Name: Tesamorelin
Brand: PeptidesDirect
SKU: PD-TESAMORELIN-10MG
Price: 64.99 EUR
Availability: InStock

Question 1

¿Qué es la Tesamorelina?

Accepted Answer

La Tesamorelina es un análogo estabilizado de GHRH que consta de la secuencia completa de 44 aminoácidos de GHRH con una modificación N-terminal de ácido trans-3-hexenoico. Esta modificación protege contra la escisión enzimática por DPP-IV, extendiendo significativamente su vida media.

Question 2

¿Cómo debo almacenar la Tesamorelina?

Accepted Answer

Almacena la Tesamorelina liofilizada a -20°C para almacenamiento a largo plazo o a 2-8°C para uso a corto plazo. Reconstituye con agua bacteriostática y utiliza en 30 días. Mantén refrigerada a 2-8°C tras la reconstitución.

Question 3

¿Qué pureza tiene vuestra Tesamorelina?

Accepted Answer

Cada lote de Tesamorelin incluye un certificado de análisis de Janoshik Analytical, un laboratorio externo independiente, con una pureza mínima del 98 %. No disponemos de laboratorio propio: este análisis lo encarga el fabricante, y nosotros entregamos el informe sin modificaciones, con un enlace de verificación en línea en la página del producto.

Question 4

¿En qué se diferencia la Tesamorelina de la Sermorelina?

Accepted Answer

La Tesamorelina es un análogo GHRH(1-44) completo con un estabilizador de ácido graso N-terminal, lo que le da una vida media mucho más larga que la Sermorelina GHRH(1-29). La Tesamorelina es el único análogo de GHRH con aprobación de la FDA, utilizado en la investigación de la lipodistrofia asociada al VIH.

Question 5

¿Para qué se ha estudiado realmente la tesamorelina, en términos de afección, modelo y especie?

Accepted Answer

La tesamorelina ha completado ensayos en humanos en cuatro poblaciones distintas. Las más numerosas son pacientes con VIH y grasa visceral, y en dos ensayos posteriores grasa hepática (Falutz et al., N Engl J Med, 2007, PMID 18057338, 412 pacientes; Falutz et al., J Clin Endocrinol Metab, 2010, PMID 20554713, 806 pacientes; Stanley et al., JAMA, 2014, PMID 25038357; Stanley et al., Lancet HIV, 2019, PMID 31611038); un ensayo más pequeño estudió a adultos obesos sin VIH con secreción reducida de hormona del crecimiento (Makimura et al., J Clin Endocrinol Metab, 2012, PMID 23015655, 60 pacientes); otro estudió a adultos con diabetes tipo 2 (Clemmons et al., PLoS One, 2017, PMID 28617838, 53 pacientes); y otro estudió a adultos mayores con cognición normal o deterioro cognitivo leve (Baker et al., Arch Neurol, 2012, PMID 22869065, 152 pacientes). Los ensayos en VIH son mucho más grandes y son la base de la única aprobación regulatoria; los ensayos de obesidad, diabetes y cognición fueron estudios más pequeños, iniciados por investigadores, que no condujeron a ninguna aprobación adicional. No existe ningún ensayo completado en adultos jóvenes sanos, en obesidad general fuera de un diagnóstico de secreción reducida de hormona del crecimiento, ni para objetivos de tipo culturismo.

Question 6

En los ensayos fundamentales de fase 3 de tesamorelina, ¿durante cuánto tiempo se mantuvo la dosificación, y se administraba a diario?

Accepted Answer

En los ensayos fundamentales de fase 3, los pacientes adultos con VIH recibieron 2 mg de tesamorelina por inyección subcutánea una vez al día durante 26 a 52 semanas (Falutz et al., N Engl J Med, 2007, PMID 18057338; Falutz et al., J Clin Endocrinol Metab, 2010, PMID 20554713). Los ensayos reportaron el índice de masa corporal de los participantes, no su peso en kilogramos, por lo que ningún artículo publica una cifra exacta de mg por kg para esta dosis. Ese régimen de 2 mg al día es la base de la etiqueta aprobada por la FDA para Egrifta en la lipodistrofia asociada al VIH, aprobada el 10 de noviembre de 2010, lo que convierte a la tesamorelina en uno de los pocos péptidos de investigación con un historial real de dosificación humana revisado por un regulador. Ese historial revisado por la FDA es específico de una indicación en pacientes con VIH: ensayos más pequeños iniciados por investigadores han probado la misma dosis de 2 mg, o una dosis menor de 1 mg, en investigación sobre obesidad, diabetes tipo 2 y cognición, pero ninguno de ellos ha conducido a un protocolo de dosificación aprobado para ninguna otra población o propósito.

Question 7

¿Qué resultado observaron los ensayos con tesamorelina, y con qué rapidez apareció el efecto?

Accepted Answer

La grasa visceral disminuyó significativamente dentro de las primeras 26 semanas en todos los ensayos de fase 3: 15.2% frente a un aumento del 5.0% con placebo en el ensayo de 412 pacientes (P<0.001, Falutz et al., 2007, PMID 18057338), y 24 cm2 frente a un aumento de 2 cm2 con placebo en el ensayo de 806 pacientes (Falutz et al., 2010, PMID 20554713). El IGF-1 aumentó en paralelo entre un 81 y un 108%, según el ensayo, y los triglicéridos disminuyeron junto con la respuesta de la grasa visceral. En un ensayo de 61 pacientes con enfermedad hepática, la fracción de grasa hepática disminuyó 4.1 puntos porcentuales, una caída relativa del 37%, a lo largo de 12 meses (Stanley et al., Lancet HIV, 2019, PMID 31611038). Los pacientes que permanecieron en tratamiento durante 52 semanas mantuvieron la pérdida de grasa visceral, pero aquellos que pasaron a placebo a los 6 meses la recuperaron rápidamente (Falutz et al., J Acquir Immune Defic Syndr, 2010, PMID 20101189).

Question 8

¿Causa la tesamorelina dolores articulares, dolor muscular o sensaciones de hormigueo, y con qué frecuencia se observaron en los ensayos?

Accepted Answer

La etiqueta actual aprobada por la FDA reporta reacciones en el sitio de inyección en el 25% de los pacientes con tesamorelina frente al 14% con placebo durante las primeras 26 semanas, y reacciones de hipersensibilidad (picazón, enrojecimiento, rubor, urticaria, erupción) en el 4% de los pacientes, con anticuerpos IgG anti-tesamorelina detectables en el 85% de ese subgrupo con hipersensibilidad y en el 50% de todos los pacientes tratados a las 26 semanas (información de prescripción de Egrifta WR, DailyMed). La misma tabla de reacciones adversas de la etiqueta reporta artralgia en el 13% de los pacientes con tesamorelina frente al 11% con placebo, y mialgia en el 6% frente al 2%. Un ensayo mecanístico independiente encontró parestesia en el 21% de los pacientes frente al 5% con placebo (Stanley et al., JAMA, 2014, PMID 25038357). Una revisión conjunta del programa de fase 3 situó los eventos adversos graves en menos del 4% de los pacientes durante 26 semanas, con mayor frecuencia reacciones en el sitio de inyección, artralgia, dolor de cabeza y edema periférico (Dhillon, BioDrugs, 2011, PMID 22050344).

Question 9

¿Qué mostraron los estudios en animales y preclínicos sobre la seguridad de la tesamorelina, aparte de los ensayos en humanos?

Accepted Answer

En estudios de toxicología preclínica en cerdos, ratas y perros, dosis de hasta 600 microgramos por kg, aproximadamente 0.6 mg por kg, administradas por inyección intravenosa o subcutánea durante hasta 4 meses en perros elevaron marcadamente la hormona del crecimiento y el IGF-1 (Ferdinandi et al., Basic Clin Pharmacol Toxicol, 2007, PMID 17214611). Con esa exposición sostenida y suprafisiológica, los perros mostraron cambios reversibles en hígado y riñón, anemia y pesos orgánicos alterados, que el estudio atribuyó a la farmacología exagerada de GH/IGF-1 más que a una toxicidad directa de la molécula. Esos hallazgos a nivel de órganos no aparecen en los ensayos en humanos con la dosis mucho más baja, aprobada por la FDA, de 2 mg al día, pero muestran que la biología central de la tesamorelina conlleva un riesgo orgánico dependiente de la dosis en animales con exposición alta y sostenida.

Question 10

¿Qué no se sabe sobre la seguridad a largo plazo de la tesamorelina, es decir, cuál es la brecha honesta en la evidencia?

Accepted Answer

Los datos de seguridad humana publicados más largos llegan a unas 52 semanas de tratamiento continuo, en la población con VIH (Falutz et al., J Acquir Immune Defic Syndr, 2010, PMID 20101189); ningún ensayo, en ninguna población, ha seguido a los pacientes durante más de un año. La etiqueta de la FDA declara claramente que no se han realizado estudios de carcinogenicidad de por vida en roedores con acetato de tesamorelina y que se desconocen los efectos de la elevación prolongada de IGF-1, razón por la cual la etiqueta exige monitoreo periódico de IGF-1 y excluye a pacientes con neoplasia maligna activa, ya que la GH es un factor de crecimiento conocido (información de prescripción de Egrifta WR, DailyMed). Cuando el solicitante de la UE del fármaco, Ferrer Internacional, buscó la aprobación europea, el CHMP de la EMA no pudo concluir un balance beneficio-riesgo positivo, citando datos insuficientes de seguridad a largo plazo del IGF-1 más allá de las 48 semanas y la ausencia de datos de resultados cardiovasculares; la solicitud fue retirada en junio de 2012 en lugar de aprobada. Ensayos más pequeños fuera del VIH, en obesidad, diabetes tipo 2 y cognición, duraron de 10 semanas a 12 meses y no reportaron eventos adversos graves, pero ninguno de ellos, al igual que los ensayos en VIH, ha seguido a los pacientes durante años.

Question 11

¿Está la tesamorelina aprobada por la FDA, la EMA o algún otro regulador?

Accepted Answer

En Estados Unidos, sí: la FDA aprobó la tesamorelina, nombre comercial Egrifta, el 10 de noviembre de 2010, específicamente para reducir el exceso de grasa abdominal visceral en pacientes con VIH y lipodistrofia, con base en el programa de fase 3 descrito anteriormente. Nunca ha sido aprobada en la Unión Europea. Ferrer Internacional presentó una solicitud de comercialización en la UE para Egrifta en 2011, pero la retiró en junio de 2012 después de que el CHMP de la EMA planteara preocupaciones sobre datos insuficientes de seguridad a largo plazo respecto a la elevación de IGF-1 y la falta de datos de resultados cardiovasculares. Por lo tanto, la tesamorelina es un medicamento de venta con receta aprobado en Estados Unidos para una indicación estrecha, y un compuesto no aprobado en toda la UE, incluida la indicación para la que realmente fue estudiada.

Question 12

¿Persiste el beneficio de la tesamorelina después de suspenderla, o se requiere un uso continuado?

Accepted Answer

No, el beneficio no es duradero. En el ensayo de 12 meses, los pacientes que pasaron de tesamorelina a placebo después de 6 meses recuperaron rápidamente la grasa visceral que habían perdido (Falutz et al., J Acquir Immune Defic Syndr, 2010, PMID 20101189). Una revisión conjunta del programa de fase 3 confirma el mismo patrón: la interrupción del tratamiento condujo a la reacumulación de tejido adiposo visceral (Dhillon, BioDrugs, 2011, PMID 22050344). Ningún ensayo publicado ha probado ciclos repetidos de inicio y suspensión, ni qué ocurre con este patrón a lo largo de los años.

Question 13

¿Quién financió los ensayos con tesamorelina, y afecta eso a cómo debe ponderarse la evidencia?

Accepted Answer

Los dos ensayos fundamentales de fase 3 (Falutz et al., N Engl J Med, 2007, PMID 18057338; Falutz et al., J Clin Endocrinol Metab, 2010, PMID 20554713) fueron dirigidos por el fabricante del fármaco, Theratechnologies, como parte de su propia solicitud a la FDA, un interés directo en un resultado positivo. El ensayo mecanístico posterior sobre grasa visceral y hepática (Stanley et al., JAMA, 2014, PMID 25038357) fue financiado por las becas del NIH R01DK063639 y K23DK089910, más financiamiento del Harvard Clinical and Translational Science Center, y se declara que Theratechnologies no tuvo ningún papel en el diseño, la realización, el análisis o el manuscrito del estudio, y que solo suministró el fármaco del estudio, una estructura más independiente. Ambas fuentes de financiamiento encontraron efectos ampliamente consistentes sobre la grasa visceral y hepática, lo cual es tranquilizador, pero el panorama de seguridad, especialmente cualquier aspecto que requiera años de seguimiento, sigue basándose sobre todo en el programa dirigido por el fabricante.

Question 14

¿En qué se diferencia la tesamorelina de CJC-1295 o Ipamorelin, dado que las tres se venden como péptidos relacionados con la hormona del crecimiento?

Accepted Answer

La tesamorelina es un análogo estabilizado de la molécula GHRH completa de 44 aminoácidos, con un grupo añadido que bloquea la enzima DPP-IV que normalmente degrada la GHRH en minutos. CJC-1295 es un análogo de GHRH distinto, de acción más prolongada: un ensayo de fase 2 patrocinado por la industria en obesidad visceral asociada al VIH (ClinicalTrials.gov NCT00267527, patrocinador ConjuChem) fue interrumpido en 2006 y el compuesto nunca llegó a fase 3 ni a la aprobación. Ipamorelin actúa a través de un receptor completamente distinto, el receptor de la grelina, en lugar del receptor de GHRH. La tesamorelina es el único de los tres con ensayos de fase 3 en humanos completados y una etiqueta aprobada por la FDA, 2 mg al día, para la lipodistrofia asociada al VIH; ni CJC-1295 ni Ipamorelin cuentan con aprobación de la FDA para ninguna indicación.

Question 15

¿Elevar el IGF-1 con tesamorelina afecta la glucosa en sangre, y es eso una preocupación de riesgo de diabetes?

Accepted Answer

Sí, hay una señal real, incluida en la etiqueta: la etiqueta de la FDA reporta que el 5% de los pacientes con tesamorelina desarrollaron una HbA1c del 6.5% o superior a las 26 semanas frente al 1% con placebo, un aumento estadísticamente significativo del riesgo de desarrollar diabetes (razón de riesgo 3.3, IC del 95% 1.4 a 9.6), razón por la cual la etiqueta exige verificar el estado glucémico antes de iniciar el tratamiento y monitorearlo periódicamente durante el mismo (información de prescripción de Egrifta WR, DailyMed). Esa señal no apareció como una diferencia significativa en los resúmenes de glucosa e insulina a nivel de ensayo reportados en los artículos originales de fase 3 (Falutz et al., N Engl J Med, 2007, PMID 18057338; Falutz et al., J Clin Endocrinol Metab, 2010, PMID 20554713), y un ensayo mecanístico independiente encontró solo un aumento transitorio de la glucosa en ayunas a las 2 semanas que había desaparecido a los 6 meses (Stanley et al., JAMA, 2014, PMID 25038357). Un ensayo dedicado de 12 semanas en pacientes que ya tenían diabetes tipo 2 no encontró ningún cambio significativo en la respuesta a la insulina o el control glucémico con tesamorelina (Clemmons et al., PLoS One, 2017, PMID 28617838). Ningún ensayo, ya sea en pacientes con VIH, diabéticos o de otro tipo, ha seguido a los pacientes el tiempo suficiente o en números suficientemente grandes como para descartar un efecto glucémico a más largo plazo.

Question 16

¿Qué muestra nuestro propio CoA de terceros para la tesamorelina, y cómo se puede verificar un lote específico?

Accepted Answer

Nuestro lote actual de tesamorelina, código de color Rojo, fue analizado por Janoshik Analytical con una pureza del 99.36%, con 9.82 mg de contenido medido en el vial de 10 mg. Al igual que 43 de nuestros 58 informes de laboratorio publicados, este fue encargado por el fabricante en lugar de por nosotros o por un laboratorio independiente contratado directamente por nosotros, y lo publicamos sin editar indicando ese origen, en lugar de llamarlo prueba independiente. Cualquiera puede verificar este resultado específico contra la propia base de datos de Janoshik en verify.janoshik.com usando el ID de prueba impreso en el informe, en lugar de confiar en nuestra palabra sobre las cifras. El color del lote en la etiqueta del vial corresponde a este lote analizado, no es un número de lote impreso ni un código QR.

Question 17

¿Es la tesamorelina vendida como péptido de investigación la misma sustancia que el fármaco Egrifta?

Accepted Answer

La molécula activa es el mismo análogo de GHRH de 44 aminoácidos que se estudió en los ensayos de fase 3 y que fue aprobado por la FDA bajo el nombre comercial Egrifta. Lo que difiere es el producto que lo rodea: Egrifta es una formulación específica regulada por la FDA, dispensada con receta médica con un kit de administración definido y monitoreo médico obligatorio de IGF-1 y de los sitios de inyección, nada de lo cual se aplica a un vial de calidad de investigación. Cada cifra de dosis, efecto y efecto secundario en estas preguntas frecuentes proviene de estudios del fármaco aprobado en pacientes con VIH, no de ningún estudio de un vial de investigación no regulado.

Question 18

¿Se ha estudiado la tesamorelina para algo más que la grasa asociada al VIH, como la cognición, el antienvejecimiento general o el culturismo?

Accepted Answer

Sí, la cognición específicamente se ha probado en ensayos en humanos, aunque no en la población con VIH para la que este compuesto está aprobado. Un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en 152 personas, en adultos mayores sanos y adultos con deterioro cognitivo leve, encontró que 20 semanas de tesamorelina, 1 mg al día, mejoraron la función ejecutiva (P=0.005) y mostraron una tendencia hacia una mejor memoria verbal (P=0.08), junto con un aumento del 117% en el IGF-1 (Baker et al., Arch Neurol, 2012, PMID 22869065). Dos ensayos posteriores, más pequeños, no confirmaron un beneficio claro: un ensayo de 73 personas y 6 meses en adultos VIH positivos con obesidad abdominal no encontró ningún beneficio cognitivo significativo entre grupos a pesar de una reducción real en la circunferencia de la cintura (Ellis et al., J Infect Dis, 2025, PMID 39813152), y un estudio piloto de 22 personas con la misma dosis baja no encontró ningún cambio significativo en las medidas cognitivas estándar, solo diferencias exploratorias en la conectividad cerebral (Stewart et al., eNeurologicalSci, 2026, PMID 42382101). Ningún ensayo en humanos completado ha probado la tesamorelina para objetivos generales de antienvejecimiento o de tipo culturismo en ninguna población; esos usos se extrapolan de la biología de la hormona del crecimiento en general, no de un ensayo específico de tesamorelina.

Question 19

¿Cómo debe almacenarse la tesamorelina antes y después de la reconstitución, y cuánto tiempo se mantiene estable un vial reconstituido?

Accepted Answer

Mantenga el vial liofilizado sin abrir congelado a -20°C y protegido de la luz hasta que esté listo para reconstituirlo; sellado y almacenado de esta manera, el polvo es estable a largo plazo. Una vez disuelto en agua bacteriostática, refrigere la solución a 2-8°C, también fuera de la luz directa, y evite los ciclos repetidos de congelación-descongelación, que estresan al péptido más que una refrigeración constante. Como guía práctica, en línea con la ventana de almacenamiento que indicamos para nuestros demás péptidos liofilizados reconstituidos, use la solución reconstituida dentro de un plazo de unas 4 semanas. Ningún estudio de estabilidad publicado ha medido una vida útil exacta específicamente para la tesamorelina reconstituida, por lo que esto es una práctica estándar de manejo de péptidos, no un hallazgo de estudio.

Question 20

¿En qué se diferencia la tesamorelina de la sermorelina, dado que ambas son péptidos de la vía de la GHRH?

Accepted Answer

Ambas actúan sobre el mismo receptor hipofisario de GHRH, pero las moléculas difieren sustancialmente. La tesamorelina es la secuencia completa de GHRH de 44 aminoácidos con un grupo N-terminal añadido que bloquea la enzima DPP-IV, la cual de otro modo degrada la GHRH en cuestión de minutos. La sermorelina es un fragmento mucho más corto, GHRH(1-29), la secuencia mínima que aún activa el receptor, pero carece de esa modificación protectora, por lo que se degrada mucho más rápido. Esta estabilidad concuerda con la dosificación una vez al día de la tesamorelina en los ensayos de fase 3 que respaldan su indicación aprobada por la FDA (Egrifta); la sermorelina fue en su momento un fármaco aprobado por la FDA (Geref), pero esa aprobación fue retirada posteriormente y hoy no existe ningún producto de sermorelina aprobado. Esta es una comparación estructural y de profundidad de evidencia, no una clasificación de eficacia.

Question 21

¿Por qué los estudios de tesamorelina muestran un efecto específicamente sobre la grasa visceral, en lugar de la grasa subcutánea?

Accepted Answer

Los investigadores señalan la biología básica de los adipocitos, no un hallazgo específico de la tesamorelina, como la explicación probable. Las células de grasa visceral tienen una mayor densidad de receptores de hormona del crecimiento y responden con más fuerza a la lipólisis impulsada por GH que las células de grasa subcutánea, una diferencia establecida en la literatura general sobre GH y no en los propios ensayos de tesamorelina. Dado que la tesamorelina actúa aumentando la producción pulsátil propia de GH del cuerpo, esa diferencia de receptores es la explicación estándar que se ofrece para por qué los ensayos en VIH midieron una reducción importante específicamente en la grasa visceral, junto con un cambio comparativamente pequeño reportado en la grasa subcutánea. Esto describe la biología detrás de un hallazgo en una población de pacientes estudiada, no un resultado prometido para cualquiera que use el vial.

Question 22

¿Especificaron los ensayos con tesamorelina una ventana de ayuno o una hora del día para la dosificación, y afecta eso a la respuesta de la hormona del crecimiento?

Accepted Answer

No. En los ensayos pivotales de fase 3 y en la ficha técnica de la FDA, la tesamorelina se administró en dosis de 2 mg por vía subcutánea una vez al día, sin ventana de ayuno, sin una hora fija del día y sin instrucción de inyectar alejado de las comidas (información de prescripción de Egrifta, DailyMed). La idea de que el momento de la dosificación importa proviene de la fisiología general de la hormona del crecimiento, donde el aumento de glucosa e insulina puede atenuar el pulso de GH hipofisario que un análogo de GHRH pretende desencadenar, no de un estudio con tesamorelina. Ningún ensayo publicado ha comparado la dosificación en ayunas frente a con alimentos, o por la mañana frente a antes de dormir, de la tesamorelina, por lo que esa diferencia nunca se ha medido. Esto describe un medicamento con receta revisado por un regulador: nuestro producto es un reactivo de investigación, no destinado a la administración a una persona.

Question 23

¿Cómo se compara el costo de la tesamorelina de grado de investigación con el de la marca aprobada por la FDA, Egrifta?

Accepted Answer

Egrifta es un medicamento de marca con receta aprobado por la FDA, y los fármacos de marca en el ámbito del eje de la hormona del crecimiento suelen tener un precio muy superior al de cualquier producto químico de investigación, lo que refleja el costo del programa de ensayos clínicos, la revisión regulatoria, la fabricación de grado farmacéutico y la exclusividad de patente incorporados en el precio de lista. Un vial vendido para investigación de laboratorio tiene el precio de una materia prima peptídica no regulada, sin ninguna de esa infraestructura regulatoria detrás, por lo que la diferencia de precio no es un descuento sobre el mismo producto. Nuestra tesamorelina se vende estrictamente para investigación de laboratorio in vitro, nunca como sustituto de Egrifta ni de ningún otro medicamento con receta, y no para el tratamiento, la prevención o el manejo de ninguna afección en una persona.

Question 24

¿Se realizaron los ensayos con tesamorelina tanto en mujeres como en hombres, y difirieron los resultados según el sexo?

Accepted Answer

Los ensayos pivotales de fase 3 incluyeron a adultos VIH positivos con lipodistrofia, una población marcadamente masculina, en consonancia con la demografía de las cohortes de lipodistrofia asociada al VIH estudiadas en aquel momento. Esos ensayos no estaban diseñados ni tenían potencia estadística para comparar resultados por sexo, y ningún análisis de subgrupos publicado informa si la respuesta de grasa visceral o de IGF-1 difirió entre hombres y mujeres. El ensayo posterior sobre cognición reclutó a adultos mayores de la población general en lugar de una cohorte VIH e incluyó ambos sexos, pero tampoco informó una comparación de resultados por sexo. Si los efectos de la tesamorelina difieren según el sexo es una auténtica laguna de evidencia, no algo que la literatura publicada haya respondido.

Question 25

¿Qué dice la investigación publicada sobre la combinación de tesamorelina con medicamentos GLP-1 como tirzepatide o semaglutide?

Accepted Answer

Ningún ensayo publicado ha probado la tesamorelina junto con tirzepatide o semaglutide, por lo que no existe evidencia de investigación sobre qué hace esa combinación, en humanos o de otro modo, en cuanto a seguridad o a cualquier resultado. Tirzepatide y semaglutide son también medicamentos regulados en la UE, solo con receta, para indicaciones metabólicas aprobadas, y cualquier decisión de combinarlos con algo corresponde a un médico colegiado que gestione esa receta, no a un proveedor de productos químicos de investigación. Nuestra tesamorelina se vende estrictamente para investigación de laboratorio in vitro, no se comercializa para la pérdida de grasa ni el control de peso, y no está destinada a la administración a una persona. Los lectores pueden consultar lo que realmente se ha estudiado en nuestra página /research/tesamorelin y los artículos originales de PubMed citados allí.

Question 26

¿Proporcionan instrucciones sobre la rotación del lugar de inyección o la administración de tesamorelin?

Accepted Answer

No. Tesamorelin se vende exclusivamente para investigación de laboratorio in vitro, no para uso en personas o animales, por lo que no ofrecemos orientación sobre lugar de inyección, aguja, rotación o tiempos. En cuanto al diseño del estudio, los ensayos en humanos citados describen la inyección subcutánea como la vía utilizada en esa investigación publicada; consulte nuestra página /research/tesamorelin y sus entradas de PubMed enlazadas para conocer los protocolos en sí. El volumen y la concentración de reconstitución para el manejo en laboratorio se tratan por separado en la página del producto, y no son instrucciones de inyección.

Question 27

¿Dónde debo guardar el vial antes de reconstituirlo?

Accepted Answer

En el frigorífico, desde el día en que llega. Este es el paso que la gente se salta con más frecuencia, porque un vial liofilizado y sellado parece lo bastante robusto como para dejarlo en un cajón. La torta liofilizada de estos viales de la familia GHRH es fina y porosa, y el calor combinado con la humedad hace que se hunda y se densifique. Una torta colapsada se disuelve entonces despacio o de forma incompleta, y puede dejar turbidez o partículas en suspensión cuando por fin añades el agua, incluso si el polvo en sí sigue dando un resultado de análisis perfecto. Por eso, guarda el vial en el frigorífico a una temperatura de 2 a 8 grados Celsius el día en que llegue el paquete, o en el congelador a -20 grados si va a quedarse sin usar durante más de un par de semanas, y en cualquier caso mantenlo protegido de la luz. Deja que vuelva a temperatura ambiente antes de añadir el agua. Una vez reconstituido, se queda en el frigorífico y nunca pasa al congelador, porque los ciclos de congelación y descongelación son más duros para un péptido disuelto que el frío constante. Los pocos días de tránsito a temperatura ambiente son normales y no suponen ningún problema: son las semanas posteriores las que determinan lo bien que se disuelve.

Question 28

¿Realmente importa el agua bacteriostática que utilizo?

Accepted Answer

Más de lo que la mayoría espera, y el motivo es la especificación, no la marca. El agua bacteriostática tiene un margen permitido bastante amplio: el rango USP va de pH 4,5 a 7,0, de modo que dos frascos que indican el mismo 0,9% de alcohol bencílico pueden situarse en extremos opuestos de ese rango. La mayoría de las etiquetas solo indican el alcohol bencílico y nada más, así que no hay forma de saber en qué punto del rango se encuentra la tuya. Esto importa porque un péptido alcanza su menor solubilidad cerca de su propio punto isoeléctrico, y un agua que se desvía hacia uno de los extremos del rango puede acercar un péptido sensible a ese punto, lo cual se manifiesta como turbidez o partículas que ningún agitado logra eliminar. Lo sabemos de primera mano: uno de nuestros propios lotes de agua anteriores midió pH 3,8 en un medidor, por debajo del límite inferior permitido, y volvía lechosos los péptidos GLP-1 sin importar la técnica empleada. Nuestra agua bacteriostática proviene ahora de un fabricante europeo cuyos lotes suelen situarse entre pH 6,2 y 6,4, y en el certificado de cada lote se indica el valor concreto medido, no solo una marca de aprobado. Sea cual sea el agua que utilices, usa un vial recién abierto, consérvalo a temperatura ambiente y protegido de la luz, y no reutilices un frasco que lleve meses abierto.

Question 29

¿Por qué el Tesamorelin puede gelificarse o enturbiarse durante la reconstitución y cómo lo reconstituyo correctamente?

Accepted Answer

El Tesamorelin es uno de los péptidos más sensibles a la reconstitución de nuestro catálogo. Es un análogo de GHRH, y los estudios de formulación sobre esta familia de péptidos han observado que las soluciones acuosas son más estables en la franja ligeramente ácida de pH 4 a 5, mientras que la versión farmacéutica aprobada se reconstituye únicamente con agua estéril y admite un pH de la solución de 4,5 a 7,4. Nuestra agua bacteriostática tiene un pH de 6,2 a 6,4 (el valor medido de cada lote figura en su certificado): está dentro de la especificación, pero en el límite superior de esa zona cómoda, así que este péptido tolera muchos menos errores de técnica que los compuestos robustos. Utilice un volumen generoso (de 2 a 3 ml por vial de 10 mg: cuanto menor es la concentración, más fácil resulta la disolución), deje resbalar el agua despacio por la pared interior, mueva el vial con suaves movimientos circulares, no lo sacuda nunca y no valore la transparencia hasta después de 10 a 15 minutos de reposo. Si aparece turbidez o gel, ayuda bajar el pH: sustituya parte del agua por una solución diluida de ácido acético, como nuestro Acetic Acid Water. La técnica correcta y un diluyente adecuado forman parte del trabajo de reconstitución que corresponde al investigador; un vial no es defectuoso por el simple hecho de que una mezcla de alta concentración o de pH elevado se haya enturbiado.

Question 30

¿Cómo reconstituyo el Tesamorelin paso a paso con agua con ácido acético?

Accepted Answer

Primero el ácido, después complete el volumen; el Tesamorelin suele necesitar algo menos de ácido que el AOD-9604. Elija su volumen final (2 a 3 ml por vial de 10 mg). Primero deje caer despacio 0,2 a 0,4 ml de agua con ácido acético diluido, por ejemplo nuestra Acetic Acid Water, por la pared interior, y gire suavemente el vial hasta que el polvo se haya disuelto visiblemente, lo que puede tardar unos minutos. Solo entonces complete hasta el volumen final con agua bacteriostática y gírelo suavemente una vez más, nunca lo sacuda, y evalúe la claridad tras 10 a 15 minutos de reposo. La mezcla final suele situarse en el rango levemente ácido (como orientación, aproximadamente pH 4,5 a 5,2, según su agua), lo que le viene bien a la familia GHRH. La razón de este orden: el polvo debe disolverse en el entorno más favorable, el ácido. Un gel que ya se ha formado en agua casi neutra rara vez se puede rescatar después con ácido.

Question 31

¿Afecta el envío sin refrigeración a la calidad de este producto?

Accepted Answer

No. Este producto se envía como polvo liofilizado (deshidratado por congelación) en un vial sellado. La liofilización elimina el agua que impulsa la degradación del péptido, de modo que el polvo seco permanece estable a temperatura ambiente durante periodos prolongados, más de lo que dura cualquier tránsito normal de paquetería. El envío a temperatura ambiente es la práctica estándar en toda la industria de los péptidos, y un estudio revisado por pares registró meses de estabilidad a temperatura ambiente para un péptido terapéutico liofilizado (teriparatida, PMID 26620825). A modo de comparación, la información de prescripción de la FDA permite que una pluma de Ozempic (semaglutida), tras el primer uso, permanezca fuera del refrigerador durante 56 días a una temperatura de 15 a 30°C, y una pluma de Mounjaro (tirzepatida), hasta 21 días a temperaturas de hasta 30°C, a pesar de que se trata de soluciones ya preparadas y no de polvo seco sellado. Conserve el vial sellado en el refrigerador o en el congelador para el almacenamiento a largo plazo, y refrigere siempre tras la reconstitución.

Question 32

¿Existe alguna evidencia de que tesamorelin reduzca la grasa visceral cuando se usa junto con la retatrutida o la tirzepatida?

Accepted Answer

Para la combinación: no se identificó ninguna, ningún ensayo prueba tesamorelin con un fármaco de la clase GLP-1, en ninguna especie. Lo que existe son tres bibliografías independientes de un solo fármaco que la idea de la combinación une por su cuenta. El efecto de tesamorelin sobre la grasa visceral es real, pero específico de una población: en la lipodistrofia asociada al VIH, 26 semanas redujeron el tejido adiposo visceral en unos 34 centímetros cuadrados frente a placebo (PMID 25038357), una afección de acumulación central de grasa asociada al fármaco, no la típica grasa abdominal rebelde tras una dieta. La retatrutida cuenta con sus propios datos de imagen directa de grasa visceral: en el subestudio de MASLD del ensayo de fase 2, el tejido adiposo visceral (VAT) descendió aproximadamente entre un 14 y un 48 por ciento según la dosis y el momento, frente a un ligero aumento con placebo (PMID 38858523). La tirzepatida redujo la grasa visceral medida por resonancia magnética frente a la insulina degludec en la diabetes tipo 2 (PMID 35468325), y la clase GLP-1 muestra una reducción constante del VAT en 30 ensayos aleatorizados (PMID 37616255). Esto sitúa la pregunta de la combinación en su contexto real: el fármaco de la clase GLP-1 ya está haciendo, a una escala documentada, lo mismo para lo que se añade tesamorelin, y si añadir un análogo de GHRH encima cambia los resultados sobre la grasa visceral, o la seguridad, no se midió en ningún estudio identificado. Cualquiera que cite una cifra concreta de sinergia 'tesamorelin más GLP-1' está citando algo que no pudimos encontrar en ninguna fuente publicada. Ambos compuestos en esta tienda son materiales de investigación; la indicación aprobada de tesamorelin corresponde al producto estadounidense (Egrifta SV: reducción del exceso de grasa abdominal en adultos con VIH y lipodistrofia, con el prospecto indicando explícitamente que no está indicado para el control del peso), y la retatrutida no cuenta con ninguna aprobación en ningún lugar.

Question 33

¿Por qué cuesta tesamorelin más por mg que otros péptidos de investigación del eje de GH, como el CJC-1295 o el ipamorelin?

Accepted Answer

Los factores de coste documentados están del lado de la síntesis, aunque no se encontró ninguna comparación de coste por péptido auditada, así que esto es orientativo y no contable. Los péptidos se construyen residuo por residuo, y la síntesis comercial se cobra de esa manera, por aminoácido, con recargos por bloques de construcción no estándar y modificaciones. Tesamorelin es la cadena más larga de este grupo y lleva una modificación en el extremo N-terminal: la secuencia GHRH completa de 44 aminoácidos con una modificación trans-3-hexenoílo en el extremo N-terminal (unos 5.136 dalton). CJC-1295 no-DAC y sermorelin son cadenas de 29 residuos (alrededor de 3.360 dalton), e ipamorelin es un pentapéptido de 5 residuos (712 dalton), aproximadamente una séptima parte de la masa de tesamorelin, aunque los varios residuos de D-aminoácidos no estándar de ipamorelin añaden sus propios recargos, razón por la cual la longitud de la cadena por sí sola no se traduce linealmente en precio. Las cadenas más largas también cuestan más que proporcionalmente: los fabricantes documentan una carga de síntesis reducida y rendimientos acumulados decrecientes para cadenas de más de 30 a 40 residuos, ya que cada paso adicional de acoplamiento multiplica las pérdidas que la purificación debe después recuperar. Nuestros propios precios reflejan estas diferencias de insumos junto con el precio y el margen habituales del proveedor, no ninguna clasificación de potencia; actualmente son unos 6,50 euros por mg para tesamorelin frente a aproximadamente 4 a 6 euros por mg para los péptidos del eje de GH más cortos en viales de 10 mg. Lo que la diferencia de precio NO refleja: la calidad de la evidencia ni la 'potencia'; tesamorelin también tiene, da la casualidad, el conjunto de datos clínicos más profundo del grupo, pero eso es una propiedad de su historial de ensayos, no de su coste por miligramo, y el precio por mg no dice nada sobre qué molécula encaja con una pregunta de investigación dada.

Question 34

Tesamorelin y CJC-1295 son ambos análogos de la GHRH: ¿se ha estudiado combinarlos, o combinar tesamorelin con un GHRP como ipamorelin?

Accepted Answer

No se identificó ninguna publicación que probara ninguna de las dos combinaciones: tesamorelin con CJC-1295 solo aparece en la química de detección de dopaje, y tesamorelin con ipamorelin no aparece en absoluto. La lógica receptorial, que es en realidad lo que discute la comunidad, distingue las dos combinaciones de forma diferente. Tesamorelin más CJC-1295 significa dos agonistas del MISMO receptor, el receptor de GHRH; si duplicar produce suma, competencia o nada, no se identificó para este ni para ningún otro par de análogos de GHRH en nuestra búsqueda, y la fisiología de retroalimentación de la hipófisis no da ningún motivo para asumir que dos agonistas del mismo receptor se sumen de forma lineal. Tesamorelin más ipamorelin combina receptores DISTINTOS, el receptor de GHRH y el receptor de tipo GHS de la grelina (la farmacología fundacional de ipamorelin, PMID 9849822), y para esa arquitectura existe un precedente real en la fisiología clínica más antigua: la GHRH administrada junto con GHRP-6 produjo una liberación de GH notablemente mayor que cualquiera de las dos por separado en estudios humanos (PMID 7783658). Límites honestos de ese precedente: utilizó moléculas distintas (GHRH nativa y GHRP-6, no tesamorelin e ipamorelin), en contextos de fisiología aguda, y las cifras concretas de multiplicación que circulan en el contenido de los vendedores para tales combinaciones no pudieron verificarse contra ninguna fuente indexada. Entonces: la combinación de receptores distintos tiene una plausibilidad prestada de datos afines reales, la combinación del mismo receptor no tiene ninguna, y no se identificó ningún estudio directo de ninguna de las dos, lo que también significa que la tolerabilidad combinada, la respuesta de IGF-1 y la seguridad no están medidas para ninguna de ellas.

Tesamorelin

Qué es la tesamorelina

Cómo funciona

A menudo estudiado junto con

Documentación

Almacenamiento y estabilidad

Reseñas

Preguntas frecuentes

Ficha técnica

Comprados frecuentemente juntos

Retatrutide

AOD-9604

Sermorelin

Agua Bacteriostatica

Jeringa dosificadora de laboratorio + toallitas de preparación (1 mL 31G)

Jeringa graduada de medición 1 ml 31G x 6 mm

Toallitas de alcohol 30 x 65 mm

Caja de almacenamiento para péptidos (10 compartimentos)

Estuche para viales de péptidos 30 ranuras (EVA, con cremallera)