¿Cuáles son los efectos secundarios del retatrutide notificados con más frecuencia en los estudios?

Los efectos gastrointestinales predominan. El ensayo de obesidad de Fase 2 (NEJM 2023, Jastreboff et al., PMID 37366315, NCT04881760) informa de que los eventos adversos más frecuentes en los grupos de retatrutide fueron gastrointestinales, que estaban relacionados con la dosis, que en su mayoría fueron de gravedad leve a moderada, y que se mitigaron parcialmente con una dosis inicial más baja. Las categorías notificadas son náuseas, diarrea, vómitos y estreñimiento.

¿Qué tamaño tuvo el estudio de Fase 2 detrás de los datos de seguridad?

Incluyó a 338 adultos y duró 48 semanas, evaluando 1 mg, 4 mg, 8 mg y 12 mg frente a placebo, con los brazos de 4 mg y 8 mg realizados cada uno con dosis iniciales diferentes. Está registrado como NCT04881760 y se publicó en el New England Journal of Medicine en 2023 (PMID 37366315). Fue financiado por Eli Lilly.

¿Qué es la disestesia y por qué aparece con el retatrutide?

La disestesia es una alteración de la sensación cutánea, en la que el tacto ordinario se percibe como inusual o desagradable. Surgió como una señal sensorial destacada en el comunicado topline de TRIUMPH-4, donde se notificó en un 0.7% con placebo, un 8.8% a los 9 mg y un 20.9% a los 12 mg. Vale la pena conocerla porque no aparece en las notificaciones de control de peso de semaglutide o tirzepatide y no fue un titular de los datos anteriores de la Fase 2. Esas cifras proceden de un topline del patrocinador y, sin un ensayo cabeza a cabeza, no está establecido si la diferencia es real o un artefacto de la notificación.

¿Las cifras de TRIUMPH-4 están revisadas por pares?

Los resultados no lo están. El fundamento y el diseño del ensayo se publicaron revisados por pares (Diabetes Obes Metab 2026, PMID 41090431), pero los propios resultados existen únicamente como comunicado topline del patrocinador, por lo que ningún revisor independiente ha examinado todavía las tasas de eventos notificadas, los denominadores por brazo ni cómo se adjudicaron los eventos. Trate esas cifras como provisionales. Los datos de resultados de la Fase 2 (PMID 37366315) están revisados por pares; las cifras de resultados de TRIUMPH-4 no lo están.

¿La dosis afecta a la gravedad de los efectos secundarios?

Sí, y este es uno de los hallazgos más consistentes en los datos. La publicación de la Fase 2 describe los eventos gastrointestinales como relacionados con la dosis y afirma que se mitigaron parcialmente con una dosis inicial más baja. El mismo patrón se observa en las cifras de abandono y disestesia, que aumentan ambas con la dosis. Lo que la publicación respalda es más limitado que la afirmación popular: una dosis inicial más baja mitigó parcialmente los eventos gastrointestinales. Eso no equivale a establecer que la velocidad de escalada determine causalmente la tolerabilidad, algo que los datos publicados no muestran.

¿Qué ocurre con la frecuencia cardíaca?

Los estudios clínicos observaron un aumento dependiente de la dosis que alcanzó su punto máximo alrededor de la semana 24 y después disminuyó. Deliberadamente no repetimos aquí un número concreto de latidos por minuto, porque la cifra que se cita habitualmente para el retatrutide no pudo rastrearse hasta una fuente que podamos verificar. Los aumentos de la frecuencia cardíaca son un efecto conocido en todos los agonistas basados en incretinas y se monitorizan clínicamente en los ensayos. Se trata de una observación de estudio, no de una afirmación sobre ningún individuo en particular.

¿Cómo se compara el retatrutide con el semaglutide y el tirzepatide en cuanto a efectos secundarios?

Las categorías generales se solapan considerablemente, porque los tres actúan sobre vías de incretinas y en los tres predominan los efectos gastrointestinales que escalan con la dosis. La respuesta honesta sobre la tolerabilidad cabeza a cabeza es que no existe ningún ensayo cabeza a cabeza completado entre el retatrutide y ninguno de los dos compuestos, por lo que la comparación entre ensayos distintos es la única opción disponible y es una opción débil: poblaciones, duraciones, esquemas de escalada y convenciones de notificación diferentes. La disestesia destaca porque aparece en los datos de retatrutide y no en los informes de control de peso de semaglutide o tirzepatide, pero esa cifra procede de un topline del patrocinador y, sin un ensayo cabeza a cabeza, no está establecido si es genuinamente más específica del retatrutide.

¿Qué dosis se han estudiado?

Como registro de lo que se administró en los ensayos, no como orientación: la Fase 2 examinó 1 mg, 4 mg, 8 mg y 12 mg una vez por semana durante 48 semanas, con dosis iniciales diferentes en algunos brazos. TRIUMPH-4 evaluó las dos dosis experimentales más altas, 9 mg y 12 mg, durante 68 semanas. Se trata de parámetros de ensayo en entornos clínicos supervisados y no de un protocolo para copiar.

¿Está aprobado el retatrutide como medicamento?

No. Hasta donde sabemos, a fecha de julio de 2026, el retatrutide no cuenta con autorización de comercialización en la UE ni con aprobación de la FDA para ninguna indicación. Es un compuesto experimental que todavía está en desarrollo clínico. Aquí se vende estrictamente como material de investigación, y nada en esta página constituye una alegación terapéutica ni una sugerencia de uso humano.

¿Están resueltas las preguntas de seguridad a largo plazo?

No. Los datos más prolongados del retatrutide anunciados hasta ahora abarcan 80 semanas (TRIUMPH-1, n=2339, topline del patrocinador, mayo de 2026); TRIUMPH-4 duró 68 semanas. Ambos son comunicados topline y no publicaciones de resultados. Entre las preguntas que siguen genuinamente abiertas están qué ocurre con la señal de disestesia con una exposición más prolongada, cómo son la durabilidad y la reversibilidad de los efectos tras suspender el tratamiento, y cómo se comporta el perfil de seguridad en poblaciones no representadas en los ensayos hasta ahora.

¿Desaparecen los efectos secundarios con el tiempo?

Los datos ofrecen solo respuestas parciales. Se notificó que el aumento de la frecuencia cardíaca alcanzaba su punto máximo alrededor de la semana 24 y después disminuía; no está establecido si eso refleja una adaptación. Los efectos gastrointestinales se describieron como en su mayoría leves a moderados y mitigados parcialmente con una dosis inicial más baja, lo cual apunta a que la fase de escalada importa, aunque los efectos de la duración no son separables de los datos publicados. Para la disestesia, el topline del patrocinador describió los eventos como leves y pocas veces conducentes a la interrupción, pero sin una publicación de resultados no puede evaluarse su evolución temporal.

¿Por qué el artículo se basa en parte en un comunicado de prensa?

Porque, para los resultados de TRIUMPH-4, es actualmente la única fuente. El diseño del ensayo se publicó revisado por pares (PMID 41090431), pero los resultados no, así que lo único que hay es un comunicado del patrocinador. Preferimos decirlo con claridad antes que presentar cifras topline como si tuvieran el peso de una publicación revisada por pares. Donde vea una cifra de TRIUMPH-4 en esta página, léala como topline del patrocinador.

¿Qué es el retatrutide y en qué se diferencia de los demás?

Es un péptido sintético experimental de Eli Lilly que activa tres receptores a la vez: el receptor de glucagón (GCGR), el receptor del polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIPR) y el receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1R). El semaglutide actúa sobre una de esas vías y el tirzepatide sobre dos. La actividad adicional sobre el receptor de glucagón es la diferencia farmacológica, y es un motivo plausible por el que su perfil de efectos secundarios no es simplemente una versión escalada de los demás.

¿Dónde puedo leer yo mismo los estudios primarios?

El ensayo de obesidad de Fase 2 es Jastreboff AM et al., New England Journal of Medicine 2023, PMID 37366315, registrado como NCT04881760. Una revisión sistemática y metaanálisis de 2025 de Abouelmagd et al. en Baylor University Medical Center Proceedings (38(3):291-303) agrega la evidencia aleatorizada. Para TRIUMPH-4 el fundamento y el diseño están publicados (PMID 41090431) pero los resultados no; solo existe el comunicado topline del patrocinador. Leer las fuentes primarias merece el esfuerzo, porque la mayor parte de la cobertura secundaria de este compuesto resume un comunicado de prensa.

¿Es esto un consejo médico?

No. Todo lo que aparece en esta página es un resumen de investigación clínica publicada y anunciada, presentado para un público de investigación. No es un consejo médico, ni una recomendación de tratamiento, ni un protocolo de dosificación. Los productos que se venden en este sitio son materiales de investigación, no aptos para el consumo humano.

¿Dónde puedo ver sus certificados de análisis?

Están publicados en nuestra página de informes de laboratorio, organizados por producto y lote, con el laboratorio de ensayo identificado y un enlace de verificación cuando el laboratorio lo proporciona. La mayoría de esos informes fueron encargados por el fabricante y no por nosotros, y lo decimos así en lugar de describirlos como independientes. Un certificado informa sobre el material del vial; no dice nada sobre los datos de seguridad clínica que se tratan en esta página.

Efectos secundarios del retatrutide en los estudios: perfil de seguridad de la Fase 2 y TRIUMPH-4

Q: ¿Cuántos participantes dejaron de tomar retatrutide por efectos secundarios?

En el estudio de Fase 2, de 48 semanas, el abandono se situó aproximadamente entre el 6 y el 16% según la dosis, frente al 0% con placebo. En el topline de TRIUMPH-4, el abandono fue del 12.2% a los 9 mg y del 18.2% a los 12 mg, frente al 4% con placebo. El patrocinador señaló que algunos abandonos en TRIUMPH-4 se atribuyeron a una pérdida de peso percibida como demasiado rápida y no a una intolerancia clásica, y que los participantes con un IMC más alto mostraron un abandono más bajo. Sin una publicación completa, esas atribuciones no pueden verificarse de forma independiente.

El retatrutide (LY-3437943) es un agonista triple de los receptores GLP-1, GIP y glucagón en desarrollo clínico. Para la tolerabilidad, el estudio de Fase 2 publicado y los resultados de TRIUMPH-4, disponibles hasta ahora únicamente como comunicado topline, son los más relevantes. Este artículo resume los datos de seguridad disponibles de ambas fuentes y señala dónde las afirmaciones siguen siendo preliminares.

Para una visión general completa del péptido en sí, consulte nuestro artículo principal: Comprar retatrutide: el agonista triple en la investigación GLP-1.

¿Qué es el retatrutide? Una breve visión general

El retatrutide es un péptido sintético desarrollado por Eli Lilly que activa simultáneamente tres receptores incretínicos y metabólicos:

GLP-1 (péptido similar al glucagón tipo 1): regulación del apetito y secreción de insulina
GIP (polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa): sensibilidad a la insulina y metabolismo de las grasas
Glucagón: gasto energético, lipólisis y termogénesis

Este mecanismo distingue al retatrutide del semaglutide (solo GLP-1) y del tirzepatide (GLP-1 + GIP). Si la activación adicional del receptor de glucagón influye en efectos secundarios específicos, y en qué medida, es objeto de investigación en curso.

Efectos secundarios gastrointestinales: la categoría más frecuente

Al igual que con otros péptidos basados en incretinas, los efectos secundarios gastrointestinales (GI) dominan el perfil de seguridad del retatrutide. Los efectos GI notificados con mayor frecuencia son náuseas, diarrea, vómitos y estreñimiento.

Datos de la Fase 2 (NEJM 2023, Jastreboff et al., PMID 37366315, NCT04881760)

El estudio de Fase 2 sobre obesidad incluyó a 338 participantes durante 48 semanas. El análisis publicado examinó 1 mg, 4 mg, 8 mg y 12 mg, y los brazos de 4 mg y 8 mg se notificaron cada uno con dosis iniciales diferentes. La tasa global de eventos adversos osciló entre el 73% y el 94% en las cohortes de retatrutide, frente al 70% con placebo. La mayoría de estos eventos fueron leves a moderados.

Efecto secundario	Placebo	1 mg	4 mg (inicio 2 mg)	4 mg (inicio 4 mg)	8 mg (inicio 2 mg)	8 mg (inicio 4 mg)	12 mg (inicio 2 mg)
Náuseas	11%	14%	18%	36%	17%	60%	45%
Diarrea	11%	9%	12%	12%	20%	20%	15%
Vómitos	1%	3%	12%	12%	6%	26%	19%
Estreñimiento	3%	7%	15%	6%	11%	11%	16%
Apetito reducido	9%	13%	18%	24%	11%	31%	29%

Náuseas

Placebo: 11%
1 mg: 14%
4 mg (inicio 2 mg): 18%
4 mg (inicio 4 mg): 36%
8 mg (inicio 2 mg): 17%
8 mg (inicio 4 mg): 60%
12 mg (inicio 2 mg): 45%

Diarrea

Placebo: 11%
1 mg: 9%
4 mg (inicio 2 mg): 12%
4 mg (inicio 4 mg): 12%
8 mg (inicio 2 mg): 20%
8 mg (inicio 4 mg): 20%
12 mg (inicio 2 mg): 15%

Vómitos

Placebo: 1%
1 mg: 3%
4 mg (inicio 2 mg): 12%
4 mg (inicio 4 mg): 12%
8 mg (inicio 2 mg): 6%
8 mg (inicio 4 mg): 26%
12 mg (inicio 2 mg): 19%

Estreñimiento

Placebo: 3%
1 mg: 7%
4 mg (inicio 2 mg): 15%
4 mg (inicio 4 mg): 6%
8 mg (inicio 2 mg): 11%
8 mg (inicio 4 mg): 11%
12 mg (inicio 2 mg): 16%

Apetito reducido

Placebo: 9%
1 mg: 13%
4 mg (inicio 2 mg): 18%
4 mg (inicio 4 mg): 24%
8 mg (inicio 2 mg): 11%
8 mg (inicio 4 mg): 31%
12 mg (inicio 2 mg): 29%

Los datos de la Fase 2 apuntan a dos patrones. Primero, los eventos gastrointestinales estaban relacionados con la dosis. Segundo, la relación no depende únicamente de la dosis objetivo: la publicación indica que los eventos «se mitigaron parcialmente con una dosis inicial más baja», de modo que, a igual dosis objetivo, el punto de partida importaba. Conviene señalar el límite de esta afirmación: establece que la dosis inicial marcó una diferencia, no que la velocidad de escalada en sí misma determine la tolerabilidad.

La tasa de eventos adversos graves se notificó en el 4% en ambos grupos (retatrutide y placebo). Conviene leer esta similitud con cautela: el ensayo se dimensionó para detectar resultados de peso, no daños poco frecuentes, por lo que unas tasas de eventos graves equivalentes con este tamaño muestral no son evidencia de que no se produzcan complicaciones graves.

Datos de la Fase 3 (TRIUMPH-4, diciembre de 2025)

El estudio TRIUMPH-4 examinó a 445 adultos durante 68 semanas con dosis de mantenimiento de 9 mg y 12 mg. Hasta la fecha solo se dispone de datos topline de Lilly, no de una publicación completa revisada por pares. Los efectos secundarios GI se notificaron por separado para cada dosis:

Efecto secundario	9 mg	12 mg
Náuseas	38.1%	43.2%
Diarrea	34.7%	33.1%
Vómitos	20.4%	20.9%
Apetito reducido	19.0%	18.2%
Estreñimiento	21.8%	25.0%

Náuseas

9 mg: 38.1%
12 mg: 43.2%

Diarrea

9 mg: 34.7%
12 mg: 33.1%

Vómitos

9 mg: 20.4%
12 mg: 20.9%

Apetito reducido

9 mg: 19.0%
12 mg: 18.2%

Estreñimiento

9 mg: 21.8%
12 mg: 25.0%

En comparación con la Fase 2, algunas tasas individuales son más bajas, otras no. Un esquema de escalada de dosis optimizado es un factor contribuyente plausible, pero no puede extraerse ninguna conclusión causal fiable de los datos topline disponibles.

Escalada de dosis y dosis inicial

La dosis inicial influye en la tolerabilidad del retatrutide. El estudio de Fase 2 evaluó los objetivos de 4 mg y 8 mg con dosis iniciales diferentes, y la publicación indica que los eventos gastrointestinales «se mitigaron parcialmente con una dosis inicial más baja» (PMID 37366315). Los participantes que alcanzaron los 8 mg partiendo de 4 mg mostraron tasas de eventos GI más altas que quienes escalaron desde un punto de partida más bajo. Lo que la publicación respalda es el efecto de la dosis inicial; no aísla la velocidad de escalada como un factor causal independiente.

En TRIUMPH-4, según Lilly, la titulación se realizó en pasos de cuatro semanas:

Semana	Dosis
1-4	2 mg
5-8	4 mg
9-12	6 mg
13-16	9 mg
desde la semana 17	12 mg (solo brazo de 12 mg)

1-4

Dosis: 2 mg

5-8

Dosis: 4 mg

9-12

Dosis: 6 mg

13-16

Dosis: 9 mg

desde la semana 17

Dosis: 12 mg (solo brazo de 12 mg)

El aumento escalonado cada cuatro semanas tiene como objetivo mejorar la tolerabilidad. En el estudio de Fase 2, los efectos secundarios GI se produjeron especialmente durante la fase de escalada y disminuyeron después.

Para la investigación, este hallazgo es relevante: los protocolos de escalada de dosis son un factor central en el diseño de estudios con retatrutide y péptidos comparables.

Disestesia: una nueva señal de seguridad

TRIUMPH-4 notifica la disestesia como un efecto secundario sensorial destacado. Se refiere a una alteración de la sensación cutánea en la que el tacto normal se percibe como inusual o desagradable.

Dosis	Tasa de disestesia
Placebo	0.7%
9 mg	8.8%
12 mg	20.9%

Placebo

Tasa de disestesia: 0.7%

9 mg

Tasa de disestesia: 8.8%

12 mg

Tasa de disestesia: 20.9%

Esta señal no se describió con la misma prominencia en el estudio de Fase 2, aunque allí sí se notificaron casos de hiperestesia cutánea y sensibilidad de la piel (aproximadamente el 7% con retatrutide frente al 1% con placebo).

No se ha publicado ninguna explicación mecanicista fiable de la disestesia a partir de los datos disponibles. Lilly declaró que los eventos de disestesia fueron leves y rara vez condujeron a la interrupción del tratamiento, lo cual no equivale a decir que no influyeran en absoluto en las interrupciones. Los datos más detallados sobre gravedad, duración y regiones corporales afectadas siguen pendientes.

Frecuencia cardíaca

Los estudios clínicos observaron un aumento de la frecuencia cardíaca dependiente de la dosis que alcanzó su punto máximo alrededor de la semana 24 y disminuyó posteriormente. Aquí no repetimos una magnitud específica, porque la cifra que publicábamos anteriormente no pudo rastrearse hasta una fuente que podamos verificar. Los aumentos de la frecuencia cardíaca son un efecto conocido en todos los agonistas de incretinas y se monitorizan clínicamente.

Comparación: retatrutide frente a semaglutide y tirzepatide

Este artículo incluía anteriormente una tabla con los porcentajes de eventos adversos de semaglutide (STEP-1), tirzepatide (SURMOUNT-1) y retatrutide, uno junto al otro. La hemos eliminado, y merece la pena explicar el motivo con claridad.

No existe ningún ensayo cabeza a cabeza entre retatrutide y semaglutide o tirzepatide. Por tanto, cada cifra de esa tabla procede de un ensayo distinto, con una población distinta, un esquema de escalada distinto, una duración distinta y convenciones de notificación distintas. Alinear esas columnas sugiere una comparación que los datos subyacentes no pueden respaldar.

Peor aún: cuando volvimos a verificar los porcentajes individuales contra las publicaciones primarias, no pudimos confirmar varios de ellos con las fuentes que realmente podemos consultar: las tasas de eventos adversos por dosis de los ensayos comparadores figuran en los suplementos de texto completo y no en los resúmenes, y al menos una cifra que habíamos publicado parece haber sido materialmente incorrecta. En lugar de mantener cifras que no podemos respaldar y etiquetarlas como «orientativas», las hemos retirado.

Lo que se puede afirmar honestamente es más limitado:

Los tres compuestos están dominados por eventos adversos gastrointestinales, y en los tres esos eventos escalan con la dosis. Este es el hallazgo consistente en todos los programas.
El retatrutide añade actividad sobre el receptor de glucagón que los otros dos no tienen (el tirzepatide actúa sobre dos dianas, el semaglutide sobre una), lo cual es un motivo plausible para esperar que su perfil no sea simplemente una versión escalada del de los otros, pero se trata de una expectativa mecanicista y no de una comparación medida.
La disestesia aparece en las notificaciones de retatrutide y no aparece en los informes de control de peso de semaglutide o tirzepatide. Si esto refleja una diferencia real entre los compuestos, o una diferencia en cómo y qué notificaron estos ensayos, no está establecido por los datos disponibles.

Cualquiera que le muestre una clasificación de seguridad limpia entre estos tres compuestos basada en ensayos distintos le está mostrando un artefacto del diseño de los ensayos, no un hallazgo.

Tasas de abandono como indicador de tolerabilidad

La tasa de abandono del estudio por efectos secundarios ofrece una orientación sobre la tolerabilidad global de un péptido.

Estudio	Abandono con placebo	Abandono con retatrutide
Fase 2 (48 semanas)	0%	6-16% (dependiente de la dosis)
TRIUMPH-4, 9 mg (68 semanas)	4%	12.2%
TRIUMPH-4, 12 mg (68 semanas)	4%	18.2%

Fase 2 (48 semanas)

Abandono con placebo: 0%
Abandono con retatrutide: 6-16% (dependiente de la dosis)

TRIUMPH-4, 9 mg (68 semanas)

Abandono con placebo: 4%
Abandono con retatrutide: 12.2%

TRIUMPH-4, 12 mg (68 semanas)

Abandono con placebo: 4%
Abandono con retatrutide: 18.2%

Lilly señaló que algunos abandonos en TRIUMPH-4 se atribuyeron a una pérdida de peso percibida como demasiado rápida y no necesariamente a una intolerancia clásica. Sin una publicación completa, la interpretación completa de estos abandonos sigue siendo limitada. Los participantes con un IMC más alto mostraron tasas de abandono más bajas, según el comunicado topline.

Anteriormente incluíamos junto a estas cifras las tasas de abandono comparadoras de los programas de semaglutide y tirzepatide. Las hemos eliminado por el mismo motivo por el que eliminamos la tabla comparativa: no existe ningún ensayo cabeza a cabeza, los ensayos difieren en población, duración y escalada, y no pudimos volver a verificar esos porcentajes comparadores contra una fuente primaria.

Preguntas abiertas sobre la seguridad a largo plazo

Dado que el retatrutide todavía está en desarrollo clínico, varias preguntas de seguridad siguen abiertas. Son especialmente relevantes para la investigación en curso.

Caída del cabello (efluvio telógeno)

Los informes de caída del cabello asociados a los agonistas de incretinas van en aumento, en particular con la pérdida de peso rápida. El efluvio telógeno se discute con frecuencia como explicación: el estrés metabólico y la restricción calórica hacen que más folículos pilosos entren simultáneamente en la fase de reposo. No sería un efecto farmacológico directo, sino una consecuencia de la pérdida de peso. Si esto ocurre con mayor frecuencia con retatrutide no está establecido actualmente.

Densidad ósea

La pérdida de peso rápida puede asociarse a una pérdida de masa ósea. Este efecto está bien documentado con independencia del mecanismo de pérdida de peso, incluso tras una cirugía bariátrica. Todavía no se dispone de datos específicos sobre la densidad ósea con retatrutide. Dada la pérdida de peso sustancial observada en los estudios, esto sigue siendo un tema de investigación relevante.

Masa muscular

Con cualquier pérdida de peso significativa, una parte de la masa perdida es masa magra, incluida la masa muscular. Si el agonismo del receptor de glucagón del retatrutide influye en esta proporción no se ha aclarado de forma concluyente. Todavía están pendientes datos fiables de análisis de composición corporal.

Tiroides

Los agonistas del receptor GLP-1 incluyen advertencias sobre carcinomas medulares de tiroides, basadas en estudios en animales con roedores. Todavía no se dispone de datos a largo plazo ampliamente publicados sobre el retatrutide que permitan mayor tranquilidad. En consecuencia, la monitorización endocrina a largo plazo sigue formando parte de los estudios actuales y futuros.

Pancreatitis

Se notificaron casos aislados de pancreatitis en los estudios, sin un aumento estadísticamente significativo respecto al placebo. Esto se corresponde con el perfil de otros agonistas de incretinas. La monitorización de marcadores pancreáticos (lipasa, amilasa) se realiza de forma rutinaria en la investigación clínica.

Estudios en curso: el programa TRIUMPH

Según Lilly, el programa central TRIUMPH inicial de registro comprendió cuatro estudios globales de Fase 3: de TRIUMPH-1 a TRIUMPH-4. Estos estudios abarcan el control crónico del peso y comorbilidades importantes como la apnea obstructiva del sueño y la artrosis de rodilla. Además, Lilly hizo referencia a nuevos resultados de Fase 3 en 2026. Por tanto, el perfil de seguridad del retatrutide solo podrá interpretarse de forma fiable cuando estén disponibles las publicaciones completas pendientes y los informes de estudio adicionales.

Conclusiones para la investigación

El perfil de seguridad del retatrutide se parece en muchos aspectos al de otros péptidos basados en incretinas, con los efectos secundarios gastrointestinales como categoría más frecuente. Los puntos clave para la investigación:

Los efectos secundarios GI son el factor central de tolerabilidad. En los ensayos se produjeron principalmente durante la fase de escalada, y la publicación de la Fase 2 informa de que se mitigaron parcialmente con una dosis inicial más baja. Se trata de una observación procedente de ensayos clínicos supervisados, no de una sugerencia de protocolo.
La disestesia es una señal destacada en TRIUMPH-4. Con hasta un 20.9% a los 12 mg, es relevante para una evaluación de seguridad adicional, pero necesita caracterizarse con más detalle.
El abandono en los ensayos de retatrutide estuvo relacionado con la dosis. Se situó aproximadamente entre el 6 y el 16% en la Fase 2 frente al 0% con placebo, y en el 12.2% (9 mg) y el 18.2% (12 mg) frente al 4% con placebo en el topline de TRIUMPH-4. No clasificamos esto frente a otros compuestos, porque no existe ningún ensayo cabeza a cabeza. Sin una publicación de resultados, los motivos detrás de los abandonos en TRIUMPH-4 no pueden interpretarse de forma independiente.
Todavía faltan datos a largo plazo. Las preguntas sobre densidad ósea, masa muscular, caída del cabello y seguridad endocrina solo pueden responderse con un seguimiento más prolongado.
Los datos topline representan solo un estado provisional. Las publicaciones completas pendientes de la Fase 3 son decisivas para obtener conclusiones de seguridad fiables.

El retatrutide está disponible como péptido de calidad de investigación en PeptidesDirect. Encontrará más información sobre péptidos relacionados en nuestras páginas de producto de semaglutide y tirzepatide.

Fuentes y lecturas adicionales:

- Jastreboff AM et al. Retatrutide, a Triple-Hormone Receptor Agonist, for Obesity - A Phase 2 Trial. NEJM, 2023. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37366315/

- Eli Lilly. Resultados topline de TRIUMPH-4, diciembre de 2025: https://www.prnewswire.com/news-releases/lillys-triple-agonist-retatrutide-delivered-weight-loss-of-up-to-an-average-of-71-2-lbs-along-with-substantial-relief-from-osteoarthritis-pain-in-first-successful-phase-3-trial-302638804.html

- Preguntas frecuentes de Eli Lilly con contexto y cronología de las actualizaciones de retatrutide: https://www.lilly.com/news/stories/what-to-know-about-retatrutide

- Abouelmagd AA, Abdelrehim AM, Bashir MN, et al. Efficacy and safety of retatrutide, a novel GLP-1, GIP, and glucagon receptor agonist for obesity treatment: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Baylor University Medical Center Proceedings. 2025;38(3):291-303. DOI: https://doi.org/10.1080/08998280.2025.2456441

Este artículo tiene fines exclusivamente informativos para la investigación científica.

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