DSIP

Qué es

DSIP (Delta Sleep-Inducing Peptide) es un nonapéptido que se aisló por primera vez en 1977 de la sangre de conejos dormidos, lo que es el origen de su nombre. Pese a ese nombre, nunca se han identificado ni un gen de DSIP ni un receptor confirmado, y su mecanismo sigue sin resolverse (revisión PMID 16539679). Se estudia como péptido neuromodulador en tres áreas: regulación del sueño, eje del estrés (parece atenuar el eje HPA, reduciendo la ACTH y el cortisol) y efectos antioxidantes/geroprotectores. Se vende estrictamente para investigación in vitro y de laboratorio, no para uso humano o animal; no se afirma ninguna eficacia terapéutica.

Cómo se usó en los estudios

Solidez de la evidencia

Evaluación honesta: la base de evidencia de DSIP es pequeña, antigua y mecanísticamente sin resolver. Los datos humanos se reducen a estudios tempranos y pequeños (el trabajo sobre el sueño se realizó en solo seis insomnes crónicos y midió efectos agudos a lo largo de una única noche), y el resto es investigación en roedores y multiespecie de los años 80 a comienzos de los 2010. Lo más importante: tras casi cincuenta años, nunca se han identificado ni un gen de DSIP ni un único receptor de DSIP confirmado, y la hipótesis fundacional de DSIP como factor del sueño circulante está solo débilmente documentada en la literatura (revisión PMID 16539679). Las señales funcionales que sí existen son reales y medidas: un aclaramiento rápido con semividas intravenosas de 2 a 4 minutos en tres especies, atenuación de la respuesta de estrés del eje HPA con sustancia P hipotalámica elevada en ratas y activación de enzimas antioxidantes en roedores. Pero estos son resultados a corto plazo, en su mayoría preclínicos, no de eficacia clínica. Las dosis se indican tal como se publicaron en cada especie (humano como nmol/kg, rata como nmol/kg o mcg por 100 g, el estudio de PK multiespecie como una dosis absoluta de 1 a 2 mg intravenosa), sin conversión de animal a humano. En el plano regulatorio, DSIP (como Emideltide) figuraba en la lista de Categoría 2 de la FDA 503A (preocupaciones de seguridad significativas); el documento 503A actualizado, publicado el 15 de abril de 2026, retiró Emideltide/DSIP de la Categoría 2 con efecto del 22 de abril de 2026, pero la retirada de la Categoría 2 no es, por sí misma, una autorización de compounding, y una revisión del PCAC está prevista para el 24 de julio de 2026. En conclusión: una señal de investigación genuina pero escasa y envejecida en torno al sueño, el estrés y la biología antioxidante, con el mecanismo central aún abierto y sin base para ninguna afirmación de salud.

Fuentes

• Schneider-Helmert & Schoenenberger, 1981(PMID 7028502)
• Salieva et al., 1992(PMID 1382246)
• Shustanova et al., 2001(PMID 11421812)
• Bondarenko et al., 2011(PMID 21809625)
• Kato et al., 1984(PMID 6379493)
• Kovalzon VM, Strekalova TV. Delta sleep-inducing peptide (DSIP): a still unresolved riddle. J Neurochem, 2006. Revisión: ningún gen de DSIP ni receptor confirmado identificado; la hipótesis del factor del sueño está débilmente respaldada.(PMID 16539679)

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