Cagrilintid-bivirkninger: 20 til 47 % kvalme, 18 % på placebo
Bivirkningsrater pr. studiearm for cagrilintid alene og som CagriSema: kvalme, reaktioner på injektionsstedet, alvorlige hændelser, ophør, blodtryk.

Fase 2-publikationen beskriver cagrilintid som "en langtidsvirkende amylinanalog under undersøgelse til vægtstyring" (PMID 34798060). På tværs af de fem dosisgrupper blev kvalme rapporteret hos 20 til 47 % versus 18 % på placebo i den 26-ugers behandlingsperiode plus 6-ugers opfølgning (PMID 34798060). Pr. 2026-09-09 gav en DailyMed-søgning på 'cagrilintide' 0 produktlabels, og en søgning på 'cagrisema' gav 0 produktlabels; kontrolsøgningen 'tirzepatide' gav 4 labels (Zepbound- og Mounjaro-posterne), så søgevejen fungerer. Ingen produktlabel blev læst til denne artikel.
Evidensgrundlaget er de to offentliggjorte registertabeller, abstracts fra fase 2-forsøgene (Lau 2021, Frias 2023), REDEFINE 1, 2 og 5 samt REIMAGINE 1, 2 og 3, REDEFINE 1-blodtryksanalysen, fase 1b-, thorough-QT- og organfunktionsstudierne samt tre metaanalyser. Kun registertabeller og videnskabelige publikationer leverer resultater; personlige beretninger, forhandlersider og pressemeddelelser falder uden for denne rapport. For selve stoffet se vores oversigtsartikel om cagrilintid.
Cagrilintid er opført hos PeptidesDirect som et forskningskvalitetspeptid. Studiejournalen er opsummeret på vores referenceside for cagrilintid-studier. PeptidesDirect sælger ikke semaglutid og sælger ikke CagriSema. De dosisarme, der nævnes i denne artikel, er studiearme fra de citerede forsøg, ikke en anvendelsesprotokol for forskningshætteglas.
Cagrilintid (AM833) er en langtidsvirkende syntetisk analog af hormonet amylin, der virker på amylinreceptorer opbygget af calcitoninreceptoren og RAMP-proteiner. Leveres som et lyofiliseret pulver til in-vitro-forskning, med en batchspecifik CoA.
Cagrilintid og forsøgsdatabasen
CagriSema er navnet på cagrilintid-semaglutid-forsøgspræparatet i NCT04982575, REDEFINE og REIMAGINE. Det primære endepunkt i fase 2-forsøget NCT03856047 var ændring i kropsvægt (PMID 34798060); effektresultater er ikke en del af denne rapport. Tabellen viser, hvad hver af de kilder, der er læst til denne artikel, bidrager med.
- Population
- Voksne uden diabetes
- Arme
- Fem cagrilintid-dosisgrupper (0,3 til 4,5 mg), liraglutid 3,0 mg, placebo
- Behandlingsvarighed
- 26 uger
- Læst kilde
- Register; abstract
- Kilde
- NCT03856047 offentliggjorte resultater; PMID 34798060
- Population
- Voksne med type 2-diabetes
- Arme
- CagriSema; begge monoterapier
- Behandlingsvarighed
- 32 uger
- Læst kilde
- Register; abstract
- Kilde
- NCT04982575 offentliggjorte resultater; PMID 37364590
- Population
- Voksne uden diabetes
- Arme
- CagriSema; begge monoterapier; placebo
- Behandlingsvarighed
- 68 uger
- Læst kilde
- Abstract; open-access sekundæranalyse
- Kilde
- PMID 40544433; PMID 41328546 (PMC12822771)
- Population
- Voksne med type 2-diabetes
- Arme
- CagriSema; placebo
- Behandlingsvarighed
- 68 uger
- Læst kilde
- Kun abstract
- Kilde
- PMID 40544432
- Population
- Voksne i Japan og Taiwan, med eller uden type 2-diabetes
- Arme
- CagriSema; semaglutid
- Behandlingsvarighed
- 68 uger
- Læst kilde
- Kun abstract
- Kilde
- PMID 42009015
- Population
- Voksne med tidlig type 2-diabetes
- Arme
- CagriSema; placebo
- Behandlingsvarighed
- 40 uger
- Læst kilde
- Kun abstract
- Kilde
- PMID 42251860
- Population
- Voksne med type 2-diabetes
- Arme
- CagriSema; begge monoterapier; placebo
- Behandlingsvarighed
- 68 uger
- Læst kilde
- Kun abstract
- Kilde
- PMID 42251859
- Population
- Voksne med type 2-diabetes på basalinsulin
- Arme
- CagriSema; placebo
- Behandlingsvarighed
- 40 uger
- Læst kilde
- Kun abstract
- Kilde
- PMID 42251856
- Population
- I øvrigt raske voksne
- Arme
- Cagrilintid 0,16 til 4,5 mg plus semaglutid 2,4 mg-kohorter; placebo plus semaglutid 2,4 mg
- Behandlingsvarighed
- 20 uger
- Læst kilde
- Kun abstract
- Kilde
- PMID 33894838
- Population
- Raske deltagere
- Arme
- Cagrilintid; placebo; moxifloxacin positiv kontrol
- Behandlingsvarighed
- Vurderinger efter dosering
- Læst kilde
- Abstract
- Kilde
- PMID 39279639
REDEFINE 1 randomiserede 302 deltagere til cagrilintid alene versus 705 til placebo (PMID 40544433).
Gastrointestinale hændelser: cagrilintid alene
Berørte deltagere, uge 0 til uge 32 (NCT03856047 offentliggjorte resultater). Termer under registerets frekvenstærskel for andre hændelser vises ikke; en manglende række er ikke bevis for fravær.
- Cagrilintid 2,4 mg-arm
- 32 af 102
- Cagrilintid 4,5 mg-arm
- 47 af 101
- Placebopulje
- 18 af 101
- Kilde
- NCT03856047 offentliggjorte resultater
- Cagrilintid 2,4 mg-arm
- 9 af 102
- Cagrilintid 4,5 mg-arm
- 8 af 101
- Placebopulje
- 3 af 101
- Kilde
- NCT03856047 offentliggjorte resultater
- Cagrilintid 2,4 mg-arm
- 18 af 102
- Cagrilintid 4,5 mg-arm
- 7 af 101
- Placebopulje
- 9 af 101
- Kilde
- NCT03856047 offentliggjorte resultater
- Cagrilintid 2,4 mg-arm
- 17 af 102
- Cagrilintid 4,5 mg-arm
- 21 af 101
- Placebopulje
- 7 af 101
- Kilde
- NCT03856047 offentliggjorte resultater
- Cagrilintid 2,4 mg-arm
- 3 af 102
- Cagrilintid 4,5 mg-arm
- 5 af 101
- Placebopulje
- 1 af 101
- Kilde
- NCT03856047 offentliggjorte resultater
- Cagrilintid 2,4 mg-arm
- 13 af 102
- Cagrilintid 4,5 mg-arm
- 17 af 101
- Placebopulje
- 4 af 101
- Kilde
- NCT03856047 offentliggjorte resultater
På tværs af fem dosisgrupper var gastrointestinale hændelser 41 til 63 % versus 32 % på placebo, og kvalme 20 til 47 % versus 18 %, i den 26-ugers behandlingsperiode plus 6-ugers opfølgning (PMID 34798060).
For baseline (uge 0) til uge 37 rapporterer de offentliggjorte resultater for NCT04982575:
- Cagrilintid 2,4 mg alene
- 4 af 30
- Semaglutid 2,4 mg alene
- 5 af 31
- Kilde
- NCT04982575 offentliggjorte resultater
- Cagrilintid 2,4 mg alene
- 0 af 30
- Semaglutid 2,4 mg alene
- 1 af 31
- Kilde
- NCT04982575 offentliggjorte resultater
- Cagrilintid 2,4 mg alene
- 2 af 30
- Semaglutid 2,4 mg alene
- 2 af 31
- Kilde
- NCT04982575 offentliggjorte resultater
- Cagrilintid 2,4 mg alene
- 4 af 30
- Semaglutid 2,4 mg alene
- 4 af 31
- Kilde
- NCT04982575 offentliggjorte resultater
Frias 2023-abstractet rapporterer separat en hændelse af enhver art hos 24 af 30 på cagrilintid alene versus 22 af 31 på semaglutid alene over det 32-ugers forsøg (PMID 37364590). Nævnere: randomiserede og doserede deltagere.
Reaktioner på injektionsstedet
De citerede MedDRA-termer nedenfor tæller deltagere fra uge 0 til uge 32 (NCT03856047 offentliggjorte resultater). Termerne overlapper og lægges aldrig sammen.
- "Injection site reaction": 12 af 102 i 2,4 mg-armen; 10 af 101 i 4,5 mg-armen; placebo 0 af 101 (NCT03856047 offentliggjorte resultater).
- "Injection site erythema": 7 af 102 i 2,4 mg-armen; 17 af 101 i 4,5 mg-armen; placebo 0 af 101 (NCT03856047 offentliggjorte resultater).
- "Injection site pruritus": 7 af 102 i 2,4 mg-armen; 7 af 101 i 4,5 mg-armen; placebo 0 af 101 (NCT03856047 offentliggjorte resultater).
- "Injection site rash": 0 af 102 i 2,4 mg-armen; 6 af 101 i 4,5 mg-armen; placebo 0 af 101 (NCT03856047 offentliggjorte resultater).
NCT04982575 rapporterede "Injection site reaction" hos 2 af 30 på cagrilintid alene versus 0 af 31 på semaglutid alene, baseline (uge 0) til uge 37 (NCT04982575 offentliggjorte resultater).
Samlet på tværs af tre randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er), n = 3545, CagriSema versus semaglutid: risikoratio (RR) for hændelser på administrationsstedet 3,27, 95 % konfidensinterval (CI) 1,27 til 8,46 (PMID 41834765). Et samlet estimat opdeles aldrig pr. forsøg.
Træthed, svimmelhed og appetit
Fra uge 0 til uge 32 registrerede cagrilintid 4,5 mg-armen versus placebopuljen træthed hos 20 af 101 versus 3 af 101, svimmelhed hos 9 af 101 versus 3 af 101, og nedsat appetit hos 17 af 101 versus 4 af 101 deltagere (NCT03856047 offentliggjorte resultater).
Alvorlige hændelser og dødsfald
Fra uge 0 til uge 32 berørte alvorlige hændelser 3 af 102 i cagrilintid 2,4 mg-armen og 4 af 101 i 4,5 mg-armen, versus 3 af 101 på placebo (NCT03856047 offentliggjorte resultater). Dødsfald: 0 af 101 (0,3 mg-armen), 0 af 100 (0,6 mg-armen), 0 af 102 (1,2 mg-armen), 0 af 102 (2,4 mg-armen) og 0 af 101 (4,5 mg-armen), versus 0 af 101 på placebo, uge 0 til uge 32 (NCT03856047 offentliggjorte resultater).
Alvorlig kolelithiasis berørte 1 af 101 i 4,5 mg-armen; alvorlig galdevejskolik berørte 1 af 102 i 1,2 mg-armen, hver især versus 0 af 101 på placebo, uge 0 til uge 32 (NCT03856047 offentliggjorte resultater).
Fra baseline (uge 0) til uge 37 havde cagrilintid alene versus semaglutid alene alvorlige hændelser hos 4 af 30 versus 2 af 31; akut myokardieinfarkt og lungeemboli berørte hver især 1 af 30 versus 0 af 31 (NCT04982575 offentliggjorte resultater). Berørte deltagere og alvorlige termer er forskellige tællinger, der aldrig lægges sammen. Frias 2023-abstractet rapporterer ingen fatale hændelser på tværs af armene over det 32-ugers forsøg (PMID 37364590).
REDEFINE 5 rapporterede ét dødsfald i semaglutid 2,4 mg-armen over den 68-ugers behandlingsperiode; intet CagriSema-dødstal er trykt (PMID 42009015). REIMAGINE 3 rapporterede ét dødsfald i CagriSema 1,0 mg hver-armen over den 40-ugers behandlingsperiode; øvrige grupper har intet trykt dødstal (PMID 42251856).
Samlet cagrilintid-monoterapi versus semaglutid: RR for alvorlige hændelser 1,83, 95 % CI 1,03 til 3,24, på tværs af 3 RCT'er, n = 3545 (PMID 41834765). Se artiklen om metaanalysen cagrilintid versus semaglutid.
Netværket af 25 RCT'er rapporterede RR'er for alvorlige hændelser versus placebo på 1,66 (95 % CI 0,43 til 6,35) for cagrilintid 4,5 mg-armen og 1,76 (95 % CI 1,06 til 2,91) for cagrilintid 2,4 mg plus semaglutid 2,4 mg-knuden; sikkerhedsvurderingen var moderat (PMID 42207966, PMC13239642). Et samlet estimat opdeles aldrig pr. forsøg.
CagriSema i fase 3-abstracts
Over den 68-ugers behandlingsperiode rapporterede REDEFINE 1 gastrointestinale hændelser hos 79,6 % på CagriSema versus 39,9 % på placebo (PMID 40544433). REDEFINE 2, hos voksne med type 2-diabetes, rapporterede 72,5 % versus 34,4 % over sin 68-ugers behandlingsperiode (PMID 40544432).
REDEFINE 5 rapporterede en hændelse af enhver art hos 143 af 164 på CagriSema versus 141 af 167 på semaglutid 2,4 mg, og gastrointestinale lidelser hos 87 af 164 versus 85 af 167, i den 68-ugers behandlingsperiode (PMID 42009015). Ophør af forsøgspræparatet var 17 (10 %) versus 10 (6 %), årsag ikke angivet i abstractet (samme periode, PMID 42009015).
REIMAGINE-abstracts rapporterer en hændelse af enhver art:
- Studiearm
- CagriSema 2,4 mg hver
- Berørte deltagere
- 49 af 62
- Komparator
- Placebo: 42 af 64
- Kilde
- PMID 42251860
- Studiearm
- CagriSema 1,0 mg hver
- Berørte deltagere
- 47 af 63
- Komparator
- Placebo: 42 af 64
- Kilde
- PMID 42251860
- Studiearm
- CagriSema 2,4 mg hver
- Berørte deltagere
- 524 af 603
- Komparator
- Semaglutid 2,4 mg: 491 af 605
- Kilde
- PMID 42251859
- Studiearm
- Cagrilintid 2,4 mg alene
- Berørte deltagere
- 125 af 152
- Komparator
- Placebopulje: 105 af 149
- Kilde
- PMID 42251859
- Studiearm
- CagriSema 2,4 mg hver
- Berørte deltagere
- 72 af 90
- Komparator
- Placebopulje: 65 af 91
- Kilde
- PMID 42251856
Abstracts sættes i kontekst i vores REIMAGINE-artikel.
I fase 1b NCT03600480 havde cagrilintid 0,16 til 4,5 mg plus semaglutid 2,4 mg-kohorterne versus placebo plus semaglutid 2,4 mg hændelser hos 69 af 71 versus 23 af 24 eksponerede deltagere, fra baseline til slutningen af opfølgningen: 16 ugers samtidig optitrering, 4 uger ved målniveau, derefter 5 ugers opfølgning (PMID 33894838). Gastrointestinale lidelser tegnede sig for 207 af 566 hændelser (37 %) på tværs af grupperne i det vindue: hændelser, ikke deltagere; ingen komparatorandel trykt (PMID 33894838).
Samlet på tværs af tre RCT'er, n = 3545, CagriSema versus semaglutid: kvalme-RR 1,64 (95 % CI 1,01 til 2,66) (PMID 41834765). En anden analyse samlede 4 RCT'er, n = 4419: forsøgspræparat 3055, kontrol 1364; gastrointestinal RR 1,32 versus semaglutid eller placebo, intet konfidensinterval trykt i abstractet (PMID 41759565).
Blodtryk og hypotension i REDEFINE 1
REDEFINE 1-sekundæranalysen, systolisk estimeret ændring fra baseline til uge 68, ved brug af forsøgspræparat-estimandet: CagriSema -10,9 mm Hg versus placebo -2,8 mm Hg, estimeret behandlingsforskel -8,2 mm Hg (95 % CI -9,3 til -7,1); cagrilintid alene -5,2 mm Hg versus placebo -2,8 mm Hg, forskel -2,4 mm Hg (95 % CI -4,1 til -0,8) (PMID 41328546, PMC12822771).
Hypotensionsrelaterede hændelser i REDEFINE 1 berørte 38 (1,8 %) på CagriSema versus 3 (0,4 %) på placebo over den 68-ugers behandlingsperiode (PMID 41328546, PMC12822771).
Hjerterytme: QT og puls
Thorough-QT-studiet NCT05804162 eksponerede 105 raske deltagere (PMID 39279639). Øvre grænser for de tosidede 90 % CI'er for placebojusteret QTcF-ændring lå under 10 ms ved 12, 24, 48 og 72 timer efter den sidste 4,5 mg-dosis (PMID 39279639).
Ingen af de 18 kilder, der er læst til denne artikel, angiver en ændring i hjertefrekvens i slag pr. minut. REDEFINE 1 målte puls ved 13 tidspunkter, men angiver intet resultat (PMID 41328546, PMC12822771, Methods).
Hypoglykæmi i diabetesforsøgene
Frias 2023-abstractet rapporterer ingen niveau 2- eller 3-hypoglykæmiepisoder på tværs af armene over det 32-ugers forsøg (PMID 37364590). REIMAGINE 3 rapporterede ingen svær hypoglykæmi på tværs af armene over den 40-ugers behandlingsperiode på baggrundsbasalinsulin (PMID 42251856).
Studier af nedsat nyre- og leverfunktion
NCT04209049 (nyre-, 0,6 mg-armen) og NCT05564104 (lever-, 0,9 mg-armen) var ukontrollerede, åbne, ikke-randomiserede enkeltdosisstudier (PMID 42228334, PMC13356073). I nyrestudiet, dag 1 til dag 36, berørte en hændelse af enhver art 8 af 14 med normal funktion versus 0 af 5 med svær nedsættelse. "Injection site reaction" berørte 4 af 14 med normal funktion versus 0 af 7, 0 af 7 og 0 af 5 med henholdsvis let, moderat og svær nedsættelse. Ingen alvorlige hændelser, hændelsesrelaterede seponeringer eller dødsfald blev rapporteret på tværs af nyregrupperne i det vindue (PMID 42228334, PMC13356073). På tværs af begge studier var de hyppigste termer kvalme, opkastning, nedsat appetit og "Injection site erythema" (PMID 42228334, PMC13356073).
Ophør og fastholdelse i studiet
Lau 2021-abstractet rapporterer permanent ophør hos 73 (10 %), ophør tilskrevet hændelser hos 30 (4 %) og forsøgsudtrædelse hos 29 (4 %), i den 26-ugers behandlingsperiode plus 6-ugers opfølgning. Alle er samlet på tværs af alle grupper, ikke opdelt pr. arm i abstractet (PMID 34798060).
Manglende fuldførelse af det samlede studie var 7 af 101 i cagrilintid 4,5 mg-armen versus 6 af 101 på placebo (NCT03856047 offentliggjorte resultater). Registeret angiver kun "Withdrawal by Subject" og "Lost to Follow-up" som årsager og har ingen "Adverse Event"-årsagsrække. NCT04982575 registrerede 0 af 30 på cagrilintid alene versus 2 af 31 på semaglutid alene over det samlede studie, kun "Withdrawal by Subject", ingen "Adverse Event"-årsagsrække (NCT04982575 offentliggjorte resultater).
REIMAGINE 2 fastholdt 2376 af 2713 (87,6 %) i behandling ved uge 68, samlet på tværs af armene (PMID 42251859). For REDEFINE 5 har ophørstallene for forsøgspræparatet angivet ovenfor ingen årsag i abstractet (PMID 42009015).
På tværs af 25 RCT'er havde ophør på grund af hændelser versus placebo RR 0,23 (95 % CI 0,03 til 1,94) for cagrilintid 4,5 mg-armen og RR 2,22 (95 % CI 1,39 til 3,54) for cagrilintid 2,4 mg plus semaglutid 2,4 mg-knuden; sikkerhedsvurderingerne trykt for behandlingsophør er "overvejende" meget lav (PMID 42207966, PMC13239642).
Ingen af de seks fase 3-abstracts angiver ophør på grund af hændelser pr. arm: REDEFINE 1, 2 og 5 (PMID 40544433, PMID 40544432, PMID 42009015), REIMAGINE 1, 2 og 3 (PMID 42251860, PMID 42251859, PMID 42251856).
Huller i de identificerede kilder
Pr. 2026-09-09 har intet afsluttet forsøg med cagrilintid eller CagriSema offentliggjort eller postet en alopeci- eller hårtabs-hændelsesrate (PubMed-søgning: '(cagrilintide[tiab] OR cagrisema[tiab]) AND (alopecia[tiab] OR hair loss[tiab])', 0 træf; ClinicalTrials.gov-søgning: 'cagrilintide AND alopecia', 0 studier). Ingen af de to offentliggjorte tabeller indeholder den række; en term under tærsklen for andre hændelser ville ikke fremgå (NCT03856047 offentliggjorte resultater; NCT04982575 offentliggjorte resultater). For klassebaggrunden se vores hårtabsartikel.
Ingen af de offentliggjorte tabeller indeholder pankreatitis; ingen lister overfølsomhed eller psykiatriske/humørrelaterede termer over tærsklen for andre hændelser (NCT03856047 offentliggjorte resultater; NCT04982575 offentliggjorte resultater). De alvorlige rækker omfatter de hepatobiliære hændelser ovenfor og delirium (NCT03856047 offentliggjorte resultater). Ingen af de seks fase 3-abstracts angiver tal for pankreatitis, galdeblære, overfølsomhed eller psykiatriske termer (PMID 40544433, PMID 40544432, PMID 42009015, PMID 42251860, PMID 42251859, PMID 42251856).
Pr. 2026-09-09 har REDEFINE 4 (CagriSema vs. tirzepatid, NCT06131437, afsluttet 2025-12-08) hverken en primær publikation i PubMed eller offentliggjorte registerresultater. PubMed-søgning: '(cagrisema[tiab] OR cagrilintide[tiab]) AND tirzepatide[tiab]', 42 træf; ClinicalTrials.gov-søgning: 'CagriSema tirzepatide', 3 træf.
Registerkontroller pr. 2026-09-09 fandt ingen offentliggjorte resultater for NCT05567796, NCT05394519, NCT05813925, NCT06323174, NCT06065540, NCT06323161 og NCT03600480. Hændelsesrater for cagrilintid alene fra REDEFINE 1 kræver den betalingsspærrede fuldtekst (PMID 40544433); term-for-term-resultater fra REIMAGINE 2 cagrilintid-armen kræver ligeledes den betalingsspærrede fuldtekst (PMID 42251859).
Hvem forsøgene inkluderede
Monoterapiforsøget inkluderede voksne uden diabetes, BMI mindst 30 kg/m2 eller mindst 27 kg/m2 med hypertension eller dyslipidæmi (PMID 34798060).
NCT04982575 inkluderede voksne med type 2-diabetes, BMI mindst 27 kg/m2, på metformin med eller uden en SGLT2-hæmmer (PMID 37364590).
REDEFINE 1 inkluderede voksne uden diabetes, BMI mindst 30 kg/m2 eller mindst 27 kg/m2 med en fedmerelateret komplikation (PMID 40544433). REDEFINE 2 inkluderede voksne med type 2-diabetes, BMI mindst 27 kg/m2, HbA1c 7 til 10 procent (PMID 40544432). REDEFINE 5 inkluderede voksne i Japan og Taiwan, med eller uden type 2-diabetes, BMI mindst 27 kg/m2 med mindst to fedmerelaterede komplikationer eller mindst 35 kg/m2 med mindst én (PMID 42009015).
REIMAGINE-populationerne havde type 2-diabetes: tidligt stadie, utilstrækkeligt kontrolleret med diæt og motion i REIMAGINE 1; utilstrækkeligt kontrolleret på metformin med eller uden en SGLT2-hæmmer, BMI mindst 25 kg/m2, HbA1c 7,0 til 10,5 procent i REIMAGINE 2; på basalinsulin med eller uden metformin i REIMAGINE 3 (PMID 42251860, PMID 42251859, PMID 42251856).
Fase 1b NCT03600480 inkluderede i øvrigt raske voksne i alderen 18 til 55 år, BMI 27,0 til 39,9 kg/m2, på et amerikansk center (PMID 33894838).
QT-studiet inkluderede raske deltagere (PMID 39279639).
Studierne af nedsat organfunktion grupperede voksne efter nyre- eller leverfunktion, fra normal til svær (PMID 42228334, PMC13356073).
Hvorfor totalerne adskiller sig
Tal for hændelser opstået under behandlingen dækker forekomster inden for kildens observationsvindue. De fastslår ikke årsagssammenhæng. Frias 2023-abstractets tælling for enhver hændelse var 24 af 30 i cagrilintid-armen over det 32-ugers forsøg (PMID 37364590). Registerets total for andre hændelser over tærsklen var 18 af 30, baseline (uge 0) til uge 37 (NCT04982575 offentliggjorte resultater). Dette er forskellige størrelser. Begge registre angiver "Frequency threshold (other events): 5" (NCT03856047 offentliggjorte resultater; NCT04982575 offentliggjorte resultater). Et samlet estimat dækker flere forsøg og opdeles aldrig i tællinger pr. forsøg, som med risikoratioen for alvorlige hændelser for cagrilintid-monoterapi versus semaglutid over tre RCT'er, n = 3545 (PMID 41834765). Berørte deltagere og hændelsestermer er forskellige tællinger: fra baseline (uge 0) til uge 37 havde armen med cagrilintid alene 4 af 30 deltagere med mindst én alvorlig hændelse versus 2 af 31 på semaglutid alene; akut myokardieinfarkt og lungeemboli berørte hver især 1 af 30 versus 0 af 31, og disse termtællinger er ikke additive (NCT04982575 offentliggjorte resultater). En andel af hændelser er ikke en deltagerrate: gastrointestinale lidelser tegnede sig for 207 af 566 hændelser (37 %) på tværs af begge grupper fra baseline til slutningen af opfølgningen i fase 1b NCT03600480, uden trykt komparatorandel (PMID 33894838).
Retatrutid, tirzepatid og semaglutid
Cagrilintid er en amylinanalog (PMID 34798060), semaglutid en glukagonlignende peptid-1-analog (PMID 33894838). De stofspecifikke data for de tre komparatorer findes i vores artikel om retatrutid-bivirkninger, vores artikel om tirzepatid-bivirkninger og vores artikel om semaglutid-videnskab.
Den eneste direkte monoterapisammenligning i denne artikel er NCT04982575 (cagrilintid 2,4 mg alene versus semaglutid 2,4 mg alene); de samlede estimater er en separat evidenslinje. Fase 2-forsøget havde en liraglutid 3,0 mg-arm, hvis hændelsestal ikke er en del af denne rapport (NCT03856047 offentliggjorte resultater). PeptidesDirect sælger ikke tirzepatid. Se tirzepatid-studiesiden.
Åbne spørgsmål og rapporteringshuller
Betalingsspærrede artikler og registertærskler efterlader huller på termniveau. Puls-resultater pr. arm og en produktlabel mangler stadig i de identificerede kilder. Ingen af de seks læste fase 3-abstracts angiver ophør på grund af hændelser pr. arm (PMID 40544433, PMID 40544432, PMID 42009015, PMID 42251860, PMID 42251859, PMID 42251856). Hændelsesrater for cagrilintid alene for REDEFINE 1-armen kræver den betalingsspærrede fuldtekst (PMID 40544433), det samme gør term-for-term-tal for REIMAGINE 2 cagrilintid-armen (PMID 42251859). Af de læste registerkilder har kun NCT03856047 og NCT04982575 offentliggjorte resultater.
Konklusioner for forskningen
I den offentliggjorte fase 2-tabel er gastrointestinale termer og injektionsstedstermer de to grupper, der adskiller cagrilintid-armene fra placebopuljen, og hver injektionsstedsterm står på 0 af 101 i den pulje (NCT03856047 offentliggjorte resultater). Tal for alvorlige hændelser pr. arm er små i begge offentliggjorte registre, mens de samlede estimater mod semaglutid stammer fra metaanalyser og ikke er tællinger pr. forsøg (PMID 41834765, PMID 42207966, PMC13239642). Ophør tilskrevet hændelser er kun tilgængeligt samlet på tværs af alle grupper i fase 2-abstractet og ikke pr. arm i noget læst fase 3-abstract (PMID 34798060). Pålidelig fortolkning fastholder kilden, nævneren og observationsvinduet for hvert resultat.
Cagrilintid er opført hos PeptidesDirect som et forskningskvalitetspeptid. PeptidesDirect sælger ikke semaglutid og sælger ikke CagriSema.
Kilder og videre læsning:
- Lau DCW et al. Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial. Lancet, 2021. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34798060/
- Frias JP et al. Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2.4 mg with once-weekly semaglutide 2.4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial. Lancet, 2023. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37364590/
- Garvey WT et al. Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med, 2025. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40544433/
- Davies MJ et al. Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes. N Engl J Med, 2025. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40544432/
- Yamauchi T et al. Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial. Lancet Diabetes Endocrinol, 2026. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42009015/
- Buse JB et al. Cagrilintide-semaglutide (CagriSema) versus semaglutide or cagrilintide in people with type 2 diabetes (REIMAGINE 2): a double-blind, randomised, controlled, phase 3 study. Lancet Diabetes Endocrinol, 2026. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42251859/
- Aroda VR et al. Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study. Lancet Diabetes Endocrinol, 2026. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42251860/
- Rosenstock J et al. Cagrilintide-semaglutide (CagriSema) as an add-on to basal insulin in adults with type 2 diabetes (REIMAGINE 3): a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre, phase 3 study. Lancet, 2026. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42251856/
- Enebo LB et al. Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2.4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial. Lancet, 2021. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33894838/
- Verma S et al. CagriSema Reduces Blood Pressure in Adults With Overweight or Obesity: REDEFINE 1. Hypertension, 2026. Åben adgang: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12822771/. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41328546/
- Gabe MBN et al. Cagrilintide is not associated with clinically relevant QTc prolongation: A thorough QT study in healthy participants. Diabetes Obes Metab, 2024. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39279639/
- Nielsen MJF et al. Renal or Hepatic Impairment Does Not Affect Pharmacokinetics, Safety, or Tolerability of Subcutaneous Cagrilintide. Clin Pharmacokinet, 2026. Åben adgang: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13356073/. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42228334/
- Ahmed M et al. Efficacy and Safety of Cagrilintide and Cagrisema Versus Semaglutide as Anti-Obesity Medications: A Systematic Review, Meta-Analysis and Meta-Regression. Diabetes Obes Metab, 2026. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41834765/
- Gadelmawla AF et al. CagriSema Versus Semaglutide Monotherapy or Placebo for Obesity: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials with GRADE Assessment. Am J Cardiol, 2026. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41759565/
- Hamarsheh S et al. Comparative Effectiveness of CagriSegma, Semaglutide, Cagrilintide and Tirzepatide in the Management of Overweight and Obesity: A Network Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Endocrinol Diabetes Metab, 2026. Åben adgang: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13239642/. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42207966/
- ClinicalTrials.gov offentliggjorte resultater: https://clinicaltrials.gov/study/NCT03856047, https://clinicaltrials.gov/study/NCT04982575
- ClinicalTrials.gov, ingen offentliggjorte resultater: REDEFINE 1 https://clinicaltrials.gov/study/NCT05567796, REDEFINE 2 https://clinicaltrials.gov/study/NCT05394519, REDEFINE 4 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06131437, REDEFINE 5 https://clinicaltrials.gov/study/NCT05813925, REIMAGINE 1 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06323174, REIMAGINE 2 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06065540, REIMAGINE 3 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06323161
- ClinicalTrials.gov: fase 1b https://clinicaltrials.gov/study/NCT03600480, thorough-QT-studie https://clinicaltrials.gov/study/NCT05804162, studie af nedsat nyrefunktion https://clinicaltrials.gov/study/NCT04209049, studie af nedsat leverfunktion https://clinicaltrials.gov/study/NCT05564104
Denne artikel er udelukkende til informationsformål for videnskabelig forskning.
Ofte stillede spørgsmål
Relaterede produkter
Cagrilintid (AM833) er en langtidsvirkende syntetisk analog af hormonet amylin, der virker på amylinreceptorer opbygget af calcitoninreceptoren og RAMP-proteiner. Leveres som et lyofiliseret pulver til in-vitro-forskning, med en batchspecifik CoA.
Forskning i Danmark
For forskere i Danmark er køb af forskningspeptider underlagt en kombination af national og europæisk lovgivning.
- Kompetent myndighed
- Lægemiddelstyrelsen under europæisk tilsyn fra EMA
- Moms
- 25% dansk moms inkluderet i prisen
- Leveringstid til Danmark
- 2 til 4 hverdage fra vores EU-lager via DHL Parcel
Peptider, der sælges til forskningsformål, er ikke reguleret som lægemidler i henhold til lægemiddelloven, så længe der ikke fremsættes terapeutiske påstande over for slutbrugeren, og salget er begrænset til laboratoriebrug. Lægemiddelstyrelsen fokuserer sit tilsyn primært på det grå marked for GLP-1-analoger til vægttab, ikke på små salg mellem laboratorier udelukkende til videnskabelige formål. Vores produktmærkning angiver eksplicit research-only-karakteren, og hver batch identificeres via vores farvesystem i stedet for serienumre. Producentens analysecertifikat (CoA) udleveres på anmodning og ledsager eventuelle toldforespørgsler.