De volgende vijf: wat er echt bekend is over LL-37, GHK-Cu, Melanotan II, Dihexa en PEG-MGF
Voor eind februari 2027 beoordeelt de FDA vijf peptiden. We zochten de humane data van elk stuk voor stuk uit. Het resultaat verrast in beide richtingen.
Belangrijke opmerking: Dit artikel analyseert wetenschappelijke literatuur en een Amerikaanse regelgevingsprocedure, uitsluitend ter informatie. Geen van de vijf besproken stoffen is een in de EU of de VS goedgekeurd geneesmiddel. Wij leveren onderzoeksstoffen voor laboratoriumgebruik, niet voor menselijke consumptie. Niets hierin is een doseringsadvies, een protocol, een veiligheidstoezegging of juridisch advies. Drie van de vijf stoffen voeren wij in ons assortiment, wat ons een duidelijk belang geeft bij hoe deze tekst uitpakt. Toch hebben we elke bevinding genoteerd zoals ze in de bron staat, ook waar dat ongemakkelijk is.
TL;DR: vijf stoffen, drie totaal verschillende bewijsklassen
Wat er speelt: Voor eind februari 2027 beoordeelt het Pharmacy Compounding Advisory Committee van de FDA vijf peptiden voor de Amerikaanse Section 503A-lijst: LL-37, GHK-Cu, Melanotan II, Dihexa-acetaat en PEG-MGF. Er is nog geen datum bekendgemaakt. De verrassing naar boven: LL-37 is als enige van de vijf onderzocht in een gerandomiseerde fase IIb-studie bij 148 patiënten. Die studie liet in de totale populatie geen significante verbetering zien ten opzichte van placebo. De verrassing naar beneden: Bij Dihexa is het artikel dat het werkingsmechanisme pas echt interessant maakte, in april 2025 ingetrokken. Een klinische studie bij de mens is niet vindbaar. De ironie: Melanotan II heeft humane data uit het jaar 2000. Uit dezelfde stoffenfamilie is wel degelijk een geneesmiddel goedgekeurd, namelijk bremelanotide. Niet omdat de pigmentwerking eruit gehaald zou zijn, maar omdat het een volledig goedkeuringstraject heeft doorlopen. Wat dat betekent voor de prognose: Volgens de maatstaf die de FDA-beoordelaars in juli 2026 hanteerden, pleit bij alle vijf meer ertegen dan ervoor. Dat zegt echter weinig over de uitkomst van de stemming, en waarom leest u verderop.
Antimicrobieel peptide afgeleid van cathelicidine (37 aminozuren). Onderzocht voor aangeboren immuniteit, antimicrobiële activiteit en wondgenezingsroutes. ≥99% HPLC-zuiverheid met Janoshik CoA.
Kopertripeptide-complex voor huidregeneratie en anti-verouderingsonderzoek. Stimuleert collageensynthese, versnelt wondheling en vermindert fijne lijntjes. Een van de meest onderzochte werkzame stoffen in dermatologisch peptideonderzoek.
Bruiningspeptide dat de melanineproductie in de huid activeert. Stimuleert melanocytreceptoren voor natuurlijke UV-vrije pigmentatie. Wordt ook onderzocht voor eetlustregulatie en libido-effecten.
Weefselherstel, wondgenezing en herstelpeptiden
Waar het in februari 2027 om gaat
Op 23 en 24 juli 2026 heeft het Pharmacy Compounding Advisory Committee (PCAC) van de FDA zeven peptiden beoordeeld en zes daarvan aanbevolen voor de Section 503A-lijst. Wat daar wel en niet is besloten, en waarom dat geen goedkeuring is, staat in ons volledige verslag van de stemmingen.
Dit artikel gaat over de tweede ronde. Vijf nieuwe stoffen komen voor hetzelfde comité: LL-37, GHK-Cu, Melanotan II, Dihexa-acetaat en PEG-MGF. De zitting wordt verwacht voor eind februari 2027, een datum en locatie waren per augustus 2026 nog niet bekendgemaakt.
Drie van deze vijf voeren wij. In plaats van af te wachten wat het comité zegt, hebben we uitgezocht welke humane data er per stof daadwerkelijk bestaan. Bij geen van de vijf is het antwoord wat je op basis van de verkoopliteratuur zou verwachten, en dat geldt in beide richtingen.
LL-37: de enige met een fase IIb-studie, en die bleef zonder significant effect
LL-37 is als enige van de vijf het hele traject van een degelijke klinische ontwikkeling doorlopen. Een Zweeds bedrijf heeft het onder de generieke naam ropocamptide ontwikkeld als topisch wondmiddel.
De eerste studie viel positief uit. In een first-in-man-studie bij 34 patiënten met moeilijk genezende ulcus cruris venosum (Grönberg et al., Wound Repair and Regeneration, 2014) werden drie concentraties getest, 0,5, 1,6 en 3,2 mg/ml, telkens tegen placebo. Voor de twee laagste lagen de genezingssnelheidsconstanten ongeveer zes keer (0,5 mg/ml) en ongeveer drie keer (1,6 mg/ml) hoger dan placebo. Daarvan was alleen de laagste dosis statistisch significant (p = 0,003), de middelste niet (p = 0,088). Voor de hoogste dosis vermeldt de publicatie geen van beide vergelijkingswaarden.
De grotere studie bevestigde dit niet. De fase IIb-studie HEAL LL-37 (Mahlapuu et al., Wound Repair and Regeneration, 2021) was dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, multicentrisch en omvatte 148 patiënten. Letterlijk uit de publicatie: de werkzaamheidsanalyse in de totale populatie liet geen significante verbetering van de genezing ten opzichte van placebo zien. Significant werd het pas in een post-hocanalyse van een subgroep, namelijk patiënten met grote wonden vanaf 10 cm². De auteurs zelf schrijven dat dit dringend om een nieuwe, adequaat gepowerde studie vraagt. Verdraagbaarheid en veiligheid waren bij beide dosissterktes goed.
Waarom de post-hocsubgroep de studie niet redt
Een post-hocsubgroepanalyse wordt gevormd na inzage van de data, niet vooraf vastgelegd. Ze kan een hypothese opleveren voor de volgende studie, maar ze kan een negatief resultaat in de totale populatie niet vervangen. Dat schrijven de auteurs zelf zo. Drie van de auteurs waren op het moment van onderzoek in dienst van de sponsor, een is minderheidsaandeelhouder, wat in de publicatie wordt vermeld.
Voor de beoordeling in februari 2027 komt er een tweede punt bij, dat in de discussie steevast ondersneeuwt: beide studies onderzochten de topische toepassing op een open wond. Over geïnjecteerde toepassing van LL-37 bij de mens leveren deze studies niets op. Wie de wondgenezingsdata leest als bewijs voor een systemisch effect, leest er iets in dat niet is onderzocht.
GHK-Cu: één humane studie, en die was op alle objectieve eindpunten negatief
GHK-Cu is van de vijf stoffen de bekendste bij het grote publiek, gedragen door de cosmeticamarkt. Het solide humane bewijs is desondanks smal en het is doorgaans topisch.
Het gerandomiseerde onderzoek dat het vaakst wordt aangehaald, testte een topisch koper-tripeptidecomplex na CO2-laserresurfacing van de huid (Miller et al., Archives of Facial Plastic Surgery, 2006). Patiënten werden na de ingreep gerandomiseerd toegewezen aan nabehandeling met of zonder GHK-Cu, waarbij geblindeerde beoordelaars en computeranalyse erytheem en rimpelpatroon scoorden.
En dan nu het resultaat, dat in de verkoopliteratuur zelden wordt meegeciteerd. De studie is afgerond door 13 patiënten. Computeranalyse en geblindeerde beoordelaars vonden geen statistisch significant verschil tussen de groepen in het afnemen van het erytheem. Alle patiënten gingen duidelijk vooruit qua rimpels en huidkwaliteit, maar tussen de groepen was geen verschil te vinden. Significant was slechts één punt, namelijk de vragenlijst: de patiënten die GHK-Cu hadden gebruikt, beoordeelden hun huidkwaliteit na de behandeling beter (p = 0,04). De auteurs vatten het zelf zo samen dat GHK-Cu geen significante vermindering van het erytheem opleverde en de objectieve beoordeling geen significante verbetering van rimpels of huidkwaliteit vond, terwijl de patiënttevredenheid wel significant hoger lag.
Dat is het solidste humane bewijs dat deze stof heeft: 13 personen, objectief negatief, subjectief positief. Daar komt bij dat het een studie naar een topische nabehandeling is en geen naar een injectie. Hoe zwaar dit tweede verschil weegt, hebben we in detail beschreven in GHK-Cu topisch of geïnjecteerd: intacte menselijke huid laat uit zichzelf nauwelijks peptide of koper door, en het enige onafhankelijke farmaceutische onderzoek dat we vonden, had een microneedle-voorbehandeling nodig om überhaupt een noemenswaardige opname te bewerkstelligen.
Wat dit betekent voor de nominatie
De 503A-lijst betreft stoffen waaruit Amerikaanse apotheken op recept bereidingen mogen maken. Een nominatie wordt beoordeeld voor concrete toedieningsvormen en toepassingsgebieden. Voor welke toedieningsvorm GHK-Cu deze keer wordt beoordeeld, was per augustus 2026 niet publiek gedocumenteerd. Mocht dat de injecteerbare vorm zijn, dan zijn humane data over een topische bereiding maar beperkt overdraagbaar. Precies dit gat tussen onderzochte en aangevraagde toepassing hebben de FDA-beoordelaars in juli 2026 bij meerdere van de zeven stoffen bekritiseerd.
Melanotan II: de enige met een echt veiligheidsdossier
Melanotan II is het bijzondere geval van de vijf. Het heeft humane data, en het heeft als enige een omvangrijke moderne literatuur die vrijwel volledig uit meldingen van schade bestaat.
De werkzaamheidskant is oud en klein. Het centrale onderzoek (Wessells et al., International Journal of Impotence Research, 2000) gaf Melanotan II aan 20 mannen met erectiele disfunctie in een dubbelblind, placebogecontroleerd crossoverontwerp. 17 van de 20 kregen zonder seksuele stimulatie een erectie, de gemiddelde duur van een RigiScan-piekrigiditeit boven 80 procent bedroeg 41 minuten. Verhoogd seksueel verlangen werd gemeld na 13 van de 19 Melanotan II-toedieningen tegenover 4 van de 21 onder placebo. Misselijkheid en geeuwen traden vaak op.
De veiligheidskant is nieuw en groeit. De casusliteratuur van de afgelopen jaren omvat onder meer rabdomyolyse met nierfalen en een nierinfarct (CEN Case Reports, 2020), de vraag naar een maligne melanoom van het mondslijmvlies na gebruik van neusspray (International Journal of Oral and Maxillofacial Surgery, 2025), vijf primaire melanomen in situ bij een patiënt met onder meer Melanotan-blootstelling (JAAD Case Reports, 2026) en slijmvliesveranderingen na 64 dagen zelftoediening (Life, 2026). Een Nederlands overzichtsartikel vat de risico's samen onder de populaire naam van de stof (Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde, 2022).
Wat casusrapporten wel en niet aantonen
Casusrapporten bewijzen geen causaliteit en hebben geen noemer: je komt niet te weten hoeveel mensen de stof zonder incident hebben gebruikt. Ze zijn echter het signaal waarmee veiligheidsbeoordelingen beginnen, en bij Melanotan II zijn ze talrijker en actueler dan de werkzaamheidsdata. Voor een baten-risicoafweging is dat de ongunstigste denkbare situatie: het bewijs voor de baten is 25 jaar oud en komt van 20 personen, het risicosignaal is vers en groeit.
En dan is er de clou die de zaak het beste verklaart. Uit dezelfde stoffenklasse is wel degelijk een geneesmiddel goedgekeurd: bremelanotide, in de VS sinds juni 2019 onder de naam Vyleesi. En hier wordt het interessant, want de voor de hand liggende conclusie is fout: bremelanotide is niet het molecuul waaruit de pigmentwerking is weggehaald. De Amerikaanse productinformatie beschrijft het als een niet-selectieve melanocortinereceptor-agonist met de potentievolgorde MC1R, MC4R, MC3R, MC5R, MC2R, en stelt vast dat bij therapeutische dosering binding aan MC1R en MC4R het meest relevant is. MC1R is precies de receptor die de pigmentatie aanstuurt, en die staat in dit rijtje op de eerste plaats. Bremelanotide is goedgekeurd sinds 21 juni 2019 voor een strikt omschreven indicatie, de verworven, gegeneraliseerde hypoactieve seksuele verlangensstoornis bij premenopauzale vrouwen. Wij voeren dit peptide als PT-141 in ons onderzoeksassortiment.
Cyclisch heptapeptide (bremelanotide) dat werkt als melanocortinereceptoragonist op MC3R en MC4R in het centrale zenuwstelsel. De actieve metaboliet van Melanotan-II, onderzocht voor seksuele-functie-eindpunten via een centrale in plaats van vasculaire route.
Wat bremelanotide van Melanotan II scheidt, is dus in elk geval niet de weggehaalde pigmentwerking. Het is het traject: een omschreven indicatie, een omschreven dosis, een doorlopen klinisch programma en een productinformatie met eigen waarschuwingen. Precies dat ontbreekt bij Melanotan II. Een directe vergelijking van de receptorprofielen van beide stoffen valt uit de productinformatie niet af te leiden, die beschrijft alleen bremelanotide.
Dihexa: het artikel dat alles droeg, is ingetrokken
Dihexa is een oraal beschikbaar, hersendoordringend angiotensine IV-analogon dat in de jaren 2010 werd besproken als kandidaat tegen neurodegeneratieve aandoeningen. De aandacht steunde in de kern op één artikel: Benoist et al., Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics, 2014, dat rapporteerde dat de procognitieve en synaptogene effecten van angiotensine IV afgeleide peptiden afhankelijk zijn van activering van het hepatocytengroeifactor/c-Met-systeem. Dat was het mechanisme dat Dihexa van een curiositeit tot een kandidaat maakte.
Voor dit artikel is er een retraction
Bij dit artikel verscheen in 2021 eerst een Expression of Concern (JPET 378(3):311). In april 2025 werd het ingetrokken (Retraction Notice, JPET 392(4):103567). PubMed vermeldt het sindsdien als "Retracted Publication". Wie Dihexa vandaag onderbouwt met het HGF/c-Met-mechanisme, beroept zich op een ingetrokken publicatie.
Een PubMed-zoekopdracht naar klinische studies bij de mens naar Dihexa levert nul resultaten op. Wat overblijft, is preklinisch werk bij knaagdieren en een overzichtsartikel over de ontwikkeling van angiotensine IV-analoga (Progress in Neurobiology, 2015).
Dihexa voeren wij niet en hebben we nooit gevoerd. Wie in het cognitieve domein op zoek is naar stoffen met op zijn minst enige humane literatuur, vindt die eerder bij de gevestigde nootropica-peptiden, waarvan we de databasis hebben beschreven in Semax en Selank, inclusief de beperkingen die ook daar gelden.
PEG-MGF: het dunste dossier van de vijf
PEG-MGF, gepegyleerde mechanische groeifactor, is een gepegyleerde variant van een splicingvariant van IGF-1. De pegylering moet de halfwaardetijd verlengen.
Een PubMed-zoekopdracht naar PEG-MGF levert een handvol resultaten op, en geen daarvan is een klinische studie naar deze stof. Wat wel te vinden is, is fundamenteel werk over gepegyleerde IGF-1-conjugaten (Journal of Controlled Release, 2018) en overzichtsartikelen over het IGF-1-systeem in het algemeen.
Het enige actuele artikel dat PEG-MGF echt bij naam noemt, plaatst het precies waar het hoort: een overzicht in Frontiers in Endocrinology van juni 2026 behandelt prestatiebevorderende peptiden van de GH-IGF-1-as die "als onderzoeksstoffen worden vermarkt", en beschrijft nadrukkelijk de kloof tussen klinisch bewijs en zelftoediening. PEG-MGF komt daar naar voren als voorbeeld van een stof met een gevestigde gebruikerskring, zonder dat er een klinische bewijsbasis bestaat.
Waarom dit voor een compoundingprocedure bijzonder lastig is
Een gepegyleerd eiwit is analytisch bewerkelijk te karakteriseren: lengte en positie van de PEG-keten bepalen mede het effect en de immunogeniciteit. De FDA-beoordelaars hebben in juli 2026 bij meerdere stoffen precies deze karakterisering bekritiseerd, deels al bij het onderscheid tussen vrije base en acetaat. Bij een gepegyleerd conjugaat zonder gepubliceerde klinische data ligt deze lat aanzienlijk hoger.
De stand van zaken in een tabel
- Beste humane bewijs
- Fase IIb, n=148, geen significante verbetering in de totale populatie (2021); first-in-man-studie, n=34 (2014)
- Onderzochte vorm
- topisch, open wond
- Veiligheidssignaal
- in de studies goed verdragen
- Beste humane bewijs
- een gerandomiseerd onderzoek, n=13 completers, objectief negatief, alleen patiëntvragenlijst significant (2006)
- Onderzochte vorm
- topisch, nabehandeling
- Veiligheidssignaal
- uit deze studie geen veiligheidsbevinding gerapporteerd
- Beste humane bewijs
- crossoverstudie, n=20, erectiele disfunctie (2000)
- Onderzochte vorm
- geïnjecteerd
- Veiligheidssignaal
- omvangrijke actuele casusliteratuur
- Beste humane bewijs
- geen klinische studie bij de mens vindbaar
- Onderzochte vorm
- geen
- Veiligheidssignaal
- mechanismeartikel ingetrokken
- Beste humane bewijs
- geen klinische studie bij de mens vindbaar
- Onderzochte vorm
- geen
- Veiligheidssignaal
- geen klinische literatuur vindbaar
Wat het julipatroon voorspelt
Nu de prognose, en wel zo dat u ze kunt narekenen in plaats van erop te moeten vertrouwen.
De maatstaf ligt open: voor de zeven stoffen in juli 2026 hebben de wetenschappelijke beoordelaars van de FDA in hun briefingdocumenten voor alle zeven aanbevolen ze niet op te nemen. De argumenten kwamen steeds terug: te weinig of geen humane data, studies in andere toedieningsvormen dan aangevraagd, onvoldoende karakterisering van de stof, vragen over immunogeniciteit. We hebben deze documenten gelezen en de vindplaatsen genoteerd in onze analyse van de FDA-briefings.
Legt men dezelfde maatstaf aan bij de vijf, dan ontstaat een heel eenduidig beeld:
- Dihexa en PEG-MGF hebben geen vindbare klinische studie bij de mens. Bij Dihexa komt daar nog bij dat het centrale preklinische artikel is ingetrokken. Volgens de julimaatstaf is een afwijzende aanbeveling van de beoordelaars hier de meest voor de hand liggende verwachting.
- GHK-Cu heeft precies één gerandomiseerde humane studie, en die viel op elk objectief eindpunt negatief uit. Of daar ook nog een mismatch in toedieningsvorm bovenop komt, is onbekend, omdat de beoordeelde vorm niet publiek gedocumenteerd is.
- LL-37 heeft de formeel beste studie, en uitgerekend die bleef in de totale populatie zonder significant effect. Voor de vraag naar voldoende werkzaamheidsbewijs is dat geen voordeel ten opzichte van helemaal geen studie, maar een gedocumenteerd negatief resultaat.
- Melanotan II heeft een oud, klein werkzaamheidsbewijs en een groeiend risicosignaal. Voor een baten-risicoafweging is dat de moeilijkste uitgangspositie van de vijf.
Dat is de prognose voor de beoordelaars. Het is niet de prognose voor de stemming. En dat verschil is het eigenlijke punt.
Het emideltide-paradox: bewijsdiepte voorspelt de uitkomst niet
In juli heeft het comité zijn eigen beoordelaars bij zes van de zeven stoffen overstemd. De ene stof waarbij het de beoordelaars wel volgde en afwees, was emideltide, beter bekend als DSIP. Emideltide had van de zeven het diepste humane trackrecord, met studies teruggaand tot 1981. Doorgewuifd werd daarentegen onder meer MOTS-c, waarvoor de FDA-beoordelaars helemaal geen humane studies vonden.
Wie uit de bewijsdiepte het stemgedrag wil afleiden, had het in juli dus precies verkeerd gehad. Daarom voorspellen we voor februari 2027 een waarschijnlijke houding van de beoordelaars, en uitdrukkelijk geen voorspelling over de uitkomst van de stemming. Wie u zo'n voorspelling aanbiedt, verkoopt u een muntstuk als kompas.
Wat dit in de praktijk betekent voor Europese lezers
Kort: juridisch niets, informatief veel.
De procedure is een Amerikaanse compoundingprocedure. Ze bepaalt of Amerikaanse apotheken uit deze stoffen op recept bereidingen mogen maken. Het is geen geneesmiddelgoedkeuring, en het raakt de Europese indeling niet. Alle vijf stoffen blijven in de EU niet-goedgekeurde onderzoeksstoffen. Bij ons blijven ze dat ook: laboratoriumgebruik, niet voor menselijke consumptie.
De informatieve waarde ligt elders. Tot februari 2027 zullen de FDA-beoordelaars voor elk van deze vijf stoffen een openbaar, schriftelijk, kritisch opgezet bewijsrapport publiceren. Voor Dihexa en PEG-MGF wordt dat de eerste samenhangende officiële beoordeling van hun databasis ooit. Dat is nuttig ongeacht de uitkomst van de stemming, en het houdt langer stand dan elke kop over de uitslag.
Wat voor ons niet verandert
Zolang de regelgevende status open blijft, blijft de batchdocumentatie de doorslaggevende factor, niet de krantenkop. Van elke batch die wij voeren, is er een analysecertificaat van een onafhankelijk laboratorium, in te zien op onze CoA-pagina. Een stemming van een adviescomité verandert niets aan wat er in een injectieflacon zit. Een HPLC-run wel.
Stoffen uit de februarironde die wij voeren
Antimicrobieel peptide afgeleid van cathelicidine (37 aminozuren). Onderzocht voor aangeboren immuniteit, antimicrobiële activiteit en wondgenezingsroutes. ≥99% HPLC-zuiverheid met Janoshik CoA.
Kopertripeptide-complex voor huidregeneratie en anti-verouderingsonderzoek. Stimuleert collageensynthese, versnelt wondheling en vermindert fijne lijntjes. Een van de meest onderzochte werkzame stoffen in dermatologisch peptideonderzoek.
Bruiningspeptide dat de melanineproductie in de huid activeert. Stimuleert melanocytreceptoren voor natuurlijke UV-vrije pigmentatie. Wordt ook onderzocht voor eetlustregulatie en libido-effecten.
Uit de julironde
Gastrisch pentadecapeptide (15 aminozuren) bekend om zijn uitzonderlijke weefselhersteleigenschappen. Bevordert wondheling, angiogenese en cytoprotectie in pezen, spieren, darmen en zenuwen. Meer dan 30 jaar preklinisch onderzoek.
Volledige Thymosine Beta-4 van 43 aminozuren, een natuurlijk voorkomend herstelproteïne, onafhankelijk bevestigd door een CoA van een derde partij (Janoshik). Bevordert celmigratie en de vorming van nieuwe bloedvaten voor systemisch weefselherstel. Vooral onderzocht voor spier-, pees- en hartfunctionherstel.
Ontstekingsremmend tripeptide afgeleid van alfa-MSH (posities 11-13). Remt NF-kB-signalering, ondersteunt darmbarriere-integriteit en toont antimicrobiele activiteit. Gerichte benadering van ontstekingsonderzoek zonder brede immunosuppressie.
Conclusie
De vijf stoffen van de februarironde hebben een gemeenschappelijk kenmerk, en het is niet het kenmerk dat je zou verwachten: bij geen van alle ondersteunt het humane bewijs de verwachting die de markt eraan koppelt. Bij LL-37 niet, omdat de grote studie in de totale populatie zonder significant effect bleef. Bij GHK-Cu niet, omdat de enige humane studie op elk objectief eindpunt negatief was. Bij Melanotan II niet, omdat het veiligheidsdossier inmiddels zwaarder weegt dan het werkzaamheidsdossier. Bij Dihexa en PEG-MGF niet, omdat er geen klinische studie bij de mens te vinden is.
Dat is geen argument tegen onderzoek naar deze stoffen. Het is een argument om de verwachting aan te passen aan wat daadwerkelijk is onderzocht. Wanneer het comité bijeenkomt, zal de kop luiden hoe het heeft beslist. Het nuttiger deel zijn de rapporten die daarvoor worden gepubliceerd.
Bronnen
- Grönberg A, Mahlapuu M, Ståhle M, Whately-Smith C, Rollman O. Treatment with LL-37 is safe and effective in enhancing healing of hard-to-heal venous leg ulcers: a randomized, placebo-controlled clinical trial. Wound Repair and Regeneration, 2014. PMID 25041740. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25041740/
- Mahlapuu M, Sidorowicz A, Mikosinski J, et al. Evaluation of LL-37 in healing of hard-to-heal venous leg ulcers: A multicentric prospective randomized placebo-controlled clinical trial. Wound Repair and Regeneration, 2021;29(6):938-950. PMID 34687253. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34687253/
- Miller TR, Wagner JD, Baack BR, Eisbach KJ. Effects of topical copper tripeptide complex on CO2 laser-resurfaced skin. Archives of Facial Plastic Surgery, 2006. PMID 16847171. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16847171/
- Wessells H, Levine N, Hadley ME, Dorr R, Hruby V. Melanocortin receptor agonists, penile erection, and sexual motivation: human studies with Melanotan II. International Journal of Impotence Research, 2000. PMID 11035391. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11035391/
- Peters B, et al. Melanotan II: a possible cause of renal infarction: review of the literature and case report. CEN Case Reports, 2020. PMID 31953620. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31953620/
- Yassin Alsabbagh A, et al. Melanotan II nasal spray: a possible risk factor for oral mucosal malignant melanoma? International Journal of Oral and Maxillofacial Surgery, 2025. PMID 40210573. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40210573/
- Vadner DJ, et al. Five primary melanomas in situ in a patient with recent tanning bed use, melanotan exposure, and anabolic hormone use. JAAD Case Reports, 2026. PMID 42328529. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42328529/
- Bonchev A, et al. Changes in Oral Mucosa Associated with Melanotan II Injections: A Case Report. Life (Basel), 2026. PMID 41752902. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41752902/
- Benoist CC, Kawas LH, Zhu M, et al. The procognitive and synaptogenic effects of angiotensin IV-derived peptides are dependent on activation of the hepatocyte growth factor/c-Met system. Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics, 2014. Ingetrokken. PMID 25187433. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25187433/
- Retraction notice over Benoist et al. 2014. Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics, april 2025;392(4):103567. PMID 40312093. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40312093/
- Wright JW, Kawas LH, Harding JW. The development of small molecule angiotensin IV analogs to treat Alzheimer's and Parkinson's diseases. Progress in Neurobiology, 2015. PMID 25455861. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25455861/
- Dominikowski A, Rękoś Z, Olejarz M, et al. The emerging landscape of performance-enhancing peptides modulating GH-IGF1 axis: bridging the gap between clinical evidence and patient self-administration. Frontiers in Endocrinology, juni 2026;17:1822475. PMID 42395176. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42395176/
- VYLEESI (bremelanotide injection), Amerikaanse productinformatie, eerste goedkeuring 2019, paragraaf 12.1 Mechanism of Action (potentievolgorde MC1R, MC4R, MC3R, MC5R, MC2R) en Indications and Usage. FDA. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/210557s000lbl.pdf (volledige tekst ook bij DailyMed: https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=f1d0c1b5-2f39-4bad-a6a4-0066e3ad5dcf)
- July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee. FDA. https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/july-23-24-2026-meeting-pharmacy-compounding-advisory-committee-07232026
Opmerking over het assortiment: Alle bij peptidesdirect.io aangeboden peptiden zijn onderzoeksstoffen, uitsluitend voor laboratoriumgebruik. Ze zijn niet bestemd voor menselijke of dierlijke consumptie, niet voor diagnose, behandeling of preventie van ziekten, en bezitten geen geneesmiddelrechtelijke goedkeuring in de EU.
Onderzoek in Nederland
Voor Nederlandse onderzoekers valt de aankoop van onderzoekspeptiden onder een combinatie van nationale en Europese regelgeving.
- Bevoegde autoriteit
- CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen) en IGJ (Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd), onder Europees toezicht door de EMA
- BTW
- 21% BTW inbegrepen in de prijs
- Levertijd binnen Nederland
- 1 tot 3 werkdagen vanuit ons EU-magazijn met DHL Parcel
Peptiden die voor onderzoeksdoeleinden worden verkocht vallen niet onder de Geneesmiddelenwet zolang er geen therapeutische claims richting de eindgebruiker worden gemaakt en de verkoop strikt voor laboratoriumgebruik plaatsvindt. Het CBG en de IGJ richten hun toezicht primair op het grijze circuit van GLP-1-analogen voor gewichtsverlies, niet op klein-volume verkopen tussen laboratoria voor uitsluitend wetenschappelijke doeleinden. Onze etikettering vermeldt expliciet het research-only karakter en elke charge wordt geïdentificeerd via ons kleurensysteem, niet via serienummers. Het Certificate of Analysis (CoA) van de producent wordt op verzoek ter beschikking gesteld en is ook beschikbaar bij eventuele douanevragen.