Efeitos secundários da cagrilintida: 20 a 47% náuseas, 18% com placebo

A publicação de fase 2 descreve a cagrilintida como "a long-acting amylin analogue under investigation for weight management" (PMID 34798060). Nos seus cinco grupos de dose, as náuseas foram notificadas em 20 a 47 % face a 18 % com placebo, durante o período de tratamento de 26 semanas mais o seguimento de 6 semanas (PMID 34798060). Em 2026-09-09, uma pesquisa na DailyMed por 'cagrilintide' devolveu 0 fichas de produto e uma pesquisa por 'cagrisema' devolveu 0 fichas de produto; a pesquisa de controlo 'tirzepatide' devolveu 4 fichas (os registos do Zepbound e do Mounjaro), pelo que o percurso de pesquisa funciona. Não foi consultada nenhuma ficha de produto para este artigo.

A base de evidência é composta pelas duas tabelas de registo publicadas, pelos resumos dos ensaios de fase 2 (Lau 2021, Frias 2023), pelo REDEFINE 1, 2 e 5 e pelo REIMAGINE 1, 2 e 3, pela análise da pressão arterial do REDEFINE 1, pelos estudos de fase 1b, de QT minucioso e de compromisso de órgão, e por três meta-análises. Apenas as tabelas de registo e as publicações científicas fornecem resultados; relatos pessoais, páginas de fornecedores e comunicados de imprensa estão fora do âmbito deste relatório. Para o composto em si, consulte o nosso artigo de visão geral sobre a cagrilintida.

A cagrilintida está catalogada na PeptidesDirect como péptido de grau de investigação. O registo do estudo está resumido na nossa página de referência de estudo sobre a cagrilintida. A PeptidesDirect não vende semaglutide e não vende CagriSema. Os braços de dose referidos neste artigo são braços de estudo dos ensaios citados, não um protocolo de aplicação para frascos de investigação.

Cagrilintidemetabolic

A cagrilintida (AM833) é um análogo sintético de longa duração da hormona amilina, atuando em recetores de amilina formados pelo recetor da calcitonina e por proteínas RAMP. Fornecida como pó liofilizado para investigação in vitro, com CoA específico do lote.

A cagrilintida e o registo dos ensaios

CagriSema é o nome do produto experimental cagrilintida-semaglutide no NCT04982575, no REDEFINE e no REIMAGINE. O parâmetro de avaliação primário do ensaio de fase 2 NCT03856047 foi a alteração do peso corporal (PMID 34798060); os resultados de eficácia não fazem parte deste relatório. A tabela lista o contributo de cada registo consultado para este artigo.

O REDEFINE 1 aleatorizou 302 participantes para cagrilintida isolada versus 705 para placebo (PMID 40544433).

Acontecimentos gastrointestinais: cagrilintida isolada

Participantes afetados, da semana 0 à semana 32 (NCT03856047, resultados publicados no registo). Os termos abaixo do limiar de frequência do registo para outros acontecimentos não aparecem; a ausência de uma linha não é evidência de ausência.

Nos cinco grupos de dose, os acontecimentos gastrointestinais situaram-se entre 41 e 63 % face a 32 % com placebo, e as náuseas entre 20 e 47 % face a 18 %, durante o período de tratamento de 26 semanas mais o seguimento de 6 semanas (PMID 34798060).

Para o período desde o início (semana 0) até à semana 37, os resultados publicados no registo do NCT04982575 indicam:

O resumo de Frias 2023 relata separadamente qualquer acontecimento adverso em 24 de 30 com cagrilintida isolada face a 22 de 31 com semaglutide isolado, ao longo do ensaio de 32 semanas (PMID 37364590). Denominadores: participantes aleatorizados e que receberam a dose.

Reações no local de injeção

Os termos MedDRA citados abaixo contam participantes desde a semana 0 até à semana 32 (NCT03856047, resultados publicados no registo). Os termos sobrepõem-se e nunca são somados.

• "Injection site reaction": 12 de 102 no braço de 2,4 mg; 10 de 101 no braço de 4,5 mg; placebo 0 de 101 (NCT03856047, resultados publicados no registo).
• "Injection site erythema": 7 de 102 no braço de 2,4 mg; 17 de 101 no braço de 4,5 mg; placebo 0 de 101 (NCT03856047, resultados publicados no registo).
• "Injection site pruritus": 7 de 102 no braço de 2,4 mg; 7 de 101 no braço de 4,5 mg; placebo 0 de 101 (NCT03856047, resultados publicados no registo).
• "Injection site rash": 0 de 102 no braço de 2,4 mg; 6 de 101 no braço de 4,5 mg; placebo 0 de 101 (NCT03856047, resultados publicados no registo).

O NCT04982575 relatou "Injection site reaction" em 2 de 30 com cagrilintida isolada face a 0 de 31 com semaglutide isolado, desde o início (semana 0) até à semana 37 (NCT04982575, resultados publicados no registo).

Agrupado em três ensaios controlados e aleatorizados (RCTs), n = 3545, CagriSema face a semaglutide: razão de risco (RR) no local de administração de 3,27, intervalo de confiança de 95 % (CI) de 1,27 a 8,46 (PMID 41834765). Uma estimativa agrupada nunca é discriminada por ensaio.

Fadiga, tonturas e apetite

Da semana 0 à semana 32, o braço de cagrilintida 4,5 mg face ao conjunto de placebo registou fadiga em 20 de 101 face a 3 de 101, tonturas em 9 de 101 face a 3 de 101, e diminuição do apetite em 17 de 101 face a 4 de 101 participantes (NCT03856047, resultados publicados no registo).

Acontecimentos adversos graves e óbitos

Da semana 0 à semana 32, os acontecimentos graves afetaram 3 de 102 no braço de cagrilintida 2,4 mg e 4 de 101 no braço de 4,5 mg, face a 3 de 101 com placebo (NCT03856047, resultados publicados no registo). Óbitos: 0 de 101 (braço de 0,3 mg), 0 de 100 (braço de 0,6 mg), 0 de 102 (braço de 1,2 mg), 0 de 102 (braço de 2,4 mg) e 0 de 101 (braço de 4,5 mg), face a 0 de 101 com placebo, da semana 0 à semana 32 (NCT03856047, resultados publicados no registo).

A colelitíase grave afetou 1 de 101 no braço de 4,5 mg; a cólica biliar grave afetou 1 de 102 no braço de 1,2 mg, cada uma face a 0 de 101 com placebo, da semana 0 à semana 32 (NCT03856047, resultados publicados no registo).

Desde o início (semana 0) até à semana 37, a cagrilintida isolada face ao semaglutide isolado teve acontecimentos graves em 4 de 30 face a 2 de 31; o enfarte agudo do miocárdio e a embolia pulmonar afetaram cada um 1 de 30 face a 0 de 31 (NCT04982575, resultados publicados no registo). Participantes afetados e termos graves são contagens diferentes, nunca somadas. O resumo de Frias 2023 não relata acontecimentos adversos fatais em nenhum braço ao longo do ensaio de 32 semanas (PMID 37364590).

O REDEFINE 5 relatou um óbito no braço de semaglutide 2,4 mg ao longo do período de tratamento de 68 semanas; não é publicada nenhuma contagem de óbitos para o CagriSema (PMID 42009015). O REIMAGINE 3 relatou um óbito no braço de CagriSema 1,0 mg cada, ao longo do período de tratamento de 40 semanas; os outros grupos não têm contagem de óbitos publicada (PMID 42251856).

Agrupado para a monoterapia com cagrilintida face ao semaglutide: RR de acontecimento grave 1,83, CI de 95 % 1,03 a 3,24, em 3 RCTs, n = 3545 (PMID 41834765). Ver o nosso artigo de meta-análise cagrilintida versus semaglutide.

A rede de 25 RCTs relatou RRs de acontecimento grave face a placebo de 1,66 (CI de 95 % 0,43 a 6,35) para o braço de cagrilintida 4,5 mg e 1,76 (CI de 95 % 1,06 a 2,91) para o nó de cagrilintida 2,4 mg mais semaglutide 2,4 mg; a certeza foi moderada (PMID 42207966, PMC13239642). Uma estimativa agrupada nunca é discriminada por ensaio.

CagriSema nos resumos de fase 3

Ao longo do período de tratamento de 68 semanas, o REDEFINE 1 relatou acontecimentos gastrointestinais em 79,6 % com CagriSema face a 39,9 % com placebo (PMID 40544433). O REDEFINE 2, em adultos com diabetes tipo 2, relatou 72,5 % face a 34,4 % ao longo do seu período de tratamento de 68 semanas (PMID 40544432).

O REDEFINE 5 relatou qualquer acontecimento adverso em 143 de 164 com CagriSema face a 141 de 167 com semaglutide 2,4 mg, e perturbações gastrointestinais em 87 de 164 face a 85 de 167, durante o período de tratamento de 68 semanas (PMID 42009015). A descontinuação do produto experimental foi de 17 (10 %) face a 10 (6 %), sem motivo especificado no resumo (mesmo período, PMID 42009015).

Os resumos do REIMAGINE relatam qualquer acontecimento adverso:

Os resumos são contextualizados no nosso artigo sobre o REIMAGINE.

No estudo de fase 1b NCT03600480, as coortes de cagrilintida 0,16 a 4,5 mg mais semaglutide 2,4 mg face a placebo mais semaglutide 2,4 mg tiveram acontecimentos em 69 de 71 face a 23 de 24 participantes expostos, desde o início até ao fim do seguimento: 16 semanas de escalada conjunta, 4 semanas na dose-alvo, seguidas de 5 semanas de seguimento (PMID 33894838). As perturbações gastrointestinais representaram 207 de 566 acontecimentos (37 %) em todos os grupos nessa janela: acontecimentos, não participantes; nenhuma proporção do comparador é publicada (PMID 33894838).

Agrupado em três RCTs, n = 3545, CagriSema face a semaglutide: RR de náuseas 1,64 (CI de 95 % 1,01 a 2,66) (PMID 41834765). Outra análise agrupou 4 RCTs, n = 4419: produto experimental 3055, controlo 1364; RR gastrointestinal 1,32 face a semaglutide ou placebo, sem intervalo de confiança publicado no resumo (PMID 41759565).

Pressão arterial e hipotensão no REDEFINE 1

Análise secundária do REDEFINE 1, alteração estimada da pressão sistólica desde o início até à semana 68, usando o estimando (estimand) do produto experimental: CagriSema -10,9 mm Hg face a placebo -2,8 mm Hg, diferença de tratamento estimada -8,2 mm Hg (CI de 95 % -9,3 a -7,1); cagrilintida isolada -5,2 mm Hg face a placebo -2,8 mm Hg, diferença -2,4 mm Hg (CI de 95 % -4,1 a -0,8) (PMID 41328546, PMC12822771).

Os acontecimentos adversos relacionados com hipotensão no REDEFINE 1 afetaram 38 (1,8 %) com CagriSema face a 3 (0,4 %) com placebo ao longo do período de tratamento de 68 semanas (PMID 41328546, PMC12822771).

Ritmo cardíaco: QT e pulso

O estudo de QT minucioso NCT05804162 expôs 105 participantes saudáveis (PMID 39279639). Os limites superiores dos CIs bilaterais de 90 % da alteração do QTcF ajustada ao placebo situaram-se abaixo de 10 ms às 12, 24, 48 e 72 h após a última dose de 4,5 mg (PMID 39279639).

Nenhum dos 18 registos consultados para este artigo publica uma alteração da frequência cardíaca em batimentos por minuto. O REDEFINE 1 mediu o pulso em 13 momentos temporais, mas não publica nenhum resultado (PMID 41328546, PMC12822771, Methods).

Hipoglicemia nos ensaios de diabetes

O resumo de Frias 2023 não relata episódios de hipoglicemia de nível 2 ou 3 em nenhum braço ao longo do ensaio de 32 semanas (PMID 37364590). O REIMAGINE 3 não relatou hipoglicemia grave em nenhum braço ao longo do período de tratamento de 40 semanas, sob terapêutica de base com insulina basal (PMID 42251856).

Estudos de compromisso renal e hepático

O NCT04209049 (braço renal de 0,6 mg) e o NCT05564104 (braço hepático de 0,9 mg) foram estudos não controlados, abertos, não aleatorizados, de dose única (PMID 42228334, PMC13356073). No estudo renal, do dia 1 ao dia 36, qualquer acontecimento afetou 8 de 14 com função normal face a 0 de 5 com compromisso grave. "Injection site reaction" afetou 4 de 14 com função normal face a 0 de 7, 0 de 7 e 0 de 5 com compromisso ligeiro, moderado e grave, respetivamente. Não foram reportados acontecimentos graves, abandonos relacionados com acontecimentos ou óbitos em nenhum grupo renal nessa janela (PMID 42228334, PMC13356073). Em ambos os estudos, os termos mais frequentes foram náuseas, vómitos, diminuição do apetite e "Injection site erythema" (PMID 42228334, PMC13356073).

Descontinuação e retenção

O resumo de Lau 2021 relata descontinuação permanente em 73 (10 %), descontinuação atribuída a acontecimentos adversos em 30 (4 %), e abandono do ensaio em 29 (4 %), durante o período de tratamento de 26 semanas mais o seguimento de 6 semanas. Todos os valores estão agrupados para todos os grupos, sem discriminação por braço no resumo (PMID 34798060).

A não conclusão do estudo global foi de 7 de 101 no braço de cagrilintida 4,5 mg face a 6 de 101 com placebo (NCT03856047, resultados publicados no registo). O registo apenas lista "Withdrawal by Subject" e "Lost to Follow-up" como motivos e não tem nenhuma linha de motivo "Adverse Event". O NCT04982575 registou 0 de 30 com cagrilintida isolada face a 2 de 31 com semaglutide isolado ao longo do estudo global, apenas "Withdrawal by Subject", sem linha de motivo "Adverse Event" (NCT04982575, resultados publicados no registo).

O REIMAGINE 2 reteve 2376 de 2713 (87,6 %) em tratamento na semana 68, agrupado para todos os braços (PMID 42251859). Para o REDEFINE 5, os valores de descontinuação do produto experimental indicados acima não têm motivo especificado no resumo (PMID 42009015).

Em 25 RCTs, a descontinuação devida a acontecimentos adversos face a placebo teve RR 0,23 (CI de 95 % 0,03 a 1,94) para o braço de cagrilintida 4,5 mg e RR 2,22 (CI de 95 % 1,39 a 3,54) para o nó de cagrilintida 2,4 mg mais semaglutide 2,4 mg; as classificações de certeza publicadas para a descontinuação do tratamento são "esmagadoramente" muito baixas (PMID 42207966, PMC13239642).

Nenhum dos seis resumos de fase 3 publica a descontinuação por acontecimento adverso por braço: REDEFINE 1, 2 e 5 (PMID 40544433, PMID 40544432, PMID 42009015), REIMAGINE 1, 2 e 3 (PMID 42251860, PMID 42251859, PMID 42251856).

Lacunas nos registos identificados

Em 2026-09-09, nenhum ensaio concluído de cagrilintida ou CagriSema publicou ou registou uma taxa de acontecimento adverso de alopecia ou queda de cabelo (pesquisa no PubMed: '(cagrilintide[tiab] OR cagrisema[tiab]) AND (alopecia[tiab] OR hair loss[tiab])', 0 resultados; pesquisa no ClinicalTrials.gov: 'cagrilintide AND alopecia', 0 estudos). Nenhuma das tabelas publicadas contém essa linha; um termo abaixo do limiar de outros acontecimentos não apareceria (NCT03856047, resultados publicados no registo; NCT04982575, resultados publicados no registo). Para o enquadramento da classe, consulte o nosso artigo sobre queda de cabelo.

Nenhuma das tabelas publicadas contém pancreatite; nenhuma lista termos de hipersensibilidade ou psiquiátricos/de humor acima do limiar de outros acontecimentos (NCT03856047, resultados publicados no registo; NCT04982575, resultados publicados no registo). As linhas de acontecimentos graves incluem os acontecimentos hepatobiliares acima referidos e delírio (NCT03856047, resultados publicados no registo). Nenhum dos seis resumos de fase 3 publica números de pancreatite, vesícula biliar, hipersensibilidade ou termos psiquiátricos (PMID 40544433, PMID 40544432, PMID 42009015, PMID 42251860, PMID 42251859, PMID 42251856).

Em 2026-09-09, o REDEFINE 4 (CagriSema versus tirzepatida, NCT06131437, concluído em 2025-12-08) não tem publicação primária no PubMed nem resultados publicados no registo. Pesquisa no PubMed: '(cagrisema[tiab] OR cagrilintide[tiab]) AND tirzepatide[tiab]', 42 resultados; pesquisa no ClinicalTrials.gov: 'CagriSema tirzepatide', 3 resultados.

As verificações no registo em 2026-09-09 não encontraram resultados publicados para o NCT05567796, NCT05394519, NCT05813925, NCT06323174, NCT06065540, NCT06323161 e NCT03600480. As taxas de acontecimentos da cagrilintida isolada no REDEFINE 1 requerem o texto integral pago (PMID 40544433); os resultados por termo do braço de cagrilintida do REIMAGINE 2 requerem igualmente o texto integral pago (PMID 42251859).

Quem os ensaios recrutaram

O ensaio de monoterapia recrutou adultos sem diabetes, BMI de pelo menos 30 kg/m2 ou de pelo menos 27 kg/m2 com hipertensão ou dislipidemia (PMID 34798060).

O NCT04982575 recrutou adultos com diabetes tipo 2, BMI de pelo menos 27 kg/m2, sob metformina com ou sem um inibidor de SGLT2 (PMID 37364590).

O REDEFINE 1 recrutou adultos sem diabetes, BMI de pelo menos 30 kg/m2 ou de pelo menos 27 kg/m2 com uma complicação relacionada com a obesidade (PMID 40544433). O REDEFINE 2 recrutou adultos com diabetes tipo 2, BMI de pelo menos 27 kg/m2, HbA1c de 7 a 10 por cento (PMID 40544432). O REDEFINE 5 recrutou adultos no Japão e em Taiwan, com ou sem diabetes tipo 2, BMI de pelo menos 27 kg/m2 com pelo menos duas complicações relacionadas com a obesidade ou de pelo menos 35 kg/m2 com pelo menos uma (PMID 42009015).

As populações do REIMAGINE tinham diabetes tipo 2: em estádio inicial, inadequadamente controlada com dieta e exercício no REIMAGINE 1; inadequadamente controlada sob metformina com ou sem um inibidor de SGLT2, BMI de pelo menos 25 kg/m2, HbA1c de 7,0 a 10,5 por cento no REIMAGINE 2; sob insulina basal com ou sem metformina no REIMAGINE 3 (PMID 42251860, PMID 42251859, PMID 42251856).

A fase 1b NCT03600480 recrutou adultos de resto saudáveis, com idades entre os 18 e os 55 anos, BMI de 27,0 a 39,9 kg/m2, num centro nos EUA (PMID 33894838).

O estudo de QT recrutou participantes saudáveis (PMID 39279639).

Os estudos de compromisso agruparam adultos por função renal ou hepática, de normal a grave (PMID 42228334, PMC13356073).

Porque os totais diferem

As contagens surgidas durante o tratamento registam acontecimentos durante a janela de observação da fonte. Não estabelecem atribuição causal. A contagem de qualquer acontecimento do resumo de Frias 2023 foi de 24 de 30 no braço de cagrilintida, ao longo do ensaio de 32 semanas (PMID 37364590). O total de outros acontecimentos acima do limiar no registo foi de 18 de 30, desde o início (semana 0) até à semana 37 (NCT04982575, resultados publicados no registo). São quantidades diferentes. Ambos os registos especificam "Frequency threshold (other events): 5" (NCT03856047, resultados publicados no registo; NCT04982575, resultados publicados no registo). Uma estimativa agrupada abrange vários ensaios e nunca é dividida em contagens por ensaio, como acontece com a razão de risco de acontecimento grave da monoterapia com cagrilintida face ao semaglutide, em três RCTs, n = 3545 (PMID 41834765). Participantes afetados e termos de acontecimento são contagens diferentes: desde o início (semana 0) até à semana 37, o braço de cagrilintida isolada teve 4 de 30 participantes com pelo menos um acontecimento grave face a 2 de 31 com semaglutide isolado; o enfarte agudo do miocárdio e a embolia pulmonar afetaram cada um 1 de 30 face a 0 de 31, e estas contagens por termo não são aditivas (NCT04982575, resultados publicados no registo). Uma proporção de acontecimentos não é uma taxa de participantes: as perturbações gastrointestinais representaram 207 de 566 acontecimentos (37 %) em ambos os grupos, desde o início até ao fim do seguimento, na fase 1b NCT03600480, sem proporção do comparador publicada (PMID 33894838).

Retatrutida, tirzepatida e semaglutide

A cagrilintida é um análogo da amilina (PMID 34798060), o semaglutide um análogo do péptido semelhante ao glucagon 1 (PMID 33894838). Os dados específicos de cada composto para os três comparadores estão no nosso artigo sobre os efeitos secundários da retatrutida, no nosso artigo sobre os efeitos secundários da tirzepatida e no nosso artigo sobre a ciência do semaglutide.

A única comparação direta de monoterapia neste artigo é o NCT04982575 (cagrilintida 2,4 mg isolada face a semaglutide 2,4 mg isolado); as estimativas agrupadas são uma linha de evidência separada. O ensaio de fase 2 incluiu um braço de liraglutida 3,0 mg cujas contagens de acontecimentos adversos não fazem parte deste relatório (NCT03856047, resultados publicados no registo). A PeptidesDirect não vende tirzepatida. Ver a nossa página de estudo sobre a tirzepatida.

Questões em aberto e lacunas de notificação

Os artigos pagos e os limiares do registo deixam lacunas ao nível dos termos. Os resultados de pulso por braço e uma ficha de produto continuam em falta nos registos identificados. Nenhum dos seis resumos de fase 3 consultados publica a descontinuação devida a acontecimentos adversos por braço (PMID 40544433, PMID 40544432, PMID 42009015, PMID 42251860, PMID 42251859, PMID 42251856). As taxas de acontecimentos da cagrilintida isolada para o braço do REDEFINE 1 requerem o texto integral pago (PMID 40544433), tal como os números por termo do braço de cagrilintida do REIMAGINE 2 (PMID 42251859). Dos registos consultados, apenas o NCT03856047 e o NCT04982575 têm resultados publicados.

Conclusões para a investigação

Na tabela de fase 2 publicada, os termos gastrointestinais e os termos no local de injeção são os dois grupos que separam os braços de cagrilintida do conjunto de placebo, e todos os termos no local de injeção situam-se em 0 de 101 nesse conjunto (NCT03856047, resultados publicados no registo). As contagens de acontecimentos graves por braço são pequenas em ambos os registos publicados, enquanto as estimativas agrupadas face ao semaglutide provêm de meta-análises e não são contagens por ensaio (PMID 41834765, PMID 42207966, PMC13239642). A descontinuação atribuída a acontecimentos adversos só está disponível agrupada para todos os grupos no resumo de fase 2, e não por braço em nenhum resumo de fase 3 consultado (PMID 34798060). Uma interpretação fiável mantém a fonte, o denominador e a janela de observação de cada resultado.

A cagrilintida está catalogada na PeptidesDirect como péptido de grau de investigação. A PeptidesDirect não vende semaglutide e não vende CagriSema.

---

Fontes e leitura adicional:

- Lau DCW et al. Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial. Lancet, 2021. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34798060/

- Frias JP et al. Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2.4 mg with once-weekly semaglutide 2.4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial. Lancet, 2023. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37364590/

- Garvey WT et al. Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med, 2025. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40544433/

- Davies MJ et al. Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes. N Engl J Med, 2025. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40544432/

- Yamauchi T et al. Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial. Lancet Diabetes Endocrinol, 2026. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42009015/

- Buse JB et al. Cagrilintide-semaglutide (CagriSema) versus semaglutide or cagrilintide in people with type 2 diabetes (REIMAGINE 2): a double-blind, randomised, controlled, phase 3 study. Lancet Diabetes Endocrinol, 2026. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42251859/

- Aroda VR et al. Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study. Lancet Diabetes Endocrinol, 2026. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42251860/

- Rosenstock J et al. Cagrilintide-semaglutide (CagriSema) as an add-on to basal insulin in adults with type 2 diabetes (REIMAGINE 3): a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre, phase 3 study. Lancet, 2026. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42251856/

- Enebo LB et al. Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2.4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial. Lancet, 2021. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33894838/

- Verma S et al. CagriSema Reduces Blood Pressure in Adults With Overweight or Obesity: REDEFINE 1. Hypertension, 2026. Acesso aberto: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12822771/. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41328546/

- Gabe MBN et al. Cagrilintide is not associated with clinically relevant QTc prolongation: A thorough QT study in healthy participants. Diabetes Obes Metab, 2024. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39279639/

- Nielsen MJF et al. Renal or Hepatic Impairment Does Not Affect Pharmacokinetics, Safety, or Tolerability of Subcutaneous Cagrilintide. Clin Pharmacokinet, 2026. Acesso aberto: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13356073/. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42228334/

- Ahmed M et al. Efficacy and Safety of Cagrilintide and Cagrisema Versus Semaglutide as Anti-Obesity Medications: A Systematic Review, Meta-Analysis and Meta-Regression. Diabetes Obes Metab, 2026. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41834765/

- Gadelmawla AF et al. CagriSema Versus Semaglutide Monotherapy or Placebo for Obesity: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials with GRADE Assessment. Am J Cardiol, 2026. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41759565/

- Hamarsheh S et al. Comparative Effectiveness of CagriSegma, Semaglutide, Cagrilintide and Tirzepatide in the Management of Overweight and Obesity: A Network Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Endocrinol Diabetes Metab, 2026. Acesso aberto: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13239642/. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42207966/

- ClinicalTrials.gov, resultados publicados no registo: https://clinicaltrials.gov/study/NCT03856047, https://clinicaltrials.gov/study/NCT04982575

- ClinicalTrials.gov, sem resultados publicados no registo: REDEFINE 1 https://clinicaltrials.gov/study/NCT05567796, REDEFINE 2 https://clinicaltrials.gov/study/NCT05394519, REDEFINE 4 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06131437, REDEFINE 5 https://clinicaltrials.gov/study/NCT05813925, REIMAGINE 1 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06323174, REIMAGINE 2 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06065540, REIMAGINE 3 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06323161

- ClinicalTrials.gov: fase 1b https://clinicaltrials.gov/study/NCT03600480, estudo de QT minucioso https://clinicaltrials.gov/study/NCT05804162, estudo de compromisso renal https://clinicaltrials.gov/study/NCT04209049, estudo de compromisso hepático https://clinicaltrials.gov/study/NCT05564104

Este artigo destina-se apenas a fins informativos, para investigação científica.

Perguntas frequentes

Produtos relacionados

Cagrilintidemetabolic

A cagrilintida (AM833) é um análogo sintético de longa duração da hormona amilina, atuando em recetores de amilina formados pelo recetor da calcitonina e por proteínas RAMP. Fornecida como pó liofilizado para investigação in vitro, com CoA específico do lote.