La pureza no es el contenido: qué hay realmente en el vial
Un vial puede tener 99% de pureza y aun así menos péptido del indicado. Pureza, contenido y contenido neto son tres datos distintos: aquí, la diferencia.
Al abrir un certificado de un péptido, el número que más destaca es la pureza: "99% puro". Es una medición real, pero también es la respuesta a solo una de las dos preguntas que importan. La otra, cuánto péptido hay realmente en el vial, es un número completamente distinto, y un vial puede puntuar bien en la primera mientras se queda corto en la segunda.
La pureza es un porcentaje. El contenido es una cantidad. Un certificado puede indicar uno sin el otro, y en esa brecha es donde "99% puro" deja de decirte por qué pagaste.
TL;DR: pureza, contenido y contenido neto de péptido son cosas distintas
La pureza es una proporción. Es la parte del área total del pico integrado por HPLC que corresponde al pico objetivo, no cuánto péptido hay. El contenido es una masa medida en mg. Es la cifra en miligramos que el laboratorio midió para el vial, que es justo lo que afirma una etiqueta como "10 mg", y es una pregunta distinta de la pureza. Un vial puede ser puro y estar mal llenado. Un 99% de pureza no dice nada sobre si el vial contiene 10 mg u 8 mg. El contenido neto de péptido es un tercer dato. El peso bruto incluye péptido, contraión y agua residual; el contenido neto de péptido es solo el péptido. Publicamos el contenido medido en 57 de nuestros 58 informes. Cada cifra aparece junto al dato de pureza en nuestra página de informes de laboratorio, para que puedas compararla tú mismo con la etiqueta.
Dos preguntas, dos números
Imagina dos viales, ambos etiquetados con 10 mg.
El primero tiene un 99.5% de pureza, pero el laboratorio midió 8.7 mg de péptido en él. Es un péptido limpio, y hay menos cantidad de la que indica la etiqueta.
El segundo tiene un 97% de pureza y el laboratorio midió 10.2 mg. Es ligeramente menos puro, y hay ligeramente más péptido del que prometía la etiqueta.
Solo con la pureza, el primer vial queda mejor clasificado. El contenido invierte la comparación. Ninguno de los dos números es incorrecto: simplemente responden preguntas distintas. La pureza pregunta "de lo que hay aquí, cuánto es el objetivo", el contenido pregunta "cuánto objetivo hay aquí en total". Necesitas ambos para saber qué hay en el vial, por eso un certificado que solo indica la pureza ha respondido solo la mitad de la pregunta. Repasamos dónde aparece cada uno de estos datos en un documento real en cómo leer un certificado de análisis campo por campo.
Cómo la pureza puede parecer perfecta mientras el contenido se queda corto
La pureza es una proporción cromatográfica: la parte del área total del pico integrado que corresponde al pico objetivo, algo que explicamos en cómo leer un cromatograma de HPLC. Se calcula a partir del material que realmente está presente. Si un vial se llenó con 8 mg de péptido en lugar de 10, el cromatograma de esos 8 mg puede seguir siendo un 99% un único pico limpio. La pureza es real. El llenado es insuficiente. El porcentaje no tiene forma de decírtelo, porque es una proporción de lo que se cargó, no una medición frente a la etiqueta.
Esa es precisamente la razón por la que el contenido es un ensayo aparte. Pesa el péptido frente a una referencia para responder directamente a la pregunta de la cantidad, y es el único número de un certificado que dice si el "10 mg" de la etiqueta es cierto.
Por qué la pureza y la cantidad son ensayos distintos
Un ensayo de contenido es una medición aparte, más laboriosa que un análisis de pureza. Así que un certificado puede declarar una pureza alta y nunca medir la cantidad, dejando sin verificar la afirmación en miligramos de la etiqueta. En nuestra propia página de informes de laboratorio, 57 de 58 informes publicados incluyen un valor de contenido medido, precisamente porque la pregunta de la cantidad es la que un número de pureza no puede responder.
Contenido neto de péptido: el tercer número
Incluso una cifra medida en miligramos puede significar dos cosas distintas, y vale la pena conocer la diferencia.
Un péptido sintético liofilizado suele ser una sal. Durante la purificación capta un contraión, casi siempre trifluoroacetato procedente del TFA usado en la fase móvil, y retiene algo de agua residual. Así que el polvo del vial es péptido más contraión más agua. El peso bruto es todo lo que hay en el vial. El contenido neto de péptido es solo la parte del péptido, tras restar el contraión y el agua.
La diferencia no es trivial: el contraión y la humedad pueden representar una parte considerable del peso de un péptido liofilizado. Un vial puede coincidir con su etiqueta en polvo bruto mientras la masa real de péptido es menor. Por eso un certificado cuidadoso especifica qué mide el contenido que reporta, y por eso el "contenido neto de péptido" es la lectura más conservadora de cuánto péptido tienes realmente. Esto se conecta con el punto sobre el contraión que planteamos en nuestra explicación de HPLC frente a espectrometría de masas.
Qué muestran nuestros propios informes, y por qué publicamos el número
No ocultamos la cifra de contenido, ni la redondeamos para que coincida con la etiqueta. En nuestra página de informes de laboratorio, 57 de los 58 informes publicados imprimen el valor medido en miligramos en el certificado, justo al lado de la cifra de pureza.
Si repasas esos informes, el panorama es el que cabría esperar, y honesto donde no lo es: entre los resultados comparables de péptido único, etiqueta frente a medición, que aparecen en la página, la mayoría están en la etiqueta o por encima, algunos están por debajo, y las diferencias reportadas son porcentajes de un solo dígito, con la cifra mostrada en lugar de ocultada. Ese es precisamente el sentido de publicar el contenido. Un proveedor que solo mide la pureza puede llamar "99% puro" a un vial mal llenado y decir la verdad mientras deja la cantidad sin declarar. Publicar los miligramos medidos, sean los que sean, es lo que te permite comprobar la etiqueta en lugar de confiar en ella.
Ninguno de estos productos es un medicamento aprobado, y nada de esto es una indicación de dosificación o seguridad. Se trata de una sola cosa: si la cantidad de la etiqueta es una afirmación o una medición.
Cómo comprobarlo tú mismo
Busca la cifra de contenido, no solo la pureza
En un certificado, busca más allá del porcentaje de pureza un valor en miligramos, a menudo etiquetado como content, assay o quantity. Si solo hay un porcentaje, la afirmación de cantidad de la etiqueta no ha sido comprobada.
Compáralo con la etiqueta
Un vial etiquetado con 10 mg está en la etiqueta o por encima cuando el contenido medido es de 10.0 mg o más; un resultado de 8.7 mg está por debajo de la etiqueta, por muy puro que sea. La comparación solo funciona si el número de contenido está ahí para comparar.
Fíjate en si es bruto o neto
Si el certificado distingue el contenido neto de péptido del peso bruto, la cifra neta es la conservadora. Si no indica la base, no supongas que el contenido medido es bruto o neto.
Productos y categorías referenciados
Cada lote a continuación tiene su pureza y su contenido medido publicados juntos en nuestra página de informes de laboratorio.
Función mitocondrial, metabolismo NAD+, mantenimiento de telómeros
Tetrapéptido dirigido a las mitocondrias (Elamipretide) que estabiliza la cardiolipina y previene la formación de ERO en su origen.
Complejo tripeptido de cobre para investigacion en regeneracion cutanea y antienvejecimiento. Estimula la sintesis de colageno, acelera la cicatrizacion de heridas y reduce las lineas finas. Uno de los ingredientes activos mas investigados en dermatologia peptidica.
Coenzima celular esencial que disminuye con la edad. Impulsa el metabolismo energetico en cada celula, activa las sirtuinas (genes de longevidad) y apoya la reparacion del ADN. Una molecula fundamental en la investigacion del envejecimiento y la longevidad.
Mezcla 3 en 1 de péptidos para la piel: GHK-Cu 50mg + BPC-157 10mg + TB-500 10mg. Actúa sobre la síntesis de colágeno, la regeneración tisular y la reparación cutánea.
Un agonista dual de los receptores GIP y GLP-1, primero en su clase, y uno de los compuestos más ampliamente estudiados en la investigación metabólica y de regulación del peso actual. Se suministra como péptido de investigación liofilizado, acompañado de un certificado de análisis por lote, exclusivamente para uso de laboratorio e in vitro.
Batches with purity and content published together
Tetrapéptido dirigido a las mitocondrias (Elamipretide) que estabiliza la cardiolipina y previene la formación de ERO en su origen.
Complejo tripeptido de cobre para investigacion en regeneracion cutanea y antienvejecimiento. Estimula la sintesis de colageno, acelera la cicatrizacion de heridas y reduce las lineas finas. Uno de los ingredientes activos mas investigados en dermatologia peptidica.
Coenzima celular esencial que disminuye con la edad. Impulsa el metabolismo energetico en cada celula, activa las sirtuinas (genes de longevidad) y apoya la reparacion del ADN. Una molecula fundamental en la investigacion del envejecimiento y la longevidad.
Independently commissioned reports
Mezcla 3 en 1 de péptidos para la piel: GHK-Cu 50mg + BPC-157 10mg + TB-500 10mg. Actúa sobre la síntesis de colágeno, la regeneración tisular y la reparación cutánea.
Un agonista dual de los receptores GIP y GLP-1, primero en su clase, y uno de los compuestos más ampliamente estudiados en la investigación metabólica y de regulación del peso actual. Se suministra como péptido de investigación liofilizado, acompañado de un certificado de análisis por lote, exclusivamente para uso de laboratorio e in vitro.
Preguntas frecuentes
SOLO PARA USO EN INVESTIGACIÓN. No apto para consumo humano. Nada en este artículo constituye consejo médico, una indicación de dosificación ni una declaración terapéutica. La pureza, el contenido y el contenido neto de péptido describen propiedades materiales de un producto químico de investigación y no son evaluaciones de seguridad para ningún uso en humanos.
Investigación en España
El marco normativo español para investigadores que adquieren péptidos de investigación combina la regulación nacional con la legislación de la Unión Europea.
- Autoridad competente
- AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios), bajo supervisión de la EMA
- IVA
- IVA español del 21% incluido en el precio
- Plazo de entrega a España peninsular
- 2 a 5 días laborables desde nuestro almacén UE; Baleares y Canarias requieren plazos adicionales
Los péptidos comercializados para fines de investigación no están regulados como medicamentos por la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos siempre que no se hagan afirmaciones terapéuticas dirigidas al consumidor y la venta se limite a uso de laboratorio. La AEMPS ha emitido alertas específicas sobre el comercio paralelo de análogos de GLP-1 destinados a pérdida de peso, pero la venta de pequeñas cantidades entre laboratorios para usos exclusivamente científicos no entra en su ámbito directo de aplicación. Los envíos a Canarias salen del territorio aduanero común y pueden generar gastos adicionales de despacho. Cada lote es identificado mediante nuestro sistema de colores y va acompañado del CoA del fabricante.