Efeitos secundários da tirzepatida: 28% náuseas com 15 mg, 8% com placebo

A tirzepatida é um agonista duplo dos recetores GIP e GLP-1 (PMID 32519795). O Mounjaro é o produto de tirzepatida cujos dados de segurança da informação de prescrição provêm de adultos com diabetes mellitus tipo 2 (informação de prescrição do Mounjaro, secção 6.1). As utilizações aprovadas do Zepbound incluem a redução e manutenção crónica do peso em adultos com obesidade ou excesso de peso com uma comorbilidade relacionada, e apneia obstrutiva do sono moderada a grave com obesidade (informação de prescrição do Zepbound, Guia de Medicação).

A PeptidesDirect não vende tirzepatida; este artigo resume os dados de segurança publicados. Para a referência de estudo, consulte tirzepatida. Este artigo é um relato de resultados de estudos publicados, não é aconselhamento médico nem um protocolo de dosagem.

Os valores principais de náuseas são 28 % no braço de 15 mg, face a 8 % com placebo (informação de prescrição do Zepbound, secção 6.1). Este relatório baseia-se no programa de obesidade SURMOUNT, no programa de diabetes SURPASS, nas informações de prescrição norte-americanas, no Resumo das Características do Medicamento da UE (RCM, SmPC) e nas tabelas de registo publicadas. Relatos pessoais estão fora da sua base de evidência. Cada resultado pertence à sua população, comparador e janela de observação designados.

Efeitos secundários gastrointestinais: a tabela principal da informação de prescrição

Náuseas, diarreia, vómitos e obstipação repetem-se ao longo de todo o registo dos ensaios. A janela de segurança agrupada do Zepbound é de 72 semanas de tratamento mais um seguimento de 4 semanas sem fármaco (informação de prescrição do Zepbound, secção 6.1). A informação de prescrição descreve o tratamento até essa duração. Estas são percentagens de reação notificadas, com a coluna do placebo mantida ao lado dos braços ativos.

O padrão difere consoante o sintoma. Os vómitos aumentam ao longo das colunas ativas, enquanto a obstipação diminui. Uma linha gastrointestinal agregada não descreve, portanto, o comportamento de cada sintoma individual. Os participantes também podem surgir em várias linhas de sintomas, pelo que somar essas linhas contaria algumas pessoas repetidamente.

Contagens de registo e a sua janela mais longa

O SURMOUNT-1 regista as seguintes contagens desde o início até à semana 193, incluindo observação prolongada (NCT04184622, resultados publicados no registo). Trata-se de participantes com um acontecimento, não do número de episódios.

Acontecimentos graves e descontinuação específica por sintoma

A Tabela 3 de acesso aberto do SURMOUNT-3 abrange o período duplamente cego e o seguimento de segurança de 4 semanas (PMID 37840095). Separa os acontecimentos que levaram à descontinuação do fármaco em estudo por termo:

As reações gastrointestinais graves no conjunto do Zepbound foram de 1,7 % no braço de 5 mg, 2,5 % no braço de 10 mg e 3,1 % no braço de 15 mg, face a 1 % com placebo (informação de prescrição do Zepbound, secção 5.2). A gravidade descreve a intensidade; a classificação de acontecimento grave é um parâmetro de avaliação separado.

Quantos participantes interromperam devido a acontecimentos adversos?

A descontinuação permanente do tratamento, a descontinuação por motivo gastrointestinal e a saída do estudo num determinado período respondem a perguntas diferentes. Um participante pode interromper a medicação em estudo mantendo-se em seguimento. Essa distinção explica por que motivo uma linha de fluxo de participantes pode ser muito menor do que um total de descontinuação do fármaco.

As linhas do Zepbound utilizam a janela agrupada descrita acima; a linha do Mounjaro pertence ao seu conjunto de diabetes em adultos controlado por placebo. Mede especificamente a descontinuação gastrointestinal.

O SURMOUNT-3 notificou a descontinuação do fármaco em estudo devido a acontecimentos adversos em 30 participantes (10,5 %), face a 6 (2,1 %) com placebo, durante os períodos duplamente cego e de seguimento de segurança (PMID 37840095). A sua linha de fluxo do estudo global regista a saída por acontecimento adverso em 4 de 287 participantes, face a 2 de 292 com placebo (NCT04657016, resultados publicados no registo).

A linha de fluxo do Período de Tratamento Primário do SURMOUNT-1 indica 4 de 630 participantes no braço de 5 mg, 8 de 636 no braço de 10 mg e 6 de 630 no braço de 15 mg, face a 6 de 643 com placebo (NCT04184622, resultados publicados no registo). Estas contagens de fluxo mantêm essa definição de período, em vez da janela mais longa de acontecimentos adversos.

Tirzepatida versus semaglutida: comparações diretas

O SURMOUNT-5 foi um ensaio de obesidade aberto, controlado com comparador ativo. A sua janela de registo decorre desde o início até 72 semanas (NCT05822830, resultados publicados no registo). MTD significa dose máxima tolerada, identificando o braço do ensaio. A tabela indica os participantes observados para cada acontecimento.

Linhas diferentes favorecem numericamente braços diferentes. Estas contagens não estabelecem uma classificação universal de tolerabilidade, e a notificação em regime aberto difere da avaliação cega.

A comparação na diabetes, SURPASS-2, também foi em regime aberto, com uma janela do início até ao seguimento de segurança de 44 semanas (NCT03987919, resultados publicados no registo). O seu comparador de semaglutida constituiu um braço de ensaio diferente:

O programa da diabetes: a terapêutica de base importa

O conjunto do Mounjaro controlado por placebo inclui o SURPASS-1 e o SURPASS-5, com uma exposição média de 36,6 semanas (informação de prescrição do Mounjaro, secção 6.1). A sua tabela de reações mantém-se separada do conjunto de obesidade:

Para a hipoglicemia, o limiar de glicose da informação de prescrição é abaixo de 54 mg/dL (informação de prescrição do Mounjaro, secção 6.1). As observações de monoterapia e de insulina basal abrangem 40 semanas de tratamento mais 4 semanas de seguimento de segurança sem tratamento; as observações com sulfonilureia abrangem até 104 semanas (informação de prescrição do Mounjaro, secção 6.1).

A hipoglicemia grave com insulina basal foi de 0 % no braço de 5 mg, 2 % no braço de 10 mg e 1 % no braço de 15 mg, face a 0 % com placebo (informação de prescrição do Mounjaro, secção 6.1). Um acontecimento de limiar de glicose e um acontecimento que exige assistência são parâmetros de avaliação distintos.

O SURPASS-CVOT acrescenta uma comparação ativa mais longa, até 259 semanas, em participantes com doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida (NCT04255433, resultados publicados no registo).

Reações no local da injeção

O par frequentemente citado de 3,2 % face a 0,4 % com placebo pertence ao conjunto de diabetes do Mounjaro (informação de prescrição do Mounjaro, secção 6.1). Entre os adultos tratados na sua análise de anticorpos do ensaio controlado, as reações ocorreram em 4,6 % com anticorpos anti-tirzepatida, face a 0,7 % sem eles (informação de prescrição do Mounjaro, secção 6.1). Ambos os grupos de anticorpos receberam tirzepatida.

A comparação de anticorpos do Zepbound indica, de forma semelhante, 11,3 % nos participantes positivos para anticorpos, face a 1 % nos participantes negativos para anticorpos (informação de prescrição do Zepbound, secção 6.1). Estas comparações de subgrupos não isolam o motivo pelo qual uma reação individual ocorreu.

O SURMOUNT-3 regista reação no local da injeção em 32 de 287 participantes, face a 3 de 292 com placebo, desde o início até à semana 76 (NCT04657016, resultados publicados no registo). O SURMOUNT-5 regista 32 de 374, face a 1 de 376 com semaglutida, desde o início até 72 semanas (NCT05822830, resultados publicados no registo). Os comparadores e os períodos de observação permanecem associados a cada resultado.

Queda de cabelo: taxas da informação de prescrição e linhas de alopecia

A queda de cabelo foi notificada em 5 % no braço de 5 mg, 4 % no braço de 10 mg e 5 % no braço de 15 mg, face a 1 % com placebo (informação de prescrição do Zepbound, secção 6.1). Os valores específicos por sexo foram de 7,1 % face a 1,3 % com placebo entre as participantes do sexo feminino, e de 0,5 % face a 0 % entre os participantes do sexo masculino (informação de prescrição do Zepbound, secção 6.1).

A linha de alopecia do SURMOUNT-1, desde o início até à semana 193, indica 33 de 630 participantes no braço de 5 mg, 32 de 636 no braço de 10 mg e 37 de 630 no braço de 15 mg, face a 7 de 643 com placebo (NCT04184622, resultados publicados no registo). O SURMOUNT-3 indica 20 de 287, face a 4 de 292 com placebo, desde o início até à semana 76 (NCT04657016, resultados publicados no registo).

O RCM da UE classifica a queda de cabelo como frequente, aplicando-se sobretudo a participantes com excesso de peso ou obesidade (RCM da UE, secção 4.8). Essa categoria de frequência não identifica o mecanismo da queda. O nosso artigo sobre queda de cabelo fornece contexto sobre a classe; as taxas aqui apresentadas mantêm-se específicas da tirzepatida.

Frequência cardíaca e pressão arterial

A informação de prescrição do Zepbound indica um aumento médio da frequência cardíaca de 1 a 3 batimentos por minuto, face a nenhum aumento com placebo (informação de prescrição do Zepbound, secção 6.1). Uma meta-análise indica uma diferença média agrupada, face ao placebo, de 2,05 bpm, com um intervalo de confiança de 95 % de 0,96 a 3,13 (PMID 41582189). A sua estimativa de rede ao nível da dose para o braço de 5 mg foi de 0,52 bpm, com um intervalo de confiança de 95 % de -2,71 a 3,78 (PMID 41582189). Estas estimativas descrevem análises diferentes, e não medições de braço de ensaio intermutáveis.

No conjunto do Mounjaro, a taquicardia sinusal acompanhada por um aumento da frequência cardíaca de pelo menos 15 bpm ocorreu em 4,6 % no braço de 5 mg, 5,9 % no braço de 10 mg e 10 % no braço de 15 mg, face a 4,3 % com placebo (informação de prescrição do Mounjaro, secção 6.1).

A hipotensão foi notificada em 1 % no braço de 5 mg, 1 % no braço de 10 mg e 2 % no braço de 15 mg, face a 0 % com placebo (informação de prescrição do Zepbound, secção 6.1). Esta categoria de reação inclui a diminuição da pressão arterial e a hipotensão ortostática; não é uma alteração média da pressão arterial.

Vesícula biliar, pancreatite e enzimas pancreáticas

No conjunto do Zepbound, a pancreatite aguda confirmada por adjudicação foi notificada em 0,2 %, face a 0,2 % com placebo (informação de prescrição do Zepbound, secção 6.1). A colelitíase foi de 1,1 % face a 1 %, e a colecistite foi de 0,7 % face a 0,2 % com placebo (informação de prescrição do Zepbound, secção 6.1). Estes são desfechos separados.

Em todos os estudos clínicos do Mounjaro, a adjudicação confirmou 14 acontecimentos de pancreatite aguda em 13 adultos tratados, face a 3 acontecimentos em 3 adultos tratados com o comparador (informação de prescrição do Mounjaro, secção 6.1). O SURMOUNT-OSA notificou 2 casos adjudicados no braço de tirzepatida do ensaio 2, durante o período de tratamento planeado de 52 semanas mais o seguimento de segurança de 4 semanas; essa passagem não indica um número de comparador (PMID 38912654).

O aumento médio da amilase pancreática com o Mounjaro foi de 33 % a 38 %, face a 4 % com placebo; a lipase média aumentou 31 % a 42 %, face a nenhuma alteração com placebo (informação de prescrição do Mounjaro, secção 6.1). As alterações da concentração laboratorial não são diagnósticos de pancreatite. Os diagnósticos adjudicados, as medições laboratoriais e os termos de acontecimentos notificados mantêm-se, portanto, separados num relatório de segurança.

Disestesia e outros termos sensoriais

A disestesia descreve uma sensação alterada desagradável. O conjunto do Zepbound indica 0,2 % no braço de 5 mg, 0,2 % no braço de 10 mg e 0,4 % no braço de 15 mg, face a 0,1 % com placebo (informação de prescrição do Zepbound, secção 6.1). O Mounjaro indica 0,4 % em cada braço ativo, face a 0 % com placebo (informação de prescrição do Mounjaro, secção 6.1).

As linhas de disestesia e parestesia do SURMOUNT-J indicam cada uma 1 de 73 participantes no braço de 10 mg e 1 de 77 no braço de 15 mg, face a 0 de 75 com placebo, desde o início até ao seguimento de segurança até 76 semanas (NCT04844918, resultados publicados no registo). O seu limiar de notificação foi de 0 % (NCT04844918, resultados publicados no registo). Linhas de termos separadas não conseguem estabelecer se o mesmo participante sentiu ambas as sensações.

Humor e suicidalidade: o limite da população

A análise psiquiátrica agrupada excluiu tentativa de suicídio ao longo da vida e doença psiquiátrica grave ativa. As suas conclusões aplicam-se, por conseguinte, à população incluída sem psicopatologia major conhecida (PMID 41537305).

Desde a randomização até à visita de 4 semanas sem tratamento após a semana 72, a ideação suicida foi notificada por 17 de 2793 participantes com tirzepatida, face a 7 de 1246 participantes com placebo, ambos indicados como 0,6 % (PMID 41537305). O comportamento suicida foi notificado por dois participantes com tirzepatida, face a nenhum atribuído ao placebo (PMID 41537305).

Entre os participantes com pontuações basais no PHQ-9 abaixo de 15, uma pontuação máxima de pelo menos 15 ocorreu em 33 participantes (1,2 %), face a 29 (2,3 %) com placebo (PMID 41537305). Os limiares do questionário, a ideação e o comportamento são medidas separadas. A informação de prescrição do Zepbound de setembro de 2026 não contém uma secção de advertência sobre ideação suicida (informação de prescrição norte-americana do Zepbound, DailyMed setid 487cd7e7-434c-4925-99fa-aa80b1cc776b). Este facto da informação de prescrição não alarga a análise psiquiátrica para além das suas exclusões.

Acontecimentos adversos graves e mortes por ensaio

As linhas de grupo de registo abaixo mantêm os seus denominadores indicados. As colunas apresentam os participantes com acontecimentos adversos graves e as mortes registadas, respetivamente.

Os denominadores de mortes do ensaio cardiovascular diferem dos seus denominadores de segurança. Preservar essa distinção é mais importante do que fazer com que todas as colunas pareçam uniformes.

Estudos do mundo real e farmacovigilância

Crisafulli e colegas examinaram um desfecho composto por pancreatite aguda, doença biliar, obstrução intestinal, gastroparesia e obstipação grave. O hazard ratio da tirzepatida foi de 0,96 face à dulaglutida, com um intervalo de confiança de 95 % de 0,77 a 1,20, e de 1,07 face à semaglutida, com um intervalo de confiança de 95 % de 0,90 a 1,26 (PMID 41183330). O desenho de coorte emparelhada aborda a prática de rotina, mantendo, ainda assim, possível confundimento residual.

Uma série japonesa de centro único notificou aproximadamente 1,3 % de descontinuação gastrointestinal entre 219 doentes, sem comparador (PMID 41462404). Esse resultado não controlado não consegue estabelecer por que motivo a descontinuação diferiu de um ensaio randomizado.

O FAERS mede padrões de notificação. As náuseas tiveram um reporting odds ratio de 4,01 face a todos os outros fármacos no FAERS, com um intervalo de confiança de 95 % de 3,85 a 4,19 (PMID 39141075). A pancreatite teve um reporting odds ratio de 3,63 face a todos os outros fármacos no FAERS, com um intervalo de confiança de 95 % de 3,15 a 4,19 (PMID 39141075). Os reporting odds não são incidência: a base de dados carece de um denominador de doentes expostos.

Seguimento mais longo e retirada aleatorizada

A extensão de três anos do SURMOUNT-1 diz respeito a participantes com obesidade e pré-diabetes: 176 semanas de tratamento, seguidas de um período de 17 semanas sem tratamento (PMID 39536238). O seu resumo descreve os acontecimentos gastrointestinais como maioritariamente ligeiros a moderados (PMID 39536238). As contagens de registo detalhadas acima abrangem uma população mais ampla e não podem ser atribuídas a este resumo de subgrupo.

Para o SURMOUNT-4, a janela de registo do período de retirada aleatorizada é da semana 36 à semana 92 (NCT04660643, resultados publicados no registo). As náuseas ocorreram em 27 de 335 participantes que continuaram com tirzepatida, face a 9 de 335 transferidos para placebo; os acontecimentos adversos graves foram 10 de 335 em cada braço (NCT04660643, resultados publicados no registo). Estes participantes já tinham concluído a fase inicial em regime aberto. A comparação de retirada descreve, por conseguinte, uma população selecionada com exposição prévia.

Quem os programas incluíram e excluíram

O programa de obesidade inclui adultos com obesidade ou excesso de peso e comorbilidade relacionada. O SURMOUNT-1 excluiu a diabetes, enquanto o SURMOUNT-3 randomizou os participantes após uma fase inicial intensiva de estilo de vida (NCT04184622, resultados publicados no registo; NCT04657016, resultados publicados no registo). O SURMOUNT-4 randomizou os concluintes da fase inicial (NCT04660643, resultados publicados no registo). A análise psiquiátrica excluiu adicionalmente a tentativa de suicídio ao longo da vida e a doença psiquiátrica grave ativa (PMID 41537305).

O programa de diabetes abrange diferentes tratamentos de base e antecedentes cardiovasculares. O SURPASS-2 incluiu adultos sob metformina, enquanto o SURPASS-CVOT exigiu doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida (NCT03987919, resultados publicados no registo; NCT04255433, resultados publicados no registo). A informação de prescrição do Mounjaro indica separadamente as observações de monoterapia, insulina basal e sulfonilureia (informação de prescrição do Mounjaro, secção 6.1). A elegibilidade e a terapêutica de base fazem parte do significado de cada taxa notificada.

Mecanismo: retatrutida e semaglutida

A tirzepatida combina a atividade dos recetores GIP e GLP-1 (PMID 32519795). O nosso artigo sobre os efeitos secundários da retatrutida e o artigo científico sobre a semaglutida fornecem contexto farmacológico sobre esses compostos. Os alvos recetores, por si só, não conseguem estabelecer a frequência relativa de um determinado acontecimento adverso.

Questões em aberto e lacunas de notificação

Vários artigos primários (SURMOUNT-1, -2, -4, -5, SUMMIT, SURPASS-2, -3, -4 e -6) foram lidos ao nível do resumo para este artigo, porque os seus textos integrais estão sob acesso pago. As tabelas de registo fornecem contagens ao nível do braço, mas respondem à pergunta do registo dentro da sua janela declarada. As fontes revistas deixam por resolver as alterações da frequência cardíaca por braço e as taxas detalhadas de sintomas na análise prolongada de pré-diabetes; a evidência sobre frequência cardíaca aqui apresentada provém das informações de prescrição e da meta-análise.

Os limiares de notificação também condicionam a interpretação. O SURMOUNT-1 publica os termos não graves com um limiar de 5 % (NCT04184622, resultados publicados no registo). Um termo omitido não pode ser lido como zero acontecimentos. Da mesma forma, a tabela de fluxo revista do ensaio cardiovascular deixa por resolver a descontinuação por acontecimento adverso, e o conjunto do Mounjaro fornece a descontinuação gastrointestinal, e não uma estimativa completa de descontinuação por todas as reações. Estas são limitações dos documentos revistos, não evidência de que um desfecho nunca ocorreu.

Conclusões para a investigação

As reações gastrointestinais dominam as conclusões de tolerabilidade notificadas, com padrões específicos por sintoma ao longo dos braços do ensaio. A descontinuação exige a sua própria definição de parâmetro de avaliação, particularmente quando a saída do estudo e a interrupção da medicação são notificadas separadamente. As comparações diretas com a semaglutida descrevem as populações incluídas e os comparadores, enquanto a farmacovigilância fornece sinais de notificação. Uma interpretação fiável preserva a fonte, o denominador e a janela de observação de cada resultado.

Este artigo destina-se apenas a fins informativos, para investigação científica.

Perguntas frequentes

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Fontes e leitura adicional:

- Urva S et al. The novel dual glucose-dependent insulinotropic polypeptide and glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist tirzepatide transiently delays gastric emptying similarly to selective long-acting GLP-1 receptor agonists. Diabetes Obes Metab, 2020. PMID 32519795. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32519795/

- Wadden TA et al. Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial. Nat Med, 2023. PMID 37840095. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37840095/

- Zhang Y et al. Effect of glucagon-like peptide-1 receptor agonists on heart rate in non-diabetic individuals with overweight or obesity: a systematic review and pairwise and network meta-analysis of randomized controlled trials. Eur J Med Res, 2026. PMID 41582189. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41582189/

- Malhotra A et al. Tirzepatide for the Treatment of Obstructive Sleep Apnea and Obesity. N Engl J Med, 2024. PMID 38912654. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38912654/

- Wadden TA et al. Psychiatric Safety of Tirzepatide in People With Obesity and No Known Major Psychopathology: A Post Hoc Analysis of SURMOUNT. Obesity (Silver Spring), 2026. PMID 41537305. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41537305/

- Crisafulli S et al. Comparative Gastrointestinal Safety of Dulaglutide, Semaglutide, and Tirzepatide in Adults With Type 2 Diabetes. Ann Intern Med, 2026. PMID 41183330. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41183330/

- Hiraide T et al. Low discontinuation rate of tirzepatide treatment in Japanese patients with diabetes mellitus; importance of traditional Japanese diet. J Health Popul Nutr, 2025. PMID 41462404. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41462404/

- Caruso I et al. The real-world safety profile of tirzepatide: pharmacovigilance analysis of the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) database. J Endocrinol Invest, 2024. PMID 39141075. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39141075/

- Jastreboff AM et al. Tirzepatide for Obesity Treatment and Diabetes Prevention. N Engl J Med, 2025. PMID 39536238. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39536238/

- ClinicalTrials.gov. SURMOUNT-1, NCT04184622, resultados publicados no registo: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04184622

- ClinicalTrials.gov. SURMOUNT-3, NCT04657016, resultados publicados no registo: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04657016

- ClinicalTrials.gov. SURMOUNT-4, período de retirada aleatorizada, NCT04660643, resultados publicados no registo: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04660643

- ClinicalTrials.gov. SURMOUNT-5, NCT05822830, resultados publicados no registo: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05822830

- ClinicalTrials.gov. SURMOUNT-J, NCT04844918, resultados publicados no registo: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04844918

- ClinicalTrials.gov. SURPASS-2, NCT03987919, resultados publicados no registo: https://clinicaltrials.gov/study/NCT03987919

- ClinicalTrials.gov. SURPASS-CVOT, NCT04255433, resultados publicados no registo: https://clinicaltrials.gov/study/NCT04255433

- Zepbound (tirzepatida), informação de prescrição norte-americana e Guia de Medicação, Eli Lilly and Company, versão da informação de prescrição de setembro de 2026. DailyMed setid 487cd7e7-434c-4925-99fa-aa80b1cc776b: https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=487cd7e7-434c-4925-99fa-aa80b1cc776b

- Mounjaro (tirzepatida), informação de prescrição norte-americana, Eli Lilly and Company, versão da informação de prescrição de setembro de 2026. DailyMed: https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=d2d7da5d-ad07-4228-955f-cf7e355c8cc0

- Mounjaro (tirzepatida), Resumo das Características do Medicamento da UE, secção 4.8 Efeitos indesejáveis, Agência Europeia de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/mounjaro-epar-product-information_en.pdf