Cagrilintyd skutki uboczne: 20-47% nudności, 18% na placebo

Publikacja z fazy 2 opisuje cagrilintyd jako "długo działający analog amyliny badany pod kątem kontroli masy ciała" (PMID 34798060). W pięciu grupach dawek nudności zgłoszono u 20 do 47 % uczestników wobec 18 % na placebo w 26-tygodniowym okresie leczenia oraz 6-tygodniowej obserwacji końcowej (PMID 34798060). Stan na 2026-09-09: wyszukiwanie w DailyMed dla 'cagrilintide' zwróciło 0 etykiet produktu, a wyszukiwanie dla 'cagrisema' zwróciło 0 etykiet produktu; kontrolne wyszukiwanie 'tirzepatide' zwróciło 4 etykiety (rekordy Zepbound i Mounjaro), co potwierdza działanie ścieżki zapytania. Żadna etykieta produktu nie została odczytana na potrzeby tego artykułu.

Bazę dowodową stanowią dwie opublikowane tabele rejestrowe, streszczenia badań fazy 2 (Lau 2021, Frias 2023), REDEFINE 1, 2 i 5 oraz REIMAGINE 1, 2 i 3, analiza ciśnienia krwi z REDEFINE 1, badania fazy 1b, dokładne badanie QT oraz badania zaburzeń czynności narządów, a także trzy metaanalizy. Wyniki dostarczają wyłącznie tabele rejestrowe i publikacje naukowe; relacje osobiste, strony dostawców i komunikaty prasowe pozostają poza zakresem tego raportu. W sprawie samego związku zobacz nasz artykuł przeglądowy o cagrilintydzie.

Cagrilintyd jest wymieniany na PeptidesDirect jako peptyd o jakości badawczej. Zapis badań jest podsumowany na naszej stronie referencyjnej badań nad cagrilintydem. PeptidesDirect nie sprzedaje semaglutide i nie sprzedaje CagriSema. Wymienione w tym artykule ramiona dawek to ramiona badań cytowanych w artykule, a nie protokół stosowania dla fiolek badawczych.

Cagrilintidemetabolic

Cagrilintide (AM833) to długo działający syntetyczny analog hormonu amyliny, działający na receptory amyliny zbudowane z receptora kalcytoniny i białek RAMP. Dostarczany jako liofilizowany proszek do badań in vitro, z certyfikatem analizy właściwym dla danej partii.

Cagrilintyd i zapis badań

CagriSema to nazwa produktu badanego łączącego cagrilintyd i semaglutide w NCT04982575, REDEFINE i REIMAGINE. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania fazy 2 NCT03856047 była zmiana masy ciała (PMID 34798060); wyniki skuteczności nie są częścią tego raportu. Poniższa tabela pokazuje, co wnosi każdy zapis odczytany na potrzeby tego artykułu.

REDEFINE 1 przydzielił losowo 302 uczestników do cagrilintydu w monoterapii wobec 705 do placebo (PMID 40544433).

Zdarzenia żołądkowo-jelitowe: cagrilintyd w monoterapii

Uczestnicy, u których wystąpiło zdarzenie, od tygodnia 0 do tygodnia 32 (NCT03856047 opublikowane wyniki). Terminy poniżej progu częstości rejestru dla innych zdarzeń nie są wykazywane; brak wiersza nie jest dowodem braku zdarzenia.

W pięciu grupach dawek zdarzenia żołądkowo-jelitowe wystąpiły u 41 do 63 % uczestników wobec 32 % na placebo, a nudności u 20 do 47 % wobec 18 %, w 26-tygodniowym okresie leczenia oraz 6-tygodniowej obserwacji końcowej (PMID 34798060).

Dla okresu od wartości wyjściowej (tydzień 0) do tygodnia 37, opublikowane wyniki NCT04982575 podają:

Streszczenie Frias 2023 odrębnie podaje wystąpienie dowolnego zdarzenia niepożądanego u 24 z 30 na cagrilintydzie w monoterapii wobec 22 z 31 na semaglutide w monoterapii w trakcie 32-tygodniowego badania (PMID 37364590). Mianowniki: uczestnicy przydzieleni losowo i otrzymujący dawkę.

Odczyny w miejscu wstrzyknięcia

Cytowane terminy MedDRA poniżej liczą uczestników od tygodnia 0 do tygodnia 32 (NCT03856047 opublikowane wyniki). Terminy nakładają się na siebie i nigdy nie są sumowane.

• "Injection site reaction": 12 z 102 w ramieniu 2,4 mg; 10 z 101 w ramieniu 4,5 mg; placebo 0 z 101 (NCT03856047 opublikowane wyniki).
• "Injection site erythema": 7 z 102 w ramieniu 2,4 mg; 17 z 101 w ramieniu 4,5 mg; placebo 0 z 101 (NCT03856047 opublikowane wyniki).
• "Injection site pruritus": 7 z 102 w ramieniu 2,4 mg; 7 z 101 w ramieniu 4,5 mg; placebo 0 z 101 (NCT03856047 opublikowane wyniki).
• "Injection site rash": 0 z 102 w ramieniu 2,4 mg; 6 z 101 w ramieniu 4,5 mg; placebo 0 z 101 (NCT03856047 opublikowane wyniki).

NCT04982575 zgłosił "Injection site reaction" u 2 z 30 na cagrilintydzie w monoterapii wobec 0 z 31 na semaglutide w monoterapii, od wartości wyjściowej (tydzień 0) do tygodnia 37 (NCT04982575 opublikowane wyniki).

Połączone dane z trzech randomizowanych badań kontrolowanych (RCT), n = 3545, CagriSema wobec semaglutide: współczynnik ryzyka (RR) zdarzeń w miejscu podania 3,27, 95-procentowy przedział ufności (CI) 1,27 do 8,46 (PMID 41834765). Połączone oszacowanie nigdy nie jest rozbijane na poszczególne badania.

Zmęczenie, zawroty głowy i apetyt

Od tygodnia 0 do tygodnia 32 w ramieniu cagrilintyd 4,5 mg wobec puli placebo odnotowano zmęczenie u 20 z 101 wobec 3 z 101, zawroty głowy u 9 z 101 wobec 3 z 101, oraz zmniejszony apetyt u 17 z 101 wobec 4 z 101 uczestników (NCT03856047 opublikowane wyniki).

Ciężkie zdarzenia niepożądane i zgony

Od tygodnia 0 do tygodnia 32 ciężkie zdarzenia wystąpiły u 3 z 102 w ramieniu cagrilintyd 2,4 mg i u 4 z 101 w ramieniu 4,5 mg, wobec 3 z 101 na placebo (NCT03856047 opublikowane wyniki). Zgony: 0 z 101 (ramię 0,3 mg), 0 z 100 (ramię 0,6 mg), 0 z 102 (ramię 1,2 mg), 0 z 102 (ramię 2,4 mg) i 0 z 101 (ramię 4,5 mg), wobec 0 z 101 na placebo, od tygodnia 0 do tygodnia 32 (NCT03856047 opublikowane wyniki).

Ciężka kamica żółciowa wystąpiła u 1 z 101 w ramieniu 4,5 mg; ciężka kolka żółciowa wystąpiła u 1 z 102 w ramieniu 1,2 mg, każda wobec 0 z 101 na placebo, od tygodnia 0 do tygodnia 32 (NCT03856047 opublikowane wyniki).

Od wartości wyjściowej (tydzień 0) do tygodnia 37 cagrilintyd w monoterapii wobec semaglutide w monoterapii miał ciężkie zdarzenia u 4 z 30 wobec 2 z 31; ostry zawał mięśnia sercowego i zatorowość płucna wystąpiły odpowiednio u 1 z 30 wobec 0 z 31 (NCT04982575 opublikowane wyniki). Liczba uczestników, u których wystąpiło zdarzenie, i liczba ciężkich terminów to różne wartości, nigdy nie sumowane. Streszczenie Frias 2023 nie zgłasza żadnych śmiertelnych zdarzeń niepożądanych w żadnym z ramion w trakcie 32-tygodniowego badania (PMID 37364590).

REDEFINE 5 zgłosił jeden zgon w ramieniu semaglutide 2,4 mg w 68-tygodniowym okresie leczenia; liczba zgonów w ramieniu CagriSema nie została podana (PMID 42009015). REIMAGINE 3 zgłosił jeden zgon w ramieniu CagriSema po 1,0 mg każdego składnika w 40-tygodniowym okresie leczenia; dla pozostałych grup nie podano liczby zgonów (PMID 42251856).

Połączone dane, cagrilintyd w monoterapii wobec semaglutide: RR ciężkich zdarzeń 1,83, 95 % CI 1,03 do 3,24, w 3 RCT, n = 3545 (PMID 41834765). Zobacz nasz artykuł z metaanalizą cagrilintydu wobec semaglutide.

Sieć 25 RCT zgłosiła RR ciężkich zdarzeń wobec placebo równe 1,66 (95 % CI 0,43 do 6,35) dla ramienia cagrilintyd 4,5 mg oraz 1,76 (95 % CI 1,06 do 2,91) dla węzła cagrilintyd 2,4 mg plus semaglutide 2,4 mg; pewność oceniono jako umiarkowaną (PMID 42207966, PMC13239642). Połączone oszacowanie nigdy nie jest rozbijane na poszczególne badania.

CagriSema w streszczeniach badań fazy 3

W 68-tygodniowym okresie leczenia REDEFINE 1 zgłosił zdarzenia żołądkowo-jelitowe u 79,6 % na CagriSema wobec 39,9 % na placebo (PMID 40544433). REDEFINE 2, u dorosłych z cukrzycą typu 2, zgłosił 72,5 % wobec 34,4 % w swoim 68-tygodniowym okresie leczenia (PMID 40544432).

REDEFINE 5 zgłosił wystąpienie dowolnego zdarzenia niepożądanego u 143 z 164 na CagriSema wobec 141 z 167 na semaglutide 2,4 mg, oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe u 87 z 164 wobec 85 z 167, w 68-tygodniowym okresie leczenia (PMID 42009015). Przerwanie stosowania produktu badanego wyniosło 17 (10 %) wobec 10 (6 %), przyczyna nie została podana w streszczeniu (ten sam okres, PMID 42009015).

Streszczenia REIMAGINE podają dowolne zdarzenie niepożądane:

Streszczenia są omówione w kontekście w naszym artykule o REIMAGINE.

W fazie 1b NCT03600480 kohorty cagrilintyd 0,16 do 4,5 mg plus semaglutide 2,4 mg wobec placebo plus semaglutide 2,4 mg miały zdarzenia u 69 z 71 wobec 23 z 24 eksponowanych uczestników, od wartości wyjściowej do końca obserwacji: 16 tygodni współeskalacji, 4 tygodnie na docelowej dawce, następnie 5 tygodni obserwacji (PMID 33894838). Zaburzenia żołądkowo-jelitowe stanowiły 207 z 566 zdarzeń (37 %) we wszystkich grupach w tym oknie: zdarzenia, nie uczestnicy; brak podanego udziału dla komparatora (PMID 33894838).

Połączone dane z trzech RCT, n = 3545, CagriSema wobec semaglutide: RR nudności 1,64 (95 % CI 1,01 do 2,66) (PMID 41834765). Inna analiza połączyła 4 RCT, n = 4419: produkt badany 3055, kontrola 1364; RR zdarzeń żołądkowo-jelitowych 1,32 wobec semaglutide lub placebo, przedział ufności nie został podany w streszczeniu (PMID 41759565).

Ciśnienie krwi i niedociśnienie w REDEFINE 1

Analiza wtórna REDEFINE 1, szacowana zmiana skurczowego ciśnienia krwi od wartości wyjściowej do tygodnia 68, przy zastosowaniu estymandu produktu badanego: CagriSema -10,9 mm Hg wobec placebo -2,8 mm Hg, szacowana różnica leczenia -8,2 mm Hg (95 % CI -9,3 do -7,1); cagrilintyd w monoterapii -5,2 mm Hg wobec placebo -2,8 mm Hg, różnica -2,4 mm Hg (95 % CI -4,1 do -0,8) (PMID 41328546, PMC12822771).

Zdarzenia niepożądane związane z niedociśnieniem w REDEFINE 1 wystąpiły u 38 (1,8 %) na CagriSema wobec 3 (0,4 %) na placebo w 68-tygodniowym okresie leczenia (PMID 41328546, PMC12822771).

Rytm serca: QT i tętno

Dokładne badanie QT NCT05804162 objęło 105 zdrowych uczestników (PMID 39279639). Górne granice dwustronnych 90-procentowych CI dla skorygowanej względem placebo zmiany QTcF wynosiły poniżej 10 ms po 12, 24, 48 i 72 h od ostatniej dawki 4,5 mg (PMID 39279639).

Żaden z 18 zapisów odczytanych na potrzeby tego artykułu nie podaje zmiany częstości akcji serca w uderzeniach na minutę. REDEFINE 1 mierzył tętno w 13 punktach czasowych, ale nie podaje wyniku (PMID 41328546, PMC12822771, Metody).

Hipoglikemia w badaniach z udziałem cukrzycy

Streszczenie Frias 2023 nie zgłasza żadnych epizodów hipoglikemii stopnia 2 lub 3 w żadnym z ramion w trakcie 32-tygodniowego badania (PMID 37364590). REIMAGINE 3 nie zgłosił ciężkiej hipoglikemii w żadnym z ramion w 40-tygodniowym okresie leczenia przy insulinie bazowej jako terapii podstawowej (PMID 42251856).

Badania zaburzeń czynności nerek i wątroby

NCT04209049 (ramię nerkowe 0,6 mg) i NCT05564104 (ramię wątrobowe 0,9 mg) były badaniami niekontrolowanymi, otwartymi, nierandomizowanymi, z pojedynczą dawką (PMID 42228334, PMC13356073). W badaniu nerkowym, od dnia 1 do dnia 36, dowolne zdarzenie wystąpiło u 8 z 14 z prawidłową czynnością wobec 0 z 5 z ciężkim zaburzeniem. "Injection site reaction" wystąpiło u 4 z 14 z prawidłową czynnością wobec 0 z 7, 0 z 7 i 0 z 5 odpowiednio z łagodnym, umiarkowanym i ciężkim zaburzeniem. Nie zgłoszono żadnych ciężkich zdarzeń, wycofań związanych ze zdarzeniem ani zgonów w żadnej z grup nerkowych w tym oknie (PMID 42228334, PMC13356073). W obu badaniach najczęstszymi terminami były nudności, wymioty, zmniejszony apetyt i "Injection site erythema" (PMID 42228334, PMC13356073).

Przerwanie i utrzymanie w badaniu

Streszczenie Lau 2021 zgłasza trwałe przerwanie u 73 (10 %), przerwanie przypisane zdarzeniom niepożądanym u 30 (4 %) oraz wycofanie z badania u 29 (4 %), w 26-tygodniowym okresie leczenia oraz 6-tygodniowej obserwacji końcowej. Wszystkie wartości są połączone dla wszystkich grup, bez podziału na ramiona w streszczeniu (PMID 34798060).

Nieukończenie całego badania wyniosło 7 z 101 w ramieniu cagrilintyd 4,5 mg wobec 6 z 101 na placebo (NCT03856047 opublikowane wyniki). Rejestr wymienia jako przyczyny wyłącznie "Withdrawal by Subject" i "Lost to Follow-up" i nie zawiera wiersza z przyczyną "Adverse Event". NCT04982575 odnotował 0 z 30 na cagrilintydzie w monoterapii wobec 2 z 31 na semaglutide w monoterapii w całym badaniu, wyłącznie "Withdrawal by Subject", bez wiersza z przyczyną "Adverse Event" (NCT04982575 opublikowane wyniki).

REIMAGINE 2 utrzymał w leczeniu 2376 z 2713 (87,6 %) uczestników w tygodniu 68, połączone dla wszystkich ramion (PMID 42251859). Dla REDEFINE 5 podane powyżej liczby przerwania stosowania produktu badanego nie mają podanej przyczyny w streszczeniu (PMID 42009015).

W 25 RCT przerwanie stosowania z powodu zdarzeń niepożądanych wobec placebo miało RR 0,23 (95 % CI 0,03 do 1,94) dla ramienia cagrilintyd 4,5 mg oraz RR 2,22 (95 % CI 1,39 do 3,54) dla węzła cagrilintyd 2,4 mg plus semaglutide 2,4 mg; podane oceny pewności dla przerwania leczenia są "przytłaczająco" bardzo niskie (PMID 42207966, PMC13239642).

Żadne z sześciu streszczeń badań fazy 3 nie podaje przerwania z powodu zdarzeń niepożądanych w podziale na ramiona: REDEFINE 1, 2 i 5 (PMID 40544433, PMID 40544432, PMID 42009015), REIMAGINE 1, 2 i 3 (PMID 42251860, PMID 42251859, PMID 42251856).

Luki w zidentyfikowanych zapisach

Stan na 2026-09-09: żadne zakończone badanie cagrilintydu lub CagriSema nie opublikowało ani nie zamieściło wskaźnika zdarzeń niepożądanych związanych z łysieniem lub wypadaniem włosów (wyszukiwanie PubMed: '(cagrilintide[tiab] OR cagrisema[tiab]) AND (alopecia[tiab] OR hair loss[tiab])', 0 wyników; wyszukiwanie ClinicalTrials.gov: 'cagrilintide AND alopecia', 0 badań). Żadna z opublikowanych tabel nie zawiera tego wiersza; termin poniżej progu innych zdarzeń nie pojawiłby się (NCT03856047 opublikowane wyniki; NCT04982575 opublikowane wyniki). Kontekst dotyczący tej klasy leków znajduje się w naszym artykule o wypadaniu włosów.

Żadna z opublikowanych tabel nie zawiera zapalenia trzustki; żadna nie wymienia nadwrażliwości ani terminów psychiatrycznych/nastroju powyżej progu innych zdarzeń (NCT03856047 opublikowane wyniki; NCT04982575 opublikowane wyniki). Wiersze ciężkich zdarzeń obejmują wymienione powyżej zdarzenia wątrobowo-żółciowe oraz majaczenie (NCT03856047 opublikowane wyniki). Żadne z sześciu streszczeń badań fazy 3 nie podaje liczb dla zapalenia trzustki, pęcherzyka żółciowego, nadwrażliwości ani terminów psychiatrycznych (PMID 40544433, PMID 40544432, PMID 42009015, PMID 42251860, PMID 42251859, PMID 42251856).

Stan na 2026-09-09: REDEFINE 4 (CagriSema wobec tirzepatydu, NCT06131437, zakończone 2025-12-08) nie ma ani publikacji pierwotnej w PubMed, ani opublikowanych wyników rejestru. Wyszukiwanie PubMed: '(cagrisema[tiab] OR cagrilintide[tiab]) AND tirzepatide[tiab]', 42 wyniki; wyszukiwanie ClinicalTrials.gov: 'CagriSema tirzepatide', 3 wyniki.

Kontrole rejestru z 2026-09-09 nie znalazły opublikowanych wyników dla NCT05567796, NCT05394519, NCT05813925, NCT06323174, NCT06065540, NCT06323161 i NCT03600480. Wskaźniki zdarzeń dla cagrilintydu w monoterapii z REDEFINE 1 wymagają pełnego tekstu za paywallem (PMID 40544433); wyniki dla poszczególnych terminów z ramienia cagrilintyd w REIMAGINE 2 również wymagają pełnego tekstu za paywallem (PMID 42251859).

Kogo rekrutowano do badań

Badanie monoterapii rekrutowało dorosłych bez cukrzycy, z BMI co najmniej 30 kg/m2 lub co najmniej 27 kg/m2 z nadciśnieniem lub dyslipidemią (PMID 34798060).

NCT04982575 rekrutował dorosłych z cukrzycą typu 2, z BMI co najmniej 27 kg/m2, stosujących metforminę z inhibitorem SGLT2 lub bez niego (PMID 37364590).

REDEFINE 1 rekrutował dorosłych bez cukrzycy, z BMI co najmniej 30 kg/m2 lub co najmniej 27 kg/m2 z powikłaniem związanym z otyłością (PMID 40544433). REDEFINE 2 rekrutował dorosłych z cukrzycą typu 2, z BMI co najmniej 27 kg/m2, HbA1c 7 do 10 procent (PMID 40544432). REDEFINE 5 rekrutował dorosłych w Japonii i na Tajwanie, z cukrzycą typu 2 lub bez niej, z BMI co najmniej 27 kg/m2 z co najmniej dwoma powikłaniami związanymi z otyłością lub co najmniej 35 kg/m2 z co najmniej jednym (PMID 42009015).

Populacje REIMAGINE miały cukrzycę typu 2: wczesne stadium, niedostatecznie kontrolowane dietą i wysiłkiem fizycznym w REIMAGINE 1; niedostatecznie kontrolowane metforminą z inhibitorem SGLT2 lub bez niego, BMI co najmniej 25 kg/m2, HbA1c 7,0 do 10,5 procent w REIMAGINE 2; stosujące insulinę bazową z metforminą lub bez niej w REIMAGINE 3 (PMID 42251860, PMID 42251859, PMID 42251856).

Faza 1b NCT03600480 rekrutowała poza tym zdrowych dorosłych w wieku 18 do 55 lat, z BMI 27,0 do 39,9 kg/m2, w ośrodku w USA (PMID 33894838).

Badanie QT rekrutowało zdrowych uczestników (PMID 39279639).

Badania zaburzeń czynności grupowały dorosłych według czynności nerek lub wątroby, od prawidłowej do ciężkiego zaburzenia (PMID 42228334, PMC13356073).

Dlaczego sumy się różnią

Liczby zdarzeń wynikłych w trakcie leczenia rejestrują zdarzenia w oknie obserwacji danego źródła. Nie ustalają one związku przyczynowego. Liczba dowolnych zdarzeń ze streszczenia Frias 2023 wyniosła 24 z 30 w ramieniu cagrilintydu w trakcie 32-tygodniowego badania (PMID 37364590). Suma innych zdarzeń powyżej progu z rejestru wyniosła 18 z 30, od wartości wyjściowej (tydzień 0) do tygodnia 37 (NCT04982575 opublikowane wyniki). Są to różne wielkości. Oba rejestry określają "Frequency threshold (other events): 5" (NCT03856047 opublikowane wyniki; NCT04982575 opublikowane wyniki). Połączone oszacowanie obejmuje kilka badań i nigdy nie jest rozbijane na liczby dla poszczególnych badań, jak w przypadku współczynnika ryzyka ciężkich zdarzeń dla cagrilintydu w monoterapii wobec semaglutide w trzech RCT, n = 3545 (PMID 41834765). Liczba uczestników, u których wystąpiło zdarzenie, i liczba terminów zdarzeń to różne wartości: od wartości wyjściowej (tydzień 0) do tygodnia 37 ramię cagrilintydu w monoterapii miało 4 z 30 uczestników z co najmniej jednym ciężkim zdarzeniem wobec 2 z 31 na semaglutide w monoterapii; ostry zawał mięśnia sercowego i zatorowość płucna wystąpiły odpowiednio u 1 z 30 wobec 0 z 31, a te liczby terminów nie sumują się (NCT04982575 opublikowane wyniki). Udział zdarzeń nie jest wskaźnikiem uczestników: zaburzenia żołądkowo-jelitowe stanowiły 207 z 566 zdarzeń (37 %) w obu grupach od wartości wyjściowej do końca obserwacji w fazie 1b NCT03600480, bez podanego udziału dla komparatora (PMID 33894838).

Retatrutyd, tirzepatyd i semaglutide

Cagrilintyd jest analogiem amyliny (PMID 34798060), semaglutide analogiem glukagonopodobnego peptydu 1 (PMID 33894838). Dane specyficzne dla związku dla trzech komparatorów znajdują się w naszym artykule o skutkach ubocznych retatrutydu, naszym artykule o skutkach ubocznych tirzepatydu i naszym artykule naukowym o semaglutide.

Jedynym bezpośrednim porównaniem monoterapii w tym artykule jest NCT04982575 (cagrilintyd 2,4 mg w monoterapii wobec semaglutide 2,4 mg w monoterapii); połączone oszacowania stanowią osobną linię dowodową. Badanie fazy 2 zawierało ramię liraglutyd 3,0 mg, którego liczby zdarzeń niepożądanych nie są częścią tego raportu (NCT03856047 opublikowane wyniki). PeptidesDirect nie sprzedaje tirzepatydu. Zobacz naszą stronę badań tirzepatydu.

Otwarte pytania i luki w raportowaniu

Prace za paywallem i progi rejestru pozostawiają luki na poziomie terminów. W zidentyfikowanych zapisach nadal brakuje wyników tętna w podziale na ramiona oraz etykiety produktu. Żadne z sześciu przeczytanych streszczeń badań fazy 3 nie podaje przerwania z powodu zdarzeń niepożądanych w podziale na ramiona (PMID 40544433, PMID 40544432, PMID 42009015, PMID 42251860, PMID 42251859, PMID 42251856). Wskaźniki zdarzeń dla ramienia cagrilintydu w monoterapii z REDEFINE 1 wymagają pełnego tekstu za paywallem (PMID 40544433), podobnie jak liczby dla poszczególnych terminów z ramienia cagrilintydu w REIMAGINE 2 (PMID 42251859). Spośród przeczytanych zapisów rejestru, tylko NCT03856047 i NCT04982575 zawierają opublikowane wyniki.

Wnioski dla badań

W opublikowanej tabeli fazy 2 terminy żołądkowo-jelitowe i terminy dotyczące miejsca wstrzyknięcia to dwie grupy, które odróżniają ramiona cagrilintydu od puli placebo, a każdy termin dotyczący miejsca wstrzyknięcia w tej puli wynosi 0 z 101 (NCT03856047 opublikowane wyniki). Liczby ciężkich zdarzeń w podziale na ramiona są niewielkie w obu opublikowanych rejestrach, podczas gdy połączone oszacowania wobec semaglutide pochodzą z metaanaliz i nie są liczbami dla poszczególnych badań (PMID 41834765, PMID 42207966, PMC13239642). Przerwanie przypisane zdarzeniom niepożądanym jest dostępne wyłącznie jako wartość połączona dla wszystkich grup w streszczeniu fazy 2, a nie w podziale na ramiona w żadnym z przeczytanych streszczeń fazy 3 (PMID 34798060). Rzetelna interpretacja zachowuje źródło, mianownik i okno obserwacji każdego wyniku.

Cagrilintyd jest wymieniany na PeptidesDirect jako peptyd o jakości badawczej. PeptidesDirect nie sprzedaje semaglutide i nie sprzedaje CagriSema.

---

Źródła i dalsza lektura:

- Lau DCW et al. Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial. Lancet, 2021. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34798060/

- Frias JP et al. Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2.4 mg with once-weekly semaglutide 2.4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial. Lancet, 2023. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37364590/

- Garvey WT et al. Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med, 2025. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40544433/

- Davies MJ et al. Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes. N Engl J Med, 2025. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40544432/

- Yamauchi T et al. Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial. Lancet Diabetes Endocrinol, 2026. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42009015/

- Buse JB et al. Cagrilintide-semaglutide (CagriSema) versus semaglutide or cagrilintide in people with type 2 diabetes (REIMAGINE 2): a double-blind, randomised, controlled, phase 3 study. Lancet Diabetes Endocrinol, 2026. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42251859/

- Aroda VR et al. Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study. Lancet Diabetes Endocrinol, 2026. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42251860/

- Rosenstock J et al. Cagrilintide-semaglutide (CagriSema) as an add-on to basal insulin in adults with type 2 diabetes (REIMAGINE 3): a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre, phase 3 study. Lancet, 2026. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42251856/

- Enebo LB et al. Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2.4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial. Lancet, 2021. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33894838/

- Verma S et al. CagriSema Reduces Blood Pressure in Adults With Overweight or Obesity: REDEFINE 1. Hypertension, 2026. Otwarty dostęp: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12822771/. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41328546/

- Gabe MBN et al. Cagrilintide is not associated with clinically relevant QTc prolongation: A thorough QT study in healthy participants. Diabetes Obes Metab, 2024. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39279639/

- Nielsen MJF et al. Renal or Hepatic Impairment Does Not Affect Pharmacokinetics, Safety, or Tolerability of Subcutaneous Cagrilintide. Clin Pharmacokinet, 2026. Otwarty dostęp: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13356073/. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42228334/

- Ahmed M et al. Efficacy and Safety of Cagrilintide and Cagrisema Versus Semaglutide as Anti-Obesity Medications: A Systematic Review, Meta-Analysis and Meta-Regression. Diabetes Obes Metab, 2026. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41834765/

- Gadelmawla AF et al. CagriSema Versus Semaglutide Monotherapy or Placebo for Obesity: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials with GRADE Assessment. Am J Cardiol, 2026. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41759565/

- Hamarsheh S et al. Comparative Effectiveness of CagriSegma, Semaglutide, Cagrilintide and Tirzepatide in the Management of Overweight and Obesity: A Network Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Endocrinol Diabetes Metab, 2026. Otwarty dostęp: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13239642/. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42207966/

- ClinicalTrials.gov opublikowane wyniki: https://clinicaltrials.gov/study/NCT03856047, https://clinicaltrials.gov/study/NCT04982575

- ClinicalTrials.gov, brak opublikowanych wyników: REDEFINE 1 https://clinicaltrials.gov/study/NCT05567796, REDEFINE 2 https://clinicaltrials.gov/study/NCT05394519, REDEFINE 4 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06131437, REDEFINE 5 https://clinicaltrials.gov/study/NCT05813925, REIMAGINE 1 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06323174, REIMAGINE 2 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06065540, REIMAGINE 3 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06323161

- ClinicalTrials.gov: faza 1b https://clinicaltrials.gov/study/NCT03600480, dokładne badanie QT https://clinicaltrials.gov/study/NCT05804162, badanie zaburzeń czynności nerek https://clinicaltrials.gov/study/NCT04209049, badanie zaburzeń czynności wątroby https://clinicaltrials.gov/study/NCT05564104

Ten artykuł ma charakter wyłącznie informacyjny i służy celom badań naukowych.

Często zadawane pytania

Powiązane produkty

Cagrilintidemetabolic

Cagrilintide (AM833) to długo działający syntetyczny analog hormonu amyliny, działający na receptory amyliny zbudowane z receptora kalcytoniny i białek RAMP. Dostarczany jako liofilizowany proszek do badań in vitro, z certyfikatem analizy właściwym dla danej partii.