La investigación en lenguaje claro

DSIP

Qué es

DSIP (Delta Sleep-Inducing Peptide) es un nonapéptido que se aisló por primera vez en 1977 de la sangre de conejos dormidos, lo que es el origen de su nombre. Pese a ese nombre, nunca se han identificado ni un gen de DSIP ni un receptor confirmado, y su mecanismo sigue sin resolverse (revisión PMID 16539679). Se estudia como péptido neuromodulador en tres áreas: regulación del sueño, eje del estrés (parece atenuar el eje HPA, reduciendo la ACTH y el cortisol) y efectos antioxidantes/geroprotectores. Se vende estrictamente para investigación in vitro y de laboratorio, no para uso humano o animal; no se afirma ninguna eficacia terapéutica.

Cómo se usó en los estudios

Modelo: Humano, seis adultos con insomnio crónico (sueño alterado)
Estudiado para: Sueño alterado / insomnio: si una única dosis intravenosa de DSIP mejora los parámetros de sueño objetivos y subjetivos
Dosis: 25 nmol/kg (unos 21 mcg/kg). Indicado por kilogramo en el artículo, por lo que no fue necesaria conversión por peso corporal
Pauta: Única dosis intravenosa administrada antes de dormir
Vía de administración: Inyección intravenosa
Duración: Agudo, una noche, con el efecto seguido hasta 6 horas

Efectos medidos: El sueño fue más prolongado, de mejor calidad subjetiva y con menos interrupciones, con algo más de sueño REM respecto al valor basal

Efectos secundarios: No se informaron eventos adversos en este estudio; no hubo sedación diurna, solo un leve efecto estimulante durante la primera hora

Fuentes: Schneider-Helmert & Schoenenberger, 1981

Modelo: Rata, modelo de estrés emocional y activación del eje HPA
Estudiado para: Estrés emocional y eje HPA: si DSIP administrado antes de un estresor cambia la sustancia P hipotalámica y la respuesta de estrés suprarrenal/tímica
Dosis: 60 y 120 nmol/kg (dos niveles de dosis probados). Indicado por kilogramo en el artículo, por lo que no fue necesaria conversión por peso corporal
Pauta: Dosis única administrada antes del estresor
Vía de administración: Inyección intraperitoneal
Duración: Dosis única previa al estrés

Efectos medidos: DSIP elevó la sustancia P hipotalámica y aumentó la resistencia al estrés; la dosis más baja de 60 nmol/kg redujo la hipertrofia suprarrenal y la involución del timo inducidas por estrés, con el efecto más fuerte a la dosis más baja

Efectos secundarios: No se informaron eventos adversos en este estudio; el efecto fue más fuerte a la más baja de las dos dosis

Fuentes: Salieva et al., 1992

Modelo: Rata, modelo de estrés oxidativo inducido por frío
Estudiado para: Estrés oxidativo: si el pretratamiento con DSIP cambia la actividad de las enzimas antioxidantes endógenas bajo estrés por frío
Dosis: 12 mcg por 100 g de peso corporal. Indicado por 100 g de peso corporal en el artículo, por lo que no se realizó ninguna conversión adicional por peso corporal
Pauta: Única dosis de pretratamiento
Vía de administración: Inyección intraperitoneal
Duración: Pretratamiento agudo

Efectos medidos: DSIP elevó la actividad de la superóxido dismutasa, la catalasa y la glutatión peroxidasa/glutatión reductasa, y aumentó el glutatión reducido

Efectos secundarios: No se informaron eventos adversos en este estudio

Fuentes: Shustanova et al., 2001

Modelo: Rata de 2 a 24 meses de edad, modelo de envejecimiento/geroprotección
Estudiado para: Geroprotección y envejecimiento: si el DSIP intermitente a lo largo de la vida afecta a los marcadores de daño oxidativo y a la defensa antioxidante
Dosis: 10 mcg por 100 g de peso corporal. Indicado por 100 g de peso corporal en el artículo, por lo que no se realizó ninguna conversión adicional por peso corporal
Pauta: Cinco días consecutivos por mes
Vía de administración: Inyección subcutánea
Duración: Ciclos mensuales repetidos a lo largo del rango de edad de 2 a 24 meses

Efectos medidos: DSIP suprimió la peroxidación lipídica y elevó la superóxido dismutasa, la catalasa y la ceruloplasmina

Efectos secundarios: No se informaron eventos adversos en este estudio

Fuentes: Bondarenko et al., 2011

Modelo: Perro, mono y rata, estudio farmacocinético
Estudiado para: Farmacocinética: con qué rapidez se elimina DSIP del plasma en tres especies tras dosificación intravenosa
Dosis: 1 a 2 mg intravenoso (dosis absoluta tal como se publicó, no por kilogramo)
Pauta: Única dosis intravenosa
Vía de administración: Inyección intravenosa
Duración: Muestreo farmacocinético agudo

Efectos medidos: La semivida plasmática fue muy corta: 4,0 minutos en perro, 2,9 minutos en mono y 2,0 minutos en rata, con un aclaramiento de 30,7 ml/kg/min

Efectos secundarios: No se informaron eventos adversos en este estudio

Fuentes: Kato et al., 1984

Solidez de la evidencia

Evaluación honesta: la base de evidencia de DSIP es pequeña, antigua y mecanísticamente sin resolver. Los datos humanos se reducen a estudios tempranos y pequeños (el trabajo sobre el sueño se realizó en solo seis insomnes crónicos y midió efectos agudos a lo largo de una única noche), y el resto es investigación en roedores y multiespecie de los años 80 a comienzos de los 2010. Lo más importante: tras casi cincuenta años, nunca se han identificado ni un gen de DSIP ni un único receptor de DSIP confirmado, y la hipótesis fundacional de DSIP como factor del sueño circulante está solo débilmente documentada en la literatura (revisión PMID 16539679). Las señales funcionales que sí existen son reales y medidas: un aclaramiento rápido con semividas intravenosas de 2 a 4 minutos en tres especies, atenuación de la respuesta de estrés del eje HPA con sustancia P hipotalámica elevada en ratas y activación de enzimas antioxidantes en roedores. Pero estos son resultados a corto plazo, en su mayoría preclínicos, no de eficacia clínica. Las dosis se indican tal como se publicaron en cada especie (humano como nmol/kg, rata como nmol/kg o mcg por 100 g, el estudio de PK multiespecie como una dosis absoluta de 1 a 2 mg intravenosa), sin conversión de animal a humano. En el plano regulatorio, DSIP (como Emideltide) figuraba en la lista de Categoría 2 de la FDA 503A (preocupaciones de seguridad significativas); el documento 503A actualizado, publicado el 15 de abril de 2026, retiró Emideltide/DSIP de la Categoría 2 con efecto del 22 de abril de 2026, pero la retirada de la Categoría 2 no es, por sí misma, una autorización de compounding, y una revisión del PCAC está prevista para el 24 de julio de 2026. En conclusión: una señal de investigación genuina pero escasa y envejecida en torno al sueño, el estrés y la biología antioxidante, con el mecanismo central aún abierto y sin base para ninguna afirmación de salud.

Fuentes

Datos de estudios, solo para investigación. No hay un protocolo humano establecido.