Name: Tesamorelin
Brand: PeptidesDirect
SKU: PD-TESAMORELIN-10MG
Price: 64.99 EUR
Availability: InStock

Question 1

O que é a Tesamorelina?

Accepted Answer

A Tesamorelina é um análogo estabilizado de GHRH composto pela sequência completa de 44 aminoácidos de GHRH com uma modificação N-terminal de ácido trans-3-hexenoico. Esta modificação protege contra a clivagem enzimática por DPP-IV, prolongando significativamente a sua semivida.

Question 2

Como devo armazenar a Tesamorelina?

Accepted Answer

Armazena a Tesamorelina liofilizada a -20°C para conservação a longo prazo ou a 2-8°C para uso a curto prazo. Reconstitui com água bacteriostática e utiliza dentro de 30 dias. Mantém refrigerada a 2-8°C após a reconstituição.

Question 3

Qual é a pureza da vossa Tesamorelina?

Accepted Answer

Cada lote de Tesamorelin inclui um certificado de análise da Janoshik Analytical, um laboratório terceiro independente, com uma pureza mínima de 98%. Não temos laboratório próprio: este teste é encomendado pelo fabricante, e nós entregamos o relatório sem alterações, com uma ligação de verificação online na página do produto.

Question 4

Em que é que a Tesamorelina difere da Sermorelina?

Accepted Answer

A Tesamorelina é um análogo completo GHRH(1-44) com um estabilizador de ácido gordo N-terminal, o que lhe confere uma semivida muito mais longa do que a Sermorelina GHRH(1-29). A Tesamorelina é o único análogo de GHRH com aprovação da FDA, utilizado na investigação da lipodistrofia associada ao VIH.

Question 5

Para que foi a Tesamorelina realmente estudada, em termos de condição, modelo e espécie?

Accepted Answer

A Tesamorelina já concluiu ensaios em humanos em quatro populações distintas. Os maiores são em doentes com VIH e gordura visceral e, em dois ensaios posteriores, gordura hepática (Falutz et al., N Engl J Med, 2007, PMID 18057338, 412 doentes; Falutz et al., J Clin Endocrinol Metab, 2010, PMID 20554713, 806 doentes; Stanley et al., JAMA, 2014, PMID 25038357; Stanley et al., Lancet HIV, 2019, PMID 31611038); um ensaio mais pequeno testou adultos obesos sem VIH com secreção reduzida de hormona do crescimento (Makimura et al., J Clin Endocrinol Metab, 2012, PMID 23015655, 60 doentes); outro testou adultos com diabetes tipo 2 (Clemmons et al., PLoS One, 2017, PMID 28617838, 53 doentes); e outro testou adultos mais velhos com cognição normal ou défice cognitivo ligeiro (Baker et al., Arch Neurol, 2012, PMID 22869065, 152 doentes). Os ensaios em VIH são muito maiores e constituem a base da única aprovação regulatória; os ensaios em obesidade, diabetes e cognição foram estudos mais pequenos, iniciados por investigadores, que não levaram a nenhuma aprovação adicional. Não existe nenhum ensaio concluído em adultos jovens saudáveis, em obesidade geral fora de um diagnóstico de secreção reduzida de hormona do crescimento, ou para objetivos do tipo bodybuilding.

Question 6

Nos ensaios pivô de fase 3 com a tesamorelina, durante quanto tempo continuou a administração, e foi feita numa base diária?

Accepted Answer

Nos ensaios pivô de fase 3, doentes adultos com VIH receberam 2 mg de tesamorelina por injeção subcutânea uma vez por dia durante 26 a 52 semanas (Falutz et al., N Engl J Med, 2007, PMID 18057338; Falutz et al., J Clin Endocrinol Metab, 2010, PMID 20554713). Os ensaios reportaram o índice de massa corporal dos participantes, não o peso em quilogramas, pelo que nenhum artigo apresenta um valor exato em mg por kg para esta dose. Este regime de 2 mg por dia é a base da bula aprovada pela FDA para o Egrifta na lipodistrofia associada ao VIH, aprovada a 10 de novembro de 2010, o que torna a Tesamorelina um dos poucos péptidos de investigação com um histórico real de dosagem humana revisto por um regulador. Esse histórico revisto pela FDA é específico de uma indicação em doentes com VIH: ensaios mais pequenos, iniciados por investigadores, testaram a mesma dose de 2 mg, ou uma dose mais baixa de 1 mg, em investigação sobre obesidade, diabetes tipo 2 e cognição, mas nenhum destes levou a um protocolo de dosagem aprovado para qualquer outra população ou finalidade.

Question 7

Que resultado foi observado nos ensaios com Tesamorelina, e com que rapidez surgiu o efeito?

Accepted Answer

A gordura visceral diminuiu significativamente nas primeiras 26 semanas em todos os ensaios de fase 3: 15,2% face a um aumento de 5,0% no placebo no ensaio com 412 doentes (P<0,001, Falutz et al., 2007, PMID 18057338), e 24 cm2 face a um aumento de 2 cm2 no placebo no ensaio com 806 doentes (Falutz et al., 2010, PMID 20554713). O IGF-1 aumentou em paralelo entre 81 e 108%, consoante o ensaio, e os triglicéridos diminuíram a par da resposta na gordura visceral. Num ensaio com 61 doentes com doença hepática, a fração de gordura hepática diminuiu 4,1 pontos percentuais, uma queda relativa de 37%, ao longo de 12 meses (Stanley et al., Lancet HIV, 2019, PMID 31611038). Os doentes que se mantiveram em tratamento durante 52 semanas conservaram a perda de gordura visceral, mas os que passaram para placebo aos 6 meses recuperaram-na rapidamente (Falutz et al., J Acquir Immune Defic Syndr, 2010, PMID 20101189).

Question 8

A tesamorelina provoca dores articulares, dores musculares ou sensações de formigueiro, e com que frequência ocorreram nos ensaios?

Accepted Answer

A bula atual aprovada pela FDA reporta reações no local de injeção em 25% dos doentes tratados com tesamorelina, face a 14% no placebo, ao longo das primeiras 26 semanas, e reações de hipersensibilidade (comichão, vermelhidão, rubor, urticária, erupção cutânea) em 4% dos doentes, com anticorpos IgG anti-tesamorelina detetáveis em 85% desse subgrupo com hipersensibilidade e em 50% de todos os doentes tratados até às 26 semanas (Egrifta WR, informação de prescrição, DailyMed). A mesma bula reporta, na tabela de reações adversas, artralgia em 13% dos doentes com tesamorelina face a 11% no placebo, e mialgia em 6% face a 2%. Um ensaio mecanístico separado encontrou parestesia em 21% dos doentes face a 5% no placebo (Stanley et al., JAMA, 2014, PMID 25038357). Uma revisão conjunta do programa de fase 3 situou os eventos adversos graves abaixo de 4% dos doentes ao longo de 26 semanas, mais frequentemente reações no local de injeção, artralgia, dor de cabeça e edema periférico (Dhillon, BioDrugs, 2011, PMID 22050344).

Question 9

O que mostraram os estudos animais e pré-clínicos sobre a segurança da Tesamorelina, à parte dos ensaios em humanos?

Accepted Answer

Em estudos de toxicologia pré-clínica em porcos, ratos e cães, doses até 600 microg por kg, cerca de 0,6 mg por kg, administradas por injeção intravenosa ou subcutânea durante até 4 meses em cães, aumentaram acentuadamente a hormona do crescimento e o IGF-1 (Ferdinandi et al., Basic Clin Pharmacol Toxicol, 2007, PMID 17214611). Nessa exposição sustentada e suprafisiológica, os cães apresentaram alterações reversíveis no fígado e nos rins, anemia e alterações no peso dos órgãos, que o estudo atribuiu à farmacologia exagerada do eixo GH/IGF-1, e não a toxicidade direta da molécula. Esses achados a nível de órgãos não surgem nos ensaios em humanos, à dose muito mais baixa de 2 mg por dia aprovada pela FDA, mas mostram que a biologia central da Tesamorelina comporta um risco de órgão dependente da dose em animais sob exposição elevada e sustentada.

Question 10

O que não se sabe sobre a segurança a longo prazo da Tesamorelina, ou seja, qual é a lacuna real na evidência?

Accepted Answer

Os dados de segurança em humanos mais longos publicados estendem-se a cerca de 52 semanas de tratamento contínuo, na população com VIH (Falutz et al., J Acquir Immune Defic Syndr, 2010, PMID 20101189); nenhum ensaio, em nenhuma população, acompanhou doentes durante mais de um ano. A bula da FDA declara claramente que não foram realizados estudos de carcinogenicidade ao longo da vida em roedores com acetato de tesamorelina e que os efeitos de uma elevação prolongada do IGF-1 são desconhecidos, razão pela qual a bula exige monitorização periódica do IGF-1 e exclui doentes com neoplasia maligna ativa, uma vez que a GH é um fator de crescimento conhecido (Egrifta WR, informação de prescrição, DailyMed). Quando o requerente na UE do medicamento, a Ferrer Internacional, procurou a aprovação europeia, o CHMP da EMA não conseguiu concluir que existia um balanço benefício-risco positivo, citando dados de segurança do IGF-1 a longo prazo insuficientes para além das 48 semanas e a ausência de dados sobre desfechos cardiovasculares; o pedido foi retirado em junho de 2012 em vez de aprovado. Ensaios mais pequenos fora do VIH, em obesidade, diabetes tipo 2 e cognição, duraram entre 10 semanas e 12 meses e não reportaram eventos adversos graves, mas nenhum deles, tal como os ensaios em VIH, acompanhou doentes durante anos.

Question 11

A Tesamorelina está aprovada pela FDA, pela EMA, ou por qualquer outro regulador?

Accepted Answer

Nos Estados Unidos, sim: a FDA aprovou a tesamorelina, com o nome comercial Egrifta, a 10 de novembro de 2010, especificamente para reduzir o excesso de gordura abdominal visceral em doentes com VIH e lipodistrofia, com base no programa de fase 3 descrito acima. Nunca foi aprovada na União Europeia. A Ferrer Internacional apresentou um pedido de autorização de comercialização na UE para o Egrifta em 2011, mas retirou-o em junho de 2012 depois de o CHMP da EMA ter levantado preocupações sobre dados de segurança a longo prazo insuficientes quanto à elevação do IGF-1 e a ausência de dados sobre desfechos cardiovasculares. A Tesamorelina é, portanto, um medicamento sujeito a receita médica aprovado nos EUA para uma indicação restrita, e um composto não aprovado em toda a UE, incluindo para a indicação para a qual foi efetivamente estudada.

Question 12

O benefício da Tesamorelina mantém-se após a interrupção, ou é necessário uso contínuo?

Accepted Answer

Não, o benefício não é duradouro. No ensaio de 12 meses, os doentes que passaram da tesamorelina para o placebo ao fim de 6 meses recuperaram rapidamente a gordura visceral que tinham perdido (Falutz et al., J Acquir Immune Defic Syndr, 2010, PMID 20101189). Uma revisão conjunta do programa de fase 3 confirma o mesmo padrão: a interrupção do tratamento levou à reacumulação de tecido adiposo visceral (Dhillon, BioDrugs, 2011, PMID 22050344). Nenhum ensaio publicado testou ciclos repetidos de início e paragem, nem o que acontece a este padrão ao longo de anos.

Question 13

Quem financiou os ensaios com Tesamorelina, e isso afeta como a evidência deve ser ponderada?

Accepted Answer

Os dois ensaios pivô de fase 3 (Falutz et al., N Engl J Med, 2007, PMID 18057338; Falutz et al., J Clin Endocrinol Metab, 2010, PMID 20554713) foram conduzidos pelo fabricante do medicamento, a Theratechnologies, no âmbito da sua própria submissão à FDA, um interesse direto num resultado positivo. O ensaio mecanístico posterior sobre gordura visceral e hepática (Stanley et al., JAMA, 2014, PMID 25038357) foi financiado pelas bolsas do NIH R01DK063639 e K23DK089910, além de financiamento do Harvard Clinical and Translational Science Center, indicando-se que a Theratechnologies não teve qualquer papel na conceção, condução, análise ou redação do manuscrito do estudo, tendo apenas fornecido o medicamento em estudo, uma estrutura mais independente. Ambas as fontes de financiamento encontraram efeitos amplamente consistentes sobre a gordura visceral e hepática, o que é tranquilizador, mas o panorama de segurança, especialmente tudo o que exija anos de acompanhamento, continua a assentar sobretudo no programa conduzido pelo fabricante.

Question 14

Em que difere a Tesamorelina do CJC-1295 ou da Ipamorelina, uma vez que os três são vendidos como péptidos relacionados com a hormona do crescimento?

Accepted Answer

A Tesamorelina é um análogo estabilizado da própria molécula de GHRH completa, com 44 aminoácidos, com um grupo adicionado que bloqueia a enzima DPP-IV, que normalmente degrada o GHRH em minutos. O CJC-1295 é um análogo de GHRH diferente, de ação mais prolongada: um ensaio de fase 2 patrocinado pela indústria em obesidade visceral associada ao VIH (ClinicalTrials.gov NCT00267527, patrocinador ConjuChem) foi terminado em 2006 e o composto nunca chegou à fase 3 nem à aprovação. A Ipamorelina atua através de um recetor completamente diferente, o recetor da grelina, em vez do recetor do GHRH. A Tesamorelina é o único dos três com ensaios de fase 3 em humanos concluídos e uma bula aprovada pela FDA, 2 mg por dia, para a lipodistrofia associada ao VIH; nem o CJC-1295 nem a Ipamorelina têm aprovação da FDA para qualquer indicação.

Question 15

O aumento do IGF-1 com a Tesamorelina afeta a glicemia, e isso é uma preocupação de risco de diabetes?

Accepted Answer

Sim, existe um sinal real, documentado na bula: a bula da FDA reporta que 5% dos doentes com tesamorelina desenvolveram uma HbA1c de 6,5% ou superior até à semana 26, face a 1% no placebo, um aumento estatisticamente significativo do risco de desenvolver diabetes (razão de risco 3,3, IC 95% de 1,4 a 9,6), razão pela qual a bula exige verificar o estado glicémico antes de iniciar o tratamento e monitorizá-lo periodicamente durante o mesmo (Egrifta WR, informação de prescrição, DailyMed). Esse sinal não surgiu como diferença significativa nos resumos de glicose e insulina ao nível do ensaio reportados nos artigos originais de fase 3 (Falutz et al., N Engl J Med, 2007, PMID 18057338; Falutz et al., J Clin Endocrinol Metab, 2010, PMID 20554713), e um ensaio mecanístico separado encontrou apenas um aumento transitório da glicose em jejum às 2 semanas, que tinha desaparecido aos 6 meses (Stanley et al., JAMA, 2014, PMID 25038357). Um ensaio dedicado de 12 semanas em doentes que já tinham diabetes tipo 2 não encontrou alteração significativa na resposta à insulina ou no controlo glicémico com a tesamorelina (Clemmons et al., PLoS One, 2017, PMID 28617838). Nenhum ensaio, em doentes com VIH, em diabéticos, ou noutra população, acompanhou doentes durante tempo suficiente ou em número suficiente para excluir um efeito glicémico a mais longo prazo.

Question 16

O que mostra o nosso próprio CoA de terceiros para a Tesamorelina, e como pode um lote específico ser verificado?

Accepted Answer

O nosso lote atual de Tesamorelina, código de cor Vermelho, foi testado pela Janoshik Analytical com 99,36% de pureza, com 9,82 mg de conteúdo medido no frasco de 10 mg. Tal como 43 dos nossos 58 relatórios laboratoriais publicados, este foi encomendado pelo fabricante e não por nós ou por um laboratório independente contratado diretamente por nós, e publicamo-lo sem alterações, indicando essa origem, em vez de o apresentar como teste independente. Qualquer pessoa pode verificar este resultado específico na própria base de dados da Janoshik, em verify.janoshik.com, usando o ID de teste impresso no relatório, em vez de confiar apenas na nossa palavra quanto aos números. A cor do lote no rótulo do frasco corresponde a este lote testado; não é um número de lote impresso nem um código QR.

Question 17

A Tesamorelina vendida como péptido de investigação é a mesma substância que o medicamento Egrifta?

Accepted Answer

A molécula ativa é o mesmo análogo de GHRH com 44 aminoácidos que foi estudado nos ensaios de fase 3 e aprovado pela FDA sob o nome comercial Egrifta. O que difere é o produto em torno dela: o Egrifta é uma formulação específica regulada pela FDA, dispensada mediante receita médica, com um kit de administração definido e monitorização médica obrigatória do IGF-1 e dos locais de injeção, nada disto aplicável a um frasco de grau de investigação. Todos os valores de dose, efeito e efeito secundário nestas FAQ provêm de estudos do medicamento aprovado em doentes com VIH, e não de qualquer estudo de um frasco de investigação não regulado.

Question 18

A Tesamorelina foi estudada para algo além da gordura associada ao VIH, como cognição, anti-envelhecimento geral, ou bodybuilding?

Accepted Answer

Sim, a cognição especificamente já foi testada em ensaios em humanos, ainda que não na população com VIH para a qual este composto está aprovado. Um ensaio randomizado, duplamente cego, controlado por placebo, com 152 pessoas, em adultos mais velhos saudáveis e adultos com défice cognitivo ligeiro, encontrou que 20 semanas de tesamorelina, 1 mg por dia, melhoraram a função executiva (P=0,005) e mostraram uma tendência para melhor memória verbal (P=0,08), a par de um aumento de 117% no IGF-1 (Baker et al., Arch Neurol, 2012, PMID 22869065). Dois ensaios posteriores, mais pequenos, não confirmaram um benefício claro: um ensaio de 6 meses com 73 pessoas em adultos VIH-positivos com obesidade abdominal não encontrou benefício cognitivo significativo entre grupos, apesar de uma redução real do perímetro da cintura (Ellis et al., J Infect Dis, 2025, PMID 39813152), e um estudo-piloto com 22 pessoas, com a mesma dose baixa, não encontrou alteração significativa nas medidas cognitivas padrão, apenas diferenças exploratórias na conectividade cerebral (Stewart et al., eNeurologicalSci, 2026, PMID 42382101). Nenhum ensaio em humanos concluído testou a tesamorelina para objetivos gerais de anti-envelhecimento ou do tipo bodybuilding em qualquer população; esses usos são extrapolados da biologia geral da hormona do crescimento, não de um ensaio específico da tesamorelina.

Question 19

Como deve o tesamorelin ser armazenado antes e depois da reconstituição, e durante quanto tempo permanece estável um frasco reconstituído?

Accepted Answer

Mantenha o frasco liofilizado por abrir congelado a -20°C e protegido da luz até estar pronto para o reconstituir; selado e armazenado desta forma, o pó é estável a longo prazo. Depois de dissolvido em água bacteriostática, refrigere a solução a 2 a 8°C, também ao abrigo da luz direta, e evite ciclos repetidos de congelamento-descongelamento, que sujeitam o péptido a mais stress do que uma refrigeração constante. Como orientação prática, em linha com a janela de armazenamento que indicamos para os nossos outros péptidos liofilizados reconstituídos, use a solução reconstituída dentro de cerca de 4 semanas. Nenhum estudo de estabilidade publicado mediu um prazo de validade exato especificamente para o tesamorelin reconstituído, pelo que se trata de uma prática padrão de manuseamento de péptidos, não de um resultado de estudo.

Question 20

Em que difere o tesamorelin do sermorelin, uma vez que ambos são péptidos da via do GHRH?

Accepted Answer

Ambos atuam no mesmo recetor hipofisário de GHRH, mas as moléculas diferem substancialmente. O tesamorelin é a sequência completa de GHRH com 44 aminoácidos, com um grupo N-terminal adicionado que bloqueia a enzima DPP-IV, que de outra forma degradaria o GHRH em poucos minutos. O sermorelin é um fragmento muito mais curto, GHRH(1-29), a sequência mínima que ainda ativa o recetor, mas não tem essa modificação protetora, pelo que é degradado muito mais rapidamente. Esta estabilidade está alinhada com a posologia de uma vez por dia do tesamorelin nos ensaios de fase 3 que sustentam a sua aprovação pela FDA (Egrifta); o sermorelin já foi um medicamento aprovado pela FDA (Geref), mas essa aprovação foi posteriormente retirada, e atualmente não existe nenhum produto de sermorelin aprovado. Trata-se de uma comparação estrutural e de profundidade de evidência, não de uma classificação de eficácia.

Question 21

Porque é que os estudos com tesamorelin mostram um efeito especificamente na gordura visceral, e não na gordura subcutânea?

Accepted Answer

Os investigadores apontam para a biologia básica dos adipócitos, e não para uma descoberta específica do tesamorelin, como a explicação mais provável. As células de gordura visceral têm uma densidade mais elevada de recetores de hormona do crescimento e respondem de forma mais intensa à lipólise induzida pela GH do que as células de gordura subcutânea, uma diferença estabelecida na literatura mais ampla sobre GH, e não nos próprios ensaios com tesamorelin. Uma vez que o tesamorelin atua ao aumentar a produção pulsátil natural de GH do organismo, essa diferença a nível dos recetores é a explicação padrão oferecida para o facto de os ensaios em VIH terem registado uma redução acentuada especificamente na gordura visceral, a par de uma alteração comparativamente pequena reportada na gordura subcutânea. Isto descreve a biologia por trás de uma observação numa população de doentes estudada, não um resultado prometido a quem quer que use o frasco.

Question 22

Os ensaios clínicos com tesamorelina especificaram uma janela de jejum ou hora do dia para a administração, e isso afeta a resposta da hormona do crescimento?

Accepted Answer

Não. Nos ensaios pivotais de fase 3 e na bula aprovada pela FDA, a tesamorelina foi administrada na dose de 2 mg por via subcutânea uma vez ao dia, sem janela de jejum, sem hora fixa do dia, e sem instrução para injetar afastado das refeições (informação de prescrição do Egrifta, DailyMed). A ideia de que o momento da administração importa vem da fisiologia geral da hormona do crescimento, na qual o aumento da glicose e da insulina pode atenuar o pulso hipofisário de GH que um análogo de GHRH pretende desencadear, e não de um estudo com tesamorelina. Nenhum ensaio publicado comparou a administração em jejum versus após refeição, ou de manhã versus ao deitar, para a tesamorelina, pelo que essa diferença nunca foi medida. Isto descreve um medicamento de prescrição revisto por uma entidade reguladora: o nosso produto é um reagente de investigação, não destinado à administração a uma pessoa.

Question 23

Como se compara o custo da tesamorelina de grau de investigação com a marca aprovada pela FDA, Egrifta?

Accepted Answer

O Egrifta é um medicamento de marca, de prescrição, aprovado pela FDA, e os medicamentos de marca no espaço do eixo da hormona do crescimento têm tipicamente um preço muito acima de qualquer químico de investigação, refletindo o custo do programa de ensaios clínicos, a revisão regulamentar, o fabrico de grau farmacêutico e a exclusividade de patente incorporados no preço de tabela. Um frasco vendido para investigação laboratorial tem o preço de uma mercadoria peptídica não regulamentada, sem nenhuma dessa infraestrutura regulamentar por trás, pelo que a diferença de preço não é um desconto sobre o mesmo produto. A nossa tesamorelina é vendida estritamente para investigação laboratorial in vitro, nunca como substituto do Egrifta ou de qualquer outro medicamento de prescrição, e não para o tratamento, prevenção ou gestão de qualquer condição numa pessoa.

Question 24

Os ensaios clínicos com tesamorelina foram realizados tanto em mulheres como em homens, e os resultados diferiram consoante o sexo?

Accepted Answer

Os ensaios pivotais de fase 3 recrutaram adultos seropositivos para o VIH com lipodistrofia, uma população fortemente predominante masculina, consistente com a demografia das coortes de lipodistrofia associada ao VIH estudadas na altura. Esses ensaios não foram concebidos nem tinham poder estatístico para comparar resultados por sexo, e nenhuma análise de subgrupos publicada relata se a resposta da gordura visceral ou do IGF-1 diferiu entre homens e mulheres. O ensaio posterior sobre cognição recrutou adultos mais velhos da população geral, em vez de uma coorte de VIH, e incluiu ambos os sexos, mas também não relatou uma comparação de resultados por sexo. Se os efeitos da tesamorelina diferem consoante o sexo é uma lacuna genuína de evidência, não algo que a literatura publicada já tenha respondido.

Question 25

O que diz a investigação publicada sobre a combinação de tesamorelina com medicamentos GLP-1 como a tirzepatida ou a semaglutida?

Accepted Answer

Nenhum ensaio publicado testou a tesamorelina em conjunto com a tirzepatida ou a semaglutida, pelo que não existe evidência de investigação sobre o que essa combinação faz, em humanos ou noutro contexto, quer para a segurança quer para qualquer resultado. A tirzepatida e a semaglutida são também medicamentos regulados na UE, sujeitos a receita médica, para indicações metabólicas aprovadas, e qualquer decisão de os combinar com o que quer que seja cabe a um médico licenciado que gere essa prescrição, não a um vendedor de químicos de investigação. A nossa tesamorelina é vendida estritamente para investigação laboratorial in vitro, não é comercializada para perda de gordura ou gestão de peso, e não se destina à administração a uma pessoa. Os leitores podem consultar o que foi efetivamente estudado na nossa página /research/tesamorelin e nos artigos originais da PubMed aí citados.

Question 26

Fornecem instruções de rotação do local de injeção ou administração para o tesamorelin?

Accepted Answer

Não. O tesamorelin é vendido exclusivamente para investigação laboratorial in vitro, não para utilização numa pessoa ou animal, pelo que não damos orientações sobre local de injeção, agulhas, rotação ou momento de administração. Quanto ao desenho do estudo, os ensaios em humanos citados descrevem a injeção subcutânea como a via utilizada nessa investigação publicada; consulte a nossa página /research/tesamorelin e as entradas ligadas na PubMed para os próprios protocolos. O volume de reconstituição e a concentração para manuseamento em laboratório são abordados separadamente na página do produto, e não são instruções de injeção.

Question 27

Onde devo guardar o frasco antes de o reconstituir?

Accepted Answer

No frigorífico, desde o dia em que chega. Este é o passo que mais se costuma saltar, porque um frasco liofilizado selado parece robusto o suficiente para deixar numa gaveta. O bolo liofilizado destes frascos da família GHRH é fino e poroso, e o calor combinado com a humidade faz com que ele ceda e se densifique. Um bolo colapsado dissolve-se depois lentamente ou de forma incompleta, podendo deixar turvação ou partículas em suspensão quando finalmente se adiciona água, mesmo que o pó em si continue a apresentar um resultado perfeito na análise. Por isso, coloque o frasco no frigorífico, a uma temperatura entre 2 e 8 graus Celsius, no dia em que a encomenda chega, ou no congelador, a -20 graus Celsius, se ficar sem uso durante mais do que um par de semanas, e mantenha-o sempre ao abrigo da luz. Deixe-o voltar à temperatura ambiente antes de adicionar água. Depois de reconstituído, deve permanecer no frigorífico e nunca ir para o congelador, porque os ciclos de congelamento-descongelamento são mais agressivos para um péptido dissolvido do que o frio constante. Os poucos dias em trânsito à temperatura ambiente são esperados e não representam problema: são as semanas seguintes que determinam a qualidade da dissolução.

Question 28

A água bacteriostática que utilizo faz mesmo diferença?

Accepted Answer

Mais do que a maioria das pessoas espera, e o motivo está na especificação, não na marca. A margem permitida para a água bacteriostática é ampla: o intervalo da USP vai de pH 4,5 a 7,0, pelo que dois frascos que indicam ambos álcool benzílico a 0,9% podem situar-se em extremos opostos desse intervalo. A maioria dos rótulos indica apenas o álcool benzílico e nada mais, por isso não é possível saber onde a sua água se situa nesse intervalo. Isto importa porque um péptido atinge a sua solubilidade mínima perto do seu próprio ponto isoelétrico, e uma água que se desvie para um dos extremos do intervalo pode empurrar um péptido sensível nessa direção, o que se manifesta como turvação ou partículas que nenhuma quantidade de agitação resolve. Sabemos isto em primeira mão: um dos nossos lotes de água anteriores registou pH 3,8 num medidor, abaixo do limite mínimo permitido, e isso tornou péptidos GLP-1 turvos independentemente da técnica utilizada. A nossa água bacteriostática atual provém de um fabricante europeu cujos lotes costumam situar-se entre pH 6,2 e 6,4, com o valor medido para o lote específico indicado no respetivo certificado, e não apenas uma indicação de aprovação. Seja qual for a água que utilize, use um frasco recém-aberto, mantenha-o à temperatura ambiente e ao abrigo da luz, e não reutilize um frasco que esteja aberto há meses.

Question 29

Porque é que o Tesamorelin pode gelificar ou ficar turvo durante a reconstituição, e como o reconstituo corretamente?

Accepted Answer

O Tesamorelin é um dos péptidos mais sensíveis à reconstituição da nossa gama. É um análogo da GHRH, e os estudos de formulação sobre esta família de péptidos concluíram que as soluções aquosas são mais estáveis na zona ligeiramente ácida de pH 4 a 5, ao passo que a versão farmacêutica aprovada é reconstituída em água esterilizada simples, com um pH de solução admissível entre 4,5 e 7,4. A nossa água bacteriostática tem um pH entre 6,2 e 6,4 (o valor medido de cada lote consta do respetivo certificado), ou seja, dentro da especificação, mas no limite superior dessa zona de conforto; por isso, este péptido perdoa muito menos erros de técnica do que compostos mais robustos. Use um volume generoso (2 a 3 ml por frasco de 10 mg: quanto menor a concentração, mais facilmente se dissolve), deixe a água escorrer lentamente pela parede interior, rode o frasco suavemente em movimentos circulares, nunca agite, e avalie a limpidez apenas após 10 a 15 minutos de repouso. Se surgir turvação ou gel, baixar o pH ajuda: substitua parte da água por uma solução diluída de ácido acético, como o nosso Acetic Acid Water. A técnica correta e um diluente adequado fazem parte do trabalho de reconstituição que cabe ao investigador; um frasco não é defeituoso só porque uma mistura de concentração elevada ou pH elevado ficou turva.

Question 30

Como reconstituir o Tesamorelin passo a passo com água com ácido acético diluído?

Accepted Answer

Ácido primeiro, só depois completar; o Tesamorelin costuma precisar de um pouco menos de ácido do que o AOD-9604. Escolha o volume final (2 a 3 ml por frasco de 10 mg). Primeiro, deixe escorrer 0,2 a 0,4 ml de água com ácido acético diluído, por exemplo o nosso Acetic Acid Water, lentamente pela parede interna do frasco e rode suavemente até o pó se ter dissolvido visivelmente, o que pode demorar alguns minutos. Só depois complete até ao volume final com água bacteriostática e rode suavemente mais uma vez, nunca abane, e avalie a transparência após 10 a 15 minutos de repouso. A mistura final situa-se tipicamente na gama ligeiramente ácida (como referência aproximada, cerca de pH 4,5 a 5,2, dependendo da sua água), o que convém à família GHRH. A razão para esta ordem: o pó deve dissolver-se no ambiente ácido mais favorável. Um gel que já se tenha formado em água quase neutra dificilmente pode ser salvo com ácido depois.

Question 31

O envio sem refrigeração afeta a qualidade deste produto?

Accepted Answer

Não. Este produto é enviado como pó liofilizado (seco por congelação) num frasco selado. A liofilização remove a água que impulsiona a degradação do péptido, pelo que o pó seco permanece estável à temperatura ambiente durante longos períodos, mais tempo do que qualquer trânsito normal de encomenda. O envio à temperatura ambiente é prática padrão em toda a indústria de péptidos, e um estudo com revisão por pares registou meses de estabilidade à temperatura ambiente para um péptido terapêutico liofilizado (teriparatida, PMID 26620825). Para comparação, a informação de prescrição da FDA permite que uma caneta de Ozempic (semaglutida), após a primeira utilização, seja mantida fora do frigorífico durante 56 dias, entre 15 e 30°C, e uma caneta de Mounjaro (tirzepatida) durante até 21 dias, até 30°C, ainda que se trate de soluções já misturadas e não de pó seco selado. Guarde o frasco selado no frigorífico ou no congelador para armazenamento a longo prazo, e refrigere sempre após a reconstituição.

Question 32

Existe alguma evidência de que o tesamorelin reduz a gordura visceral quando usado em conjunto com a retatrutida ou a tirzepatida?

Accepted Answer

Para a combinação: nada foi identificado, nenhum ensaio testa o tesamorelin com qualquer fármaco da classe GLP-1, em nenhuma espécie. O que existe são três literaturas separadas, de compostos isolados, que a ideia da combinação junta. O efeito do tesamorelin na gordura visceral é real, mas específico de uma população: na lipodistrofia associada ao VIH, 26 semanas reduziram o tecido adiposo visceral em cerca de 34 centímetros quadrados face ao placebo (PMID 25038357), uma condição de acumulação de gordura central associada ao fármaco, e não a habitual gordura abdominal teimosa pós-dieta. A retatrutida tem os seus próprios dados diretos de imagiologia da gordura visceral: no subestudo de MASLD do ensaio de fase 2, a gordura visceral (VAT) diminuiu aproximadamente 14 a 48 por cento, consoante a dose e o tempo, face a um ligeiro aumento no placebo (PMID 38858523). A tirzepatida reduziu a gordura visceral medida por RM face à insulina degludeca na diabetes tipo 2 (PMID 35468325), e a classe GLP-1 mostra uma redução consistente da VAT em 30 ensaios aleatorizados (PMID 37616255). O que enquadra a pergunta da combinação de forma honesta: o fármaco da classe GLP-1 já está a fazer, à escala documentada, aquilo para que o tesamorelin está a ser acrescentado, e se acrescentar um análogo da GHRH altera os resultados na gordura visceral, ou a segurança, não foi medido em nenhum estudo identificado. Quem citar um número específico de sinergia 'tesamorelin mais GLP-1' está a citar algo que não conseguimos encontrar em nenhuma fonte publicada. Ambos os compostos vendidos nesta loja são materiais de investigação; a indicação aprovada do tesamorelin pertence ao produto dos EUA (Egrifta SV: redução do excesso de gordura abdominal em adultos infetados pelo VIH com lipodistrofia, com o rótulo a indicar que não está indicado para o controlo da perda de peso), e a retatrutida não tem nenhuma aprovação em lado nenhum.

Question 33

Porque é que o tesamorelin custa mais por mg do que outros péptidos de investigação do eixo da GH, como o CJC-1295 ou o ipamorelin?

Accepted Answer

Os fatores de custo documentados situam-se do lado da síntese, embora não tenha sido encontrada nenhuma comparação de custos auditada por péptido, pelo que isto é indicativo, não contabilístico. Os péptidos são construídos resíduo a resíduo, e a síntese comercial é precificada dessa forma, por aminoácido, com sobretaxas para blocos de construção não padrão e modificações. O tesamorelin é a cadeia mais longa deste grupo e apresenta uma modificação N-terminal: a sequência completa de GHRH com 44 aminoácidos, com uma modificação N-terminal de trans-3-hexenoílo (cerca de 5.136 daltons). O CJC-1295 no-DAC e o sermorelin são cadeias de 29 resíduos (cerca de 3.360 daltons), e o ipamorelin é um pentapéptido de 5 resíduos (712 daltons), aproximadamente um sétimo da massa do tesamorelin, embora os vários resíduos de D-aminoácidos não padrão do ipamorelin acrescentem as suas próprias sobretaxas, razão pela qual o comprimento da cadeia, por si só, não se traduz linearmente no preço. As cadeias mais longas também custam mais do que proporcionalmente: os fabricantes documentam uma redução da carga de síntese e rendimentos cumulativos decrescentes para cadeias com mais de 30 a 40 resíduos, uma vez que cada etapa adicional de acoplamento multiplica as perdas que a purificação depois tem de recuperar. O nosso próprio preço acompanha estas diferenças de custo de matéria-prima, a par do preço habitual do fornecedor e da margem, e não qualquer classificação de potência, atualmente cerca de 6,50 euros por mg para o tesamorelin, contra aproximadamente 4 a 6 euros por mg para os péptidos mais curtos do eixo da GH, em frascos de 10 mg. O que a diferença de preço NÃO reflete: a qualidade da evidência ou a 'força'; o tesamorelin também apresenta, por acaso, o conjunto de dados clínicos mais aprofundado do grupo, mas isso é uma propriedade do seu historial de ensaios, não do seu custo por miligrama, e o preço por mg nada diz sobre qual a molécula mais adequada a uma determinada questão de investigação.

Question 34

O tesamorelin e o CJC-1295 são ambos análogos do GHRH: foi estudada a combinação dos dois, ou o emparelhamento do tesamorelin com um GHRP como o ipamorelin?

Accepted Answer

Não foi identificada nenhuma publicação que testasse qualquer um dos emparelhamentos: tesamorelin com CJC-1295 só surge em química de deteção de dopagem, e tesamorelin com ipamorelin não surge de todo. A lógica dos recetores, que é aquilo sobre que a comunidade realmente discute, distingue os dois emparelhamentos de forma diferente. Tesamorelin mais CJC-1295 significa dois agonistas do MESMO recetor, o recetor do GHRH; se duplicar produz adição, competição ou nada não foi identificado para este nem para nenhum outro par de análogos de GHRH na nossa pesquisa, e a fisiologia de retroação da hipófise não dá qualquer motivo para presumir que dois agonistas do mesmo recetor se somem de forma linear. Tesamorelin mais ipamorelin emparelha recetores DIFERENTES, o recetor do GHRH mais o recetor GHS de tipo grelina (a farmacologia fundadora do ipamorelin, PMID 9849822), e para essa arquitetura existe um precedente real na fisiologia clínica mais antiga: o GHRH administrado com GHRP-6 produziu uma libertação de GH marcadamente maior do que qualquer um dos dois isoladamente em estudos humanos (PMID 7783658). Limites honestos sobre esse precedente: usou moléculas diferentes (GHRH nativo e GHRP-6, não tesamorelin e ipamorelin), em contextos de fisiologia aguda, e os valores multiplicadores específicos que circulam em conteúdos de vendedores para tais combinações não puderam ser verificados em nenhuma fonte indexada. Assim: o emparelhamento de recetores diferentes tem plausibilidade emprestada de dados afins reais, o emparelhamento do mesmo recetor não tem nenhuma, e não foi identificado nenhum estudo direto de qualquer um deles, o que também significa que a tolerabilidade combinada, a resposta do IGF-1 e a segurança não estão medidas para nenhum dos dois.

Tesamorelin

O que é a tesamorelina

Como funciona

Frequentemente estudada em conjunto

Documentação

Armazenamento e estabilidade

Avaliações

Perguntas frequentes

Ficha técnica

Frequentemente comprados juntos

Retatrutide

AOD-9604

Sermorelin

Água Bacteriostática

Conjunto de seringa de medição de laboratório + toalhetes de preparação (1 mL 31G)

Seringa Doseadora Graduada 1 mL 31G x 6 mm

Toalhetes com álcool 30 x 65 mm

Caixa de armazenamento para péptidos (10 compartimentos)

Estojo para Frascos de Peptídeos 30 Espaços (EVA, com Zíper)