• ZEPBOUND (tirzepatida): su tabla de reacciones con una incidencia del 2 por ciento o más y superior al placebo no incluye una fila de cefalea.
• Desproporcionalidad de FAERS en 25.110 informes neuropsiquiátricos: razón de momios de notificación de cefalea 1,74 (IC del 95%: 1,65 a 1,84), y de migraña 1,28 (1,06 a 1,55), que los autores califican de exploratoria (PMID 39901452). La retatrutida, que no dispone de autorización de comercialización, no aparece en ninguna parte del conjunto de fármacos de ese informe; más filas en nuestro artículo sobre sueño y estado de ánimo.

Como contexto, la ficha de la semaglutida documenta que las reacciones gastrointestinales que provocaron deshidratación precedieron a la mayoría de los informes poscomercialización de lesión renal aguda. Determinar si una cefalea concreta está relacionada con el fármaco es una cuestión clínica que estas tablas no resuelven.

Frecuencia cardíaca

El estudio de Fase 2 midió esto, y parte de la magnitud puede rastrearse hasta fuentes que el lector puede consultar. El cambio en la frecuencia cardíaca y la presión arterial desde el valor basal hasta las semanas 24 y 36, evaluado mediante monitorización ambulatoria de 24 horas, era un objetivo exploratorio preespecificado, y la frecuencia cardíaca también se registró hasta la semana 48.

En la semana 48, la frecuencia cardíaca se situó 6.0 lpm por encima del valor basal con 12 mg, frente a 0.4 lpm con placebo, con un gradiente de dosis claro por debajo de eso: 1.7 lpm con 1 mg, 3.1 lpm con 4 mg y 4.8 lpm con 8 mg. Esas cifras no aparecen impresas en el texto principal de la publicación; son recuperables a partir de la revisión sistemática de acceso abierto de 2026 que tabuló el ensayo brazo por brazo (Zhang et al., European Journal of Medical Research, PMID 41582189), y los valores de 4 mg y 8 mg son la agrupación que hace esa revisión de los dos brazos con dosis iniciales distintas que el ensayo utilizó en cada una de esas dosis. La forma del efecto sí está descrita por la publicación, aunque no numerada en su texto principal: la frecuencia cardíaca aumentó de forma dependiente de la dosis, alcanzó su punto máximo a las 24 semanas y después disminuyó a las 36 y 48 semanas, y la publicación señala que los aumentos fueron similares a los notificados para los agonistas del receptor de GLP-1.

Las tablas ambulatorias por punto temporal se encuentran en un apéndice suplementario que no es de acceso público, por lo que no citamos ninguna cifra de la semana 24 ni de la semana 36. Lo mismo se aplica a la contrapartida de la presión arterial: lo que la publicación indica en su texto es que el tratamiento se asoció con mejoras en las medidas cardiometabólicas, incluidas la presión arterial sistólica y diastólica, la glucosa, la insulina y los lípidos, con la excepción del colesterol HDL, y que estas mejoras llevaron a la interrupción de al menos un medicamento antihipertensivo en el 41% del grupo combinado de 8 mg y en el 30% del grupo de 12 mg. Notificar el aumento de la frecuencia cardíaca sin esa contrapartida distorsionaría el ensayo.

Los aumentos de la frecuencia cardíaca son un efecto conocido en todos los agonistas de incretinas y se monitorizan clínicamente. El panorama completo, incluyendo cómo se comparan estas cifras con las de tirzepatide y semaglutide y qué se sabe y qué no sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca, se aborda en Retatrutide, frecuencia cardíaca y VFC.

Olor a cetonas, micción frecuente y sed nocturna: relatos en foros sin una variable de valoración en los ensayos

Las tablas anteriores contabilizan lo que preguntaban los protocolos. Tres temas de r/Retatrutide quedan fuera de ellas: sudor o aliento con olor a acetona o amoníaco (en 2 publicaciones), una noche de micción constante después de una inyección (en 3 publicaciones) y despertarse con calor y sed (en 4 publicaciones). Ninguna publicación contiene los tres.

El componente de glucagón mencionado al principio de este artículo es el vínculo. Un análisis metabolómico post hoc de ambos ensayos de fase 2, con 282 participantes con obesidad y 213 con diabetes tipo 2, observó que las dosis más altas de retatrutida estaban asociadas con cambios en un conjunto de metabolitos compuesto por 3-hidroxibutirato, acetilcarnitina, carnitina libre y acilcarnitinas de cadena larga derivadas de ácidos grasos (PMID 42135195). Los análisis de mediación indicaron que los cambios en esos biomarcadores mediaban el 23,2% de la respuesta de reducción de peso en participantes sin diabetes tipo 2, atenuado al 12,7% en quienes sí la tenían (PMID 42135195). Los cuerpos cetónicos son 3-hidroxibutirato, acetoacetato y acetona (PMID 32525972). En 35 participantes con diabetes, la acetona en el aliento se correlacionó con los cuerpos cetónicos totales en sangre con R = 0,828 (PMID 35868249).

El sudor es un indicador deficiente de ello. Una revisión de la composición del sudor ecrino, que abarca el amoníaco y la urea entre los metabolitos del sudor, afirma que no se han establecido correlaciones entre el sudor y la sangre para la mayoría de los componentes y que las concentraciones de metabolitos en el sudor no son un biomarcador fiable de la intensidad del ejercicio ni de otros factores de estrés fisiológico (PMID 32124007).

La tabla publicada de acontecimientos adversos del ensayo de fase 2 sobre obesidad enumera términos no graves con un umbral de notificación del 5%, entre ellos la infección de las vías urinarias, y no incluye ninguna entrada para poliuria, nicturia, sed ni hiperhidrosis (NCT04881760). A fecha de 2026-09-04, ningún estudio finalizado ha comunicado acetona en el aliento o el sudor, amoníaco en el sudor, poliuria, nicturia o sed con retatrutida, ni ha comunicado mediciones de cetonas aparte del análisis anterior (búsquedas en PubMed: "retatrutide AND (acetone OR sweat OR ammonia OR polyuria OR nocturia OR thirst)" y "retatrutide AND (ketone OR ketosis OR acetone OR beta-hydroxybutyrate)"; búsqueda en ClinicalTrials.gov: las mismas dos cadenas). Las mediciones más próximas se encuentran en dos ensayos finalizados del patrocinador, ninguno con resultados publicados. Un estudio renal de fase 2b incluye como variables secundarias la excreción fraccional de sodio urinario corregida por creatinina y los electrolitos urinarios durante 24 horas (NCT05936151, 146 participantes, finalizado en octubre de 2025). Un estudio de fase 1 incluye la tasa metabólica durante el sueño y el gasto energético durante 24 horas (NCT06313528, 85 participantes, finalizado en agosto de 2025). Los despertares nocturnos se tratan en nuestra revisión sobre el sueño.

La búsqueda sobre cetonas devuelve ese análisis y un informe de caso: un hombre de treinta y tantos años con diabetes tipo 1 y gastroenteritis por Shigella presentó vómitos intensos, diarrea, hiperglucemia, cetonemia y lesión renal aguda después de autoadministrarse un producto comprado en internet y comercializado como retatrutida; la cetonemia máxima alcanzó 4,3 mmol/L con deshidratación y omisión de insulina, lo que requirió insulina intravenosa y reposición de líquidos, y el autor afirma que no puede establecerse una relación causal (PMID 42669023). El caso mide cetonas en sangre, no en el aliento ni en el sudor.

Escalofríos, dolor de garganta y sensación de calor: qué contienen las tablas de los ensayos

Los hilos de la comunidad describen un conjunto de síntomas sin una fila en las tablas anteriores: dolor de garganta, dolor en las extremidades, sudores nocturnos o escalofríos después de una inyección, piernas frías un día y sensación de calor al siguiente.

En los resultados publicados del ensayo de fase 2 sobre obesidad (NCT04881760, 338 participantes), los acontecimientos adversos no graves se tabularon con un umbral del 5 por ciento o más en cualquier grupo de tratamiento, y la lista de términos publicada no incluye ninguna entrada para escalofríos, pirexia, enfermedad de tipo gripal, mialgia, hiperhidrosis ni sofocos. Lo que sí incluye en esa dirección son cuatro términos de infección: nasofaringitis, sinusitis, infección de las vías respiratorias superiores y COVID-19. Ninguno muestra el gradiente de dosis de las filas gastrointestinales: nasofaringitis en 3 de 70 en el grupo de placebo frente a 0 de 62 con 12 mg, infección de las vías respiratorias superiores en 2 de 70 frente a 2 de 62, COVID-19 en 14 de 70 frente a 15 de 62. El registro del ensayo de fase 2 sobre diabetes (NCT04867785, 281 participantes) incluye el mismo umbral del 5 por ciento, los mismos cuatro términos de infección y tampoco ningún término térmico. El resultado principal comunicado por el patrocinador para TRIUMPH-1 que figura más arriba se sitúa cerca de su columna de placebo.

Estas tablas registran lo que codificaron los investigadores, no lo que sintieron los participantes, y el ensayo sobre obesidad contabiliza los acontecimientos desde el inicio hasta el final del seguimiento de seguridad, hasta 52 semanas (NCT04881760), por lo que no pueden mostrar si se agrupan en las horas posteriores a una dosis.

A fecha de 2026-09-04, ningún estudio finalizado ha comunicado escalofríos, episodios similares a la fiebre, sudores nocturnos o sudoración excesiva como acontecimiento adverso de la retatrutida en fase de investigación (búsqueda en PubMed: 'retatrutide AND (chills OR pyrexia OR fever OR "flu-like" OR "influenza-like" OR "night sweats" OR hyperhidrosis)', un registro, una revisión dermatológica que incluye la hiperhidrosis para la clase GLP-1 y no para la retatrutida, PMID 42562129; búsqueda en ClinicalTrials.gov: la misma cadena de términos, ningún estudio). A fecha de 2026-09-04, ningún estudio finalizado ha comunicado resultados sobre temperatura corporal o termorregulación para la retatrutida (búsqueda en PubMed: 'retatrutide AND (thermoregulation OR "body temperature" OR chills OR hyperhidrosis OR "hot flush" OR "cold intolerance" OR sweating)', un resultado, la misma revisión; búsqueda en ClinicalTrials.gov: intervención "retatrutide", 33 estudios, medidas de resultado revisadas para detectar términos de temperatura y calorimetría).

La literatura sobre el mecanismo es más limitada:

• La medición más próxima en humanos no está publicada: NCT06313528, un ensayo de fase 1 finalizado con 85 participantes, incluyó el gasto energético durante 24 horas y la tasa metabólica durante el sueño como variables secundarias, sin resultados publicados.
• Lo que sí es público es preclínico: en ratones obesos, la pérdida de peso corporal con LY3437943 se vio potenciada por los aumentos del gasto energético mediados por GCGR, añadidos a la reducción de la ingesta calórica impulsada por GIPR y GLP-1R (PMID 35985340).
• En 11 voluntarios varones sanos, una infusión de glucagón a 50 ng/kg/min elevó el gasto energético un 15 por ciento frente al 14 por ciento de la exposición al frío, sin alterar la temperatura del cuello (PMID 26434748).
• El déficit energético por sí solo modifica la temperatura: en un ensayo aleatorizado de 6 meses con 48 adultos con sobrepeso sin intervención farmacológica, la temperatura corporal central disminuyó en los dos grupos de restricción calórica (PMID 16595757).
• La ficha de DailyMed de Zepbound (tirzepatida, versión SPL con fecha de 28 de agosto de 2026) no incluye ninguna reacción adversa relacionada con la temperatura y solo menciona la sudoración en su lista de signos de glucemia baja. La ficha de Wegovy (semaglutida, versión SPL con fecha de 18 de junio de 2026) dice lo mismo. La retatrutida en fase de investigación no tiene un equivalente que pueda compararse con esas dos: una consulta en Drugs@FDA de un producto de retatrutida no devuelve coincidencias.

El conjunto de síntomas de termorregulación de La IA analiza 400.000 publicaciones de Reddit se extrajo de publicaciones sobre semaglutida, tirzepatida, liraglutida y compuestos relacionados, no de una cohorte de retatrutida, y menciona sensibilidad al frío, escalofríos, sofocos y sensaciones similares a la fiebre durante semanas de pérdida de grasa, no dolor de garganta, dolores corporales ni sudores nocturnos.

Determinar si un episodio es una infección, un efecto farmacológico no codificado o una coincidencia corresponde a un médico, no a una tabla de ensayo.

Comparación: retatrutide frente a semaglutide y tirzepatide

Este artículo incluía anteriormente una tabla con los porcentajes de eventos adversos de semaglutide (STEP-1), tirzepatide (SURMOUNT-1) y retatrutide, uno junto al otro. La hemos eliminado, y merece la pena explicar el motivo con claridad.

No existe ningún ensayo cabeza a cabeza entre retatrutide y semaglutide o tirzepatide. Por tanto, cada cifra de esa tabla procede de un ensayo distinto, con una población distinta, un esquema de escalada distinto, una duración distinta y convenciones de notificación distintas. Alinear esas columnas sugiere una comparación que los datos subyacentes no pueden respaldar.

Peor aún: cuando volvimos a verificar los porcentajes individuales contra las publicaciones primarias, no pudimos confirmar varios de ellos con las fuentes que realmente podemos consultar: las tasas de eventos adversos por dosis de los ensayos comparadores figuran en los suplementos de texto completo y no en los resúmenes, y al menos una cifra que habíamos publicado parece haber sido materialmente incorrecta. En lugar de mantener cifras que no podemos respaldar y etiquetarlas como «orientativas», las hemos retirado.

Lo que se puede afirmar honestamente es más limitado:

• Los tres compuestos están dominados por eventos adversos gastrointestinales, y en los tres esos eventos escalan con la dosis. Este es el hallazgo consistente en todos los programas.
• El retatrutide añade actividad sobre el receptor de glucagón que los otros dos no tienen (el tirzepatide actúa sobre dos dianas, el semaglutide sobre una), lo cual es un motivo plausible para esperar que su perfil no sea simplemente una versión escalada del de los otros, pero se trata de una expectativa mecanicista y no de una comparación medida.
• La disestesia aparece en las notificaciones de retatrutide y no aparece en los informes de control de peso de semaglutide o tirzepatide. Si esto refleja una diferencia real entre los compuestos, o una diferencia en cómo y qué notificaron estos ensayos, no está establecido por los datos disponibles.

Cualquiera que le muestre una clasificación de seguridad limpia entre estos tres compuestos basada en ensayos distintos le está mostrando un artefacto del diseño de los ensayos, no un hallazgo.

Tasas de abandono como indicador de tolerabilidad

La tasa de abandono del estudio por efectos secundarios ofrece una orientación sobre la tolerabilidad global de un péptido.

Lilly señaló que algunos abandonos en TRIUMPH-4 se atribuyeron a una pérdida de peso percibida como demasiado rápida y no necesariamente a una intolerancia clásica. Sin una publicación completa, la interpretación completa de estos abandonos sigue siendo limitada. Los participantes con un IMC más alto mostraron tasas de abandono más bajas, según el comunicado topline.

Anteriormente incluíamos junto a estas cifras las tasas de abandono comparadoras de los programas de semaglutide y tirzepatide. Las hemos eliminado por el mismo motivo por el que eliminamos la tabla comparativa: no existe ningún ensayo cabeza a cabeza, los ensayos difieren en población, duración y escalada, y no pudimos volver a verificar esos porcentajes comparadores contra una fuente primaria.

Después de la última dosis: semivida y lagunas en la literatura

La sección anterior "¿Cuándo remiten los efectos secundarios?" describe lo ocurrido durante el tratamiento continuado y el aumento de dosis. Esta sección plantea la pregunta opuesta: qué ocurre después de la última inyección.

La literatura de ensayos aporta una cifra farmacocinética medida. En el ensayo de fase 1b de dosis múltiples ascendentes en personas con diabetes tipo 2, la publicación afirma que la farmacocinética de la retatrutida "fue proporcional a la dosis y su semivida fue de aproximadamente 6 días" (Urva et al., Lancet, PMID 36354040). La retatrutida está en fase de investigación y no dispone de una ficha técnica de producto aprobado.

Se recopilaron datos posteriores a la última dosis, pero no se comunicaron de esa forma. El registro del ensayo de fase 2 sobre obesidad indica como intervalo de acontecimientos adversos "Desde el inicio hasta el final del seguimiento de seguridad (hasta 52 semanas)" (NCT04881760). Su publicación informa de una fase de tratamiento de 48 semanas (PMID 37366315). Los datos publicados son recuentos acumulados por brazo, no curvas de resolución. A fecha de 2026-09-04, ningún estudio completado ha comunicado el tiempo necesario para que los efectos secundarios individuales se resuelvan después de una dosis final de retatrutida (búsqueda en PubMed: "retatrutide AND (washout OR discontinuation OR cessation)"; búsqueda en ClinicalTrials.gov: "retatrutide AND (withdrawal OR maintenance)").

Los diseños basados en la interrupción miden el peso, no la cronología de los síntomas. SURMOUNT-4, un ensayo aleatorizado de retirada de tirzepatida, comunicó un cambio porcentual medio del peso desde la semana 36 hasta la semana 88 del -5,5% con la continuación de la tirzepatida frente al 14,0%, una recuperación, con placebo (Aronne et al., JAMA, PMID 38078870). El equivalente con retatrutida está en curso y no ha comunicado resultados: TRIUMPH-6 (NCT06859268), un estudio de fase 3b que figura como activo y sin reclutamiento, con una fase inicial de 80 semanas, una fase aleatorizada de 36 semanas en la que un brazo cambia a placebo y el peso corporal en la semana 116 como criterio de valoración principal. Esa metarregresión midió el peso, no el apetito: un análisis no lineal de seis ensayos aleatorizados de agonistas del receptor GLP-1 estimó una constante de velocidad de recuperación de peso correspondiente a una semivida de 23,0 semanas (IC del 95%: 17,3 a 34,3) (Budini et al., EClinicalMedicine, PMID 41938838), que se trata en nuestro artículo sobre la recuperación de peso. Si el apetito, el reflujo o la energía de una persona se estabilizan en días o semanas es una cuestión clínica que la literatura de ensayos no responde.

A quién incluyeron los ensayos y a quién excluyeron

Cada tasa indicada anteriormente corresponde a una población definida. El ensayo de fase 2 publicado incluyó a adultos con un IMC de 30 o superior, o de 27 a menos de 30 con una afección relacionada con el peso (PMID 37366315). Sus criterios de exclusión relativos a la diabetes, los acontecimientos cardiacos recientes y la hipertensión no controlada figuran en Retatrutida, frecuencia cardiaca y VFC; el registro añade un límite inferior de TFGe de 45 mL/min/1,73 m2, pancreatitis previa y cáncer activo en los últimos cinco años (NCT04881760, completado).

La fase 3 amplió la población, y cada publicación estableció sus propios criterios:

• TRIUMPH-1 (NCT05929066, completado): IMC de 30,0 o superior, o de 27,0 o superior con hipertensión, dislipidemia, apnea obstructiva del sueño o enfermedad cardiovascular; se excluyó la diabetes mellitus.
• TRIUMPH-2 (NCT05929079, completado): diabetes tipo 2 con tratamiento estable durante al menos 90 días, IMC de 27,0 o superior; se excluyó la diabetes tipo 1.
• TRIUMPH-3 (NCT05882045, completado): IMC de 35,0 o superior más enfermedad cardiovascular establecida: infarto de miocardio previo, ictus isquémico o hemorrágico previo o enfermedad arterial periférica sintomática; se excluyeron el infarto agudo de miocardio, el ictus, la revascularización coronaria o la hospitalización por angina inestable o insuficiencia cardiaca congestiva en los 90 días anteriores a la selección.
• TRIUMPH-4 (NCT05931367, completado): IMC de 27 o superior más dolor en la rodilla índice y cambios radiográficos de grado 2 o 3 de Kellgren-Lawrence en la rodilla; se excluyó la diabetes mellitus.
• TRANSCEND-T2D-1 (NCT06354660, completado): diabetes tipo 2 con HbA1c del 7,0 al 9,5 por ciento, sin tratamiento previo con insulina; se excluyeron la insuficiencia cardiaca congestiva de clase IV de la NYHA, la TFGe inferior a 15 mL/min/1,73 m2 y una anomalía del vaciamiento gástrico conocida y clínicamente significativa.

A fecha de 2026-09-04, ningún estudio completado ha comunicado resultados de la retatrutida en el síndrome de ovario poliquístico (búsqueda en PubMed: "retatrutide AND (polycystic ovary syndrome OR PCOS)"; búsqueda en ClinicalTrials.gov: "query.intr=retatrutide&query.cond=polycystic ovary syndrome"), en el síndrome del intestino irritable (búsqueda en PubMed: "retatrutide AND (irritable bowel syndrome OR IBS)"; búsqueda en ClinicalTrials.gov: "query.intr=retatrutide&query.cond=irritable bowel syndrome"), en la hernia de hiato (búsqueda en PubMed: "retatrutide AND hiatal hernia"; búsqueda en ClinicalTrials.gov: "query.intr=retatrutide&query.cond=hiatal hernia") ni en el síndrome de taquicardia ortostática postural (búsqueda en PubMed: "retatrutide AND (postural orthostatic tachycardia syndrome OR POTS)"; búsqueda en ClinicalTrials.gov: "query.intr=retatrutide&query.cond=postural orthostatic tachycardia syndrome"). El ensayo de fase 2 sobre diabetes excluyó "una anomalía autoinmunitaria, por ejemplo, lupus o artritis reumatoide" (NCT04867785, completado). Un ensayo de fase 2 en fase de reclutamiento excluye por separado una anomalía autoinmunitaria activa que probablemente requiera esteroides sistémicos, además de síndromes de taquiarritmia (NCT07467447). En cuanto a las cuestiones del ritmo, el registro corresponde al nivel poblacional: la publicación de fase 2 comunica aumentos de la frecuencia cardiaca que "alcanzaron su máximo a las 24 semanas y disminuyeron a partir de entonces" (PMID 37366315), no una medición durante el esfuerzo. Determinar si un diagnóstico hace que este compuesto en investigación sea apropiado para una persona es una cuestión clínica que no puede responderse aquí.

Preguntas abiertas sobre la seguridad a largo plazo

Dado que el retatrutide todavía está en desarrollo clínico, varias preguntas de seguridad siguen abiertas. Son especialmente relevantes para la investigación en curso.

Caída del cabello (efluvio telógeno)

Los informes de caída del cabello asociados a los agonistas de incretinas van en aumento, en particular con la pérdida de peso rápida. El efluvio telógeno se discute con frecuencia como explicación: el estrés metabólico y la restricción calórica hacen que más folículos pilosos entren simultáneamente en la fase de reposo. No sería un efecto farmacológico directo, sino una consecuencia de la pérdida de peso. Si esto ocurre con mayor frecuencia con retatrutide no está establecido actualmente.

Densidad ósea

La pérdida de peso rápida puede asociarse a una pérdida de masa ósea. Este efecto está bien documentado con independencia del mecanismo de pérdida de peso, incluso tras una cirugía bariátrica. Todavía no se dispone de datos específicos sobre la densidad ósea con retatrutide. Dada la pérdida de peso sustancial observada en los estudios, esto sigue siendo un tema de investigación relevante.

Masa muscular

Con cualquier pérdida de peso significativa, una parte de la masa perdida es masa magra, incluida la masa muscular. Si el agonismo del receptor de glucagón del retatrutide influye en esta proporción no se ha aclarado de forma concluyente. Todavía están pendientes datos fiables de análisis de composición corporal.

Tiroides

Los agonistas del receptor GLP-1 incluyen advertencias sobre carcinomas medulares de tiroides, basadas en estudios en animales con roedores. Todavía no se dispone de datos a largo plazo ampliamente publicados sobre el retatrutide que permitan mayor tranquilidad. En consecuencia, la monitorización endocrina a largo plazo sigue formando parte de los estudios actuales y futuros.

Pancreatitis

Se notificaron casos aislados de pancreatitis en los estudios, sin un aumento estadísticamente significativo respecto al placebo. Esto se corresponde con el perfil de otros agonistas de incretinas. La monitorización de marcadores pancreáticos (lipasa, amilasa) se realiza de forma rutinaria en la investigación clínica.

Estudios en curso: el programa TRIUMPH

Según Lilly, el programa central TRIUMPH inicial de registro comprendió cuatro estudios globales de Fase 3: de TRIUMPH-1 a TRIUMPH-4. Estos estudios abarcan el control crónico del peso y comorbilidades importantes como la apnea obstructiva del sueño y la artrosis de rodilla. Además, Lilly hizo referencia a nuevos resultados de Fase 3 en 2026. Por tanto, el perfil de seguridad del retatrutide solo podrá interpretarse de forma fiable cuando estén disponibles las publicaciones completas pendientes y los informes de estudio adicionales.

Conclusiones para la investigación

El perfil de seguridad del retatrutide se parece en muchos aspectos al de otros péptidos basados en incretinas, con los efectos secundarios gastrointestinales como categoría más frecuente. Los puntos clave para la investigación:

1. Los efectos secundarios GI son el factor central de tolerabilidad. En los ensayos se produjeron principalmente durante la fase de escalada, y la publicación de la Fase 2 informa de que se mitigaron parcialmente con una dosis inicial más baja. Se trata de una observación procedente de ensayos clínicos supervisados, no de una sugerencia de protocolo.
2. La disestesia es una señal destacada en TRIUMPH-4. Con hasta un 20.9% a los 12 mg, es relevante para una evaluación de seguridad adicional, pero necesita caracterizarse con más detalle.
3. El abandono en los ensayos de retatrutide estuvo relacionado con la dosis. Se situó aproximadamente entre el 6 y el 16% en la Fase 2 frente al 0% con placebo, y en el 12.2% (9 mg) y el 18.2% (12 mg) frente al 4% con placebo en el topline de TRIUMPH-4. No clasificamos esto frente a otros compuestos, porque no existe ningún ensayo cabeza a cabeza. Sin una publicación de resultados, los motivos detrás de los abandonos en TRIUMPH-4 no pueden interpretarse de forma independiente.
4. Todavía faltan datos a largo plazo. Las preguntas sobre densidad ósea, masa muscular, caída del cabello y seguridad endocrina solo pueden responderse con un seguimiento más prolongado.
5. Los datos topline representan solo un estado provisional. Las publicaciones completas pendientes de la Fase 3 son decisivas para obtener conclusiones de seguridad fiables.

El retatrutide está disponible como péptido de calidad de investigación en PeptidesDirect. Encontrará más información sobre péptidos relacionados en nuestras páginas de producto de semaglutide y tirzepatide.

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Fuentes y lecturas adicionales:

- Jastreboff AM et al. Retatrutide, a Triple-Hormone Receptor Agonist, for Obesity - A Phase 2 Trial. NEJM, 2023. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37366315/

- Eli Lilly. Resultados topline de TRIUMPH-4, diciembre de 2025: https://www.prnewswire.com/news-releases/lillys-triple-agonist-retatrutide-delivered-weight-loss-of-up-to-an-average-of-71-2-lbs-along-with-substantial-relief-from-osteoarthritis-pain-in-first-successful-phase-3-trial-302638804.html

- Preguntas frecuentes de Eli Lilly con contexto y cronología de las actualizaciones de retatrutide: https://www.lilly.com/news/stories/what-to-know-about-retatrutide

- Abouelmagd AA, Abdelrehim AM, Bashir MN, et al. Efficacy and safety of retatrutide, a novel GLP-1, GIP, and glucagon receptor agonist for obesity treatment: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Baylor University Medical Center Proceedings. 2025;38(3):291-303. DOI: https://doi.org/10.1080/08998280.2025.2456441

- Zhang Y, Zhang C, Gong X, et al. Effect of GLP-1 receptor agonists on heart rate in non-diabetic individuals with overweight or obesity: a systematic review and pairwise and network meta-analysis. European Journal of Medical Research, 2026. Esta revisión de acceso abierto es la fuente de las cifras de frecuencia cardíaca de la semana 48 citadas arriba, que tabula brazo por brazo. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41582189/

- ClinicalTrials.gov registry records with the posted eligibility criteria of the phase 3 program: TRIUMPH-1 https://clinicaltrials.gov/study/NCT05929066, TRIUMPH-2 https://clinicaltrials.gov/study/NCT05929079, TRIUMPH-3 https://clinicaltrials.gov/study/NCT05882045, TRIUMPH-4 https://clinicaltrials.gov/study/NCT05931367, TRANSCEND-T2D-1 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06354660

- ClinicalTrials.gov registry records of the phase 2 trials: obesity https://clinicaltrials.gov/study/NCT04881760, type 2 diabetes https://clinicaltrials.gov/study/NCT04867785, and the currently recruiting phase 2 trial https://clinicaltrials.gov/study/NCT07467447

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- Aronne LJ et al. Continued Treatment With Tirzepatide for Maintenance of Weight Reduction in Adults With Obesity: The SURMOUNT-4 Randomized Clinical Trial. JAMA, 2024. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38078870/

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- TRIUMPH-6 (NCT06859268), Eli Lilly phase 3b maintenance study of retatrutide, active and not recruiting, no results posted. ClinicalTrials.gov: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06859268

- ClinicalTrials.gov. A Study of LY3437943 in Participants Who Have Obesity or Are Overweight. NCT04881760, posted adverse-event tables: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04881760?tab=results

- ClinicalTrials.gov. A Study of LY3437943 in Participants With Type 2 Diabetes. NCT04867785, posted adverse-event tables: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04867785?tab=results

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Preguntas frecuentes

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