Retatrutide TRIUMPH-2 y TRIUMPH-3: 20,8 % y 22,6 % de pérdida de peso, y las cifras detrás del titular (julio de 2026)
Eli Lilly presentó TRIUMPH-2 y TRIUMPH-3 el 23 de julio de 2026: peso, datos cardiovasculares, efectos secundarios y lo que el topline aún no muestra.
Aviso importante: Este artículo tiene fines exclusivamente informativos y de investigación científica. Retatrutide es un compuesto en fase de investigación que no está aprobado como medicamento en ningún lugar del mundo, y lo suministramos estrictamente como sustancia química de investigación, no apta para el consumo humano. Nada de lo aquí expuesto constituye una recomendación de dosificación, un protocolo o un consejo médico.
TL;DR: lo que comunicó Lilly el 23 de julio de 2026
El hecho: Eli Lilly publicó los resultados topline de dos nuevos ensayos pivotales de Fase 3 de Retatrutide, su agonista triple de los receptores de GIP, GLP-1 y glucagón. TRIUMPH-2 (n = 1.152, diabetes tipo 2 más obesidad o sobrepeso): pérdida de peso media del 12,7 %, 19,1 % y 20,8 % con 4 mg, 9 mg y 12 mg tras 80 semanas, frente al 4,0 % con placebo, con reducciones de A1C de hasta el 1,6 %. TRIUMPH-3 (n = 1.949, obesidad grave más enfermedad cardiovascular establecida): 21,6 % y 22,6 % con 9 mg y 12 mg tras 80 semanas, frente al 3,2 % con placebo. Lo que los titulares pasaron por alto: los eventos cardiovasculares fueron menos frecuentes de lo previsto por el ensayo, por lo que los intervalos de confianza del MACE cruzan el 1 y no demuestran nada en ningún sentido, y el abandono por efectos secundarios alcanzó el 13,5 % en el brazo de 12 mg de TRIUMPH-3. Qué ocurre a continuación: Lilly está completando su paquete de datos de fabricación y prevé presentar la solicitud en EE. UU. en el primer trimestre de 2027. Retatrutide sigue sin estar aprobado, ni en EE. UU. ni en la UE.
El primer peptido de triple accion para el control de peso que actua sobre tres receptores a la vez: GLP-1, GIP y glucagon. Resultados excepcionales en ensayos de Fase 2, con hasta un 24% de reduccion de peso. El peptido metabolico mas avanzado disponible.
Dos ensayos, dos poblaciones no estudiadas hasta ahora
Retatrutide es la molécula que activa tres receptores a la vez: GLP-1 y GIP, que actúan principalmente sobre el apetito y la señalización de la insulina, más glucagón, que aumenta el gasto energético. Su programa de Fase 3 viene comunicando resultados por entregas desde diciembre de 2025, y cada entrega cubre una población distinta. Confundirlas es el error más habitual en la cobertura de este compuesto.
- TRIUMPH-4 (diciembre de 2025): obesidad con artrosis de rodilla. Véase nuestro artículo sobre TRIUMPH-4.
- TRANSCEND-T2D-1 (topline en marzo de 2026, datos completos publicados en The Lancet en junio de 2026): diabetes tipo 2. Véase el artículo sobre TRANSCEND-T2D-1.
- TRIUMPH-1 (mayo de 2026): la población amplia de obesidad sin diabetes, hasta un 28,3 % de pérdida de peso. Véase el artículo sobre TRIUMPH-1.
- TRIUMPH-2 y TRIUMPH-3 (23 de julio de 2026): los dos ensayos que trata este artículo.
Las dos nuevas lecturas cubren los huecos más relevantes para un expediente regulatorio: personas cuya obesidad va acompañada de diabetes tipo 2, y personas cuya obesidad va acompañada de una enfermedad cardíaca establecida. Lilly describe ahora a Retatrutide como respaldado por cinco estudios de Fase 3 positivos, y afirma contar con el paquete de datos clínicos necesario para respaldar solicitudes en obesidad, dolor por artrosis de rodilla y apnea obstructiva del sueño.
TRIUMPH-2: diabetes tipo 2 y obesidad
TRIUMPH-2 aleatorizó a 1.152 adultos en proporción 1:1:1:1 a Retatrutide 4 mg, 9 mg, 12 mg o placebo durante 80 semanas. Todos los participantes de los tres brazos de Retatrutide comenzaron con 2 mg una vez por semana y fueron subiendo la dosis cada cuatro semanas hasta alcanzar la dosis objetivo. El peso basal medio fue de 106,4 kg, el IMC medio de 38,2 y la A1C media del 7,7 %.
- Cambio de peso en la semana 80
- -12,7 % (-13,5 kg)
- Cambio de A1C
- -1,4 %
- Abandono por efectos adversos
- 3,8 %
- Cambio de peso en la semana 80
- -19,1 % (-20,6 kg)
- Cambio de A1C
- -1,6 %
- Abandono por efectos adversos
- 11,6 %
- Cambio de peso en la semana 80
- -20,8 % (-22,5 kg)
- Cambio de A1C
- -1,5 %
- Abandono por efectos adversos
- 7,7 %
- Cambio de peso en la semana 80
- -4,0 % (-4,2 kg)
- Cambio de A1C
- -0,2 %
- Abandono por efectos adversos
- 4,9 %
Dos detalles de esta tabla merecen más atención que el porcentaje destacado. La columna de A1C no aumenta con la dosis: 9 mg produjo la mayor reducción, y 12 mg algo menos. La columna de abandono tampoco aumenta con la dosis: 9 mg hizo abandonar a más participantes que 12 mg. Ninguno de los dos patrones se explica en un comunicado topline, y ninguno puede interpretarse sin el conjunto completo de datos.
Diseño del ensayo en breve
Fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, diseño de ensayo tipo basket, 80 semanas (NCT05929079). 1.152 adultos con diabetes tipo 2 y obesidad o sobrepeso. Dosis de 4, 9 y 12 mg una vez por semana por vía subcutánea, cada una alcanzada mediante titulación escalonada desde 2 mg cada cuatro semanas, seguida de un período de seguimiento postratamiento de cuatro semanas. Criterio de valoración principal: cambio porcentual del peso corporal. Las cifras siguientes proceden de un comunicado topline de la compañía, no de una publicación revisada por pares.
TRIUMPH-3: obesidad grave con enfermedad cardiovascular establecida
TRIUMPH-3 es el más ambicioso de los dos. Aleatorizó a 1.949 adultos con un IMC de al menos 35 y enfermedad cardiovascular establecida, en proporción 1:1:2, a Retatrutide 9 mg, 12 mg o placebo, también durante 80 semanas. El peso basal medio fue de 111,4 kg y el IMC medio de 40,4.
- Cambio de peso en la semana 80
- -21,6 % (-23,9 kg)
- Abandono por efectos adversos
- 9,8 %
- Cambio de peso en la semana 80
- -22,6 % (-25,3 kg)
- Abandono por efectos adversos
- 13,5 %
- Cambio de peso en la semana 80
- -3,2 % (-3,5 kg)
- Abandono por efectos adversos
- 4,8 %
Además del peso, el brazo de 12 mg mostró reducciones medias del 37,0 % en triglicéridos, del 16,5 % en colesterol no HDL, de 9,3 mmHg en presión arterial sistólica, de 19,0 cm en circunferencia de cintura y del 51,2 % en proteína C reactiva de alta sensibilidad.
Las cifras cardiovasculares no muestran lo que insinuaron los titulares
Dado que esta cohorte tenía una enfermedad cardíaca establecida, la pregunta obvia era si Retatrutide reduce los eventos cardiovasculares. La respuesta honesta que ofrece este topline es que el ensayo no puede responderla. Los eventos se produjeron con menos frecuencia de la prevista en ambos brazos, lo que deja el análisis infrapotenciado. Para el criterio de valoración MACE de cinco componentes hubo 44 eventos con Retatrutide (9 mg y 12 mg combinados) frente a 52 con placebo, un hazard ratio de 0,82 con un intervalo de confianza del 95 % de 0,55 a 1,22. Para el criterio de tres componentes hubo 27 eventos frente a 23, un hazard ratio de 1,12 con un intervalo de 0,64 a 1,96. El comunicado también recoge un segundo análisis en tratamiento, no preespecificado, que excluye los eventos ocurridos más de 35 días después del abandono: un hazard ratio de 0,73 para MACE-5 (IC del 95,0 % de 0,47 a 1,12) y de 0,92 para MACE-3 (IC del 95,0 % de 0,51 a 1,65), y ambos intervalos también cruzan el 1,0. Los dos intervalos preespecificados incluyen el 1,0 con holgura, lo que significa que no se demostró ni beneficio ni perjuicio. Un ensayo dedicado de resultados cardiovasculares es una parte separada del programa que sigue en curso.
Por qué el 20,8 % y el 22,6 % quedan por debajo del 28,3 % de TRIUMPH-1
A primera vista, las nuevas cifras parecen un retroceso frente al 28,3 % comunicado en TRIUMPH-1 en mayo. No son directamente comparables, y el motivo es la población, no la molécula.
Las personas con diabetes tipo 2 pierden sistemáticamente menos peso con compuestos basados en incretinas que las personas sin diabetes, en todos los fármacos de esta clase, y TRIUMPH-2 fue un ensayo en diabetes. TRIUMPH-3 incluyó a personas con obesidad grave y enfermedad cardiovascular establecida, un grupo de más edad, más enfermo y con más medicación concomitante que un participante de TRIUMPH-1. Comparar porcentajes entre poblaciones distintas de un ensayo a otro es exactamente el tipo de aritmética que produce conclusiones seguras y equivocadas.
Cómo comparar honestamente los porcentajes entre ensayos
Compare dentro de un mismo ensayo, frente al propio brazo de placebo de ese ensayo. TRIUMPH-2 mostró una separación de 16,8 puntos porcentuales frente a placebo con 12 mg, TRIUMPH-3 una separación de 19,4 puntos, y TRIUMPH-1 alrededor de 26 puntos. Ese marco de referencia dice algo real. Comparar el 20,8 % con el 28,3 % entre poblaciones distintas no lo dice.
Las cifras de efectos secundarios, completas
Los efectos gastrointestinales dominaron, fueron dependientes de la dosis y se mantuvieron sistemáticamente por encima del placebo. Las seis primeras filas siguientes son los eventos que Lilly clasificó como más frecuentes en cada ensayo, motivo por el cual dos celdas dicen "no figura": el evento no apareció en la lista de más frecuentes de ese ensayo, lo cual no es lo mismo que decir que nunca ocurrió. Las dos últimas filas, disestesia e infección del tracto urinario, proceden de una frase de incidencia distinta dentro del mismo comunicado.
- TRIUMPH-2 (4/9/12 mg vs. placebo)
- 27,4 / 33,5 / 33,6 % vs. 13,2 %
- TRIUMPH-3 (9/12 mg vs. placebo)
- 30,1 / 24,4 % vs. 8,7 %
- TRIUMPH-2 (4/9/12 mg vs. placebo)
- 13,7 / 20,8 / 28,0 % vs. 8,0 %
- TRIUMPH-3 (9/12 mg vs. placebo)
- 21,7 / 22,4 % vs. 5,8 %
- TRIUMPH-2 (4/9/12 mg vs. placebo)
- 14,0 / 16,2 / 16,8 % vs. 9,4 %
- TRIUMPH-3 (9/12 mg vs. placebo)
- 18,0 / 15,7 % vs. 7,1 %
- TRIUMPH-2 (4/9/12 mg vs. placebo)
- 5,8 / 12,3 / 17,1 % vs. 4,5 %
- TRIUMPH-3 (9/12 mg vs. placebo)
- 13,5 / 14,5 % vs. 3,0 %
- TRIUMPH-2 (4/9/12 mg vs. placebo)
- 5,5 / 10,2 / 15,7 % vs. 4,2 %
- TRIUMPH-3 (9/12 mg vs. placebo)
- no figura
- TRIUMPH-2 (4/9/12 mg vs. placebo)
- no figura
- TRIUMPH-3 (9/12 mg vs. placebo)
- 3,9 / 3,1 % vs. 13,4 %
- TRIUMPH-2 (4/9/12 mg vs. placebo)
- 4,5 / 5,6 / 7,3 % vs. 0,7 %
- TRIUMPH-3 (9/12 mg vs. placebo)
- 6,4 / 6,4 % vs. 1,3 %
- TRIUMPH-2 (4/9/12 mg vs. placebo)
- 3,8 / 6,3 / 8,0 % vs. 6,6 %
- TRIUMPH-3 (9/12 mg vs. placebo)
- 6,1 / 7,0 % vs. 5,3 %
La hiperglucemia es el único elemento claramente más frecuente con placebo (13,4 %) que con cualquiera de las dos dosis de Retatrutide (3,9 % y 3,1 %). El comunicado de Lilly no explica esa diferencia, y nosotros tampoco lo haremos más allá de lo evidente: aparece en el ensayo cuyos participantes tenían una mayor carga de enfermedad establecida, dentro de un programa del compuesto que también reporta reducciones de A1C.
La disestesia, una sensación cutánea alterada o desagradable, es la señal que aquí se separa con más claridad del placebo: aproximadamente entre seis y diez veces la tasa del placebo en TRIUMPH-2, y cinco veces en TRIUMPH-3. Ha sido una característica constante del programa de Retatrutide, no un hallazgo nuevo.
El debate sobre la infección del tracto urinario
La señal de infección del tracto urinario se ha convertido en la cuestión de seguridad más discutida en torno a este compuesto, y esa misma semana, el 23 de julio de 2026, un grupo de clínicos publicó una carta en el European Journal of Internal Medicine titulada "Retatrutide and the urinary tract infection signal: Is the answer hidden in timing?" (PMID 42493254). PubMed la indexa como una carta sin resumen y el texto completo está tras un muro de pago, por lo que informamos de que el debate existe en la literatura clínica y no resumimos un argumento que no hemos leído.
Lo que sí podemos poner en paralelo son las tasas comunicadas. En TRIUMPH-1, las infecciones se produjeron en el 7,5 %, 8,8 % y 8,4 % de los participantes con 4, 9 y 12 mg frente al 5,3 % con placebo. En TRIUMPH-2 las tasas fueron del 3,8 %, 6,3 % y 8,0 % frente a una tasa de placebo del 6,6 %, lo que significa que las dos dosis más bajas quedaron por debajo del placebo. En TRIUMPH-3 fueron del 6,1 % y 7,0 % frente al 5,3 %.
Qué significa este patrón, y qué no significa
Una señal que se separa con claridad en un ensayo, se solapa con placebo en el siguiente y se separa débilmente en un tercero no es un hallazgo cerrado. Es el aspecto normal de un posible efecto de baja frecuencia antes de que existan datos agrupados. Cualquiera que afirme certeza en un sentido u otro, ya sea que Retatrutide causa infecciones del tracto urinario o que la señal no es nada, va más allá de lo publicado. Lilly informa de que los eventos de disestesia e infección del tracto urinario fueron en general de leves a moderados y que la mayoría se resolvieron durante el tratamiento.
Qué ocurre a continuación, y qué significa para Europa
Lilly afirma que está completando el paquete de Química, Fabricación y Controles (CMC) necesario para una solicitud de licencia biológica (BLA), y prevé presentar Retatrutide para su aprobación en EE. UU. en el primer trimestre de 2027. Los resultados detallados se presentarán en futuros congresos médicos y se publicarán en revistas revisadas por pares.
Una presentación en el primer trimestre de 2027 no es una aprobación en 2027
La presentación es el inicio de la revisión, no el final. Incluso en el mejor de los escenarios, una presentación a principios de 2027 sitúa una posible decisión en EE. UU. como muy pronto bien avanzado ese año, y cualquier procedimiento europeo transcurre por separado y más tarde a través de la EMA. Hasta entonces, Retatrutide no tiene autorización de comercialización en ningún lugar, y todo vial en circulación fuera de un ensayo clínico es un compuesto no aprobado. Nuestro artículo sobre el estatus regulatorio en la UE explica lo que eso significa en la práctica.
La otra historia de Retatrutide en julio: qué hay realmente en el vial
Mientras Lilly publicaba datos de eficacia, una segunda historia sobre Retatrutide se desarrollaba en paralelo, y es la más relevante para quien manipula material de investigación.
El 19 de junio de 2026, el Departamento de Salud de Victoria (Australia) emitió una alerta sobre seis casos de lesión hepática aguda en Victoria desde enero de 2026 en personas que habían usado un producto peptídico no aprobado etiquetado como "Retatrutide", y añadió que las investigaciones seguían en curso y que podrían haberse notificado casos similares en otras jurisdicciones australianas. La alerta señala que el cuadro clínico "sugiere que otros contaminantes podrían estar contribuyendo a la toxicidad hepática observada en los productos", que los efectos están "posiblemente asociados con un contaminante", y que los productos se habían "comprado en línea, a través de amigos y a través de cuentas de redes sociales". El análisis de los productos seguía en curso. El 9 de julio de 2026, el BMJ publicó una verificación de datos a cargo de Elisabeth Mahase sobre si un hombre había muerto tras tomar el compuesto no aprobado (PMID 42425580); está indexada como una cita sin resumen y es de acceso solo por suscripción, por lo que dejamos constancia de su existencia sin repetir conclusiones que no hemos podido leer.
Por qué esto es una historia de procedencia, no de farmacología
Ningún regulador ha publicado un vínculo causal confirmado entre la propia molécula de Retatrutide y esas lesiones hepáticas. Lo que está documentado es un conjunto de viales de contenido desconocido, comprados a través de redes sociales y contactos personales, en los que se sospecha la presencia de contaminantes. Eso es una afirmación sobre cadenas de suministro y documentación, no sobre el compuesto que se estudió en más de 5.800 participantes inscritos en el programa TRIUMPH inicial. Es también, precisamente, la pregunta que un certificado de análisis por lote de un laboratorio independiente está pensado para responder: qué sustancia, con qué pureza, en qué lote. Nuestra guía para verificar un proveedor de péptidos explica cómo leer uno, y cada informe de lote que tenemos del laboratorio independiente de nuestros proveedores se publica en nuestra página de CoA.
Cómo leer un comunicado topline sin dejarse engañar
Paso 1: separar el comunicado de la empresa de la evidencia
Un comunicado de prensa topline es un resumen seleccionado, redactado por el patrocinador. No ha sido revisado por pares, no incluye el conjunto completo de datos, y no contiene los resultados por subgrupos, los patrones de abandono ni los efectos adversos más raros. Trate cada cifra como provisional hasta que lleguen la presentación y la publicación.
Paso 2: lea el intervalo de confianza antes que la estimación puntual
Un hazard ratio de 0,82 suena a una reducción del riesgo del 18 %. Con un intervalo de 0,55 a 1,22 significa que el ensayo no pudo distinguir el beneficio del perjuicio. Siempre que un intervalo cruza el 1,0, el resumen honesto es "no demostrado", sin importar hacia qué lado caiga la estimación puntual.
Paso 3: compruebe si las poblaciones coinciden antes de comparar
Los porcentajes de una cohorte de diabetes, una cohorte cardiovascular y una cohorte general de obesidad no son intercambiables. Compare cada brazo con su propio grupo de placebo, y solo después entre ensayos, y señale explícitamente cuándo las poblaciones difieren.
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Un agonista dual de los receptores GIP y GLP-1, primero en su clase, y uno de los compuestos más ampliamente estudiados en la investigación metabólica y de regulación del peso actual. Se suministra como péptido de investigación liofilizado, acompañado de un certificado de análisis por lote, exclusivamente para uso de laboratorio e in vitro.
Preguntas frecuentes
Fuentes
-
Eli Lilly and Company. "Lilly's triple agonist, retatrutide, successful in two additional Phase 3 obesity trials, delivering significant improvements in weight and A1C." Comunicado de prensa, 23 de julio de 2026. https://www.prnewswire.com/news-releases/lillys-triple-agonist-retatrutide-successful-in-two-additional-phase-3-obesity-trials-delivering-significant-improvements-in-weight-and-a1c-302832674.html
-
Eli Lilly and Company. "Lilly's triple agonist, retatrutide, delivered powerful weight loss in pivotal Phase 3 obesity trial." Comunicado de prensa, 21 de mayo de 2026. https://www.prnewswire.com/news-releases/lillys-triple-agonist-retatrutide-delivered-powerful-weight-loss-in-pivotal-phase-3-obesity-trial-302778859.html
-
Koufakis T, Argyrakopoulou G, Kokkinos A, le Roux CW. "Retatrutide and the urinary tract infection signal: Is the answer hidden in timing?" European Journal of Internal Medicine, en línea, 23 de julio de 2026. PMID 42493254. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42493254/
-
Mahase E. "Retatrutide fact check: Has a man died after taking the unapproved weight loss jab?" BMJ 2026;394:e100245, 9 de julio de 2026. PMID 42425580. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42425580/
-
Victorian Department of Health. "Toxicity linked to unapproved peptide product labelled Retatrutide." Alerta sanitaria, 19 de junio de 2026. https://www.health.vic.gov.au/health-alerts/toxicity-linked-to-unapproved-peptide-retatrutide
-
Registros de ClinicalTrials.gov NCT05929079 (TRIUMPH-2) y NCT05882045 (TRIUMPH-3).
Descargo de responsabilidad de investigación: Todo el contenido tiene fines exclusivamente informativos y científicos. Retatrutide no está destinado al consumo humano y no está aprobado como medicamento en ninguna jurisdicción. Las cifras citadas proceden de un comunicado topline de un fabricante y no sustituyen a una publicación revisada por pares.
Investigación en España
El marco normativo español para investigadores que adquieren péptidos de investigación combina la regulación nacional con la legislación de la Unión Europea.
- Autoridad competente
- AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios), bajo supervisión de la EMA
- IVA
- IVA español del 21% incluido en el precio
- Plazo de entrega a España peninsular
- 2 a 5 días laborables desde nuestro almacén UE; Baleares y Canarias requieren plazos adicionales
Los péptidos comercializados para fines de investigación no están regulados como medicamentos por la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos siempre que no se hagan afirmaciones terapéuticas dirigidas al consumidor y la venta se limite a uso de laboratorio. La AEMPS ha emitido alertas específicas sobre el comercio paralelo de análogos de GLP-1 destinados a pérdida de peso, pero la venta de pequeñas cantidades entre laboratorios para usos exclusivamente científicos no entra en su ámbito directo de aplicación. Los envíos a Canarias salen del territorio aduanero común y pueden generar gastos adicionales de despacho. Cada lote es identificado mediante nuestro sistema de colores y va acompañado del CoA del fabricante.