Кагрилинтид: побочные эффекты, 20-47% тошноты против 18% на плацебо
Частота нежелательных явлений по группам для кагрилинтида отдельно и в составе CagriSema: тошнота, реакции в месте инъекции, серьёзные явления, отмена, артериальное давление.

В публикации о фазе 2 кагрилинтид описан как "длительно действующий аналог амилина, исследуемый для контроля массы тела" (PMID 34798060). В пяти дозовых группах тошнота зарегистрирована с частотой от 20 до 47 % против 18 % на плацебо за 26-недельный период лечения плюс 6 недель наблюдения (PMID 34798060). По состоянию на 2026-09-09 поиск в DailyMed по запросу 'cagrilintide' вернул 0 инструкций по применению, а поиск по запросу 'cagrisema' также вернул 0 инструкций по применению; контрольный запрос 'tirzepatide' вернул 4 инструкции (записи Zepbound и Mounjaro), то есть сам метод поиска работает. Ни одна инструкция по применению не была прочитана для этой статьи.
Доказательная база включает две опубликованные таблицы реестра, тезисы исследований фазы 2 (Lau 2021, Frias 2023), REDEFINE 1, 2 и 5 и REIMAGINE 1, 2 и 3, анализ артериального давления REDEFINE 1, исследования фазы 1b, тщательное исследование QT и исследования при нарушении функции органов, а также три метаанализа. Результаты предоставляют только таблицы реестра и научные публикации; личные отзывы, страницы поставщиков и пресс-релизы в этот обзор не включаются. О самом соединении см. нашу статью-обзор о кагрилинтиде.
Кагрилинтид представлен в PeptidesDirect как пептид для исследований. Сводка данных исследования приведена на нашей странице с данными исследований кагрилинтида. PeptidesDirect не продаёт семаглутид и не продаёт CagriSema. Указанные в этой статье дозовые группы являются исследовательскими группами цитируемых исследований, а не протоколом применения для исследовательских флаконов.
Cagrilintide (AM833) - длительно действующий синтетический аналог гормона амилина, действующий на амилиновые рецепторы, образованные рецептором кальцитонина и белками RAMP. Поставляется в виде лиофилизированного порошка для исследований in vitro, с сертификатом анализа для каждой партии.
Кагрилинтид и данные исследований
CagriSema является названием исследуемого препарата кагрилинтид-семаглутид в NCT04982575, REDEFINE и REIMAGINE. Первичной конечной точкой исследования фазы 2 NCT03856047 было изменение массы тела (PMID 34798060); результаты по эффективности не входят в этот обзор. В таблице ниже показано, какой вклад вносит каждый прочитанный для этой статьи источник.
- Популяция
- Взрослые без диабета
- Группы
- Пять дозовых групп кагрилинтида (от 0,3 до 4,5 мг), лираглутид 3,0 мг, плацебо
- Продолжительность лечения
- 26 недель
- Прочитанный источник
- Реестр; тезисы
- Источник
- NCT03856047 опубликованные результаты; PMID 34798060
- Популяция
- Взрослые с диабетом 2 типа
- Группы
- CagriSema; обе монотерапии
- Продолжительность лечения
- 32 недели
- Прочитанный источник
- Реестр; тезисы
- Источник
- NCT04982575 опубликованные результаты; PMID 37364590
- Популяция
- Взрослые без диабета
- Группы
- CagriSema; обе монотерапии; плацебо
- Продолжительность лечения
- 68 недель
- Прочитанный источник
- Тезисы; вторичный анализ в открытом доступе
- Источник
- PMID 40544433; PMID 41328546 (PMC12822771)
- Популяция
- Взрослые с диабетом 2 типа
- Группы
- CagriSema; плацебо
- Продолжительность лечения
- 68 недель
- Прочитанный источник
- Только тезисы
- Источник
- PMID 40544432
- Популяция
- Взрослые в Японии и на Тайване, с диабетом 2 типа или без него
- Группы
- CagriSema; семаглутид
- Продолжительность лечения
- 68 недель
- Прочитанный источник
- Только тезисы
- Источник
- PMID 42009015
- Популяция
- Взрослые с ранней стадией диабета 2 типа
- Группы
- CagriSema; плацебо
- Продолжительность лечения
- 40 недель
- Прочитанный источник
- Только тезисы
- Источник
- PMID 42251860
- Популяция
- Взрослые с диабетом 2 типа
- Группы
- CagriSema; обе монотерапии; плацебо
- Продолжительность лечения
- 68 недель
- Прочитанный источник
- Только тезисы
- Источник
- PMID 42251859
- Популяция
- Взрослые с диабетом 2 типа на базальном инсулине
- Группы
- CagriSema; плацебо
- Продолжительность лечения
- 40 недель
- Прочитанный источник
- Только тезисы
- Источник
- PMID 42251856
- Популяция
- В остальном здоровые взрослые
- Группы
- Когорты кагрилинтид от 0,16 до 4,5 мг плюс семаглутид 2,4 мг; плацебо плюс семаглутид 2,4 мг
- Продолжительность лечения
- 20 недель
- Прочитанный источник
- Только тезисы
- Источник
- PMID 33894838
- Популяция
- Здоровые участники
- Группы
- Кагрилинтид; плацебо; моксифлоксацин в качестве положительного контроля
- Продолжительность лечения
- Оценки после введения дозы
- Прочитанный источник
- Тезисы
- Источник
- PMID 39279639
В исследовании REDEFINE 1 на кагрилинтид отдельно рандомизированы 302 участника против 705 на плацебо (PMID 40544433).
Желудочно-кишечные явления: кагрилинтид отдельно
Участники, у которых зарегистрировано явление, с недели 0 по неделю 32 (NCT03856047 опубликованные результаты). Термины ниже порога частоты реестра для прочих явлений не отображаются; отсутствие строки не является доказательством отсутствия явления.
- Группа кагрилинтид 2,4 мг
- 32 из 102
- Группа кагрилинтид 4,5 мг
- 47 из 101
- Объединённая группа плацебо
- 18 из 101
- Источник
- NCT03856047 опубликованные результаты
- Группа кагрилинтид 2,4 мг
- 9 из 102
- Группа кагрилинтид 4,5 мг
- 8 из 101
- Объединённая группа плацебо
- 3 из 101
- Источник
- NCT03856047 опубликованные результаты
- Группа кагрилинтид 2,4 мг
- 18 из 102
- Группа кагрилинтид 4,5 мг
- 7 из 101
- Объединённая группа плацебо
- 9 из 101
- Источник
- NCT03856047 опубликованные результаты
- Группа кагрилинтид 2,4 мг
- 17 из 102
- Группа кагрилинтид 4,5 мг
- 21 из 101
- Объединённая группа плацебо
- 7 из 101
- Источник
- NCT03856047 опубликованные результаты
- Группа кагрилинтид 2,4 мг
- 3 из 102
- Группа кагрилинтид 4,5 мг
- 5 из 101
- Объединённая группа плацебо
- 1 из 101
- Источник
- NCT03856047 опубликованные результаты
- Группа кагрилинтид 2,4 мг
- 13 из 102
- Группа кагрилинтид 4,5 мг
- 17 из 101
- Объединённая группа плацебо
- 4 из 101
- Источник
- NCT03856047 опубликованные результаты
В пяти дозовых группах желудочно-кишечные явления отмечались с частотой от 41 до 63 % против 32 % на плацебо, а частота тошноты составила от 20 до 47 % против 18 %, за 26-недельный период лечения плюс 6 недель наблюдения (PMID 34798060).
Для периода с исходного уровня (неделя 0) по неделю 37 опубликованные результаты NCT04982575 приводят следующее:
- Кагрилинтид 2,4 мг отдельно
- 4 из 30
- Семаглутид 2,4 мг отдельно
- 5 из 31
- Источник
- NCT04982575 опубликованные результаты
- Кагрилинтид 2,4 мг отдельно
- 0 из 30
- Семаглутид 2,4 мг отдельно
- 1 из 31
- Источник
- NCT04982575 опубликованные результаты
- Кагрилинтид 2,4 мг отдельно
- 2 из 30
- Семаглутид 2,4 мг отдельно
- 2 из 31
- Источник
- NCT04982575 опубликованные результаты
- Кагрилинтид 2,4 мг отдельно
- 4 из 30
- Семаглутид 2,4 мг отдельно
- 4 из 31
- Источник
- NCT04982575 опубликованные результаты
В тезисах Frias 2023 отдельно сообщается о любом нежелательном явлении у 24 из 30 на кагрилинтиде отдельно против 22 из 31 на семаглутиде отдельно за 32-недельное исследование (PMID 37364590). Знаменатели: рандомизированные и получившие дозу участники.
Реакции в месте инъекции
Приведённые ниже термины MedDRA в кавычках учитывают участников за период с недели 0 по неделю 32 (NCT03856047 опубликованные результаты). Термины перекрываются и никогда не суммируются.
- "Injection site reaction": 12 из 102 в группе 2,4 мг; 10 из 101 в группе 4,5 мг; плацебо 0 из 101 (NCT03856047 опубликованные результаты).
- "Injection site erythema": 7 из 102 в группе 2,4 мг; 17 из 101 в группе 4,5 мг; плацебо 0 из 101 (NCT03856047 опубликованные результаты).
- "Injection site pruritus": 7 из 102 в группе 2,4 мг; 7 из 101 в группе 4,5 мг; плацебо 0 из 101 (NCT03856047 опубликованные результаты).
- "Injection site rash": 0 из 102 в группе 2,4 мг; 6 из 101 в группе 4,5 мг; плацебо 0 из 101 (NCT03856047 опубликованные результаты).
В NCT04982575 "Injection site reaction" зарегистрирована у 2 из 30 на кагрилинтиде отдельно против 0 из 31 на семаглутиде отдельно, с исходного уровня (неделя 0) по неделю 37 (NCT04982575 опубликованные результаты).
Совокупно по трём рандомизированным контролируемым исследованиям (RCT), n = 3545, CagriSema против семаглутида: отношение рисков (RR) для явлений в месте введения составило 3,27, 95 % доверительный интервал (CI) от 1,27 до 8,46 (PMID 41834765). Совокупная оценка никогда не разбивается по отдельным исследованиям.
Утомляемость, головокружение и аппетит
С недели 0 по неделю 32 в группе кагрилинтид 4,5 мг против объединённой группы плацебо зарегистрирована утомляемость у 20 из 101 против 3 из 101, головокружение у 9 из 101 против 3 из 101 и снижение аппетита у 17 из 101 против 4 из 101 участников (NCT03856047 опубликованные результаты).
Серьёзные нежелательные явления и смерти
С недели 0 по неделю 32 серьёзные явления зарегистрированы у 3 из 102 в группе кагрилинтид 2,4 мг и у 4 из 101 в группе 4,5 мг, против 3 из 101 на плацебо (NCT03856047 опубликованные результаты). Смерти: 0 из 101 (группа 0,3 мг), 0 из 100 (группа 0,6 мг), 0 из 102 (группа 1,2 мг), 0 из 102 (группа 2,4 мг) и 0 из 101 (группа 4,5 мг), против 0 из 101 на плацебо, с недели 0 по неделю 32 (NCT03856047 опубликованные результаты).
Серьёзный холелитиаз зарегистрирован у 1 из 101 в группе 4,5 мг; серьёзная билиарная колика зарегистрирована у 1 из 102 в группе 1,2 мг, каждый случай против 0 из 101 на плацебо, с недели 0 по неделю 32 (NCT03856047 опубликованные результаты).
С исходного уровня (неделя 0) по неделю 37 у кагрилинтида отдельно против семаглутида отдельно серьёзные явления зарегистрированы у 4 из 30 против 2 из 31; острый инфаркт миокарда и тромбоэмболия лёгочной артерии зарегистрированы у 1 из 30 против 0 из 31 (NCT04982575 опубликованные результаты). Участники, у которых зарегистрировано явление, и серьёзные термины представляют собой разные показатели, которые никогда не складываются. В тезисах Frias 2023 сообщается об отсутствии смертельных нежелательных явлений во всех группах за 32-недельное исследование (PMID 37364590).
В REDEFINE 5 зарегистрирована одна смерть в группе семаглутид 2,4 мг за 68-недельный период лечения; число смертей в группе CagriSema не опубликовано (PMID 42009015). В REIMAGINE 3 зарегистрирована одна смерть в группе CagriSema, по 1,0 мг каждого компонента, за 40-недельный период лечения; для других групп число смертей не опубликовано (PMID 42251856).
Совокупно для монотерапии кагрилинтидом против семаглутида: RR серьёзных явлений 1,83, 95 % CI от 1,03 до 3,24, по 3 RCT, n = 3545 (PMID 41834765). См. нашу статью-метаанализ кагрилинтида против семаглутида.
Сеть из 25 RCT сообщила о RR серьёзных явлений против плацебо 1,66 (95 % CI от 0,43 до 6,35) для группы кагрилинтид 4,5 мг и 1,76 (95 % CI от 1,06 до 2,91) для узла кагрилинтид 2,4 мг плюс семаглутид 2,4 мг; определённость оценена как умеренная (PMID 42207966, PMC13239642). Совокупная оценка никогда не разбивается по отдельным исследованиям.
CagriSema в тезисах фазы 3
За 68-недельный период лечения REDEFINE 1 сообщил о желудочно-кишечных явлениях у 79,6 % на CagriSema против 39,9 % на плацебо (PMID 40544433). REDEFINE 2, у взрослых с диабетом 2 типа, сообщил о 72,5 % против 34,4 % за свой 68-недельный период лечения (PMID 40544432).
REDEFINE 5 сообщил о любом нежелательном явлении у 143 из 164 на CagriSema против 141 из 167 на семаглутиде 2,4 мг и о желудочно-кишечных расстройствах у 87 из 164 против 85 из 167, за 68-недельный период лечения (PMID 42009015). Прекращение приёма исследуемого препарата составило 17 (10 %) против 10 (6 %), причина в тезисах не указана (тот же период, PMID 42009015).
В тезисах REIMAGINE сообщается о любом нежелательном явлении:
- Исследовательская группа
- CagriSema, по 2,4 мг каждого компонента
- Участники, у которых зарегистрировано явление
- 49 из 62
- Компаратор
- Плацебо: 42 из 64
- Источник
- PMID 42251860
- Исследовательская группа
- CagriSema, по 1,0 мг каждого компонента
- Участники, у которых зарегистрировано явление
- 47 из 63
- Компаратор
- Плацебо: 42 из 64
- Источник
- PMID 42251860
- Исследовательская группа
- CagriSema, по 2,4 мг каждого компонента
- Участники, у которых зарегистрировано явление
- 524 из 603
- Компаратор
- Семаглутид 2,4 мг: 491 из 605
- Источник
- PMID 42251859
- Исследовательская группа
- Кагрилинтид 2,4 мг отдельно
- Участники, у которых зарегистрировано явление
- 125 из 152
- Компаратор
- Объединённая группа плацебо: 105 из 149
- Источник
- PMID 42251859
- Исследовательская группа
- CagriSema, по 2,4 мг каждого компонента
- Участники, у которых зарегистрировано явление
- 72 из 90
- Компаратор
- Объединённая группа плацебо: 65 из 91
- Источник
- PMID 42251856
Эти тезисы рассмотрены в контексте в нашей статье о REIMAGINE.
В фазе 1b NCT03600480 когорты кагрилинтид от 0,16 до 4,5 мг плюс семаглутид 2,4 мг против плацебо плюс семаглутид 2,4 мг имели явления у 69 из 71 против 23 из 24 получивших препарат участников, с исходного уровня до конца наблюдения: 16 недель совместного повышения дозы, 4 недели на целевой дозе, затем 5 недель наблюдения (PMID 33894838). На желудочно-кишечные расстройства пришлось 207 из 566 явлений (37 %) по всем группам за этот период: явления, а не участники; доля для компаратора не опубликована (PMID 33894838).
Совокупно по трём RCT, n = 3545, CagriSema против семаглутида: RR тошноты 1,64 (95 % CI от 1,01 до 2,66) (PMID 41834765). Другой анализ объединил 4 RCT, n = 4419: исследуемый препарат 3055, контроль 1364; RR желудочно-кишечных расстройств 1,32 против семаглутида или плацебо, доверительный интервал в тезисах не опубликован (PMID 41759565).
Артериальное давление и гипотензия в REDEFINE 1
Вторичный анализ REDEFINE 1, оценённое изменение систолического давления от исходного уровня до недели 68 по эстиманду исследуемого препарата: CagriSema -10,9 мм рт. ст. против плацебо -2,8 мм рт. ст., оценённая разница между группами лечения -8,2 мм рт. ст. (95 % CI от -9,3 до -7,1); кагрилинтид отдельно -5,2 мм рт. ст. против плацебо -2,8 мм рт. ст., разница -2,4 мм рт. ст. (95 % CI от -4,1 до -0,8) (PMID 41328546, PMC12822771).
Нежелательные явления, связанные с гипотензией, в REDEFINE 1 зарегистрированы у 38 (1,8 %) на CagriSema против 3 (0,4 %) на плацебо за 68-недельный период лечения (PMID 41328546, PMC12822771).
Сердечный ритм: QT и пульс
Тщательное исследование QT NCT05804162 включало 105 здоровых участников (PMID 39279639). Верхние границы двусторонних 90 % CI скорректированного на плацебо изменения QTcF были ниже 10 мс через 12, 24, 48 и 72 ч после последней дозы 4,5 мг (PMID 39279639).
Ни один из 18 источников, прочитанных для этой статьи, не публикует изменение частоты сердечных сокращений в ударах в минуту. REDEFINE 1 измерял пульс в 13 точках наблюдения, но результат не опубликован (PMID 41328546, PMC12822771, Methods).
Гипогликемия в исследованиях у пациентов с диабетом
В тезисах Frias 2023 сообщается об отсутствии эпизодов гипогликемии уровня 2 или 3 во всех группах за 32-недельное исследование (PMID 37364590). REIMAGINE 3 сообщил об отсутствии тяжёлой гипогликемии во всех группах за 40-недельный период лечения на фоне базального инсулина (PMID 42251856).
Исследования при нарушении функции почек и печени
NCT04209049 (группа с нарушением функции почек, 0,6 мг) и NCT05564104 (группа с нарушением функции печени, 0,9 мг) были неконтролируемыми, открытыми, нерандомизированными исследованиями с однократной дозой (PMID 42228334, PMC13356073). В исследовании при нарушении функции почек, с дня 1 по день 36, любое явление зарегистрировано у 8 из 14 с нормальной функцией против 0 из 5 с тяжёлым нарушением. "Injection site reaction" зарегистрирована у 4 из 14 с нормальной функцией против 0 из 7, 0 из 7 и 0 из 5 с лёгким, умеренным и тяжёлым нарушением соответственно. Серьёзные явления, отмены из-за явлений или смерти не зарегистрированы ни в одной из групп исследования при нарушении функции почек за этот период (PMID 42228334, PMC13356073). В обоих исследованиях наиболее частыми терминами были тошнота, рвота, снижение аппетита и "Injection site erythema" (PMID 42228334, PMC13356073).
Прекращение и удержание в исследовании
В тезисах Lau 2021 сообщается о постоянном прекращении у 73 (10 %), прекращении, связанном с нежелательными явлениями, у 30 (4 %), и выходе из исследования у 29 (4 %), за 26-недельный период лечения плюс 6 недель наблюдения. Все показатели объединены по всем группам и не разбиты по группам в тезисах (PMID 34798060).
Незавершение исследования в целом составило 7 из 101 в группе кагрилинтид 4,5 мг против 6 из 101 на плацебо (NCT03856047 опубликованные результаты). Реестр указывает в качестве причин только "Withdrawal by Subject" и "Lost to Follow-up" и не содержит строки с причиной "Adverse Event". NCT04982575 зафиксировал 0 из 30 на кагрилинтиде отдельно против 2 из 31 на семаглутиде отдельно за исследование в целом, только "Withdrawal by Subject", без строки с причиной "Adverse Event" (NCT04982575 опубликованные результаты).
В REIMAGINE 2 на лечении к неделе 68 удержано 2376 из 2713 (87,6 %) участников, объединённо по группам (PMID 42251859). Для REDEFINE 5 приведённые выше показатели прекращения приёма исследуемого препарата не имеют указанной причины в тезисах (PMID 42009015).
По 25 RCT прекращение из-за нежелательных явлений против плацебо имело RR 0,23 (95 % CI от 0,03 до 1,94) для группы кагрилинтид 4,5 мг и RR 2,22 (95 % CI от 1,39 до 3,54) для узла кагрилинтид 2,4 мг плюс семаглутид 2,4 мг; опубликованные оценки определённости для прекращения лечения "в подавляющем большинстве" очень низкие (PMID 42207966, PMC13239642).
Ни один из шести тезисов фазы 3 не публикует прекращение из-за нежелательных явлений по группам: REDEFINE 1, 2 и 5 (PMID 40544433, PMID 40544432, PMID 42009015), REIMAGINE 1, 2 и 3 (PMID 42251860, PMID 42251859, PMID 42251856).
Пробелы в выявленных источниках
По состоянию на 2026-09-09 ни одно завершённое исследование кагрилинтида или CagriSema не опубликовало и не разместило показатель нежелательного явления алопеции или выпадения волос (поиск в PubMed: '(cagrilintide[tiab] OR cagrisema[tiab]) AND (alopecia[tiab] OR hair loss[tiab])', 0 результатов; поиск в ClinicalTrials.gov: 'cagrilintide AND alopecia', 0 исследований). Ни в одной из опубликованных таблиц нет такой строки; термин ниже порога прочих явлений не отображался бы (NCT03856047 опубликованные результаты; NCT04982575 опубликованные результаты). Об общем фоне этого класса см. нашу статью о выпадении волос.
Ни в одной из опубликованных таблиц нет панкреатита; ни одна не содержит гиперчувствительность или психиатрические термины и термины настроения выше порога прочих явлений (NCT03856047 опубликованные результаты; NCT04982575 опубликованные результаты). Строки серьёзных явлений включают указанные выше гепатобилиарные явления и делирий (NCT03856047 опубликованные результаты). Ни один из шести тезисов фазы 3 не публикует числа по панкреатиту, желчному пузырю, гиперчувствительности или психиатрическим терминам (PMID 40544433, PMID 40544432, PMID 42009015, PMID 42251860, PMID 42251859, PMID 42251856).
По состоянию на 2026-09-09 REDEFINE 4 (CagriSema против тирзепатида, NCT06131437, завершено 2025-12-08) не имеет ни основной публикации в PubMed, ни опубликованных результатов реестра. Поиск в PubMed: '(cagrisema[tiab] OR cagrilintide[tiab]) AND tirzepatide[tiab]', 42 результата; поиск в ClinicalTrials.gov: 'CagriSema tirzepatide', 3 результата.
Проверка реестра 2026-09-09 не обнаружила опубликованных результатов для NCT05567796, NCT05394519, NCT05813925, NCT06323174, NCT06065540, NCT06323161 и NCT03600480. Показатели явлений для кагрилинтида отдельно из REDEFINE 1 требуют платного полного текста (PMID 40544433); результаты по отдельным терминам для группы кагрилинтида в REIMAGINE 2 также требуют платного полного текста (PMID 42251859).
Кого включали в исследования
В исследование монотерапии включали взрослых без диабета, с BMI не менее 30 кг/м2 или не менее 27 кг/м2 при наличии артериальной гипертензии или дислипидемии (PMID 34798060).
В NCT04982575 включали взрослых с диабетом 2 типа, с BMI не менее 27 кг/м2, на метформине с ингибитором SGLT2 или без него (PMID 37364590).
В REDEFINE 1 включали взрослых без диабета, с BMI не менее 30 кг/м2 или не менее 27 кг/м2 при наличии осложнения, связанного с ожирением (PMID 40544433). В REDEFINE 2 включали взрослых с диабетом 2 типа, с BMI не менее 27 кг/м2, HbA1c от 7 до 10 процентов (PMID 40544432). В REDEFINE 5 включали взрослых в Японии и на Тайване, с диабетом 2 типа или без него, с BMI не менее 27 кг/м2 при наличии не менее двух осложнений, связанных с ожирением, или не менее 35 кг/м2 при наличии не менее одного (PMID 42009015).
Популяции REIMAGINE имели диабет 2 типа: ранняя стадия, неадекватно контролируемый диетой и физической нагрузкой в REIMAGINE 1; неадекватно контролируемый на метформине с ингибитором SGLT2 или без него, с BMI не менее 25 кг/м2, HbA1c от 7,0 до 10,5 процента в REIMAGINE 2; на базальном инсулине с метформином или без него в REIMAGINE 3 (PMID 42251860, PMID 42251859, PMID 42251856).
В фазу 1b NCT03600480 включали в остальном здоровых взрослых в возрасте от 18 до 55 лет, с BMI от 27,0 до 39,9 кг/м2, в одном центре в США (PMID 33894838).
В исследование QT включали здоровых участников (PMID 39279639).
Исследования при нарушении функции органов группировали взрослых по функции почек или печени, от нормальной до тяжёлого нарушения (PMID 42228334, PMC13356073).
Почему итоговые показатели различаются
Показатели явлений, возникших в период лечения, учитывают явления в течение окна наблюдения источника. Они не устанавливают причинно-следственную связь. Показатель любого явления в тезисах Frias 2023 составил 24 из 30 в группе кагрилинтида за 32-недельное исследование (PMID 37364590). Итоговый показатель реестра для прочих явлений выше порога составил 18 из 30, с исходного уровня (неделя 0) по неделю 37 (NCT04982575 опубликованные результаты). Это разные величины. Оба реестра указывают "Frequency threshold (other events): 5" (NCT03856047 опубликованные результаты; NCT04982575 опубликованные результаты). Совокупная оценка охватывает несколько исследований и никогда не разбивается на показатели по отдельным исследованиям, как в случае отношения рисков серьёзных явлений для монотерапии кагрилинтидом против семаглутида по трём RCT, n = 3545 (PMID 41834765). Участники, у которых зарегистрировано явление, и термины явлений представляют собой разные показатели: с исходного уровня (неделя 0) по неделю 37 в группе кагрилинтида отдельно у 4 из 30 участников зарегистрировано как минимум одно серьёзное явление против 2 из 31 на семаглутиде отдельно; острый инфаркт миокарда и тромбоэмболия лёгочной артерии зарегистрированы у 1 из 30 против 0 из 31 каждый, и эти показатели по терминам не суммируются (NCT04982575 опубликованные результаты). Доля явлений не является показателем на участника: желудочно-кишечные расстройства составили 207 из 566 явлений (37 %) в обеих группах с исходного уровня до конца наблюдения в фазе 1b NCT03600480, доля для компаратора не опубликована (PMID 33894838).
Ретатрутид, тирзепатид и семаглутид
Кагрилинтид является аналогом амилина (PMID 34798060), семаглутид является аналогом глюкагоноподобного пептида-1 (PMID 33894838). Данные по каждому из трёх компараторов приведены в нашей статье о побочных эффектах ретатрутида, нашей статье о побочных эффектах тирзепатида и нашей статье о научных данных семаглутида.
Единственным прямым сравнением монотерапий в этой статье является NCT04982575 (кагрилинтид 2,4 мг отдельно против семаглутида 2,4 мг отдельно); совокупные оценки представляют собой отдельную линию доказательств. Исследование фазы 2 включало группу лираглутид 3,0 мг, данные о нежелательных явлениях в которой не входят в этот обзор (NCT03856047 опубликованные результаты). PeptidesDirect не продаёт тирзепатид. См. нашу страницу исследований тирзепатида.
Открытые вопросы и пробелы в отчётности
Платные публикации и пороги реестра оставляют пробелы на уровне отдельных терминов. Результаты по пульсу для каждой группы и инструкция по применению отсутствуют в выявленных источниках. Ни один из шести прочитанных тезисов фазы 3 не публикует прекращение из-за нежелательных явлений по группам (PMID 40544433, PMID 40544432, PMID 42009015, PMID 42251860, PMID 42251859, PMID 42251856). Показатели явлений для кагрилинтида отдельно в группе REDEFINE 1 требуют платного полного текста (PMID 40544433), как и показатели по отдельным терминам для группы кагрилинтида в REIMAGINE 2 (PMID 42251859). Из прочитанных источников реестра только NCT03856047 и NCT04982575 содержат опубликованные результаты.
Выводы для исследований
В опубликованной таблице фазы 2 желудочно-кишечные термины и термины реакций в месте инъекции образуют две группы, которые отличают группы кагрилинтида от объединённой группы плацебо, и каждый термин реакции в месте инъекции в этой группе плацебо равен 0 из 101 (NCT03856047 опубликованные результаты). Показатели серьёзных явлений по группам невелики в обоих опубликованных реестрах, тогда как совокупные оценки против семаглутида получены из метаанализов и не являются показателями по отдельным исследованиям (PMID 41834765, PMID 42207966, PMC13239642). Прекращение, связанное с нежелательными явлениями, доступно только в объединённом виде по всем группам в тезисах фазы 2 и не по группам ни в одном из прочитанных тезисов фазы 3 (PMID 34798060). Надёжная интерпретация сохраняет источник, знаменатель и окно наблюдения каждого результата.
Кагрилинтид представлен в PeptidesDirect как пептид для исследований. PeptidesDirect не продаёт семаглутид и не продаёт CagriSema.
Источники и дополнительное чтение:
- Lau DCW et al. Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial. Lancet, 2021. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34798060/
- Frias JP et al. Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2.4 mg with once-weekly semaglutide 2.4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial. Lancet, 2023. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37364590/
- Garvey WT et al. Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med, 2025. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40544433/
- Davies MJ et al. Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes. N Engl J Med, 2025. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40544432/
- Yamauchi T et al. Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial. Lancet Diabetes Endocrinol, 2026. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42009015/
- Buse JB et al. Cagrilintide-semaglutide (CagriSema) versus semaglutide or cagrilintide in people with type 2 diabetes (REIMAGINE 2): a double-blind, randomised, controlled, phase 3 study. Lancet Diabetes Endocrinol, 2026. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42251859/
- Aroda VR et al. Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study. Lancet Diabetes Endocrinol, 2026. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42251860/
- Rosenstock J et al. Cagrilintide-semaglutide (CagriSema) as an add-on to basal insulin in adults with type 2 diabetes (REIMAGINE 3): a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre, phase 3 study. Lancet, 2026. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42251856/
- Enebo LB et al. Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2.4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial. Lancet, 2021. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33894838/
- Verma S et al. CagriSema Reduces Blood Pressure in Adults With Overweight or Obesity: REDEFINE 1. Hypertension, 2026. Открытый доступ: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12822771/. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41328546/
- Gabe MBN et al. Cagrilintide is not associated with clinically relevant QTc prolongation: A thorough QT study in healthy participants. Diabetes Obes Metab, 2024. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39279639/
- Nielsen MJF et al. Renal or Hepatic Impairment Does Not Affect Pharmacokinetics, Safety, or Tolerability of Subcutaneous Cagrilintide. Clin Pharmacokinet, 2026. Открытый доступ: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13356073/. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42228334/
- Ahmed M et al. Efficacy and Safety of Cagrilintide and Cagrisema Versus Semaglutide as Anti-Obesity Medications: A Systematic Review, Meta-Analysis and Meta-Regression. Diabetes Obes Metab, 2026. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41834765/
- Gadelmawla AF et al. CagriSema Versus Semaglutide Monotherapy or Placebo for Obesity: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials with GRADE Assessment. Am J Cardiol, 2026. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41759565/
- Hamarsheh S et al. Comparative Effectiveness of CagriSegma, Semaglutide, Cagrilintide and Tirzepatide in the Management of Overweight and Obesity: A Network Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Endocrinol Diabetes Metab, 2026. Открытый доступ: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13239642/. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42207966/
- ClinicalTrials.gov, опубликованные результаты: https://clinicaltrials.gov/study/NCT03856047, https://clinicaltrials.gov/study/NCT04982575
- ClinicalTrials.gov, без опубликованных результатов: REDEFINE 1 https://clinicaltrials.gov/study/NCT05567796, REDEFINE 2 https://clinicaltrials.gov/study/NCT05394519, REDEFINE 4 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06131437, REDEFINE 5 https://clinicaltrials.gov/study/NCT05813925, REIMAGINE 1 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06323174, REIMAGINE 2 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06065540, REIMAGINE 3 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06323161
- ClinicalTrials.gov: фаза 1b https://clinicaltrials.gov/study/NCT03600480, тщательное исследование QT https://clinicaltrials.gov/study/NCT05804162, исследование при нарушении функции почек https://clinicaltrials.gov/study/NCT04209049, исследование при нарушении функции печени https://clinicaltrials.gov/study/NCT05564104
Эта статья предназначена исключительно для информационных целей в рамках научных исследований.
Часто задаваемые вопросы
Связанные продукты
Cagrilintide (AM833) - длительно действующий синтетический аналог гормона амилина, действующий на амилиновые рецепторы, образованные рецептором кальцитонина и белками RAMP. Поставляется в виде лиофилизированного порошка для исследований in vitro, с сертификатом анализа для каждой партии.
Исследования в России и СНГ
Для русскоязычных исследователей в России и странах СНГ приобретение исследовательских пептидов из ЕС сопряжено с международной таможенной логистикой.
- Регулирующий орган
- Росздравнадзор (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения) в РФ; в странах СНГ соответствующие национальные службы (Минздрав РК, ГП «Государственный экспертный центр Минздрава Украины» и т.д.)
- Налоги и пошлины
- Стоимость не включает российский НДС 20% и возможные таможенные пошлины при ввозе; они оплачиваются получателем
- Сроки доставки
- 7 - 14 рабочих дней международной доставкой; время прохождения таможни зависит от региона
Пептиды для исследовательских целей не регулируются как лекарственные средства по Федеральному закону № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» при условии, что не делаются терапевтические заявления конечному потребителю и продажа ограничена лабораторным применением. Росздравнадзор сосредотачивает надзор главным образом на сером рынке аналогов GLP-1 для снижения веса, а не на малых объёмах продаж между лабораториями исключительно для научных целей. Каждая партия идентифицируется нашей цветовой системой вместо серийных номеров; сертификат анализа (CoA) производителя предоставляется по запросу и сопровождает таможенные запросы. Получатель отвечает за корректное оформление международной посылки на таможне.