Efectos secundarios de la cagrilintida: 20 a 47% náuseas, 18% con placebo

La publicación de fase 2 describe la cagrilintida como "un análogo de la amilina de acción prolongada en investigación para el control del peso" (PMID 34798060). En sus cinco grupos de dosis, se notificaron náuseas entre el 20 y el 47 % frente al 18 % con placebo durante el período de tratamiento de 26 semanas más 6 semanas de seguimiento (PMID 34798060). A fecha de 2026-09-09, una búsqueda en DailyMed de 'cagrilintide' devolvió 0 fichas de producto y una búsqueda de 'cagrisema' devolvió 0 fichas de producto; la búsqueda de control 'tirzepatide' devolvió 4 fichas (los registros de Zepbound y Mounjaro), por lo que la vía de consulta funciona. No se leyó ninguna ficha de producto para este artículo.

La base de evidencia son las dos tablas de registro publicadas, los resúmenes de los ensayos de fase 2 (Lau 2021, Frias 2023), REDEFINE 1, 2 y 5 y REIMAGINE 1, 2 y 3, el análisis de presión arterial de REDEFINE 1, los estudios de fase 1b, el estudio exhaustivo de QT y los estudios de insuficiencia orgánica, y tres metaanálisis. Solo las tablas de registro y las publicaciones científicas aportan resultados; los relatos personales, las páginas de proveedores y los comunicados de prensa quedan fuera de este informe. Para el compuesto en sí, véase nuestro artículo de introducción a la cagrilintida.

La cagrilintida figura en PeptidesDirect como péptido de calidad de investigación. El registro de estudios se resume en nuestra página de referencia de estudios sobre cagrilintida. PeptidesDirect no vende semaglutide y no vende CagriSema. Los brazos de dosis mencionados en este artículo son brazos de estudio de los ensayos citados, no un protocolo de aplicación para viales de investigación.

Cagrilintidemetabolic

Cagrilintide (AM833) es un análogo sintético de acción prolongada de la hormona amilina, que actúa sobre receptores de amilina formados por el receptor de calcitonina y proteínas RAMP. Se suministra como polvo liofilizado para investigación in vitro, con un CoA específico de cada lote.

La cagrilintida y el registro de ensayos

CagriSema es el nombre del producto en investigación cagrilintida-semaglutide en NCT04982575, REDEFINE y REIMAGINE. El criterio de valoración principal del ensayo de fase 2 NCT03856047 fue el cambio de peso corporal (PMID 34798060); los resultados de eficacia no forman parte de este informe. La tabla enumera la aportación de cada registro consultado para este artículo.

REDEFINE 1 asignó aleatoriamente a 302 participantes a cagrilintida sola frente a 705 a placebo (PMID 40544433).

Eventos gastrointestinales: cagrilintida sola

Participantes afectados, semana 0 a semana 32 (NCT03856047 resultados publicados). Los términos por debajo del umbral de frecuencia del registro para otros eventos no aparecen; la ausencia de una fila no es evidencia de ausencia.

En los cinco grupos de dosis, los eventos gastrointestinales se situaron entre el 41 y el 63 % frente al 32 % con placebo, y las náuseas entre el 20 y el 47 % frente al 18 %, durante el período de tratamiento de 26 semanas más 6 semanas de seguimiento (PMID 34798060).

Para el período de valor basal (semana 0) a semana 37, NCT04982575 resultados publicados indican:

El resumen de Frias 2023 notifica por separado cualquier evento adverso en 24 de 30 con cagrilintida sola frente a 22 de 31 con semaglutide solo durante el ensayo de 32 semanas (PMID 37364590). Denominadores: participantes aleatorizados y que recibieron dosis.

Reacciones en el lugar de inyección

Los términos MedDRA citados a continuación cuentan participantes desde la semana 0 hasta la semana 32 (NCT03856047 resultados publicados). Los términos se solapan y nunca se suman.

• "Injection site reaction": 12 de 102 en el brazo de 2,4 mg; 10 de 101 en el brazo de 4,5 mg; placebo 0 de 101 (NCT03856047 resultados publicados).
• "Injection site erythema": 7 de 102 en el brazo de 2,4 mg; 17 de 101 en el brazo de 4,5 mg; placebo 0 de 101 (NCT03856047 resultados publicados).
• "Injection site pruritus": 7 de 102 en el brazo de 2,4 mg; 7 de 101 en el brazo de 4,5 mg; placebo 0 de 101 (NCT03856047 resultados publicados).
• "Injection site rash": 0 de 102 en el brazo de 2,4 mg; 6 de 101 en el brazo de 4,5 mg; placebo 0 de 101 (NCT03856047 resultados publicados).

NCT04982575 notificó "Injection site reaction" en 2 de 30 con cagrilintida sola frente a 0 de 31 con semaglutide solo, valor basal (semana 0) a semana 37 (NCT04982575 resultados publicados).

Agrupado en tres ensayos controlados aleatorizados (RCT), n = 3545, CagriSema frente a semaglutide: razón de riesgo (RR) del lugar de administración 3,27, intervalo de confianza (CI) del 95 %, 1,27 a 8,46 (PMID 41834765). Una estimación agrupada nunca se desglosa por ensayo.

Fatiga, mareo y apetito

Desde la semana 0 hasta la semana 32, el brazo de cagrilintida 4,5 mg frente al conjunto de placebo registró fatiga en 20 de 101 frente a 3 de 101, mareo en 9 de 101 frente a 3 de 101, y disminución del apetito en 17 de 101 frente a 4 de 101 participantes (NCT03856047 resultados publicados).

Eventos adversos graves y fallecimientos

Desde la semana 0 hasta la semana 32, los eventos graves afectaron a 3 de 102 en el brazo de cagrilintida 2,4 mg y a 4 de 101 en el brazo de 4,5 mg, frente a 3 de 101 con placebo (NCT03856047 resultados publicados). Fallecimientos: 0 de 101 (brazo de 0,3 mg), 0 de 100 (brazo de 0,6 mg), 0 de 102 (brazo de 1,2 mg), 0 de 102 (brazo de 2,4 mg) y 0 de 101 (brazo de 4,5 mg), frente a 0 de 101 con placebo, semana 0 a semana 32 (NCT03856047 resultados publicados).

La colelitiasis grave afectó a 1 de 101 en el brazo de 4,5 mg; el cólico biliar grave afectó a 1 de 102 en el brazo de 1,2 mg, cada uno frente a 0 de 101 con placebo, semana 0 a semana 32 (NCT03856047 resultados publicados).

Desde el valor basal (semana 0) hasta la semana 37, cagrilintida sola frente a semaglutide solo tuvo eventos graves en 4 de 30 frente a 2 de 31; el infarto agudo de miocardio y la embolia pulmonar afectaron cada uno a 1 de 30 frente a 0 de 31 (NCT04982575 resultados publicados). Los participantes afectados y los términos graves son recuentos diferentes, nunca se suman. El resumen de Frias 2023 no notifica eventos adversos mortales en ningún brazo durante el ensayo de 32 semanas (PMID 37364590).

REDEFINE 5 notificó un fallecimiento en el brazo de semaglutide 2,4 mg durante el período de tratamiento de 68 semanas; no se publica ningún recuento de fallecimientos para CagriSema (PMID 42009015). REIMAGINE 3 notificó un fallecimiento en el brazo de CagriSema 1,0 mg cada uno durante el período de tratamiento de 40 semanas; los demás grupos no tienen recuento de fallecimientos publicado (PMID 42251856).

Monoterapia de cagrilintida agrupada frente a semaglutide: RR de eventos graves 1,83, CI del 95 % 1,03 a 3,24, en 3 RCT, n = 3545 (PMID 41834765). Véase el artículo del metaanálisis de cagrilintida frente a semaglutide.

La red de 25 RCT notificó RR de eventos graves frente a placebo de 1,66 (CI del 95 % 0,43 a 6,35) para el brazo de cagrilintida 4,5 mg y de 1,76 (CI del 95 % 1,06 a 2,91) para el nodo de cagrilintida 2,4 mg más semaglutide 2,4 mg; la certeza fue Moderada (PMID 42207966, PMC13239642). Una estimación agrupada nunca se desglosa por ensayo.

CagriSema en los resúmenes de fase 3

Durante el período de tratamiento de 68 semanas, REDEFINE 1 notificó eventos gastrointestinales en el 79,6 % con CagriSema frente al 39,9 % con placebo (PMID 40544433). REDEFINE 2, en adultos con diabetes tipo 2, notificó el 72,5 % frente al 34,4 % durante su período de tratamiento de 68 semanas (PMID 40544432).

REDEFINE 5 notificó cualquier evento adverso en 143 de 164 con CagriSema frente a 141 de 167 con semaglutide 2,4 mg, y trastornos gastrointestinales en 87 de 164 frente a 85 de 167, durante el período de tratamiento de 68 semanas (PMID 42009015). El abandono del producto en investigación fue de 17 (10 %) frente a 10 (6 %), sin motivo especificado en el resumen (mismo período, PMID 42009015).

Los resúmenes de REIMAGINE notifican cualquier evento adverso:

Los resúmenes se contextualizan en nuestro artículo sobre REIMAGINE.

En la fase 1b NCT03600480, las cohortes de cagrilintida 0,16 a 4,5 mg más semaglutide 2,4 mg frente a placebo más semaglutide 2,4 mg tuvieron eventos en 69 de 71 frente a 23 de 24 participantes expuestos, desde el valor basal hasta el final del seguimiento: 16 semanas de coescalada, 4 semanas en la dosis objetivo y después 5 semanas de seguimiento (PMID 33894838). Los trastornos gastrointestinales representaron 207 de 566 eventos (37 %) en todos los grupos en esa ventana: eventos, no participantes; no se publica ninguna proporción del comparador (PMID 33894838).

Agrupado en tres RCT, n = 3545, CagriSema frente a semaglutide: RR de náuseas 1,64 (CI del 95 % 1,01 a 2,66) (PMID 41834765). Otro análisis agrupó 4 RCT, n = 4419: producto en investigación 3055, control 1364; RR gastrointestinal 1,32 frente a semaglutide o placebo, sin intervalo de confianza publicado en el resumen (PMID 41759565).

Presión arterial e hipotensión en REDEFINE 1

Análisis secundario de REDEFINE 1, cambio estimado de la presión sistólica desde el valor basal hasta la semana 68, utilizando el estimando del producto en investigación (estimand): CagriSema -10,9 mm Hg frente a placebo -2,8 mm Hg, diferencia de tratamiento estimada -8,2 mm Hg (CI del 95 % -9,3 a -7,1); cagrilintida sola -5,2 mm Hg frente a placebo -2,8 mm Hg, diferencia -2,4 mm Hg (CI del 95 % -4,1 a -0,8) (PMID 41328546, PMC12822771).

Los eventos adversos relacionados con hipotensión en REDEFINE 1 afectaron a 38 (1,8 %) con CagriSema frente a 3 (0,4 %) con placebo durante el período de tratamiento de 68 semanas (PMID 41328546, PMC12822771).

Ritmo cardíaco: QT y pulso

El estudio exhaustivo de QT NCT05804162 expuso a 105 participantes sanos (PMID 39279639). Los límites superiores de los CI bilaterales del 90 % del cambio de QTcF ajustado por placebo se situaron por debajo de 10 ms a las 12, 24, 48 y 72 h tras la última dosis de 4,5 mg (PMID 39279639).

Ninguno de los 18 registros consultados para este artículo publica un cambio de frecuencia cardíaca en latidos por minuto. REDEFINE 1 midió el pulso en 13 momentos, pero no publica ningún resultado (PMID 41328546, PMC12822771, Métodos).

Hipoglucemia en los ensayos de diabetes

El resumen de Frias 2023 no notifica episodios de hipoglucemia de nivel 2 o 3 en ningún brazo durante el ensayo de 32 semanas (PMID 37364590). REIMAGINE 3 no notificó hipoglucemia grave en ningún brazo durante el período de tratamiento de 40 semanas con insulina basal de fondo (PMID 42251856).

Estudios de insuficiencia renal y hepática

NCT04209049 (brazo renal de 0,6 mg) y NCT05564104 (brazo hepático de 0,9 mg) fueron estudios no controlados, abiertos, no aleatorizados y de dosis única (PMID 42228334, PMC13356073). En el estudio renal, del día 1 al día 36, cualquier evento afectó a 8 de 14 con función normal frente a 0 de 5 con insuficiencia grave. "Injection site reaction" afectó a 4 de 14 con función normal frente a 0 de 7, 0 de 7 y 0 de 5 con insuficiencia leve, moderada y grave, respectivamente. No se notificaron eventos graves, retiradas relacionadas con eventos ni fallecimientos en ningún grupo renal en esa ventana (PMID 42228334, PMC13356073). En ambos estudios, los términos más frecuentes fueron náuseas, vómitos, disminución del apetito y "Injection site erythema" (PMID 42228334, PMC13356073).

Abandono y retención

El resumen de Lau 2021 notifica un abandono permanente en 73 (10 %), un abandono atribuido a eventos adversos en 30 (4 %) y una retirada del ensayo en 29 (4 %), durante el período de tratamiento de 26 semanas más 6 semanas de seguimiento. Todos los datos están agrupados en todos los grupos, sin desglose por brazo en el resumen (PMID 34798060).

La no finalización del estudio global fue de 7 de 101 en el brazo de cagrilintida 4,5 mg frente a 6 de 101 con placebo (NCT03856047 resultados publicados). El registro solo enumera "Withdrawal by Subject" y "Lost to Follow-up" como motivos y no tiene ninguna fila de motivo "Adverse Event". NCT04982575 registró 0 de 30 con cagrilintida sola frente a 2 de 31 con semaglutide solo durante el estudio global, solo "Withdrawal by Subject", sin fila de motivo "Adverse Event" (NCT04982575 resultados publicados).

REIMAGINE 2 mantuvo en tratamiento a 2376 de 2713 (87,6 %) en la semana 68, agrupado en todos los brazos (PMID 42251859). Para REDEFINE 5, las cifras de abandono del producto en investigación indicadas más arriba no tienen motivo en el resumen (PMID 42009015).

En 25 RCT, el abandono por eventos adversos frente a placebo tuvo un RR de 0,23 (CI del 95 % 0,03 a 1,94) para el brazo de cagrilintida 4,5 mg y un RR de 2,22 (CI del 95 % 1,39 a 3,54) para el nodo de cagrilintida 2,4 mg más semaglutide 2,4 mg; las calificaciones de certeza publicadas para el abandono del tratamiento son "mayoritariamente" Muy baja (PMID 42207966, PMC13239642).

Ninguno de los seis resúmenes de fase 3 publica el abandono por eventos adversos por brazo: REDEFINE 1, 2 y 5 (PMID 40544433, PMID 40544432, PMID 42009015), REIMAGINE 1, 2 y 3 (PMID 42251860, PMID 42251859, PMID 42251856).

Lagunas en los registros identificados

A fecha de 2026-09-09, ningún ensayo completado de cagrilintida o CagriSema ha publicado ni registrado una tasa de eventos adversos de alopecia o caída del cabello (búsqueda en PubMed: '(cagrilintide[tiab] OR cagrisema[tiab]) AND (alopecia[tiab] OR hair loss[tiab])', 0 resultados; búsqueda en ClinicalTrials.gov: 'cagrilintide AND alopecia', 0 estudios). Ninguna de las dos tablas publicadas contiene esa fila; un término por debajo del umbral de otros eventos no aparecería (NCT03856047 resultados publicados; NCT04982575 resultados publicados). Para el contexto de la clase, véase nuestro artículo sobre caída del cabello.

Ninguna de las dos tablas publicadas contiene pancreatitis; ninguna enumera hipersensibilidad ni términos psiquiátricos o del estado de ánimo por encima del umbral de otros eventos (NCT03856047 resultados publicados; NCT04982575 resultados publicados). Las filas de eventos graves incluyen los eventos hepatobiliares mencionados y delirio (NCT03856047 resultados publicados). Ninguno de los seis resúmenes de fase 3 publica cifras de pancreatitis, vesícula biliar, hipersensibilidad o términos psiquiátricos (PMID 40544433, PMID 40544432, PMID 42009015, PMID 42251860, PMID 42251859, PMID 42251856).

A fecha de 2026-09-09, REDEFINE 4 (CagriSema frente a tirzepatide, NCT06131437, completado el 2025-12-08) no tiene ni una publicación principal en PubMed ni resultados de registro publicados. Búsqueda en PubMed: '(cagrisema[tiab] OR cagrilintide[tiab]) AND tirzepatide[tiab]', 42 resultados; búsqueda en ClinicalTrials.gov: 'CagriSema tirzepatide', 3 resultados.

Las comprobaciones del registro el 2026-09-09 no encontraron resultados publicados para NCT05567796, NCT05394519, NCT05813925, NCT06323174, NCT06065540, NCT06323161 y NCT03600480. Las tasas de eventos de cagrilintida sola de REDEFINE 1 requieren el texto completo de pago (PMID 40544433); los resultados por término del brazo de cagrilintida de REIMAGINE 2 también requieren el texto completo de pago (PMID 42251859).

A quién incluyeron los ensayos

El ensayo de monoterapia incluyó a adultos sin diabetes, con BMI de al menos 30 kg/m2 o de al menos 27 kg/m2 con hipertensión o dislipidemia (PMID 34798060).

NCT04982575 incluyó a adultos con diabetes tipo 2, con BMI de al menos 27 kg/m2, en tratamiento con metformina con o sin un inhibidor de SGLT2 (PMID 37364590).

REDEFINE 1 incluyó a adultos sin diabetes, con BMI de al menos 30 kg/m2 o de al menos 27 kg/m2 con una complicación relacionada con la obesidad (PMID 40544433). REDEFINE 2 incluyó a adultos con diabetes tipo 2, con BMI de al menos 27 kg/m2, HbA1c del 7 al 10 por ciento (PMID 40544432). REDEFINE 5 incluyó a adultos en Japón y Taiwán, con o sin diabetes tipo 2, con BMI de al menos 27 kg/m2 con al menos dos complicaciones relacionadas con la obesidad o de al menos 35 kg/m2 con al menos una (PMID 42009015).

Las poblaciones de REIMAGINE tenían diabetes tipo 2: en etapa inicial, mal controlada con dieta y ejercicio en REIMAGINE 1; mal controlada con metformina con o sin un inhibidor de SGLT2, con BMI de al menos 25 kg/m2, HbA1c de 7,0 a 10,5 por ciento en REIMAGINE 2; con insulina basal con o sin metformina en REIMAGINE 3 (PMID 42251860, PMID 42251859, PMID 42251856).

La fase 1b NCT03600480 incluyó a adultos por lo demás sanos de 18 a 55 años, con BMI de 27,0 a 39,9 kg/m2, en un centro de EE. UU. (PMID 33894838).

El estudio de QT incluyó a participantes sanos (PMID 39279639).

Los estudios de insuficiencia agruparon a los adultos según la función renal o hepática, de normal a grave (PMID 42228334, PMC13356073).

Por qué difieren los totales

Los recuentos de eventos surgidos durante el tratamiento registran eventos durante la ventana de observación de la fuente. No establecen atribución. El recuento de cualquier evento del resumen de Frias 2023 fue de 24 de 30 en el brazo de cagrilintida durante el ensayo de 32 semanas (PMID 37364590). El total del registro de otros eventos por encima del umbral fue de 18 de 30, valor basal (semana 0) a semana 37 (NCT04982575 resultados publicados). Son cantidades diferentes. Ambos registros especifican "Frequency threshold (other events): 5" (NCT03856047 resultados publicados; NCT04982575 resultados publicados). Una estimación agrupada abarca varios ensayos y nunca se divide en recuentos por ensayo, como ocurre con la razón de riesgo de eventos graves de la monoterapia de cagrilintida frente a semaglutide en tres RCT, n = 3545 (PMID 41834765). Los participantes afectados y los términos de eventos son recuentos diferentes: desde el valor basal (semana 0) hasta la semana 37, el brazo de cagrilintida sola tuvo 4 de 30 participantes con al menos un evento grave frente a 2 de 31 con semaglutide solo; el infarto agudo de miocardio y la embolia pulmonar afectaron cada uno a 1 de 30 frente a 0 de 31, y estos recuentos por término no son sumables (NCT04982575 resultados publicados). Una proporción de eventos no es una tasa de participantes: los trastornos gastrointestinales representaron 207 de 566 eventos (37 %) en ambos grupos desde el valor basal hasta el final del seguimiento en la fase 1b NCT03600480, sin proporción del comparador publicada (PMID 33894838).

Retatrutide, tirzepatida y semaglutide

La cagrilintida es un análogo de amilina (PMID 34798060), el semaglutide un análogo del péptido similar al glucagón tipo 1 (PMID 33894838). Los datos específicos de cada compuesto para los tres comparadores están en nuestro artículo sobre los efectos secundarios de retatrutide, nuestro artículo sobre los efectos secundarios de tirzepatida y nuestro artículo sobre la ciencia del semaglutide.

La única comparación directa de monoterapia en este artículo es NCT04982575 (cagrilintida 2,4 mg sola frente a semaglutide 2,4 mg solo); las estimaciones agrupadas son una línea de evidencia aparte. El ensayo de fase 2 incluyó un brazo de liraglutida 3,0 mg cuyos recuentos de eventos adversos no forman parte de este informe (NCT03856047 resultados publicados). PeptidesDirect no vende tirzepatida. Véase la página de estudios sobre tirzepatida.

Preguntas abiertas y lagunas de notificación

Los artículos de pago y los umbrales del registro dejan lagunas a nivel de término. Los resultados de pulso por brazo y una ficha de producto siguen faltando en los registros identificados. Ninguno de los seis resúmenes de fase 3 consultados publica el abandono por eventos adversos por brazo (PMID 40544433, PMID 40544432, PMID 42009015, PMID 42251860, PMID 42251859, PMID 42251856). Las tasas de eventos de cagrilintida sola para el brazo de REDEFINE 1 requieren el texto completo de pago (PMID 40544433), al igual que las cifras por término del brazo de cagrilintida de REIMAGINE 2 (PMID 42251859). De los registros consultados, solo NCT03856047 y NCT04982575 tienen resultados publicados.

Conclusiones para la investigación

En la tabla publicada de fase 2, los términos gastrointestinales y los términos del lugar de inyección son los dos grupos que separan los brazos de cagrilintida del conjunto de placebo, y cada término del lugar de inyección se sitúa en 0 de 101 en ese conjunto (NCT03856047 resultados publicados). Los recuentos de eventos graves por brazo son pequeños en ambos registros publicados, mientras que las estimaciones agrupadas frente a semaglutide provienen de metaanálisis y no son recuentos por ensayo (PMID 41834765, PMID 42207966, PMC13239642). El abandono atribuido a eventos adversos solo está disponible agrupado en todos los grupos en el resumen de fase 2, y no por brazo en ningún resumen de fase 3 consultado (PMID 34798060). Una interpretación fiable conserva la fuente, el denominador y la ventana de observación de cada resultado.

La cagrilintida figura en PeptidesDirect como péptido de calidad de investigación. PeptidesDirect no vende semaglutide y no vende CagriSema.

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Fuentes y lecturas adicionales:

- Lau DCW et al. Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial. Lancet, 2021. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34798060/

- Frias JP et al. Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2.4 mg with once-weekly semaglutide 2.4 mg in type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial. Lancet, 2023. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37364590/

- Garvey WT et al. Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med, 2025. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40544433/

- Davies MJ et al. Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes. N Engl J Med, 2025. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40544432/

- Yamauchi T et al. Efficacy and safety of co-administered cagrilintide and semaglutide versus semaglutide alone in adults with overweight or obesity with or without type 2 diabetes in Japan and Taiwan (REDEFINE 5): a multicentre, randomised, active-controlled, phase 3a trial. Lancet Diabetes Endocrinol, 2026. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42009015/

- Buse JB et al. Cagrilintide-semaglutide (CagriSema) versus semaglutide or cagrilintide in people with type 2 diabetes (REIMAGINE 2): a double-blind, randomised, controlled, phase 3 study. Lancet Diabetes Endocrinol, 2026. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42251859/

- Aroda VR et al. Efficacy and safety of once-weekly cagrilintide-semaglutide (CagriSema) in adults with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise (REIMAGINE 1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3a study. Lancet Diabetes Endocrinol, 2026. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42251860/

- Rosenstock J et al. Cagrilintide-semaglutide (CagriSema) as an add-on to basal insulin in adults with type 2 diabetes (REIMAGINE 3): a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre, phase 3 study. Lancet, 2026. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42251856/

- Enebo LB et al. Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2.4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial. Lancet, 2021. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33894838/

- Verma S et al. CagriSema Reduces Blood Pressure in Adults With Overweight or Obesity: REDEFINE 1. Hypertension, 2026. Acceso abierto: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12822771/. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41328546/

- Gabe MBN et al. Cagrilintide is not associated with clinically relevant QTc prolongation: A thorough QT study in healthy participants. Diabetes Obes Metab, 2024. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39279639/

- Nielsen MJF et al. Renal or Hepatic Impairment Does Not Affect Pharmacokinetics, Safety, or Tolerability of Subcutaneous Cagrilintide. Clin Pharmacokinet, 2026. Acceso abierto: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13356073/. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42228334/

- Ahmed M et al. Efficacy and Safety of Cagrilintide and Cagrisema Versus Semaglutide as Anti-Obesity Medications: A Systematic Review, Meta-Analysis and Meta-Regression. Diabetes Obes Metab, 2026. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41834765/

- Gadelmawla AF et al. CagriSema Versus Semaglutide Monotherapy or Placebo for Obesity: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials with GRADE Assessment. Am J Cardiol, 2026. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41759565/

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- ClinicalTrials.gov, resultados publicados: https://clinicaltrials.gov/study/NCT03856047, https://clinicaltrials.gov/study/NCT04982575

- ClinicalTrials.gov, sin resultados publicados: REDEFINE 1 https://clinicaltrials.gov/study/NCT05567796, REDEFINE 2 https://clinicaltrials.gov/study/NCT05394519, REDEFINE 4 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06131437, REDEFINE 5 https://clinicaltrials.gov/study/NCT05813925, REIMAGINE 1 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06323174, REIMAGINE 2 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06065540, REIMAGINE 3 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06323161

- ClinicalTrials.gov: fase 1b https://clinicaltrials.gov/study/NCT03600480, estudio exhaustivo de QT https://clinicaltrials.gov/study/NCT05804162, estudio de insuficiencia renal https://clinicaltrials.gov/study/NCT04209049, estudio de insuficiencia hepática https://clinicaltrials.gov/study/NCT05564104

Este artículo tiene fines exclusivamente informativos para la investigación científica.

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