Effetti collaterali del cagrilintide: 20-47% nausea, 18% con placebo

La pubblicazione della fase 2 descrive il cagrilintide come "un analogo dell'amilina a lunga durata d'azione in fase di studio per la gestione del peso" (PMID 34798060). Nei cinque gruppi di dose, la nausea è stata riportata dal 20 al 47 % rispetto al 18 % con placebo durante il periodo di trattamento di 26 settimane più 6 settimane di follow-up (PMID 34798060). Alla data del 2026-09-09, una ricerca su DailyMed per 'cagrilintide' ha restituito 0 schede tecniche di prodotto e una ricerca per 'cagrisema' ha restituito 0 schede tecniche di prodotto; la ricerca di controllo 'tirzepatide' ha restituito 4 schede (i record di Zepbound e Mounjaro), quindi il percorso di interrogazione funziona. Nessuna scheda tecnica di prodotto è stata consultata per questo articolo.

La base di evidenze è costituita dalle due tabelle di registro pubblicate, dagli abstract degli studi di fase 2 (Lau 2021, Frias 2023), REDEFINE 1, 2 e 5 e REIMAGINE 1, 2 e 3, dall'analisi della pressione arteriosa di REDEFINE 1, dagli studi di fase 1b, thorough-QT e sulla compromissione d'organo, e da tre meta-analisi. Solo le tabelle di registro e le pubblicazioni scientifiche forniscono risultati; resoconti personali, pagine dei fornitori e comunicati stampa restano fuori da questo report. Per il composto in sé, consulta il nostro articolo di panoramica sul cagrilintide.

Cagrilintide è elencato su PeptidesDirect come peptide per uso di ricerca. Il record dello studio è riassunto nella nostra pagina di riferimento sullo studio del cagrilintide. PeptidesDirect non vende semaglutide e non vende CagriSema. I bracci di dose citati in questo articolo sono bracci di studio degli studi citati, non un protocollo di applicazione per flaconi di ricerca.

Cagrilintidemetabolic

Cagrilintide (AM833) è un analogo sintetico a lunga durata d'azione dell'ormone amilina, che agisce sui recettori dell'amilina formati dal recettore della calcitonina e dalle proteine RAMP. Fornito come polvere liofilizzata per la ricerca in vitro, con CoA specifico per lotto.

Il cagrilintide e la documentazione degli studi

CagriSema è il nome del prodotto sperimentale cagrilintide-semaglutide in NCT04982575, REDEFINE e REIMAGINE. L'endpoint primario dello studio di fase 2 NCT03856047 era la variazione del peso corporeo (PMID 34798060); i risultati di efficacia non fanno parte di questo report. La tabella elenca il contributo di ciascun record consultato per questo articolo.

REDEFINE 1 ha randomizzato 302 partecipanti al cagrilintide da solo rispetto a 705 al placebo (PMID 40544433).

Eventi gastrointestinali: cagrilintide da solo

Partecipanti interessati, dalla settimana 0 alla settimana 32 (NCT03856047 risultati pubblicati nel registro). I termini al di sotto della soglia di frequenza del registro per gli altri eventi non compaiono; l'assenza di una riga non è prova di assenza.

Nei cinque gruppi di dose, gli eventi gastrointestinali sono stati dal 41 al 63 % rispetto al 32 % con placebo, e la nausea dal 20 al 47 % rispetto al 18 %, durante il periodo di trattamento di 26 settimane più 6 settimane di follow-up (PMID 34798060).

Per il periodo dal basale (settimana 0) alla settimana 37, i risultati pubblicati nel registro di NCT04982575 riportano:

L'abstract di Frias 2023 riporta separatamente qualsiasi evento avverso in 24 su 30 con cagrilintide da solo rispetto a 22 su 31 con semaglutide da solo nel corso dello studio di 32 settimane (PMID 37364590). Denominatori: partecipanti randomizzati e trattati.

Reazioni al sito di iniezione

I termini MedDRA citati di seguito conteggiano i partecipanti dalla settimana 0 alla settimana 32 (NCT03856047 risultati pubblicati nel registro). I termini si sovrappongono e non vanno mai sommati.

• "Injection site reaction": 12 su 102 nel braccio 2,4 mg; 10 su 101 nel braccio 4,5 mg; placebo 0 su 101 (NCT03856047 risultati pubblicati nel registro).
• "Injection site erythema": 7 su 102 nel braccio 2,4 mg; 17 su 101 nel braccio 4,5 mg; placebo 0 su 101 (NCT03856047 risultati pubblicati nel registro).
• "Injection site pruritus": 7 su 102 nel braccio 2,4 mg; 7 su 101 nel braccio 4,5 mg; placebo 0 su 101 (NCT03856047 risultati pubblicati nel registro).
• "Injection site rash": 0 su 102 nel braccio 2,4 mg; 6 su 101 nel braccio 4,5 mg; placebo 0 su 101 (NCT03856047 risultati pubblicati nel registro).

NCT04982575 ha riportato "Injection site reaction" in 2 su 30 con cagrilintide da solo rispetto a 0 su 31 con semaglutide da solo, dal basale (settimana 0) alla settimana 37 (NCT04982575 risultati pubblicati nel registro).

Aggregando tre studi randomizzati e controllati (RCT), n = 3545, CagriSema rispetto a semaglutide: rapporto di rischio (RR) per il sito di somministrazione 3,27, intervallo di confidenza (CI) al 95 % da 1,27 a 8,46 (PMID 41834765). Una stima aggregata non viene mai suddivisa per singolo studio.

Affaticamento, vertigini e appetito

Dalla settimana 0 alla settimana 32, il braccio cagrilintide 4,5 mg rispetto al pool placebo ha registrato affaticamento in 20 su 101 rispetto a 3 su 101, vertigini in 9 su 101 rispetto a 3 su 101, e riduzione dell'appetito in 17 su 101 rispetto a 4 su 101 partecipanti (NCT03856047 risultati pubblicati nel registro).

Eventi avversi gravi e decessi

Dalla settimana 0 alla settimana 32, eventi gravi hanno interessato 3 su 102 nel braccio cagrilintide 2,4 mg e 4 su 101 nel braccio 4,5 mg, rispetto a 3 su 101 con placebo (NCT03856047 risultati pubblicati nel registro). Decessi: 0 su 101 (braccio 0,3 mg), 0 su 100 (braccio 0,6 mg), 0 su 102 (braccio 1,2 mg), 0 su 102 (braccio 2,4 mg) e 0 su 101 (braccio 4,5 mg), rispetto a 0 su 101 con placebo, dalla settimana 0 alla settimana 32 (NCT03856047 risultati pubblicati nel registro).

La colelitiasi grave ha interessato 1 su 101 nel braccio 4,5 mg; la colica biliare grave ha interessato 1 su 102 nel braccio 1,2 mg, ciascuna rispetto a 0 su 101 con placebo, dalla settimana 0 alla settimana 32 (NCT03856047 risultati pubblicati nel registro).

Dal basale (settimana 0) alla settimana 37, cagrilintide da solo rispetto a semaglutide da solo ha registrato eventi gravi in 4 su 30 rispetto a 2 su 31; infarto miocardico acuto ed embolia polmonare hanno interessato ciascuno 1 su 30 rispetto a 0 su 31 (NCT04982575 risultati pubblicati nel registro). Partecipanti interessati e termini gravi sono conteggi diversi, mai sommati. L'abstract di Frias 2023 non riporta eventi avversi fatali in nessun braccio nel corso dello studio di 32 settimane (PMID 37364590).

REDEFINE 5 ha riportato un decesso nel braccio semaglutide 2,4 mg nel corso del periodo di trattamento di 68 settimane; nessun conteggio di decessi è riportato per CagriSema (PMID 42009015). REIMAGINE 3 ha riportato un decesso nel braccio CagriSema 1,0 mg ciascuno nel corso del periodo di trattamento di 40 settimane; per gli altri gruppi non è riportato alcun conteggio di decessi (PMID 42251856).

Aggregando la monoterapia con cagrilintide rispetto a semaglutide: RR per eventi gravi 1,83, CI al 95 % da 1,03 a 3,24, in 3 RCT, n = 3545 (PMID 41834765). Vedi il nostro articolo di meta-analisi cagrilintide rispetto a semaglutide.

La rete di 25 RCT ha riportato RR per eventi gravi rispetto al placebo di 1,66 (CI al 95 % da 0,43 a 6,35) per il braccio cagrilintide 4,5 mg e 1,76 (CI al 95 % da 1,06 a 2,91) per il nodo cagrilintide 2,4 mg più semaglutide 2,4 mg; la certezza era Moderata (PMID 42207966, PMC13239642). Una stima aggregata non viene mai suddivisa per singolo studio.

CagriSema negli abstract di fase 3

Nel corso del periodo di trattamento di 68 settimane, REDEFINE 1 ha riportato eventi gastrointestinali nel 79,6 % con CagriSema rispetto al 39,9 % con placebo (PMID 40544433). REDEFINE 2, in adulti con diabete di tipo 2, ha riportato il 72,5 % rispetto al 34,4 % nel corso del suo periodo di trattamento di 68 settimane (PMID 40544432).

REDEFINE 5 ha riportato qualsiasi evento avverso in 143 su 164 con CagriSema rispetto a 141 su 167 con semaglutide 2,4 mg, e disturbi gastrointestinali in 87 su 164 rispetto a 85 su 167, durante il periodo di trattamento di 68 settimane (PMID 42009015). L'interruzione del prodotto sperimentale è stata 17 (10 %) rispetto a 10 (6 %), motivo non specificato nell'abstract (stesso periodo, PMID 42009015).

Gli abstract di REIMAGINE riportano qualsiasi evento avverso:

Gli abstract sono contestualizzati nel nostro articolo su REIMAGINE.

Nella fase 1b NCT03600480, le coorti cagrilintide da 0,16 a 4,5 mg più semaglutide 2,4 mg rispetto a placebo più semaglutide 2,4 mg hanno registrato eventi in 69 su 71 rispetto a 23 su 24 partecipanti esposti, dal basale alla fine del follow-up: 16 settimane di co-titolazione, 4 settimane alla dose target, poi 5 settimane di follow-up (PMID 33894838). I disturbi gastrointestinali rappresentavano 207 su 566 eventi (37 %) in tutti i gruppi in quella finestra: eventi, non partecipanti; nessuna quota per il comparatore riportata (PMID 33894838).

Aggregando tre RCT, n = 3545, CagriSema rispetto a semaglutide: RR per la nausea 1,64 (CI al 95 % da 1,01 a 2,66) (PMID 41834765). Un'altra analisi ha aggregato 4 RCT, n = 4419: prodotto sperimentale 3055, controllo 1364; RR gastrointestinale 1,32 rispetto a semaglutide o placebo, nessun intervallo di confidenza riportato nell'abstract (PMID 41759565).

Pressione arteriosa e ipotensione in REDEFINE 1

Analisi secondaria di REDEFINE 1, variazione stimata della pressione sistolica dal basale alla settimana 68, utilizzando l'estimando (estimand) del prodotto sperimentale: CagriSema -10,9 mm Hg rispetto a placebo -2,8 mm Hg, differenza di trattamento stimata -8,2 mm Hg (CI al 95 % da -9,3 a -7,1); cagrilintide da solo -5,2 mm Hg rispetto a placebo -2,8 mm Hg, differenza -2,4 mm Hg (CI al 95 % da -4,1 a -0,8) (PMID 41328546, PMC12822771).

Gli eventi avversi correlati a ipotensione in REDEFINE 1 hanno interessato 38 (1,8 %) con CagriSema rispetto a 3 (0,4 %) con placebo nel corso del periodo di trattamento di 68 settimane (PMID 41328546, PMC12822771).

Ritmo cardiaco: QT e polso

Lo studio thorough-QT NCT05804162 ha esposto 105 partecipanti sani (PMID 39279639). I limiti superiori dei CI bilaterali al 90 % della variazione del QTcF corretta per placebo sono risultati inferiori a 10 ms a 12, 24, 48 e 72 h dopo l'ultima dose di 4,5 mg (PMID 39279639).

Nessuno dei 18 record consultati per questo articolo riporta una variazione della frequenza cardiaca in battiti al minuto. REDEFINE 1 ha misurato il polso in 13 momenti di rilevazione ma non riporta alcun risultato (PMID 41328546, PMC12822771, Methods).

Ipoglicemia negli studi sul diabete

L'abstract di Frias 2023 non riporta episodi di ipoglicemia di livello 2 o 3 in nessun braccio nel corso dello studio di 32 settimane (PMID 37364590). REIMAGINE 3 non ha riportato ipoglicemia grave in nessun braccio nel corso del periodo di trattamento di 40 settimane in aggiunta alla terapia di fondo con insulina basale (PMID 42251856).

Studi sulla compromissione renale ed epatica

NCT04209049 (braccio renale 0,6 mg) e NCT05564104 (braccio epatico 0,9 mg) erano studi non controllati, in aperto, non randomizzati, a dose singola (PMID 42228334, PMC13356073). Nello studio renale, dal giorno 1 al giorno 36, qualsiasi evento ha interessato 8 su 14 con funzione normale rispetto a 0 su 5 con compromissione grave. "Injection site reaction" ha interessato 4 su 14 con funzione normale rispetto a 0 su 7, 0 su 7 e 0 su 5 con compromissione lieve, moderata e grave, rispettivamente. Nessun evento grave, ritiro correlato a un evento o decesso è stato riportato in nessun gruppo renale in quella finestra (PMID 42228334, PMC13356073). In entrambi gli studi, i termini più frequenti sono stati nausea, vomito, riduzione dell'appetito e "Injection site erythema" (PMID 42228334, PMC13356073).

Interruzione e mantenimento in studio

L'abstract di Lau 2021 riporta un'interruzione permanente in 73 (10 %), un'interruzione attribuita a eventi avversi in 30 (4 %), e un ritiro dallo studio in 29 (4 %), durante il periodo di trattamento di 26 settimane più 6 settimane di follow-up. Tutti i dati sono aggregati su tutti i gruppi, non suddivisi per braccio nell'abstract (PMID 34798060).

Il mancato completamento dello studio complessivo è stato 7 su 101 nel braccio cagrilintide 4,5 mg rispetto a 6 su 101 con placebo (NCT03856047 risultati pubblicati nel registro). Il registro elenca solo "Withdrawal by Subject" e "Lost to Follow-up" come motivi e non ha alcuna riga con motivo "Adverse Event". NCT04982575 ha registrato 0 su 30 con cagrilintide da solo rispetto a 2 su 31 con semaglutide da solo nello studio complessivo, solo "Withdrawal by Subject", nessuna riga con motivo "Adverse Event" (NCT04982575 risultati pubblicati nel registro).

REIMAGINE 2 ha mantenuto in trattamento 2376 su 2713 (87,6 %) alla settimana 68, aggregando i bracci (PMID 42251859). Per REDEFINE 5, i dati di interruzione del prodotto sperimentale riportati sopra non hanno un motivo specificato nell'abstract (PMID 42009015).

In 25 RCT, l'interruzione dovuta a eventi avversi rispetto al placebo ha avuto RR 0,23 (CI al 95 % da 0,03 a 1,94) per il braccio cagrilintide 4,5 mg e RR 2,22 (CI al 95 % da 1,39 a 3,54) per il nodo cagrilintide 2,4 mg più semaglutide 2,4 mg; le valutazioni della certezza riportate per l'interruzione del trattamento sono "in modo schiacciante" Molto Basse (PMID 42207966, PMC13239642).

Nessuno dei sei abstract di fase 3 riporta l'interruzione per eventi avversi per braccio: REDEFINE 1, 2 e 5 (PMID 40544433, PMID 40544432, PMID 42009015), REIMAGINE 1, 2 e 3 (PMID 42251860, PMID 42251859, PMID 42251856).

Lacune nei record identificati

Alla data del 2026-09-09, nessuno studio completato su cagrilintide o CagriSema ha pubblicato o riportato un tasso di eventi avversi di alopecia o caduta dei capelli (ricerca PubMed: '(cagrilintide[tiab] OR cagrisema[tiab]) AND (alopecia[tiab] OR hair loss[tiab])', 0 risultati; ricerca ClinicalTrials.gov: 'cagrilintide AND alopecia', 0 studi). Nessuna delle due tabelle pubblicate contiene questa riga; un termine al di sotto della soglia per gli altri eventi non comparirebbe (NCT03856047 risultati pubblicati nel registro; NCT04982575 risultati pubblicati nel registro). Per il contesto della classe, consulta il nostro articolo sulla caduta dei capelli.

Nessuna delle due tabelle pubblicate contiene la pancreatite; nessuna elenca ipersensibilità o termini psichiatrici/dell'umore al di sopra della soglia per gli altri eventi (NCT03856047 risultati pubblicati nel registro; NCT04982575 risultati pubblicati nel registro). Le righe degli eventi gravi includono gli eventi epatobiliari sopra citati e il delirio (NCT03856047 risultati pubblicati nel registro). Nessuno dei sei abstract di fase 3 riporta numeri per pancreatite, cistifellea, ipersensibilità o termini psichiatrici (PMID 40544433, PMID 40544432, PMID 42009015, PMID 42251860, PMID 42251859, PMID 42251856).

Alla data del 2026-09-09, REDEFINE 4 (CagriSema rispetto a tirzepatide, NCT06131437, concluso il 2025-12-08) non ha né una pubblicazione primaria su PubMed né risultati pubblicati nel registro. Ricerca PubMed: '(cagrisema[tiab] OR cagrilintide[tiab]) AND tirzepatide[tiab]', 42 risultati; ricerca ClinicalTrials.gov: 'CagriSema tirzepatide', 3 risultati.

I controlli del registro il 2026-09-09 non hanno trovato risultati pubblicati per NCT05567796, NCT05394519, NCT05813925, NCT06323174, NCT06065540, NCT06323161 e NCT03600480. I tassi di eventi per il cagrilintide da solo di REDEFINE 1 richiedono il testo integrale a pagamento (PMID 40544433); i risultati per singolo termine del braccio cagrilintide di REIMAGINE 2 richiedono allo stesso modo il testo integrale a pagamento (PMID 42251859).

Chi è stato arruolato negli studi

Lo studio di monoterapia ha arruolato adulti senza diabete, con BMI di almeno 30 kg/m2 o di almeno 27 kg/m2 con ipertensione o dislipidemia (PMID 34798060).

NCT04982575 ha arruolato adulti con diabete di tipo 2, BMI di almeno 27 kg/m2, in terapia con metformina con o senza un inibitore SGLT2 (PMID 37364590).

REDEFINE 1 ha arruolato adulti senza diabete, con BMI di almeno 30 kg/m2 o di almeno 27 kg/m2 con una complicanza correlata all'obesità (PMID 40544433). REDEFINE 2 ha arruolato adulti con diabete di tipo 2, BMI di almeno 27 kg/m2, HbA1c da 7 a 10 per cento (PMID 40544432). REDEFINE 5 ha arruolato adulti in Giappone e Taiwan, con o senza diabete di tipo 2, con BMI di almeno 27 kg/m2 e almeno due complicanze correlate all'obesità o di almeno 35 kg/m2 con almeno una (PMID 42009015).

Le popolazioni di REIMAGINE avevano diabete di tipo 2: in fase iniziale, inadeguatamente controllato con dieta ed esercizio fisico in REIMAGINE 1; inadeguatamente controllato con metformina con o senza un inibitore SGLT2, BMI di almeno 25 kg/m2, HbA1c da 7,0 a 10,5 per cento in REIMAGINE 2; in terapia con insulina basale con o senza metformina in REIMAGINE 3 (PMID 42251860, PMID 42251859, PMID 42251856).

La fase 1b NCT03600480 ha arruolato adulti altrimenti sani di età compresa da 18 a 55 anni, con BMI da 27,0 a 39,9 kg/m2, presso un centro negli Stati Uniti (PMID 33894838).

Lo studio QT ha arruolato partecipanti sani (PMID 39279639).

Gli studi sulla compromissione hanno raggruppato gli adulti in base alla funzione renale o epatica, da normale a grave (PMID 42228334, PMC13356073).

Perché i totali differiscono

I conteggi degli eventi emersi durante il trattamento registrano gli eventi rilevati nella finestra di osservazione della fonte. Non stabiliscono un'attribuzione. Il conteggio di qualsiasi evento dell'abstract di Frias 2023 era 24 su 30 nel braccio cagrilintide nel corso dello studio di 32 settimane (PMID 37364590). Il totale del registro per gli altri eventi al di sopra della soglia era 18 su 30, dal basale (settimana 0) alla settimana 37 (NCT04982575 risultati pubblicati nel registro). Si tratta di quantità diverse. Entrambi i registri specificano "Frequency threshold (other events): 5" (NCT03856047 risultati pubblicati nel registro; NCT04982575 risultati pubblicati nel registro). Una stima aggregata copre più studi e non viene mai suddivisa in conteggi per singolo studio, come nel caso del rapporto di rischio per eventi gravi della monoterapia con cagrilintide rispetto a semaglutide in tre RCT, n = 3545 (PMID 41834765). Partecipanti interessati e termini di evento sono conteggi diversi: dal basale (settimana 0) alla settimana 37, il braccio cagrilintide da solo aveva 4 su 30 partecipanti con almeno un evento grave rispetto a 2 su 31 con semaglutide da solo; infarto miocardico acuto ed embolia polmonare hanno interessato ciascuno 1 su 30 rispetto a 0 su 31, e questi conteggi per termine non sono additivi (NCT04982575 risultati pubblicati nel registro). Una quota di eventi non è un tasso di partecipanti: i disturbi gastrointestinali rappresentavano 207 su 566 eventi (37 %) in entrambi i gruppi dal basale alla fine del follow-up nella fase 1b NCT03600480, senza quota per il comparatore riportata (PMID 33894838).

Retatrutide, tirzepatide e semaglutide

Il cagrilintide è un analogo dell'amilina (PMID 34798060), il semaglutide un analogo del peptide-1 glucagone-simile (PMID 33894838). I dati specifici per composto per i tre comparatori si trovano nel nostro articolo sugli effetti collaterali del retatrutide, nel nostro articolo sugli effetti collaterali del tirzepatide e nel nostro articolo scientifico sul semaglutide.

L'unico confronto diretto in monoterapia in questo articolo è NCT04982575 (cagrilintide 2,4 mg da solo rispetto a semaglutide 2,4 mg da solo); le stime aggregate sono una linea di evidenza separata. Lo studio di fase 2 includeva un braccio liraglutide 3,0 mg i cui conteggi di eventi avversi non fanno parte di questo report (NCT03856047 risultati pubblicati nel registro). PeptidesDirect non vende tirzepatide. Vedi la pagina di studio sul tirzepatide.

Domande aperte e lacune nella documentazione

Gli articoli a pagamento e le soglie di registro lasciano lacune a livello di singolo termine. I risultati del polso per braccio e una scheda tecnica di prodotto restano assenti dai record identificati. Nessuno dei sei abstract di fase 3 consultati riporta l'interruzione dovuta a eventi avversi per braccio (PMID 40544433, PMID 40544432, PMID 42009015, PMID 42251860, PMID 42251859, PMID 42251856). I tassi di eventi per il cagrilintide da solo nel braccio REDEFINE 1 richiedono il testo integrale a pagamento (PMID 40544433), così come i numeri per singolo termine per il braccio cagrilintide di REIMAGINE 2 (PMID 42251859). Tra i record di registro consultati, solo NCT03856047 e NCT04982575 riportano risultati pubblicati.

Conclusioni per la ricerca

Nella tabella pubblicata di fase 2, i termini gastrointestinali e i termini relativi al sito di iniezione sono i due gruppi che distinguono i bracci cagrilintide dal pool placebo, e ogni termine relativo al sito di iniezione si attesta a 0 su 101 in quel pool (NCT03856047 risultati pubblicati nel registro). I conteggi di eventi gravi per braccio sono ridotti in entrambi i registri pubblicati, mentre le stime aggregate rispetto a semaglutide provengono da meta-analisi e non sono conteggi per singolo studio (PMID 41834765, PMID 42207966, PMC13239642). L'interruzione attribuita a eventi avversi è disponibile solo aggregata su tutti i gruppi nell'abstract di fase 2 e non per braccio in nessun abstract di fase 3 consultato (PMID 34798060). Un'interpretazione affidabile mantiene la fonte, il denominatore e la finestra di osservazione di ogni risultato.

Cagrilintide è elencato su PeptidesDirect come peptide per uso di ricerca. PeptidesDirect non vende semaglutide e non vende CagriSema.

---

Fonti e approfondimenti:

- Lau DCW et al. Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial. Lancet, 2021. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34798060/

- Frias JP et al. Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2.4 mg with once-weekly semaglutide 2.4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial. Lancet, 2023. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37364590/

- Garvey WT et al. Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med, 2025. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40544433/

- Davies MJ et al. Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes. N Engl J Med, 2025. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40544432/

- Yamauchi T et al. Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial. Lancet Diabetes Endocrinol, 2026. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42009015/

- Buse JB et al. Cagrilintide-semaglutide (CagriSema) versus semaglutide or cagrilintide in people with type 2 diabetes (REIMAGINE 2): a double-blind, randomised, controlled, phase 3 study. Lancet Diabetes Endocrinol, 2026. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42251859/

- Aroda VR et al. Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study. Lancet Diabetes Endocrinol, 2026. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42251860/

- Rosenstock J et al. Cagrilintide-semaglutide (CagriSema) as an add-on to basal insulin in adults with type 2 diabetes (REIMAGINE 3): a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre, phase 3 study. Lancet, 2026. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42251856/

- Enebo LB et al. Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2.4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial. Lancet, 2021. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33894838/

- Verma S et al. CagriSema Reduces Blood Pressure in Adults With Overweight or Obesity: REDEFINE 1. Hypertension, 2026. Accesso libero: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12822771/. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41328546/

- Gabe MBN et al. Cagrilintide is not associated with clinically relevant QTc prolongation: A thorough QT study in healthy participants. Diabetes Obes Metab, 2024. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39279639/

- Nielsen MJF et al. Renal or Hepatic Impairment Does Not Affect Pharmacokinetics, Safety, or Tolerability of Subcutaneous Cagrilintide. Clin Pharmacokinet, 2026. Accesso libero: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13356073/. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42228334/

- Ahmed M et al. Efficacy and Safety of Cagrilintide and Cagrisema Versus Semaglutide as Anti-Obesity Medications: A Systematic Review, Meta-Analysis and Meta-Regression. Diabetes Obes Metab, 2026. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41834765/

- Gadelmawla AF et al. CagriSema Versus Semaglutide Monotherapy or Placebo for Obesity: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials with GRADE Assessment. Am J Cardiol, 2026. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41759565/

- Hamarsheh S et al. Comparative Effectiveness of CagriSegma, Semaglutide, Cagrilintide and Tirzepatide in the Management of Overweight and Obesity: A Network Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Endocrinol Diabetes Metab, 2026. Accesso libero: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13239642/. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42207966/

- ClinicalTrials.gov, risultati pubblicati: https://clinicaltrials.gov/study/NCT03856047, https://clinicaltrials.gov/study/NCT04982575

- ClinicalTrials.gov, nessun risultato pubblicato: REDEFINE 1 https://clinicaltrials.gov/study/NCT05567796, REDEFINE 2 https://clinicaltrials.gov/study/NCT05394519, REDEFINE 4 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06131437, REDEFINE 5 https://clinicaltrials.gov/study/NCT05813925, REIMAGINE 1 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06323174, REIMAGINE 2 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06065540, REIMAGINE 3 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06323161

- ClinicalTrials.gov: fase 1b https://clinicaltrials.gov/study/NCT03600480, studio thorough-QT https://clinicaltrials.gov/study/NCT05804162, studio sulla compromissione renale https://clinicaltrials.gov/study/NCT04209049, studio sulla compromissione epatica https://clinicaltrials.gov/study/NCT05564104

Questo articolo ha finalità puramente informative per la ricerca scientifica.

Domande frequenti

Prodotti correlati

Cagrilintidemetabolic

Cagrilintide (AM833) è un analogo sintetico a lunga durata d'azione dell'ormone amilina, che agisce sui recettori dell'amilina formati dal recettore della calcitonina e dalle proteine RAMP. Fornito come polvere liofilizzata per la ricerca in vitro, con CoA specifico per lotto.